USBiosimilar 시장 규모는 2022년에 67억 달러로 평가되었으며, 2030년까지 151억 3천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2023년부터 2030년까지 CAGR 12.35%로 성장할 것으로 예상됩니다.
인구 증가와 비용 효율적인 대안은 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상되는 몇 가지 요인입니다. 글로벌 미국 바이오시밀러 시장 보고서는 시장에 대한 전체적인 평가를 제공합니다. 보고서는 시장에서 상당한 역할을 하는 주요 세그먼트, 추세, 추진 요인, 제약, 경쟁 환경 및 요소에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다.
미국 바이오시밀러 시장 정의
바이오시밀러는 이미 승인된 생물학적 약물과 유사한 생물학적 제품입니다. 이러한 바이오시밀러는 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며 참조 제품으로 알려진 FDA 승인 생물학적 제제와 비교되고 있습니다. 바이오시밀러와 참조 제품은 크고 일반적으로 복잡한 분자를 가지고 있습니다. 이들은 살아있는 유기체로 만들어졌으며 일관된 품질을 보장하기 위해 신중하게 모니터링됩니다. 바이오시밀러는 원래 제품의 특허가 만료되었을 때 만들어집니다. 바이오시밀러는 제네릭 바이오 의약품으로 간주되지 않습니다.
바이오 의약품의 자연적 가변성과 더 복잡한 생산으로 인해 분자적 미세 이질성을 정확하게 재현하는 것은 불가능합니다. 많은 연구에서 바이오시밀러는 참조 제품이나 약물과 비교하여 안전성, 순도 및 효능에 임상적 차이가 없음이 입증되었습니다. 바이오시밀러는 많은 질병과 건강 문제를 치료하는 데 사용되는 생물학적 제제의 복제품입니다. 각 바이오시밀러는 아미노산과 원료 물질을 사용하여 참조 제품과 동일한 정밀도로 제조됩니다. 모든 바이오시밀러 제품은 의료 전문가가 처방한 처방약/의약품입니다.
미국 바이오시밀러 시장 개요
제품 개발 증가, 투자 수익률 증가, 비용 효율성 개선이 미국 바이오시밀러 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 바이오시밀러 제품은 원래 생물학적 제품보다 저렴합니다. 규제 관점에서 볼 때 이러한 개발은 천연 생물학적 제품의 전체 임상 개발 프로세스를 복제하지 않아 고객에게 저렴한 제품을 제공하지 않습니다. 또한, 인지도 향상, 제조업체 수 증가, 상용화 증가는 시장에 성장 기회를 제공합니다.
신제품 개발과 높은 수익은 시장 성장을 촉진합니다. 예를 들어, 가장 빠르게 성장하는 제약 회사 중 하나인 Amgen Inc.는 제품 파이프라인을 미국 바이오시밀러 시장의 선두 주자로 개발했습니다. 그러나 시간이 많이 걸리는 임상 과정이 시장 성장을 방해할 수 있습니다. 제품 정제의 경우 제품이 복잡하기 때문에 프로세스에 시간이 많이 걸려 시장 성장을 방해할 수 있습니다.
미국 바이오시밀러 시장 세분화 분석
미국 바이오시밀러 시장은 약물 종류, 질병 증상, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.
약물 종류별 미국 바이오시밀러 시장
Fligrastim & Pegfilgrastim
단일클론 항체
기타
약물 분류에 따라 시장은 Fligrastim & Pegfilgrastim, 단일클론 항체 및 기타로 세분화됩니다. filgrastim & pegfilgrastim 세그먼트는 승인 및 출시에 대한 USFDA의 녹색 신호와 Mylan NV 및 Pfizer Inc와 같은 주요 업체의 제조 참여로 인해 시장에서 많은 주식을 보유하고 있습니다.
질병 적응증에 따른 미국 바이오시밀러 시장
암
자가면역 질환
기타
질병 적응증에 따라 시장은 암, 자가면역 질환 및 기타로 세분화됩니다. 자가면역질환 분야는 호중구감소증 및 관절염 질환에 대한 새로운 바이오시밀러의 출시와 약물 승인 증가로 인해 시장에서 많은 점유율을 차지하고 있으며, 증가하는 R&D 활동이 이 분야의 시장 성장을 견인하는 요인입니다.
유통 채널별 미국 바이오시밀러 시장
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국으로 세분화됩니다. 병원 약국 분야는 생명을 구하는 약물의 접근성 향상과 병원에서 이러한 약물에 대한 업그레이드된 환불 정책이 이 분야의 시장 성장을 견인하는 요인이기 때문에 시장에서 많은 점유율을 보유하고 있습니다.
주요 참여자
"미국 바이오시밀러 시장" 연구 보고서는 미국 시장에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공합니다. 시장의 주요 기업은 Novartis Ag, Mylan NV, Coherus Biosciences Inc, AbbVie Inc, Pfizer Inc, Sandoz, Teva Pharmaceutical, Eli Lilly &입니다. 회사, Celltrion Inc 및 Amgen Inc.경쟁 환경 섹션에는 위에 언급된 플레이어의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석도 포함됩니다.
구매 시 무료 보고서 사용자 정의(최대 4명의 분석가 근무일) 가능. 국가, 지역 및 세그먼트 범위.
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