기술별 글로벌 신생아 선별 시장 규모 선별(탠덤 질량 분석법(TMS), DNA 마이크로어레이, 면역조직화학 및 고성능 시퀀싱), 장애 유형별(대사 장애, 선천적 심장 결손 및 청력 상실), 선별 구성별(병원 기반 선별, 커뮤니티 기반 선별 및 가정 기반 선별), 지역 범위 및 예측별

신생아 검진 시장 규모 및 예측

신생아 검진 시장 규모는 2023년에 10억 1,006만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 18억 1,780만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지 CAGR 7.50%로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 신생아 검진은 신생아의 장기적인 건강이나 생존에 영향을 미칠 수 있는 상태를 조기에 식별하는 것을 목표로 하는 공중 보건 프로그램입니다.
• 신생아 검진은 일반적으로 출생 직후, 처음 24~48시간 이내에 수행되어 증상이 나타나기 전에 잠재적으로 심각한 건강 상태를 감지합니다.
• 다양한 유전적, 대사적, 호르몬적, 및 기능 장애. 이러한 검사는 출생 시 나타나지 않는 상태를 식별할 수 있습니다.
• 기본적인 방법은 아기의 발꿈치에서 몇 방울의 혈액을 채취하여(발꿈치 찌르기 검사) 특정 상태를 선별하는 것입니다. 혈액 반점은 실험실에서 분석됩니다.
• 신생아 선별 검사에는 혈액 검사 외에도 종종 선천적 청력 상실을 조기에 감지하여 시기적절한 개입을 가능하게 하는 청력 장애 검사가 포함됩니다.
• 이 선별 검사는 맥박 산소 측정을 사용하여 혈액의 산소 수치를 측정하여 즉각적인 주의가 필요한 중대한 선천적 심장 결함을 식별하는 데 도움이 됩니다.
• 신생아 선별 검사 프로그램은 일반적으로 주 또는 국가 공중 보건 기관에서 의무화합니다. 선별하는 특정 상태는 지역 및 의료 정책에 따라 다를 수 있습니다.
• 신생아 선별 검사의 주요 목표는 조기에 치료 또는 관리할 수 있는 상태를 식별하여 심각한 건강 문제, 발달 지연 또는 사망을 예방하는 것입니다. 조기 개입은 영향을 받는 유아의 결과와 삶의 질을 상당히 개선할 수 있습니다.

세계 신생아 선별 검사 시장 역학

세계 신생아 선별 검사 시장을 형성하는 주요 시장 역학은 다음과 같습니다.

주요 시장 동인

• 유전적 및 대사적 이상의 유병률 증가 신생아 선별 검사에 대한 필요성은 신생아의 유전적 및 대사적 이상 발생률이 증가함에 따라 증가하고 있습니다. 시기적절한 스크리닝과 관리가 필요한 이유는 낭포성 섬유증, 겸상 적혈구 빈혈, 페닐케톤뇨증(PKU)과 같은 유전적 이상과 선천적 갑상선 저하증, 갈락토오스혈증과 같은 대사 장애가 치료되지 않으면 심각한 건강 문제를 일으킬 수 있기 때문입니다.
• 정부 의무 및 스크리닝 이니셔티브 이 두 가지 요소는 시장 확장을 촉진하는 데 필수적입니다. 수많은 국가에서 보편적 신생아 스크리닝 프로그램을 시행하면서 신생아 스크리닝 검사와 서비스에 대한 인식, 채택 및 자금 지원이 확대되었습니다. 이러한 프로그램은 출생 직후 특정 유전적 및 대사적 이상에 대한 스크리닝을 의무화합니다.
• 스크리닝 기술 및 방법론의 기술 개발 신생아 스크리닝 시장의 혁신은 스크리닝 기술 및 방법론의 기술 개발에 의해 촉진되고 있습니다. 신생아 선별 검사의 정확도, 민감도 및 효율성은 차세대 시퀀싱(NGS), 탠덤 질량 분석(TMS), 분자 진단 기술로 가능해진 다양한 유전적 및 대사 이상에 대한 빠르고 처리량이 높은 선별 검사를 통해 향상됩니다.
• 조기 질병 탐지 및 개입에 대한 집중도 증가 건강 결과를 개선하고 의료비를 낮추기 위해 조기 질병 탐지 및 개입에 더 많은 관심을 기울이고 있습니다. 신생아 선별 검사 서비스에 대한 필요성은 유전적 및 대사적 문제를 조기에 탐지할 수 있는 능력에 의해 주도되며, 이를 통해 치료를 신속하게 시작하고 이러한 질병이 신생아의 건강과 발달에 미치는 영향을 피하거나 줄이기 위한 조치를 취할 수 있습니다.
• 옹호 및 지식 캠페인 선별 서비스 접근성을 촉진하고, 선별 프로그램을 확대하고, 신생아 선별 검사의 가치에 대한 지식을 늘리는 것은 옹호 단체, 공중 보건 기관 및 의료 전문가의 주요 목표입니다. 부모의 인식, 의료 전문가의 참여, 신생아 선별 검사에 대한 수요는 모두 인식 캠페인, 교육 프로그램, 공중 보건 홍보 프로젝트를 통해 제기됩니다.
• Point-of-Care Testing(POCT)의 기술적 발전 POCT 기술은 지역 병원, 병원, 출산 센터를 포함한 진료 시점에서 신속하고 분산된 신생아 선별 검사를 가능하게 합니다. POCT 시스템과 장치는 빠른 결과, 간소화된 절차, 향상된 접근성을 제공하며, 특히 자원이 제한적이고 중앙 집중식 실험실 검사가 실행 불가능하거나 이용 가능하지 않은 원격 지역에서 유용합니다.
• 출산율 증가 및 인구 증가 신생아 선별 검사 서비스와 검사에 대한 수요 증가는 출산율 증가와 인구 증가의 결과입니다. 선별 서비스에 대한 수요 증가를 충족하고 유전 및 대사 장애 위험이 있는 신생아를 조기에 발견하고 개입하기 위해 전 세계 인구가 증가하고 있으며, 특히 신흥 경제권과 개발 도상국에서 그렇습니다. 이는 확장 가능하고 저렴한 신생아 선별 검사 솔루션에 대한 필요성을 필요로 합니다.

주요 과제

• 비용 제한 및 의료 예산 압박 신생아 선별 검사 서비스 및 이니셔티브에 대한 투자는 재정적 제약과 부족한 의료 자원으로 인해 방해받을 수 있습니다. 의료 예산은 검사 키트, 선별 장비 및 실험실 인프라의 높은 초기 비용과 지속적인 운영 지출로 인해 압박을 받을 수 있으며, 특히 자원이 제한적이고 저소득에서 중소득 국가에서 그렇습니다.
• 제한된 지식 및 선별 서비스 접근성 선별 검사의 채택 및 사용은 부모, 보호자 및 의료 전문가가 신생아 선별 검사의 중요성과 선별 서비스 접근성에 대한 지식이 부족하여 방해받을 수 있습니다. 유전적 및 대사 장애 위험이 있는 신생아의 적시 스크리닝 및 조기 관리의 불균형은 특히 농촌이나 서비스가 부족한 지역에서 스크리닝 서비스에 대한 접근성이 부족하여 더욱 심화됩니다.
• 샘플 수집 및 운송의 어려움 신생아 스크리닝 검사의 신뢰성과 품질은 샘플 수집, 운송 및 물류의 어려움으로 인해 영향을 받을 수 있습니다. 신생아 스크리닝 프로그램의 효능은 의료진의 부적절한 교육, 부적절한 샘플 수집 방법 및 중앙 실험실로의 샘플 운송 지연으로 인해 손상될 수 있습니다. 이러한 요소로 인해 검체 품질 저하, 거짓 양성 결과 및 진단 및 치료 지연이 발생할 수 있습니다.
• 품질 보증 및 규정 요구 사항 스크리닝 실험실 및 의료 서비스 제공자는 신생아 스크리닝과 관련된 품질 보증 지침, 표준 및 규정을 준수하기 어려울 수 있습니다. 정확성, 신뢰성, 검사 결과의 무결성을 유지하려면 법적 요구 사항, 능력 검사 및 품질 관리 절차를 준수하기 위해 전문적인 리소스, 경험 및 지속적인 감독이 필요합니다.
• 윤리 및 동의 문제 부모 동의, 정보에 입각한 의사 결정 및 개인 정보 보호 권리는 신생아 검진을 둘러싼 윤리적 문제 중 일부에 불과하며, 이는 검진 프로그램 및 규정에 어려움을 줄 수 있습니다. 조기 질병 진단 및 개입의 이점과 부모의 자율성, 비밀 유지 및 동의 선호도 간의 균형을 맞추기 위해 신생아 검진 기술에서 윤리적 원칙과 문화적 규범을 신중하게 평가하는 것이 중요합니다.
• 검진 프로토콜 및 지침의 다양성 다른 위치와 기관은 다른 검진 프로토콜, 지침 및 권장 사항을 가질 수 있으며, 이는 신생아 검진 표준 및 관행에 있어서 불균형을 초래할 수 있습니다. 신생아 선별 프로그램과 결과를 통합하려는 노력을 복잡하게 만드는 것은 질병 유병률, 선별 방법론 및 진단 기준의 차이로 인해 선별 패널 구성, 검사 해석 및 임상 관리의 차이입니다.
• 제한된 치료 및 후속 서비스 신생아 선별 프로그램의 효능은 유전적 및 대사적 문제가 있는 신생아에 대한 치료 선택, 전문 지식 및 후속 서비스의 부족으로 인해 영향을 받을 수 있습니다. 신생아 선별이 건강 결과에 미치는 전반적인 영향을 줄이는 것은 접근 장벽, 열악한 의료 인프라 및 숙련된 인력 부족으로 인해 영향을 받는 가족에게 적시에 개입, 상담 및 지원 서비스의 공급을 제한함으로써 가능할 수 있습니다.

주요 추세

• 최소 침습적 기술 채택 증가발꿈치 찌르기에서 소량의 혈액 샘플을 수집하는 건조 혈액 반점(DBS) 검사와 같은 최소 침습적 신생아 선별 절차에 대한 선호도가 높아지고 있습니다. 이 방법은 전통적인 정맥 천자에 비해 침습성이 낮고 신생아에게 최소한의 불편함을 초래하므로 많은 선별 프로그램에서 선호하는 접근 방식입니다.
• 질병 패널 확대신생아 선별 프로그램은 점점 더 광범위한 질환에 대한 검사를 통합하고 있습니다. 처음에는 몇 가지 주요 대사 장애에 초점을 맞추었지만, 많은 프로그램에는 현재 리소좀 저장 질환, 척수성 근위축증(SMA) 및 기타 유전적 및 선천적 장애에 대한 선별이 포함됩니다. 이 확장은 삶의 초기에 더 광범위한 건강 문제를 식별하고 해결하는 것을 목표로 합니다.
• 기술적 발전탠덤 질량 분석법(MS/MS), 차세대 시퀀싱(NGS), 디지털 마이크로유체역학과 같은 첨단 기술을 사용하면 신생아 선별 검사의 정확도, 속도 및 효율성이 크게 향상되고 있습니다. 이러한 기술은 단일 혈액 샘플에서 여러 상태를 동시에 분석하여 검진 프로그램의 전반적인 효과를 향상시킵니다.
• 인식 확대 및 정부 이니셔티브공중 보건 인식 캠페인 증가와 강력한 정부 이니셔티브로 검진율이 높아지고 있습니다. 정부와 보건 기관은 교육 프로그램, 자금 지원 및 정책 의무를 통해 신생아 검진의 중요성을 홍보하여 더 많은 영아가 적시에 포괄적인 검진을 받을 수 있도록 하고 있습니다.
• 조기 개입에 집중유전적 및 대사 장애의 조기 발견에 중점을 둠으로써 신속한 개입 및 치료가 가능해지며, 이는 장기적인 건강 결과를 개선하는 데 중요합니다. 조기 개입은 심각한 건강 합병증, 발달 지연 및 어떤 경우에는 사망을 예방할 수 있습니다. 이러한 추세는 예방 건강 관리에서 신생아 선별 검사의 중요한 역할을 강조합니다.
• 비침습적 산전 검사(NIPT)의 개발신생아 선별 검사의 직접적인 부분은 아니지만, 비침습적 산전 검사(NIPT)의 증가는 출생 전에 일부 상태를 잠재적으로 식별함으로써 미래의 프로토콜에 영향을 미치고 있습니다. NIPT는 모체 혈액에서 태아 DNA를 분석하여 유전적 이상을 탐지하여 출생 후에 더 빠르고 더 집중적인 개입으로 이어질 수 있습니다.
• 데이터 공유 및 통합 실험실, 의료 서비스 제공자 및 공공 보건 데이터베이스 간의 데이터 공유 및 통합이 발전함에 따라 식별된 상태의 후속 관리 및 관리가 개선되고 있습니다. 효과적인 데이터 관리 시스템을 사용하면 중요한 정보가 신속하고 정확하게 전달되어 영향을 받는 유아의 조정된 치료와 모니터링이 용이해집니다.

글로벌 신생아 선별 검사 시장 지역 분석

글로벌 신생아 선별 검사 시장에 대한 보다 자세한 지역 분석은 다음과 같습니다.

북미

• 북미는 신생아 선별 검사 시장을 상당히 지배하고 있으며, 여러 변수로 인해 예측 기간 내내 성장을 계속할 것으로 예상됩니다.
• 북미, 특히 미국과 캐나다는 확립된 신생아 선별 검사 프로그램을 갖춘 진보된 의료 시스템을 갖추고 있습니다. 이러한 프로그램은 수십 년 동안 존재해 왔으며 선별 검사 및 후속 치료를 위한 견고한 기반을 제공합니다.
• 이 지역의 선별 검사 패널에는 다양한 유전적, 대사적, 선천적 문제에 대한 검사가 포함됩니다. 이 광범위한 스크리닝은 조기 발견 및 개입에 도움이 되어 더 나은 장기적 건강 결과를 가져옵니다.
• 강력한 정부 지원과 공공 보건 프로그램에 대한 대규모 자금 지원은 북미의 신생아 스크리닝 사업을 활성화하는 데 도움이 됩니다. 미국에서는 Newborn Screening Saves Lives Reauthorization Act와 같은 프로그램을 통해 스크리닝 서비스에 대한 자금 지원이 지속되고 확대됩니다.
• 북미는 탠덤 질량 분석법 및 차세대 시퀀싱과 같은 최첨단 기술을 도입하는 데 앞장서고 있습니다. 이러한 혁신은 신생아 스크리닝의 정확성과 효율성을 개선합니다.
• 신생아 스크리닝의 필요성을 홍보하는 여러 대중 인식 이니셔티브와 교육 프로그램이 있어 부모와 보호자의 참여율이 높습니다.
• 이 지역은 유전 및 대사 질환 연구 및 개발의 중심지 역할을 합니다. 지속적인 혁신과 연구는 신생아 검진 프로그램을 개선하고 확장하는 데 도움이 됩니다.
• PerkinElmer와 Bio-Rad Laboratories와 같은 민간 의료 서비스 제공업체와 진단 회사는 신생아 검진 산업의 성장과 발전에 중요한 역할을 합니다.

아시아 태평양

• 아시아 태평양은 신생아 검진 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역의 경제는 빠르게 확장되고 있으며, 이로 인해 의료비 지출이 증가하고 공공 보건 인프라에 대한 투자가 증가하고 있습니다.
• 지역 정부는 특히 농촌 및 소외된 지역에서 접근성을 개선하기 위해 의료 개혁을 우선시하고 있습니다. 이 확장에는 포괄적인 신생아 검진 프로그램 수립이 포함됩니다.
• 중국, 인도, 인도네시아와 같은 국가의 거대하고 확장 중인 인구는 신생아 검진 서비스에 대한 상당한 수요를 만들어내 시장을 발전시키고 있습니다.
• 신생아 검진을 촉진하기 위해 여러 정부 프로그램과 정책이 시행되고 있습니다. 예를 들어, 중국의 국가보건위원회는 의무적인 신생아 검진 프로그램의 범위를 확대했습니다.
• 정교한 검진 기술의 채택이 증가하고 있으며, 많은 국가가 검진의 정확성과 효율성을 높이기 위해 최첨단 진단 장비와 절차에 투자하고 있습니다.
• 신생아 검진의 필요성에 대한 대중의 인식을 높이기 위한 캠페인이 인기를 얻고 있으며, 이로 인해 참여율이 증가하고 있습니다. NGO와 국제 기구 역시 이러한 교육 프로젝트에 참여하고 있습니다. 신생아 검진 프로그램을 개선하기 위해 정부, 의료 서비스 제공자, 민간 기업 간의 협력이 늘어나고 있습니다. 이러한 협업은 기술 이전, 교육 및 인프라 개발에 자주 중점을 둡니다.

글로벌 신생아 선별 검사 시장세분화 분석

글로벌 신생아 선별 검사 시장은 기술 선별, 장애 유형, 선별 구성 및 지역에 따라 세분화됩니다.

기술 선별에 따른 신생아 선별 검사 시장

• 탠덤 질량 분석법(TMS)
• DNA 마이크로어레이
• 맥박 산소 측정법
• 청력 선별 검사
• 면역조직화학
• 고처리량 시퀀싱

기술 선별을 기준으로 시장은 탠덤 질량 분석법(TMS), DNA 마이크로어레이, 맥박 산소 측정법, 청력 선별 검사, 면역조직화학 및 고처리량 시퀀싱으로 나뉩니다. 탠덤 질량 분석법(TMS)은 신생아 선별 시장의 지배적인 부문입니다. 이 최첨단 기술은 단일 혈액 샘플에서 여러 분석 항목을 동시에 분석할 수 있게 하여 페닐케톤뇨증(PKU) 및 메이플 시럽 소변 질환과 같은 대사 장애에 대한 보다 완전한 선별을 가능하게 합니다. TMS는 민감도와 특이도가 뛰어나 처음에는 증상이 나타나지 않을 수 있는 질병을 신뢰할 수 있게 진단할 수 있습니다. 병원 기반 선별 프로그램에서 광범위하게 사용되어 아기에게 조기 개입과 더 나은 결과를 보장합니다. TMS 기술은 계속 발전하여 전 세계 신생아 선별 프로젝트의 범위와 유용성을 개선하고 있습니다.

신생아 선별 시장, 장애 유형별

• 대사 장애
• 유전적 장애
• 선천적 심장 결함
• 청력 상실

장애 유형에 따라 시장은 대사 장애, 유전적 장애, 선천적 심장 결함, 청력 상실로 나뉩니다. 대사 질환은 신생아 선별 산업을 지배합니다. 페닐케톤뇨증(PKU) 및 메이플 시럽 소변 질환(MSUD)과 같은 대사 질환에 대한 선별은 조기에 발견되지 않으면 심각한 발달 문제와 사망을 초래할 수 있기 때문에 중요합니다. 이러한 이상은 종종 출생 시 무증상이므로 시기적절한 개입과 치료를 위해 조기 발견이 중요합니다. 탠덤 질량 분석법과 같은 고급 선별 기술은 단일 혈액 샘플에서 다양한 대사 이상을 감지하여 효율성과 정확성을 높일 수 있습니다. 정부 규정 및 표준은 대사 장애 검진을 우선시하여 광범위한 시행과 높은 준수율을 보이고 있습니다.

신생아 검진 시장, 검진 구성별

• 병원 기반 검진
• 커뮤니티 기반 검진
• 가정 기반 검진

검진 구성을 기준으로 시장은 병원 기반 검진, 커뮤니티 기반 검진, 가정 기반 검진으로 나뉩니다. 병원 기반 검진이 신생아 검진 시장을 지배합니다. 이 방법은 병원에서 제공하는 최신 진단 장비와 전문 지식을 활용하여 출생 직후에 검진을 신속하게 실시합니다. 병원의 통제된 환경은 정확하고 빠른 샘플 수집 및 검사를 가능하게 합니다. 더욱이 병원 기반 검사는 정부 법률에 따라 자주 요구되므로 광범위한 적용 범위와 높은 준수가 보장됩니다. 이 전략은 또한 발견된 모든 상태를 제어하는 데 필수적인 시기적절한 후속 치료 및 개입을 가능하게 합니다.

주요 참여자

"글로벌 신생아 선별 시장" 연구 보고서는 글로벌 시장을 강조하는 귀중한 통찰력을 제공합니다. 시장의 주요 기업은 Thermo Fisher Scientific, PerkinElmer, Bio-Rad Laboratories, Agilent Technologies, Natus Medical, Medtronic, Danaher Corporation, Trivitron Healthcare, Siemens Healthineers, Abbott Laboratories

또한 당사의 시장 분석에는 이러한 주요 기업에 전념하는 섹션이 포함되어 있으며, 당사 분석가는 모든 주요 기업의 재무 제표와 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석에 대한 통찰력을 제공합니다. 경쟁 환경 섹션에는 또한 위에 언급된 기업의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석이 전 세계적으로 포함됩니다.

주요 개발

• 2024년 3월 Thermo Fisher Scientific은 향상된 정확도와 효율성으로 대사 및 유전적 장애 탐지를 강화하는 고급 질량 분석 기능을 포함하는 신생아 선별 검사를 위한 새로운 확장 패널을 발표했습니다.
• 2024년 1월 PerkinElmer는 신생아 선별 검사실을 위한 새로운 소프트웨어 플랫폼을 발표하여 다음을 통합했습니다. AI 기반 분석으로 데이터 처리를 간소화하고 대사 및 유전 질환에 대한 진단 정확도를 개선합니다.
• 2024년 2월 Bio-Rad Laboratories는 신생아 스크리닝 품질 관리 제품의 업데이트된 버전을 출시하여 다양한 조건에서 스크리닝 결과의 신뢰성과 정확성을 높였습니다.
• 2023년 11월 Agilent Technologies는 주요 의료 기관과 협력하여 신생아 스크리닝에 맞게 조정된 차세대 시퀀싱 솔루션을 개발하여 희귀 유전 질환 탐지를 개선한다고 발표했습니다.

보고서 범위