지표별(종양학, 자가면역 질환), 최종 사용자별(병원, 전문 클리닉, 가정 간병), 지리적 범위 및 예측별 글로벌 이중특이 항체 치료제 시장 규모

이중 특이 항체 치료제 시장 규모 및 예측

이중 특이 항체 치료제 시장 규모는 2021년에 5억 2,390만 달러로 평가되었으며, 2030년까지 9억 6,330만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2022년에서 2030년까지 연평균 성장률은 7.0%입니다.

전 세계적으로 암 유병률이 증가함에 따라 시장 성장률이 확대될 것입니다. 글로벌 이중특이 항체 치료제 시장 보고서는 시장에 대한 전체적인 평가를 제공합니다. 이 보고서는 시장에서 상당한 역할을 하는 주요 세그먼트, 추세, 추진 요인, 제약, 경쟁 환경 및 요소에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다.

이중특이 항체 치료제란 무엇입니까?

이중특이 항체는 동시에 두 개의 다른 항원(또는 유사한 항원의 다른 에피토프)에 부착하여 작동하는 새로운 유형의 항체입니다. 항체 의존성 세포 매개 세포독성(ADCC) 및 기타 세포독성 프로세스는 면역 효과기 세포를 재지시하는 데 사용됩니다. 보체 의존성 세포독성(CDC) 및 항체 의존성 세포 식세포작용(ADCP)과 같은 암세포의 효과적인 파괴를 위해. 이중특이성 항체는 고유한 생물학적 및 약리학적 특성과 다양한 형태로 이용 가능하기 때문에 유망한 치료제로 떠올랐습니다. 최근 몇 년 동안 단백질 및 항체 엔지니어링 기술의 발전으로 약 50가지의 새로운 형태가 만들어졌습니다.

또한 이중특이성 항체는 단일 분자에 항원 결합 부위가 두 개 있습니다. 이중특이성 항체는 항원 결합 단편이 두 개 있는 작은 단백질에서 추가 도메인이 있는 큰 IgG 유사 분자에 이르기까지 다양한 크기와 형태로 제공됩니다. 종양학에서 이중특이성 항체 개발은 현재 존재하는 이중특이성 항체의 치료적 성공으로 인해 가속화되었습니다. Global data의 데이터베이스에 따르면 개발 중인 이중특이성 항체 분자는 106개입니다. 임상 개발 중인 106가지 이중 특이 항체 의약품의 대부분은 혈액암을 표적으로 삼는 반면, 나머지는 주로 폐암과 위장암인 고형 종양을 표적으로 삼습니다.

지금까지 두 가지 이중 특이 항체가 치료용으로 승인되었습니다. Blincyto(2014년)와 Hemlibra(2017년)입니다. Blincyto와 Hemlibra가 2019년(9월까지)에 각각 2억 3,200만 달러와 9억 3,000만 달러의 수익을 냈다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 임상 시험 수의 기하급수적 증가는 이중 특이 항체의 인기와 치료적 잠재력의 증가와도 관련이 있습니다. 총 시험 수는 2014년의 51건에서 2019년에는 300건 이상으로 증가했습니다. 현재 300개 이상의 이중 특이 약물 후보가 임상 또는 전임상 시험 중입니다. 실제로, 지난 몇 년 동안 약물 개발자와 기술 제공자 간에 파이프라인 약물 후보 개발을 가속화하기 위한 여러 라이선스 계약이 체결되었습니다.

글로벌 이중특이성 항체 치료제 시장 개요

전 세계적으로 암 유병률의 증가는 주요 원동력으로 작용하여 시장 성장률이 확대될 것입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 암은 심혈관 질환에 이어 세계에서 두 번째로 큰 사망 원인입니다. 그럼에도 불구하고, 암은 가장 피할 수 있는 만성 비전염성 질환 중 하나입니다. 흡연 감소, 식단 개선, 신체 활동 및 기타 개입은 암 사망의 약 40%를 구할 수 있습니다. 앉아서 생활하는 라이프스타일 채택이 증가하고 있으며, 이는 많은 사람들이 활동적이지 않아 암 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다. 게다가 패스트푸드와 포장 식품 섭취와 앉아서 생활하는 라이프스타일은 암 위험을 증가시킵니다. 결과적으로, 앉아서 생활하는 라이프스타일의 채택 증가는 암 발병률의 증가와 일치하며, 더 효과적인 암 치료제의 개발이 필요하게 됩니다. 이중특이적 항체 치료제 시장의 성장률을 견인하는 또 다른 중요한 측면은 의료비 지출의 증가로, 이는 시장 인프라 개선에 도움이 됩니다. 한편, 다양한 정부 기관도 자금을 늘려 의료 인프라를 개선하려고 노력하고 있으며, 이는 시장 역학에 영향을 미칠 것입니다. 더욱이, 이중특이적 항체 치료제 시장은 인식을 높이고 노인 인구를 늘리기 위한 정부 이니셔티브가 증가함에 따라 성장할 것입니다. 이와 함께 사람들의 라이프스타일이 변화하고 있으며, 정부 조치가 더욱 호의적이 되어 시장 성장률이 증가하고 있습니다.

반면에 2022-2030년 예측 기간 동안 약물 개발 비용이 높아져 이중특이 항체 치료제 시장 성장률이 억제될 것입니다. 이중특이 항체 치료제 시장은 개발도상국의 의료 인프라 부족과 엄격한 규제 환경으로 인해 어려움을 겪을 것입니다. 또한 2022-2030년의 예측 기간 동안 대중의 인식 부족과 열악한 환불 정책이 시장 성장률을 제한하고 방해할 수 있습니다.

글로벌 이중 항체 치료제 시장세분화 분석

글로벌 이중 항체 치료제 시장은 적응증, 최종 사용자 및 지리적 위치를 기준으로 세분화됩니다.

적응증별 이중 항체 치료제 시장

종양학 자가면역 질환 기타

적응증에 따라 시장은 단독 종양학, 자가면역 질환 및 기타로 세분화됩니다. 세계보건기구에 따르면 암은 심혈관 질환에 이어 세계에서 두 번째로 높은 사망 원인입니다. 그러나 앉아서 생활하는 라이프스타일이 상당히 증가하여 많은 사람들이 활동적이어서 암 위험이 더 높다는 것을 의미합니다. 또한, 앉아서 생활하는 라이프스타일과 관련된 패스트푸드와 포장 상품 소비는 암 위험 증가와 관련이 있습니다. 결과적으로 앉아서 생활하는 라이프스타일 채택의 증가는 암 사례 수의 증가를 나타내며, 이는 개선된 암 치료법의 개발을 필요로 할 것입니다. 따라서 종양학 분야는 적응증 측면에서 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별 이중 특이 항체 치료제 시장

병원 전문 클리닉 홈 케어 기타

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 전문 클리닉, 홈 케어 및 기타로 세분화됩니다. 최근에 출시된 이중 특이 항체의 임상적 효과로 인해 종양학에서 이중 특이 항체의 개발 속도가 가속화되었습니다. Global data의 데이터베이스에 따르면 현재 106개의 이중 특이 항체 분자가 조사 중입니다. 또한 이중 특이 항체와 관련된 진행 중인 등록된 임상 시험이 263건 있습니다. 현재 임상 연구에는 106개의 이중 특이 항체제가 있으며, 이 중 45개는 주로 혈액 악성 종양에 사용되고 나머지는 주로 위장관암과 폐암과 같은 고형 종양에 사용됩니다. 따라서 글로벌 이중 특이 항체 치료제 시장은 연구 개발 활동과 임상 시험이 증가함에 따라 다양한 유형의 암을 치료하기 위한 이중 특이 항체에 대한 수요가 증가함에 따라 성장할 것으로 예상됩니다.

또한 시장 제조업체는 지역 바이오텍 회사와 협력하여 이중 특이 항체를 개발하고 있습니다. 제조업체의 이러한 노력은 또한 이중 특이 항체에 대한 글로벌 시장이 엄청난 속도로 성장하는 데 도움이 될 것입니다.

지역별 이중 특이 항체 치료제 시장

북미 유럽 아시아 태평양 기타 세계

지역을 기준으로 글로벌 이중 특이 항체 치료제 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 세계로 분류됩니다. 시장 점유율과 수익 측면에서 북미는 이중 특이 항체 치료제 시장을 지배하고 있으며 이러한 지배력은 예측 기간 동안 계속될 것입니다. 이는 특정 치료법에 대한 수요 증가와 의료비 지출 증가로 인해 이 지역에서 시장 성장 속도가 가속화될 것입니다. 또한 주요 주요 기업의 존재와 새로운 기술 사용 증가는 이 지역에서 시장 성장 속도를 가속화하는 데 도움이 될 것입니다.

또한 이 지역에서 암 발병률이 증가함에 따라 아시아 태평양은 2022-2030년 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 더욱이 의료 인프라 확장과 정부의 노력 증가로 인해 이 지역에서 시장 성장 속도가 가속화될 것입니다.

주요 기업

"글로벌 이중특이성 항체 치료제 시장"에 대한 연구는 글로벌 시장에 초점을 맞춘 유용한 정보를 제공할 것입니다. 시장의 주요 기업으로는 Pfizer Inc., GlaxoSmithKline plc, Novartis AG, Sanofi, AstraZeneca, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Eli Lilly and Company, Allergan, Innovent Biologics, Inc., Adimab, Affimed GmbH, Xencor, Pieris Pharmaceuticals, Inc., Mereo BioPharma Group plc, Sobi, TG Therapeutics, Inc., Merus, MacroGenics, Inc., Emergent BioSolutions Inc., Genmab A/S, Alteogen, Astellas Pharma Inc. 등이 있습니다.

경쟁 구도 섹션에는 또한 시장 점유율, 주요 개발 전략, 그리고 위에 언급된 글로벌 업체들의 시장 순위 분석이 포함됩니다.

주요 개발

Pfizer는 다발성 골수종에서 BCMA-CD3 이중 특이 항체 Elranatamab(PF-06863135)의 Pivotal Phase 2 MagnetisMM-3 임상을 시작한다고 발표했습니다. 이 임상은 다발성 골수종 환자에서 이 질환에 허가된 3가지 주요 약물의 각각에서 최소 한 가지 약물에 반응하지 않는 환자를 대상으로 피하 주사인 elranatamab의 효능과 안전성을 조사합니다. 미국 식품의약국(FDA)도 Elranatamab에 Fast Track 지정(FDA)을 부여했습니다. Fast Track은 심각한 질병을 치료하거나 예방하고 충족되지 않은 의학적 요구를 충족시킬 수 있는 잠재력이 있는 새로운 약물과 백신의 개발과 검토를 가속화하는 방법입니다.

AstraZeneca는 Samsung Biologics와 장기적 파트너십을 체결하여 제조 역량을 강화하고 생물학적 제제 제조 역량을 아시아 태평양 지역으로 확장합니다.

Amgen Inc.는 Five Prime Therapeutics 인수를 발표했습니다. 인수를 통해 Amgen의 선도적인 종양학 포트폴리오에 Five Prime의 혁신적인 파이프라인이 추가되었습니다.

보고서 범위

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