데이터 소스별(전자 건강 기록, 청구 데이터, 레지스트리, 의료 기기), 치료 분야별(종양학, 심혈관 질환, 신경학, 희귀 질환), 응용 분야별(약물 개발, 임상 의사 결정 지원, 역학 연구, 시판 후 감시), 지리적 범위 및 예측별 글로벌 실제 세계 증거 솔루션 시장

실제 세계 증거 솔루션 시장 규모 및 예측

실제 세계 증거 솔루션 시장 규모는 2024년에 13억 918만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 37억 1,364만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년에서 2031년까지 연평균 성장률은 13.92%입니다.

• 실제 세계 증거(RWE) 솔루션은 전자 건강 기록, 청구 데이터, 환자 등록부, 웨어러블 기기와 같이 전통적인 임상 시험 이외의 다양한 소스에서 수집한 실제 세계 데이터(RWD)를 활용하여 실제 환경에서의 의료 치료 및 개입의 안전성, 효과 및 가치에 대한 의미 있는 통찰력을 생성합니다. 이러한 솔루션은 다양한 환자 그룹에 걸쳐 일반적인 임상에서 치료가 어떻게 진행되는지에 대한 보다 포괄적인 그림을 제공함으로써 통제된 임상 시험의 결과를 보완하고 이를 기반으로 구축하는 것을 목표로 합니다. RWE는 제약 회사, 규제 기관, 지불자, 제공자 등의 의료 이해 관계자가 일상적인 임상 치료와 환자 상호 작용에서 사용 가능한 엄청난 양의 데이터를 활용하여 의사 결정을 알리고, 환자 결과를 개선하고, 의료 제공을 최적화하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 데이터 분석, 의료 디지털화, 규제 승인의 발전 덕분에 실제 임상 증거(RWE) 솔루션의 미래는 긍정적으로 보입니다. 인공 지능과 머신 러닝을 활용하여 방대한 데이터 세트에서 실행 가능한 통찰력을 추출하고, 이를 통해 맞춤형 치료를 제공하고, 약물 개발 일정을 단축하고, 의료 결정을 개선하는 데에는 핵심 기회가 있습니다.

글로벌 실제 세계 증거 솔루션 시장 역학

글로벌 실제 세계 증거 솔루션 시장을 형성하는 주요 시장 역학은 다음과 같습니다.

주요 시장 동인

• 증거 기반 의사 결정에 대한 수요 보험 회사 및 정부 기관과 같은 지불자는 환불 선택 및 약물 가격 책정 전략을 지원하기 위해 실제 세계 증거를 점점 더 많이 요구하고 있습니다. RWE는 의료 서비스 제공업체가 실제 효과 및 안전 데이터를 활용하여 임상 의사 결정, 치료 지침 및 환자 관리 전략을 알리기 위해 찾고 있습니다.
• 데이터 분석 및 기술의 발전 빅 데이터 분석, 인공 지능(AI) 및 머신 러닝의 발전으로 엄청난 양의 실제 데이터(RWD)를 수집, 처리 및 분석하는 능력이 향상되었습니다. 이러한 기술은 다양한 데이터 소스에서 보다 심층적인 통찰력과 예측 분석을 가능하게 합니다.
• 환자 중심 의료에 집중 실제 상황에서 치료 효과, 삶의 질 개선 및 환자 선호도를 평가하기 위해 환자가 보고한 결과(PRO) 및 환자가 생성한 건강 데이터(PGHD)를 사용하는 데 대한 강조가 커지고 있습니다.
• 이해 관계자 간의 파트너십 제약 회사, 의료 서비스 제공업체, 연구 기관 및 기술 공급업체의 협력으로 RWE 솔루션의 혁신이 촉진되고 있습니다. 파트너십은 데이터 교환, 표준화, RWE 생성 및 소비를 위한 모범 사례 개발을 가능하게 합니다.

주요 과제

• 데이터 품질 및 접근성 RWE는 전자 건강 기록(EHR), 청구 데이터, 레지스트리, 환자가 보고한 결과를 포함한 다양한 소스에서 데이터를 수집합니다. 그러나 형식, 표준, 품질의 차이로 인해 다양한 데이터 소스를 통합하고 조화시키는 것이 어려울 수 있습니다.
• 데이터 개인 정보 보호 및 규제 문제 유럽의 GDPR 및 미국의 HIPAA와 같은 규제 표준은 데이터 개인 정보 보호 및 보호에 대한 엄격한 규칙을 설정합니다. 연구 목적으로 환자 데이터를 사용하는 동안 이러한 표준을 준수하는 것은 어려울 수 있으며, 효과적인 데이터 익명화 및 동의 관리 절차가 필요합니다.
• 표준화 및 상호 운용성 데이터 수집, 저장 및 분석을 위한 확립된 형식과 프로토콜이 부족하여 의료 시스템과 데이터 소스 간의 상호 운용성이 방해를 받습니다. RWE 솔루션을 기존 의료 IT 시스템 및 워크플로에 통합하는 것은 의료 서비스 제공자 간의 다양한 기술과 다양한 수준의 디지털 성숙도로 인해 어려울 수 있습니다.
• 비용 및 리소스 제약 고품질의 실제 데이터를 얻고 유지하는 것은 비용이 많이 들 수 있으며, 특히 여러 소스의 데이터를 결합하고 데이터 완전성과 정확성을 보장할 때 더욱 그렇습니다. RWE 분석에는 역학, 생물 통계, 데이터 과학 및 의료 도메인 지식에 대한 역량이 필요합니다.

주요 추세

• 의료 의사 결정에서 RWE 사용 증가 실제 데이터(RWD)와 실제 증거(RWE)는 규제 기관, 지불자 및 제공자와 같은 의료 이해 관계자가 점점 더 수용하고 사용하고 있습니다. RWE는 의료 의사 결정을 알리기 위해 기존 임상 시험 데이터를 보완하는 데 유용하다는 점이 점차 인정받고 있습니다.
• 데이터 소스 및 통합 기능 확장 전자 건강 기록(EHR), 청구 데이터, 레지스트리, 웨어러블, 건강 데이터의 사회적 결정 요인은 모두 RWE를 생성하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 여러 데이터 세트를 통합하면 환자 결과와 의료 개입에 대한 보다 철저한 그림을 얻을 수 있습니다.
• 희귀 질환 및 종양학 분야의 새로운 응용 분야 RWE 솔루션은 희귀 질환 및 종양학 분야에서 점점 더 많이 사용되고 있으며, 기존 임상 시험은 환자 모집, 질병 이질성, 장기적 결과 평가와 같은 문제에 직면합니다. RWE는 이러한 인구 집단에서 질병의 자연적 경과와 치료 결과에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
• 환자 중심성환자 중심 의료는 점점 더 인기를 얻고 있으며, RWE 연구에는 환자가 보고한 결과(PRO)와 환자가 생성한 건강 데이터(PGHD)가 통합되어 있습니다. 환자의 선호도, 행동 및 결과를 이해하면 RWE 통찰력의 관련성과 활용도가 향상됩니다.

글로벌 실제 세계 증거 솔루션 시장, 지역 분석

글로벌 실제 세계 증거 솔루션 시장에 대한 보다 자세한 지역 분석은 다음과 같습니다.

북미

• 북미, 특히 미국은 수많은 전자 건강 기록(EHR)과 건강 데이터 저장소를 포함하는 고도로 발달된 의료 시스템을 보유하고 있습니다. 이 인프라는 실제 환자 데이터에 대한 귀중한 공급원을 제공하여 제약 회사, 의료 서비스 제공자 및 규제 기관이 포괄적인 RWE 통찰력을 생성할 수 있도록 합니다.
• 북미의 규제 시스템, 특히 미국의 HIPAA는 익명화된 건강 데이터를 연구에 사용할 수 있도록 하는 동시에 데이터 프라이버시를 촉진합니다. 이러한 입법적 확실성은 증거 생산 및 임상 연구에 중요한 대규모 환자 데이터 세트에 대한 보다 간단한 액세스를 제공함으로써 RWE 솔루션에 대한 투자를 촉진합니다. 이 지역의 번창하는 제약 및 생명공학 산업은 RWE 솔루션에 대한 수요를 증가시킵니다. 기업은 RWE를 사용하여 약물 개발을 개선하고, 제품 효능을 입증하고, 시장 진출 이니셔티브를 지원하고, 규제 기준을 충족하여 궁극적으로 시장 확장을 촉진합니다.
• 또한 북미는 기술 혁신을 선도하고 있으며 강력한 데이터 분석 역량 기반을 갖추고 있습니다. AI, 머신 러닝 및 빅데이터 분석 혁신을 통해 포괄적인 RWE 분석이 가능해져 치료 결과, 환자 집단 및 의료 추세에 대한 더 큰 통찰력을 제공했습니다. 북미는 학계, 의료 기관 및 산업 간에 강력한 협업을 이루고 있습니다. 이러한 관계 덕분에 RWE를 임상 시험, 역학 연구 및 의료 정책 연구에 통합하기가 더 쉬워져 RWE 솔루션의 적법성과 유용성이 높아집니다.
• 또한 북미에서는 증거 기반 의학 및 가치 기반 의료 제공이 점점 더 중요해지고 있습니다. RWE는 치료 효과, 환자 결과 및 의료 지출에 대한 실제 데이터를 제공하여 이러한 추세에 기여하며, 이는 이 지역의 의료 우선순위에 부합합니다. 북미의 의료 IT 인프라와 상호 운용성 프로젝트에 대한 상당한 투자는 데이터 통합과 RWE 생성을 용이하게 합니다. 이를 통해 RWE 솔루션 제공업체가 의사 결정 및 연구 목적으로 방대한 의료 데이터 세트를 집계, 분석 및 시각화하는 플랫폼을 개발할 수 있는 환경이 조성됩니다.
• FHIR(Fast Healthcare Interoperability Resources)은 북미에서 의료 데이터 표준화 및 상호 운용성을 위한 잘 알려진 이니셔티브입니다. 표준화된 데이터 형식을 통해 의료 시스템 간에 원활한 데이터 전송이 가능해져 다양한 의료 환경에서 RWE 솔루션의 신뢰성과 확장성이 향상됩니다.

아시아 태평양

• 경제 성장, 인구 고령화, 만성 질환률 증가로 인해 중국, 일본, 인도, 한국 등 아시아 태평양 국가에서 의료 지출이 크게 증가하고 있습니다. 의료 제공과 결과를 극대화하려면 의료 분야의 수요가 증가함에 따라 증거 기반 통찰력이 필요합니다. 이 지역의 제약 및 생명공학 사업은 약물 발견 및 의료 혁신에 대한 투자가 증가하면서 빠르게 확장되고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역의 규제 기관은 증거 기반 의학과 RWE를 의료 의사 결정 프로세스에 사용하는 것을 강조하는 정책으로 전환하고 있습니다. 여기에는 약물 승인, 시판 후 감시 및 제품 라벨 확장을 지원하기 위한 실제 데이터 사용이 포함됩니다. RWE 솔루션은 도시와 농촌을 포함한 다양한 인구 통계 및 의료 환경에서 치료 성과를 이해하는 데 매우 중요합니다.
• 또한 의료 IT 인프라, 전자 건강 기록(EHR) 시스템 및 데이터 상호 운용성이 개선되어 아시아 태평양 전역에서 실제 데이터의 가용성과 품질이 향상되고 있습니다. 이를 통해 방대한 데이터 세트에서 의료 연구 및 의사 결정을 위한 귀중한 통찰력을 추출할 수 있습니다. 정밀 의학과 개인화된 의료 기술은 유전학, 바이오마커 연구, 개인화된 약물의 발전 덕분에 아시아 태평양 지역에서 주목을 받고 있습니다.
• 또한 아시아 태평양의 정부와 의료 이해 관계자들은 의료 시스템에서 RWE 사용을 촉진하기 위해 적극적으로 협력하고 파트너십을 형성하고 있습니다. 여기에는 연구 노력 후원, RWE 인프라 구축 지원, 의료 결과 개선을 위한 공공-민간 협업 장려가 포함됩니다. 아시아 태평양 지역에서는 환자가 보고한 결과(PRO), 선호도, 삶의 질 평가를 우선시하는 환자 중심 의료 모델로의 눈에 띄는 전환이 있습니다. RWE 기술을 사용하면 환자 요구 사항과 경험에 대한 더 깊은 이해를 제공하여 개인화된 의료 제공을 용이하게 할 수 있습니다.
• 웨어러블, 모바일 건강 앱, 원격 진료와 같은 디지털 건강 기술의 사용이 증가함에 따라 아시아 태평양 전역에서 엄청난 양의 실제 데이터가 생성되고 있습니다. 이러한 데이터 소스를 기존 의료 기록과 통합하면 RWE에서 얻은 통찰력의 깊이와 폭이 넓어집니다. 아시아 태평양 지역의 학술 기관, 연구 기관 및 의료 서비스 제공자는 RWE의 연구 및 교육 활동에 적극적으로 참여하고 있습니다.

글로벌 실제 세계 증거 솔루션 시장 세분화 분석

글로벌 실제 세계 증거 솔루션 시장은 데이터 소스, 치료 영역, 응용 프로그램 및 지리적 위치를 기준으로 세분화됩니다.

데이터 소스별 실제 세계 증거 솔루션 시장

• 전자 건강 기록
• 청구 데이터
• 등록부
• 의료 기기

데이터 소스를 기준으로 글로벌 실제 세계 증거 솔루션 시장은 전자 건강 기록, 청구 데이터, 등록부, 의료 기기로 세분화됩니다. 전자 건강 기록(EHR)은 현재 주요 데이터 소스입니다. EHR은 완전하고 종단적인 환자 데이터를 제공하므로 다양한 인구 집단에서 치료 결과, 질병 진행 및 의료 활용을 이해하는 데 필수적입니다. 반면, 의료 기기 데이터는 RWE 산업에서 빠르게 두각을 나타내고 있습니다. 웨어러블 기술과 IoT 기기의 발전으로 실시간 환자 데이터의 가용성이 높아져 임상 환경 외부에서 건강 지표를 지속적으로 모니터링할 수 있게 되었습니다.

치료 분야별 실제 세계 증거 솔루션 시장

• 종양학
• 심혈관 질환
• 신경학
• 희귀 질환

치료 분야를 기준으로 글로벌 실제 세계 증거 솔루션 시장은 종양학, 심혈관 질환, 신경학 및 희귀 질환으로 세분화됩니다. 종양학은 암 치료의 복잡성과 다양한 인구 통계에 걸친 치료 결과 및 환자 경험에 대한 증거 기반 통찰력에 대한 광범위한 수요로 인해 가장 지배적인 부문입니다. 반면, 신경학은 신경 질환의 유병률이 증가하고, 치료 옵션이 개선되고, 알츠하이머병, 다발성 경화증, 파킨슨병과 같은 신경 질환에서 치료 효과와 안전성을 검증하기 위한 실제 세계 증거에 대한 필요성이 커짐에 따라 RWE 시장 내에서 빠르게 확장되고 있습니다.

응용 프로그램별 실제 세계 증거 솔루션 시장

• 신약 개발
• 임상적 의사 결정 지원
• 역학 연구
• 시판 후 감시

응용 프로그램을 기준으로 글로벌 실제 세계 증거 솔루션 시장은 약물 개발, 임상적 의사 결정 지원, 역학 연구, 시판 후 감시로 구분됩니다. 약물 개발 부문은 제약 연구 및 개발 절차의 효율성과 효과성을 높이는 데 중요한 역할을 하기 때문에 지배적입니다. 반면, 임상 의사 결정 지원 시장은 빠르게 확장되고 있습니다. 이 시장은 RWE를 사용하여 의사에게 맞춤형 치료 결정을 위한 증거 기반 통찰력을 제공하여 환자 결과와 의료 효율성을 개선합니다.

지역별 실제 세계 증거 솔루션 시장

• 북미
• 유럽
• 아시아 태평양
• 기타 지역

지역에 따라 글로벌 실제 세계 증거 솔루션 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 분류됩니다. 북미는 현대적인 의료 인프라, 방대한 전자 건강 기록(EHR) 시스템, 강력한 제약 및 생명 공학 산업으로 인해 주요 부문이며, 이 모든 것이 RWE 제품에 대한 주요 수요를 창출합니다. 한편, 아시아 태평양 지역은 의료 IT 인프라에 대한 투자 증가, 디지털 건강 기술 도입 증가, 제약 연구 및 개발 활동 확대, 의료 데이터 활용 및 증거 기반 관행 개선을 목표로 하는 정부 지원 이니셔티브에 힘입어 빠르게 확장되고 있습니다.

주요 참여자

"실제 세계 증거 솔루션 시장" 연구 보고서는 일부 주요 산업 참여자를 포함한 글로벌 시장에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공합니다. IQVIA, Optum, ICON, Syneos Health, Flatiron Health, PPD, PAREXEL, Oracle, Aetion

또한 당사의 시장 분석에는 이러한 주요 참여자에게만 전념하는 섹션이 포함되어 있으며, 당사 분석가는 모든 주요 참여자의 재무 제표와 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석에 대한 통찰력을 제공합니다. 경쟁 환경 섹션에는 또한 위에 언급된 글로벌 플레이어의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석이 포함됩니다.

글로벌 실제 세계 증거 솔루션 시장최근 개발

• 2024년 4월 PharmAlliance는 건강 경제학 및 결과 연구 및 시장 접근 서비스의 선도적 공급업체인 Complete Health Economics Outcomes Research Solutions(CHEORS)를 인수했습니다. 이 인수는 PharmAlliance의 글로벌 도달 범위를 강화하고 출시 및 상용화 역량을 확장하여 더 광범위한 고품질 서비스를 제공하고 환자에게 삶을 바꾸는 치료법을 제공하는 것을 가속화할 수 있습니다.
• 2023년 8월 Thermo Fisher Scientific은 제약 및 생명공학 기업에 실제 세계 증거 솔루션을 제공하는 미국 기반 데이터 인텔리전스 기업인 CorEvitas를 인수했습니다. CorEvitas는 자가면역 및 염증성 질환을 위한 9개를 포함하여 12개의 레지스트리를 관리합니다. Thermo Fisher의 CEO인 Marc Casper는 이번 인수를 통해 보완적인 실제 세계 증거 솔루션을 통해 임상 연구 역량을 확장하고, 의사 결정을 개선하며, 약물 개발 시간과 비용을 줄일 수 있다고 밝혔습니다.

보고서 범위

시장 조사의 조사 방법론

조사 방법론 및 조사 연구의 다른 측면에 대해 자세히 알아보려면