라이브 바이오 치료제 제품 및 미생물 CDMO 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 경쟁, 기회 및 예측, 응용 분야별(C.difficle, 크론병, IBS, 당뇨병 및 기타), 제품별(API, FDF), 제형 유형별(고형 제형, 경구 액체, 주사제 및 기타), 운영 규모별(임상 전 규모 운영, 임상 규모 운영 및 상업적 규모 운영), 지역 및 경쟁별 2018-2028

글로벌 라이브 바이오 치료제 제품(LBP) 시장은 2024-2028년 예측 기간 동안 높은 CAGR로 상승할 것으로 예상됩니다. 심혈관 질환, 당뇨병, 만성 호흡기 질환, 암, 만성 신장 질환과 같은 특정 만성 질환의 유병률이 다양한 국가에서 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 라이브 바이오 치료제 제품 및 미생물 CDMO 시장이 수익성 있는 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 게다가 전 세계 사람들이 신체적, 정신적 건강을 위한 개인화된 의약품을 선호도가 높아짐에 따라 향후 몇 년 동안 라이브 바이오 치료제 제품 및 미생물 CDMO 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.

라이브 바이오 치료제 제품(LBP)은 다양한 의학적 상태를 치료하기 위해 살아있는 미생물을 활용하는 일종의 치료제입니다. 시중에서 흔히 볼 수 있는 생생물 치료제 제품에는 Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactis, Streptococcus thermophilus, Saccharomyces boulardii, Escherichia coli Nissle이 있습니다. 박테리아나 효모와 같은 이러한 미생물은 일반적으로 장내 미생물 군집에서 발견되며 인간의 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. LBP는 이러한 미생물을 통제된 방식으로 신체에 도입하여 기능을 회복하거나 향상시킵니다.

미생물 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)은 생생물 치료제 제품을 포함한 미생물 기반 제품의 개발 및 제조를 전문으로 하는 회사입니다. 미생물 CDMO는 균주 개발, 발효 최적화, 하류 처리 및 품질 관리를 포함한 다양한 서비스를 제공할 수 있습니다. CDMO 활동은 제품 개발, 활성 제약 성분(API) 제조, 완제 투여 형태(FDF) 제조와 같은 세 가지 범주로 크게 분류할 수 있습니다. 전 세계적으로 약 500개의 계약 개발 및 제조 기관이 있습니다. 그 중에서도 스위스에 본사를 둔 Lonza는 전 세계적으로 운영되는 CDMO 산업을 선도하고 있습니다.

2019년 PAHO(Pan American Health Organization)가 발표한 보고서에 따르면 허혈성 심장병은 전 세계 인구 10만 명당 73.6명의 사망자를 냈고, 뇌졸중은 32.3명, 기타 순환기 질환은 14.8명, 과민성 심장병은 10.6명, 심근병, 심근염, 심장내막염은 5.1명, 류마티스성 심장병은 전 세계 인구 0.7명 사망을 기록했습니다.

무료 샘플 보고서 다운로드맞춤형 의약품에 대한 수요 증가

최근 개발

• 2021년 11월, Bacthera와 Seres Therapeutics는 재발성 질환에 대한 Seres의 주요 제품 후보인 SER-109를 제조하기 위한 협력을 발표했습니다. Clostridioides difficile 감염(CDI). 계약 조건에 따라 Bacteria는 스위스 Visp에 있는 Lonza의 Ibex 캠퍼스에 위치한 s 생산에 전념하는 제조 시설인 새로운 Microbiome Center of Excellence에 상업적 제조를 위한 전담 시설을 설립하고 있습니다. Bacthera와 Seres Therapeutics 간의 계약은 Seres의 초기 상업적 제조 공급망을 확장하는 것을 목표로 합니다.
• 2021년 5월, 스위스 바젤에 있는 Bacthera의 의약품 시설과 덴마크 Hørsholm에 있는 Bacthera의 약물 물질 시설에서 두 시설 모두 해당 국가 보건 당국으로부터 제조 허가를 받았습니다. 이 허가를 통해 회사는 충족되지 않은 의료적 요구가 있는 환자에게 혁신적인 생체 치료제(LBP)를 제공하는 범위를 충족할 수 있습니다.
• 2019년 11월, Arranta Bio는 8,200만 달러의 자금 조달 라운드와 Thermo Fisher Scientific과의 전략적 파트너십을 받았습니다. ThermoFisher와의 이 파트너십을 통해 Arranta는 회사의 광범위한 제품 포트폴리오와 서비스에 액세스할 수 있었으며 유전자 치료 생산에 사용할 재료를 Thermo Fisher에 제공했습니다.
• 2019년 10월, 4Dpharma plc는 백신용 생체 치료제("s")를 발견하고 개발하기 위해 Merck & Co., Inc.의 상표명인 MSD와 연구 협업 및 라이선스 옵션 계약을 발표했습니다. 이 계약을 통해 4D의 독점 MicroRx 플랫폼은 MSD의 새로운 백신 개발 및 상용화 전문 지식과 결합되어 최대 3가지 공개되지 않은 적응증에 대한 백신을 발견하고 개발할 것입니다.
• 2019년 4월, Chr. Hansen Holding A/S와 Lonza AG는 생물 치료제에 대한 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)를 설립하기 위해 약 €90m($101.5m)을 동등하게 공유했습니다. 투자는 두 단계로 진행되었으며, 덴마크 Hørsholm에 있는 Lonza의 기존 시설을 업데이트하여 약물 물질(혐기성 박테리아)의 GMP 생산을 강화했습니다. 스위스 바젤에 약물 제품 개발 및 제조를 위한 새로운 시설을 갖추었습니다.
• 2022년 7월, Quay Pharma와 SGS는 협력하여 염증성 장 질환에 대한 새로운 경구 치료제를 만들었습니다. 수백만 명의 크론병과 궤양성 대장염 환자가 이 새로운 경구 약물 덕분에 삶에 변화를 가져올 수 있습니다. 전 세계 제약 및 생명공학 기업을 위해 SGS의 Quay Pharma는 제형 및 분석 개발에 대한 완전한 아웃소싱 서비스를 제공하고, 이어서 임상 시험 및 상업적 제조를 제공합니다.
• 2020년 6월, Chr. Hansen은 미생물 플랫폼을 확대하고 프로바이오틱스 제조의 유연성을 높이기 위해 UAS Laboratories LLC를 인수했습니다. 이 인수는 순이익의 40%에서 60% 사이의 일반 배당금을 지급하는 회사의 능력에 영향을 미치지 않으며 Chr. Hansen의 자본 배분 정책과 완전히 일치합니다. 핵심 은행의 저금리 브리지 자금 조달은 인수 가격을 지불하는 데 사용될 것입니다.
• 2019년 4월 Catalent, Inc., Paragon Bioservices, Inc., Catalent Inc.는 Catalent가 Paragon을 인수하기 위해 12억 달러를 지불하는 법적 구속력이 있는 계약에 서명했다고 발표했습니다. 이 거래는 Catalent 주주들에게 바람직한 가치를 제공하고 Paragon은 단기적으로 Catalent 사업의 적당한 부분을 차지할 것입니다. 하지만 시간이 지남에 따라 인수는 회사의 사업 프로필을 변화시키고 매출과 EBITDA 성장을 상당히 가속화할 것입니다.

시장 세분화

시장 참여자