제품 유형별(임상 연구 서비스, 초기 단계 개발 서비스), 치료 영역별(종양학, CNS 장애), 최종 사용자별(의료 기기 회사, 학술 기관), 지리적 범위 및 예측별 CRO 서비스 시장 규모

CRO 서비스 시장 규모 및 예측

CRO 서비스 시장 규모는 2024년 671억 6천만 달러로 평가되고, 2031년까지 1,609억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 성장률은 11.54%로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 계약 연구 기관(CRO)은 계약 기반으로 제약, 생명 공학 및 의료 기기 산업에 연구 서비스를 제공하는 기관입니다.
• 생물약물 개발, 생물학적 검정 개발, 상용화, 전임상 연구, 임상 연구, 임상 시험 관리 및 약리학은 모두 CRO가 제공할 수 있는 서비스입니다. 제공합니다.
• 임상 연구 기관(CRO)이라고도 알려진 계약 연구 기관(CRO)은 제약 및 생명 공학 산업(약물 및 의료 기기 모두)에 아웃소싱된 제약 연구 서비스를 제공하는 서비스 기관입니다.
• 제약 회사는 본질적으로 매우 창의적입니다. CRO는 매우 바쁠 수 있으며 직원들은 일반적으로 제약 회사의 직원보다 더 오래 일합니다. 질병에 대한 특정 치료법을 찾는 것보다 이익과 새로운 사업을 가져오는 것이 더 중요합니다.
• 연구 기관 외에도 CRO는 정부 기관과 대학에도 서비스를 제공합니다. CRO는 종양학, 심혈관 질환, 당뇨병, 감염성 질환, 중추신경계 질환, 호흡기 질환 및 기타 질환을 포함한 광범위한 질병에 대한 약물 개발을 지원합니다.

글로벌 CRO 서비스 시장 역학

글로벌 CRO 서비스 시장을 형성하는 주요 시장 역학은 다음과 같습니다.

주요 시장 동인

• 제약 산업의 아웃소싱 추세 제약 산업은 임상 시험, 규제 제출 및 약물 안전 감시를 포함하여 약물 개발의 다양한 측면을 아웃소싱하기 위해 CRO에 점점 더 의존하고 있습니다. 이러한 아웃소싱 추세는 제약 회사가 비용 효율적이고 효율적인 솔루션을 모색함에 따라 CRO 서비스에 대한 수요를 촉진합니다.
• R&D 지출 증가제약 및 생명공학 분야는 새로운 약물을 시장에 출시하기 위해 연구 개발(R&D)에 계속해서 많은 투자를 하고 있습니다. CRO는 전문 지식, 인프라 및 리소스를 제공하여 R&D 활동을 지원하는 데 중요한 역할을 하며 시장 성장을 촉진합니다.
• 임상 시험의 복잡성임상 시험은 규제 요구 사항 증가, 환자 모집 과제 및 다양한 환자 집단에 대한 필요성으로 인해 점점 더 복잡해지고 있습니다. CRO는 시험 설계, 현장 관리 및 환자 모집에 대한 전문 지식을 제공하여 제약 회사가 이러한 복잡성을 탐색하도록 돕습니다.
• 전문 서비스에 대한 수요바이오마커 분석, 게놈 검사 및 실제 증거 생성과 같은 전문 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 CRO 서비스가 확장되고 있습니다. 틈새 치료 분야 또는 첨단 기술에 대한 전문 지식을 갖춘 CRO는 이러한 수요를 활용할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.
• 임상 시험의 세계화제약 회사는 더 많은 환자 집단에 접근하고, 모집을 가속화하고, 규제 요구 사항을 준수하기 위해 다양한 지리적 지역에서 임상 시험을 점점 더 많이 실시하고 있습니다. 글로벌 역량과 지역적 전문 지식을 갖춘 CRO는 다국적 임상 시험 운영을 지원하는 데 중요한 역할을 합니다.

주요 과제

• 규정 준수여러 관할권에서 진화하는 규제 요구 사항을 준수하는 것은 CRO에게 중요한 과제입니다. GCP(Good Clinical Practice) 지침, 데이터 개인 정보 보호 규정 및 품질 표준을 준수하면 서비스 제공이 복잡해지고 프로젝트 일정과 비용에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 데이터 보안 및 개인 정보 보호 문제데이터 보안 및 개인 정보 보호는 CRO 서비스 시장에서 여전히 가장 큰 관심사이며, 특히 임상 시험에서 전자 건강 기록과 디지털 기술을 점점 더 많이 사용하고 있습니다. CRO는 강력한 데이터 보안 조치를 구현하고 민감한 환자 정보를 보호하기 위해 개인정보 보호 규정을 준수해야 합니다.
• 품질 관리 및 보증 약물 개발 프로세스 전반에 걸쳐 높은 수준의 품질 관리 및 보증을 유지하는 것은 CRO에게 매우 중요합니다. 임상 시험 데이터의 데이터 무결성, 정확성 및 신뢰성을 보장하려면 엄격한 품질 관리 시스템과 업계 모범 사례 준수가 필요합니다.
• 인재 확보 및 유지CRO는 임상 연구자, 데이터 과학자 및 규제 전문가를 포함한 숙련된 전문가를 모집하고 유지하는 데 어려움을 겪습니다. 특히 전문 치료 분야 또는 신기술 분야에서 인재에 대한 경쟁은 서비스 제공 및 혁신에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 비용 압박 및 가격 경쟁제약 고객의 가격 압박과 CRO 간의 경쟁 증가는 수익성과 지속 가능성에 대한 과제를 제기합니다. CRO는 경쟁력 있는 가격과 서비스 품질 유지, 운영 효율성, 기술 및 인프라에 대한 투자 사이에서 균형을 맞춰야 합니다.

주요 추세

• 디지털 기술 도입CRO는 임상 시험 효율성, 데이터 품질, 환자 참여를 개선하기 위해 전자 데이터 캡처(EDC), 원격 모니터링, 예측 분석과 같은 디지털 기술을 점점 더 많이 도입하고 있습니다.

• 환자 중심성에 집중환자 중심 임상 시험 설계 및 실행에 대한 강조가 커지고 있습니다. CRO는 환자 모집 플랫폼, 원격 의료 솔루션, 분산형 시험 모델을 활용하여 임상 연구에 대한 환자의 접근성, 유지 및 참여를 개선하고 있습니다.
• 실제 세계 증거(RWE) 서비스 확대기존 임상 시험 데이터를 보완하기 위한 실제 세계 증거(RWE)에 대한 수요가 CRO가 제공하는 RWE 서비스 확대를 촉진하고 있습니다. CRO는 RWE를 활용하여 규제 제출, 건강 기술 평가 및 시장 접근 전략을 지원합니다.
• 통합 및 전략적 파트너십CRO 산업은 기업이 서비스 제공, 지리적 입지 및 치료 전문성을 확장하려고 하면서 통합 및 전략적 파트너십을 목격하고 있습니다. 합병, 인수 및 협업을 통해 CRO는 역량을 강화하고, 새로운 시장에 접근하고, 성장을 촉진할 수 있습니다.
• 신흥 시장 및 아시아 태평양 확장CRO는 증가하는 임상 시험 기회를 활용하고, 다양한 환자 집단에 접근하고, 운영 비용 절감의 혜택을 받기 위해 신흥 시장, 특히 아시아 태평양에서 입지를 확대하고 있습니다. 전략적 파트너십과 인수는 해당 지역의 시장 진입과 확장을 용이하게 합니다.

글로벌 CRO 서비스 시장 지역 분석

글로벌 CRO 서비스 시장에 대한 보다 자세한 지역 분석은 다음과 같습니다.

아시아 태평양

• 성장하는 제약 및 바이오테크 산업아시아 태평양은 의료비 지출 증가, R&D 투자 증가, 환자 인구 증가와 같은 요인에 의해 제약 및 바이오테크 부문에서 상당한 성장을 보였습니다. 이러한 성장은 임상 시험, 규제 지원, 약물 개발 전문성을 포함한 CRO 서비스에 대한 수요를 촉진합니다.
• 비용 효율적인 솔루션아시아 태평양의 CRO 서비스는 종종 북미와 유럽에 비해 비용 효율적인 솔루션을 제공하여 R&D 지출을 최적화하려는 제약 회사를 유치합니다. 이 지역의 낮은 운영 비용, 숙련된 노동력, 다양한 환자 집단에 대한 접근성은 임상 연구 활동의 아웃소싱을 위한 매력적인 목적지가 되었습니다.
• 임상 시험을 위한 신흥 시장중국, 인도, 한국과 같은 아시아 태평양 국가는 대규모 환자 풀, 간소화된 규제 프로세스, 연구 수행을 위한 인프라로 인해 임상 시험의 주요 목적지로 부상하고 있습니다. 이 지역의 CRO는 다국적 임상 시험을 촉진하여 현지 규정과 문화적 뉘앙스를 탐색하는 데 대한 전문 지식을 제공합니다.

북미

• 북미, 특히 미국은 혁신적인 회사, 연구 기관, 학술 센터가 밀집되어 있는 성숙한 제약 및 바이오 기술 산업의 본거지입니다. 이 지역의 강력한 R&D 생태계는 약물 개발의 모든 단계에서 CRO 서비스에 대한 수요를 촉진합니다.
• 북미 제약 회사는 종종 복잡한 임상 시험, 정밀 의학 이니셔티브, 고급 치료 분야에 대한 전문 지식과 역량이 필요합니다. 이 지역의 CRO는 이러한 요구 사항을 충족하기 위해 유전체학, 바이오마커 분석, 환자 모집 전략과 같은 전문 서비스를 제공합니다.
• 특히 미국에서 북미의 임상 연구에 대한 규제 기준은 엄격하고 FDA와 같은 규제 기관에서 면밀히 모니터링합니다. 북미에서 운영되는 CRO는 규정 준수를 보장하고 고객 신뢰를 유지하기 위해 엄격한 규제 요건과 품질 표준을 준수해야 합니다.

글로벌 CRO 서비스 시장세분화 분석

글로벌 CRO 서비스 시장은 제품 유형, 치료 분야, 최종 사용자 및 지리적 위치를 기준으로 세분화됩니다.

제품 유형별 CRO 서비스 시장

• 임상 연구 서비스
• 초기 단계 개발 서비스
• 실험실 서비스
• 컨설팅 서비스
• 데이터 관리 서비스

제품 유형을 기준으로 시장은 임상 연구 서비스, 초기 단계 개발 서비스, 실험실 서비스, 컨설팅 서비스 및 데이터 관리 서비스로 세분화됩니다. 임상 연구 서비스 부문이 이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 범주에서 차지하는 엄청난 비중은 주로 새로운 의약품의 R&D 비용 상승과 임상 시험 비용이 높은 것과 같은 이유 때문일 수 있습니다.

치료 영역별 CRO 서비스 시장

• 종양학
• 중추신경계 질환
• 감염성 질환
• CVS 질환
• 대사 질환
• 면역 질환
• 호흡기 질환
• 안과

치료 영역을 기준으로 시장은 종양학, 중추신경계 질환, 감염성 질환, CVS 질환, 대사 질환, 면역 질환, 호흡기 질환, 안과 및 기타 치료 영역으로 구분됩니다. 종양학은 연구 및 기술의 발전과 종양학과 같은 더 광범위한 세계적 질병 위험에 대처하는 데 더 중점을 두면서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 엄격한 규제 규정과 불이행에 대한 엄중한 처벌로 인해 임상 시험의 기간, 비용 및 복잡성도 증가했습니다. 종양학은 CRO에게 가장 활발하고 빠르게 확장되는 치료 분야로 확인되었으며, 현재 임상 개발에서 가장 중요한 강조점을 구성합니다.

최종 사용자별 CRO 서비스 시장

• 제약 및 생물제약 회사
• 의료 기기 회사
• 학술 기관

최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 및 생물제약 회사, 의료 기기 회사, 학술 기관으로 세분화됩니다. 수익 측면에서 제약 및 생물제약 범주가 전 세계 계약 연구 기관 CRO 서비스 시장을 지배합니다. 제약 및 바이오 기술 기업이 엔드투엔드 서비스를 아웃소싱하는 추세가 증가하고 있으며, 특히 약물 개발의 전임상 단계에서 상당한 역량이 없는 중소 규모 조직에서 이러한 추세가 예상 기간 내내 이 부문에 대한 수요를 견인할 것으로 예상됩니다.

지역별 CRO 서비스 시장

• 북미
• 유럽
• 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
• 라틴 아메리카

지역 분석을 기준으로 글로벌 CRO 서비스 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다. 이 지역의 정부 기관에서 R&D 활동에 대한 투자가 증가함에 따라 북미가 향후 10년 동안 CRO 서비스 시장 점유율을 지배할 것으로 예상됩니다. 또한, 첨단 치료법의 발전으로 건강에 대한 인식이 높아지고 만성 질환의 발병률이 증가함에 따라 이 지역 시장의 성장이 촉진될 것입니다.

주요 참여자

"CRO 서비스 시장" 연구 보고서는 글로벌 시장에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공합니다. 시장의 주요 참여자는 Covance, Inc., PSI, ICON plc, IQVIA, Medpace, Parexel International Corporation, KCR SA, PRA Health Sciences, Inc., Clintec, Pharmaceutical Product Development, LLC입니다.

또한 당사의 시장 분석에는 이러한 주요 참여자에게만 전념하는 섹션이 포함되어 있으며, 당사 분석가는 모든 주요 참여자의 재무 제표와 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석에 대한 통찰력을 제공합니다. 경쟁 환경 섹션에는 또한 위에 언급된 글로벌 플레이어의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석이 포함됩니다.

CRO 서비스 시장 최근 개발

• 2021년 7월, 환자 건강을 증진하기 위한 혁신적인 새로운 치료법의 개발 및 제공에 중점을 둔 선도적인 글로벌 임상 연구 기관(CRO)인 Parexel은 EQT IX 펀드와 Goldman Sachs Asset Management(“Goldman Sachs”)의 사모펀드 사업부가 Pamplona Capital Management LP에서 85억 달러에 인수하는 확정 합병 계약을 체결했다고 발표했습니다.
• 2021년 2월, 제약, 생명공학 및 의료 기기 산업과 정부 및 공공 보건 기관에 아웃소싱 약물 및 기기 개발 및 상용화 서비스를 제공하는 글로벌 공급업체인 ICON plc는 PRA Health Sciences, Inc.를 현금 및 주식 거래로 약 120억 달러에 인수하기로 확정 계약을 발표했습니다. 합병 대가로 현금 80달러와 ICON의 보통주 0.4125주가 포함됩니다.

보고서 범위

시장 조사의 조사 방법론

조사 방법론 및 조사 연구의 다른 측면에 대해 자세히 알아보려면 당사에 문의하세요.

이 보고서를 구매해야 하는 이유

경제적 요인과 비경제적 요인을 모두 포함하는 세분화를 기반으로 한 시장의 정성적 및 정량적 분석 각 세그먼트 및 하위 세그먼트에 대한 시장 가치(10억 달러) 데이터 제공 가장 빠른 성장을 목격하고 시장을 지배할 것으로 예상되는 지역 및 세그먼트 표시 지역 내 제품/서비스 소비를 강조하고 각 지역 내 시장에 영향을 미치는 요인 표시 주요 업체의 시장 순위와 함께 새로운 서비스/제품 출시, 파트너십, 사업 확장, 지난 5년 동안의 회사 인수를 통합한 경쟁 환경 회사 개요, 회사 통찰력, 제품 벤치마킹 및 주요 시장 참여자에 대한 SWOT 분석 최근 개발과 관련된 산업의 현재 및 미래 시장 전망에는 성장 기회 및 동인, 신흥 및 선진 지역 모두의 과제 및 제약이 포함됩니다. 포터의 5가지 힘 분석을 통해 다양한 관점의 시장에 대한 심층 분석을 포함합니다. 가치 사슬 시장 역학 시나리오를 통해 시장에 대한 통찰력을 제공하고 향후 몇 년 동안 시장의 성장 기회를 제공합니다. 판매 후 6개월 동안 분석가 지원을 제공합니다.

보고서 사용자 정의

필요한 경우 요구 사항이 충족되도록 보장해 드리는 영업 팀에 문의하세요.