제품별 E-임상 솔루션 시장((임상 데이터 관리 시스템(CDMS), 임상 시험 관리 시스템(CTMS)), 제공 모드(웹 호스팅, 클라우드 기반), 최종 사용자(계약 연구 기관, 제약, 병원), 2024~2031년 임상 시험 단계(1상, 2상) 및 지역

E-임상 솔루션 시장 가치 – 2024~2031년

임상 연구와 관련된 운영 비용 및 규제 요구 사항 증가로 인해 e-임상 솔루션. 임상 연구에서 새로운 소프트웨어 솔루션의 채택 증가, 임상 실험에 대한 유리한 정부 지원 및 자금 지원, 향상된 데이터 표준화에 대한 필요성 증가로 인해 시장 규모는 2023년에 78억 9천만 달러를 넘어 약 2031년까지 229억 8천만 달러.

또한 제약 생명공학 기업의 의약품 개발에 대한 R&D 지출이 증가하고 있습니다. 근태 관리 소프트웨어 채택을 촉진합니다. 사물 인터넷(IoT)의 보급 증가, 의료의 디지털화, 주요 시장 참가자의 개발 증가로 인해 시장은 CAGR로 성장할 수 있습니다. 2024년부터 2031년까지 14.30%.

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E-임상 솔루션 시장정의/개요

E-임상 솔루션은 다양한 범위를 포괄합니다. 디지털 환경에서 임상 시험의 계획, 관리, 실행 및 분석을 용이하게 하는 전자 도구, 소프트웨어 플랫폼 및 애플리케이션입니다. 이러한 솔루션은 전통적인 종이 기반 프로세스를 전자 시스템으로 대체하여 임상 연구 활동의 효율성, 정확성 및 규정 준수를 향상시킵니다.

전자 데이터 캡처(EDC), 임상 시험 관리 시스템(CTMS), 전자 환자 보고 결과(ePRO), 무작위 배정 및 시험 공급 관리(RTSM), 임상 데이터 관리(CDM)는 e-임상 솔루션의 필수 구성 요소로서 임상 시험 환경에 혁명을 일으키고 있습니다. EDC 시스템은 종이 기반 양식을 전자 기록으로 대체하여 데이터 수집을 간소화하고 실시간 입력, 검증 및 쿼리 해결을 보장하여 정확성과 효율성을 향상시킵니다. CTMS 플랫폼은 연구 계획, 시험기관 선택, 환자 모집 및 자원 할당을 촉진하고 이해관계자 간의 협력을 강화하여 임상시험 운영을 최적화합니다. ePRO 솔루션은 환자가 건강 결과를 직접 보고할 수 있도록 지원하여 참여를 강화하고 귀중한 실시간 통찰력을 제공합니다. RTSM 솔루션은 무작위 배정 및 약물 공급 관리를 자동화하여 오류를 최소화하고 규정 준수를 보장합니다. 마지막으로 CDM 시스템은 임상시험 데이터를 구성하고 표준화하여 강력한 분석 및 규제 제출을 가능하게 합니다.

e-임상 솔루션의 미래는 인공지능(AI), 머신러닝과 같은 기술의 발전에 의해 형성될 것으로 예상됩니다. , 블록체인, 사물인터넷(IoT). 이러한 기술은 임상 시험 관리, 데이터 분석, 환자 참여의 다양한 측면을 더욱 자동화하고 최적화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

업계 보고서
내용은 무엇인가요?

보고서에는 실행 가능한 데이터와 미래 예측이 포함됩니다. 프레젠테이션을 작성하고, 사업 계획을 수립하고, 프레젠테이션을 작성하고, 제안서를 작성하는 데 도움이 되는 분석입니다.

임상시험의 복잡성 증가로 인해 어떻게 E-임상 솔루션 채택이 증가할 것인가?

만성질환 유병률, 맞춤형 의학 접근법, 엄격한 기준 등의 요인으로 인해 임상시험의 복잡성이 증가하고 있습니다. 규제 요구 사항. E-임상 솔루션은 복잡한 임상시험 프로토콜, 다양한 환자 모집단, 대량의 데이터를 관리할 수 있는 고급 기능을 제공하여 스폰서, CRO 및 연구 기관 사이에서 채택을 촉진합니다.

COVID-19 팬데믹으로 인해 원격 데이터 수집, 환자 모니터링 및 가상 연구 방문을 위한 e-임상 솔루션에 의존하는 원격 및 분산형 임상 시험 모델 채택. 이러한 모델은 환자 접근성 증가, 현장 부담 감소, 환자 유지율 향상 등의 이점을 제공하여 e-임상 기술에 대한 수요를 촉진합니다.

또한 e-임상 솔루션은 데이터를 포함한 임상 시험 운영의 다양한 측면을 간소화합니다. 수집, 관리, 모니터링 및 분석. 수동 및 종이 기반 프로세스를 전자 시스템으로 대체함으로써 이러한 솔루션은 효율성을 높이고 오류를 줄이며 관리 부담을 줄여 비용을 절감하고 임상시험 완료를 앞당깁니다.

이 외에도 환자에 대한 중요성이 점점 더 강조되고 있습니다. - 환자 참여, 경험 및 결과의 중요성을 이해관계자가 인식하는 임상 연구 중심. 전자 환자 보고 결과(ePRO) 플랫폼과 같은 E-임상 솔루션을 통해 환자는 임상 시험에 더욱 적극적으로 참여하고, 자신의 경험을 실시간으로 보고하며, 치료 효과 및 내약성에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 시장 성장을 가능하게 합니다.< /p>

E-임상 솔루션의 데이터 보안 문제로 인해 적용이 제한될까요?

이러한 사이버 보안으로 인해 임상시험 데이터의 디지털화가 증가하고 있습니다. 데이터 침해, 사이버 공격, 무단 접근으로부터 민감한 환자 정보를 보호하는 것이 무엇보다 중요합니다. 데이터 보안에 대해 인지된 약점은 이해관계자 간의 신뢰를 약화시키고 e-임상 솔루션의 채택을 방해할 수 있습니다.

또한 일부 지역, 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서는 고급 e-임상 솔루션에 대한 액세스가 가능합니다. 인프라 제약, 부적절한 인터넷 연결, 숙련된 인력 부족 등의 요인으로 인해 솔루션이 제한될 수 있습니다. e-임상 솔루션을 전 세계적으로 채택하려면 디지털 격차를 해소하고 기술에 대한 공평한 접근을 보장하는 것이 필수적입니다.

e-임상 솔루션을 구현하려면 소프트웨어 라이선스, 구현, 교육을 위한 상당한 초기 비용이 필요합니다. 제약 회사, 생명 공학 회사 및 CRO는 잠재적인 이점보다 비용이 더 크다고 인식하는 경우 이러한 솔루션에 대한 투자를 주저할 수 있습니다. 이러한 제약을 극복하려면 효율성 향상, 시험 기간 단축, 비용 절감 측면에서 명확한 투자 수익률(ROI)을 입증하는 것이 중요합니다.

범주별 통찰력

임상 데이터 관리 시스템(CDMS) 채택의 증가가 E-임상 솔루션 시장을 주도할 것인가?

CDMS 부문은 e-임상 솔루션 시장에서 주요 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. . CDMS 플랫폼은 임상시험 데이터의 정확성, 무결성 및 규제 준수를 보장하는 데 필수적입니다. CDMS 솔루션은 데이터 수집, 검증, 정리 및 분석을 용이하게 하며 임상 시험 데이터 관리 및 구성을 위한 중앙 저장소를 제공합니다.

CDMS 솔루션은 또한 데이터 표준화, 코딩 및 조정을 지원하여 연구자들이 고품질의 데이터를 생성할 수 있도록 합니다. , 분석 및 보고를 위한 신뢰할 수 있는 데이터입니다. 따라서 CDMS가 중요하기는 하지만 시장을 발전시키고 조직이 임상 시험을 보다 효과적이고 효율적으로 수행할 수 있도록 하는 것은 여러 e-임상 솔루션의 시너지 효과입니다.

또한 이러한 솔루션의 통합과 상호 운용성은 임상시험 수명주기 전반에 걸쳐 원활한 데이터 흐름, 효율적인 시험 관리 및 향상된 의사결정을 제공합니다. 따라서 CDMS도 중요하지만 시장을 발전시키고 조직이 임상 시험을 보다 효과적이고 효율적으로 수행할 수 있도록 하는 것은 여러 e-임상 솔루션의 시너지 효과입니다. 이러한 모든 요소가 시장 지배력에 기여합니다.

계약 연구 기관에서 E-임상 솔루션의 사용을 향상시키는 요소는 무엇입니까?

계약 연구 기관 부문은 e-임상 솔루션 시장의 주요 점유율. CRO는 E-임상 솔루션을 활용하여 데이터 관리, 임상시험 모니터링, 규정 준수, 환자 참여 등 임상시험의 다양한 측면을 간소화합니다. CRO는 이러한 솔루션을 채택함으로써 임상 시험 프로세스의 속도와 정확성을 향상시켜 궁극적으로 약물 개발 일정을 가속화할 수 있습니다.

또한 CRO는 기술 구현뿐만 아니라 전략 컨설팅, 프로젝트 관리, 규제 지원. 이러한 엔드 투 엔드 접근 방식을 통해 규제 요구 사항을 준수하면서 고객의 특정 요구 사항을 충족하는 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있습니다.

이 외에도 임상 시험 활동 아웃소싱에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 R&D 비용 증가, 임상시험의 세계화, 의약품 개발의 복잡성 증가 등의 요인으로 인해 CRO는 E-임상 솔루션 시장에서 우위를 유지할 것으로 예상됩니다.

E-임상 솔루션 시장 보고서 방법론에 대한 액세스 확보

국가/ 지역별 통찰력

북미 성숙한 E-임상 솔루션 시장에 선도적인 E-임상 솔루션 제공업체가 존재할까요?

북미는 몇몇 저명한 e-임상 솔루션을 주최합니다. 소프트웨어 공급업체, CRO(계약 연구 기관) 및 기술 스타트업을 포함한 공급업체입니다. 이들 회사는 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템부터 임상시험 관리 시스템(CTMS)에 이르기까지 업계의 다양한 요구에 부응하는 광범위한 솔루션을 제공합니다.

또한 북미 정부, 학술 기관 , 민간 조직은 다양한 치료 분야에 걸쳐 연구 개발(R&D)에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이 투자는 산업계와 학계 간의 협력을 촉진하여 E-임상 솔루션의 혁신을 주도하고 임상 연구에 도입을 촉진합니다.

북미의 e-임상 솔루션 시장은 다른 지역에 비해 상대적으로 성숙하고 높은 수준을 자랑합니다. 임상 시험 프로세스 디지털화의 이점에 대한 업계 이해관계자의 인식 수준. 이러한 성숙도는 기업이 시장에서 경쟁 우위를 확보하기 위해 최첨단 기술 솔루션에 투자하도록 장려합니다.

임상 시험 활동이 증가하면 아시아 태평양 지역에서 E-임상 솔루션 채택이 강화될까요?

아시아 태평양 지역에서는 대규모 환자 인구, 만성 질환 유병률 증가, 의료 인프라 및 연구에 대한 투자 증가 등의 요인으로 인해 임상 시험 활동이 급증하고 있습니다. 제약 회사와 생명 공학 회사는 다양한 환자 인구 통계에 접근하고 약물 개발 일정을 단축하기 위해 이 지역에서 임상 시험을 점점 더 많이 수행하고 있습니다.

정부 및 민간의 의료비 지출 증가와 연구 개발(R&D) 투자 증가 해당 부문의 플레이어들은 아시아 태평양 지역의 e-임상 솔루션 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 중국, 인도, 일본, 한국, 호주와 같은 국가의 의료 시스템이 계속 발전함에 따라 임상 시험 운영을 최적화하고 환자 결과를 개선하기 위해 기술을 활용하는 것이 점점 더 강조되고 있습니다.

또한 주요 e -임상 솔루션 제공업체는 전략적 파트너십, 인수 및 투자를 통해 아시아 태평양 지역에서 점점 더 입지를 확대하고 있습니다. 현지 사무소를 설립하고, 지역 이해관계자들과 제휴를 맺고, 현지 요구 사항에 맞게 솔루션을 맞춤화함으로써 이들 회사는 지역의 성장 기회를 활용하고 경쟁 우위를 확보하는 것을 목표로 합니다.

경쟁 환경

< p>e-임상 솔루션 시장의 경쟁 환경은 신흥 기술 회사, CRO(수탁 연구 기관) 및 제약 회사와 함께 기존 플레이어가 존재한다는 특징이 있습니다. 이러한 시장 지배자들은 광범위한 경험, 글로벌 입지, 강력한 R&D 역량을 활용하여 경쟁 우위를 유지하고 시장에서 상당한 점유율을 확보합니다. 한편, 소규모 기업과 스타트업은 실시간 데이터 분석, 인공 지능(AI), 분산형 임상 시험(DCT)과 같은 틈새 영역에 초점을 맞춘 혁신적인 E-임상 솔루션을 도입하여 진화하는 업계 요구 사항을 해결하고 시장에서 견인력을 얻고 있습니다. 시장. 또한 기업이 서비스 포트폴리오를 확대하고, 새로운 지역으로 확장하고, 역동적인 e-임상 솔루션 생태계에서 시장 지위를 강화하려고 노력함에 따라 전략적 파트너십, 합병 및 인수로 인해 경쟁 환경이 재편되고 있습니다. e-임상 솔루션 시장에서 활동하는 주요 업체로는 다음과 같습니다

• Oracle Corporation
• Medidata Solutions
• IQVIA
• Parexel International Corporation
• Veeva 시스템
• PRA 건강 과학
• IBM Watson Health
• BioClinica
• OmniComm Systems
• eClinical Solutions LLC
• ArisGlobal LLC
• 안주 소프트웨어
• Datatrak International, Inc.
• MedNet Solutions< /li>
• OmniComm Systems, Inc.
• Bio-Optronics, Inc.
• DSG, Inc.
• Medable, Inc.
• OpenClinica LLC
• YPrime

최신 개발

• 2023년 3월 Clario는 스폰서와 CRO가 임상 시험 이미지에 액세스하는 프로세스를 간소화하고 오류를 줄이는 클라우드 기반 이미지 뷰어 도구입니다. 이는 임상 시험 관리 문제를 해결할 뿐만 아니라 Clario의 비즈니스를 확장하고 포괄적인 솔루션을 제공했습니다.
• 2023년 4월 Dassault Systèmes의 자회사인 Medidata는 최근 Lambda Therapeutics가 Medidata의 제품군을 구현하기로 결정했다고 발표했습니다. Rave EDC, Rave RTSM, Rave Imaging을 포함한 클라우드 기반 임상 제품. 이번 결정은 고급 기술을 활용하여 임상 시험 운영을 향상시키려는 Lambda의 노력을 강조합니다. Lambda는 이러한 솔루션을 채택함으로써 데이터 관리 프로세스를 자동화하고 최적화하여 통찰력을 가속화하기 위한 고품질 데이터의 안전하고 효율적인 전달을 보장하는 것을 목표로 합니다.

보고서 범위

E-임상 솔루션 시장 , 카테고리별

제품

• 임상 데이터 관리 시스템(CDMS)
• 임상 시험 관리 시스템(CTMS)
• 임상 분석 플랫폼.
• 무작위화 및amp; 시험 공급 관리 시스템(RTSM)
• 임상 데이터 통합 플랫폼
• 전자 임상 결과 평가 솔루션(COA)

제공 모드

• 웹 호스팅 모델
• 라이센스가 부여된 엔터프라이즈 모델
• 클라우드 기반 모델

최종 사용자

• 수탁 연구 기관
• 제약 및amp; 바이오제약 회사
• 컨설팅 서비스 회사
• 의료 기기 제조업체
• 병원
• 학술 및amp; 연구 기관

임상 시험 단계

• 1단계
• 2단계
• 3단계
• 4단계

지역

• 북미
• 유럽
• 아시아 태평양< /li>
• 남미
• 중동 및amp; 아프리카

시장 조사 연구 방법론

연구 방법론과 연구 조사의 다른 측면에 대해 더 자세히 알고 싶으시면 당사에 문의해 주십시오.

이 보고서를 구입한 이유

경제적 요인과 비경제적 요인을 모두 포함하는 세분화를 기반으로 한 시장의 정성적 및 정량적 분석 각 부문 및 하위에 대한 시장 가치(USD Billion) 데이터 제공 -세그먼트 가장 빠른 성장을 목격하고 시장을 지배할 것으로 예상되는 지역 및 세그먼트를 나타냅니다. 해당 지역의 제품/서비스 소비를 강조하고 각 지역 내 시장에 영향을 미치는 요인을 나타내는 지역별 분석 지난 5년간의 회사 프로필, 새로운 서비스/제품 출시, 파트너십, 비즈니스 확장 및 인수와 함께 주요 업체의 시장 순위를 통합한 경쟁 환경 회사 개요, 회사 통찰력, 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석으로 구성된 광범위한 회사 프로필 주요 시장 참가자를 위한 최근 개발과 관련하여 업계의 현재 및 미래 시장 전망(신흥 지역과 선진국 모두의 성장 기회와 동인, 과제와 제한 사항 포함)에 대한 심층 분석이 포함됩니다. Porter의 5가지 힘 분석을 통해 다양한 관점에서 시장 파악 가치 사슬 시장 역학 시나리오를 통해 시장에 대한 통찰력과 향후 시장 성장 기회 제공 6개월간 판매 후 분석가 지원

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