임상 시험 지원 서비스 시장 단계별(1상, 2상, 3상, 4상), 서비스(임상 시험 시설 관리, 환자 모집 관리, 데이터 관리, 행정 직원, IRB), 스폰서(제약 및 생물제약, 의료 기기) 및 2024-2031년 지역별

임상 시험 지원 서비스 시장 평가 – 2024-2031

복잡하고 국제적으로 다양한 임상 시험을 처리하는 데 필요한 전문 지식과 약물 개발 프로세스를 신속히 진행하기 위한 운영 효율성과 규정 준수의 필요성은 임상 시험 지원 서비스 시장의 주요 원동력입니다. Market Research의 분석가에 따르면 임상 시험 지원 서비스 시장은 예측 기간 동안 413억 달러의 가치에 도달할 것으로 추산되며, 2023년에는 약 228억 2천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

성장하는 제약 및 생명공학 회사는 규제 프레임워크를 협상하고, 데이터를 효과적으로 처리하고, 혁신적인 의약품의 출시 시간을 단축하기 위해 환자 모집 및 유지를 보장해야 하며, 이것이 임상 시험 지원 서비스 시장을 주도하고 있습니다. 이를 통해 시장은 2024년부터 2031년까지 7.70%의 CAGR로 성장할 수 있습니다.

임상 시험 지원 서비스 시장정의/개요

임상 시험 지원 서비스에는 임상 연구의 개발, 구현 및 관리를 지원하는 광범위한 전문 서비스가 포함됩니다. 이러한 서비스는 실험실에서 시장으로 새로운 약물이나 의료 제품을 출시하는 복잡한 프로세스를 단순화하는 것을 목표로 합니다. 환자 모집, 규제 기관 제출, 데이터 관리, 생물통계 분석, 임상 프로젝트 관리 등이 그 예이지만, 이것이 전부는 아닙니다. 또한 이러한 서비스는 광범위한 분야에 적용 가능하며, 초기 단계 시험부터 후기 단계 및 시판 후 연구에 이르기까지 임상 연구 프로세스 전반에 걸쳐 매우 중요합니다. 그들은 제약, 생명공학 및 의료 기기 회사가 복잡한 규제 절차를 탐색하고, 위험을 관리하고, 규정을 준수하고, 궁극적으로 새로운 치료법이 필요한 사람들에게 도달하는 데 걸리는 시간을 단축하도록 지원합니다.

임상 시험 지원 서비스에 대한 수요를 촉진하는 주요 요인은 무엇입니까?

임상 시험이 더욱 복잡해지고 다양한 환자 그룹과 복잡한 프로토콜을 포함하는 다지역 연구를 포함함에 따라 전문 지원 서비스에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 이러한 서비스는 시험 설계, 실행 및 규정 준수의 복잡성을 처리하는 데 도움이 되며, 이는 시장 수요를 촉진합니다.

유전적, 환경적 및 라이프스타일 요인에 기반한 치료법을 목표로 하는 개인화된 의학으로 초점이 이동함에 따라 보다 맞춤화된 임상 시험이 필요합니다. 이러한 추세는 환자 모집, 데이터 관리 및 분석을 위한 향상된 지원 서비스가 필요하며, 이는 시장을 더욱 활성화할 것입니다.

또한 전 세계의 임상 시험을 규제하는 엄격한 규제 구조는 세심한 데이터 수집, 보고 및 규정 준수를 필요로 합니다. 임상 시험 지원 서비스는 이러한 규제적 어려움을 협상하고, 시험이 모든 법적 및 윤리적 기준을 준수하도록 보장하는 데 필요한 지식을 제공하여, 임상 시험 지원 서비스의 채택을 상당히 증가시킵니다.

임상 시험 지원 서비스의 성장을 방해하는 과제는 무엇입니까?

임상 시험 참여자를 모집하고 유지하는 것은 임상 시험 지원 서비스 시장이 직면한 어려운 장애물 중 하나입니다. 이는 일반적으로 엄격한 자격 요건, 환자 안전 문제 및 시험 참여의 어려움 때문입니다. 다양하고 적절한 환자 그룹을 확보하는 것은 시험 결과의 타당성에 필수적이지만, 여전히 상당한 과제로 남아 시장 성장을 제한합니다.

디지털 건강 기술의 발전과 임상 시험에서 생성되는 데이터 양의 증가로 인해 이러한 데이터를 효과적으로 관리, 통합 및 분석하는 것이 심각한 문제가 되었습니다. 특히 GDPR과 같은 법률이 확대되는 상황에서 데이터 정확성, 개인정보 보호 및 보안을 보장하는 것은 시장 참여자가 제공하는 서비스에 복잡성을 더해 시장 확장을 저해합니다.

범주별 통찰력

3상 지원 서비스의 시장 리더십에 기여하는 요인은 무엇입니까?

분석에 따르면, 3상 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 3상 연구는 종종 가장 광범위하고 정교하며, 이전 단계보다 참여자와 사이트 수가 더 많습니다. 이러한 복잡성으로 인해 물류, 데이터 및 규정 준수를 위한 광범위한 지원 서비스가 필요하므로 외부 지원 서비스에 대한 필요성이 증가합니다.

3상 시험은 새로운 의약품이나 치료법에 대한 규제 승인을 확보하는 데 중요합니다. 약물 개발 프로세스에서 이러한 시험이 모든 규제 요건과 표준을 따르도록 보장하는 전문 서비스에 대한 강력한 필요성이 있으며, 이는 세그먼트의 상당한 시장 점유율에 기여합니다.

또한 3상 시험의 규모와 새로운 치료법의 안전성과 효능을 입증하는 데 따른 위험으로 인해 이전 단계보다 수행하는 데 훨씬 더 많은 비용이 듭니다. 기업은 실패 위험을 줄이고 대규모 다지역 시험의 복잡성을 효과적으로 협상하기 위해 지원 서비스에 투자할 가능성이 더 높습니다.

임상 시험 장소 관리 서비스의 지배력을 위한 주요 동인은 무엇입니까?

임상 시험 장소 관리 세그먼트는 예측 기간 동안 임상 시험 지원 서비스 시장을 지배할 것으로 추정됩니다. 임상 시험의 복잡성과 특이성이 증가함에 따라, 특히 개인화된 의학과 정교한 의학의 증가로 인해 시험 장소 관리가 그 어느 때보다 중요해졌습니다. 효율적인 사이트 관리를 통해 시험이 순조롭게 진행되고, 절차를 따르고, 신뢰할 수 있는 데이터를 생성할 수 있으며, 이는 임상 연구 프로젝트의 성공에 직접적인 영향을 미칩니다.

제약 및 생명공학 기업이 글로벌 연구 활동을 확대함에 따라 다양한 규제적 맥락과 환자 집단에 걸친 효과적인 사이트 관리가 점점 더 중요해지고 있습니다. 임상 시험 사이트 관리 서비스는 다양한 국가에서 연구를 수행하는 데 따른 물류, 규제 및 운영 문제를 해결하고 사이트 전체에서 균일성과 규정 준수를 보장함으로써 이러한 확장을 지원합니다.

또한 환자 모집 및 유지는 임상 시험을 적시에 효과적으로 완료하는 데 중요합니다. 사이트 관리 서비스는 잠재적인 참여자를 유치하고, 환자 경험을 개선하고, 중도 탈락률을 줄이는 데 중요합니다. 효과적인 사이트 관리가 등록 목표 달성과 임상 시험 속도 유지에 즉시 기여하여 시장에서 임상 시험의 두드러짐과 우위를 높입니다.

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국가/지역별 통찰력

이 시장에서 북미만의 특정 동인은 무엇입니까?

분석가에 따르면 북미는 예측 기간 동안 임상 시험 지원 서비스 시장을 지배할 것으로 추산됩니다. 북미, 특히 미국은 세계 최대의 제약 및 생명 공학 기업 중 여러 곳이 있는 곳입니다. 이러한 회사는 상당한 연구 및 개발 노력을 수행하여 다양한 임상 시험 지원 서비스가 필요합니다. 수많은 산업 참여자의 존재와 약물 발견에 대한 상당한 투자가 이 지역의 임상 시험 지원 서비스에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

북미는 복잡한 임상 연구를 수행하기에 이상적인 고도로 발달된 의료 시스템과 첨단 기술 인프라를 갖추고 있습니다. 이 지역은 혁신과 전자 데이터 캡처(EDC), 웨어러블 기기, 데이터 분석을 위한 인공지능과 같은 최첨단 기술의 사용에 중점을 두고 있어 임상 시험의 효율성과 효과를 개선하여 더 많은 회사가 이 지역에서 연구를 수행하도록 유치합니다.

또한 미국 식품의약국(FDA)과 같은 기관에서 관리하는 북미의 규제 프레임워크는 임상 연구에 대한 엄격한 기준을 수립하여 새로운 의료 치료법의 안전성, 효능 및 신뢰성을 보장합니다. 이러한 규제의 엄격함은 최고의 품질과 안전 요구 사항을 충족하는 제품을 생산하려는 기업을 끌어들여 복잡한 규제 환경을 협상하고 규정을 준수하는 데 도움이 되는 전문적인 임상 시험 지원 서비스에 대한 수요를 증가시킵니다.

아시아 태평양 지역에서 상당한 점유율을 이끄는 요인은 무엇입니까?

아시아 태평양 지역은 임상 시험 지원 서비스 시장에서 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다. 아시아 태평양은 방대하고 다양한 환자 집단을 보유하고 있으며, 여기에는 서구 국가에서 흔하지 않은 광범위한 유전적 변이와 질병 프로필이 포함됩니다. 이러한 다양성은 임상 시험, 특히 아시아 인구에서 유병률이 높은 질병이나 다양한 환자 데이터가 필요한 전 세계 연구에 매우 중요합니다. 방대한 환자 풀은 더 빠른 모집과 광범위한 유전적 기원에 대한 치료법을 연구할 가능성을 제공하여 이 지역의 임상 시험 지원 서비스에 대한 수요를 증가시킵니다.

또한 많은 아시아 태평양 국가는 연구 품질이나 데이터 무결성을 희생하지 않고도 서구 지역보다 낮은 비용으로 임상 시험을 수행합니다. 직원과 사이트 관리를 포함한 낮은 운영 비용으로 인해 연구 예산을 극대화하려는 제약 및 바이오 기술 회사에 매력적인 입지를 제공합니다. 이러한 비용 이점은 이 지역의 임상 시험 지원 서비스 확장을 주도하는 중요한 요소입니다.

경쟁 환경

임상 시험 지원 서비스 시장의 경쟁 환경은 기술적 혁신, 규제 프레임워크, 전략적 협업과 같은 수많은 요소의 지속적인 상호 작용으로 정의됩니다. 또한 글로벌 도달 범위, 확장성, 고객 중심성은 모두 이 번창하는 생태계의 경쟁 역학에 상당한 영향을 미칩니다.

임상 시험 지원 서비스 시장에서 활동하는 몇몇 유명 기업은 다음과 같습니다.

IQVIA Holding Inc., Icon Plc, WuXi AppTec, LabCorp, Syneos Health, Eurofins Scientific, PPD Inc., Parexel International Corporation, Charles River Laboratories International, Alcura, Medpace, Covance, Oracle Health Sciences, NTT DATA Corporation, TCS Health, QuintilesIMS.

최신 개발 사항

• 2024년 2월 Greenphire는 임상 시험 지원 서비스 시장에서 중요한 단계를 나타내는 Clincierge 인수를 발표했습니다. 이 인수는 Greenphire의 임상 시험 신속 처리를 위한 소프트웨어 솔루션과 Clincierge의 환자 중심 여행 및 물류 지원을 통합하여 임상 시험 지원 서비스를 개선하고자 합니다.

보고서 범위

범주별 임상 시험 지원 서비스 시장

단계

• 단계 I
• 단계 II
• 단계 III
• 단계 IV

서비스

• 임상 시험 사이트 관리
• 환자 모집 관리
• 데이터 관리
• 행정 직원
• IRB
• 기타

후원자

• 제약 및 생물제약
• 의료 기기
• 기타

지역

• 북미
• 유럽
• 아시아 태평양
• 남미
• 중동 및 아프리카

시장 조사의 조사 방법론

조사 방법론 및 조사 연구의 다른 측면에 대해 자세히 알아보려면 당사에 문의해 주십시오.

이 보고서를 구매해야 하는 이유

경제적 요인과 비경제적 요인을 모두 포함하는 세분화를 기반으로 한 시장의 정성적 및 정량적 분석 각 세그먼트 및 하위 세그먼트에 대한 시장 가치(10억 달러) 데이터 제공 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되고 시장을 지배할 지역 및 세그먼트 표시 지역 내 제품/서비스 소비를 강조하고 각 지역 내 시장에 영향을 미치는 요소를 표시하는 지리적 분석 주요 업체의 시장 순위와 함께 지난 5년 동안의 새로운 서비스/제품 출시, 파트너십, 사업 확장 및 인수를 통합한 경쟁 환경 주요 시장 업체에 대한 회사 개요, 회사 통찰력, 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석으로 구성된 광범위한 회사 프로필 최근 개발 사항(성장 기회 및 동인, 신흥 및 선진 지역 모두의 과제 및 제약 포함)과 관련된 산업의 현재 및 미래 시장 전망 포터의 5가지 힘 분석을 통한 다양한 관점의 시장에 대한 심층 분석 포함 가치 사슬 시장 역학 시나리오를 통해 시장에 대한 통찰력 제공 및 향후 몇 년 동안 시장의 성장 기회 제공 6개월 판매 후 분석가 지원

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