서비스별(컨설팅, 감사 및 평가, 규제 문제), 최종 사용별(제약, 바이오텍), 지리적 범위 및 예측별 글로벌 생명공학 및 제약 서비스 아웃소싱 시장 규모

생명공학 및 제약 서비스 아웃소싱 시장 규모 및 예측

생명공학 및 제약 서비스 아웃소싱 시장 규모는 2023년에 746억 3천만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 1,130억 7천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 성장률 5.88%로 성장할 것입니다.

• 생명공학 및 제약 서비스 아웃소싱(BPSO)은 약물 개발 및 생산과 관련된 특정 업무를 계약으로 위탁하는 관행입니다. 여기에는 잠재적인 약물 후보를 찾는 것과 같은 약물 개발의 초기 단계부터 임상 시험 및 제조의 후기 단계까지 광범위한 작업이 포함될 수 있습니다.
• BPSO는 약물 개발 비용 증가, 전문 기술의 필요성, 효율성 개선 필요성과 같은 요인 덕분에 최근 몇 년 동안 더 인기를 얻었습니다. 특정 서비스를 아웃소싱하면 제약 회사가 내부 리소스를 확보하여 핵심 전문 분야에 집중할 수 있으므로 총 개발 비용을 잠재적으로 낮출 수 있습니다.
• BPSO 시장에는 계약 연구 기관(CRO), 계약 제조 기관(CMO), 특수 실험실을 포함한 광범위한 서비스 제공자가 포함됩니다. 각 유형의 공급업체는 뚜렷한 일련의 서비스를 제공하며, 제약 회사는 요구 사항에 따라 단일 작업 또는 일련의 작업을 아웃소싱하도록 선택할 수 있습니다.

글로벌 생명공학 및 제약 서비스 아웃소싱 시장 역학

글로벌 생명공학 및 제약 서비스 아웃소싱 시장을 형성하는 주요 시장 역학은 다음과 같습니다.

주요 시장 동인

• 비용 압박 및 효율성 요구 생물 제약 사업은 값비싼 연구 개발(R&D) 지출과 새로운 약물 실패 가능성이 높은 것으로 잘 알려져 있습니다. 계약 연구 기관(CRO) 및 계약 제조 기관(CMO)에 아웃소싱하면 기업은 사전 투자 없이도 전문 지식과 시설을 활용할 수 있어 비용 효율적인 제약 개발이 가능합니다.
• 내부 역량 부족 새로운 약물을 개발하려면 다른 분야의 광범위한 과학적 역량이 필요합니다. 바이오텍 및 제약 회사는 각 단계를 적절히 관리할 수 있는 내부 리소스가 없을 수 있습니다. 아웃소싱 파트너는 특정 분야에 대한 상당한 전문 지식을 제공하여 숙련된 인력이 작업을 처리하도록 합니다.
• 약물 개발 복잡성 증가 특히 생물학 및 유전자 치료와 같은 새로운 약물을 개발하려면 점점 더 복잡한 방법과 기술이 필요합니다. 아웃소싱 파트너는 이러한 혁신의 최전선에 있으므로 기업은 내부 인프라를 지속적으로 업데이트할 필요 없이 전문 지식을 활용할 수 있습니다.
• 임상 연구의 세계화 더 많은 환자 풀에 접근하고 개발 일정을 단축하기 위해 기업은 전 세계적으로 임상 연구를 수행하고 있습니다. 글로벌한 입지를 가진 CRO는 해외 시험과 함께 발생하는 규제 및 물류적 장애물을 처리할 수 있습니다.
• 핵심 역량에 집중 비핵심 기능을 아웃소싱함으로써 바이오제약 회사는 내부 리소스를 확보하여 약물 발견 및 초기 단계 개발과 같은 핵심 역량에 집중할 수 있습니다. 이를 통해 혁신하고 업계에서 새로운 아이디어를 추진할 수 있습니다.

주요 과제

• 품질 관리 및 규정 준수 조직에서 작업을 아웃소싱하면 품질 및 규정 준수에 대한 직접적인 통제력을 일부 상실합니다. 엄격한 규제 기준(예GMP(Good Manufacturing Practices))을 충족하고 강력한 품질 관리 방법을 구현한 실적이 있는 아웃소싱 파트너를 신중하게 파악하는 것이 중요합니다.
• 지적 재산(IP) 보호 바이오제약 기업은 혁신적인 약물 후보, 제형 또는 제조 절차와 같은 중요한 지적 재산(IP)을 소유하는 경우가 많습니다. 지적 재산권 침해의 위험을 줄이려면 특정 데이터 보안 및 기밀 유지 조건을 사용하여 계약을 적절하게 구성해야 합니다.
• 공급업체 관리 여러 아웃소싱 파트너를 관리하는 것은 어려울 수 있습니다. 회사는 원활한 협업, 적시 프로젝트 제공 및 합의된 품질 표준 준수를 보장하기 위해 효과적인 공급업체 관리 관행을 구축해야 합니다.
• 통합 및 조정 아웃소싱은 약물 개발 프로세스를 여러 회사에 분산시킵니다. 회사는 내부 및 외부 팀 간의 원활한 협업을 제공하기 위해 효과적인 프로젝트 관리 및 통합 기술이 필요합니다.
• 의사소통 및 협업 효과적인 커뮤니케이션 및 협업은 성공적인 아웃소싱 파트너십에 필수적입니다. 지리적 거리, 문화적 차이 및 다양한 커뮤니케이션 스타일은 모두 어려움을 초래할 수 있습니다. 강력한 관계와 명확한 커뮤니케이션 라인을 구축하는 것은 처음부터 필수적입니다.

주요 추세

• 전문 CRO 및 CMO의 부상기업은 특정 치료 분야 또는 개발 단계에서 광범위한 경험을 가진 아웃소싱 파트너를 점점 더 찾고 있습니다. 이러한 추세는 종양학, 유전자 치료 및 후기 임상 시험과 같은 분야에 중점을 둔 전문 CRO 및 CMO의 설립으로 이어지고 있습니다.
• 첨단 기술 도입인공 지능(AI), 머신 러닝(ML), 빅 데이터 분석과 같은 기술 개발은 약물 개발에 혁명을 일으키고 있습니다. 미래 지향적인 아웃소싱 파트너는 이러한 기술을 서비스에 통합하여 고객에게 보다 효율적이고 데이터 중심적인 솔루션을 제공하고 있습니다.
• 부가가치 서비스에 집중기본적인 작업 아웃소싱을 넘어 기업은 CRO 및 CMO와 보다 긴밀한 전략적 관계를 모색하고 있습니다. 이러한 추세는 개발 컨설팅, 규제 전문성, 상용화 지원과 같은 부가가치 서비스에 초점을 맞춥니다. 계약 연구 및 생산 기관(CDMO)은 CRO와 CMO의 기술을 결합하여 약물 연구 및 생산을 위한 원스톱 숍을 제공합니다. 이 통합 전략은 프로세스를 간소화하고 생물제약 사업의 비용을 낮출 수 있습니다.
• 아웃소싱의 지리적 확장아시아 태평양 지역, 특히 중국과 인도는 비용이 낮고 기술 풀이 크기 때문에 아웃소싱 사업에서 점점 더 많은 점유율을 차지하고 있습니다. 그러나 북미와 유럽과 같은 기존 지역은 고가치 복잡한 프로젝트에 집중하면서 계속해서 필수적인 역할을 하고 있습니다.
• 환자 참여에 집중약물 개발 프로세스 전반에 걸쳐 환자 피드백을 통합하는 데 대한 강조가 커지고 있습니다. CRO는 임상 시험을 위한 환자 모집, 참여 및 원격 모니터링과 같은 서비스를 점점 더 많이 제공하고 있습니다.

글로벌 생명공학 및 제약 서비스 아웃소싱 시장 지역 분석

글로벌 생명공학 및 제약 서비스 아웃소싱 시장에 대한 보다 자세한 지역 분석은 다음과 같습니다.

북미

• 북미, 특히 미국은 생명공학 및 제약 서비스 아웃소싱 시장을 지배합니다. 미국에는 생명공학 및 제약 회사가 많고, 계약 연구 기관(CRO), 계약 제조 기관(CMO) 및 기타 산업 지원 서비스 제공업체의 생태계가 잘 발달되어 있습니다.
• 미국 식품의약국(FDA)은 약물 개발 및 승인에 대한 엄격한 규제 환경을 유지합니다. 북미의 CRO 및 CMO는 이러한 규칙을 탐색하고 아웃소싱 프로세스 전반에 걸쳐 규정을 준수하는 데 있어 광범위한 경험을 보유하고 있습니다. 이는 전 세계 바이오제약 기업에 안정감과 신뢰감을 제공합니다.
• 북미는 혁신적인 바이오제약 연구 및 개발의 온상입니다. 이 지역의 CRO와 CMO는 이러한 혁신의 최전선에 있으며, 약물 개발의 변화하는 요구를 충족하는 최첨단 서비스와 기술을 제공합니다.

아시아 태평양

• 아시아 태평양은 인상적인 성장을 보이며 가장 빠르게 확장되는 부문입니다. 중국과 인도와 같은 국가가 이 사업의 주요 참여자로 부상했습니다. 이들은 저렴한 가격, 방대하고 재능 있는 노동력, 보다 유리한 규제 환경과 같은 경쟁 우위를 제공합니다.
• 최근 몇 년 동안 여러 제약 및 생명공학 기업이 약물 연구, 임상 시험, 계약 제조 등을 포함한 광범위한 서비스를 아시아 태평양 기관에 아웃소싱했습니다. 생명공학 및 제약 아웃소싱 시장에서 이러한 지역이 빠르게 성장한 것은 임상 연구 및 개발 활동의 증가와 역량 및 경험의 확장에 기인할 수 있습니다.
• 아시아 태평양 지역의 많은 정부는 세금 혜택을 제공하고, 경제특구를 설립하고, 연구 인프라에 투자함으로써 바이오제약 회사의 설립을 적극적으로 장려하고 있습니다. 이러한 유리한 환경은 혁신을 장려하고 아웃소싱 기회를 활용하려는 국내 및 국제 기업을 유치합니다.
• 아시아 태평양 지역은 기술 인프라와 디지털 사용에서 급속한 발전을 경험하고 있습니다. CRO와 CMO는 이러한 혁신을 제품에 점진적으로 통합하여 바이오제약 기업에 경쟁력 있는 가격으로 최첨단 솔루션을 제공하고 있습니다. 법률이 북미만큼 엄격하지는 않지만 중국과 인도와 같은 국가는 바이오제약 산업의 품질과 규정 준수를 보장하기 위해 규제 프레임워크를 적극적으로 업그레이드하고 있습니다. 이는 생물제약 기업이 해당 지역으로의 아웃소싱에 더 많은 확신을 갖게 합니다.

글로벌 생명공학 및 제약 서비스 아웃소싱 시장세분화 분석

글로벌 생명공학 및 제약 서비스 아웃소싱 시장은 서비스, 최종 사용 및 지리적 위치를 기준으로 세분화됩니다.

생명공학 및 제약 서비스 아웃소싱 시장, 서비스별

• 컨설팅
• 감사 및 평가
• 규제 업무
• 제품 설계 및 개발
• 제품 테스트 및 검증
• 교육 및 훈련

서비스를 기준으로 시장은 컨설팅, 감사 및 평가, 규제 업무, 제품 설계 및 개발, 제품 테스트 및 검증, 교육 및 훈련을 포함하는 서비스 범주로 구분됩니다. 컨설팅 부문은 생명공학 및 제약 서비스를 위한 전 세계 아웃소싱 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 가지고 있습니다. 컨설팅 서비스 제공자는 제약 및 생명공학 회사에 운영의 모든 측면에 대해 조언하여 성공과 효율성을 높입니다. 이러한 회사는 제약 및 생명공학 기업에 아웃소싱을 통해 최적의 숙련도를 달성하는 방법에 대해 조언합니다.

제품 설계 및 개발 범주는 최근 몇 년 동안 글로벌 생명공학 및 제약 서비스 아웃소싱 시장에서 가장 큰 증가를 보였습니다. 대형 제약 및 생명공학 기업의 약물 개발 아웃소싱 증가로 시장 확장이 촉진되고 있습니다.

생명공학 및 제약 서비스 아웃소싱 시장, 최종 사용 기준

• 제약
• 생명공학

최종 사용 기준으로 시장은 제약 및 생명공학으로 세분화됩니다. 제약 부문은 글로벌 생명공학 및 제약 서비스 아웃소싱 시장에서 주요 시장 점유율을 차지했습니다. 제약 회사는 소규모 생명공학 조직보다 개발 중인 약물의 파이프라인이 더 넓습니다. 이는 개발 프로세스의 다양한 단계에서 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 증가한다는 것을 의미합니다. 많은 다국적 제약 회사가 핵심 역량으로 간주되는 초기 단계 연구 및 약물 발견에 내부 리소스를 점진적으로 할당하고 있습니다.

생명공학 분야는 업계에서 가장 빠른 확장을 경험하고 있습니다. 이는 특히 유전자 치료 및 개인 맞춤 의학과 같은 분야에서 약물 개발에 있어 생명공학의 중요성이 커지고 있기 때문입니다. 생명공학 회사는 또한 새로운 치료법에 대한 전문 기술과 리소스의 이점을 얻기 위해 점점 더 아웃소싱하고 있습니다.

주요 참여자

"글로벌 생명공학 및 제약 서비스 아웃소싱 시장" 연구 보고서는 글로벌 시장에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공합니다. 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다. Parexel International Corporation(미국), The Quantic Group(미국), IQVIA(미국), Lachman Consultant Services, Inc.(미국), GMP Pharmaceuticals Pty Ltd.(호주), Concept Heidelberg GmbH(독일), Covance Inc.(미국), Charles River Laboratories(미국), PRA Health Sciences(미국), ICON plc(아일랜드). 경쟁 환경 섹션에는 또한 위에 언급된 글로벌 기업의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석이 포함됩니다. 당사의 시장 분석에는 이러한 주요 기업에 전념하는 섹션도 포함되어 있으며, 당사 분석가는 모든 주요 기업의 재무 제표와 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석에 대한 통찰력을 제공합니다. 경쟁 환경 섹션에는 또한 위에 언급된 글로벌 플레이어의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석이 포함됩니다.

주요 개발

• 2023년 1월, 단일클론 항체 개발업체인 HaemaLogiX는 Lonza와 협력하여 골수종 치료제 후보인 KappaMab을 제조했습니다. 이 협력은 제약 회사가 약물 개발 및 발견과 같은 핵심 기술에 집중할 수 있도록 비필수 서비스를 CRO 및 CMO에 아웃소싱하는 방식을 보여줍니다.
• 2023년 2월, 전 세계 CRO인 IQVIA는 또 다른 최고 CRO인 ICON plc를 인수했습니다. 이 인수는 더 광범위한 서비스와 역량을 갖춘 보다 완전한 CRO를 만드는 것을 목표로 합니다. 또한 CRO 산업의 경쟁이 개선되어 고객에게 요금을 낮춰 이익을 줄 수 있을 것으로 기대됩니다.
• 2023년 3월, 유명 CMO인 Catalent는 미국에 새로운 생물학적 제제 생산 공장에 10억 달러를 투자할 것이라고 밝혔습니다. 이 투자는 CMO가 생물학적 제제에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 역량을 강화하고 있음을 보여줍니다. 생물학적 제제는 제조하기 어렵고 비용이 많이 드는 복잡한 의약품이므로 아웃소싱에 이상적인 후보입니다.
• 2023년 4월, FDA는 최초의 인공지능(AI) 개발 의약품을 승인했습니다. 이 인증은 제약 사업에서 AI 배포를 가속화하는 데 중요한 단계입니다. 인공지능은 약물 개발, 임상 시험 설계 및 제조를 개선하는 데 사용할 수 있습니다.
• 2023년 5월, 세계보건기구(WHO)는 저개발 국가에서 원격 의료 사용을 장려하는 새로운 프로그램을 발표했습니다. 원격 의료는 그렇지 않으면 의료 서비스를 받을 수 없는 외딴 지역의 사람들에게 의료 서비스를 제공하는 데 활용할 수 있습니다. 이 전략은 임상 시험 아웃소싱 및 의료 문서 작성 서비스에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

보고서 범위

시장 조사의 조사 방법론