2024-2031년 유형별(2D 및 3D 백, 액세서리), 응용 분야(공정 개발, 상류 및 하류 공정), 최종 사용자(제약 및 바이오제약 회사, CMO 및 CRO, 학계 및 연구 기관) 및 지역별 생물공정 용기 시장

생물공정 용기 시장 평가 – 2024-2031

생물제약 제조에서 일회용 기술로의 전환. 이러한 용기는 표준 스테인리스 스틸 시스템보다 오염 우려 감소, 짧은 처리 시간, 저렴한 운영 비용 등 다양한 장점이 있습니다. 생물제약 기업이 생산 공정을 최적화하고자 할 때, 일회용 생물공정 용기는 유연성과 확장성을 제공하여 보다 효율적인 자원 활용과 생산 실행 간의 빠른 전환을 가능하게 하여 2024년에 시장 성장을 촉진하여 14억 3천만 달러를 돌파하고 2031년까지 37억 달러에 도달할 것입니다.

또한 약물 안전 및 품질 관리에 대한 엄격한 규제 요구 사항은 배치 간 균일성을 유지하고 교차 오염 우려를 줄이는 이러한 일회용 시스템의 사용을 촉진합니다. 일회용 기술에 대한 이러한 추세는 생물공정 용기 시장의 추가 확장을 촉진할 것으로 예상되며, 특히 생물제약 산업이 전 세계적으로 확장되고 더 민첩한 제조 솔루션이 필요함에 따라 2024년부터 2031년까지 약 12.63%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

생물공정 용기 시장정의/개요

생물공정 용기는 제조 공정에서 생물제약 유체 및 화학 물질을 보관, 운송 및 처리하는 데 사용되는 멸균된 일회용 시스템입니다. 이러한 용기는 생물제약 제조에서 제품을 순수하게 유지하고, 오염을 방지하며, 배치 간 일관성을 보장하기 위해 널리 사용됩니다. 생물제조에서 일회용 기술의 채택이 증가하고, 성능과 지속 가능성을 개선하기 위한 재료 과학이 발전하고, 제약 및 생명공학 산업에서 유연하고 확장 가능한 제조 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 생물공정 용기의 미래는 밝아 보입니다.

약물 안전 및 품질 관리에 대한 엄격한 규제 요건이 생물공정 용기 시장을 주도할까요?

약물 안전 및 품질 관리에 대한 규제 요건이 증가함에 따라 생물공정 용기 시장이 크게 확대될 것으로 예상됩니다. 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 및 기타 보건 당국을 포함한 전 세계 규제 기관은 생물제약 제품의 안전성, 효능 및 품질 보증의 중요성을 강조하고 있습니다. 이러한 규제적 감사로 인해 생물제약 기업은 생물공정 용기와 같이 이러한 까다로운 기준을 달성할 수 있는 혁신적인 생산 방법을 채택하게 되었습니다.

규제 기관은 오염 위험을 줄이고 생물제약 생산에서 배치 간 일관성을 보장하는 데 더 많은 중점을 두고 있습니다. 일회용 생물공정 용기는 배치 간 세척 및 살균의 필요성을 없애 교차 오염 위험을 낮추고 제품 순도를 보장하기 때문에 이러한 분야에서 본질적인 이점이 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월에 FDA는 생물제약 제조에 대한 향상된 공정 검증 표준을 발표하여 생산 공정 전반에 걸쳐 엄격한 품질 관리 절차의 중요성을 강조했습니다.

일회용 기술에 대한 추세는 제조 유연성을 개선하고 제약 생산의 환경적 영향을 줄이려는 규제적 열망과 일치합니다. 일회용 생물공정 용기는 표준 스테인리스 스틸 시스템보다 물과 에너지를 덜 소비하여 규제 및 산업 지속 가능성 목표를 지원하는 데 도움이 됩니다. 환경 및 경제적 지속 가능성 목표와의 이러한 연관성은 규제 표준을 충족하는 동시에 운영 효율성을 개선하려는 생물제약 생산자 사이에서 수용성을 높이고 있습니다.

또한 COVID-19 팬데믹으로 인해 제약 회사가 백신과 의약품을 신속하게 연구하고 제조하기 위해 노력함에 따라 일회용 생물공정 용기의 개발이 증가했습니다. 규제 당국은 엄격한 품질 및 안전 기준을 유지하면서 이러한 품목에 대한 승인을 신속하게 처리하는 데 중요한 역할을 했습니다. 예를 들어, EMA는 COVID-19 백신 후보에 대한 보다 빠른 평가 절차를 도입하여 현대 생물공정 용기 기술로 지원되는 견고한 제조 공정의 중요성을 강조했습니다.

높은 초기 비용 상승이 생물공정 용기 시장 성장을 방해할까요?

생물공정 용기의 높은 초기 비용은 산업 성장을 방해할 수 있습니다. 생물공정 용기 시스템을 구현하려면 종종 새로운 장비, 인력 교육 및 기존 인프라의 완전한 정비에 대한 주요 자본 투자가 필요합니다. 소규모 생물제약 회사나 자금이 제한된 회사의 경우 이러한 초기 비용이 엄청나게 비쌀 수 있어 장기적인 이점에도 불구하고 이러한 첨단 기술을 도입하기 어렵습니다. 이러한 재정적 장벽은 시장 침투를 지연시키고 생물공정 용기 사용을 제한할 가능성이 있으며, 특히 소규모 산업 참여자의 경우 그렇습니다.

높은 초기 비용은 소규모 생물제약 기업과 스타트업에 비례하지 않는 영향을 미칩니다. 이러한 조직은 종종 재정 자원이 제한되어 있으며 새로운 생물 공정 기술에 투자하는 것보다 운영의 다른 중요한 측면을 우선시할 수 있습니다. 생물 공정 용기를 구매하고 통합하는 데 필요한 막대한 비용은 큰 장벽이 될 수 있으며, 많은 기업이 이미 도입한 표준 스테인리스 스틸 시스템을 고수하도록 강요합니다. 결과적으로 잠재 고객의 상당 부분이 더 새롭고 효율적인 시스템으로 업그레이드할 수 없기 때문에 생물 공정 용기 시장의 전반적인 성장이 방해받을 수 있습니다.

생물 공정 용기는 오염 위험 감소, 운영 비용 절감, 유연성 향상과 같은 장기적인 재정적 이점을 제공하지만, 초기 투자 요구 사항이 큰 기업에는 이러한 이점이 명확하지 않을 수 있습니다. 세척 및 살균 비용 절감, 빠른 전환, 더 나은 생산 효율성으로 인한 재정적 이점은 시간이 지남에 따라 초기 비용을 상쇄할 수 있습니다. 그러나 단기적인 재정적 제약의 압력이 이러한 장기적인 이익보다 더 클 수 있으며, 기업은 이러한 새로운 기술을 도입하는 데 주저하게 됩니다. 잠재 고객에게 총 소유 비용과 장기 투자 수익에 대한 정보를 제공하는 것이 이러한 장애물을 극복하는 데 중요합니다.

범주별 통찰력

2D 백의 채택 증가가 바이오프로세스 용기 시장을 주도할까요?

2D 백의 사용이 증가하면서 바이오프로세스 용기 산업이 상당히 활성화되고 있습니다. 2D 바이오프로세스 백은 유연성, 사용 편의성, 비용 효율성으로 인해 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 바이오제약 솔루션 제조, 보관, 운송과 같은 상류 및 하류 활동에 널리 사용됩니다. 주요 시장 최종 고객인 제약 및 바이오제약 사업체는 이러한 백에 대한 수요가 특히 높습니다. 2D 바이오프로세스 백은 용이성과 확장성으로 인해 세포 배양 및 발효에서 최종 제품 보관 및 유통에 이르기까지 다양한 바이오프로세스 응용 분야에 적합합니다.​

바이오프로세스 용기 산업은 2D 백의 중요성이 커지고 있음을 강조합니다. 예를 들어, Merck KGaA는 생물공정 응용 분야에서 내구성과 누출 저항성을 개선하기 위한 Ultimus Single-Use Process Container Film을 출시했습니다. Thermo Fisher Scientific은 또한 유타에 새로운 일회용 기술 제조 시설을 설립하여 생산 용량을 확장하여 일회용 생물공정 용기에 대한 수요가 증가하고 있음을 강조했습니다. 2D 생물공정 백과 같은 일회용 솔루션은 오염 위험을 제거하고 운영 유연성을 개선하며 총 생산 비용을 낮출 수 있는 잠재력으로 인해 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 일회용 시스템은 정부 이니셔티브와 생물제약 산업에 대한 투자로 인해 아시아 태평양 지역에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 이러한 경향은 향후 몇 년 동안 2D 생물공정 백에 대한 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한 단일클론 항체, 백신, 유전자 치료제와 같은 생물제약 생산 증가는 생물공정 용기 산업의 중요한 원동력입니다. 이러한 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 2D 생물공정 백과 같은 효율적이고 신뢰할 수 있는 생물공정 솔루션에 대한 필요성이 더욱 절실해지고 있습니다. 이는 특히 백신 발견과 생물제약 제조에 대한 상당한 투자가 생물공정 용기 시장의 강력한 확장에 기여하고 있는 북미에서 두드러지게 나타납니다. 이 중에서 3D 백은 더 높은 용량, 더 나은 공간 활용, 대량 생물공정 공정에서의 효율성 증가로 인해 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 이러한 확장은 더 큰 운영 유연성과 비용 효율성을 추구하는 생물제약 산업에서 일회용 기술 채택이 증가함에 따라 도움이 됩니다.

상류 공정에 대한 수요 증가가 생물공정 용기 시장을 주도할까요?

상류 공정에 대한 수요 증가가 생물공정 용기 시장을 상당히 주도할 것으로 예상됩니다. 생물제약 생산 파이프라인은 세포 배양, 발효, 배지 준비와 같은 상류 활동에 크게 의존합니다. 만성 질환의 빈도가 증가하고 개별화된 약물에 대한 수요가 증가함에 따라 생물 의약품에 대한 효율적이고 확장 가능한 상류 방법의 개발이 필요하게 되었습니다. 이러한 공정은 배지와 세포를 취급하고 보관하기 쉽게 만드는 생물 공정 용기에 크게 의존합니다. 이를 사용하면 무균 상태를 유지하고 오염 위험을 줄이며 전반적인 효율성을 개선하여 고품질 생물 의약품에 대한 증가하는 수요를 충족하는 데 도움이 됩니다.

상류 공정에서 생물 공정 용기를 사용하는 것은 일회용 기술로의 전환을 나타냅니다. 일회용 시스템(SUS)은 세척 및 살균 단계 감소, 교차 오염 위험 감소, 빠른 설정 시간 등 표준 스테인리스 스틸 시스템에 비해 다양한 이점을 제공합니다. 이러한 이점은 비용 절감과 더 나은 운영 효율성을 가져와 생물 의약품 회사에 일회용 생물 공정 용기를 매우 매력적으로 만듭니다. 기업이 생산 용량을 개선하고 규제 표준을 충족하려고 시도함에 따라 상류 공정에서 생물 공정 용기에 대한 의존도가 높아져 시장 성장이 촉진될 가능성이 높습니다.

생물 공정 용기 기술의 발전은 시장 확장을 촉진하고 있습니다. 재료 및 디자인 혁신으로 인해 더욱 견고하고 내구성이 뛰어나며 성능이 뛰어난 생물공정 용기가 탄생하고 있습니다. 예를 들어, 정교한 폴리머 재료가 도입되면서 이러한 용기의 강도와 내화학성이 향상되어 다양한 상류 응용 분야에 적합하게 되었습니다. 또한 실시간 모니터링 및 자동화와 같은 스마트 기능이 생물공정 용기의 기능과 유용성을 개선했습니다. 이러한 기술적 개선으로 제조업체가 생산 시스템을 개선하고 생산성을 높이기 위해 노력함에 따라 상류 공정에서 생물공정 용기 사용이 증가하고 있습니다.

생물제약 산업에서 연속 제조가 확대되면서 생물공정 용기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 연속 제조는 더 높은 제품 품질, 더 짧은 생산 기간, 더 저렴한 운영 비용을 포함하여 기존 일괄 처리에 비해 다양한 이점을 제공합니다. 생물공정 용기는 배지 준비, 보관 및 운송을 위한 적응 가능하고 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공하여 연속 제조를 가능하게 하는 데 중요합니다. 연속 제조 워크플로에 원활하게 통합되어 공정 효율성과 확장성이 향상되어 현재 생물제약 생산에 필수적입니다.

한편, 하류 공정 부문은 가장 빠른 성장을 경험하고 있습니다. 이러한 급속한 상승은 효율적이고 확장 가능한 생물약학 정제 및 처리 솔루션에 대한 수요 증가와 다운스트림 애플리케이션에서 연속 제조 및 일회용 시스템 사용에 대한 산업의 추진에 의해 주도되고 있습니다.

생물공정 용기 시장 보고서 방법론에 대한 액세스 확보

국가/지역별

북미에서 생물약학 제품에 대한 수요 증가가 생물공정 용기 시장을 주도할까요?

북미에서 생물약학 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 생물공정 용기 시장이 성장할 것으로 예상됩니다. 백신, 단일클론 항체, 세포 치료제를 포함하는 생물약학은 암, 자가면역 질환, 감염과 같은 다양한 질병의 치료에 점점 더 중요해지고 있습니다. 고령화 인구, 만성 질환 유병률 증가, 생명공학의 발전이 이러한 증가하는 수요의 주요 원동력입니다.

북미의 고령화 인구는 의료비를 상승시키고 효과적인 치료법에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 생물약제는 특이성과 낮은 부작용으로 인해 표준 약물보다 선호되며, 이로 인해 사용이 증가하고 있습니다. 미국의 Pharmaceutical Research and Manufacturers of America(PhRMA)에서 발표한 보고서에 따르면, 미국의 생물약제 연구 사업체는 현재 다양한 질환에 대한 1,100개 이상의 의약품을 연구하고 있으며, 이는 이 부문의 강력한 성장을 보여줍니다.

당뇨, 심혈관 질환, 암과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 새로운 생물약제 의약품의 사용이 필요해지고 있습니다. 이러한 의약품은 제조 및 운송을 위해 종종 생물 공정 용기가 필요합니다. 결과적으로, 생물공정 용기 시장은 생물제약 제조의 엄격한 품질 기준과 고유한 요구 사항에 맞게 성장하고 있습니다.

또한, 생명공학의 발전으로 일회용 생물공정 용기와 같이 적응 가능하고 확장 가능한 생산 방법이 필요한 새로운 생물제약 제품의 제작이 촉진되고 있습니다. 이러한 용기는 표준 스테인리스 스틸 시스템에 비해 오염 위험 감소, 처리 시간 단축, 운영 비용 절감과 같은 이점이 있습니다. Thermo Fisher Scientific 및 Sartorius AG와 같은 회사는 증가하는 수요를 충족하기 위해 생물공정 용기 용량을 확장하는 데 투자하고 있습니다.

아시아 태평양 지역에서 생명공학에 대한 투자 증가가 생물공정 용기 시장을 촉진할까요?

아시아 태평양 지역에서 생명공학에 대한 투자가 증가함에 따라 생물공정 용기 산업이 크게 활성화될 것으로 예상됩니다. 이 지역의 정부는 생명공학을 경제 성장에 필수적인 산업으로 홍보하고 있으며, 연구 개발을 장려하기 위해 상당한 자금과 인센티브를 제공하고 있습니다. 중국, 인도, 일본, 한국과 같은 국가가 주도하고 있으며, 생물제약 생산 용량을 개선하는 데 상당한 지출을 하고 있습니다. 이러한 투자는 효율적이고 확장 가능한 제조 공정에 필요한 생물공정 용기와 같은 첨단 생물공정 기술의 사용을 가속화하고 있습니다. 아시아 태평양의 생물제약 산업이 성장함에 따라 생물공정 용기에 대한 수요도 증가할 것입니다.

생물공정 용기 시장을 활성화하는 또 다른 중요한 요소는 아시아 태평양의 번창하는 생물제약 산업입니다. 이 지역은 새로운 의약품과 백신에 대한 수요 증가로 인해 생물제약 기업과 제조 시설의 수가 증가하고 있습니다. COVID-19 팬데믹은 생물제약의 관련성을 강조하여 이 분야에 대한 투자와 개발이 증가했습니다. 오염 우려 감소, 사용 편의성, 비용 효율성과 같은 이점을 제공하는 생물공정 용기는 이러한 생산 맥락에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 상류 및 하류 공정에 적용하면 고품질 제조가 보장되는 동시에 까다로운 규제 기준을 충족하여 수용이 더욱 촉진됩니다. 또한 아시아 태평양 지역은 생명공학 분야에서 빠른 기술 발전과 인프라 성장을 경험하고 있습니다. 일회용 기술 및 연속 제조와 같은 고급 생물공정 방법이 이 지역에서 인기를 얻고 있습니다. 이러한 전략은 생산 공정을 개선하고 전반적인 효율성을 높이기 위해 신뢰할 수 있고 적응 가능한 생물공정 용기가 필요합니다. 또한 지역 및 전 세계 생물제약 기업 간의 협업은 지식과 모범 사례의 교환을 촉진하여 최첨단 생물공정 기술의 배치로 이어집니다. 이러한 추세가 지속됨에 따라 아시아 태평양 지역의 생명공학에 대한 투자 증가는 생물공정 용기 시장 확장을 주도하여 이 지역을 글로벌 생물제약 분야의 핵심 기업으로 자리매김할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

생물공정 용기 시장의 경쟁 환경은 Thermo fisher scientific 및 sartorius Ag와 같은 다양한 리더를 특징으로 합니다. 재료 과학 및 고급 여과 및 정화 기술 분야의 전문성으로 유명한 Entegris, Inc.와 같은 신흥 기업은 상당한 진전을 이루고 있습니다. 마찬가지로 Parker Hannifin Corporation과 같은 기업은 산업 제조 분야의 경험을 활용하여 엄격한 생물제약 생산 요구 사항을 충족하는 혁신적인 생물공정 용기를 개발하고 있습니다. 이러한 회사는 살균 및 검증 서비스와 같은 전문적인 측면에 중점을 둔 틈새 시장 기업과 함께 혁신, 맞춤화 및 글로벌 생물공정 용기 시장 전반에 걸친 전략적 파트너십을 특징으로 하는 경쟁 환경에 기여합니다.

생물공정 용기 시장에서 운영되는 몇몇 유명 기업은 다음과 같습니다.

• Sartorius Stedim Biotech
• Thermo Fisher Scientific
• Danaher Corporation
• Merck Millipore
• Corning Incorporated
• Avantor
• Parker Hannifin Corporation
• Entegris

최신 개발 사항

• 2022년 4월 Thermo Fisher Scientific은 유타주 오그던에 일회용 기술 생산 시설을 건설했습니다. 새로운 백신과 획기적인 치료제 개발에 필요한 고품질 기술과 소재를 생산하는 용량이 늘어나 생물공정 용기 생산이 늘어납니다.
• 2023년 4월, Merck는 생물공정 액체 응용 분야에 사용되는 일회용 조립품에 뛰어난 내구성과 누출 방지 기능을 제공하도록 설계된 Ultimus® 일회용 공정 용기 필름의 출시를 발표했습니다. 가방 누출은 오랫동안 생물 제조업체의 주요 문제였으며, 단일 누출 비용은 €45,000에서 €511,000에 이릅니다[1]. Ultimus® 필름은 누출, 마모, 찢어짐 및 재료 피로로부터 보호하는 동시에 더 큰 가방 강도, 내구성 및 회복력을 제공하는 특수한 나일론 구조로 되어 있습니다.

보고서 범위

범주별 생물공정 컨테이너 시장

유형

• 2D
• 3D
• 가방
• 액세서리

응용 분야

• 공정 개발
• 상류 및 하류 공정

최종 사용자

• 제약 및 바이오파마 기업
• CMO 및 CRO
• 학계 및 연구 기관

지역

• 북미
• 유럽
• 아시아 태평양
• 라틴 아메리카
• 중동 및 아프리카

시장 조사의 조사 방법론