치료 분야별(종양학, 혈액학), 약물 유형별(생물학적, 비생물학적), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국), 지리적 범위 및 예측별 글로벌 희귀 질환 약물 시장 규모

희귀 질환 약물 시장 규모 및 예측

희귀 질환 약물 시장 규모는 지난 몇 년 동안 상당한 성장률로 적당한 속도로 성장하고 있으며, 예측 기간인 2022년에서 2030년까지 시장이 상당히 성장할 것으로 예상됩니다.

연구 활동과 새로운 치료제 개발에 대한 강조가 커지면서 희귀 질환 약물 시장의 가치가 증가했습니다. 또한 제품 개발이 증가하면서 희귀 유전 질환 진단에 기술적으로 주도되는 혁신적 장치가 사용되고 있습니다. 또한 희귀 질환 약물에 대한 인식을 높이기 위한 유리한 정부 정책으로 인해 희귀 질환에 대한 효과적인 치료법 사용이 증가하고 있습니다. 글로벌 희귀 질환 약물 시장 보고서는 시장에 대한 전체적인 평가를 제공합니다. 보고서는 시장에서 중요한 역할을 하는 주요 세그먼트, 추세, 추진 요인, 제약, 경쟁 환경 및 요소에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다.

세계 희귀 질환 약물 시장 정의

희귀 질환은 인구의 소수에게만 영향을 미치는 질병으로 정의됩니다. 세계 일부 지역에서 희귀 질환은 정부가 이러한 치료법을 개발하고 판매하기 위한 경제적으로 유리한 조건을 부여하지 않는 한 치료법을 발견하기 위한 지원과 자원을 얻을 만큼 충분히 큰 시장이 없는 희귀 질환입니다. 희귀 질환 약물은 이러한 목적을 위해 만들어지거나 판매된 약물입니다. 대부분의 희귀 질환은 유전적이기 때문에 증상이 즉시 나타나지 않더라도 사람의 일생 동안 존재합니다.

많은 희귀 질환은 일찍 나타나며, 희귀 질환이 있는 어린이의 약 30%가 5세가 되기 전에 사망합니다. 리보스-5-인산 이성화효소 결핍증은 알려진 가장 희귀한 유전적 질환으로, 27년 동안 4명만이 진단을 받았습니다. 질병이 희귀한지 여부를 판단하는 데 단일한 기준 수치는 없습니다. 질병은 세계의 한 지역이나 한 집단에서는 드물지만 다른 지역에서는 흔할 수 있습니다.

희귀 질환은 널리 받아들여지는 단일한 정의가 없습니다. 일부 정의는 질병을 앓고 있는 사람의 수에만 근거하는 반면, 다른 정의는 적절한 치료법의 가용성이나 질병의 심각성과 같은 추가 요소를 포함합니다. 미국의 2002년 희귀 질환법은 희귀 질환을 유병률에 따라 엄격하게 정의합니다. 구체적으로 "미국에서 200,000명 미만, 즉 약 1,500명 중 1명에게 영향을 미치는 모든 질병 또는 상태"입니다. 이 정의는 희귀 질환과 잠재적 치료법에 대한 연구를 장려하기 위해 제정된 연방법인 1983년 희귀 의약품법과 거의 동일합니다.

일본에서 희귀 질환에 대한 법적 정의는 50,000명 미만의 환자에게 영향을 미치거나 약 2,500명 중 1명입니다. 반면에 유럽 공중 보건 위원회는 "생명을 위협하거나 만성적으로 쇠약하게 하는 질환으로 유병률이 매우 낮아 이를 해결하기 위해 특별한 조정된 노력이 필요한 질환"이라고 정의합니다. "유병률이 낮음"이라는 용어는 나중에 2,000명 중 1명 미만으로 정의됩니다. 통계적으로 드물지만 생명을 위협하거나 만성적으로 쇠약하게 하거나 적절하게 치료되지 않는 질환은 제외됩니다. 의학 문헌과 국가 건강 보험에서 사용하는 정의는 비슷하게 1/1,000에서 1/200,000까지 나뉩니다.

세계 희귀 질환 약물 시장 개요

시장의 성장 동인은 전 세계적으로 희귀 질환 사례 수의 증가, 유리한 정부 정책, 증가하는 신약 출시 수, 새로운 치료법 및 약물에 대한 R&D 활동 증가입니다. 희귀 질환 수의 증가는 희귀 질환 약물 시장 확대를 촉진할 것입니다. Journal of Rare Disorders(2020) 기사에 따르면, 약 7,000개의 분류된 희귀 질환이 있으며, 이 중 약 70%는 치료법이 없습니다. 결과적으로, 충족되지 않은 희귀 질환 치료법에 대한 지속적인 연구는 미래에 여러 시장 확대 기회를 가져올 것입니다. 또한 Global Genes Project에 따르면 희귀 질환은 전 세계적으로 약 3억 명의 사람들에게 영향을 미칩니다.

희귀 질환을 앓고 있는 사람들의 유병률이 높기 때문에 특수 약물이 필요하여 희귀 질환 약물 채택이 가속화될 것입니다. 글로벌 시장 성장을 촉진하기 위해 R&D 이니셔티브가 확대되고 있습니다. 저명한 기업이 새로운 제품 제공의 희귀 질환 약물 개발을 위해 R&D 투자를 늘리는 것은 글로벌 시장에서 우세한 중요한 추진 요인 중 하나입니다. 대중의 희귀 질환에 대한 인식과 이해가 커진 이후, 몇몇 주요 임상 단계의 바이오제약 회사와 확립된 시장 참여자는 임상 시험의 다양한 단계에서 희귀 질환 약물의 강력한 파이프라인을 보유하고 있습니다.

희귀 질환 치료에 대한 관심이 증가하는 이유는 블록버스터 약물 개발로 이어지는 주요 제약 혁신이 기존 제약 포트폴리오보다 희귀 질환에서 더 가능성이 높기 때문입니다. 시장 성장의 제약은 희귀 질환 치료에 대한 인식 부족과 약물 및 요법의 높은 비용입니다. 미개척 신흥국에서 성장 잠재력이 있고 알려진 희귀 질환 약물에 대한 새로운 적응증이 성장하고 있습니다.

세계 희귀 질환 약물 시장 세분화 분석

세계 희귀 질환 약물 시장은 치료 영역, 약물 유형, 유통 채널 및 지리적 위치를 기준으로 세분화됩니다.

치료 영역별 희귀 질환 약물 시장

• 종양학• 혈액학• 신경학• 심혈관• 기타 질환 유형

치료 영역을 기준으로 시장은 종양학, 혈액학, 신경학, 심혈관 및 기타 질환 유형으로 세분화됩니다. 희귀 질환 약물의 시장 점유율 측면에서 종양학 부문이 지배적입니다. 지배적인 이유는 주요 업체의 제품 개발 파이프라인에 여러 종양학 약물이 있고 암 치료에 전념하는 희귀 질환 약물이 많기 때문입니다. 여러 가지 신제품 출시와 긍정적인 규제 승인 증가로 인해 혈액학 부문이 두 번째로 지배적인 부문이 될 것으로 예상됩니다. 신경학 부문도 다발성 경화증과 같은 주요 질병에 대한 제품 제공이 개선되어 비교적 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

희귀 질환 약물 시장, 약물 유형별

• 생물학적• 비생물학적

약물 유형에 따라 시장은 생물학적 및 비생물학적으로 나뉩니다. 생물학적 제품 제공의 압도적인 존재는 이 부문의 지배력을 책임지는 주요 요인 중 하나입니다. 미국 식품의약국(US FDA)에 따르면, 이 기관의 희귀의약품 개발(OOPD) 프로그램은 1983년 이래 희귀 질환에 대한 600개 이상의 약물과 생물학적 제품의 개발 및 마케팅으로 이어졌습니다. 비생물학적 부문은 글로벌 시장에서 더 작은 점유율을 차지했으며 CAGR이 더 낮았습니다.

유통 채널별 희귀 질환 약물 시장

• 병원 약국• 소매 약국• 온라인 약국• 기타

유통 채널에 따라 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 및 기타로 나뉩니다. 예측 기간 동안 병원 약국이 가장 큰 시장 점유율을 가질 것으로 예상됩니다. 이러한 우세의 주된 이유는 상당수의 약물을 병원에서 훈련된 의료 전문가가 정맥 주사해야 하기 때문입니다.

희귀 질환 약물 시장, 지역별

• 북미• 유럽• 아시아 태평양• 기타 세계

지역을 기준으로 글로벌 희귀 질환 약물 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 세계로 분류됩니다. 북미는 현재 희귀 질환 약물 시장을 지배하고 있으며 가까운 미래에도 그럴 것으로 예상됩니다. 미국은 북미에서 가장 큰 시장 점유율을 가지고 있습니다. 시장 성장의 한 가지 이유는 미국에서 희귀 질환 약물로 지정된 약물은 특정 적응증에 대한 FDA 승인 시 7년간의 마케팅 독점권과 세액 공제 및 사용자 수수료 면제를 받기 때문입니다.

주요 참여자

"글로벌 희귀 질환 약물 시장" 연구 보고서는 글로벌 시장에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공합니다. 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다. Novartis AG, F Hoffmann-La Roche Ltd., Celgene Corporation, Bristol-Myers Squibb Company, Shire plc, Pfizer, Inc., Sanofi SA, Bayer, Alexion Pharmaceuticals, Inc., Biogen, Inc., Abbvie Inc., Amgen Inc., Amryt Pharma Plc., GlaxoSmithKline Plc (Gsk), Johnson & Johnson(Janssen Global Services, Llc). 경쟁 환경 섹션에는 또한 위에 언급된 글로벌 기업의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석이 포함됩니다.

주요 개발

• 2020년 5월, AstraZeneca와 Daiichi Sankyo Company는 Enhertu(trastuzumab deruxtecan)가 위식도 접합부암을 포함한 위암 환자의 치료를 위한 FDA 희귀 의약품 지정을 받았다고 발표했습니다.

• 2020년 6월, Agios Pharmaceuticals, Inc.는 지중해 빈혈 치료를 위한 파이프라인 후보 Mitapivat가 FDA 희귀 의약품 지정을 받았다고 발표했습니다.

보고서 범위

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• 경제적 요인과 비경제적 요인을 모두 포함하는 세분화를 기반으로 한 시장의 정성적 및 정량적 분석• 각 세그먼트 및 하위 세그먼트에 대한 시장 가치(10억 달러) 데이터 제공• 가장 빠른 성장을 목격하고 시장을 지배할 것으로 예상되는 지역 및 세그먼트 표시• 지역 내 제품/서비스 소비를 강조하고 각 지역 내 시장에 영향을 미치는 요인을 표시하는 지역별 분석• 주요 업체의 시장 순위와 새로운 서비스/제품 출시를 통합하는 경쟁 환경 지난 5년 동안의 파트너십, 사업 확장 및 인수에 대한 프로파일링 • 주요 시장 참여자에 대한 회사 개요, 회사 통찰력, 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석으로 구성된 광범위한 회사 프로필 • 최근 개발 사항(성장 기회 및 동인과 신흥 및 선진 지역의 과제 및 제약을 포함함)과 관련된 산업의 현재 및 미래 시장 전망 • 포터의 5가지 힘 분석을 통한 다양한 관점의 시장에 대한 심층 분석 포함 • 가치 사슬을 통해 시장에 대한 통찰력 제공 • 향후 몇 년 동안 시장의 성장 기회와 함께 시장 역학 시나리오 • 판매 후 6개월 분석가 지원

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