치료 유형별, 최종 사용자별, 서비스 유형별, 지리적 범위 및 예측별 글로벌 CGT CDMO 시장 규모

CGT CDMO 시장 규모 및 예측

CGT CDMO 시장 규모는 2023년에 31억 3천만 달러로 평가되었으며, 2030년까지 154억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년에서 2030년까지 예측 기간 동안 CAGR 14.50%로 성장할 것으로 예상됩니다.

글로벌 CGT CDMO 시장 동인

CGT CDMO 시장 동인의 성장과 발전. 이러한 요인은 CGT CDMO 소프트웨어가 다양한 부문에서 요구되고 채택되는 방식에 큰 영향을 미칩니다. 주요 시장 요인 중 일부는 다음과 같습니다.

• 세포 및 유전자 치료 파이프라인 확장 CGT CDMO를 이끄는 주요 요인 중 하나는 개발 파이프라인에서 세포 및 유전자 치료 후보가 증가하고 있다는 것입니다. 더 많은 의약품이 전임상 및 임상 단계를 거치면서 제조 및 개발 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 세포 및 유전자 치료에 대한 투자 증가 CGT CDMO 시장은 생물제약 산업이 세포 및 유전자 치료에 대한 관심과 투자가 증가함에 따라 확대되고 있습니다. 제조 기술에 대한 필요성은 이러한 최첨단 의약품을 중심으로 한 파트너십과 자금 조달에 의해 촉진됩니다.
• 유전자 편집 기술의 발전 CRISPR-Cas9와 같은 유전자 편집 기술의 새로운 발전은 유전자 및 세포 치료에 대한 새로운 길을 열고 있습니다. 고급 치료 솔루션에 대한 수요가 높고 이러한 기술에 능숙한 CDMO는 이러한 수요를 충족할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.
• 규제 지원 및 가속 승인 세포 및 유전자 치료의 개발은 유리한 규제 프레임워크와 가속된 허가 절차의 도움을 받습니다. 규제 요구 사항을 효과적으로 관리하고 규정 준수를 보장할 수 있는 CDMO에 대한 수요가 높습니다.
• 성장하는 파트너십 및 협업 유전자 및 세포 치료 생산에 대한 CDMO의 특정 지식을 활용하기 위해 제약 및 바이오 기술 기업은 종종 협력합니다. 파트너십은 더 많은 기업이 생산 및 개발을 위해 외부 지원을 모색함에 따라 시장이 확대되는 데 도움이 됩니다.
• 동종 및 자가 치료에 대한 수요 증가 동종 및 자가 세포 및 유전자 치료는 모두 증가하는 속도로 개발되고 있습니다. 이러한 의약품으로 인해 발생하는 특정 제조상의 어려움을 관리할 수 있는 CDMO에 대한 수요는 아마도 증가할 것입니다.
• 세포 및 유전자 치료 시험의 글로벌 확장 세포 및 유전자 치료에 대한 임상 시험의 글로벌화는 국제적 제조 요구 사항을 충족할 수 있는 글로벌 입지와 시설을 갖춘 CDMO에 대한 필요성을 촉진합니다.
• 치료의 복잡성 증가 개인화된 약물을 포함하여 세포 및 유전자 치료의 복잡성이 증가함에 따라 고급 제조 기술이 필요합니다. 확장 가능하고 창의적인 솔루션을 제공하는 CDMO는 강력한 시장 입지를 가지고 있습니다.
• 기술 이전 및 프로세스 최적화 서비스 의약품을 연구에서 상업적 생산으로 옮기려는 회사는 우수한 기술 이전, 프로세스 최적화 및 확장 기능을 보유한 CDMO에 끌립니다.
• 위험 완화 전략 내부 제조와 관련된 위험을 줄이기 위해 기업은 종종 CDMO와 협력합니다. 조직은 전문 공급업체에 아웃소싱하고 제조 역량에 CDMO를 의존하여 핵심 기술에 집중할 수 있습니다.

글로벌 CGT CDMO 시장 제약

글로벌 CGT CDMO 시장은 성장할 여지가 많지만, 그렇게 하기 어렵게 만들 수 있는 몇 가지 산업적 제약이 있습니다. 산업 이해 관계자가 이러한 어려움을 이해하는 것이 필수적입니다. 중요한 시장 제한 사항은 다음과 같습니다.

• 엄청난 제조 비용 유전자 및 세포 치료에는 종종 특수 시설과 복잡한 제조 방법이 필요하여 생산 비용이 증가합니다. 이러한 치료는 비용이 많이 들기 때문에 CDMO와 개발자 모두에게 재정적 부담이 될 수 있습니다.
• 제한된 확장성 세포 및 유전자 치료와 관련된 일부 산업 공정에서 확장성 문제가 발생할 수 있습니다. CDMO가 임상 시험 및 상용화의 요구 사항을 충족하기 위해서는 효율적인 생산 확장을 가능하게 하는 기술에 투자하는 것이 필수적입니다.
• 규제 과제 세포 및 유전자 치료에 참여하는 기업은 이러한 치료를 둘러싼 규제 환경이 변화함에 따라 다양하고 복잡하고 까다로운 규제 요구 사항에 직면합니다. 규제 변경 또는 규제 환경의 예측 불가능성은 CDMO에 어려움을 줄 수 있습니다.
• 공급망 위험 특수 소재 확보, 물류 및 보관은 모두 세포 및 유전자 치료를 위한 복잡한 공급망의 일부입니다. 공급망 중단은 생산 일정에 영향을 미치고 CDMO 비용을 증가시킬 수 있습니다.
• 기술 이전의 복잡성 제조 기술을 R&D에서 대규모 상업 생산으로 옮기는 것은 어려울 수 있습니다. 마감일을 맞추고 제품 품질을 유지하려면 원활한 기술 이전에 달려 있습니다.
• 표준화 부족 표준화된 제조 방법이 부족한 특정 세포 및 유전자 치료의 경우 CDMO가 신뢰할 수 있고 반복 가능한 제조 기술을 만드는 것이 어려울 수 있습니다.
• 제한된 경험 및 숙련된 노동력 유전자 및 세포 치료 제조의 특수한 특성으로 인해 고도로 숙련된 노동력이 필요합니다. 필요한 경험을 가진 직원을 찾고 유지하는 데 어려움이 있을 수 있으며, 이는 CDMO의 역량을 제한할 것입니다.
• 산업 경쟁 새로운 경쟁자가 등장하면서 CGT CDMO 산업은 점점 더 경쟁이 치열해지고 있습니다. 기존 CDMO는 평판, 가격, 역량 측면에서 경쟁자와 경쟁해야 하며, 이는 모두 시장 점유율에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 장기 개발 기간 연구에서 임상 시험 및 규제 승인에 이르기까지 유전자 및 세포 치료법의 개발에는 때때로 장기적이고 복잡한 절차가 필요합니다. 긴 개발 일정은 CDMO가 관리하기 어려울 수 있으며, 이는 수익 흐름에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 지적 재산 문제 특허 및 라이선스 조건에 대한 의견 불일치와 같은 지적 재산에 대한 우려는 CGT CDMO 시장에서 예측 불가능성을 초래할 수 있습니다. 이러한 문제는 합작 투자와 파트너십에 영향을 미칠 수 있습니다.

글로벌 CGT CDMO 시장 세분화 분석

CGT CDMO 시장은 치료 유형, 최종 사용자, 서비스 유형 및 지역에 따라 세분화됩니다.

치료 유형별 CGT CDMO 시장

• 유전자 치료 제조 서비스를 기준으로 시장은 세그먼트로 구분됩니다.
• 세포 치료 줄기 세포 및 CAR-T 세포 치료와 같은 세포 기반 치료에 관한 서비스가 세분화됩니다.
• 복합 치료 세포 및 유전자 구성 요소를 모두 사용하는 치료에 대한 서비스 제공

최종 사용자별 CGT CDMO 시장

• 제약 사업 세포 및 유전자를 생산하는 대형 제약 사업에 서비스 제공 치료법.
• 생명공학 기업 소규모 생명공학 기업에 최첨단 치료법을 제공합니다.
• 학술 및 연구 기관 초기 단계의 학술 및 연구 기업에 지원을 제공합니다.

서비스 유형별 CGT CDMO 시장

• 개발 서비스 여기에는 기술 이전, 프로세스 최적화 및 초기 단계 개발이 포함됩니다.
• 제조 서비스 임상 시험 및 상업적 생산을 위한 대규모 GMP 제조에 중점을 둡니다.
• 분석 서비스 제품 적합성과 품질을 보장하기 위해 테스트 및 분석 지원을 제공합니다.

지역별 CGT CDMO 시장

• 지역 세분화 규제 변화와 시장 역학을 고려하여 시장은 지역 또는 국가에 따라 세그먼트로 구분됩니다.
• 글로벌 운영 전 세계적으로 서비스를 제공하는 전 세계적 영향력을 가진 CDMO입니다.

주요 참여자

CGT CDMO 시장의 주요 참여자는 다음과 같습니다.

• WuXi AppTec
• Lonza
• Catalent
• Charles River Laboratories
• Thermo Fisher Scientific
• GenScript

보고서 범위

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시장 조사의 조사 방법론

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