규제 업무 아웃소싱 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028, 서비스별 세분화(규제 컨설팅, 법률 대리, 규제 문서 작성 및 출판, 제품 등록 및 임상 시험 신청, 규제 제출, 규제 운영, 기타 서비스), 범주별(제약, 의료 기기), 회사 규모별(소규모 회사, 중규모 회사, 대규모 회사), 적응증별(종양학, 신경학, 심장학, 면역학, 기타 적응증), 제품 단계별(임상 전, 임상, 시판 전 승인), 최종 사용별(의료 기기 회사, 제약 회사, 생명 공학 회사), 지역 및 경쟁별
Published on: 2024-11-25 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
규제 업무 아웃소싱 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028, 서비스별 세분화(규제 컨설팅, 법률 대리, 규제 문서 작성 및 출판, 제품 등록 및 임상 시험 신청, 규제 제출, 규제 운영, 기타 서비스), 범주별(제약, 의료 기기), 회사 규모별(소규모 회사, 중규모 회사, 대규모 회사), 적응증별(종양학, 신경학, 심장학, 면역학, 기타 적응증), 제품 단계별(임상 전, 임상, 시판 전 승인), 최종 사용별(의료 기기 회사, 제약 회사, 생명 공학 회사), 지역 및 경쟁별
2020년 Eli Lilly는 Dermira의 면역학 포트폴리오를 인수하기로 계약을 체결했습니다. 또한 COVID-19 팬데믹으로 인해 백신에 대한 긴급한 수요가 발생했습니다. 따라서 COVID-19 백신 개발은 세그먼트 성장에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다.
글로벌화의 증가는 글로벌 규제 업무 아웃소싱 시장의 성장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 기업이 전 세계적으로 사업을 확장함에 따라 다양한 지역의 다양한 규제 프레임워크를 준수해야 하는 과제에 직면하게 됩니다. 이러한 과제로 인해 기업은 다양한 규제 프레임워크의 복잡성을 탐색하는 데 도움이 되는 전문 서비스 제공업체를 찾고 있기 때문에 규제 업무 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 증가했습니다.
규제 업무 서비스를 아웃소싱하는 주요 이점 중 하나는 서비스 제공업체가 제공할 수 있는 전문 지식입니다. 규제 업무를 전문으로 하는 서비스 제공업체는 해당 법률, 규정 및 지침을 포함하여 다양한 지역의 규제 환경에 대한 광범위한 지식을 보유하고 있습니다. 이러한 전문성은 회사가 해당 규정을 준수하고 값비싼 실수를 피하는 데 중요합니다. 규제 문제 서비스를 아웃소싱하면 회사는 제품 개발 및 마케팅과 같은 핵심 역량에 집중하고 규정 준수 관련 활동은 전문 서비스 제공자에게 맡길 수 있습니다. 이를 통해 회사는 운영 효율성을 개선하고 비용을 절감하며 최종 이익을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 클라우드 기반 규제 정보 관리 시스템과 같은 기술의 발전으로 인해 회사가 여러 지역에 규제 문제 서비스를 아웃소싱하기가 더 쉬워졌습니다. 이러한 시스템을 통해 서비스 제공자는 위치에 관계없이 규제 정보에 안전하게 액세스하고 관리할 수 있습니다. 이를 통해 회사는 전 세계 여러 지역에 있는 서비스 제공자와 협력하기가 더 쉬워졌습니다.
규제 복잡성 증가
규제 복잡성은 글로벌 규제 문제 아웃소싱 시장의 성장에 중요한 역할을 합니다. 전 세계의 규제 기관은 의료, 제약, 의료 기기를 포함한 다양한 산업에 대한 감시를 강화하고 있습니다. 이러한 규정을 준수하는 데는 시간이 많이 걸리고 복잡할 수 있으며 상당한 리소스와 전문성이 필요합니다. 규제 업무 서비스를 아웃소싱하면 회사가 규제 변경 사항을 파악하고 해당 규정을 준수하는 데 도움이 될 수 있습니다. 규제 업무 서비스 제공자는 해당 법률, 규정 및 지침을 포함하여 다양한 지역의 규제 환경에 대한 광범위한 지식을 보유하고 있습니다. 이들은 제품 등록, 임상 시험 신청 및 품질 보증과 같은 규정 준수 관련 활동에 대한 전문가 조언을 제공할 수 있습니다. 또한 규제 업무 서비스 제공자는 회사가 다양한 지역의 복잡한 규제 요구 사항을 탐색하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 여기에는 제품 라벨링 및 포장 요구 사항에 대한 지침 제공과 우수 제조 관행(GMP) 및 우수 임상 관행(GCP) 준수 보장이 포함됩니다. 규제 업무 서비스를 아웃소싱하면 회사가 규제 요구 사항을 준수하지 않아 발생할 수 있는 값비싼 실수의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 실수는 제품 승인 지연, 제품 리콜 및 회사의 최종 이익에 상당한 영향을 미칠 수 있는 기타 부정적인 결과로 이어질 수 있습니다.
전문 지식에 대한 수요 증가
전문 지식은 글로벌 규제 업무 아웃소싱 시장 성장의 핵심 요인이었습니다. 규제 업무는 법률, 규정 및 지침을 포함한 다양한 규제 프레임워크에 대한 심층적인 지식이 필요한 복잡하고 전문적인 분야입니다. 규제 요구 사항이 점점 더 복잡하고 엄격해짐에 따라 회사는 규정 준수를 보장하고 비용이 많이 드는 실수를 피하기 위한 전문 지식에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 규제 업무 서비스를 아웃소싱하면 회사는 규제 업무 서비스 제공자의 전문 지식을 활용할 수 있습니다. 이러한 제공자는 다양한 지역의 규제 환경과 해당 법률, 규정 및 지침에 대한 광범위한 지식을 보유하고 있습니다. 이들은 제품 등록, 임상 시험 신청 및 품질 보증과 같은 규정 준수 관련 활동에 대한 전문가 조언을 제공할 수 있습니다.
또한 규제 업무 서비스 제공자는 의료 기기, 생물학 및 의약품과 같은 특정 분야에 대한 전문 지식을 제공할 수 있습니다. 이러한 전문 지식은 이러한 분야에서 사내 규제 업무 전문 지식이 부족한 회사에 특히 귀중할 수 있습니다. 회사는 규제 업무 서비스를 전문 서비스 제공자에게 아웃소싱함으로써 해당 규제 요구 사항을 준수하는 데 필요한 전문 지식을 활용할 수 있습니다. 전문 지식을 통해 회사는 최신 규제 개발 및 변경 사항에 대해 최신 정보를 얻을 수 있습니다. 규제 업무 서비스 제공자는 다양한 지역의 규제 변화를 지속적으로 모니터링하고 이러한 변화가 회사의 제품이나 운영에 어떤 영향을 미칠지에 대한 전문가 지침을 제공할 수 있습니다.
비용 절감
비용 절감은 글로벌 규제 업무 아웃소싱 시장 성장에서 중요한 요소입니다. 규제 요구 사항을 준수하는 데는 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 들 수 있으며 상당한 리소스와 전문 지식이 필요합니다. 사내 규제 업무 전문 지식이 부족한 회사는 직원을 고용하고 교육하거나 비용이 많이 드는 외부 컨설턴트를 사용하여 준수를 보장해야 할 수 있습니다. 규제 업무 서비스를 아웃소싱하면 회사에 상당한 비용 절감 효과가 있을 수 있습니다. 규제 업무 서비스 제공자는 사내 직원을 고용하고 교육하거나 외부 컨설턴트를 사용하는 것보다 비용이 적게 드는 전문 지식과 리소스를 제공할 수 있습니다. 아웃소싱은 규제 업무에 대한 보다 유연하고 확장 가능한 접근 방식을 제공하여 회사가 비즈니스 요구 사항에 따라 필요에 따라 규제 업무 리소스를 늘리거나 줄일 수 있습니다.
규제 업무 서비스를 아웃소싱하면 회사가 규제 요구 사항을 준수하지 않아 발생할 수 있는 비용이 많이 드는 실수를 피하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 실수는 제품 승인 지연, 제품 리콜 및 회사의 최종 이익에 상당한 영향을 미칠 수 있는 기타 부정적인 결과로 이어질 수 있습니다. 규제 문제 서비스를 아웃소싱하면 회사가 운영 효율성을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 규제 문제 서비스를 아웃소싱함으로써 회사는 내부 리소스를 확보하여 제품 개발 및 마케팅과 같은 핵심 사업 활동에 집중할 수 있습니다. 이를 통해 생산성과 수익성을 개선하는 동시에 규제 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
기술 발전
기술 발전은 글로벌 규제 문제 아웃소싱 시장의 성장에 중요한 역할을 했습니다. 디지털 기술의 채택이 증가함에 따라 규제 문제 환경의 많은 측면이 변화하여 아웃소싱 서비스 제공업체에게 새로운 기회가 창출되었습니다. 시장 성장에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나는 규제 문제 프로세스의 자동화입니다. 고급 소프트웨어 시스템과 인공지능(AI) 도구를 사용하면 규제 업무 워크플로를 간소화하여 규정 준수 관련 활동을 수행하는 데 필요한 시간과 노력을 줄일 수 있습니다. 예를 들어, AI를 사용하여 방대한 양의 규제 문서를 검토하여 잠재적 문제를 식별하고 규제 제출물의 정확성을 개선할 수 있습니다.
기술은 규제 업무 서비스 제공자와 고객 간의 협업과 커뮤니케이션을 더욱 확대했습니다. 클라우드 기반 플랫폼과 기타 협업 도구를 사용하면 규제 업무 전문가가 위치에 관계없이 더 쉽게 협력할 수 있습니다. 이를 통해 효율성을 개선하고 규제 업무 프로세스와 관련된 시간과 비용을 줄일 수 있습니다. 기술이 실시간 데이터 모니터링 및 분석 사용에 영향을 미치는 또 다른 영역입니다. 고급 데이터 분석 도구를 사용하면 규제 업무 전문가가 새로운 규제 추세와 잠재적인 규정 준수 문제를 식별하여 문제가 되기 전에 이러한 문제를 사전에 해결할 수 있습니다. 마지막으로, 기술은 규제 업무 프로세스에서 더 큰 투명성과 책임을 가능하게 했습니다. 디지털 시스템과 도구를 사용하면 규정 준수 관련 활동을 추적하고 감사 추적을 제공하여 규정 준수를 개선하고 비준수 위험을 줄이는 것이 더 쉬워집니다.
최근 개발
- 2021년 WIRB-Copernicus Group(WCG)은 종양학 임상 시험에 대한 포괄적인 규제 및 윤리 검토 서비스를 제공하는 WCG Oncology라는 새로운 서비스를 출시했습니다.
- 2020년 Kinapse(Syneos Health의 자회사)는 고급 데이터 분석 및 AI를 사용하여 클라이언트가 규정 준수 프로세스를 최적화하는 데 도움이 되는 Kinapse Quality Labs라는 새로운 서비스를 출시했습니다.
- 2020년 IQVIA는 클라이언트가 규정 제출 프로세스를 보다 효율적으로 관리할 수 있도록 설계된 새로운 규정 정보 관리 솔루션 제품군을 출시했습니다.
- 2019년 Qserve Group은 QserveConnect는 규제 전략, 임상 평가, 품질 관리를 포함한 다양한 규제 업무 서비스에 대한 주문형 액세스를 고객에게 제공합니다.
- 2019년 Accenture는 기업이 규제 준수를 보다 효과적으로 관리할 수 있도록 설계된 디지털 도구 및 서비스 모음인 Regulatory and Compliance Analytics Solution을 출시했습니다.
- 2018년 Parexel은 고객이 복잡한 규제 환경을 탐색하고 출시 시간을 단축할 수 있도록 설계된 새로운 Regulatory Outsourcing 서비스를 출시했습니다.
시장 세분화
글로벌 Regulatory Affairs Outsourcing 시장은 서비스, 범주, 회사 규모, 적응증, 생산 단계, 최종 용도 및 지역별로 세분화할 수 있습니다. 서비스를 기준으로 규제 컨설팅, 법률 대리, 규제 작성 및 게시, 제품 등록 및 임상 시험 신청, 규제 제출, 규제 운영 및 기타 서비스로 세분화할 수 있습니다. 범주에 따라 시장은 제약 및 의료 기기로 구분할 수 있습니다. 회사 규모에 따라 시장은 소기업, 중기업, 대기업으로 세분화할 수 있습니다. 적응증에 따라 시장은 종양학, 신경학, 심장학, 면역학 및 기타 적응증으로 구분할 수 있습니다. 제품 단계에 따라 시장은 전임상, 임상 및 시판 전 승인으로 세분화할 수 있습니다. 최종 용도에 따라 시장은 의료 기기 회사, 제약 회사, 생명 공학 회사로 구분할 수 있습니다.
시장 참여자
Accell Clinical Research, LLC., Genpact Ltd., CRITERIUM, INC., Promedica International. , WuXi AppTec Co Ltd., Medpace Inc., Charles River Laboratories Inc., ICON plc., Covance, Inc., Parexel International Corporation., Freyr AS, PHARMALEX GMBH, NDA Group AB, Pharmexon Consulting, Qvigilance, BlueReg Group은 글로벌 규제 업무 아웃소싱 시장에서 활동하는 주요 기업입니다.
| 속성 | 세부 정보 |
| 기준 연도 | 2022 |
| 과거 데이터 | 2018 – 2021 |
| 추정 연도 | 2023 |
| 예측 기간 | 2024 – 2028 |
| 양적 단위 | 백만 달러 기준 매출 및 2018-2022년과 2023-2028년 CAGR |
| 보고서 범위 | 매출 예측, 회사 점유율, 경쟁 환경, 성장 요인 및 추세 |
| 포함된 세그먼트 | 서비스별 카테고리별 회사 규모별 표시별 제품 단계별 최종 사용별 |
| 지역적 범위 | 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카 |
| 국가 범위 | 미국; 캐나다; 멕시코; 프랑스; 독일; 영국; 이탈리아; 스페인; 중국; 인도; 일본; 한국; 호주; 브라질; 아르헨티나; 콜롬비아; 남아프리카; 사우디 아라비아; UAE |
| 주요 회사 프로필 | Accell Clinical Research, LLC., Genpact Ltd., CRITERIUM, INC., Promedica International. , WuXi AppTec Co Ltd. , Medpace Inc., Charles River Laboratories Inc., ICON plc., Covance, Inc., Parexel International Corporation., Freyr AS, PHARMALEX GMBH, NDA Group AB, Pharmexon Consulting, Qvigilance, BlueReg Group |
| 사용자 정의 범위 | 구매 시 10% 무료 보고서 사용자 정의. 국가, 지역 및 세그먼트 범위. |
| 가격 및 구매 옵션 | 귀하의 정확한 연구 요구 사항을 충족하는 맞춤형 구매 옵션을 활용하세요. 구매 옵션 살펴보기 |
| 전달 형식 | 이메일을 통한 PDF 및 Excel(특별 요청 시 PPT/Word 형식으로 편집 가능한 버전의 보고서도 제공 가능) |
보고서 범위
이 보고서에서 글로벌 규제 업무 아웃소싱 시장은 아래에 자세히 설명된 산업 동향 외에도 다음 범주로 세분화되었습니다.
- 규제 업무 아웃소싱 시장, 서비스별
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- 규제 업무 아웃소싱 시장, 범주별
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- 규제 업무 아웃소싱 시장, 표시별
- 규제 업무 아웃소싱 시장, 제품 단계별
- 규제 업무 아웃소싱 시장, 최종 사용별
- 규제 업무 아웃소싱 시장, 지역별
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경쟁 환경
회사 프로필
맞춤형에서 찾을 수 있습니다.
TechSci Research는 제공된 시장 데이터를 바탕으로 회사의 특정 요구 사항에 따라 맞춤형 서비스를 제공합니다. 다음 사용자 정의 옵션은 보고서에 대해 제공됩니다.
회사 정보
- 추가 시장 참여자(최대 5명)에 대한 자세한 분석 및 프로파일링.