펩타이드 항생제 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 유형별(비리보솜 합성 펩타이드 항생제, 리보솜 합성 펩타이드 항생제), 투여 경로별(주사, 경구, 국소), 유통 채널별(병원 약국, 온라인 약국 및 소매 약국), 지역별 및 경쟁별로 세분화

시장 개요

글로벌 펩타이드 항생제 시장은 2022년에 49억 달러 규모로 평가되었으며 2028년까지 CAGR 6.35%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 펩타이드 항생제는 단백질의 구성 요소인 아미노산의 짧은 사슬로 구성된 항균 화합물입니다. 이러한 펩타이드는 박테리아와 다른 미생물의 성장과 번식을 억제하여 다양한 감염성 질환 치료에 효과적입니다. 펩타이드 항생제는 더 크고 단백질과 유사한 분자로 구성되어 있다는 점에서 기존의 소분자 항생제와 다릅니다. 펩타이드 항생제는 일반적으로 몇 개에서 수십 개의 아미노산 잔류물 범위의 비교적 짧은 아미노산 사슬로 구성됩니다. 이러한 펩타이드는 구조가 선형 또는 순환적일 수 있습니다. 펩타이드 항생제는 다양한 메커니즘을 통해 항균 효과를 발휘합니다. 일부는 박테리아 세포막을 파괴하여 파열시킵니다. 다른 일부는 단백질 합성, DNA 복제 또는 세포벽 합성과 같은 필수적인 세포 과정을 방해합니다. 메커니즘의 다양성으로 인해 박테리아가 내성을 개발하기 어렵습니다.

펩타이드 항생제는 광범위한 박테리아 종에 효과적이라는 의미의 광범위 스펙트럼 활성을 가질 수도 있고, 특정 유형의 박테리아를 표적으로 삼는 좁은 스펙트럼 활성을 가질 수도 있습니다. 작용의 특이성은 다양한 펩타이드 항생제마다 다를 수 있습니다. 항생제 내성 박테리아의 유병률이 증가하는 것은 펩타이드 항생제의 개발 및 사용에 대한 중요한 원동력입니다. 이러한 항생제는 종종 내성을 극복할 수 있는 고유한 작용 메커니즘을 가지고 있습니다. 노령 인구는 감염에 더 취약하므로 효과적인 항생제의 개발 및 사용이 중요합니다. 펩타이드 항생제는 이러한 맥락에서 특히 유용할 수 있습니다. 펩타이드 합성의 기술적 발전으로 펩타이드 항생제를 생산하는 것이 더욱 비용 효율적이고 효율적이 되어 시장 성장에 기여했습니다. 의료 기관은 항생제 사용을 최적화하고 책임감 있고 신중하게 사용하도록 보장하기 위해 항생제 관리 프로그램을 시행하고 있습니다. 수술 절차는 종종 수술 후 감염을 예방하기 위해 예방적 항생제 사용이 필요하여 펩타이드 항생제를 포함한 효과적인 항생제에 대한 수요가 발생합니다.

주요 시장 동인

펩타이드 합성의 발전

고체상 펩타이드 합성은 펩타이드 생산에 혁명을 일으켰습니다. 이를 통해 펩타이드를 고체 지지체 위에 구축하여 정제를 간소화하고 자동화를 실현할 수 있습니다. 수지 및 링커 기술의 개발로 SPPS의 속도와 효율성이 향상되었습니다. 펩타이드 합성 자동화는 많은 실험실과 생산 시설에서 표준이 되었습니다. 자동화된 합성기는 반응 조건을 정확하게 제어하고 복잡한 펩타이드를 합성할 수 있습니다. Fmoc(9-플루오레닐메틸옥시카보닐) 및 Boc(tert-부틸옥시카보닐) 보호기를 도입하여 펩타이드 합성을 보다 다재다능하고 효율적으로 만들었습니다. Fmoc 기반 SPPS는 자동화 합성과 더 온화한 보호 해제 조건과의 호환성으로 인해 현재 가장 널리 사용되는 방법입니다.

원포트 또는 멀티세그먼트 합성과 같은 펩타이드 조립 전략의 발전으로 길거나 복잡한 펩타이드의 합성이 간소화되었습니다. 직교 보호기의 개발로 특정 작용기의 선택적 보호 해제가 가능해져 까다로운 펩타이드의 합성이 향상되었습니다. 연속 흐름 펩타이드 합성 시스템이 등장하여 빠르고 효율적인 펩타이드 생산이 가능해졌습니다. 흐름 화학은 반응 조건을 정확하게 제어할 수 있으며 대규모 합성을 위해 쉽게 확장할 수 있습니다. 네이티브 화학적 결합 및 발현 단백질 결합과 같은 방법을 사용하면 더 길고 복잡한 펩타이드와 심지어 단백질 조각도 합성할 수 있습니다. 이러한 기술은 더 큰 치료용 펩타이드를 생산하는 데 중요했습니다. 고체 지지체에서 펩타이드 라이브러리의 고처리량 스크리닝은 리드 화합물을 보다 효율적으로 식별하여 약물 발견을 가속화했습니다. 크로마토그래피 및 질량 분석 기술의 발전으로 합성 펩타이드의 정제 및 특성화가 개선되었습니다. 지질, 단백질 또는 나노입자와 같은 다른 분자에 펩타이드를 결합하는 기술은 약물 전달 및 진단에서 펩타이드의 응용 분야를 확대했습니다. 이황화물 결합 형성 또는 스테이플링과 같은 다양한 전략을 통한 펩타이드의 고리화는 안정성과 생물학적 활성을 향상시킵니다. 이 요인은 글로벌 펩타이드 항생제 시장의 발전에 도움이 될 것입니다.

항생제 내성은 박테리아가 항생제의 효과를 견뎌내는 메커니즘을 개발하여 이러한 약물이 박테리아 감염 치료에 덜 효과적이거나 완전히 효과가 없게 만들 때 발생합니다. 이 글로벌 건강 위기는 새롭고 혁신적인 항생제에 대한 절실한 필요성을 만들어냈습니다. 펩타이드 항생제는 종종 기존 항생제와 다른 새로운 작용 메커니즘을 가지고 있습니다. 이러한 메커니즘은 박테리아가 빠르게 내성을 개발하기 어렵게 만들 수 있으므로 펩타이드 항생제는 약물 내성 균주와의 싸움에서 가치가 있습니다. 일부 펩타이드 항생제는 광범위한 활동을 나타내므로 광범위한 박테리아 병원체를 표적으로 삼을 수 있습니다. 이러한 다재다능함은 다양한 내성 박테리아로 인한 감염을 다룰 때 필수적입니다. 펩타이드 항생제는 기존 항생제와 교차 내성을 겪을 가능성이 낮습니다. 기존 항생제에 작용하는 박테리아 내성 메커니즘은 펩타이드에 효과적이지 않을 수 있습니다. 펩타이드 항생제는 여러 가지 필수적인 박테리아 기능을 동시에 표적으로 삼을 수 있으므로 박테리아가 단일 돌연변이를 통해 내성을 개발하기 어렵습니다. 펩타이드 항생제는 종종 박테리아 세포에 대한 특이성이 높아 인간 세포의 부수적 손상을 최소화하고 부작용 위험을 줄입니다.

연구자는 효능을 높이고 내성 가능성을 줄이기 위해 펩타이드 항생제와 기존 항생제를 포함하는 복합 요법을 탐색할 수 있습니다. 일부 펩타이드 항생제는 약물 내성 감염을 치료하는 데 임상적 효과가 입증되어 임상 실무에서의 가치를 강화했습니다. 지속적인 연구 노력은 향상된 효능, 안정성 및 감소된 독성을 포함한 개선된 특성을 가진 새로운 펩타이드 항생제를 발견하는 데 집중되어 있습니다. 의료 기관은 필요할 때 펩타이드 항생제와 같은 새로운 항생제를 사용하는 것을 포함하여 책임 있는 항생제 사용을 보장하기 위해 항생제 관리 프로그램을 시행하고 있습니다. 팬데믹과 같은 세계적 건강 위협의 출현은 2차 세균 감염을 치료하기 위해 펩타이드 항생제를 포함한 효과적인 항생제의 중요성을 강조했습니다. 규제 기관은 내성 감염에 대한 효과적인 치료법에 대한 시급한 필요성을 인식하고 새로운 항생제에 대한 승인 절차를 간소화하려는 의지를 보였습니다. 특히 내성 병원균에 효과적인 항생제에 대한 수요는 임상 환경에서 높게 유지되어 펩타이드 항생제에 대한 시장 수요에 기여하고 있습니다. 이 요인은 글로벌 펩타이드 항생제 시장 수요를 촉진할 것입니다.

노인 인구 증가

노화는 종종 면역 체계가 약화되어 노인이 감염에 더 취약하게 만듭니다. 그들은 폐렴, 요로 감염 및 피부 감염과 같은 세균 감염에 대한 위험이 더 높으며, 펩타이드 항생제를 포함한 항생제 치료가 필요할 수 있습니다. 많은 노인은 당뇨병, 심혈관 질환 또는 호흡기 질환과 같은 하나 이상의 만성 건강 상태를 가지고 있습니다. 이러한 상태는 감염 위험을 증가시킬 수 있으며, 이러한 질병과 관련된 감염을 관리하거나 치료하기 위해 항생제가 필요할 수 있습니다. 장기요양시설이나 요양원에 거주하는 노인은 의료 관련 감염 위험이 더 높을 수 있습니다. 펩타이드 항생제는 이 취약한 집단에서 감염을 치료하고 예방하는 데 중요할 수 있습니다. 노인은 연령 관련 건강 문제를 해결하기 위해 수술을 받을 수 있으며 수술 후 감염이 우려됩니다. 펩타이드 항생제를 포함한 항생제는 이러한 경우 예방적 또는 치료적으로 사용될 수 있습니다.

노인은 종종 여러 약물과 합병증을 포함하여 복잡한 의료 요구 사항이 있습니다. 이러한 복잡성은 약물 상호 작용의 위험을 증가시키고 감염에 항생제를 사용해야 할 수 있습니다. 폐렴 및 기관지염과 같은 호흡기 감염은 노인에게 흔하며 항생제 치료가 필요할 수 있습니다. 일부 펩타이드 항생제는 호흡기 병원균에 대한 효과가 입증되었습니다. 허약한 노인은 항생제 내성 병원균에 노출될 수 있는 입원을 경험할 가능성이 더 높습니다. 펩타이드 항생제와 같은 효과적인 항생제는 이러한 감염을 관리하는 데 필수적입니다. 부작용과 약물 상호 작용의 위험 때문에 노인에게 항생제를 신중하게 사용하는 것이 중요합니다. 특정 작용 기전을 가진 펩타이드 항생제는 잠재적인 부작용을 최소화하기 위해 선호될 수 있습니다. 연구자들은 적절한 복용량과 치료 지침을 보장하기 위해 노인 인구에서 펩타이드 항생제를 포함한 항생제의 안전성과 효능을 점점 더 연구하고 있습니다. 기대 수명이 증가함에 따라 더 많은 사람들이 다양한 감염에 대한 항생제 치료가 필요할 수 있는 연령에 도달하여 항생제에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 이러한 요인은 글로벌 펩타이드 항생제 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

높은 개발 비용

펩타이드 항생제의 개발은 유망한 화합물과 그 작용 기전을 식별하기 위한 광범위한 연구로 시작됩니다. 전임상 시험에는 안전성과 효능을 평가하기 위한 시험관 내 및 동물 연구가 포함됩니다. 이러한 초기 단계에는 연구 인력, 실험실 시설 및 동물 관리에 상당한 자금이 필요합니다. 임상 시험은 개발 프로세스에서 중요한 단계입니다. 여기에는 안전성과 효과를 평가하기 위해 인간 피험자를 대상으로 엄격한 테스트가 포함됩니다. 임상 시험은 단계로 나뉘며, 각 단계는 전체 비용을 추가합니다. 대규모 환자 집단을 포함하는 3상 시험은 특히 비용이 많이 들 수 있습니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품 기관(EMA)과 같은 기관에서 정한 규제 요건을 충족하는 것은 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리는 프로세스입니다. 개발자는 안전성과 효능을 입증하고 품질 기준을 충족하기 위해 연구를 수행하고 광범위한 데이터를 수집해야 합니다. 임상 시험 및 최종 상용화를 위해 펩타이드 항생제 생산을 확대하는 것은 상당한 비용입니다. 대규모 제조 중에 일관된 품질과 순도를 유지하는 것은 매우 중요하며 비용이 추가됩니다. 펩타이드 항생제가 안전성 및 효능 기준을 충족하는지 확인하려면 엄격한 품질 관리 및 보증 프로세스가 필수적입니다. 이러한 프로세스에는 전문 인력, 장비 및 인프라에 대한 투자가 필요합니다. 새로운 펩타이드 항생제에 대한 특허를 확보하고 유지하는 것은 비용이 많이 들 수 있으며 연구 개발에 대한 투자를 보호하는 데 중요합니다. 환자 안전 모니터링 및 데이터 수집을 포함한 임상 지원은 임상 시험 비용을 증가시킵니다. 지속적인 모니터링은 제품의 안전 프로필과 효능을 보장하는 데 필수적입니다.

제한된 표적 스펙트럼

많은 펩타이드 항생제는 특정 박테리아 하위 집합이나 특정 유형의 감염에 효과적입니다. 이 제한된 표적 스펙트럼은 표적 범위를 벗어난 박테리아로 인한 감염을 포함하여 광범위한 박테리아 감염을 치료하는 데 적합하지 않을 수 있음을 의미합니다. 임상 실무에서 의료 제공자가 감염을 유발하는 정확한 박테리아 병원체를 파악하는 것은 어려울 수 있습니다. 펩타이드 항생제의 표적 스펙트럼이 좁은 경우 감염을 담당하는 특정 병원체를 포함하지 못해 치료가 실패할 수 있습니다. 의료 제공자는 가장 적합한 항생제를 선택하기 위해 감염 박테리아를 정확하게 진단해야 합니다. 펩타이드 항생제의 제한된 표적 스펙트럼은 효과가 없는 경우 부적절하게 사용되어 내성이 생길 수 있습니다. 좁은 표적 스펙트럼의 과제를 해결하기 위해 펩타이드 항생제를 다른 항생제와 함께 사용해야 할 수 있습니다. 이는 치료 요법의 복잡성과 부작용 위험을 증가시킬 수 있습니다. 좁은 스펙트럼을 가진 펩타이드 항생제는 임상 적용이 제한될 수 있으며, 특히 진단 불확실성이나 혼합 감염 가능성으로 인해 더 광범위한 스펙트럼 항생제가 선호될 수 있는 환경에서 그렇습니다. 펩타이드 항생제 시장은 다른 항생제와의 경쟁에 직면해 있으며, 그 중 일부는 더 광범위한 활성 스펙트럼을 가지고 있습니다. 이러한 경쟁은 특히 치료 옵션을 선택할 때 펩타이드 항생제의 채택에 영향을 미칠 수 있습니다.

주요 시장 동향

항균 펩타이드(AMP)에 대한 인식 증가

AMP는 인간, 동물, 식물, 미생물을 포함한 다양한 유기체에서 발견되는 자연 발생 분자입니다. 출처의 다양성은 고유한 특성을 가진 새로운 AMP를 발견할 수 있는 기회를 제공합니다. AMP는 일반적으로 광범위한 항균 활성을 나타내므로 광범위한 박테리아, 진균, 바이러스, 심지어 기생충을 표적으로 삼을 수 있습니다. 이러한 다재다능함은 다양한 감염원과 싸우는 데 가치가 있습니다. AMP는 기존 항생제와 다른 작용 메커니즘을 가지고 있어 미생물이 빠르게 내성을 개발하기 어렵게 만듭니다. 이는 항생제 내성이 증가하는 맥락에서 특히 중요합니다. 일부 AMP는 숙주의 면역 반응을 조절하는 능력을 포함하여 면역 조절 기능을 가지고 있습니다. 이 기능은 감염과 염증을 관리하는 데 유익할 수 있습니다. AMP는 기존 항생제와 함께 사용하여 효과를 높이고 내성 위험을 줄일 수 있습니다. 이 접근 방식은 다중 약물 내성 감염 치료에 탐구되고 있습니다. 특정 AMP는 상처 치유 특성이 있어 조직 복구 및 재생을 촉진합니다. 상처 드레싱 및 스킨케어 제품을 포함한 다양한 의료 응용 분야에 사용됩니다. 제약 및 생명 공학 회사는 AMP 기반 요법의 개발 및 상용화에 투자하고 있으며, 이는 이 분야에 대한 인식과 관심을 더욱 높이고 있습니다. 어떤 경우에는 AMP가 기존 항생제의 대안으로 간주되는데, 특히 다중 약물 내성 또는 치료하기 어려운 병원균으로 인한 감염을 치료할 때 그렇습니다.

세그먼트별 통찰력

유형 통찰력

2022년 글로벌 펩타이드 항생제 시장에서 가장 큰 점유율은 비리보솜 합성 펩타이드 항생제 부문이 차지했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

투여 경로 통찰력

2022년 글로벌 펩타이드 항생제 시장에서 가장 큰 점유율은 주사 투여 경로 부문이 차지했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

유통 채널 통찰력

2022년 글로벌 펩타이드 항생제 시장에서 가장 큰 점유율은 예측 기간 동안 병원 약국 부문이 차지했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

지역별 통찰력

북미 지역은 2022년 글로벌 펩타이드 항생제 시장을 지배합니다.

최근 개발

• 2022년 7월, 체외 진단 분야의 리더인 bioMérieux와 Boehringer Ingelheim, 그리고 EvotecSE는 항균제 내성(AMR)에 맞서기 위한 차세대 항생제와 유용한 진단법을 개발하기 위해 합작 투자를 했다고 선언했습니다. 신생 기업인 Aurobac TherapeuticsSAS는 세 창립 기업의 가장 뛰어난 역량을 통합하여 전체 치료 스펙트럼을 포괄하는 새로운 정밀 의학 전략을 만들 것입니다. 목표는 투쟁에서 중요한 공중 보건 문제인 AMR을 물리치는 것입니다. AMR은 당뇨병과 사고 또는 상처와 같은 흔한 질환의 합병증을 치료하기 어렵게 만들 뿐만 아니라 제왕 절개와 고관절 교체와 같은 일상적인 수술을 잠재적으로 치명적으로 만들 것입니다.
• 2021년 9월, 피부 및 연조직 감염, 혈류 감염, 심장 내막염과 같은 심각한 세균 감염을 치료하기 위한 주사용 다프토마이신을 생산하기 위해 AuroMedics Pharma LLC는 USFDA로부터 허가를 받았다고 밝혔습니다. 상표명 Cubicin으로 알려진 다프토마이신은 정맥 주사로 투여되는 리포펩타이드 항생제입니다. 세균 세포막을 대체하여 기능합니다. 종종 다른 항생제와 함께 생성되는 Gramicidin은 유사한 메커니즘을 공유합니다. 영어이 약의 경구 사용은 해로울 수 있다는 단서를 감안하고, 이 약은 피부 감염의 국소 치료를 위한 항균제입니다. 이 약은 시험관 내 및 생체 내 연구에 따르면 사람에게 가장 흔한 신장암인 신세포암의 치료제로서 상당한 잠재력을 가지고 있습니다.

주요 시장 참여자

• PfizerInc.
• Merck & 주식회사
• AbbVieInc
• GSK 그룹 회사
• Sandoz International GmbH
• Novartis AG
• Xellia Pharmaceuticals
• Novartis AG
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• AuroMedics Pharma LLC