구성요소별(소프트웨어, 서비스), 제공 모드별(웹 및 클라우드 기반, 온프레미스), 개발 단계별(단계 I, II, III, IV), 최종 사용자별(병원/헬스케어 제공업체, CRO, 제약 및 생명공학 회사, 의료 기기 회사), 지리적 범위 및 예측별 글로벌 전자 데이터 캡처 소프트웨어 시장 규모

전자 데이터 수집 소프트웨어 시장 규모 및 예측

전자 데이터 수집 소프트웨어 시장 규모는 2024년에 13억 7천만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 40억 6천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년에서 2031년까지 CAGR 14.5%로 성장할 것입니다.

• EDC 소프트웨어는 데이터 입력을 위한 전자 양식, 정확성과 완전성을 보장하기 위한 데이터 검증 검사, 규정 요구 사항을 준수하는 안전한 데이터 저장을 제공하여 데이터 수집 프로세스를 자동화합니다. 임상 연구 및 의료 연구 이해 관계자를 위한 원격 데이터 입력, 쿼리 관리 및 실시간 데이터 액세스를 가능하게 합니다.
• EDC 소프트웨어는 임상 시험에서 환자 인구 통계, 병력, 치료 요법, 부작용 및 연구 결과와 관련된 데이터를 수집하는 데 광범위하게 사용됩니다. 여러 사이트에서 데이터 수집을 용이하게 하고, 데이터 무결성을 보장하며, 데이터 정리 및 분석 프로세스를 가속화합니다.
• EDC 시스템은 역학 연구, 관찰 연구 및 시판 후 감시를 포함한 다양한 의료 연구에 사용됩니다. 이를 통해 연구자는 질병 유병률, 치료 효과, 환자 결과 및 의료 개입에 대한 데이터를 수집하고 분석할 수 있습니다.
• EDC 소프트웨어는 조직이 GCP(Good Clinical Practice), ICH(International Conference on Harmonisation) 지침 및 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act)와 같은 규제 요구 사항을 준수하는 데 도움이 됩니다. 데이터 보안, 기밀성 및 추적성을 보장하며, 이는 규제 제출 및 감사에 중요합니다.
• EDC 소프트웨어는 AI 및 머신 러닝 알고리즘을 활용하여 데이터 분석을 자동화하고, 추세를 식별하고, 결과를 예측하고, 대규모 데이터 세트에서 통찰력을 생성하여 개인화된 의료 및 증거 기반 의사 결정을 가능하게 합니다.

글로벌 전자 데이터 캡처 소프트웨어 시장 역학

글로벌 전자 데이터 캡처 소프트웨어 시장을 형성하는 주요 시장 역학은 다음과 같습니다.

주요 시장 동인

• 임상 시험 채택 증가글로벌 증가 제약 및 의료 산업의 임상 시험에서 EDC 소프트웨어 도입이 가속화되고 있으며, 이는 효율적이고 비용 효율적인 데이터 수집, 관리 및 분석 솔루션을 제공합니다.
• 아웃소싱 활동 증가제약 회사와 CRO는 임상 시험 활동을 아웃소싱하여 비용을 절감하고, 일정을 단축하고, 전문 지식에 접근하고 있으며, EDC 소프트웨어 공급업체는 포괄적인 데이터 관리 솔루션을 제공합니다.
• 비용 절감 및 효율성 향상EDC 소프트웨어는 데이터 입력, 쿼리 관리 및 정리 프로세스를 자동화하여 비용을 크게 절감하고 효율성을 개선하여 임상 데이터 관리에 필요한 시간과 리소스를 줄이고 약물 및 의료 기기 개발을 가속화합니다.
• 기술 발전클라우드 컴퓨팅, 모바일 기술 및 AI의 발전은 EDC 소프트웨어의 혁신을 주도하여 원격 데이터 수집 및 모니터링을 가능하게 하고, 모바일 앱과 웨어러블 기기는 임상 시험의 효율성과 효과를 개선합니다.
• 환자 중심성에 대한 집중 증가EDC 소프트웨어는 원격 환자 보고 결과 수집, 가상 방문 및 분산형 시험 관리를 가능하게 하여 임상 연구에서 환자 중심성을 강화하고, 이를 통해 환자의 편의성과 경험을 개선합니다.

주요 과제

• 데이터 보안 문제EDC 소프트웨어 시장은 임상 시험 데이터의 민감한 특성으로 인해 데이터 보안 문제에 직면합니다. 여기에는 기밀성, 무결성 및 가용성이 요구되는 HIPAA 및 GDPR 규정 준수가 포함됩니다.
• 기존 시스템과의 통합원활한 데이터 교환 및 상호 운용성을 위한 표준화된 데이터 형식, API 및 데이터 매핑 프로세스로 인해 EHR, LIMS 및 임상 시험 관리 플랫폼과 EDC 소프트웨어를 통합하는 것이 어렵습니다.
• 사용자 교육 및 도입사용자 교육 및 도입은 EDC 소프트웨어 성공에 매우 중요하지만, 사용자의 저항과 능숙성을 해결하는 것은 어려울 수 있습니다. 포괄적인 교육 자료, 사용자 친화적 인터페이스, 지속적인 지원이 필수적입니다.
• 규정 준수 요구 사항EDC 소프트웨어 공급업체는 GCP 지침, 21 CFR Part 11, 업계 표준과 같은 규정 준수 표준을 충족하는 데 어려움을 겪으며, 데이터 무결성, 감사 추적 기능, 소프트웨어 시스템 검증을 위해 상당한 리소스와 전문 지식이 필요합니다.
• 데이터 품질 및 정확성임상 시험의 성공은 데이터 품질과 정확성을 유지하는 데 달려 있지만, 데이터 입력 오류, 불완전한 수집, 검증 불일치는 무결성을 손상시킬 수 있습니다. 검증 검사, 오류 감지 메커니즘, 데이터 정리 프로세스를 구현하는 것이 중요합니다.

주요 추세

• 클라우드 기반 솔루션클라우드 기반 EDC 솔루션은 확장성, 유연성, 비용 효율성으로 인해 기존 온프레미스 소프트웨어보다 선호도가 높아지고 있습니다. 클라우드 기반 EDC 플랫폼은 연구 데이터에 대한 실시간 액세스, 원격 데이터 수집 기능, 연구 이해 관계자 간의 원활한 협업을 제공하여 임상 연구에서 채택을 촉진합니다.
• 모바일 데이터 캡처스마트폰과 모바일 기기의 확산으로 임상 시험에서 데이터 캡처를 위한 모바일 EDC 애플리케이션이 채택되었습니다. 모바일 EDC 앱은 원격 환자 보고 결과(PRO) 수집, 전자 환자 일기, 웨어러블 기기 통합을 지원하여 환자 참여와 데이터 품질을 향상하는 동시에 분산형 시험 관리를 지원합니다.
• 인공 지능 및 분석EDC 소프트웨어 공급업체는 인공 지능(AI)과 고급 분석을 활용하여 데이터 분석을 자동화하고, 패턴을 식별하고, 임상 시험 데이터에서 통찰력을 생성합니다. AI 기반 EDC 시스템은 예측 분석, 위험 기반 모니터링, 적응형 시험 설계를 용이하게 하여 의사 결정과 연구 결과를 개선합니다.
• 분산형 임상 시험분산형 임상 시험(DCT)과 원격 모니터링 모델로의 전환으로 인해 가상 방문, 원격 데이터 수집, 환자 중심 시험 설계를 지원하는 EDC 소프트웨어에 대한 수요가 증가하고 있습니다. EDC 시스템은 원격 사이트 모니터링, 전자 소스 데이터 검증(eSource), 가상 시험 관리를 가능하게 하여 DCT 수행을 용이하게 합니다.

글로벌 전자 데이터 캡처 소프트웨어 시장 지역 분석

다음은 글로벌 전자 데이터 캡처 소프트웨어 시장에 대한 보다 자세한 지역 분석입니다.

북미

• 북미는 강력한 의료 시스템, 높은 연구 개발(R&D) 지출, 이 지역에서 수행된 수많은 임상 시험에 힘입어 글로벌 EDC 소프트웨어 시장을 지배하고 있습니다.
• 이 지역은 미국에서 21 CFR Part 11을 포함하여 임상 데이터 관리를 위해 EDC 소프트웨어를 사용하도록 의무화하는 엄격한 규제 표준을 가지고 있으며, 데이터 무결성과 규정 준수를 보장합니다.
• 북미는 여러 저명한 EDC 소프트웨어 공급업체와 제약 회사를 보유하고 있어 시장에서 혁신과 경쟁을 촉진합니다.
• 이 지역은 클라우드 기반 솔루션, 모바일 데이터 중심의 기술 혁신이 특징입니다. 캡처, AI 기반 분석, 고급 EDC 소프트웨어 솔루션 도입을 촉진합니다.

유럽

• 북미와 마찬가지로 유럽은 임상 연구에 대한 강력한 규제 표준을 갖추고 있어 GDPR 및 EMA 지침과 같은 규정을 준수하기 위해 EDC 소프트웨어 솔루션 도입을 촉진합니다.
• 유럽은 영국, 독일, 스위스와 같은 국가에서 특히 많은 수의 임상 시험을 실시하여 데이터 관리 및 분석을 위한 EDC 소프트웨어 솔루션에 대한 수요를 촉진합니다.
• 동유럽의 신흥 시장은 의료 인프라와 임상 연구에 대한 투자가 증가함에 따라 시장 확장의 기회를 제공합니다.

아시아 태평양

• 아시아 태평양은 임상 시험 활동 증가, 의료 지출 증가, 제약 산업 확장과 같은 요인에 의해 주도되는 글로벌 EDC 소프트웨어 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다.
• 이 지역은 임상 시험 아웃소싱의 주요 허브 역할을 하며 인도, 중국, 한국과 같은 국가는 제약 회사와 계약 연구 기관으로부터 상당한 투자를 유치합니다. (CRO).
• 클라우드 기반 EDC 솔루션, 모바일 데이터 캡처, AI 기반 분석의 채택은 기술 발전과 디지털 의료를 촉진하기 위한 정부 이니셔티브에 힘입어 아시아 태평양 지역에서 증가하고 있습니다.
• 아시아 태평양 국가에서는 글로벌 임상 시험을 용이하게 하고 시장 접근성을 개선하기 위해 규제 조화와 국제 표준 준수를 위한 노력이 진행 중이지만 일부 시장에서는 규제의 복잡성이 여전히 존재합니다.

글로벌 전자 데이터 캡처 소프트웨어 시장 세분화 분석

글로벌 전자 데이터 캡처 소프트웨어 시장은 구성 요소, 제공 모드, 개발 단계 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.

구성 요소별 전자 데이터 캡처 소프트웨어 시장

• 소프트웨어
• 서비스

구성 요소를 기준으로 시장은 소프트웨어와 서비스로 구분됩니다. 전자 데이터 캡처(EDC) 소프트웨어 시장에서 소프트웨어 구성 요소가 현재 우세한데, 이는 임상 연구 및 의료 분야에서 고급 데이터 관리, 분석 및 시각화 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 주도되고 있습니다. EDC 소프트웨어는 효율적인 전자 데이터 캡처, 데이터 검증, 쿼리 관리 및 규정 준수를 지원하므로 제약 회사, 계약 연구 기관(CRO) 및 임상 시험을 수행하는 학술 기관에 없어서는 안 될 소프트웨어입니다. 그러나 서비스 부문은 EDC 소프트웨어 사용을 최적화하기 위한 구현, 사용자 정의, 교육 및 지원 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 급속한 성장을 경험하고 있습니다. 조직이 필요에 맞는 포괄적인 EDC 솔루션을 모색함에 따라 서비스 부문은 상당한 확장을 앞두고 있으며, 시장에서 소프트웨어 구성 요소의 지배력을 보완하고 있습니다.

전자 데이터 캡처 소프트웨어 시장, 제공 모드별

• 온프레미스
• 웹 및 클라우드 기반

제공 모드에 따라 전자 데이터 캡처 소프트웨어 시장은 온프레미스와 웹 및 클라우드 기반으로 세분화됩니다. 전자 데이터 캡처(EDC) 소프트웨어 시장에서 웹 및 클라우드 기반 제공 모드는 확장성, 유연성 및 비용 효율성으로 인해 현재 지배적입니다. 웹 및 클라우드 기반 EDC 솔루션은 연구 데이터에 대한 실시간 액세스, 원격 데이터 캡처 기능 및 이해 관계자 간의 원활한 협업을 제공하여 원격 및 분산 임상 시험에 대한 증가하는 수요를 충족합니다. 그러나 온프레미스 제공 모드는 특히 엄격한 데이터 개인 정보 보호 및 보안 요구 사항이나 제한된 인터넷 연결이 있는 산업에서 급속한 성장을 경험하고 있습니다. 성장률이 낮음에도 불구하고 온프레미스 세그먼트는 데이터 관리 및 규정 준수에 대한 완전한 제어를 추구하는 조직에 어필하기 때문에 여전히 중요합니다.

개발 단계별 전자 데이터 캡처 소프트웨어 시장

• 1단계
• 2단계
• 3단계
• 4단계

개발 단계를 기준으로 시장은 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계로 세분화됩니다. 현재 3상 개발 단계가 주도적인데, 이는 EDC 솔루션이 주요 임상 시험에서 광범위하게 사용되어 조사 약물이나 의료 기기의 안전성과 효능을 평가하기 때문입니다. 3상 시험에는 대규모 환자 등록과 여러 사이트에 걸친 데이터 수집이 포함되며, EDC 소프트웨어에서 제공하는 강력한 데이터 관리 및 모니터링 기능이 필요합니다. 그러나 4상 세그먼트는 시판 후 감시, 실제 증거 생성 및 약물 안전 감시 활동에 대한 강조가 증가함에 따라 급속한 성장을 경험하고 있습니다. EDC 소프트웨어 솔루션은 전자 건강 기록 및 환자 등록부를 포함한 다양한 소스에서 데이터를 수집하여 실제 환경에서 약물 안전성과 효과를 모니터링하기 위한 4상 연구를 지원합니다.

최종 사용자별 전자 데이터 수집 소프트웨어 시장

• 병원/헬스케어 제공업체
• CRO
• 제약 및 생명공학 회사
• 의료 기기 회사

최종 사용자 기준으로 시장은 의료 기기 회사, 제약 및 생명공학 회사, CRO, 병원/헬스케어 제공업체로 구분됩니다. 전자 데이터 수집(EDC) 소프트웨어 시장에서 제약 및 생명공학 회사는 현재 임상 연구 및 약물 개발 활동에 광범위하게 참여하여 주요 최종 사용자로 우세합니다. 이러한 회사는 임상 시험 라이프사이클 전반에 걸쳐 효율적인 데이터 관리, 분석 및 규정 준수를 위해 EDC 소프트웨어 솔루션에 의존합니다. 그러나 임상 연구의 아웃소싱 추세와 전문 서비스에 대한 수요 증가에 힘입어 계약 연구 기관(CRO)은 급속한 성장을 경험하고 있습니다. CRO는 EDC 소프트웨어를 활용하여 제약, 바이오테크, 의료 기기 회사에 포괄적인 데이터 관리 솔루션을 제공하여 임상 시험 운영을 지원하고 약물 개발 일정을 단축합니다.

지리적 전자 데이터 캡처 소프트웨어 시장

• 북미
• 유럽
• 아시아 태평양
• 기타 세계

지리적 기반에서 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 기타 세계로 세분화됩니다. 전자 데이터 캡처(EDC) 소프트웨어 시장에서 북미는 현재 첨단 의료 인프라, 높은 R&D 투자, 엄격한 규제 표준과 같은 요인으로 인해 우위를 점하고 있습니다. 이 지역의 EDC 소프트웨어에 대한 광범위한 채택은 효율적인 임상 데이터 관리를 위해 이러한 솔루션에 의존하는 제약 및 생명 공학 회사, CRO, 의료 서비스 제공자에 의해 주도되고 있습니다. 한편, 아시아 태평양 지역은 임상 시험 활동 증가, 의료 지출 증가, 제약 및 바이오테크 산업 확장에 힘입어 급속한 성장을 경험하고 있습니다. 중국과 인도와 같은 신흥 경제가 글로벌 임상 연구 분야의 핵심 플레이어가 되면서 아시아 태평양 지역의 EDC 소프트웨어에 대한 수요는 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 유럽은 여전히 EDC 소프트웨어에 대한 중요한 시장으로, 강력한 규제 환경과 이 지역에서 수행된 수많은 임상 시험이 특징입니다.

핵심 플레이어

"글로벌 전자 데이터 캡처 소프트웨어 시장" 연구 보고서는 글로벌 시장에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공합니다. 시장의 주요 기업은 Pharma Consulting Group(PCG Solutions), Dacima Software, OpenClinica LLC, Glorant LLC(Octalsoft), Fortress Medical Systems, Forte Research Systems, Formedix, Phoenix Software International, ArisGlobal LLC, Castor EDC입니다. 경쟁 환경 섹션에는 또한 위에 언급된 전 세계 기업의 주요 개발 전략, 시장 점유율, 시장 순위 분석이 포함되어 있습니다.

저희 시장 분석에는 이러한 주요 기업에 전념하는 섹션도 포함되어 있으며, 여기에서 저희 분석가는 모든 주요 기업의 재무 제표와 제품 벤치마킹, SWOT 분석에 대한 통찰력을 제공합니다. 경쟁 환경 섹션에는 또한 위에 언급된 글로벌 플레이어의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석이 포함됩니다.

전자 데이터 캡처 소프트웨어 시장 최근 개발

• 2022년 2월, 태국에 본사를 둔 CRO인 Clinixir Company Limited는 Oracle Clinical One EDC를 포함하여 Oracle의 약물 안전 감시 및 임상 연구 솔루션을 eClinical 플랫폼으로 선택했습니다.
• 2020년 3월, Elsevier는 연구자들이 COVID-19 백신 개발을 위해 환자 데이터를 수집할 수 있도록 하는 임상 연구를 위한 무료 솔루션인 Veridata EDC를 출시했습니다.

보고서 범위

시장 조사의 조사 방법론

조사 방법론 및 조사 연구의 다른 측면에 대해 자세히 알아보려면 당사에 문의해 주십시오.

이 보고서를 구매해야 하는 이유

경제적 요인과 비경제적 요인을 모두 포함하는 세분화를 기반으로 한 시장의 정성적 및 정량적 분석 각 세그먼트 및 하위 세그먼트에 대한 시장 가치(10억 달러) 데이터 제공 예상되는 지역 및 세그먼트를 나타냄