2024-2031년 유형별(합성, 바이오테크), 응용 분야(심장학, 종양학, 중추신경계 및 신경학, 정형외과, 내분비학, 폐의학) 및 지역별 소분자 API 시장

소분자 API시장 평가 – 2024-2031

비용 효율적인 의약품에 대한 글로벌 수요 증가로 인해 제네릭 의약품에 사용되는 소분자 API 생산이 촉진되고 있습니다. 따라서 지속적인 연구 및 개발 노력은 소분자 API의 발전을 촉진하여 효능, 안전 프로필 및 제조 공정이 개선됨에 따라 시장 규모가 2024년에 1,915억 달러를 넘어 2031년에는 약 3,829억 9,000만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.

이 외에도 소분자 API에 대한 유리한 규제 프레임워크와 신속한 승인 절차는 제약 회사가 개발 및 상용화에 투자하도록 장려하여 시장이 2024년부터 2031년까지 9.05%의 CAGR로 성장할 수 있도록 합니다.

소분자 API 시장정의/개요

소분자 활성 제약 성분(API)은 제약 약물의 활성 성분으로 사용되는 저분자량의 유기 화합물을 말합니다. 이러한 분자는 일반적으로 화학적 공정을 통해 합성되며 잘 정의된 구조와 특정 생물학적 활동으로 알려져 있습니다. 소분자 API는 효소나 수용체와 같은 생물학적 표적과 상호 작용하여 치료 효과를 얻을 수 있는 능력으로 인해 약물 개발에 중요합니다. 심혈관 질환, 감염성 질환, 종양학 및 대사 장애를 포함한 광범위한 치료 영역에서 많은 제약 치료의 기반을 형성합니다.

적용 측면에서 소분자 API는 다재다능하고 브랜드 및 제네릭 약물 제형 모두에 대한 제약 산업에서 널리 사용됩니다. 안정성, 경구 생물학적 이용 가능성 및 확립된 제조 공정으로 인해 선호되며 이는 생산에서 비용 효율성과 확장성에 기여합니다. 소분자 약물은 정제, 캡슐 및 기타 투여 형태로 제형화할 수 있어 다양한 투여 경로와 환자 선호도에 적합합니다.

앞으로 소분자 API의 미래 범위는 약물 발견 및 개발 기술의 지속적인 발전으로 여전히 유망합니다. 계산 화학, 고처리량 스크리닝 및 구조 기반 약물 설계와 같은 새로운 추세는 소분자 약물 발견의 효율성과 정밀성을 향상시키고 있습니다.

소분자 API 시장 성장을 촉진하는 요인은 무엇인가?

암, 심혈관 질환, 감염성 질환과 같은 만성 질환의 전 세계적 유병률은 증가하고 있습니다. 이는 인구 고령화, 건강에 해로운 생활 방식, 진단 기술의 향상과 같은 다양한 요인 때문입니다. 이러한 질환이 더 널리 퍼지면서 많은 경우 소분자 API를 활용하는 효과적인 치료법에 대한 수요가 비례적으로 증가합니다.

세계 인구 고령화는 또 다른 주요 원동력입니다. 사람들이 더 오래 살수록 약물이 필요한 만성 질환을 앓을 가능성이 더 큽니다. 이로 인해 이러한 약물에 사용되는 소분자 API에 대한 지속적인 수요가 발생합니다.

현대 의학은 특정 질병 경로를 공격하는 표적 치료로 전환되고 있습니다. 소분자 API는 특정 세포 표적과 상호 작용할 수 있는 능력으로 인해 이러한 접근 방식에 특히 적합합니다. 개인화된 의학에 대한 초점이 커지면서 이러한 추세가 더욱 강화되고 있는데, 소분자는 개별 환자의 요구에 맞게 조정할 수 있기 때문입니다.

제약 산업은 끊임없이 혁신하고 있으며, 유전체학, 단백체학, 계산 모델링과 같은 분야의 발전으로 약물 발견과 개발이 가속화되고 있습니다. 이러한 발전은 종종 소분자 API를 프로브 또는 신약 후보의 시작점으로 사용하여 시장 성장을 촉진합니다.

전통적으로 API 제조는 특정 지역에 집중되어 왔습니다. 그러나 인도와 중국과 같은 신흥 경제권이 생산 비용이 낮아 투자를 유치하면서 지리적 다각화 추세가 커지고 있습니다. 이는 전체 생산 용량을 확대할 뿐만 아니라 시장에 새로운 참여자를 소개합니다.

이러한 요소들이 소분자 API 시장에 대한 긍정적인 전망을 만들어내지만, 몇 가지 과제를 인정하는 것이 중요합니다. 규제 장벽, 지적 재산권 문제, 잠재적인 공급망 중단이 장애물이 될 수 있습니다. 그러나 지속적인 연구, 기술 발전 및 전략적 파트너십을 통해 이러한 과제를 완화하고 이 중요한 시장 부문의 지속적인 성장을 보장할 것으로 기대됩니다.

소분자 API 시장이 직면한 과제는 무엇입니까?

전 세계의 규제 기관은 API에 대한 점점 더 엄격한 품질 및 안전 표준을 구현했습니다. 이러한 표준은 환자 안전에 필수적이지만 준수하기에는 복잡하고 비용이 많이 들 수 있습니다. 이는 소규모 제조업체의 진입 장벽으로 작용할 수 있으며 모든 참여자의 개발 및 생산 프로세스를 늦출 수 있습니다.

새로운 소분자 API를 개발하는 것은 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 드는 프로세스입니다. 그러나 이러한 API에 대한 특허 보호는 종종 제한되어 제조업체가 투자를 회수하기 어렵습니다. 또한 경쟁자의 특허 이의 제기로 인해 이익 마진이 더욱 침식될 수 있습니다. 이는 혁신에 대한 의욕을 저하시키고 새로운 API 개발을 방해할 수 있습니다.

소분자 API 시장은 글로벌 공급망의 혼란에 취약합니다. 지정학적 긴장, 자연 재해, 팬데믹은 모두 원자재 부족, 운송 지연, 가격 변동으로 이어질 수 있습니다. 이러한 혼란은 필수 의약품의 가용성과 구매 가능성에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

소분자 API 생산에는 때때로 위험한 화학 물질이 포함되어 유해한 폐기물이 발생할 수 있습니다. 규제 기관은 환경 친화적인 제조 공정에 더 많은 중점을 두고 있습니다. 이는 긍정적인 발전이지만 생산 비용을 증가시키고 새로운 기술과 인프라에 대한 투자가 필요할 수도 있습니다.

새로운 소분자 API를 개발하는 것은 길고 비용이 많이 드는 과정입니다. 새로운 약물을 시장에 출시하는 데 10년 이상과 수십억 달러가 소요될 수 있으며 임상 시험 중에 실패할 가능성이 높습니다. 이러한 높은 비용은 투자를 저해하고 개발되는 새로운 API의 수를 제한할 수 있습니다.

이러한 과제는 소분자 API 시장의 원활한 기능에 상당한 장애물이 됩니다. 그러나 업계는 적극적으로 해결책을 모색하고 있습니다. 업계 관계자, 정부, 학계 기관 간의 협력을 확대하면 규제 복잡성 및 인력 개발과 같은 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 자동화 및 연속 제조와 같은 분야의 발전은 효율성을 개선하고 비용을 절감할 수 있습니다. 이러한 과제를 정면으로 해결함으로써 소분자 API 시장은 전 세계 환자에게 필수적인 약물을 안정적이고 지속 가능하게 공급할 수 있습니다.

범주별 통찰력

소분자 API 시장에서 합성 세그먼트의 우세에 기여하는 요인은 무엇입니까?

합성 소분자 API는 현재 몇 가지 주요 이점과 시장 역학으로 인해 소분자 API 시장을 지배하고 있습니다. 첫째, 이러한 API는 일반적으로 화학 합성을 통해 생산되므로 분자 구조와 특성을 정확하게 제어할 수 있습니다. 이를 통해 일관된 품질을 얻을 수 있으며, 이는 제약 제조업체가 규제 표준을 충족하고 약물 제형의 효능과 안전성을 보장하는 데 필수적입니다.

둘째, 합성 소분자 API는 약물 설계 및 제형에 다양성을 제공합니다. 특정 생물학적 경로 또는 질병 메커니즘을 표적으로 삼도록 맞춤화할 수 있으므로 광범위한 치료 응용 분야에 적합합니다. 제약 회사는 생산 확장성 때문에 합성 API를 선호하며, 이는 글로벌 수요를 충족하기 위한 대규모 제조를 지원합니다.

또한 합성 소분자 API의 비용 효율성은 시장에서의 지배력을 이끄는 중요한 요인입니다. 생물학적 제제 및 기타 복합 분자와 비교할 때 합성 API는 일반적으로 생산 비용이 낮고 개발 일정이 짧습니다. 이는 생산 효율성을 최적화하고 시장에서 경쟁력 있는 가격을 유지하려는 브랜드 및 제네릭 의약품 제조업체 모두에게 매력적인 옵션입니다.

소분자 API 시장에서 심장학 부문 지배력에 기여하는 요인은 무엇입니까?

심장학은 심혈관 질환의 유병률과 치료 옵션의 지속적인 혁신에 의해 주도되는 소분자 API 시장에서 지배적인 치료 분야입니다. 소분자 API는 지질 관리, 혈압 조절, 혈전 예방과 같은 심혈관 건강의 다양한 측면을 타겟팅하여 심장학에서 중요한 역할을 합니다. 콜레스테롤 관리를 위한 스타틴, 고혈압을 위한 ACE 억제제 및 베타 차단제, 혈전 예방을 위한 항혈소판제와 같은 약물은 심장학에서 널리 사용되는 소분자 API의 예입니다.

전 세계적으로 심혈관 질환의 유병률이 증가함에 따라 심장학 분야에서 연구 개발에 상당한 투자가 이루어졌습니다. 제약 회사는 충족되지 않은 의료적 요구를 해결하고 환자 결과를 개선하기 위해 소분자 API를 지속적으로 개발하고 개선하고 있습니다. 혁신에 대한 이러한 집중은 소분자 API의 치료적 잠재력을 활용하는 새롭고 효과적인 치료법의 도입으로 이어졌습니다.

게다가 인구 고령화와 변화하는 라이프스타일은 심혈관 치료에 대한 수요 증가에 기여하여 심장학에서 소분자 API 시장의 성장을 더욱 촉진합니다. 전 세계 의료 시스템이 심장병과 같은 만성 질환의 예방 치료와 관리를 우선시함에 따라 심장학 분야의 소분자 API 시장은 지속적인 확장을 앞두고 있습니다.

소분자 API 시장 보고서 방법론에 액세스하세요>

국가/지역별 통찰력

북미의 강력한 의료 인프라가 소분자 API 시장을 성숙시킬까요?

북미는 제약 제조 및 혁신 분야에서의 선도적 위치를 강조하는 몇 가지 주요 요인으로 인해 소분자 API 시장에서 우위를 점하고 있습니다. 첫째, 이 지역은 강력한 의료 인프라와 확립된 제약 산업의 혜택을 받고 있습니다. 북미에 본사를 둔 주요 제약 회사는 첨단 기술과 연구 시설을 활용하여 소분자 API 개발 및 생산에 광범위한 역량을 보유하고 있습니다.

둘째, 북미의 규제 프레임워크는 소분자 API에 필수적인 약물 개발의 혁신과 효율성을 지원합니다. 미국의 FDA와 같은 규제 기관은 제약 제품의 안전성, 효능 및 품질을 보장하는 엄격한 표준을 유지하여 국내 및 국제 시장에 신뢰를 심어줍니다.

또한 연구 개발 분야에서 북미의 리더십은 소분자 API의 지속적인 혁신을 촉진합니다. 이 지역의 학술 기관, 연구 센터 및 생명 공학 허브는 제약 회사와 긴밀히 협력하여 약물 발견 및 개발을 발전시킵니다. 이 협력 생태계는 새로운 치료법의 도입을 촉진하고 글로벌 시장에서 북미의 경쟁력을 강화합니다.

제약 제조의 영향력 확대가 아시아 태평양 지역에서 소분자 API 채택을 강화할까요?

아시아 태평양 지역은 소분자 API 시장에서 빠르게 성장하는 지역으로 부상하고 있으며, 제약 제조 및 개발 분야에서 영향력을 확대하는 데 기여하는 몇 가지 주요 요인에 의해 주도되고 있습니다. 첫째, 이 지역은 중국, 인도, 일본, 한국과 같은 국가에 생산 시설과 연구 센터를 설립한 다국적 기업과 현지 제조업체를 모두 포함하는 대규모의 다양한 제약 산업의 혜택을 받고 있습니다. 이러한 국가는 숙련된 노동력, 비용 효율적인 제조 역량, 지원적인 정부 정책으로 인해 API 생산의 주요 허브로 점점 더 인정받고 있습니다.

둘째, 아시아 태평양 지역에서 만성 질환과 감염성 질환의 유병률이 증가함에 따라 소분자 API를 포함한 제약 치료에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 이 지역의 인구 증가, 인구 고령화, 의료비 지출 증가는 접근성 있고 저렴한 약물에 대한 수요를 더욱 촉진하여 제약 회사가 생산 용량을 확장하고 API 포트폴리오를 개선하도록 촉구합니다.

또한 아시아 태평양 지역의 제약 혁신 및 기술 도입에 대한 전략적 초점은 소분자 API 시장의 성장을 가속화하고 있습니다. 인도와 중국과 같은 국가는 연구 개발 인프라에 많은 투자를 하여 학계, 산업 및 정부 기관 간의 협업을 촉진하여 약물 발견 및 개발 역량을 향상시키고 있습니다. 혁신에 대한 이러한 강조는 이 지역이 고품질의 비용 효율적인 소분자 API를 생산하는 데 있어 경쟁 우위를 확보할 수 있도록 합니다.

경쟁 환경

소분자 API 시장의 경쟁 환경은 북미와 유럽의 기존 기업이 아시아에서 급증하는 상황에 직면해 있습니다. 북미 기업이 강력한 R&D 및 규제 프레임워크를 활용하는 반면, 중국과 인도는 비용 이점과 정부 지원을 통해 투자를 유치하고 있습니다. 이러한 지역적 경쟁은 바이오시밀러와 새로운 API 제조 기술의 부상과 더불어 역동적이고 진화하는 시장을 형성하고 있습니다.소분자 API 시장에서 활동하는 몇몇 유명 기업은 다음과 같습니다.

• AbbVie, Inc.
• Albemarle Corporation
• Aurobindo Pharma
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Reddy's Laboratories Ltd.
• Cipla, Inc.
• Merck & Co., Inc.
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Viatris Inc

최신 개발

• 2023년 3월, Sun Pharmaceutical Industries Limited는 Concert Pharmaceuticals, Inc. 인수를 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 임상 바이오제약 회사인 Concert Pharmaceuticals, Inc.는 중증에서 중증의 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 잠재적 치료를 위해 새로운 중수소화 경구 JAK1/2 억제제인 deuruxolitinib을 개발하고 있습니다.
• 2022년 10월, 체중 증가 범주에서 잘 알려진 영양 보충제 브랜드인 Endura Mass가 Cipla Limited의 완전 소유 자회사이자 소비자 건강 관리 부문인 Cipla Health Limited(CHL)에 구속력 있는 계약 조건에 따라 인수되었습니다. Cipla Health Limited(CHL)가 계약에 서명하기 전에 Medinnbelle Herbalcare Private Limited가 이 브랜드를 소유했습니다. 인수에는 Endura® 및 기타 모든 관련 브랜드가 포함됩니다.
• 2022년 11월, 미국 메릴랜드주 로크빌에서 Merck는 생물 안전 테스트 역량을 확장하기 위해 3억 1,390만 달러 이상을 투자합니다.
• 2022년 11월, Merck와 Biotheus는 중국 생물 제약 산업의 약물 제출 및 승인 프로세스를 가속화하기 위해 협력할 예정입니다.

보고서 범위

소분자 API 시장, 카테고리별

유형

• 합성
• 생명공학

응용

• 심장학
• 종양학
• 중추신경계 및 신경학
• 정형외과
• 내분비학
• 폐의학

지역

• 북미
• 유럽
• 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
• 라틴 아메리카

시장 조사의 조사 방법론

알아두기 연구 방법론 및 연구 조사의 다른 측면에 대한 자세한 내용은 .

이 보고서를 구매해야 하는 이유

경제적 요인과 비경제적 요인을 모두 포함하는 세분화를 기반으로 한 시장의 정성적 및 정량적 분석 각 세그먼트 및 하위 세그먼트에 대한 시장 가치(10억 달러) 데이터 제공 가장 빠른 성장을 목격하고 시장을 지배할 것으로 예상되는 지역 및 세그먼트 표시 지역 내 제품/서비스 소비를 강조하고 각 지역 내 시장에 영향을 미치는 요인 표시 주요 업체의 시장 순위, 새로운 서비스/제품 출시, 파트너십, 사업 확장 및 지난 5년 동안의 회사 인수를 통합한 경쟁 환경 회사 개요, 회사 통찰력, 제품 벤치마킹 및 주요 시장 참여자에 대한 SWOT 분석으로 구성된 광범위한 회사 프로필 최근 개발 사항(성장 기회 및 동인과 새로운 시장의 과제 및 제약 포함)과 관련된 산업의 현재 및 미래 시장 전망 개발된 지역과 마찬가지로 포터의 5가지 힘 분석을 통해 다양한 관점에서 시장에 대한 심층 분석을 포함합니다. 가치 사슬 시장 역학 시나리오를 통해 시장에 대한 통찰력을 제공하고 향후 몇 년 동안 시장의 성장 기회를 제공합니다. 6개월 판매 후 분석가 지원

보고서 사용자 정의

필요한 경우 영업 팀에 문의하세요. 영업 팀에서 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.