줄기세포 제조 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 제품별(소모품, 기구, 줄기세포 계통), 응용 분야별(연구 응용 분야, 임상 응용 분야, 세포 및 조직 은행 응용 분야), 최종 사용자별(제약 및 생명공학 회사, 학술 기관, 연구 실험실 및 계약 연구 기관, 병원 및 수술 센터, 세포 및 조직 은행, 기타), 지역별, 경쟁별 세분화

시장 개요

글로벌 줄기세포 제조 시장은 2022년에 112억 5천만 달러 규모로 평가되었으며 2028년까지 12.64%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 줄기세포는 인체의 다양한 유형의 조직을 구성하는 특수 세포로 발달하는 비특정 세포입니다. 이들은 세포 분열을 통해 스스로를 재생하고 다양한 특수 세포 유형으로 분화하는 능력이 특징입니다. 이들은 뇌, 뼈, 근육, 신경, 혈액, 피부 및 기타 장기의 발달, 성장, 유지 및 복구에 필수적입니다. 줄기세포는 발달 초기 단계부터 생명의 마지막 단계까지 모든 인간에게 존재합니다. 줄기세포 연구는 많은 심각한 질병과 부상에 대한 새로운 치료법 개발에 엄청난 가능성을 제공합니다. 줄기세포 기반 치료법은 백혈병에 대한 조혈 줄기세포 이식 및 화상 및 각막 장애에 대한 상피 줄기세포 기반 치료법과 같이 일부 질환에 대한 임상적 표준 치료로 확립되었습니다. 줄기세포 연구의 발전으로 인해 잠재적인 줄기세포 기반 치료법의 범위가 최근 몇 년 동안 확대되었습니다. 줄기세포 치료법의 혜택을 볼 수 있는 사람으로는 척수 손상, 1형 당뇨병, 파킨슨병, 근위축성 측색 경화증, 알츠하이머병, 심장병, 뇌졸중, 화상, 암 및 골관절염이 있는 사람들이 있습니다. 미래에는 질병으로 인해 손상되거나 손실된 세포와 조직을 대체하는 데 사용될 수 있습니다. 예를 들어, 2021년 9월 STEMCELL Technologies는 WiCell과 협력하여 인간 다능성 줄기세포(hPSC) 특성화 및 뱅킹 서비스를 시작했습니다. STEMCELL의 계약 분석 서비스 부서를 통해 제공되는 이러한 서비스는 연구자에게 포괄적인 세포 품질 평가를 제공하고 표준화된 관행을 사용하여 세포 은행을 생성할 수 있도록 합니다.

주요 시장 동인

당뇨병, 심장병, 신경 퇴행성 질환 및 자가면역 질환과 같은 만성 질환은 종종 돌이킬 수 없는 조직 손상이나 장기 기능 장애를 초래합니다. 줄기 세포 기반 재생 요법은 손상된 조직을 복구하거나 교체할 수 있는 잠재력을 제공하여 치료 옵션이 제한적인 환자에게 희망을 제공합니다. 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 줄기 세포 요법에 대한 수요도 증가하여 줄기 세포 제조 시장이 성장하고 있습니다. 만성 질환에 시달리는 개인이 증가함에 따라 줄기 세포 요법에 대한 환자 풀이 크게 확대됩니다. 이 더 큰 잠재 고객 기반은 줄기 세포 기반 제품 및 치료법에 대한 상당한 시장을 제공합니다. 많은 만성 질환은 전통적인 의료 접근 방식을 사용하면 치료할 수 없는 것으로 간주됩니다. 줄기 세포 요법은 줄기 세포의 재생 능력을 활용하여 이러한 상태를 치료할 수 있다는 희망을 가지고 있습니다. 만성 질환이 있는 환자는 종종 혁신적인 치료법을 모색할 의향이 있으며, 이는 줄기세포 기반 솔루션에 대한 수요를 더욱 촉진합니다. 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 이러한 질환에 대한 줄기세포 치료법 개발에 초점을 맞춘 임상 시험과 연구가 급증했습니다. 이러한 연구 활동의 증가는 투자와 자금을 유치하여 혁신과 새로운 줄기세포 제조 기술 및 제품 개발을 촉진합니다. 규제 기관은 만성 질환 관리에서 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위해 줄기세포 치료법의 잠재력을 인식했습니다. 그들은 줄기세포 기반 제품 및 치료법에 대한 보다 유리한 규제 경로를 만들어 개발 및 상용화를 용이하게 했습니다. 만성 질환에 대한 줄기세포 치료법의 시장 잠재력을 인식한 제약 회사는 파트너십, 인수 및 사내 개발 노력을 통해 이 분야에 점점 더 많이 진출했습니다. 이러한 산업 참여는 줄기세포 제조에 상당한 자본을 투자하여 성장을 가속화했습니다. 환자와 그 가족이 줄기세포 기반 치료법과 그 잠재적 이점에 대해 더 많이 알게 됨에 따라 만성 질환을 관리하기 위한 이러한 옵션을 적극적으로 찾습니다. 환자 옹호 및 인식 그룹도 줄기세포 치료법을 홍보하는 데 중요한 역할을 합니다.

줄기세포 연구 및 제조에 대한 투자가 증가함에 따라 보다 광범위하고 심도 있는 R&D 활동이 가능해졌습니다. 이는 혁신적인 제조 기술 개발, 향상된 품질 관리 및 줄기세포에 대한 새로운 응용 분야 발견으로 이어집니다. 연구 기관, 대학 및 바이오 기술 회사 간의 협력적 노력은 전문 지식과 리소스를 모아 새로운 치료법 및 제품 개발을 촉진할 수 있습니다. 투자는 실험실 규모에서 산업 규모 생산으로 줄기세포 제조 공정을 확장하는 데 필수적입니다. 자본을 주입하면 고급 제조 시설을 설립하고 생산 공정을 자동화하며 생물 처리 기술을 최적화할 수 있습니다. 이를 통해 생산 효율성이 증가하고 비용이 절감되어 줄기세포 기반 치료법을 보다 쉽게 접근하고 저렴하게 만들 수 있습니다. 제약 회사, 연구 기관 및 규제 기관 간의 협력은 줄기세포 기반 치료법에 대한 임상 시험의 설계 및 실행을 용이하게 합니다. 이러한 시험은 규제 승인의 전제 조건인 안전성과 효능을 입증하는 데 필수적입니다. 투자는 비용이 많이 드는 임상 시험 과정을 지원하여 성공적인 결과와 제품 상용화 가능성을 높입니다. 협업은 종종 제약 회사와 줄기 세포 제조업체 간의 파트너십을 수반하여 줄기 세포 기반 치료법의 상용화로 이어집니다. 이러한 파트너십은 확립된 유통 네트워크와 마케팅 전문 지식에 대한 액세스를 제공하여 줄기 세포 제품이 시장에 빠르게 진입할 수 있도록 합니다. 이는 차례로 시장 성장을 촉진합니다. 협업적 노력은 업계 이해 관계자 간의 지식, 모범 사례 및 기술 노하우의 교환을 촉진합니다. 이러한 지식 공유는 제조 공정 및 품질 관리 조치의 표준화를 가속화하여 일관된 제품 품질과 안전성을 보장합니다. 협업과 투자를 통해 재생 의학뿐만 아니라 약물 발견, 질병 모델링 및 독성학 테스트를 포함하여 줄기 세포의 다양한 응용 분야를 탐색할 수 있습니다. 이러한 다각화는 치료적 응용 분야를 넘어 기회를 창출하여 시장을 확대합니다. 예를 들어, 2022년 9월 PubMed에 게재된 기사에 따르면 시험관 내 및 생체 내 연구를 포함하는 줄기 세포 치료법은 다양한 질병을 치료하는 데 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 같은 출처에 따르면, 줄기세포 치료는 배아줄기세포(ESC), 성체줄기세포(ASC), 유도만능줄기세포(iPSC)와 같은 인간 줄기세포를 사용하여 손상된 장기와 선천적 기형을 회복하거나 치료하는 것을 목표로 합니다.

환자들이 줄기세포 기반 치료법과 그 잠재적 이점에 대해 더 많이 알게 되면서 이러한 치료법의 시장 규모가 확대되고 있습니다. 만성 질환, 부상, 퇴행성 질환을 포함한 광범위한 의학적 상태로 고통받는 환자들은 줄기세포 기반 치료법에 대한 정보와 옵션을 적극적으로 찾습니다. 환자와 그 가족은 건강 관리를 점점 더 적극적으로 관리하고 있습니다. 그들은 치료 옵션을 조사하고, 의학 컨퍼런스에 참석하고, 의료 제공자와 협력하여 줄기세포 치료법을 탐구합니다. 이러한 수요 중심적 접근 방식으로 인해 줄기세포 치료에 대한 문의와 요청이 급증했습니다. 환자 옹호 단체와 질병별 조직은 종종 다양한 의학적 상태에 대한 잠재적 솔루션으로서 줄기세포 치료법에 대한 인식을 높입니다. 이러한 캠페인은 환자를 교육할 뿐만 아니라 줄기세포 치료법을 실행 가능한 대안으로 고려하도록 격려합니다. 성공적인 줄기세포 치료를 경험한 환자의 긍정적인 결과와 증언은 수요를 촉진하는 데 상당한 영향을 미칩니다. 삶의 질이 향상되거나 쇠약해진 상태에서 회복된 환자는 종종 자신의 경험을 공유하여 다른 사람들이 줄기세포 치료법을 탐구하도록 영감을 줍니다. 줄기세포 치료에 대한 환자 수요는 국경을 넘어 확대됩니다. 일부 환자는 자국에서 구할 수 없더라도 줄기세포 치료법이 있는 국가나 지역으로 여행할 의향이 있습니다. 이러한 추세는 줄기세포 제조에 대한 글로벌 시장을 만들어냈으며, 환자는 국제적으로 치료 옵션을 모색하고 있습니다. 안전하고 규제된 줄기세포 치료법에 대한 환자 수요는 규제 기관이 산업에 대한 명확한 지침과 윤리적 기준을 수립하도록 장려했습니다. 이는 차례로 환자의 신뢰를 높이고 더 많은 수요를 촉진합니다. 예를 들어, 2021년 9월 STEMCELL Technologies는 WiCell과 협력하여 인간 다능성 줄기 세포(hPSC) 특성화 및 뱅킹 서비스를 출시하여 다능성 줄기 세포 연구자들이 중요하지만 종종 간과되는 단계를 더 쉽게 달성할 수 있도록 했습니다.

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주요 시장 과제

줄기 세포 제조를 위한 규제 경로를 탐색하는 것은 길고 비용이 많이 드는 과정이 될 수 있습니다. 기업은 전임상 및 임상 시험 수행, 광범위한 문서 수집, 규제 기관과의 지속적인 소통을 포함하여 규제 준수에 상당한 리소스를 투자해야 합니다. 이로 인해 시장 진입이 지연되고 줄기 세포 제품 개발 및 상용화 비용이 증가할 수 있습니다. 줄기 세포 규정은 국가 또는 지역마다 상당히 다를 수 있습니다. 이러한 불일치는 각 시장의 다른 규제 요구 사항에 적응해야 하므로 제품을 전 세계적으로 확장하려는 기업에 장벽이 될 수 있습니다. 지역 간 규정을 조화시키는 것은 어렵고 시간이 많이 걸릴 수 있습니다. 배아 줄기 세포와 같은 일부 줄기 세포 공급원은 특정 지역에서 윤리적 논쟁과 법적 제한을 받습니다. 이는 회사가 참여할 수 있는 연구 및 제조 활동 유형을 제한하여 특정 줄기세포 치료법 개발을 방해할 수 있습니다. 규제 복잡성은 줄기세포 제조 부문의 투자자에게 불확실성을 가져올 수 있습니다. 길고 불확실한 규제 승인 절차는 잠재적인 투자자가 연구 개발이나 생산 확대에 필요한 자본을 제공하는 것을 막을 수 있습니다. 규제 요건을 충족하려면 종종 견고한 품질 관리 시스템을 구현하고, 엄격한 테스트를 실시하고, 엄격한 제조 표준을 준수해야 합니다. 이러한 준수 비용은 상당할 수 있으며 시장에 진출하는 소규모 회사나 신생 기업에 장벽이 될 수 있습니다. 줄기세포 치료법은 잠재적인 위험과 이점 때문에 높은 안전성 및 효능 표준을 준수해야 합니다. 이러한 요구 사항을 충족하려면 광범위한 연구와 임상 테스트가 필요하며, 이는 개발 일정을 연장하고 비용을 증가시킬 수 있습니다.

줄기세포 치료법과 제품은 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 품질 표준을 충족해야 합니다. 제조 공정의 다양성과 표준화 부족으로 인해 제품 품질이 일관되지 않아 규제 승인을 받고 환자의 신뢰를 유지하기 어려울 수 있습니다. 부적절한 품질 관리 조치는 오염, 최적이 아닌 세포 품질 또는 줄기 세포 제품에 잠재적으로 유해한 불순물이 존재할 수 있습니다. 이러한 문제는 이러한 치료를 받는 환자에게 심각한 안전 문제를 야기하여 업계에 대한 신뢰를 떨어뜨립니다. 규제 기관은 줄기 세포 제조업체가 엄격한 품질 관리 및 제조 표준을 준수하도록 요구합니다. 이러한 표준을 충족하지 못하면 규제 지연, 벌금 또는 제품 리콜로 이어져 시장 진입 및 성장을 방해할 수 있습니다. 줄기 세포 제조에는 종종 세포 분리, 확장, 분화 및 품질 테스트를 포함한 복잡한 프로세스가 포함됩니다. 이러한 프로세스 전반에 걸쳐 일관성과 재현성을 보장하는 것은 어려울 수 있으며, 특히 생산 규모가 확대됨에 따라 더욱 그렇습니다. 견고한 품질 관리 및 표준화 프로세스를 구현하려면 특수 장비, 고도로 숙련된 인력 및 포괄적인 테스트 프로토콜을 포함한 상당한 리소스가 필요합니다. 이는 소규모 회사나 신생 기업의 경우 비용이 많이 들 수 있어 시장 진입 능력이 제한될 수 있습니다. 줄기 세포 연구 및 제조에는 여러 연구 기관과 회사 간의 협업이 필요할 수 있습니다. 실험실과 제조 시설 간의 다양성은 제품 품질에 차이를 초래하고 표준화 노력을 방해할 수 있습니다.

주요 시장 동향

고급 생물 처리 기술은 줄기 세포와 그 파생물의 확장 가능한 생산을 가능하게 합니다. 이는 임상 적용을 위해 종종 대량의 세포가 필요한 줄기 세포 기반 치료법에 대한 증가하는 수요를 충족하는 데 중요합니다. 확장성은 생산 비용을 줄이고 고품질 줄기 세포 제품의 일관된 공급을 보장합니다. 자동화, 폐쇄형 생물 반응기 시스템 및 고급 세포 배양 기술은 제조 공정을 간소화하고 노동 및 재료 비용을 줄입니다. 결과적으로 줄기 세포 생산에 대한 상품 비용(COG)이 감소하여 이러한 치료법이 제조업체와 환자 모두에게 재정적으로 실행 가능해집니다. 고급 생물 처리 기술은 표준화되고 재현 가능한 제조 공정을 확립하는 데 도움이 됩니다. 이러한 표준화는 규제 요구 사항을 충족하고 제품 품질과 일관성을 보장하는 데 필수적이며, 이는 차례로 환자의 안전과 줄기 세포 치료법에 대한 확신을 향상시킵니다. 생물 처리 기술에는 세포 배양의 실시간 모니터링을 허용하는 고급 모니터링 및 제어 시스템이 포함됩니다. 이를 통해 편차와 잠재적 문제를 조기에 감지하여 더 나은 품질 관리와 더 적은 배치 실패로 이어질 수 있습니다. 폐쇄형 생물 반응기 시스템은 오염 위험을 최소화하여 줄기 세포 배양물이 제조 공정 전체에서 살균되고 오염되지 않은 상태를 유지합니다. 이는 제품 무결성과 안전을 유지하는 데 중요합니다. 자동화 및 최적화된 생물 처리 워크플로는 제조 일정을 단축합니다. 더 빠른 생산 주기를 통해 특히 긴급한 의료 상황에서 환자에게 줄기 세포 기반 치료법에 더 빨리 접근할 수 있습니다. 예를 들어, 2021년 9월 LifeCell International Pvt. Ltd는 OrbiMed Asia Partners IV로부터 소수 지분을 대가로 225억 루피(2,720만 달러)의 투자를 받았으며, 이를 통해 회사는 생식 건강 및 세포 기반 치료법과 같은 인접한 새로운 범주에 진출할 가능성이 높습니다.

줄기 세포에서 방출되는 작은 소포인 엑소좀에는 단백질, 핵산 및 성장 인자를 포함한 다양한 생물학적 활성 분자가 포함되어 있습니다. 이러한 분자는 면역 반응을 조절하고, 조직 재생을 촉진하고, 세포 기능을 조절할 수 있는 잠재력이 있습니다. 엑소좀 기반 치료법은 퇴행성 질환, 염증성 질환, 조직 손상을 포함한 광범위한 의학적 상태에 적용될 수 있어 시장의 범위와 잠재력을 확대합니다. 기존의 줄기 세포 치료법과 달리 엑소좀 기반 치료법은 살아있는 세포의 이식을 포함하지 않습니다. 대신, 그들은 세포 기반 치료와 관련된 규제 및 물류적 복잡성을 줄일 수 있는 엑소좀에 포함된 치료적 화물을 활용합니다. 이 간소화된 접근 방식은 제품 개발과 시장 진입을 촉진할 수 있습니다. 엑소좀은 전체 세포에 비해 면역 거부나 부작용 면역 반응을 유발할 가능성이 낮아 환자에게 잠재적으로 더 안전한 옵션입니다. 이 특성은 엑소좀 기반 치료의 적용 가능성을 확대하고 더 많은 환자 집단을 유치할 수 있습니다. 엑소좀 기반 치료의 제조는 일반적으로 기존 세포 기반 접근 방식보다 간단하고 자원 집약적이지 않습니다. 이는 비용 절감으로 이어져 환자가 치료를 경제적으로 실행 가능하고 쉽게 이용할 수 있게 합니다. 엑소좀 기반 치료는 특수한 보관이나 취급 조건이 필요하지 않기 때문에 세포 기반 제품에 비해 더 쉽게 운반하고 배포할 수 있습니다. 이를 통해 글로벌 규모로 배포가 용이해져 시장 도달 범위가 확대됩니다. 엑소좀 기반 치료의 개발은 줄기 세포 제조 산업 내에서 새로운 연구 및 개발 기회를 열었습니다. 연구자들은 특정 치료 목적을 위해 엑소좀을 분리, 특성화, 엔지니어링하는 방법을 탐구하고 있으며, 이 분야에서 혁신을 주도하고 있습니다.

세그먼트별 통찰력

제품 통찰력

제품을 기준으로, 소모품 세그먼트는 예측 기간 내내 상당한 시장 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 소모품은 줄기세포 연구에 기본이 되며, 실험과 연구의 빌딩 블록 역할을 합니다. 연구자들은 배양 배지, 성장 인자, 시약과 같은 소모품을 사용하여 실험실에서 줄기세포를 배양하고 조작합니다. 고품질 소모품의 견고한 공급은 줄기세포 기술을 발전시키고 새로운 응용 분야를 발견하여 지속적인 연구 및 개발 노력을 주도하는 데 필수적입니다. 소모품의 품질은 줄기세포 제조 공정의 재현성과 일관성에 직접적인 영향을 미칩니다. 배양 배지 및 시약과 같은 표준화되고 신뢰할 수 있는 소모품은 줄기 세포 배양이 오염되지 않고 효율적으로 성장하며 품질 관리 표준을 충족하도록 보장합니다. 이 표준화는 규정 준수와 제품 안전성 및 효능 보장에 필수적입니다. 줄기 세포 기반 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 제조 공정의 확장성이 가장 중요해졌습니다. 소모품은 대량 생산을 지원할 만큼 충분한 양으로 제공되어야 합니다. 회사와 연구 기관은 시장의 확장성 요구를 충족하기 위해 안정적인 소모품 공급망이 필요합니다. 소모품은 줄기 세포 기반 치료법의 전체 생산 비용의 상당 부분을 차지할 수 있습니다. 비용 효율적인 소모품의 개발 및 생산이 발전함에 따라 제조 비용이 절감되어 줄기 세포 치료법이 환자에게 경제적으로 실행 가능하고 접근하기 쉬워질 수 있습니다. 줄기 세포 제조용 소모품을 전문으로 하는 회사는 세포 배양 조건을 개선하고 세포 생존력을 높이며 분화 과정을 지원하는 제품을 제공하기 위해 지속적으로 혁신하고 있습니다. 이러한 혁신은 더 나은 결과와 확장된 적용을 가능하게 함으로써 줄기세포 제조 시장의 전반적인 발전에 기여합니다.

최종 사용자 세그먼트를 기준으로 제약 및 생명공학 회사 세그먼트는 시장에서 지배적인 세력이었습니다. 제약 및 생명공학 회사는 종종 줄기세포 연구 및 제조에 상당한 재정 자원을 제공합니다. 이들의 투자는 새로운 치료법과 제조 기술의 개발을 지원하여 이 분야의 혁신을 주도합니다. 이러한 회사는 줄기세포 분야에서 광범위한 연구 개발을 수행할 수 있는 인프라, 전문성 및 자원을 보유하고 있습니다. 이들의 노력은 새로운 적용 분야의 발견, 기존 기술의 개선 및 독점적인 줄기세포 기반 치료법의 개발로 이어집니다. 제약 및 생명공학 회사는 치료법, 약물 및 생물학을 포함한 줄기세포 기반 제품의 개발에 적극적으로 참여합니다. 이들의 제품 파이프라인은 줄기세포 제조 시장의 다각화 및 확장에 기여합니다. 이러한 회사는 줄기세포 기반 치료법의 안전성과 효능을 입증하는 데 중요한 대규모 임상 시험을 설계하고 수행할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다. 임상 연구에 참여함으로써 실험실에서 임상으로 줄기세포 치료법을 전환하는 속도가 빨라집니다. 제약 및 생명공학 기업은 복잡한 규제 경로를 탐색하는 데 능숙합니다. 이들의 규제 전문 지식은 줄기세포 치료법에 대한 승인 및 시장 허가를 얻는 데 매우 귀중하며, 이는 까다로운 과정이 될 수 있습니다.

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지역 통찰력

북미, 특히 줄기세포 제조 시장은 2022년 시장을 지배했는데, 그 이유는 주로 북미, 특히 미국이 줄기세포 연구를 위한 강력하고 자금이 충분한 연구 개발 생태계를 자랑하기 때문입니다. 이 지역의 주요 대학, 연구 기관 및 생명공학 기업은 줄기세포 혁신의 최전선에 서서 새로운 제조 기술과 치료법 개발을 주도하고 있습니다. 북미는 엄격하지만 줄기세포 기반 치료법의 개발 및 상용화를 위한 명확한 경로를 제공하는 규제 프레임워크를 수립했습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관은 재생 의학 제품에 대한 경로를 만들어 시장 진입을 용이하게 하기 위한 조치를 취했습니다. 이 지역은 줄기세포 연구 및 제조에 큰 관심을 가진 많은 저명한 제약 및 생명공학 기업의 본거지입니다. 이러한 기업은 줄기세포 관련 이니셔티브에 많은 투자를 하여 시장의 성장과 혁신을 촉진합니다. 북미는 줄기세포 제조 부문에 상당한 재정 투자를 유치합니다. 벤처 캐피털 회사, 정부 보조금 및 개인 투자자는 줄기세포 기술 및 치료법 개발에 기여하여 시장 확장을 촉진합니다. 북미는 산업 성장에 기여하는 상당수의 줄기세포 전문가, 사상적 리더 및 주요 의견 리더를 보유하고 있습니다. 그들의 전문성과 영향력은 연구 우선순위와 임상 관행을 형성하는 데 중요한 역할을 합니다. 북미는 전 세계적으로 가장 큰 제약 시장 중 하나이며, 줄기세포 기반 치료법을 포함한 고급 치료법에 대한 상당한 수요를 창출합니다. 이러한 수요는 줄기세포 제조 및 제품 개발에 대한 투자를 촉진합니다.

최근 개발

• 2022년 8월, 세포 및 유전자 치료 CRO/CDMO인 Applied StemCell, Inc.(ASC)는 세포 및 유전자 제품을 개발하고 제조하는 데 필요한 연구 커뮤니티와 생명공학 산업을 지원하는 데 중점을 두고 Current Good Manufacturing(cGMP) 시설을 확장했습니다. ASC는 현재 cGMP 제품군에서 세포 뱅킹 및 제품 제조 프로젝트를 성공적으로 수행했으며 현재 4개의 추가 cGMP 클린룸, 극저온 보관 공간, 공정 개발 및 QC/QA 공간을 구축할 예정입니다.
• 2022년 1월, 줄기세포 제조 스타트업 Cellino Biotech는 Leaps by Bayer와 8VC, Humboldt Fund, Felicis Ventures, Khosla Ventures를 포함한 새로운 투자자가 주도한 8,000만 달러 규모의 시리즈 A 자금 조달 라운드를 모금하여 생명공학 산업을 저해하는 문제를 해결할 수 있었습니다. Cellino는 2025년 최초의 자율적 인간 세포 공장을 건설한다는 목표로 줄기세포 기반 치료법에 대한 접근성을 확대할 계획입니다.
• 2022년 11월 ExCellThera Inc.는 고위험 백혈병 및 골수이형성증후군(MDS)에 대한 초기 2상 연구에 환자 등록을 완료했습니다. ExCellThera의 가장 진보된 연구 약물인 ECT-001 세포 치료법은 독점 분자 UM171과 최적화된 배양 시스템을 결합하여 고유한 UM171 확장 줄기세포 이식을 생산하며, 또한 이식을 손상시키지 않고 작은 제대혈 단위를 사용할 수 있게 합니다. 다양한 단계에 걸친 시험은 긍정적인 결과를 보여줍니다.

주요 시장 참여자

• Thermo Fisher Scientific.
• Merck KGaA.
• AbbVie Inc.
• CO. LTD.
• Astellas Pharma Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company.
• FUJIFILM Cellular Dynamics Inc.
• RHEACELL GmbH And Co.KG.
• Takeda Pharmaceutical Company Limited.
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.