유전자 치료 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028, 벡터 유형(바이러스 벡터, 비바이러스 벡터), 전달 방법(체내, 체외), 적응증(희귀 질환, 암, 신경 질환, 기타), 지역별, 경쟁 예측별로 세분화

시장 개요

글로벌 유전자 치료 시장은 2022년에 60억 1천만 달러 규모였으며 2028년까지 9.26%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 유전자 치료는 질병을 유발하는 누락되거나 결함이 있는 유전자 조합을 변경, 교체 또는 보완하여 질병을 치료하는 것으로 설명됩니다. 유전자 치료는 퇴행성 질환과의 싸움에서 가장 바람직한 연구 목표 중 하나가 되었습니다. 유전자 치료에 대한 필요성은 전 세계적으로 암 및 기타 만성 질환의 사례가 증가함에 따라 촉진되고 있습니다. 유전자 치료의 발전은 향후 몇 년 안에 승인될 것으로 예상되며, 이는 예측 기간 동안 유전자 치료 시장의 성장에 기여할 것입니다.

주요 시장 동인

유전자 연구의 발전

질병의 유전적 기초에 대한 이해가 증가함에 따라 과학자들은 다양한 장애를 담당하는 특정 유전자를 식별할 수 있었습니다. 이러한 지식은 결함이 있는 유전자를 교정하거나 대체하여 질병의 근본 원인을 해결할 수 있는 표적 유전자 치료를 설계하는 데 중요합니다.

유전 질환의 유병률 증가

유전 질환으로 진단받는 개인의 수가 증가함에 따라 효과적인 치료에 대한 충족되지 않은 의학적 요구가 강조됩니다. 많은 유전 질환에 대한 기존 치료법은 근본 원인을 해결하기보다는 증상을 관리하는 데 중점을 두는 경우가 많습니다. 유전자 치료는 이러한 장애에 대한 표적화되고 지속 가능한 솔루션을 제공할 수 있는 기회를 제공합니다.

협력 및 파트너십

유전자 치료는 분자 생물학, 유전학, 생명 공학, 임상 연구 및 규제 문제를 포함한 다학제적 접근 방식을 포함합니다. 협력은 다양한 분야의 전문가를 모아 지식, 통찰력 및 모범 사례를 공유할 수 있도록 합니다. 이러한 집단적 전문성은 혁신을 촉진하고 보다 진보되고 효과적인 유전자 치료의 개발을 촉진합니다.

주요 시장 과제

기술적 복잡성

효과적인 유전자 치료를 개발하려면 유전학, 분자 생물학 및 복잡한 세포 과정에 대한 깊은 이해가 필요합니다. 특정 유전자를 정확하게 표적으로 삼고 수정하는 치료법을 설계하는 데 있어 기술적 복잡성으로 인해 연구 개발 일정이 길어질 수 있습니다.

높은 개발 비용

표적 유전자를 식별하고, 치료적 구조를 개발하고, 전임상 모델에서 효능을 검증하기 위한 초기 연구는 비용이 많이 들 수 있습니다. 이 단계에서는 실험실 자원, 장비 및 숙련된 인력에 상당한 투자가 필요합니다.

주요 시장 동향

치료적 타겟 확대

새로운 치료적 타겟을 식별한다는 것은 유전자 치료법이 전통적인 단일 유전자 질환을 넘어 더 광범위한 의학적 상태에 적용될 수 있다는 것을 의미합니다. 이러한 다양성에는 암, 심혈관 질환, 신경 퇴행성 질환 및 희귀 질환과 같은 복잡한 질병이 포함되어 있어 접근 가능한 환자 집단이 확대됩니다.

CRISPR 기반 치료법의 성장

CRISPR-Cas9 기술을 통해 연구자는 비교할 수 없는 정밀도로 유전자를 편집할 수 있습니다. 이러한 정밀도는 다양한 질병의 근간이 되는 특정 유전자 돌연변이를 교정하거나 수정하는 데 필수적입니다. 유전자를 정확하게 타겟팅하고 수정하는 능력은 유전자 치료의 효과와 안전성을 향상시킵니다.

세그먼트 통찰력

벡터 유형

벡터 유형을 기준으로 비바이러스 벡터 세그먼트는 예측 기간 내내 상당한 시장 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 비바이러스 벡터가 일반적으로 바이러스 벡터에 비해 면역 반응을 유발할 위험이 낮다는 등 여러 요인에 기인할 수 있습니다. 이러한 향상된 안전 프로필은 부작용과 규제 우려의 가능성을 줄여 유전자 치료의 개발 및 승인을 용이하게 합니다. 비바이러스 벡터는 숙주 게놈에 통합될 가능성이 낮아 특정 바이러스 벡터와 관련된 문제인 삽입 돌연변이의 위험을 줄입니다. 이러한 안전 이점은 장기적인 치료적 적용을 지원합니다. 비바이러스 벡터는 강력한 면역 반응을 유발할 가능성이 낮아 필요한 경우 유전자 치료를 반복적으로 투여할 수 있습니다. 이는 여러 번의 치료가 필요한 만성 질환에 특히 유용할 수 있습니다. 비바이러스 벡터는 종종 바이러스 벡터보다 제조 공정이 간단하여 생산 비용을 줄이고 임상 및 상업적 목적으로 더 확장 가능한 제조를 가능하게 할 수 있습니다. 비바이러스 벡터의 안전 이점은 규제 경로를 보다 원활하게 하여 더 빠른 승인을 용이하게 하고 임상 개발 및 시장 진입에 대한 장애물을 줄일 수 있습니다. 비바이러스 벡터 기술의 등장은 생명 공학 회사와 학술 기관을 포함한 더 광범위한 산업 참여자를 유치합니다. 이러한 다각화는 경쟁, 혁신 및 시장 성장을 촉진합니다.

전달 방법 통찰력

전달 방법 세그먼트를 기준으로 In-Vivo 세그먼트는 시장에서 지배적인 세력이었습니다. 생체 내 유전자 치료는 수술적 이식과 같은 침습적 시술의 필요성을 피합니다. 이러한 비침습적 특성으로 인해 환자에게 더 수용 가능하고 수술적 개입과 관련된 위험을 줄입니다. 생체 내 유전자 치료는 전신적으로 투여할 수 있어 더 광범위한 환자에게 접근 가능합니다. 이 접근 방식은 여러 장기 또는 조직에 영향을 미치는 질병이 있는 환자에게 특히 유익합니다. 생체 내 유전자 치료는 신체 전체의 여러 표적 세포 또는 조직에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 이러한 전신적 효과는 광범위한 유전적 이상이나 여러 장기에 영향을 미치는 질병과 관련된 상태에 유리합니다. 성공적인 생체 내 유전자 치료는 출시된 유전 물질이 환자의 신체 내에서 계속 발현되므로 장기적인 효과를 가져올 수 있습니다. 생체 내 유전자 치료는 단일 유전자 장애에서 암, 심혈관 질환 및 신경 퇴행성 질환과 같은 복잡한 질병에 이르기까지 광범위한 치료 표적을 다룰 수 있습니다. 생체 내 유전자 치료의 비침습적 특성과 전신적 효과는 환자의 수용에 긍정적인 영향을 미쳐 임상 시험 모집과 시장 도입을 더욱 원활하게 만들 수 있습니다. 생체 내 유전자 치료의 다재다능함은 다양한 의료 분야에 적용할 수 있어 더 광범위한 연구자, 개발자 및 회사를 유전자 치료 시장으로 유치하고 있습니다.

지역별 통찰력

북미, 특히 유전자 치료 시장은 2022년 시장을 장악했습니다. 그 이유는 주로 북미, 특히 미국이 최고의 대학, 연구 기관, 생명 공학 기업을 포함한 강력한 연구 및 혁신 생태계를 보유하고 있기 때문입니다. 이러한 환경은 최첨단 유전자 치료 연구 개발을 촉진합니다.

최근 개발

• 2023년 6월, Sangamo Therapeutics Inc.는 프리온 질환을 치료하는 유전자 치료법인 후생유전학적 조절 치료법 개발을 위해 Voyager Therapeutics Inc.와 라이선스 계약을 체결했습니다.
• 2023년 5월, Oxford BioMedica Plc는 4세대 렌티바이러스 벡터 전달 시스템인 TetraVectaTM 시스템을 출시했습니다. 이는 표적 세포로 치료 유전자를 전달하는 유전자 치료에 유용합니다.
• 2022년 12월, Cellectis SA와 MayflowerBioventures의 협력으로 Primera Therapeutics가 출시되었습니다. 목적은 미토콘드리아 질환 치료를 위한 유전자 편집 치료법을 개발하는 것이었습니다.
• 2022년 6월, Bristol-Myers Squibb Company와 Immatics NV의 제휴는 여러 개의 동종 이종성 기성 TCR-T 및 CAR-T 프로그램 개발을 위해 확대되었습니다. 이 두 가지 모두 환자의 T 세포를 변형하여 암 세포를 표적으로 삼아 공격하는 유전자 치료 프로그램입니다.
• 2022년 1월, Novartis AG는 Alnylam과 협력하여 간 기능을 회복하기 위한 표적 치료법을 연구했습니다. 이 협력에서 Novartis는 유전자 치료법인 Alnylam의 siRNA 기술을 활용하여 기능적 간 재생을 위한 치료법을 개발했습니다.

주요 시장 참여자

• REGENXBIO Inc.
• Oxford Biomedica PLC.
• Voyager Therapeutics Inc.
• Human Stem Cells Institute
• Dimension Therapeutics, Inc.
• Bristol-Myers Squibb 회사
• 사노피-아벤티스
• 응용 유전기술 기업.
• F. Hoffmann-la roche ltd.
• Bluebird bio, inc.
• Novartis ag
• Uniqure nv