테스트 시설별(아웃소싱 테스트 시설 및 자체 테스트 시설), 최종 사용자별(학계 및 연구 기관, 제약 및 생명공학 회사, 계약 연구 기관), 독성 종말점별(면역 독성, 전신 독성, 유전 독성), 테스트 유형별(급성, 아급성, 아만성, 만성), 제품별(기구 및 소모품), 지리적 범위 및 예측별 글로벌 생체 내 독성 시장 규모

체내 독성학 시장 규모 및 전망

체내 독성학 시장 규모는 2024년에 62억 5천만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 91억 1천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년에서 2031년까지 연평균 성장률은 5.31%입니다.

독점적인 체내 독성학 검사 개발, 제약 산업에서의 R&D 활동 증가, 동물 모델의 혁신, 개인화된 의학에 대한 수요 증가가 시장 성장의 주요 원동력입니다. 글로벌 생체 독성학 시장 보고서는 시장에 대한 전체적인 평가를 제공합니다. 이 보고서는 시장에서 상당한 역할을 하는 주요 세그먼트, 추세, 추진 요인, 제약, 경쟁 환경 및 요소에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다.

글로벌 생체 독성학 시장 정의

실험실 동물과 같은 온전한 살아있는 유기체 내에서 수행하여 시험 대상에게 투여된 다양한 화학 물질의 독성 효과를 이해하는 과학적 연구를 생체 독성학이라고 합니다. 쥐, 생쥐, 토끼, 기니피그, 햄스터 등은 이러한 화학 물질을 투여할 수 있는 다양한 시험 대상입니다. 이러한 시험 대상은 경구, 정맥 주사, 복강 주사, 근육 주사, 피하 주사 등 다양한 방법으로 이러한 화학 물질에 노출될 수 있습니다.

비임상(또는 전임상) 독성학 연구는 인간 노출 전에 새로운 약물 후보의 독성학적 프로필을 자세히 이해하고 다양한 약물의 기존 프로필(예새로운 적응증, 새로운 제형, 새로운 투여 경로 등)을 개선하는 데 필수적입니다. 비임상 독성학 연구는 지원하는 임상 시험에서 노출 기간에 따라 길이가 다릅니다(예급성, 아만성, 만성). 시장에 출시되기 전에 약물의 효능, 안전성 및 작용 기전(MOA)에 대한 철저한 지식을 갖는 것이 중요합니다.

약물을 투여하는 최대 수의 사람들에게 약물이 긍정적인 결과를 낼 수 있도록 효능을 확립하는 것이 중요합니다. 생체 내 동물 모델은 임상 시험에 사용하기 전에 약물의 부작용을 최소화하고 치료적 특성을 극대화하기 위한 연구 작업에 사용됩니다. 유전자 조작 마우스 모델은 약물 발견 과정에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 유전자 조작 마우스 모델에 대한 연구는 질병 병리학 연구 및 특성화, 표적 식별, 새로운 치료제 및 치료법의 생체 내 평가를 용이하게 합니다.

글로벌 체내 독성학 시장 개요

글로벌 체내 독성학 시장 성장의 중요한 원동력은 R&D 효율성을 높이기 위한 투자입니다. 점점 더 많은 제약 회사와 의료 기기 제조업체가 혁신과 R&D 효율성 향상에 집중하고 있습니다. 다양한 국가에서 의료적 관심이 필요한 인구가 증가함에 따라 의료 시장의 중요성이 변화함에 따라 제약 및 생명 공학 회사는 심각한 부작용 없이 질병을 유발하는 병원균과 싸우는 데 사용되는 약물을 개발해야 했습니다. 그러나 R&D 활동은 실패 위험이 높습니다. 미국에서는 5,000개 중 5개만 인간에게 투여하기 위한 전임상 시험 단계로 진행할 수 있습니다. 또한, 현재 R&D의 가장 중요한 목표인 1상 약물의 승인율을 높이는 것이 매우 중요합니다. 이를 달성하기 위해 약물 개발 초기 단계에서 많은 양의 R&D가 수행됩니다. In Vivo Toxicology 방법 활동은 초기 단계에서 이러한 집중적인 R&D로 인해 증가할 가능성이 높으며, 이는 약물이 더 비싼 임상 단계에 도달하기 전에 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

2019년 생명공학 산업 기구(BIO)에 따르면, 지난 10년 동안 미국에서 신흥 성장 기업(EGC)이 신흥 치료제 및 신약에 투자한 R&D는 전체 벤처 캐피털 투자의 약 82.7%를 차지합니다. COVID-19 발병은 전 세계 많은 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 그러나 In Vivo Toxicology 시장의 주요 성장 동인으로 작용했습니다. 이는 바이러스에 대한 효과적인 백신 개발에 대한 전 세계적 초점으로 인해 많은 약물이 임상 전/임상 시험 단계에 있기 때문입니다.NY Times에 따르면, 연구자들은 현재 인간을 대상으로 임상 시험에서 89개의 백신을 테스트하고 있으며 23개가 테스트의 최종 단계에 도달했습니다.그리고 최소 77개의 백신이 동물에서 활발히 조사되고 있습니다.또한 이로 인해 바이러스의 영향을 테스트하기 위한 다양한 종류의 동물 모델에 대한 수요가 급증하여 글로벌 생체 내 독성학 시장이 성장했습니다.

COVID 19에 사용되는 가장 좋은 마우스 모델 중 하나는 K18-hACE2 형질 전환 마우스입니다.마우스에 대한 바이러스의 다양한 영향을 테스트하는 데 사용되는 다른 여러 모델로는 AC70 형질 전환 마우스, hCAE2 Tg 마우스가 있습니다.SARS-CoV-2에 대한 보다 빠르고 재현 가능한 마우스 모델은 아데노 관련 바이러스(AAV) 전달 기반 마우스 모델이었습니다. BALB/c, C57BL/6 마우스 균주와 같은 다양한 다른 마우스 균주도 사용되었습니다. 마우스 외에도 골든 시리아 햄스터도 COVID 19 연구에 적합한 모델로 여겨졌습니다. 그러나 현재 공급은 급증하는 수요에 미치지 못합니다. 상당한 시장 제약은 실험 동물을 테스트에 사용하지 않는다는 압력과 피험자의 조직 세트를 분리하고 정제한 후 수행하는 테스트인 체외 테스트와 같은 다양한 약물의 효과를 검사하는 대체 방법입니다. 이러한 테스트는 통제된 환경에서 생물체의 해부학적 구조 외부의 실험실에서 수행됩니다.

체외 테스트는 생물체의 자연적 조건을 최소한으로 변경하여 동물이나 생물체의 조직에서 테스트하는 것을 포함합니다. 실리코 테스트는 컴퓨터 시뮬레이션 형태로 테스트합니다. 의사와 환자 사이에서 체외 테스트의 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라 글로벌 체외 독성학 시장의 성장이 더욱 촉진될 것으로 예상됩니다. 또한, HIV/AIDS, 암, 간염 등 다양한 질병을 연구하기 위한 인간화된 동물 모델의 등장이 예측 기간 동안 시장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 쥐와 래트와 같은 소형 동물은 크기가 작고, 유지 관리 및 취급이 쉽고, 생식 주기가 짧고, 인간과 유전체 및 생리적 특성을 공유하며, 유전적으로 쉽게 조작할 수 있기 때문에 널리 사용되는 포유류 모델 시스템입니다.

글로벌 생체 독성학 시장세분화 분석

글로벌 생체 독성학 시장은 테스트 시설, 최종 사용자, 독성 종착점, 테스트 유형, 제품 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.

테스트 시설별 생체 독성학 시장

아웃소싱 테스트 시설 사내 테스트 시설

테스트 시설을 기준으로 시장은 아웃소싱 테스트 시설과 사내 테스트 시설로 세분화됩니다. 아웃소싱 테스트 시설은 2019년에 큰 시장 세그먼트를 차지했으며, 이 큰 시장 점유율은 예측 기간 동안 계속될 것으로 예상됩니다. 이는 CRO(계약 연구 기관)에 아웃소싱하는 것이 제약 회사에 비용 효율성이 더 높기 때문입니다.

최종 사용자별 체내 독성학 시장

학술 및 연구 기관 제약 및 생명 공학 회사 계약 연구 기관 기타 최종 사용자

최종 사용자를 기준으로 시장은 학술 및 연구 기관, 제약 및 생명 공학 회사, 계약 연구 기관 및 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 학술 및 연구 기관 세그먼트는 2019년 체내 독성학 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이러한 시장 보급은 체내 독성학 분야에서 학술 연구가 증가하고, 학술 및 연구 기관에 체내 독성학 연구를 수행하기 위한 자금이 지원되기 때문일 수 있습니다.

독성 종말점별 체내 독성학 시장

면역 독성 전신 독성 발암성 유전 독성 발달 및 생식 독성(DART) 기타 독성 종결점

독성 종결점을 기준으로 시장은 면역 독성, 전신 독성, 발암성, 유전 독성, 발달 및 생식 독성(DART) 및 기타 독성 종결점으로 세분화됩니다. 기타 독성 종결점, 즉 장기 독성, 피부 자극, 내분비, 청소년 독성, 파괴자 독성, 광독성, 눈 독성 및 기타. 면역 독성은 글로벌 생체 내 독성학 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 그 다음은 전신 독성 부문이었습니다. 생물학적 약물(생물체에서 생산된 약물)과 바이오시밀러(특정 생물학적 약물의 적절하게 승인된 변형)에 대한 수요 증가가 면역 독성 부문의 성장을 견인하고 있습니다.

시험 유형별 체내 독성학 시장

급성 아급성 아만성 만성

시험 유형을 기준으로 시장은 급성, 아급성, 아만성 및 만성으로 세분화됩니다. 만성 및 아만성 부문은 2019년에 암, 관절염, 경련 및 고혈압과 같이 장기간 지속되는 질병을 치료하는 데 사용되는 약물에 대한 수요가 증가함에 따라 각각 그 순서대로 시장을 이끌었습니다.

제품별 체내 독성학 시장

기기 소모품

제품을 기준으로 시장은 기기와 소모품으로 세분화됩니다. 소모품은 제품에 따라 시약 및 키트와 동물 모델로 더 세분화됩니다. 소모품은 이 부문의 시장 리더이며, 동물 모델 수요의 높은 성장과 전 세계 의료 부문의 증가하는 R&D 지출로 인해 예측 기간 동안 지배력이 지속될 것으로 예상됩니다.

지역별 체내 독성학 시장

북미 유럽 아시아 태평양 기타 세계

지역에 따라 글로벌 체내 독성학 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 세계로 분류됩니다. 북미는 기술적 리더십과 이 지역의 Danaher, Thermo Fischer, Jackson과 같은 주요 기업의 존재로 인해 시장에서 지배적인 지역이었습니다.

주요 기업

"글로벌 체내 독성학 시장" 연구 보고서는 글로벌 시장에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공합니다. 시장의 주요 기업으로는 Danaher Corporation(미국), Envigo(미국), Charles River Laboratories(미국), Waters Corporations(미국), Bruker Corporation(미국), Transcure BioServices SAS(프랑스), GenOway SA(프랑스), Harbour BioMed(미국), Merck KGaA(독일), GVK Biosciences Pvt. Ltd.(인도)가 있습니다.

경쟁 환경 섹션에는 또한 위에 언급된 글로벌 기업의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석이 포함되어 있습니다.

주요 개발 사항

Harbour BioMed(HBM)는 2021년 3월에 중국인 흑색종 및 기타 고형 종양 환자를 대상으로 한 HBM4003의 공개 1상 임상 연구의 첫 번째 환자에게 투여를 발표했습니다.

2020년 3월 31일에 Danaher Corporation은 General Electric Company의 생명 과학 부문에서 바이오파마 사업 인수를 완료했다고 발표했습니다. 이 회사는 Cytiva로 명명되었으며 Danaher의 생명 과학 부문 내 독립 운영 회사가 될 것입니다.

과학 분야를 선도하는 세계적인 기업 Thermo Fisher Scientific Inc는 오늘 SARS-CoV-2를 포함한 공기 중 병원균의 존재에 대한 빠르고 신뢰성 있는 통찰력을 제공하도록 설계된 새로운 감시 솔루션인 Thermo Scientific AerosolSense Sampler 출시를 발표했습니다.

신약 발견 동물 모델 솔루션을 제공하는 세계적인 기업 Taconic Biosciences는 Jh 마우스 모델을 통해 면역 종양학 포트폴리오를 확장한다고 발표했습니다.

2021년 4월 13일, Waters Corporation과 Genovis AB(Nasdaq First North Growth Market)는 Waters™ BioAccord™ LC-MS 시스템, Andrew+ 피펫팅 로봇, Genovis SmartEnzymes™를 기반으로 하는 완전한 일상적 생물약리학적 특성화 워크플로를 개발하고 출시하기 위한 협력을 공식적으로 발표했습니다. 협업의 목표는 생물 공정 개발, 제형, 안정성 테스트 및 품질 관리(QC)에서 단일 클론 항체(mAb) 및 기타 단백질 기반 약물의 중요 품질 속성(CQA)을 신속하고 일관되게 특성화하기 위한 자동화된 워크플로를 개발하는 것입니다.

보고서 범위

시장 조사의 조사 방법론