제품별(재조합 비당화 단백질, 재조합 당화 단백질), 기술별(포유류, 비포유류), 응용 분야별(종양학, 혈액 장애, 성장 호르몬 결핍, 만성 및 자가면역 장애, 류마티스 관절염 및 기타), 지역별, 경쟁, 예측 및 기회별로 세분화된 캐나다 바이오시밀러 계약 제조 시장, 2028

특허 만료

특허 만료는 캐나다에서 바이오시밀러 계약 제조 시장 성장을 이끄는 중요한 원동력이 될 수 있습니다. 생물학적 약물에 대한 특허가 만료되면 다른 회사가 안전성과 효능 면에서 기준 제품과 유사하지만 일반적으로 비용이 덜 드는 바이오시밀러를 개발하고 제조할 수 있습니다. 특허 만료는 바이오시밀러 제조업체가 시장에 진입하여 기준 제품에 대한 더 저렴한 대안을 제공할 수 있는 기회를 제공합니다. 바이오시밀러는 환자와 의료 서비스 제공자에게 비용 절감을 제공하여 비용 효율성에 점점 더 집중하는 의료 시스템에서 매력적인 옵션이 됩니다. 생물학적 제제에 대한 특허 만료는 앞으로 몇 년 동안 증가할 것으로 예상되며, 이는 캐나다의 바이오시밀러 계약 제조 시장에 중요한 기회를 제공합니다. 가장 많이 팔리는 생물학적 제제 중 다수는 앞으로 몇 년 안에 특허 보호를 잃을 것으로 예상되며, 이는 바이오시밀러 제조업체가 시장에 진입하여 더 저렴한 치료 옵션을 제공할 수 있는 기회를 제공합니다. 캐나다 정부도 바이오시밀러의 개발 및 제조를 장려하는 정책을 시행하여 이러한 약물이 제공할 수 있는 잠재적인 비용 절감과 치료에 대한 접근성 증가를 인식했습니다. 예를 들어, 정부는 바이오시밀러에 대한 규제 프레임워크를 시행하여 승인 절차를 간소화하여 바이오시밀러를 시장에 출시하는 것을 더 쉽고 비용 효율적으로 만들었습니다.

비용 절감

비용 절감은 캐나다에서 바이오시밀러 계약 제조 시장 성장을 견인하는 중요한 요인입니다. 바이오시밀러는 일반적으로 참조 생물학적 제품보다 저렴하여 환자와 의료 서비스 제공자에게 비용 절감을 제공합니다. 이러한 비용 효율성은 바이오시밀러에 대한 수요를 견인하고 있으며, 이는 앞으로 몇 년 동안 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 캐나다 의료 시스템은 환자에게 비용 효율적인 치료를 제공해야 하는 압력이 증가하고 있습니다. 바이오시밀러는 많은 환자가 비싸고 종종 접근하기 어려운 생물학적 제제에 비해 더 저렴한 대안을 제공합니다. 결과적으로 환자와 의료 서비스 제공자가 더 비용 효율적인 치료 옵션을 추구함에 따라 바이오시밀러에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러와 관련된 비용 절감은 또한 캐나다의 바이오시밀러 계약 제조 시장 성장을 견인하고 있습니다. 계약 제조업체는 비용 효율적인 생산 솔루션을 제공하여 바이오시밀러 제조업체가 이러한 약물을 보다 효율적이고 낮은 비용으로 생산할 수 있도록 할 수 있습니다. 캐나다 정부는 또한 이러한 약물이 제공할 수 있는 잠재적인 비용 절감과 치료에 대한 접근성 증가를 인식하여 바이오시밀러의 개발 및 사용을 장려하는 정책을 시행했습니다. 예를 들어, 정부는 공공 약물 계획에서 바이오시밀러 사용을 늘리는 정책을 시행하여 의료 서비스 제공자가 이러한 약물을 처방하도록 장려했습니다.

규제 환경

규제 환경은 캐나다의 바이오시밀러 계약 제조 시장 성장에 중요한 역할을 합니다. 바이오시밀러는 엄격하게 규제되는 약물이며 캐나다의 규제 프레임워크는 이러한 약물의 개발, 제조 및 상용화에 상당한 영향을 미칩니다. 캐나다 정부는 바이오시밀러에 대한 규제 프레임워크를 시행하여 승인 절차를 간소화하여 바이오시밀러를 시장에 출시하는 것을 보다 쉽고 비용 효율적으로 만들었습니다. 규제 프레임워크는 바이오시밀러가 안전하고 효과적이며 참조 생물학적 제품과 동일한 품질 기준을 충족하도록 설계되었습니다. 캐나다의 규제 프레임워크는 또한 바이오시밀러 제조업체가 참조 생물학적 제품과 경쟁할 수 있는 기회를 제공합니다. 정부는 환자가 참조 생물학적 제품에서 바이오시밀러로 전환할 수 있도록 하는 바이오시밀러 전환 정책을 시행하는 것을 포함하여 바이오시밀러 사용을 장려하는 정책을 시행했습니다. 규제 환경은 또한 바이오시밀러 제조업체가 이러한 약물을 개발하고 제조하는 데 필요한 리소스에 액세스할 수 있도록 보장함으로써 캐나다의 바이오시밀러 계약 제조 시장의 성장에 영향을 미칩니다. 정부는 바이오시밀러 개발을 지원하기 위한 정책을 시행했습니다. 여기에는 연구 개발 자금 지원, 바이오시밀러 제조업체에 대한 세금 인센티브가 포함됩니다.

저렴한 치료에 대한 수요 증가

저렴한 치료에 대한 수요 증가는 캐나다 바이오시밀러 계약 제조 시장의 주요 원동력입니다. 바이오시밀러는 많은 환자가 비싸고 종종 접근하기 어려운 생물학적 약물에 대한 보다 저렴한 대안을 제공합니다. 그 결과, 환자와 의료 서비스 제공자가 보다 비용 효율적인 치료 옵션을 모색함에 따라 캐나다에서 바이오시밀러에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 생물학적 제제의 높은 비용은 캐나다 의료 시스템에 큰 과제가 되었고, 환자에게 비용 효율적인 치료를 제공해야 하는 압력이 증가하고 있습니다. 바이오시밀러는 보다 저렴한 대안을 제공하여 환자에게 효과적인 치료를 제공하는 동시에 의료 시스템의 전반적인 비용 부담을 줄입니다. 이는 캐나다에서 바이오시밀러에 대한 수요를 견인하고 있으며, 향후 몇 년 동안 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 저렴한 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 캐나다의 바이오시밀러 계약 제조 시장도 성장하고 있습니다. 계약 제조업체는 비용 효율적인 생산 솔루션을 제공하여 바이오시밀러 제조업체가 이러한 약물을 보다 효율적이고 낮은 비용으로 생산할 수 있도록 합니다. 이를 통해 바이오시밀러 제조업체는 환자에게 보다 저렴한 치료 옵션을 제공하는 동시에 이익 마진도 높일 수 있습니다. 또한 캐나다 정부는 바이오시밀러의 개발 및 사용을 장려하는 정책을 시행하여 이러한 약물이 제공할 수 있는 잠재적인 비용 절감과 치료에 대한 접근성 증가를 인식했습니다. 예를 들어, 정부는 공공 약물 계획에서 바이오시밀러 사용을 늘리는 정책을 시행하여 의료 서비스 제공자가 이러한 약물을 처방하도록 장려했습니다.

기술 발전

기술 발전은 캐나다의 바이오시밀러 계약 제조 시장 성장에 상당한 영향을 미칩니다. 바이오시밀러에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 제조업체는 이러한 약물을 보다 효율적이고 비용 효율적으로 생산하기 위한 새롭고 혁신적인 제조 기술을 모색하고 있습니다. 생물 공정 기술의 발전으로 더 높은 순도와 수율로 바이오시밀러를 생산할 수 있게 되어 생산 비용이 절감되었습니다. 공정 최적화를 통해 제조업체는 더 높은 생산량과 품질 기준을 달성하여 바이오시밀러 생산을 보다 효율적이고 비용 효율적으로 만들 수 있습니다. 새로운 분석 도구와 기술의 개발로 바이오시밀러의 보다 정확한 특성화가 가능해져 참조 생물학적 제품과 동일한 품질 기준을 충족합니다. 이는 바이오시밀러 제조업체에게 중요한데, 이를 통해 규제 당국에 제품의 안전성과 효능을 입증할 수 있기 때문입니다. 연속 제조는 생물학적 제제의 연속 생산을 가능하게 하는 새로운 제조 방식으로, 기존 배치 제조와 관련된 시간과 비용을 줄여줍니다. 이 기술은 제조업체가 고품질 바이오시밀러를 보다 효율적이고 낮은 비용으로 생산할 수 있게 해주기 때문에 캐나다의 바이오시밀러 계약 제조 시장에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 자동화 기술의 발전으로 생물학적 생산의 많은 측면을 자동화하여 수동 노동의 필요성을 줄이고 공정 효율성을 개선할 수 있게 되었습니다. 자동화는 바이오시밀러의 생산 비용을 크게 절감하여 환자에게 더 저렴하게 제공할 수 있는 잠재력이 있습니다.

최근 개발

• Ruxience2020년 8월, Pfizer Canada는 생물학적 약물 Rituxan(rituximab)의 바이오시밀러인 Ruxience(rituximab) 출시를 발표했습니다. Ruxience는 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병 및 류마티스 관절염 치료에 적응증이 있습니다.
• Hadlima2020년 2월, Samsung Bioepis Canada는 생물학적 약물 Humira(adalimumab)의 바이오시밀러인 Hadlima(adalimumab) 출시를 발표했습니다. Hadlima는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 및 판상 건선 치료에 사용됩니다.
• Brenzys2019년 2월, Merck Canada는 생물학적 약물 Enbrel(etanercept)의 바이오시밀러인 Brenzys(etanercept) 출시를 발표했습니다. Brenzys는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 및 판상 건선 치료에 사용됩니다.

시장 세분화

캐나다 바이오시밀러 계약 제조 시장은 제품, 기술, 응용 분야 및 지역별로 세분화할 수 있습니다. 캐나다 바이오시밀러 계약 제조 시장은 제품에 따라 재조합 비당화 단백질과 재조합 당화 단백질로 나눌 수 있습니다. 기술에 따라 캐나다 바이오시밀러 계약 제조 시장은 포유류와 비포유류로 나눌 수 있습니다. 응용 분야에 따라 캐나다 바이오시밀러 계약 제조 시장은 종양학, 혈액 장애, 성장 호르몬 결핍, 만성 및 자가면역 장애, 류마티스 관절염 등으로 그룹화할 수 있습니다. 지역적으로 캐나다 바이오시밀러 계약 제조 시장은 온타리오, 퀘벡, 앨버타, 브리티시 컬럼비아, 서스캐처원 및 매니토바로 분류할 수 있습니다.

시장 참여자

Catalent Ontario Ltd, Alcami Corp., Almac Group Inc., Lonza Canada Inc, Biocon Ltd., Avid Bioservices Inc., Wuxi Biologics Cayman Inc.는 캐나다 바이오시밀러 계약 제조 시장에서 활동하는 주요 기업 중 일부입니다.

보고서 범위

이 보고서에서 캐나다 바이오시밀러 계약 제조 시장은 아래에 자세히 설명된 산업 동향 외에도 다음 범주로 세분화되었습니다.

• 캐나다 바이오시밀러 계약 제조 시장, 제품별

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• 캐나다 바이오시밀러 계약 제조 시장, 기술별

• 캐나다 바이오시밀러 계약 제조 시장, 응용 분야별

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• 지역별 캐나다 바이오시밀러 계약 제조 시장

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경쟁 환경

회사 프로필

맞춤형에서 찾을 수 있음

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• 추가 시장 참여자(최대 5명)에 대한 자세한 분석 및 프로파일링.