공급(조사 약물, 의료 기기), 서비스(서비스, 포장 및 라벨링, 임상 시험 관리), 지리적 범위 및 예측에 따른 임상 시험 공급 관리 시장 규모

임상 시험 공급 관리 시장 규모 및 예측

임상 시험 공급 관리 시장 규모는 2024년에 27억 4천만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 40억 1천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지 4.9%의 CAGR로 성장할 것입니다.

• 임상 시험 공급 관리란 임상 시험에 사용되는 조사용 의료 제품(IMP)과 관련 물질을 계획, 취득, 보관, 관리 및 배포하는 프로세스입니다. 이러한 제품이 환자 치료 및 평가에 필요한 임상 시험 현장에 안전하고 보안이 유지되며 일정에 맞게 도착하도록 보장합니다. 이 방법은 연구 프로토콜에 따라 참여자가 적절한 약물이나 요법을 받도록 하여 임상 연구의 무결성을 보호하는 데 중요합니다. 효과적인 공급 관리를 통해 지연을 피하고 낭비를 없애고 규정 준수를 보장하여 임상 연구의 전반적인 성공에 기여합니다.
• 제약 회사, 계약 연구 기관(CRO), 임상 시험 장소 및 물류 제공자는 모두 협력하여 임상 시험 용품을 처리합니다. 이는 시험 프로토콜과 환자 등록 예측에 따라 필요한 용품의 양을 추정하는 것으로 시작합니다. 조달에는 필수적인 의약품과 용품을 찾아서 확보하는 것이 포함되며, 종종 엄격한 규제 통제를 통해 품질과 규정 준수를 보장합니다. 운송 중 및 시험 현장에서 제품의 안정성과 무결성을 보장하기 위해 보관 및 유통 물류는 특정 온도 및 취급 표준을 충족해야 합니다. 이 완벽한 접근 방식은 임상 시험이 환자 안전과 데이터 무결성을 보호하면서 시간 틀과 표준을 따라 원활하게 진행되도록 보장합니다.
• 기술 개발과 변화하는 규제 프레임워크가 진전을 촉진했습니다. 블록체인, 인공지능(AI), 사물인터넷(IoT)은 공급망의 가시성, 추적성, 효율성을 개선할 수 있는 잠재력을 갖춘 신기술입니다. 이러한 발전으로 재고 관리가 자동화되고, 예측 정확도가 향상되며, 공급 상황에 대한 실시간 모니터링이 가능해집니다.

글로벌 임상 시험 공급 관리 시장 역학

글로벌 임상 시험 공급 관리 시장을 형성하는 주요 시장 역학은 다음과 같습니다.

주요 시장 동인

• 임상 시험 활동 증가생명공학 및 제약 연구의 발전에 힘입어 전 세계적으로 임상 시험 수가 증가하고 있으며, 이는 CTSM 산업의 주요 원동력입니다. 더 많은 새로운 약물과 치료법이 개발 파이프라인에 진입함에 따라 이러한 시험을 지원하기 위한 효율적인 공급망 관리에 대한 필요성이 증가합니다. 이러한 경향은 종양학, 희귀 질환 및 개인화된 의학 분야에서 특히 두드러집니다.
• 환자 중심 시험에 집중 환자 중심성은 임상 시험에서 참여자 모집, 유지 및 참여를 개선하기 위해 점점 더 중요해졌습니다. CTSM 솔루션은 환자 등록 일정에 따라 시험 현장에서 조사 제품을 사용할 수 있도록 보장하고, 중단을 줄이고, 환자 경험을 개선하는 데 중요합니다.
• 기술의 발전AI, 머신 러닝, 블록체인 및 사물 인터넷을 포함한 급속한 기술적 혁신이 CTSM 절차를 변경하고 있습니다. 이러한 기술을 사용하면 임상 시험 공급품의 실시간 추적 및 모니터링, 향상된 예측 정확도, 자동화된 재고 관리 및 온도에 민감한 제품 사양 준수가 가능합니다. 이러한 기술을 도입하면 운영 비용을 낮추는 동시에 공급망 효율성이 향상됩니다.
• 가상 및 분산형 시험의 채택 증가가상 및 분산형 임상 시험은 인기를 얻고 있으며, 환자 접근성 향상, 참여자 부담 감소, 연구 날짜 단축과 같은 이점을 제공합니다. CTSM 제공자는 새로운 시험 모델을 지원하기 위해 전략을 전환하고 있으며, 환자에게 직접 전달 및 원격 모니터링 기능과 같은 새로운 공급망 물류 방법이 필요합니다.

주요 과제

• 시험 설계의 복잡성현대 임상 시험은 복잡한 프로토콜, 많은 연구 부서, 다양한 환자 집단으로 점점 더 복잡해지고 있습니다. 이러한 복잡성으로 인해 공급 수요를 효과적으로 예측하고, 여러 시험 장소에서 재고를 관리하고, 과잉이나 부족 없이 조사 품목을 적시에 공급하는 것이 어렵습니다.
• 규정 준수Good Clinical Practice(GCP) 및 Good Manufacturing Practice(GMP) 규칙과 같은 엄격한 규제 기준은 CTSM 공급업체에 상당한 장애물이 됩니다. 다양한 글로벌 규칙을 준수하면 정확한 문서화, 품질 기준 준수, 유통 절차의 엄격한 통제를 포함하여 공급망 운영이 복잡해집니다.
• 환자 등록 및 유지지연된 환자 등록과 높은 중도 탈락률로 인해 CTSM 공급업체가 공급 수요를 올바르게 추정하고 관리하기 어렵습니다. 낭비를 최소화하면서 등록 일정에 따라 조사 제품을 제공하려면 시험 장소와의 사전 접촉과 효과적인 환자 참여 전략이 필요합니다.
• 비용 압박복잡성 증가, 규정 준수 요구 사항 및 전문 기술에 대한 수요로 인해 임상 시험 공급 관리 비용이 상승하고 있습니다. CTSM 제공자는 시험 품질이나 규정 준수를 희생하지 않고 운영 효율성을 높이고, 낭비를 최소화하고, 비용을 절감해야 하는 압박을 받고 있습니다.

주요 추세

• 디지털화 및 자동화 도입 CTSM 시장은 디지털 기술과 자동화를 점진적으로 사용하여 공급망 효율성을 개선하고 있습니다. AI, 머신 러닝, 로봇 프로세스 자동화(RPA)는 예측 정확도를 개선하고, 재고 관리를 최적화하고, 전반적인 효율성을 높이는 데 활용되고 있습니다. 디지털 시스템은 공급망 활동에 대한 실시간 가시성을 제공하여 사전 의사 결정과 공급망 중단에 대한 신속한 대응이 가능합니다.
• 분산 및 가상 시험 원격 의료, 웨어러블 기기, 원격 모니터링 기술의 발전으로 분산 및 가상 임상 시험으로의 전환이 가속화되고 있습니다. CTSM 제공자는 이러한 시험 모델을 수용하기 위해 전략을 조정하고 있으며, 환자에게 직접 전달 및 원격 약물 투여와 같은 공급망 물류에 대한 새로운 접근 방식이 필요합니다. 이러한 추세는 환자 접근성을 개선하고, 참여자 유지율을 높이고, 시험 비용을 낮추는 것을 목표로 합니다.
• 환자 중심성에 집중 환자 중심성은 임상 시험에서 점점 더 중요해지고 있으며, 참여자 모집, 유지율 및 참여를 개선하는 것을 목표로 합니다. CTSM 제공자는 환자 친화적인 포장, 유연한 배송 대안 및 치료 계획에 대한 사전 예방적 커뮤니케이션을 포함하여 환자 경험을 개선하기 위한 전략을 구현하고 있습니다. 환자 중심 기술은 모집 목표를 달성하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 임상 시험의 성공에도 기여합니다.
• 블록체인 기술 통합블록체인 기술은 공급망 투명성, 추적성 및 보안을 개선하기 때문에 CTSM에서 주목을 받고 있습니다. 블록체인은 변경 불가능한 데이터 기록과 스마트 계약을 가능하게 하여 이해 관계자가 규정 준수를 보장하면서 공급망 정보를 안전하게 공유할 수 있도록 합니다. CTSM 공급업체는 위조 위험을 줄이고 감사 가능성을 개선하며 글로벌 공급망에서 거래 절차를 간소화하기 위해 블록체인 애플리케이션을 검토하고 있습니다.

글로벌 임상 시험 공급 관리 시장 지역 분석

다음은 글로벌 임상 시험 공급 관리 시장에 대한 보다 자세한 지역 분석입니다. 시장

북미

• 북미는 다양한 설득력 있는 이유로 임상 시험 공급 관리 시장을 계속 지배하고 있습니다. 이 지역은 제약 산업의 많은 주요 참여자와 계약 연구 기관의 본거지입니다. 많은 대형 제약 회사와 최고 CRO가 북미에 본사 또는 주요 운영을 두고 있습니다. 이러한 집중은 임상 시험 실행을 위한 강력한 생태계를 촉진할 뿐만 아니라 잘 정립된 공급 관리 인프라를 유지하는 데 도움이 됩니다. 이러한 산업 리더의 근접성은 현대 임상 시험의 과제에 맞게 조정된 고급 공급망 솔루션을 만들고 구현할 때 보다 효율적인 협업과 혁신을 가능하게 합니다.
• 임상 연구 노력을 적극적으로 지원하고 가능하게 하는 정부 정책 및 법률. 미국 및 캐나다와 같은 국가의 규제 프레임워크는 엄격한 임상 시험 관리 기준(GCP) 및 제조 관리 기준(GMP) 표준을 유지하면서 임상 시험에 대한 허가 절차를 간소화하기 위한 것입니다. 이 규제 프레임워크는 북미가 임상 시험의 선호되는 목적지로서 인기를 높여 포괄적이고 규정을 준수하는 공급 관리 시스템에 대한 필요성을 발생시킵니다.
• 연구 개발(R&D)에 대한 이 지역의 강력한 강조는 CTSM 시장에서의 리더십 위치를 크게 강화합니다. 북미의 제약 회사는 다양한 치료 분야에 대한 새로운 약물과 치료법을 창출하는 것을 목표로 하는 R&D 프로젝트에 광범위하게 투자합니다.
• 첨단 연구에 대한 이러한 지속적인 투자는 임상 시험의 엄격한 표준을 충족할 수 있는 정교한 공급 관리 전략에 대한 수요를 증가시킵니다. 혁신적인 기술과 전략적 제휴의 통합은 북미가 효율적이고 확장 가능하며 규정을 준수하는 CTSM 솔루션을 제공하는 능력을 강화합니다.

아시아 태평양

• 아시아 태평양은 임상 시험 공급 관리(CTSM)에서 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것입니다. 아시아 태평양 전역의 정부는 의료 혁신의 중요성을 인식하고 임상 연구에 대한 지출을 확대하고 있습니다. 여기에는 이 지역의 임상 시험 활동을 촉진하고 증가시키기 위한 상당한 재정 이니셔티브와 인프라 구축이 포함됩니다. 이러한 노력은 지역 제약 산업을 확장하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 아시아 태평양의 급성장하는 의료 시장을 활용하고자 하는 글로벌 기업을 유치합니다.
• 아시아 태평양 지역은 환자 인구가 많고 다양하여 다양한 치료 분야에서 임상 시험을 실시하기에 이상적입니다. 이러한 인구학적 이점은 임상 시험에 대한 모집 잠재력을 높일 뿐만 아니라 조사 자료를 관리하고 배포하기 위한 적절한 CTSM 솔루션의 중요성을 강조합니다. 이 지역의 확장되는 의료 인프라와 정교한 의료 기술의 채택 증가는 글로벌 임상 시험의 최고 목적지로서의 매력을 더합니다.

글로벌 임상 시험 공급 관리 시장세분화 분석

글로벌 임상 시험 공급 관리 시장은 공급품, 서비스 및 지리적 위치를 기준으로 세분화됩니다.

공급품별 임상 시험 공급 관리 시장

• 임상 시험 약물
• 의료 기기

공급품을 기준으로 임상 시험 공급 관리 시장은 임상 시험 약물과 의료 기기로 세분화됩니다. 임상 시험 공급 관리 시장은 임상 시험 약물 부문이 주도합니다. 이는 개발 중인 신약이 많아서 제약 및 생물학에 대한 복잡한 공급망 관리가 필요하기 때문입니다. 그러나 의료 기기 부문은 획기적인 의료 기술에 대한 투자 증가와 최소 침습적 시술에 대한 수요 증가로 가장 빠르게 성장하고 있습니다.

임상 시험 공급 관리 시장, 포장 및 라벨링

• 포장 및 라벨링
• 보관 및 유통
• 임상 시험 관리

포장 및 라벨링을 기준으로 임상 시험 공급 관리 시장은 포장 및 라벨링, 보관 및 유통, 임상 시험 관리로 세분화됩니다. 임상 시험 공급 관리 시장은 조사 약물 부문이 주도합니다. 이는 개발 중인 신약의 수가 많아서 제약 및 생물학에 대한 복잡한 공급망 관리가 필요하기 때문입니다. 그러나 의료 기기 부문은 획기적인 의료 기술에 대한 투자가 증가하고 최소 침습적 시술에 대한 수요가 증가함에 따라 가장 빠르게 성장하고 있습니다.

임상 시험 공급 관리 시장, 지역별

• 북미
• 유럽
• 아시아 태평양
• 기타 지역

지역별로 글로벌 임상 시험 공급 관리 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 분류됩니다. 북미는 확립된 인프라와 강력한 R&D에 중점을 두고 있어 임상 시험 공급 관리 분야에서 우위를 점하고 있는 반면, 아시아 태평양 지역은 정부 투자와 임상 시험 환자 인구 증가에 힘입어 가장 큰 성장을 이룹니다.

주요 참여자

"글로벌 임상 시험 공급 관리 시장" 연구 보고서는 글로벌 시장에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공합니다. 시장의 주요 참여자는 Thermo Fisher Scientific, Inc., Catalent Pharma Solutions, Almac Group, Parexel International, UDG Healthcare, Marken, Piramal Pharma Solutions입니다.경쟁 환경 섹션에는 또한 위에 언급된 글로벌 참여자의 주요 개발 전략, 시장 점유율, 시장 순위 분석이 포함됩니다.

또한 당사의 시장 분석에는 이러한 주요 참여자에게만 전념하는 섹션이 포함되어 있으며, 당사 분석가는 모든 주요 참여자의 재무 제표에 대한 통찰력과 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석을 제공합니다. 경쟁 환경 섹션에는 또한 위에 언급된 글로벌 업체의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석이 포함됩니다.

임상 시험 공급 관리 시장 최근 개발

• 2023년 2월, Catalent는 싱가포르에서 임상 공급 공장을 220만 달러 규모로 확장했습니다. 이 확장을 통해 부지 면적이 31,000제곱피트로 늘어나 초저온(ULT) 보관에 사용되는 35개의 새로운 냉동고를 설치할 수 있었습니다.
• 2023년 1월, ASLAN Pharmaceuticals와 Thermo Fisher Scientific은 미래 연구를 위해 고농도의 Eblasakimab 제형을 생산하기 위해 협력 관계를 맺었습니다. Thermo Fisher Scientific은 생물학적 제조 지식과 확장 용량을 활용하여 다가올 3상 시험을 위한 Eblasakimab의 임상 공급을 관리할 것입니다.

보고서 범위

시장 조사의 조사 방법론