번역 재생 의학 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028, 제품 유형(세포 기반 제품, 유전자 치료 제품, 조직 공학 제품), 응용 분야(심혈관, 피부과, 당뇨병, 신경과, 종양학, 정형외과), 지역별 및 경쟁 예측으로 세분화됨

시장 개요

글로벌 전환 재생 의학 시장은 2022년에 27억 2천만 달러 규모로 평가되었으며 예측 기간 동안 9.63%의 CAGR로 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

유도 다능성 줄기 세포(iPSC) 및 성체 줄기 세포를 포함한 줄기 세포 연구의 지속적인 진전은 재생 요법에 대한 새로운 가능성을 열었습니다. 이러한 발전은 연구 및 개발 노력을 촉진했습니다.

주요 시장 동인

기술 발전

3D 바이오 프린팅 기술은 생체 재료, 세포 및 성장 인자를 정밀하게 층별로 증착하여 복잡하고 기능적인 조직과 장기를 만들 수 있습니다. 이 기술은 주문형 맞춤형 조직을 제작할 수 있도록 하여 장기 이식 및 조직 복구에 혁명을 일으킬 잠재력을 가지고 있습니다. CRISPR-Cas9와 같은 강력한 유전자 편집 도구의 개발로 세포의 유전 물질을 정확하게 수정할 수 있게 되었습니다. 이 기술은 유전자 돌연변이를 교정하고, 치료 목적으로 세포를 조작하고, 유전적 질환에 대한 유전자 치료법을 개발하는 데 사용되고 있습니다. 유도 다능성 줄기 세포(iPSC) 기술은 피부 세포와 같은 성체 세포를 재프로그래밍하여 배아 줄기 세포와 같은 다능성 상태로 되돌리는 것을 포함합니다. iPSC는 질병 모델링, 약물 테스트 및 개인화된 재생 치료를 위한 환자별 세포주를 생성하는 데 사용할 수 있습니다. 생체재료 엔지니어링의 발전으로 세포 외 환경을 모방하여 세포 성장과 조직 재생을 위한 지지와 신호를 제공하는 스캐폴드와 매트릭스가 개발되었습니다. 이러한 재료는 조직 엔지니어링 응용 분야에 필수적입니다. 오르가노이드는 줄기 세포에서 자란 3차원 소형 기관 모델입니다. 이들은 실제 장기의 구조와 기능을 재현하며 질병 메커니즘, 약물 테스트 및 개인화된 의학을 연구하는 데 가치가 있습니다.

미세유체 장치는 소량의 체액과 세포를 정밀하게 조작할 수 있게 합니다. 이들은 세포 배양, 조직 모델 생성 및 통제된 조건에서 세포 반응을 연구하는 데 사용됩니다. 엑소좀은 세포에서 분비되는 작은 소포로, 생물학적 활성 분자를 포함합니다. 연구자들은 조직 복구 및 면역 체계 조절을 포함한 재생 목적으로 엑소좀을 사용하는 방법을 모색하고 있습니다. AI 및 머신 러닝 알고리즘은 방대한 양의 생물학적 및 임상적 데이터를 분석하는 데 적용되어 잠재적 치료 표적 식별, 약물 발견 및 재생 요법을 위한 환자 계층화를 지원합니다. 전기 방사 기술은 세포외 기질을 모방할 수 있는 나노 섬유 스캐폴드를 만드는 데 사용됩니다. 이러한 스캐폴드는 상처 치유 및 장기 재생을 위한 조직 공학에 사용됩니다. 생물 반응기는 세포와 조직의 성장과 분화를 위한 통제된 환경을 제공합니다. 이들은 재생 치료의 생산을 확대하고 엔지니어링된 조직의 품질을 보장하는 데 필수적입니다. 나노입자와 나노물질은 약물, 성장 인자, 유전 물질을 고정밀로 표적 세포와 조직에 전달하는 데 사용됩니다. 이들은 재생 치료의 효과를 향상시킬 수 있습니다. 규제 기관은 재생 치료의 승인 및 규제를 위한 구체적인 지침과 경로를 개발하여 개발 및 상용화를 위한 더 명확한 프레임워크를 만들었습니다. 이 요소는 개발에 도움이 될 것입니다.

노령 인구 증가

개인이 나이가 들면 심혈관 질환, 신경 퇴행성 질환(예알츠하이머병 및 파킨슨병), 골관절염, 연령 관련 황반 변성과 같은 연령 관련 건강 상태가 발생할 가능성이 더 높습니다. 이러한 상태는 종종 조직 손상과 장기 기능 상실을 초래하여 재생 치료에 대한 필요성을 만듭니다. 노화는 조직과 장기의 자연스러운 퇴화와 관련이 있습니다. 예를 들어, 관절 연골은 시간이 지남에 따라 악화되어 골관절염과 같은 질환으로 이어집니다. 재생 의학은 손상된 조직을 복구하거나 교체하여 연령 관련 증상을 완화할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 노인 인구는 당뇨병, 심장병, 뇌졸중과 같은 만성 질환을 앓을 위험이 더 높습니다. 줄기 세포 기반 치료를 포함한 재생 요법은 이러한 질환을 관리하고 치료하기 위한 잠재적 솔루션으로 조사되고 있습니다.

의료의 발전으로 기대 수명이 늘어났습니다. 그러나 수명이 늘어나면서 재생 의학 개입의 혜택을 볼 수 있는 연령 관련 건강 문제를 경험할 가능성이 높아집니다. 노인은 종종 나이가 들면서 삶의 질을 유지하는 것을 우선시합니다. 재생 의학은 기능을 회복하고 증상을 완화하여 개인이 노년에 더 활동적이고 만족스러운 삶을 살 수 있도록 하는 잠재력이 있습니다. 효과적인 재생 요법은 만성 질환과 연령 관련 질환을 치료하는 데 드는 장기적인 의료 비용을 줄일 수 있습니다. 재생 치료를 통해 질병 진행과 입원을 예방하면 의료 시스템의 비용을 절감할 수 있습니다. 재생 의학 접근법은 특정 유전적 구성과 병력을 고려하여 개별 환자에게 맞춤화할 수 있습니다. 개인화된 치료는 노화 관련 건강 문제에 대한 보다 효과적이고 덜 침습적인 개입으로 이어질 수 있습니다. 노화된 개인과 그 가족은 연령 관련 건강 문제를 해결하기 위한 진보된 의료 솔루션을 점점 더 찾고 있습니다. 이러한 수요는 의료 산업에 재생 요법을 개발하고 제공하라는 압력을 가하고 있습니다. 연령 관련 질환을 해결하는 재생 요법의 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상 시험을 실시하는 데 대한 관심이 커지고 있습니다. 이러한 수요를 충족하기 위한 연구 활동이 확대되고 있습니다. 규제 기관은 노령 인구의 건강 관리 요구를 해결하는 것의 중요성을 인식하고 있습니다. 그들은 연령 관련 질환을 치료하도록 설계된 재생 요법의 승인 및 규제를 위한 명확한 경로를 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 이 요인은 수요를 증가시킬 것입니다.

신흥 경제권에서의 시장 확대

신흥 경제권은 종종 급속한 도시화와 가처분 소득이 증가한 중산층 인구의 확대를 경험합니다. 이 확대되는 중산층은 고급 재생 요법을 포함한 개선된 의료 옵션을 추구합니다. 신흥 경제권이 발전함에 따라 일반적으로 의료 인프라와 서비스에 더 많은 자원을 할당합니다. 여기에는 재생 의학을 포함한 고급 의료 기술 및 치료에 대한 투자가 포함됩니다. 많은 신흥 경제권은 당뇨병, 심혈관 질환, 감염성 질환과 같은 질병의 상당한 부담에 직면해 있습니다. 재생 의학은 이러한 의료 과제를 해결하기 위한 잠재적 솔루션을 제공합니다. 신흥 경제권은 또한 개선된 의료와 더 긴 기대 수명으로 인해 인구 고령화를 경험하고 있습니다. 고령화와 함께 연령 관련 질환 및 퇴행성 질환과 관련된 치료에 대한 수요가 증가하는데, 재생 의학은 이를 해결하고자 합니다. 신흥 경제가 발전함에 따라, 이들은 국민들에게 최첨단 의료 치료 및 기술에 대한 접근성을 제공하고자 합니다. 재생 의학은 의료 분야에서 혁신과 성장의 한 분야입니다. 신흥 경제는 재생 의학 연구 개발에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다. 또한 이 분야에서 역량을 발전시키기 위해 국제 바이오텍 기업, 학술 기관 및 의료 기관과 파트너십과 협력 관계를 형성하고 있습니다. 신흥 경제는 재생 요법에 대한 글로벌 임상 시험에 적극적으로 참여하고 있습니다. 이러한 참여는 재생 의학 제품의 개발 및 상용화를 가속화하는 데 도움이 됩니다.

신흥 경제의 정부는 재생 요법의 안전하고 효과적인 사용을 지원하는 규제 프레임워크를 수립하기 위해 노력하고 있습니다. 명확한 규제는 투자자의 신뢰를 높이고 시장 성장을 촉진할 수 있습니다. 일부 신흥 경제는 낮은 비용과 고품질 의료 서비스로 인해 재생 치료를 추구하는 의료 관광객을 유치하고 있습니다. 이러한 추세는 이러한 지역에서 재생 의학에 대한 수요를 증가시킬 수 있습니다. 글로벌 제약 및 생명 공학 산업은 신흥 경제의 시장 잠재력을 인식하고 있으며 이러한 지역에서의 입지를 적극적으로 확대하고 있습니다. 투자와 전문성의 유입은 재생 의학 시장의 성장에 기여합니다. 정보와 의료 교육에 대한 접근성이 높아짐에 따라 신흥 경제권의 환자들은 재생 의학 옵션에 대한 인식이 높아졌습니다. 환자들은 점점 더 이러한 치료법을 찾고 있습니다. 신흥 경제권에서 최첨단 의료 시설과 연구 센터가 개발되면서 실험실에서 병원으로 재생 치료법을 전환하는 데 도움이 됩니다. 이러한 요인은

주요 시장 과제

환자 접근성 및 환불

줄기 세포 치료법과 유전자 치료법을 포함한 많은 재생 치료법은 개발, 제조 및 투여 비용이 많이 들 수 있습니다. 이러한 높은 비용으로 인해 환자, 특히 적절한 보험 적용이 없는 환자의 접근성이 어려울 수 있습니다. 보험 제공자는 실험적이거나 조사적이라고 간주하여 재생 치료법 비용을 전액 보장하지 않을 수 있습니다. 이러한 제한된 보장 범위는 이러한 치료법을 찾는 환자에게 재정적 부담을 줄 수 있습니다. 재생 의학에 대한 환불 환경은 여전히 진화하고 있습니다. 지역과 의료 시스템마다 환불 정책과 기준이 일치하지 않아 제공자와 환자 모두에게 불확실성이 초래될 수 있습니다. 재생 치료에 대한 규제 승인을 받는 것은 길고 복잡한 과정이 될 수 있습니다. 이는 특히 치료가 시급히 필요한 경우 혁신적인 치료법에 대한 환자의 접근을 지연시킬 수 있습니다. 일부 재생 치료는 아직 장기적인 효능과 안전성을 입증할 광범위한 임상 데이터가 없을 수 있습니다. 이러한 불확실성은 환불 결정과 환자 접근에 영향을 미칠 수 있습니다. 많은 보험 제공자는 재생 치료에 대한 사전 승인 또는 사전 승인을 요구하며, 이는 환자와 의료 제공자에게 지연과 행정적 장애물을 초래할 수 있습니다. 의료 시스템에는 재생 치료에 대한 환불 프로세스를 관리할 수 있는 인프라나 전문 지식이 없어 제공자가 이러한 치료를 제공하기 어려울 수 있습니다. 재생 치료에 대한 공평한 접근성을 보장하는 것은 지리적 위치, 사회경제적 지위, 보험 적용 범위와 같은 요인에 따라 접근성에 차이가 있을 수 있으므로 어려운 일입니다.

조직 거부 반응과 면역 반응

수혜자가 아닌 다른 기증자로부터 조직이나 세포를 공급받는 이종 이식의 경우, 수혜자의 면역 체계가 이식된 조직을 이물질로 인식하고 면역 반응을 일으킬 수 있습니다. 이 면역 반응은 이식된 조직의 거부로 이어질 수 있습니다. 이식된 조직이나 세포의 면역원성은 기증자와 수혜자 간의 조직 일치 정도(조직 적합성), 이식되는 조직의 유형, 수혜자의 면역 상태와 같은 요인에 따라 달라집니다. 일치하지 않는 조직은 면역 반응을 유발할 가능성이 더 큽니다. 조직 거부 반응을 완화하기 위해 이식을 받는 환자는 종종 면역 억제 요법을 받아야 합니다. 이를 통해 거부 반응을 예방할 수 있지만 수혜자의 면역 체계가 약해져 감염 및 기타 합병증에 더 취약해집니다. 골수나 조혈모세포 이식과 같은 특정 유형의 이식에서는 이식편대숙주병의 위험이 있습니다. GVHD(이식편대숙주병)에서는 기증자의 면역 세포가 수혜자의 조직을 공격하여 잠재적으로 심각한 합병증을 유발합니다. 자가(환자 자신의) 세포를 사용하는 재생 의학 분야에서는 이식 전에 세포가 유전적으로 변형되거나 조작된 경우에도 면역 반응이 나타날 수 있습니다. 면역 체계는 이러한 변형된 세포를 이물질로 인식할 수 있습니다. 조직 공학 및 재생 의학에서는 스캐폴드 및 매트릭스와 같은 생체재료가 종종 조직 성장을 지원하는 데 사용됩니다. 이러한 물질은 생체적합성이 없거나 부적절하게 분해될 경우 면역 반응을 유발할 수 있습니다.

주요 시장 동향

맞춤형 의학

재생 의학은 환자 맞춤형 치료법을 만들 수 있는 잠재력이 있습니다. 예를 들어, 유도 다능성 줄기 세포(iPSC)는 환자 자신의 세포에서 생성한 다음 치료에 필요한 특정 세포 유형으로 분화할 수 있습니다. 이를 통해 면역 거부 위험을 최소화하고 치료 효능을 개선합니다. 유전 정보는 맞춤형 재생 의학에서 중요한 역할을 합니다. 유전자 검사는 환자의 치료 반응에 영향을 줄 수 있는 유전적 돌연변이 또는 변형을 식별하여 의료 서비스 제공자가 개인에게 가장 적합한 재생 치료법에 대한 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 됩니다. 환자 맞춤형 iPSC를 사용하여 실험실에서 질병 모델을 만들 수 있습니다. 이를 통해 연구자들은 개인의 유전적 구성의 맥락에서 특정 질병의 메커니즘을 연구하여 약물 발견과 개인화된 치료 개발을 용이하게 할 수 있습니다. 개인화된 의학을 통해 의료 서비스 제공자는 환자의 고유한 특성에 따라 재생 치료의 복용량, 시기 및 전달을 최적화할 수 있습니다. 이를 통해 치료 결과를 개선하고 부작용 위험을 줄일 수 있습니다. 암 면역 치료 분야에서 개인화된 의학은 핵심입니다. CAR-T 세포 치료와 같은 자가 세포 치료는 암 세포를 표적으로 삼기 위해 환자 자신의 면역 세포를 수정하는 것을 포함합니다. 이 치료법은 암 유형과 유전적 프로필에 따라 각 환자에 맞게 개인화됩니다. 개인화된 의학에는 바이오마커와 유전자 검사를 통해 환자의 치료에 대한 반응을 모니터링하는 것도 포함됩니다. 이 접근 방식은 초기 반응이 예상과 다를 경우 치료를 조정할 수 있게 해줍니다.

세그먼트별 통찰력

제품 유형 통찰력

2022년 글로벌 전환 재생 의학 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 부문은 유전자 치료 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

응용 분야 통찰력

2022년 글로벌 전환 재생 의학 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 부문은 예측 기간 동안 신경과 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

지역별 통찰력

북미 지역은 2022년 글로벌 전환 재생 의학 시장을 지배합니다. 북미는 재생 의학에 전념하는 연구 기관, 대학 및 생명 공학 회사의 강력한 네트워크를 자랑합니다. 미국 국립 보건원(NIH)과 캐나다의 다양한 연구 센터와 같은 기관은 재생 의학 연구를 발전시키는 데 중요한 역할을 했습니다.

최근 동향

2023년 4월,

2022년 4월, 일본 가나가와현의 Metcela는 Kidswell Bio Co., Ltd.와 사업 계약을 맺었고, 이 회사의 전액 출자 자회사인 Japan Regenerative Medicine Co., Ltd.는 Metcela에 인수되었습니다. Metcela는 Kidswell Bio에 새로운 주식을 제공하여 협력을 심화했습니다.

주요 시장 참여자

• AstellasPharma 주식회사
• Athersys, Inc.
• AVITAMedical
• AxogenCorporation
• GamidaCell Ltd.
• IntegraLifeSciences Corporation
• MedtronicPLC
• MesoblastLtd.
• NovartisAG
• SparkTherapeutics Inc.