라틴 아메리카 헬스케어 규제 업무 아웃소싱 시장 규모(응용 프로그램별(중소 제약 회사, 대형 제약 회사), 제품별(규제 문서 작성 및 출판, 규제 컨설팅 및 법률 대리) 및 예측)

라틴 아메리카 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 규모 및 예측

라틴 아메리카 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 규모는 2024년에 4억 6,709만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 9억 6,927만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024-2031년 예측 기간 동안 CAGR 10.54%로 성장할 것입니다.

규제 업무 아웃소싱 서비스는 중견 제약 회사, 대형 제약 회사, 생명 공학 회사, 의료 기기 제조업체, 식음료 회사에서 광범위한 응용 프로그램을 가지고 있습니다. 따라서 예측 기간 동안 의료 규제 업무의 인소싱 또는 사내 처리보다 의료 규제 업무 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 라틴 아메리카 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 보고서는 시장에 대한 전체적인 평가를 제공합니다. 이 보고서는 시장에서 상당한 역할을 하는 주요 세그먼트, 추세, 추진 요인, 제약, 경쟁 환경 및 요소에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다.

라틴 아메리카 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 정의

의료 규제 업무 아웃소싱은 계약 연구 기관(CRO) 또는 아웃소싱 회사가 규제 승인, 규제 작성 및 출판, 임상 시험 등록 등을 제공하기 위해 제공하는 서비스를 말합니다. 의료 규제 업무 아웃소싱 서비스는 새롭게 개발된 기술(분석 및 통찰력), 의료 기기(기구, 모니터링 기기, 수술 기구 등), 약물 및 생물학적 제품에 대한 효율적인 규제 승인 절차를 통합합니다. 의료 규제 업무 아웃소싱 서비스는 인소싱 또는 사내에서 의료 규제 업무를 처리하는 것보다 다양한 이점을 제공합니다.

의료 규제 업무 아웃소싱이 제공하는 이점에는 운영의 더 큰 유연성, 더 빠른 규제 프로세스, 제품 개발, 기술 발전, 제품 출시, 홍보 활동 및 광고와 같은 비즈니스의 중요한 프로세스와 핵심 기능에 집중할 수 있는 더 나은 자유가 포함됩니다. 규제 문서 작성 및 출판, 규제 제출, 임상 시험 신청, 제품 등록, 규제 컨설팅 및 법적 대리 등과 같은 다양한 서비스가 있습니다.

규제 업무 아웃소싱 서비스는 중소 제약 회사, 대형 제약 회사, 생명 공학 회사, 의료 기기 제조업체 및 식품 및 음료 회사에 걸쳐 광범위한 응용 프로그램을 가지고 있습니다. 따라서 예측 기간 동안 의료 규제 업무 아웃소싱 서비스에 대한 수요는 의료 규제 업무를 사내에서 처리하거나 인소싱하는 것보다 증가하고 있습니다.

라틴 아메리카 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 개요

암, 심혈관 질환, 자가면역 질환, 신경계 질환 등을 포함한 다양한 만성 질환의 유병률이 라틴 아메리카 지역 전역에서 증가하고 있습니다. 라틴 아메리카에서는 2020년 글로벌 암 발생률, 사망률 및 유병률(GLOBOCAN) 보고서에 따르면 1,470,274건의 신규 암 사례가 발생했고 사망자는 약 713,414명이었습니다. 라틴 아메리카 인구의 모든 연령대에서 전립선암이 가장 흔합니다. 또한 브라질에서는 2020년에 592,212건의 신규 암 사례가 발생했고 사망자는 259,949명이었습니다. 세계보건기구 국제암연구소에 따르면 2016년부터 2020년까지 만연한 암 사례 수는 1,563,761건이었습니다. 브라질 정부는 다양한 질병을 통제하기 위한 이니셔티브를 취하고 있습니다.

규제 업무 아웃소싱 서비스는 인소싱 처리에 비해 다양한 이점을 제공하는데, 규제 업무를 처리하는 전체적이고 유일한 책임이 CRO 또는 아웃소싱 기관에 있기 때문입니다. 그러나 규제 업무 아웃소싱 서비스는 라틴 아메리카 전역의 기업에 높은 비용을 초래합니다. Pharmaceutical Regulatory AffairsOpen Access에 따르면 규제 업무 아웃소싱은 가치와 이점을 제공하지만 회사에 높은 비용을 초래하기 때문에 비쌀 수 있습니다. 거대하고 유명한 주요 기업의 경우 높은 아웃소싱 비용은 그다지 문제가 되지 않습니다. 하지만 이는 의료 및 생명 과학 산업 전반의 신규 진입자, 중소 및 중견 기업에 중요합니다.

라틴 아메리카 전역의 생명 과학 및 생물학 산업은 브라질과 아르헨티나와 같은 주요 국가가 다양한 만성 질환을 줄이고 라틴 아메리카 인구를 위한 COVID-19 백신을 개발하기 위한 이니셔티브를 취함에 따라 혁명적 단계를 거치고 있습니다. 브라질은 Fiocruz-Bio-Manguinhos 백신 생산 연구소에서 자체 COVID-19 백신을 생산하기 시작했습니다. 브라질은 2월 14일에 브라질의 활성 제약 성분으로 첫 번째 Covid-19 백신 용량을 생산했습니다. 브라질은 Oswaldo Cruz Foundation(Fiocruz)과 면역생물학 기술 연구소(Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos 또는 Bio-Manguinhos)가 AstraZeneca와 협력하여 운영하는 새로운 백신 생산 시설에서 설립되었습니다. 이 새로운 백신 개발 시설에서 2022년 중반까지 1억 2,000만 회의 Covid-19 용량을 생산할 것으로 예상됩니다. Bio-Manguinhos는 또한 세계보건기구 및 파트너와의 기술 이전 계약에 따라 mRNA 백신을 생산하는 라틴 아메리카의 두 주요 연구소 중 하나입니다.

라틴 아메리카 의료 규제 업무 아웃소싱 시장세분화 분석

라틴 아메리카 의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 응용 프로그램, 제품 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.

응용 프로그램별 라틴 아메리카 의료 규제 업무 아웃소싱 시장

• 중소 제약 회사
• 대형 제약 회사
• 의료 기기 제조업체
• 생명 공학 회사
• 식품 및 음료 회사

응용 프로그램별 요약 시장 보고서를 받으려면-

응용 프로그램을 기준으로 시장은 중소 제약 회사, 대형 제약 회사, 의료 기기 제조업체, 생명 공학 회사, 식품 및 음료 회사로 나뉩니다. 음료 회사. 중견 제약 회사 부문은 2021년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 11.14%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 주로 비공개 기업인 여러 기존 중견 공급업체의 존재가 이 부문의 점유율을 높이는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

또한 중견 제약 및 의료 기기 사업체에서 내부 규제 업무 팀을 구축할 리소스가 부족하여 규제 업무 아웃소싱에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 총 제조 비용을 줄이기 위해 효과적인 제약 제품 개발 및 제조에 대한 수요가 증가함에 따라 풀타임 규제 업무 아웃소싱 모델이 점점 더 채택되고 있습니다. 중소기업은 규제 컨설턴트를 사용하여 새로운 국가에서 규제 활동의 아웃소싱을 감독하고 있습니다. 치열한 경쟁에서 살아남기 위해 제약 회사는 생산성과 효율성을 높이고, 임상 시험을 간소화하고, 보다 엄격한 규정과 품질 보증 표준을 준수하기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다.

라틴 아메리카 의료 규제 업무 아웃소싱 시장, 제품별

• 규제 문서 작성 및 게시
• 규제 컨설팅 및 법적 대리
• 규제 제출
• 임상 시험 신청
• 제품 등록

제품별 요약 시장 보고서를 받으려면-

제품을 기준으로 라틴 아메리카 의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 규제 문서 작성 및 게시, 규제 컨설팅 및 법적 대리, 규제 제출, 임상 시험 신청, 제품 등록 및 기타로 세분화되었습니다. 규제 문서 작성 및 출판 부문은 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 11.04%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 제품 개발의 초기 단계부터 시판 전 승인 단계까지 이러한 서비스가 널리 사용되기 때문에 규제 문서 작성 및 출판 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

생물통계학, 의료 문제, 품질 관리, 규제 및 임상 운영과 관련된 문서를 포함한 다양한 규제 문서는 규제 제출에 필요합니다. 이 산업은 표준적이고 철저하며 신뢰할 수 있고 설득력 있는 방식으로 규제 파일 문서를 작성하기 위한 규제 문서 작성 및 출판 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 확장되고 있습니다. 개발도상국에서 신속한 약물 승인을 가능하게 하는 최고 수준의 서류에 대한 필요성이 증가하는 것이 규제 문서 작성 및 출판 시장의 주요 원동력입니다.

주요 참여자

"라틴 아메리카 의료 규제 문제 아웃소싱 시장" 연구 보고서는 Merck & Co., Inc., Labcorp Drug Development(Covance), IQVIA, ICON, GenPact Ltd 및 기타.경쟁 환경 섹션에는 위에 언급된 플레이어의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석도 포함됩니다.

주요 개발 사항

• 2022년 6월, HealthVerity와의 실제 데이터 파트너십을 통해 Labcorp는 임상 시험 및 약물 개발 역량을 강화합니다.
• 2019년 6월, FSP의 경우 Parexel은 개선된 통합 아웃소싱 제공 모델을 도입합니다. Parexel FSP는 임상, 데이터 관리, 안전, 규제 및 의료 문제를 포함한 다양한 전문 분야의 생물제약 고객에게 풀 서비스에서 기능적, 하이브리드 접근 방식에 이르기까지 아웃소싱 솔루션의 전체 범위를 제공합니다.

보고서 범위

사용자 정의 보고서 범위를 얻으려면-

시장 조사의 연구 방법론

연구 방법론 및 연구 연구의 다른 측면에 대해 자세히 알아보려면 .

이 보고서를 구매해야 하는 이유

• 시장 조사의 정성적 및 정량적 분석