제품별(장치, 수술 장치, 인공 수정체, 비구면 IOL, 토릭 IOL, 다초점 IOL, 단초점 IOL, 기타), 적응증별(황반변성, 녹내장, 건조안, 망막병증, 포도막염, 황반부 부종, 안검염, 백내장, 시신경병증, 기타), 단계별(전임상, 발견, 임상, 1상, 2상, 3상, 4상), 서비스 유형별(프로토콜 설계, 사이트 식별, 환자 모집, 실험실 서비스, 생물분석 테스트 서비스, 임상 시험 데이터 관리 서비스, 기타), 스폰서 유형별(제약/생물약학 회사, 의료 기기 회사, 기타), 지역 및 경쟁별, 예측 및 기회, 2019-2029F

시장 개요

인도 안과 임상 시험 시장은 2023년에 376억 3천만 달러의 가치를 지녔으며 2029년까지 CAGR 5.42%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 안과 임상 시험은 눈 건강과 시력과 관련된 의학적 개입, 치료, 약물, 장치 또는 수술 절차의 안전성, 효능 및 효과를 평가하기 위해 수행되는 연구입니다. 이러한 시험은 의학적 결정, 규제 승인 및 안과 분야의 발전을 알리는 과학적 증거와 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. 안과 임상 시험은 다양한 안과 질환 및 상태에 대한 이해와 관리를 개선하고 새로운 치료법과 기술을 개발하는 것을 목표로 합니다. 안과 임상 시험에는 조사 중인 특정 안구 상태 또는 질병이 있는 개인의 참여가 포함됩니다. 참가자에는 녹내장, 연령 관련 황반변성(AMD), 당뇨성 망막증, 백내장, 근시 등의 질환이 있는 사람이 포함될 수 있습니다. 임상 시험은 정의된 종료점 또는 결과를 사용하여 개입의 효과를 측정합니다. 여기에는 시력 개선, 안압 감소, 망막 두께 변화 또는 삶의 질 측정이 포함될 수 있습니다. 안과학은 혁신적인 진단 도구, 수술 기술 및 약물 전달 시스템을 포함하여 상당한 기술적 발전을 이루었습니다. 이러한 발전은 새로운 기술과 치료법의 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상 시험의 필요성을 촉진합니다. 인도 안과 임상 시험 시장은 방대하고 다양한 환자 인구로 인해 미개척 잠재력을 나타냅니다. 이는 제약 회사, 바이오 기술 회사 및 연구 기관이 인도 국민의 특정 요구에 맞는 시험을 실시하고 치료법을 개발할 수 있는 기회를 제공합니다.

주요 시장 동인

의료 기술의 발전

의료 기술의 발전은 안과를 포함한 다양한 의료 분야에서 임상 시험의 환경에 상당한 영향을 미쳤습니다. 이러한 발전은 프로세스를 간소화하고, 데이터 수집을 개선하고, 환자 경험을 향상시키고, 임상 시험의 전반적인 효율성과 효과에 기여했습니다. 원격 의료 플랫폼과 원격 모니터링 솔루션을 통해 연구자는 원격으로 환자의 건강을 추적하고 데이터를 수집하여 자주 직접 방문할 필요성을 줄일 수 있습니다. 이는 원격 영상 및 시각적 평가를 수행할 수 있는 안과에서 특히 중요하여 환자의 편의성과 시험 효율성에 기여합니다. EHR 시스템은 환자 데이터의 효율적인 수집 및 관리를 용이하게 합니다. EHR을 임상 시험 데이터베이스와 통합하면 데이터 캡처가 간소화되고 오류가 줄어들며 데이터 품질이 향상됩니다. 광 간섭 단층촬영(OCT) 및 안저 사진과 같은 고급 디지털 영상 기술은 안구 구조에 대한 정확하고 비침습적 평가를 가능하게 합니다. 이러한 기술은 안과 임상 시험에서 질병 진행 및 치료 효능을 추적하는 데 필수적입니다. 빅데이터 분석과 인공 지능(AI)을 통합하면 대규모 데이터 세트를 효율적으로 분석하여 패턴, 상관 관계 및 잠재적 바이오마커를 식별할 수 있습니다. AI 기반 알고리즘은 환자 모집, 결과 예측 및 시험 설계 최적화를 지원할 수 있습니다. 모바일 앱과 웨어러블 기기를 통해 환자는 증상과 경험을 실시간으로 보고할 수 있습니다. 이러한 직접적인 환자 입력은 치료 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 환자 참여를 향상시킵니다. 블록체인 기술은 임상 시험에서 향상된 데이터 보안 및 투명성을 제공합니다. 데이터 무결성을 보장하면서 시험 관련 데이터를 안전하게 저장, 공유 및 추적하는 데 사용할 수 있습니다. 이 기술을 사용하면 중간 결과에 따라 시험 매개변수를 조정할 수 있는 적응형 시험 설계를 구현할 수 있습니다. 이러한 유연성은 시험 효율성과 성공적인 결과의 가능성을 향상시킵니다. 전자 정보 동의(eConsent) 플랫폼은 참가자에게 자세한 시험 정보를 제공하고 전자적으로 동의를 제공할 수 있도록 합니다. 이러한 플랫폼은 환자의 이해와 시험 과정 참여를 향상시킵니다. 가상 현실 및 시뮬레이션 기술은 수술 절차 또는 치료 개입을 재현하는 데 사용됩니다. 이러한 도구는 조사자 교육, 절차적 일관성 향상 및 시험 결과의 변동성 감소에 도움이 됩니다. 바이오센서 및 웨어러블 기기는 안압이나 혈당 수치와 같은 환자 매개변수를 실시간으로 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 이 데이터는 치료 효과와 환자 반응을 이해하는 데 도움이 됩니다. 유전체학 및 분자 진단의 발전으로 환자의 유전적 프로필을 기반으로 한 개인화된 치료 접근 방식이 가능해졌습니다. 이 정밀 의학 접근 방식은 특정 환자 하위 그룹을 대상으로 하는 임상 시험에서 점점 더 관련성이 높아지고 있습니다. 이 요인은 인도 안과 임상 시험 시장의 수요를 촉진할 것입니다.

희귀 및 희귀 질환의 증가

희귀 질환은 희귀 질환이라고도 하며, 인구 내 소수의 개인에게 영향을 미치는 의학적 상태를 말합니다. "희귀"의 정확한 정의는 지역마다 다르지만 일반적으로 질병은 제한된 수의 사람에게 영향을 미칠 때 희귀한 것으로 간주됩니다. 희귀 질환은 전체적으로 인구의 상당 부분에 영향을 미칩니다. 각 개별 질병은 드물 수 있지만, 수천 가지의 다른 희귀 질병이 있으며, 이들은 합쳐져서 전국의 수백만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 희귀 질병은 종종 다양성이 특징입니다. 이들은 다양한 방식으로 나타날 수 있어 진단과 치료가 어렵습니다. 희귀성 때문에 많은 희귀 질병은 승인된 치료법이 없습니다. 이러한 질환을 앓고 있는 환자는 종종 치료 옵션이 제한적이거나 전혀 없어서 충족되지 않은 의료적 요구가 발생합니다. 영향을 받는 개인의 수가 제한되어 희귀 질병에 대한 연구를 수행하는 것은 어려울 수 있습니다. 이로 인해 임상 시험에 참여자를 모집하고 분석에 충분한 데이터를 수집하기 어렵습니다. 희귀 질병 환자 옹호 단체는 인식 제고, 연구 옹호, 환자와 그 가족에게 지원을 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 많은 국가에서 제약 회사가 희귀 질병에 대한 치료법을 개발하도록 장려하기 위해 확장된 시장 독점권, 세금 혜택, 규제 수수료 감소와 같은 인센티브를 제공합니다. 이러한 인센티브는 종종 희귀 의약품 지정을 통해 제공됩니다. 희귀 질병에 대한 치료법이 부족하면 충족되지 않은 의료적 요구가 높아집니다. 이러한 질환에 대한 치료법을 개발하면 환자의 삶의 질과 기대 수명이 크게 향상될 수 있습니다. 희귀 질환의 상당 부분은 특정 유전자의 돌연변이로 인해 발생하는 유전적 기반을 가지고 있습니다. 유전체학의 발전은 많은 희귀 질환의 유전적 기초를 식별하는 데 기여했습니다. 희귀 질환 환자는 종종 이러한 질환과 관련된 고유한 과제에 익숙한 전문가의 전문적인 의료 서비스가 필요합니다. 희귀 질환은 환자와 그 가족에게 상당한 정서적, 재정적, 사회적 영향을 미칠 수 있습니다. 지원 네트워크와 리소스는 과제에 대처하는 데 필수적입니다. 이 요소는 인도 안과 임상 시험 시장의 발전에 도움이 될 것입니다.

눈 질환 증가

눈 질환은 눈 질환 또는 안구 질환이라고도 하며 눈과 시각 시스템에 영향을 미치는 광범위한 의학적 상태를 포함합니다. 이러한 장애는 각막, 수정체, 망막, 시신경 및 주변 구조를 포함하여 눈의 다양한 부분에 영향을 미칠 수 있습니다. 눈 질환은 시력 변화, 불편함, 통증을 유발할 수 있으며, 적절하게 관리하지 않으면 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있습니다. 굴절 이상은 눈의 빛 초점을 맞추는 능력에 영향을 미치는 상태로, 시력이 흐릿해집니다. 백내장은 눈의 자연스러운 수정체가 흐릿해져 시력이 흐릿해지고 빛에 민감해지고 색상 인식이 감소하는 것을 말합니다. 백내장은 종종 연령과 관련이 있지만 다른 요인으로 인해 발생할 수도 있습니다. 녹내장은 시신경이 손상되는 것을 특징으로 하는 눈 질환의 일종으로, 종종 안압이 상승하여 발생합니다. 점진적인 시력 상실로 이어질 수 있으며, 치료하지 않으면 실명으로 이어질 수 있습니다. 인도는 녹내장의 영향을 받는 인구가 있는 곳으로, 이 나라에서 실명의 세 번째 주요 원인입니다. 전체 실명 인구의 12.8%를 차지하는 약 1,200만 명이 녹내장을 앓고 있습니다. 인도에서 녹내장의 유병률은 2.6%에서 4.1% 사이이며, 후자가 영구 실명의 가장 흔한 원인입니다. 녹내장이 있는 사람의 약 50%는 자신의 상태를 알지 못합니다. 연령 관련 황반 변성(AMD)은 망막의 중앙 부분(황반)에 영향을 미쳐 중앙 시력을 잃고 읽기나 얼굴 인식과 같이 세부 사항이 필요한 작업에 어려움을 겪습니다. 당뇨병성 망막증은 당뇨병 환자에게 발생하며 망막의 혈관이 손상되어 제대로 관리하지 않으면 시력을 잃을 수 있습니다. 건조한 눈은 눈에서 눈물이 충분히 생성되지 않거나 눈물이 너무 빨리 증발할 때 발생합니다. 이로 인해 불편함, 자극 및 시야가 흐릿해질 수 있습니다. 이는 망막이 정상 위치에서 떨어져서 갑작스럽고 심각할 수 있는 시력 상실을 일으키는 심각한 상태입니다. 결막염은 눈 앞을 덮고 있는 얇은 조직인 결막의 염증입니다. 발적, 가려움증, 분비물 및 불편함을 유발할 수 있습니다. 사시는 눈의 정렬이 잘못된 것을 말하며, 한쪽 눈은 정면을 바라보고 다른 쪽 눈은 안쪽, 바깥쪽, 위쪽 또는 아래쪽으로 향할 수 있습니다. 이 요인은 인도 안과 임상 시험 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

시험 후 규정 및 시장 접근

시험 후 규정 및 시장 접근은 실제로 인도 안과 임상 시험 시장과 전 세계 임상 시험 시장에 도전적인 측면이 될 수 있습니다. 성공적인 임상 시험 후 시장 접근을 위한 규제 승인을 얻는 과정은 복잡하고 시간이 많이 걸릴 수 있습니다. 이러한 과제는 안과 시험에만 국한되지 않고 다양한 치료 분야의 시험에도 적용됩니다. 임상 시험이 완료되면 연구자와 스폰서는 검토를 위해 규제 당국에 포괄적인 데이터를 제출해야 합니다. 이 과정에는 시험 결과, 안전 데이터, 효능 결과 및 조사 제품의 전반적인 위험-이익 프로필을 면밀히 조사하는 것이 포함됩니다. 인도의 중앙 의약품 표준 관리 기구(CDSCO)와 같은 규제 기관은 제품을 시판하기 전에 철저한 평가를 실시합니다. 환자 안전은 임상 시험에서 가장 중요합니다. 규제 기관은 조사 제품의 안전성 프로필을 엄격하게 평가하여 허용 가능한 안전 기준을 충족하는지 확인합니다. 시험 중에 관찰된 모든 안전 문제나 부작용은 규제 검토 중에 자세히 설명하고 해결해야 합니다. 제품의 라벨과 포장은 적응증, 복용량, 잠재적 위험 및 사용 지침을 정확하게 표현하는 것을 포함하여 규제 요건을 준수해야 합니다. 규제 승인을 받은 후에도 회사는 제품을 시장에 출시하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 효과적인 시장 접근 전략을 수립하려면 가격 책정, 환불, 유통 채널 및 경쟁 환경 이해와 같은 고려 사항이 필요합니다.

환자 모집 및 유지

환자 모집 및 유지는 전 세계 임상 시험에서 흔히 겪는 과제이며, 이러한 과제는 인도 안과 임상 시험 시장에도 확대됩니다. 충분한 적격 환자가 시험에 모집되고 시험 기간 내내 환자를 유지하는 것은 정확하고 의미 있는 결과를 얻는 데 매우 중요합니다. 환자는 인지 캠페인이나 정보 보급이 부족하여 진행 중인 임상 시험이나 이에 참여하는 것의 잠재적 이점을 알지 못할 수 있습니다. 임상 시험 참여와 관련된 낙인이나 위험과 이점에 대한 오해가 있을 수 있으며, 이는 잠재적 참여자들 사이에서 주저로 이어질 수 있습니다. 외딴 지역이나 서비스가 부족한 지역의 환자는 임상 시험에 대한 정보에 대한 접근성이 제한되어 다양한 인구 집단에서 참여자를 모집하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 치료 의사의 참여와 지원은 환자 모집에 매우 중요합니다. 의료 전문가가 진행 중인 시험에 대해 적절한 정보를 얻지 못하면 적격 환자를 추천하지 않을 수 있습니다. 인도는 언어적, 문화적 다양성이 있습니다. 시험에 대한 정보를 모든 언어로 찾을 수 없을 수 있으며, 문화적 고려 사항이 환자의 참여 의지에 영향을 미칠 수 있습니다. 환자가 이해할 수 있는 방식으로 시험의 목적, 절차 및 잠재적 위험을 설명하는 것은 정보에 입각한 동의를 얻는 데 필수적입니다. 시험에 복잡한 절차나 의학 전문 용어가 포함되는 경우 이는 어려울 수 있습니다. 환자는 특히 시험에 자주 시험 장소를 방문해야 하는 경우 참여를 방해하는 직장, 가족 또는 물류적 제약이 있을 수 있습니다. 참여자는 이사를 하거나, 연락처 정보를 변경하거나, 관심을 잃어 진행 상황을 추적하고 의사 소통을 유지하기 어려울 수 있습니다. 긴 시험 기간, 잦은 방문, 여러 번의 평가는 참가자 피로와 중도 포기로 이어질 수 있습니다.

주요 시장 동향

실제 증거

RWE(실제 증거)는 통제된 임상 시험 환경이 아닌 일상적인 임상 실무에서 실제 환자 경험에서 수집된 데이터를 말합니다. 이 데이터는 실제 환경에서 의료 개입의 효과, 안전성 및 결과에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. RWE는 통제된 환경 외부에서 치료가 어떻게 수행되는지에 대한 정보를 제공하여 기존 임상 시험의 데이터를 보완합니다. 안과에서 이는 다양한 공존 질환이 있는 다양한 환자 집단에서 개입이 어떻게 작용하는지에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

단계

2022년 인도 안과 임상 시험 시장은

적응증

이 지배적이었습니다.

2022년 인도 안과 임상 시험 시장은 망막증 부문이 약 24.81%의 점유율로 주도적이었고 예측 연도에도 확대될 것으로 예상됩니다.

서비스 유형 통찰력

2022년 인도 안과 임상 시험 시장은 임상 시험 데이터 관리 서비스가 약 33.39%의 점유율로 주도적이었고 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

후원자 유형 통찰력

2022년 인도 안과 임상 시험 시장은 약 41.85%의 점유율로 제약/생물 제약 회사가 주도하고 있으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

지역 통찰력

서인도 지역은 인도 안과 임상 시험 시장의 선두 주자로 자리 매김했습니다.

최근 개발

• 2022년에 Entod Pharmaceuticals 회사는 인도 유전체국(DG)으로부터 안구 질환 치료용 0.05% 아토로핀 기반 점안액에 대한 3상 임상 시험을 실시할 수 있는 승인을 받았다고 선언했습니다. 마하라슈트라에 본사를 둔 이 제약 회사는 저용량 아토로핀 점안액에서 대부분의 시장 점유율을 보유하고 있습니다. MYATRO(0.01%) 점안액은 근시와 같은 안구 질환을 치료하는 데 주로 사용됩니다. 근시는 어린이가 가까운 물체는 선명하게 인식하지만 먼 물체는 인식하는 데 어려움이 있는 상태입니다.
• 2021년, BioneedsIndia는 Veeda Clinical Research에 인수되어 연구 및 개발 서비스를 확대했습니다. 이 인수는 시장에서 회사의 서비스 제공을 확대할 것으로 예상되었습니다.
• 2019년, Promedica International의 자회사인 PMI는 Dr. 인도의 Ajit Agarwal의 안과 병원에서 임상 시험을 실시합니다. 이 협력은 미국 Orange County Ophthalmology Centre에서 개최된 OCTANe Ophthalmology Technologies Summit(OTS)에서 발표되었습니다.이 협력을 통해 두 회사는 광범위한 환자 집단에서 임상 연구를 공동으로 등록하고 관리함으로써 안과 분야에서 임상 연구 서비스를 확장할 수 있으며, 연구가 글로벌 및 미국 식품의약국(FDA) 자격 기준과 요구 사항을 준수하도록 할 수 있습니다.

주요 시장 참여자

• ProRelixServices LLP
• AbiogenesisClinpharm Pvt Ltd.
• VeedaClinical 연구
• CatawbaResearch, LLC
• Novotech
• CatalystClinical Services Pvt. Ltd.
• NavitasLife Sciences
• VedicLifesciences Pvt Ltd.
• VimtaLabs Ltd