제품 및 서비스별(제품, 서비스), 측정별(온라인, 인라인), 최종 사용자별(제약 제조업체, 바이오제약 제조업체), 기술별(분광법, 크로마토그래피), 지리적 범위 및 예측별 글로벌 프로세스 분석 기술(PAT) 시장 규모

공정 분석 기술(PAT) 시장 규모 및 예측

공정 분석 기술(PAT) 시장 규모는 2024년에 121억 3천만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 177억 4천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지 CAGR 10.1%로 성장할 것입니다.

제약 분야에서 공정 분석 기술 시스템 도입을 촉진하는 주요 요인은 공정 분석 화학(공정 분석기)의 혁신과 대량의 데이터를 수집하고 해석하는 능력입니다. 글로벌 공정 분석 기술(PAT) 시장 보고서는 시장에 대한 전체적인 평가를 제공합니다. 보고서는 시장에서 상당한 역할을 하는 주요 세그먼트, 추세, 추진 요인, 제약, 경쟁 환경 및 요소에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 시장에서 상당한 역할을 합니다.

글로벌 공정 분석 기술(PAT) 시장 정의

FDA는 PAT를 원자재 및 가공된 재료의 주요 품질 매개변수(CPP) 및 성능 특성을 관찰하여 제약 제조 공정을 생성, 평가 및 관리하는 시스템으로 설명합니다. 이 방법은 주로 중요한 품질 매개변수를 식별하고 적절하고 신속하게 모니터링하며 과도한 처리를 줄이고 균일성을 높이며 불량품을 최소화하면서 테스트에서 효능을 개선하여 공정을 이해하는 데 중점을 둡니다. 이 메커니즘은 실시간 정보를 활용하여 공정 변동과 제조 역량을 줄임으로써 지속적인 공정 제조 개선을 용이하게 하고 지원하며, 운영에 관련된 모든 많은 공정에 대한 완전한 이해를 요구합니다.

PAT는 위험을 인식하고 체계적인 방식으로 의약품을 개발, 제조 및 품질 관리하는 데 도움이 되는 다양한 최첨단 도구를 제공합니다. 이러한 도구는 구조를 사용하여 다음 범주로 나눌 수 있습니다. 지식 관리 도구, 프로세스 및 엔드포인트 모니터링 및 제어 도구, 다변량 데이터 분석 모니터링 및 제어 도구, 최신 프로세스 분석기 또는 프로세스 분석 화학 도구. 시스템 내의 이 기술은 프로세스 개발 및 위험 감소 전략을 이해하고 지속적인 개선과 지식 공유를 달성하기 위한 데이터를 수집하는 효과적이고 효율적인 방법을 제공할 수 있습니다.

글로벌 공정 분석 기술(PAT) 시장 개요

제약 부문에서 공정 분석 기술 시스템 도입을 촉진하는 주요 요인은 공정 분석 화학(공정 분석기)의 혁신과 대량의 데이터를 수집하고 해석하는 능력입니다. PAT의 근본적인 이점은 유통 전에 품질을 평가하는 것이 아니라 제품에 통합한다는 것입니다. 배치 거부를 줄이고 제조 주기를 단축하며 자동화를 강화하는 데 도움이 됩니다. 공정 분석 기술(PAT) 시장의 확대는 높은 운영 및 자본 지출로 인해 제약 및 생물 제약 산업에서 연구 개발(R&D)에 지출된 금액에 의존합니다. 지난 수십 년 동안 제약 회사는 연구 개발에 대한 투자를 극적으로 늘렸습니다.

일부 소규모 제약 회사가 프로세스 분석 기술을 구현하지 못하는 주요 요인 중 하나는 철저한 업무 경험과 기능 및 제어 시스템에 대한 이해가 있는 자격을 갖춘 기술 전문가/운영자가 필요하다는 것입니다. 또한 일반 회사 직원은 서비스 요구 사항을 적절히 처리하는 데 도움이 필요하므로 모든 프로세스 분석 기술 제품과 서비스에는 지속적인 기술 지원이 필요합니다. 프로세스 분석 기술 시장은 제약 및 약물 생산과 관련된 정부 규제 강화로 상당한 혜택을 볼 수 있습니다. 예를 들어, USFDA는 2011년 1월에 인간 및 동물용 제약 및 생물학적 제품 생산에 대한 공정 검증 권장 사항을 발표했는데, 이는 기업이 제조 문제의 주요 원인을 신속하게 해결하기 위해 수정을 가함으로써 공정 수명 주기를 정기적으로 강화해야 한다는 요구 사항을 강조했습니다.

글로벌 공정 분석 기술(PAT) 시장 세분화 분석

글로벌 공정 분석 기술(PAT) 시장은 제품 및 서비스, 측정, 최종 사용자, 기술 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.

제품 및 서비스별 공정 분석 기술(PAT) 시장

• 제품
• 서비스

제품 및 서비스를 기준으로 시장은 제품 및 서비스로 세분화됩니다. 제품이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 9.68%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 공정 분석 기술(PAT)은 지속적인 실시간 품질 보증을 제공하여 운영 제어 및 규정 준수를 개선할 수 있는 잠재력 때문에 바이오텍 커뮤니티에서 중요성을 얻고 있습니다. 바이오제약 제조의 진화가 증가함에 따라 바이오텍 제품과 치료제를 생산하는 공정에 적용되는 PAT의 사용이 증가하고 있습니다.

측정 기준 공정 분석 기술(PAT) 시장

• 온라인
• 인라인
• 앳라인
• 오프라인

측정 기준 시장은 온라인, 인라인, 앳라인, 오프라인으로 세분화됩니다. 온라인이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 10.61%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 속성에 영향을 미치는 공정 매개변수의 자동화된 피드백 제어와 중요한 품질 속성의 온라인 측정 및 모델링을 통합하면 제품 변동성을 줄일 수 있습니다. 온라인에서 샘플은 분석된 주요 프로세스에서 전환되어 반환될 수 있습니다.

프로세스 분석 기술(PAT) 시장, 최종 사용자별

• 제약 제조업체
• 생물제약 제조업체
• 계약 연구 및 제조 기관
• 기타

최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 제조업체, 생물제약 제조업체, 계약 연구 및 제조 기관, 기타로 세분화됩니다. 제약 제조업체가 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 9.78%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 공정 분석 기술(PAT)은 제약 산업에서 활성 제약 성분을 포함한 키랄 분자의 비대칭 합성의 공정 개발 및 확장에서 중요한 역할을 합니다.

기술별 공정 분석 기술(PAT) 시장

• 분광법
• 크로마토그래피
• 입자 크기 분석
• 모세관 전기영동
• 기타

기술에 따라 시장은 분광법, 크로마토그래피, 입자 크기 분석, 모세관 전기영동 및 기타로 세분화됩니다. 분광법은 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 10.96%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 분광학은 전자기 스펙트럼의 가시광선에서 일반화된 정확한 색상 대역을 사용하여 실험적 분광 방법을 설명하는 연구라고 합니다.

지리적 프로세스 분석 기술(PAT) 시장

• 북미
• 유럽
• 아시아 태평양
• 라틴 아메리카
• 중동 및 아프리카

지역 분석을 기준으로 글로벌 프로세스 분석 기술(PAT) 시장은 다음과 같이 분류됩니다. 지역 분석을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미로 나뉩니다. 북미는 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 9.46%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 북미 지역은 글로벌 프로세스 분석 기술(PAT) 시장에 가장 크게 기여하는 지역 중 하나로 부상했습니다.

주요 참여자

"글로벌 프로세스 분석 기술(PAT) 시장" 연구 보고서는 Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies, Inc., Danaher Corporation(Ab Sciex LLC), Bruker Corporation, PerkinElmer, Inc., ABB Ltd., Carl Zeiss AG(Zeiss Group), Emerson Electric Co., Mettler-Toledo, Shimadzu Corporation, Sartorius AG, Hamilton Company, Repligen Corporation과 같은 주요 참여자를 포함한 글로벌 시장에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공합니다.

또한 당사의 시장 분석에는 이러한 주요 참여자에게만 전념하는 섹션이 포함되어 있으며, 당사 분석가는 모든 주요 참여자의 재무 제표와 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석에 대한 통찰력을 제공합니다. 경쟁 환경 섹션에는 위에 언급된 업체의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석도 포함됩니다.

주요 개발 사항

• 2022년 9월, Repligen Corporation과 DRS Daylight 제품 간의 전략적 파트너십이 Quantum Cascade Laser mid-IR(QCL-IR) 기반 제품 범위를 늘리기 위해 공개되었습니다.
• 2022년 5월, Agilent Technologies, Inc.와 APC Ltd.는 각자의 기술을 통합하고 사용자에게 자동화된 액체 크로마토그래피(LC) 공정 분석을 지원하는 특정 워크플로를 제공하기 위한 파트너십을 발표했습니다.

Ace Matrix 분석

보고서에 제공된 Ace Matrix는 서비스 기능 및 혁신, 확장성, 서비스 혁신, 산업 적용 범위, 산업 도달 범위 및 성장 로드맵과 같은 다양한 요소를 기반으로 이러한 회사에 대한 순위를 제공하므로 이 산업에 참여하는 주요 업체의 성과를 이해하는 데 도움이 됩니다. 이러한 요소를 바탕으로 기업을 활동적, 최첨단, 신흥, 혁신자의 네 가지 범주로 분류합니다.

포터의 5가지 힘

제공된 이미지는 포터의 5가지 힘 프레임워크에 대한 정보를 얻는 데 도움이 되며, 각 산업에서 경쟁자의 행동과 기업의 전략적 위치를 이해하는 데 필요한 청사진을 제공합니다. 포터의 5가지 힘 모델은 프로세스 분석 기술(PAT) 시장의 경쟁 환경을 평가하고, 특정 부문의 매력을 측정하고, 투자 가능성을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.

보고서 범위

시장 조사의 조사 방법론

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