제품 유형별, 세포주 유형별, 서비스 유형별, 지리적 범위 및 예측별 글로벌 생물학 계약 개발 및 제조 기구(CDMO) 시장 규모

생물학적 계약 개발 및 제조 기구(CDMO) 시장 규모 및 예측

생물학적 계약 개발 및 제조 기구(CDMO) 시장 규모는 2023년에 135억 8천만 달러로 평가되었으며, 2030년까지 247억 7천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024-2030년 예측 기간 동안 CAGR 12.78%로 성장할 것입니다.

글로벌 생물학 계약 개발 및 제조 기구(CDMO) 시장 동인

생물학 계약 개발 및 제조 기구(CDMO) 시장의 시장 동인은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 생물 의약품에 대한 수요 증가 주요 동인 중 하나는 의약 단백질, 백신 및 단일 클론 항체를 포함하는 생물 의약품에 대한 수요 증가입니다. 생물학은 다양한 장애에 대한 개별화되고 집중된 치료 선택을 제공하여 CDMO 산업의 확장에 기여합니다.
• 생물 의약품 제조의 복잡성 생물학은 종종 거대하고 복잡한 분자로, 생산하려면 특정 제조 기술이 필요합니다. 많은 바이오텍 및 제약 회사는 이러한 복잡한 절차에 대한 전문 지식과 시설을 갖춘 CDMO와 계약하여 생물학적 제제의 개발 및 생산을 처리하기로 선택합니다.
• 비용 효율성 및 위험 완화 생물제약 기업은 CDMO에 아웃소싱하여 비용을 성공적으로 관리할 수 있습니다. 이를 통해 상당한 선행 투자를 하지 않고도 인프라와 전문 지식에 액세스할 수 있습니다. 또한 CDMO는 생산 어려움 및 규정 준수와 관련된 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.
• 핵심 기술에 집중 생물제약 기업은 전문 CDMO에 생산을 아웃소싱하고 연구 개발과 같은 핵심 기술에 집중하는 것을 선호합니다. 그 결과 제품 개발 기간을 단축하고 리소스를 효율적으로 배치할 수 있습니다.
• 생물학적 파이프라인 확장 감염성 질환, 자가면역 질환, 암과 같은 여러 치료 분야에서 생물학적 파이프라인이 확장되면서 CDMO 서비스에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 임상 시험을 거치는 생물학적 제제가 많아짐에 따라 제조 파트너에 대한 필요성이 커지고 있습니다.
• 생물 공정 기술의 발전 생물 공정 기술의 지속적인 발전으로 인해 생물학적 제제의 생산이 더욱 효율적이고 확장 가능해지고 있습니다. CDMO는 최신 기술을 채택하여 더 나은 제조 공정을 제공할 수 있으며, 이를 통해 수율이 높아지고 생산 비용이 절감될 수 있습니다.
• 규제 지식 및 경험 CDMO는 종종 생물학적 제제와 관련된 복잡한 규제 환경을 협상하는 데 필요한 풍부한 지식과 경험을 보유하고 있습니다. 규제 의무를 준수하고 생물 제약 제품의 상용화에 대한 승인을 확보하는 것은 이에 달려 있습니다.
• 생물 제약 산업의 국제화 생물 제약 산업의 국제화로 인해 유연하고 확장 가능한 생산 솔루션이 필요합니다. 글로벌 CDMO는 다양한 시장에 대한 접근성을 제공하고 안전하고 신뢰할 수 있는 생물학적 제제 공급망을 보장할 수 있습니다.
• 제약 부문의 아웃소싱 추세 증가 생물학적 제제는 제약 회사가 생산 및 약물 개발 프로세스의 여러 측면을 아웃소싱하는 더 큰 추세에 포함됩니다. CDMO는 전문 서비스를 제공함으로써 제약 회사가 보다 효율적으로 운영되도록 돕습니다.
• 바이오시밀러의 등장 CDMO 서비스에 대한 필요성은 현재 이용 가능한 생물학적 제제의 업그레이드된 사본인 바이오시밀러의 증가에 영향을 받습니다. 제조 절차의 복잡성을 협상하고 비용 효율적인 생산을 달성하기 위해 바이오시밀러 개발자는 종종 CDMO에 의존합니다.

글로벌 생물학적 제제 계약 개발 및 제조 기구(CDMO) 시장 제약

여러 요인이 생물학적 제제 계약 개발 및 제조 기구(CDMO) 시장에 제약이나 과제로 작용할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 높은 초기 비용 필요한 전문 인력, 장비 및 인프라 비용을 지불하기 위해 CDMO 시설을 설립하고 운영하는 데 상당한 금액의 자금이 필요합니다. 진입 장벽이 높아 시장에서 경쟁자의 수가 제한되고 소규모 기업의 성장을 방해할 수 있습니다.
• 지적 재산 문제 CDMO는 제약 회사에서 기밀 데이터와 독점 세포주를 위탁받습니다. 데이터 보안, 누출 가능성 및 지적 재산권 침해는 아웃소싱을 막고 특정 CDMO와 협력하기 어렵게 만드는 몇 가지 문제입니다.
• 공급망 중단 CDMO 시장은 소모품, 전문 장비 및 원자재에 대한 복잡한 전 세계 공급망에 의존합니다. 팬데믹, 무역 제한, 지정학적 갈등은 모두 부족, 지연, 비용 상승을 유발하여 생산 일정과 고객 만족에 영향을 미치는 혼란을 일으킬 수 있습니다.
• 규제 준수 CDMO는 다양한 지역에서 엄격한 규칙과 변화하는 요구 사항을 준수하는 데 어려움을 겪습니다. 생산, 품질 관리, 데이터 무결성에 대한 규제 요구 사항을 준수하려면 높은 수준의 지식과 지속적인 적응이 필요하며, 이로 인해 프로세스가 지연되고 복잡해질 수 있습니다.
• 제한된 능력과 지식 일부 CDMO는 복잡한 생물학 또는 전문 치료 분야를 관리하는 데 필요한 지식이나 경험이 부족합니다. 이는 특정 요구 사항이 있는 제약 사업체에서 사용할 수 있는 옵션을 줄이고 시장 병목 현상을 일으킬 수 있습니다.
• 내부 제조 경쟁 몇몇 대규모 제약 회사는 생물학의 개발 및 생산을 내부적으로 관리하는 것을 선호합니다. CDMO의 시장 점유율은 이러한 내부 경쟁으로 인해 제한될 수 있으며, 특히 고가 프로젝트의 경우 그렇습니다.
• 수요 변동 임상 시험 결과, 규제 승인, 특정 치료 분야에 대한 시장 경쟁을 포함한 여러 요인이 CDMO 서비스 수요에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 변동으로 인해 CDMO가 작업 부하를 예측하고 리소스를 최적으로 할당하는 것이 어려울 수 있습니다.
• 산업 통합 CDMO 간의 매수 및 합병으로 인해 시장이 더욱 집중되고 고객 비용이 높아질 수 있습니다. 또한, 유연성과 경쟁을 줄임으로써 이러한 추세는 고객 대안과 협상력에 영향을 미칠 수 있습니다.

글로벌 생물학 계약 개발 및 제조 기구(CDMO) 시장 세분화 분석

글로벌 생물학 계약 개발 및 제조 기구(CDMO) 시장은 제품 유형, 세포주 유형, 서비스 유형 및 지역에 따라 세분화됩니다.

제품 유형별 생물학 계약 개발 및 제조 기구(CDMO) 시장

• 단일클론 항체(mAb) 가장 큰 시장 부문은 단일클론 항체(mAb)로, 자가면역 질환, 암 및 기타 치료 분야에서 중요한 용도가 있습니다.
• 재조합 단백질 재조합 단백질은 호르몬, 성장 인자 및 효소 대체에 필수적입니다. 맞춤형 의료에서의 사용이 확대되고 있습니다.
• 예방 접종 세포 및 유전자 치료와 박테리아 및 바이러스 예방 접종과 같은 새로운 플랫폼이 더 많은 관심을 받고 있습니다.
• 추가 생물학 여기에는 플라스미드, DNA 백신, 유전자 치료 벡터 및 세포 기반 치료제가 포함되며, 모두 향후 확장에 큰 잠재력을 보여줍니다.

세포주 유형별 생물학 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장

• 포유류 향상된 단백질 효능과 복잡성으로 인해 mAb 및 재조합 단백질에 자주 사용되는 지배적인 세그먼트입니다.
• 미생물 효소 및 일부 백신에 자주 사용되는 이 유형의 생물학은 더 간단하고 생산 비용이 낮기 때문에 선호됩니다.
• 기타 세포주 효모, 식물 및 곤충 세포는 인기를 얻고 있는 플랫폼 중 일부입니다. 특정 용도에 대한 저렴성과 적합성 때문입니다.

생물학적 계약 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장, 서비스 유형별

• 초기 개발 후보 식별, 개념 증명을 위한 프로세스 최적화, 전임상 및 세포주 개발.
• 임상 시험 제조 인체 연구에서 안전성 및 효능 평가를 위한 임상 I-III상 물질 제조를 임상 시험 제조라고 합니다.
• 상업적 제조 규제 승인을 받고 사업을 시작한 후 시장 공급을 위한 대량 생산.
• 추가 서비스 규제 지원, 포장, 배송, 분석 테스트 및 규제 지원은 부가가치 서비스의 예입니다.

생물학적 계약 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장, 지역별

• 북미 가장 큰 시장으로, 잘 정립된 회사, 강력한 제약 부문, 그리고 생물학적 제제 채택률이 높습니다.
• 유럽혁신과 복잡한 생물학적 제제의 개발에 중점을 두고 강력한 규제 프레임워크에 의해 추진되는 시장 확대.
• 아시아 태평양미래에 개발 여지가 많고 생물학적 제제에 대한 수요가 증가하는 빠르게 확장되는 시장.
• 라틴 아메리카 및 기타 세계 나머지 세계와 라틴 아메리카는 CDMO 서비스에 대한 수요가 증가하지만 덜 발달된 인프라와 규제 장벽이 있는 신흥 지역입니다.

주요 참여자

생물학적 제제 계약 개발 및 제조 기구(CDMO) 시장의 주요 참여자는 다음과 같습니다.

• Lonza(스위스)
• Catalent(미국)
• Boehringer Ingelheim(독일)
• Samsung Biologics(한국)
• WuXi AppTec (중국)
• Charles River Laboratories(미국)
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies(영국)
• Biocon(인도)
• Sandoz(스위스)
• Celltrion(한국)

보고서 범위

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시장 조사의 조사 방법론

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경제적 요인과 비경제적 요인을 모두 포함하는 세분화를 기반으로 한 시장의 정성적 및 정량적 분석 각 세그먼트 및 하위 세그먼트에 대한 시장 가치(10억 달러) 데이터 제공 가장 빠른 성장을 목격하고 시장을 지배할 것으로 예상되는 지역 및 세그먼트를 나타냄 해당 지역의 제품/서비스 소비를 강조하고 각 지역 내에서 시장에 영향을 미치는 요소를 나타내는 지역별 분석 주요 업체의 시장 순위와 새로운 서비스/제품 출시, 파트너십, 사업 확장을 통합하는 경쟁 환경 지난 5년 동안의 인수 기업 프로파일링 주요 시장 참여자에 대한 회사 개요, 회사 통찰력, 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석으로 구성된 광범위한 회사 프로필 최근 개발 사항(성장 기회 및 원동력, 신흥 및 선진 지역 모두의 과제 및 제약 포함)과 관련된 산업의 현재 및 미래 시장 전망 포터의 5가지 힘 분석을 통해 다양한 관점의 시장에 대한 심층 분석 포함 가치 사슬 시장 역학 시나리오를 통해 시장에 대한 통찰력 제공과 향후 몇 년 동안 시장의 성장 기회 제공 판매 후 6개월 분석가 지원

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