최종 사용자별(1형 당뇨병 및 2형 당뇨병), 국가별, 경쟁, 예측 및 기회별 유럽 바이오시밀러 인슐린 글라르긴 및 리스프로 시장, 2018-2018F

시장 개요

유럽 바이오시밀러 인슐린 글라르진 및 리스프로 시장은 2022년에 18억 3,898만 달러로 평가되었으며 2028년까지 4.36%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러 인슐린 글라르진 및 리스프로는 당뇨병 환자의 고혈당 수치 관리에 사용되는 필수적인 인슐린 형태입니다. 장시간 작용하는 인슐린인 인슐린 글라르진은 신체에서 자연적으로 생성되는 인슐린을 효과적으로 대체하여 혈류에서 다양한 조직으로 설탕을 운반하여 에너지를 활용합니다. 반대로 빠르게 작용하는 인슐린인 인슐린 리스프로는 주사 후 즉각적인 작용을 보이며 2~4시간 동안 효과를 유지합니다. 바이오시밀러로서, 이러한 인슐린 버전은 이미 승인된 인슐린 제품과 매우 유사하며, 임상적으로 의미 있는 차이가 없음을 입증하기 위해 광범위하게 연구되었습니다. 이러한 수준의 유사성은 당뇨병을 관리하는 개인에게 이러한 바이오시밀러 인슐린 옵션의 안전성과 효능을 보장하여 신뢰할 수 있고 효과적인 치료 옵션을 제공합니다.

주요 시장 동인

비만 수준 증가

유럽의 비만 수준이 증가함에 따라 바이오시밀러 인슐린 글라르긴과 리스프로에 대한 수요가 크게 증가하고 있으며, 이는 당뇨병 관리라는 증가하는 공중 보건 과제에 대한 중요한 대응책을 나타냅니다. 비만은 2형 당뇨병 발병의 확립된 위험 요소이며, 유럽에서 유병률은 꾸준히 증가하고 있습니다. 그 결과, 혈당 조절을 위해 인슐린 요법이 필요한 당뇨병 환자가 상당수 증가하고 있습니다. 바이오시밀러 인슐린 글라르긴과 리스프로는 이러한 증가하는 수요를 해결하는 매력적인 솔루션을 제공합니다. 이러한 바이오시밀러는 참조 제품과 매우 유사하지만 종종 비용 효율성이 더 높아 더 광범위한 인구 계층이 이용할 수 있습니다. 비만 관련 당뇨병이 더 널리 퍼지면서 효과적인 인슐린 치료법의 저렴성과 가용성은 최적의 당뇨병 관리를 보장하는 데 가장 중요합니다.

의료비 지출 증가

유럽에서 증가하는 의료비는 바이오시밀러 인슐린 글라르긴과 리스프로에 대한 수요를 증가시키는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 인구 고령화, 당뇨병과 같은 만성 질환의 유병률 증가, 혁신적이지만 값비싼 의료 치료법의 도입과 같은 요인으로 인해 대륙 전체에서 의료비가 상승하고 있습니다. 이러한 맥락에서 바이오시밀러 인슐린 글라르긴과 리스프로는 참조 제품에 대한 비용 효율적인 대안으로 부상하여 의료비 지출을 관리하고 치료 품질을 유지하기 위해 노력하는 의료 시스템에 매력적인 옵션이 되었습니다. 더욱이 바이오시밀러의 채택은 더 낮은 비용으로 더 나은 환자 결과를 달성하는 데 중점을 둔 가치 기반 의료의 광범위한 추세와 일치합니다. 이러한 비용 효율적인 인슐린 옵션을 통해 의료 서비스 제공자는 비용을 관리하면서 고품질 당뇨병 치료를 제공할 수 있으며, 궁극적으로 환자와 전체 의료 시스템 모두에게 이롭습니다.

앉아 있는 생활 방식의 채택 증가

유럽에서 앉아서 하는 생활 방식의 채택이 증가하면서 바이오시밀러 인슐린 글라르긴과 리스프로에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 장시간 앉아 있고 신체 활동 수준이 낮은 것이 특징인 앉아서 하는 행동은 2형 당뇨병 발병의 중요한 위험 요소이며, 효과적인 혈당 조절을 위해 종종 인슐린 요법이 필요한 상태입니다. 이 지역에서 앉아서 하는 생활 방식이 더 보편화됨에 따라 당뇨병 위험이 있는 인구가 늘어나고 있으며, 그에 따라 인슐린 치료에 대한 수요가 증가합니다. 앉아서 하는 생활 방식은 당뇨병의 또 다른 중요한 위험 요소인 비만과 관련이 있습니다. 비만 관련 당뇨병이 더 널리 퍼지면서 바이오시밀러를 포함한 인슐린 치료에 대한 수요가 더욱 급증할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러 인슐린 글라진과 리스프로의 비용 효율성은 앉아서 생활하는 사람들의 당뇨병과 합병증을 관리하는 데 따른 경제적 압박을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

유럽에서 앉아서 생활하는 라이프스타일이 점점 더 늘어나는 것은 바이오시밀러 인슐린 글라진과 리스프로에 대한 수요가 증가하는 데 기여하는 강력한 요인입니다. 이러한 비용 효율적인 대안은 앉아서 생활하는 행동으로 인해 발생하는 건강 관리 문제를 해결하는 데 중요한 역할을 하며 앉아서 생활하는 라이프스타일로 인해 당뇨병에 걸릴 위험이 있거나 당뇨병을 앓고 있는 개인에게 저렴하고 접근 가능한 인슐린 요법을 제공합니다.

노령 인구 증가

유럽에서 노령 인구가 증가하는 것은 바이오시밀러 인슐린 글라진과 리스프로에 대한 수요가 증가하는 주요 원인입니다. 이 대륙에서 노인 인구가 증가하는 인구 통계적 변화가 나타나면서 당뇨병, 특히 2형 당뇨병의 유병률이 증가하고 있습니다. 당뇨병은 신체 활동 감소, 신진대사 변화, 유전적 소인과 같은 요인으로 인해 노인에게 더 흔합니다. 결과적으로 노인 인구의 혈당 조절을 관리하기 위한 효과적인 인슐린 요법에 대한 절실한 필요성이 있습니다. 노인 인구의 당뇨병 관리의 복잡성은 비용 효율적일 뿐만 아니라 신뢰할 수 있고 일관된 인슐린 옵션을 필요로 합니다. 바이오시밀러는 안전성과 효능에 대한 확립된 실적을 제공하여 의료 서비스 제공자가 여러 합병증이 있을 수 있는 노인 환자에게 이러한 치료법을 처방하는 데 자신감을 가질 수 있도록 합니다.

노령 인구 추세가 지속될 것으로 예상됨에 따라 바이오시밀러 인슐린 글라르긴과 리스프로에 대한 수요는 계속 상승 궤도를 유지할 가능성이 높습니다. 이러한 바이오시밀러는 당뇨병이 있는 노인이 적절하고 저렴한 치료 옵션을 받을 수 있도록 하는 데 중요한 역할을 하며, 궁극적으로 삶의 질을 향상시키고 유럽의 의료 시스템의 지속 가능성에 기여합니다.

주요 시장 과제

바이오시밀러 인슐린 승인을 위한 엄격한 규제 요건

바이오시밀러 인슐린 승인을 위한 엄격한 규제 요건은 유럽에서 바이오시밀러 인슐린 글라르긴과 리스프로에 대한 수요에 영향을 미치는 과제를 제기했습니다. 바이오시밀러는 안전성과 효능 측면에서 참조 생물학적 대응 제품과 매우 유사하도록 설계되었지만, 유럽 의약품 기관(EMA)과 같은 당국에서 부과한 엄격한 규제 기준으로 인해 승인 절차가 장기화되고 개발 비용이 증가했습니다. 한 가지 중요한 장애물은 이러한 제품의 생물학적 유사성을 확립하기 위한 포괄적인 비교 임상 시험이 필요하여 데이터 생성 및 분석에 시간과 리소스가 필요하다는 것입니다. 이러한 시험은 유사한 약동학, 약력학 및 임상 결과를 입증해야 하며, 이는 물류적으로 복잡하고 비용이 많이 들 수 있습니다. 게다가 엄격한 규제 요건은 바이오시밀러 제조업체가 시장에 진입하는 데 장벽을 만듭니다. 이러한 요구 사항을 충족하려면 연구, 개발 및 제조 시설에 상당한 투자가 필요하며, 이는 잠재적 경쟁자가 바이오시밀러 인슐린 시장을 추진하지 못하게 할 수 있습니다.

또한 의료 서비스 제공자와 환자 사이에서 바이오시밀러에 대한 인식은 엄격한 규제 요건의 영향을 받을 수 있습니다. 일부 의료 전문가는 바이오시밀러를 원조 제품보다 덜 신뢰할 수 있거나 덜 안전하다고 인식하여 바이오시밀러 인슐린 제품을 처방하거나 사용하려는 의지에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 과제의 결과로 유럽에서 바이오시밀러 인슐린 글라르긴과 리스프로의 채택이 예상보다 느릴 수 있으며, 이러한 대안의 비용 절감 잠재력과 접근성이 제한될 수 있습니다. 그러나 바이오시밀러에 대한 규제 경로가 계속 진화하고 의료 관계자가 이러한 제품에 더 익숙해짐에 따라 바이오시밀러 인슐린에 대한 수요가 점차 증가하여 궁극적으로 대륙 전역의 당뇨병 환자에게 저렴하고 효과적인 대안을 제공할 수 있습니다.

브랜드 제품의 치열한 경쟁

브랜드 인슐린 제품의 치열한 경쟁은 유럽에서 바이오시밀러 인슐린 글라르긴과 리스프로에 대한 수요를 감소시키는 중요한 요인이었습니다. 유럽의 인슐린 시장은 오랫동안 잘 정립되고 신뢰할 수 있는 브랜드 인슐린 제조업체가 주도해 왔기 때문에 바이오시밀러 대응업체가 시장 점유율을 확보하는 데 어려움을 겪었습니다. 의료 제공자와 환자가 이러한 브랜드 제품에 대해 갖고 있는 친숙함과 확신은 종종 바이오시밀러로 전환하는 것을 꺼리게 만듭니다.

또한 바이오시밀러 인슐린과 브랜드 인슐린의 상호 교환성에 대한 우려는 의료 서비스 제공자들 사이에서 주저함으로 이어질 수 있습니다. 잠재적인 임상적 결과나 부작용에 대한 두려움은 바이오시밀러 인슐린 제품의 채택을 더욱 억제할 수 있습니다. 바이오시밀러 인슐린의 비용 절감 잠재력에도 불구하고, 치열한 경쟁과 브랜드 인슐린 제품의 확립된 존재는 유럽에서 널리 수용되는 데에 엄청난 장벽을 만들었습니다. 이러한 과제를 극복하려면 지속적인 교육과 인식 캠페인, 바이오시밀러 채택을 장려하고 환자의 안전과 이러한 대안에 대한 신뢰를 보장하는 규제 조치가 필요할 수 있습니다.

주요 시장 동향

당뇨병 환자 수 증가

유럽 지역의 당뇨병 인구는 예측 기간 동안 15% 이상 증가할 것으로 예상됩니다. IDF 2021 보고서에 따르면 유럽 성인 11명 중 약 1명이 당뇨병을 앓고 있으며, 이는 약 6,100만 명입니다. 유럽에서 당뇨병에 대한 총 지출은 1,890억 달러에 달했습니다. 이 수치는 전 세계 의료비의 약 19.6%가 유럽에서 당뇨병에 할당되었음을 시사합니다.

최근 몇 년 동안 유럽 지역에서는 당뇨병 유병률이 우려스럽게 상승했습니다. 당뇨병 환자는 정상적인 혈당 수치를 유지하기 위해 경구 항당뇨제 또는 추가 탄수화물 섭취와 같이 하루 종일 빈번한 조정이 필요하며, 혈당 수치를 모니터링해야 합니다. 새로 진단된 1형 및 2형 당뇨병 환자의 발생률과 유병률은 비만, 건강에 해로운 식단, 신체 활동 부족과 같은 요인으로 인해 크게 증가하고 있습니다. 당뇨병 환자 수의 급속한 증가와 의료비 지출은 당뇨병 약물 사용이 증가하고 있음을 나타냅니다.

IDF에 따르면 20~79세 개인의 유럽 전체 당뇨병 지출은 1,560억 달러였으며 2040년까지 1,740억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 또한 IDF의 통계에 따르면 매년 약 21,600명의 어린이가 1형 당뇨병 인구 풀에 추가됩니다. 이 수치는 유럽의 총 의료비의 약 9%가 당뇨병에 할당되었음을 시사합니다.

저렴하고 쉽게 구할 수 있는 인슐린 치료에 대한 수요 증가

저렴하고 쉽게 구할 수 있는 인슐린 치료에 대한 수요 증가는 유럽에서 바이오시밀러 인슐린 글라르긴과 리스프로에 대한 수요 증가를 견인하는 강력한 요인입니다. 당뇨병, 특히 2형 당뇨병은 이 지역에서 광범위한 건강 문제가 되었으며, 인구 고령화와 변화하는 라이프스타일 요인이 유병률에 기여하고 있습니다. 당뇨병 인구가 계속 확대됨에 따라 개인이 자신의 상태를 효과적으로 관리할 수 있도록 비용 효율적이고 접근 가능한 인슐린 요법에 대한 절실한 필요성이 있습니다. 바이오시밀러 인슐린 글라르긴과 리스프로는 이러한 수요를 해결하는 솔루션을 제공합니다. 이러한 바이오시밀러는 참조 인슐린 제품과 매우 유사하도록 설계되어 비슷한 효능과 안전성 프로필을 제공하는 동시에 종종 더 낮은 가격으로 제공됩니다. 바이오시밀러 인슐린의 비용 효율성은 당뇨병 치료의 재정적 부담을 관리하고 의료비를 줄이기 위해 노력하는 의료 시스템에 매력적인 옵션입니다.

또한 바이오시밀러 인슐린의 접근성은 당뇨병이 있는 모든 개인에게 공평한 의료 접근성을 보장한다는 목표와 일치합니다. 이러한 제품은 인슐린 치료의 가용성을 높여 잠재적인 접근 장벽을 줄이고 의료 불평등을 해소하는 데 도움이 됩니다. 저렴하고 접근 가능한 인슐린 치료에 대한 수요 증가는 의료 서비스 제공자뿐만 아니라 당뇨병 유행병을 해결하는 것이 시급하다는 것을 인식하는 옹호 단체와 정책 입안자에 의해서도 주도됩니다. 결과적으로 당뇨병 치료를 개선하고 개인과 의료 시스템에 대한 질병의 경제적 부담을 줄이기 위한 포괄적 전략의 일환으로 바이오시밀러 인슐린 채택에 대한 지지가 증가하고 있습니다.

세그먼트별 통찰력

최종 사용자 통찰력

최종 사용자를 기준으로 시장은 1형 당뇨병과 2형 당뇨병으로 나뉘며, 이는 서로 다른 인슐린 요구 사항을 가진 두 가지 별개의 환자 집단을 나타냅니다. 신체가 인슐린을 생성할 수 없는 것이 특징인 1형 당뇨병은 2022년까지 가장 큰 시장 점유율로 시장을 지속적으로 지배했습니다. 이는 전 세계적으로 이 자가면역 질환의 유병률이 증가하고 있기 때문일 수 있으며, 효과적이고 저렴한 치료 옵션의 지속적인 공급이 필요합니다. 바이오시밀러 인슐린 글라르긴과 리스프로에 대한 수요는 1형 당뇨병 진단을 받는 환자 수의 증가로 인해 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 환자는 상태를 관리하고 건강한 삶의 질을 유지하기 위해 인슐린 요법에 의존합니다. 결과적으로 1형 당뇨병은 예측 기간 동안 시장에서 지배적인 위치를 유지할 것으로 예상되며, 이는 이 환자 집단에 대한 혁신적이고 접근 가능한 치료 옵션에 대한 지속적인 필요성을 반영합니다.

국가 통찰력

독일은 바이오시밀러 인슐린 글라르긴 및 리스프로에 대한 유럽 시장을 지배합니다. 이는 주로 견고한 의료 인프라와 바이오시밀러의 적극적인 채택에 기인합니다. 독일 의료 시스템은 바이오시밀러의 잠재적인 비용 효율성을 인식했을 뿐만 아니라 기존 인슐린 약물의 대안으로 바이오시밀러를 적극적으로 지원하여 시장 침투를 더 빠르게 촉진했습니다. 게다가 이 나라의 엄격한 규제는 고품질 바이오시밀러를 선호하여 의료 전문가와 환자 모두에게 안전성과 효능에 대한 확신을 심어줍니다.

또한 독일의 인구 통계적 요인은 바이오시밀러 인슐린 글라르긴 및 리스프로에 대한 상당한 시장 수요에 기여합니다. 인구 고령화와 당뇨병 발병률이 높으면서, 꾸준하고 신뢰할 수 있는 인슐린 약물 공급에 대한 필요성이 점점 커지고 있습니다. 이러한 수요는 독일에서 바이오시밀러 인슐린 글라르진 및 리스프로 시장의 성장과 지속 가능성에 유리한 환경을 조성하여 유럽 바이오시밀러 시장에서 핵심 업체가 되었습니다.

최근 개발

• 2022년 10월Novo Nordisk는 2형 당뇨병 환자를 대상으로 주 1회 인슐린 아이코덱의 효능과 안전성을 평가하는 ONWARDS 5 3a상 시험의 주요 결과를 발표했습니다. 이 52주, 목표 치료 시험은 주 1회 인슐린과 1일 1회 기저 인슐린(인슐린글라르진 또는 인슐린 글라르진 U100/U300)을 비교했습니다.
• 2022년 9월유럽 의약품 기관(EMA)과 의약품 기관 책임자(HMA)는 공동 성명을 발표하여 상호 교환 가능성을 확인했습니다. 유럽연합(EU)에서 참조 의약품 또는 동등한 바이오시밀러와 함께 승인된 바이오시밀러 의약품.

주요 시장 주체

• SanofiS.A.
• Biocon Ltd
• Eli Lilly-Boehringer Ingelheim
• Wockhardt Ltd
• Geropharm LLC
• Novo Nordisk A/S
• Merck & Co.
• Sandoz-Gan Lee

보고서 범위

이 보고서에서 유럽 바이오시밀러 인슐린 글라르긴 및 리스프로 시장은 아래에 자세히 설명된 산업 동향 외에도 다음 범주로 세분화되었습니다.

• 유럽 바이오시밀러 인슐린 글라르진 및 리스프로 시장, 최종 사용자별

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• 유럽 바이오시밀러 인슐린 글라르진 및 국가별 Lispro 시장

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경쟁 환경

회사 프로필

맞춤형에서 찾을 수 있음

회사 정보

• 추가 시장 참여자(최대 5명)에 대한 자세한 분석 및 프로파일링.