생체전자의학 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028, 유형별(이식형 대 비침습형), 제품별(이식형 심장충격기, 심장 박동 조절기, 인공와우, 척수 자극기, 뇌심부 자극기, 경피 전기 신경 자극기, 천골 신경 자극기, 미주신경 자극기, 기타), 응용 분야별(부정맥, 통증 관리, 감각신경성 청력 상실, 파킨슨병, 떨림, 우울증, 치료 저항성 우울증, 간질, 요실금 및 대변 실금, 기타), 최종 사용자별(병원, 개인 사용자, 홈 케어 센터, 외래 수술 센터, 전문 병원, 기타), 지역 및 경쟁별

글로벌 생체 전자 의학 시장은 2024-2028년 예측 기간 동안 꾸준한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 심혈관 질환 및 신경 질환과 같은 만성 질환을 치료하기 위한 첨단 의료 제품에 대한 수요가 증가한 데 기인할 수 있습니다. 또한 정부 기관에서 새로운 생체 전자 의학을 개발하기 위한 이니셔티브와 투자가 증가하면서 전 세계 여러 지역에서 생체 전자 의학 시장에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 또한 의료 분야에서 신기술 채택이 증가하면서 심장 박동 조절기, 제세동기와 같은 신약 사용에 대한 인식이 크게 증가하고 이러한 장치를 사용하는 이점이 생체 전자 장치에 대한 수요를 더욱 증가시킬 것으로 예상되어 2028년까지 시장 성장이 촉진될 것입니다. 또한 사용자의 이익을 위해 신기술 개발에 집중하는 시장의 주요 주요 업체의 수가 증가함에 따라 생체 전자 장치에 대한 수요가 더욱 증가하여 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 생체전자 의학은 아직 비교적 새로운 분야이지만, 다양한 의학 전문 분야에서 이 기술의 유망한 응용 분야가 이미 여러 개 있습니다. 가장 유망한 연구 개발 분야 중 일부는 다음과 같습니다. 만성 통증은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치며 전통적인 의약품으로는 치료하기 어려울 수 있습니다. 통증 인식을 담당하는 신경을 자극하는 생체전자 장치는 만성 통증에 대한 새롭고 효과적인 치료 옵션으로 유망함을 보이고 있습니다. 생체전자 의학은 또한 파킨슨병, 간질, 우울증을 포함한 다양한 신경계 질환에 대한 잠재적 치료법으로 연구되고 있습니다. 특정 신경 회로의 활동을 조절함으로써 생체전자 장치는 정상적인 뇌 기능을 회복하고 증상을 완화할 수 있습니다. 생체전자 의학은 고혈압 및 심부전과 같은 심혈관 질환에 대한 잠재적 치료법으로 연구되고 있습니다. 심혈관계를 제어하는 신경을 자극함으로써 생체전자 장치는 심장 기능을 개선하고 합병증 위험을 줄일 수 있습니다. 인슐린을 생성하도록 췌장을 자극하는 생체전자 장치는 당뇨병에 대한 잠재적 치료법으로 개발되고 있습니다. 인슐린 주사나 경구 약물의 필요성을 우회함으로써 이러한 장치는 당뇨병 환자에게 보다 편리하고 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 생체 전자 의학의 잠재력에 대한 인식이 커지고 있음에도 불구하고 전 세계 규제 기관은 여전히 이러한 장치를 분류하고 규제하는 방법에 대해 고심하고 있습니다. 이는 제조업체와 투자자에게 불확실성을 초래할 수 있으며 새로운 장치의 개발 및 승인을 늦출 수 있습니다. 신체에 안전하게 이식할 수 있는 안정적이고 효과적인 생체 전자 장치를 개발하는 것은 주요 기술적 과제입니다. 장치가 신체의 조직과 신경을 정확하고 일관되게 자극할 수 있고 인체의 혹독한 환경을 견딜 수 있도록 하는 것은 생체 전자 의학의 성공에 매우 중요합니다. 생체 전자 장치는 개발 및 제조 비용이 많이 들 수 있으므로 환자가 사용하기 어렵고 채택이 제한될 수 있습니다. 또한 보험 회사와 기타 지불자는 이러한 장치의 효과와 안전성이 완전히 확립될 때까지 비용을 부담하는 데 주저할 수 있습니다. 모든 신기술과 마찬가지로 생체전자 의학은 프라이버시, 정보 제공 동의 및 의도치 않은 결과의 가능성에 대한 윤리적 문제를 제기합니다. 이러한 문제가 책임감 있고 투명한 방식으로 해결되도록 하는 것은 기술에 대한 신뢰를 구축하고 장기적인 성공을 보장하는 데 중요합니다. 생체전자 기기의 임상 시험에서 유망한 초기 결과가 있지만 이러한 기기의 장기적인 안전성 및 효능에 대한 데이터는 여전히 제한적입니다. 규제 기관, 지불자 및 환자에게 생체전자 의학의 이점을 확신시키기 위해서는 보다 강력한 임상 데이터가 필요합니다.

심혈관 및 신경 질환의 유병률 증가

질병통제예방센터에 따르면 심장병은 미국에서 사망의 주요 원인이며 34초마다 한 명이 사망하고 약 697,000명이 미국에서 심장병으로 사망했으며 이는 사망자 5명 중 1명에 해당합니다.

기술 발전

특정 신경 섬유나 뇌 회로를 표적으로 삼아 다양한 유형의 의학적 질환을 치료하는 데 도움이 되는 의료 기기의 개발이 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장 성장이 촉진될 수 있습니다. 파킨슨병, 주요 우울 장애, 만성 통증과 같은 다양한 유형의 만성 질환을 진단하고 치료하는 데 사용됩니다. 기술 혁신으로 인해 기기가 더 작고 덜 침습적으로 만들어지고 있으며, 예측 기간 동안 회사에서 새로운 응용 프로그램을 시장에 출시하고 있습니다. 심장 박동 조절기, 통증을 줄일 수 있는 제세동기와 같은 만성 질환을 치료하는 데 다양한 유형의 생체 전자 의학이 사용됩니다. 이러한 유형의 치료법은 달팽이관 및 망막과 같은 척수 자극 및 이식 방법에 사용될 수 있습니다. 예를 들어, 전기 경련 요법은 주요 만성 질환을 치료하는 데 사용되며, 이 장치로 제어되는 전기 자극은 뇌의 신경 세포에 영향을 미치는 짧은 발작을 유발합니다.

2021년 1월, 미국의 의료 기기 제조업체인 Boston Scientific Corporation은 미국 FDA로부터 4세대 Vercise Genus 심부 뇌 자극(DBS) 시스템에 대한 승인을 받았습니다.

최근 개발

• Bioelectronics Corp는 2019년에 전자기장을 사용하여 통증과 염증을 완화하는 웨어러블 기기인 ActiPatch®를 출시했습니다. 이 장치는 통증 부위에 놓이도록 설계되었으며 신경에 저레벨 전기 자극을 전달하여 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다.
• Nuvectra는 2018년에 만성 통증을 치료하는 척수 자극 시스템인 Algovita®를 출시했습니다. 이 시스템은 전기적 자극을 사용하여 척수를 따라 이동하는 통증 신호를 차단하며 만성 허리 및 다리 통증이 있는 환자의 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
• Galvani Bioelectronics는 2021년에 류마티스 관절염용 생체 전자 임플란트를 출시했습니다. 이 임플란트는 미주신경을 자극하도록 설계되었으며 신체의 염증을 줄이는 것으로 나타났습니다. 이 기기는 임상 시험에서 테스트 중이며 류마티스 관절염 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있습니다.
• Boston Scientific은 2020년에 Vercise™ Genus Deep Brain Stimulation(DBS) 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 전기 자극을 사용하여 뇌 활동을 조절하여 파킨슨병을 치료하도록 설계되었습니다. 이 기기는 충전식 배터리와 고급 프로그래밍 기능을 사용하여 환자에게 더욱 개인화된 치료 옵션을 제공합니다.
• Medtronic은 2020년에 방광 및 장 조절 문제를 치료하는 데 사용되는 InterStim™ Micro Neurostimulator를 출시했습니다. 이 기기는 피부 아래에 이식되며 전기 자극을 사용하여 방광 및 장 기능을 조절하는 신경을 조절합니다. 이 장치는 이전 버전보다 작고 이식하기 쉬워 환자의 합병증 위험을 줄일 수 있습니다.

시장 세분화

글로벌 생체전자 의학 시장은 유형, 제품, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 세분화할 수 있습니다. 유형에 따라 시장은 이식형 대 비침습형으로 나눌 수 있습니다. 제품에 따라 시장은 이식형 심장 박동기, 심장 페이스메이커, 인공 와우, 척수 자극기, 뇌 심부 자극기, 경피 전기 신경 자극기, 천골 신경 자극기, 미주신경 자극기 등으로 세분화할 수 있습니다. 응용 분야에 따라 시장은 부정맥, 통증 관리, 감각신경성 청력 상실, 파킨슨병, 떨림, 우울증, 치료 저항성 우울증, 간질, 요실금 및 대변 실금 등으로 구분할 수 있습니다. 최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 개인 사용자, 홈케어 센터, 외래 수술 센터, 전문 병원 등으로 구분됩니다. 지역 기준으로 시장은 북미, 아시아 태평양, 유럽, 중동 및 아프리카, 남미로 구분되며, 그 중 북미가 시장을 지배했습니다. 국가 기준으로 미국은 노령 인구 증가와 신경 및 심혈관 장애 문제 빈도 증가로 인해 글로벌 생체 전자 의학 시장을 지배했습니다.

시장 참여자

Medtronic plc., Abbott Laboratories, Inc., Boston Scientific Corporation., Cochlear Ltd., LivaNova PLC., Soterix Medical Inc., Bioinduction Ltd., GiMer Medical., Cefaly., BioControl Medical. 글로벌 생체전자 의학 시장에서 운영되는 주요 기업 중 일부입니다.