서비스 유형별, 제품 유형별, 최종 사용자별, 지리적 범위 및 예측별 글로벌 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장 규모

세포 및 유전자 치료 CDMO 시장 규모 및 예측

세포 및 유전자 치료 CDMO 시장 규모는 2023년에 25억 달러로 평가되었으며, 2030년까지 245억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024-2030년 예측 기간 동안 22.2% 의 CAGR로 성장할 것입니다.

글로벌 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장 동인

세포 및 유전자 치료 CDMO 시장의 성장과 발전은 특정 주요 시장 동인에 기인합니다. 이러한 요소는 세포 및 유전자 치료 CDMO가 다양한 부문에서 요구되고 채택되는 방식에 큰 영향을 미칩니다. 주요 시장 요인 중 일부는 다음과 같습니다.

• 유전자 및 세포 치료 파이프라인 확대 CDMO 서비스에 대한 필요성은 임상 시험을 포함한 다양한 연구 단계에서 유전자 및 세포 치료 파이프라인이 확대됨에 따라 촉진됩니다. 생물제약 산업의 회사는 종종 CDMO와 협력하여 개발 및 생산에서 인프라와 경험을 활용합니다.
• 세포 및 유전자 치료 연구에 대한 공공 및 민간 부문 투자 증가 세포 및 유전자 치료 연구 및 개발에 대한 공공 및 민간 부문 투자가 증가함에 따라 시장이 확대되고 있습니다. 자금 지원은 치료법이 발견 단계에서 임상 개발 단계로 넘어가는 데 도움이 되며, 이는 CDMO에 기회를 제공합니다.
• 유전자 편집 기술의 발전 유전자 치료법의 생성은 CRISPR-Cas9, TALEN 및 아연 손가락 뉴클레아제와 같은 유전자 편집 기술의 지속적인 개발로 인해 촉진되었습니다. 유전자 편집 세포 제품의 생산은 CDMO의 중요한 기능이며, 이는 차례로 CDMO의 서비스에 대한 수요를 촉진합니다.
• 유전적 이상의 유병률 증가 유전자 치료법의 생성은 흔하지 않은 질병과 유전적 이상의 발생률이 증가함에 따라 촉진됩니다. 특정 유전적 결함을 표적으로 하는 맞춤형 치료법을 제조하는 능력은 CDMO에서 제공합니다.
• FDA 승인 및 규제 지원 CAR-T 세포 치료법과 같은 세포 및 유전자 치료법에 대한 규제 승인의 급증으로 인해 상용화를 위한 명확한 경로가 가능해졌습니다. 품질 및 규정 준수 기준을 달성하기 위해 생물제약 회사는 규제 지원을 통해 CDMO와 협력하는 것이 좋습니다.
• 산업 협력 및 파트너십 지식, 리소스 및 인프라의 공유는 CDMO와 생물제약 회사 간의 협력을 통해 용이해집니다. 회사는 파트너십 덕분에 세포 및 유전자 치료법을 더 빠르게 개발하고 생산할 수 있습니다.
• 자가 치료법 채택 증가 환자 자신의 세포를 사용하는 자가 세포 치료법이 점점 더 일반화되고 있습니다. 개인화된 자가 치료법 생산은 CDMO에 달려 있으며, 이는 산업 확장을 촉진합니다.
• 세포 치료제 제조의 신흥 기술 자동화 및 폐쇄형 시스템 생물 반응기는 세포 치료제 제조 기술이 확장성과 효율성을 높이기 위해 끊임없이 개선되고 혁신되는 두 가지 예입니다. CDMO가 이러한 기술을 사용하면 생물제약 회사는 이를 매력적인 파트너로 여깁니다.

글로벌 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장 제약

세포 및 유전자 치료 CDMO 시장은 성장할 여지가 많지만, 성장하기 어렵게 만들 수 있는 몇 가지 산업적 제약이 있습니다. 산업 이해 관계자가 이러한 어려움을 이해하는 것이 필수적입니다. 중요한 시장 제약에는 다음이 있습니다.

• 복잡한 제조 절차 유전자 및 세포 치료에는 때때로 어렵고 자원 집약적인 복잡한 제조 절차가 필요합니다. 이러한 치료법을 만드는 데 복잡성이 있어 CDMO가 더 많은 비용을 지출하고 리드 타임이 길어질 수 있습니다.
• 높은 개발 및 제조 비용 유전자 및 세포 치료의 생성 및 생산에는 전문 인프라, 기계 및 지식이 풍부한 직원에 대한 대규모 자본 지출이 필요합니다. CDMO와 고객 모두 이러한 활동과 관련된 높은 비용으로 인해 제한을 받을 수 있습니다.
• 규제 과제 유전자 및 세포 치료를 둘러싼 규제 환경은 항상 변화하고 있으므로 엄격한 규제 기준을 준수하는 것이 중요합니다. CDMO의 경우 규제 요구 사항을 준수하고 규제 승인 절차를 협상하는 것은 어렵고 시간이 많이 걸릴 수 있으며, 이는 프로젝트 기간에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 제조 분야의 표준화 제한 세포 및 유전자 치료에 대한 정의된 플랫폼과 프로세스가 없기 때문에 생산 기술의 다양성이 발생할 수 있습니다. 표준이 없으면 확장성과 균일한 제품 품질을 달성하기 어려울 수 있습니다.
• 확장성 문제 소규모 임상 연구에서 상업적 규모의 세포 및 유전자 치료 제조로 전환하기 어려울 수 있습니다. 주요 제약 중 하나는 규제 기준과 제품 품질을 유지하면서 확장성을 달성하는 것입니다.
• 공급망 위험 유전자 및 세포 치료는 원자재 획득, 계획 및 운송을 포함하는 복잡한 공급망을 수반할 수 있습니다. 공급망의 중단은 생산 프로세스에 영향을 미치고 지연시킬 가능성이 있습니다.
• 치료법의 제한적인 상용화 현재 상용화된 세포 및 유전자 치료는 몇 가지에 불과하며, 많은 치료법이 아직 임상 개발의 초기 단계에 있습니다. 이는 CDMO 서비스에 대한 총 수요를 제한할 수 있습니다.
• 과학적 및 기술적 과제 과학 및 기술의 급속한 발전으로 인해 CDMO가 최신 발전 사항을 따라가기 어려울 수 있습니다. 새로운 기술을 도입하고 과학적 이해의 최전선에 머무르는 것은 어려울 수 있습니다.

글로벌 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장 세분화 분석

글로벌 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장은 서비스 유형, 제품 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.

1. 서비스 유형별

• 개발 서비스 여기에는 유전자 및 세포 치료를 위한 프로세스 개발, 초기 단계 개발 및 제품 최적화가 포함됩니다.
• 제조 서비스 시장 출시 및 임상 시험을 준비하기 위한 유전자 및 세포 치료의 대규모 생산, 조립 및 품질 보증이 포함됩니다.
• 추가 서비스 여기에는 공급망 관리, 물류, 규제 지원 및 분석 테스트가 포함됩니다.

2. 제품 유형별

• 바이러스 벡터 유전자 치료에 사용되는 렌티바이러스 및 아데노 관련 벡터(AAV)의 연구 및 생산에 종사하는 CDMO입니다.
• 플라스미드 DNA 여기에는 유전자 치료에 사용되는 플라스미드 DNA 합성과 관련된 서비스가 포함됩니다.
• 세포 기반 제품 이 범주에는 다양한 세포 기반 치료법의 생성 및 생산과 관련된 서비스가 포함됩니다.

3. 최종 사용자별

• 제약 및 생명공학 회사 효율성과 지식을 위해 이러한 기업은 개발 및 생산 작업을 CDMO에 아웃소싱합니다.
• 학술 및 연구 기관 전임상 개발 및 연구 중심 프로젝트에서 CDMO와 협력합니다.
• 계약 연구 기관(CRO) 계약에 따라 전체 서비스 유전자 및 세포 치료를 제공하는 기업입니다.

4. 지역별

• 북미
• 유럽
• 아시아 태평양
• 라틴 아메리카
• 중동 및 아프리카

주요 참여자

세포 및 유전자 치료 CDMO 시장의 주요 참여자는 다음과 같습니다.

• Lonza(스위스)
• Catalent(미국)
• Charles River Laboratories(미국)
• The Discovery Labs(미국)
• WuXi AppTec(중국)
• Exothera(미국)
• BIOCENTRIQ(스위스)
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies(영국)

보고서 범위

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시장 조사의 조사 방법론

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이 보고서를 구매해야 하는 이유

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