특수 의약품 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 응용 분야별(종양학, 다발성 경화증, 염증 상태, 감염성 질환, 기타), 유통 채널별(오프라인, 온라인), 지역별 및 경쟁별

시장 개요

글로벌 특수 의약품 시장은 2022년에 662억 달러 규모로 평가되었으며 2028년까지 CAGR 7.17%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 특수 의약품은 종종 특수 약물 또는 특수 의약품이라고도 하며, 전통적 또는 일반 의약품과 구별되는 의약품 범주입니다. 이러한 약물은 일반적으로 복잡하고 만성적이거나 드문 의학적 상태를 치료하는 데 사용되며 전문적인 취급, 투여, 모니터링 및 환자 지원이 필요합니다. 특수 의약품은 종종 분자 구조, 작용 기전 또는 대상 질병 측면에서 매우 복잡합니다. 생물학적 약물, 유전자 치료, 세포 치료 또는 기타 고급 치료 방식을 포함할 수 있습니다. 이러한 약물은 틈새 시장 또는 특정 의료적 적응증에 맞춰 개발되며, 종종 희귀 질환, 특정 유형의 암, 자가면역 질환 또는 치료 옵션이 제한적인 질환에 초점을 맞춥니다. 특수 의약품은 일반적으로 높은 인수 비용과 관련이 있습니다. 이러한 약물의 연구, 개발 및 제조 공정은 종종 복잡하고 비용이 많이 들기 때문에 가격이 더 높아질 수 있습니다. 많은 특수 의약품은 분자 또는 유전 수준에서 질병의 근본 원인을 표적으로 삼도록 설계되어 보다 정확하고 효과적인 치료의 잠재력을 제공합니다.

노령 인구는 만성적이고 복잡한 의학적 상태에 더 취약하며, 이는 종종 특수 의약품이 필요합니다. 세계 인구가 계속 고령화됨에 따라 연령 관련 질병을 표적으로 삼는 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 생명 공학의 발전으로 생물학적 제제와 유전자 요법이 개발되었으며, 이는 특수 의약품 시장의 중요한 부분입니다. 이러한 혁신적인 요법은 다양한 질병에 대한 표적화되고 효과적인 치료법을 제공합니다. 신흥 경제는 의료에 대한 접근성이 향상된 중산층 인구가 증가하고 있습니다. 이로 인해 이러한 지역의 특수 의약품 시장이 확대되었습니다. 제약 산업은 연구 개발에 많은 투자를 계속하고 있으며, 그 결과 다양한 질병과 상태를 타겟으로 하는 새로운 특수 의약품의 강력한 파이프라인이 생겨났습니다.

주요 시장 동인

생명공학의 발전

생명공학은 보다 표적화되고 효과적이며 종종 부작용이 적은 혁신적인 약물, 치료법 및 치료 방식을 만들어낼 수 있게 했습니다. 생명공학은 일반적으로 살아있는 세포를 사용하여 생산되는 대형 분자인 생물학적 약물의 개발을 촉진했습니다. 이러한 약물에는 단일클론 항체, 백신 및 세포 기반 치료법이 포함됩니다. 생물학적 약물은 종종 암, 자가면역 질환 및 기타 복잡한 상태를 치료하는 데 사용됩니다. 단일클론 항체(mAb)는 다양한 질병의 치료에 혁명을 일으킨 생물학적 약물의 한 종류입니다. 이들은 매우 특이적이며 세포의 특정 단백질이나 수용체를 표적으로 삼을 수 있어 암, 류마티스 관절염 및 염증성 질환과 같은 상태에서 효과적입니다. 생명공학은 유전자 치료법의 길을 열었습니다. 유전자 치료법은 질병을 치료하거나 치유하기 위해 환자의 세포에 유전 물질을 도입, 수정 또는 수리하는 것을 포함합니다. 유전자 치료법은 희귀 유전 질환과 특정 유형의 암을 해결하는 데 큰 희망을 가지고 있습니다. 생명공학은 CAR-T 세포 치료법과 같은 세포 치료법의 개발을 가능하게 했습니다. CAR-T 세포 치료법은 환자의 면역 세포를 수정하여 암 세포를 표적으로 삼고 파괴하는 것을 포함합니다. 이러한 치료법은 특정 혈액 악성 종양에서 놀라운 성공을 거두었습니다. 발효 및 세포 배양 기술을 포함한 생물 처리 기술의 발전으로 생물학적 제제의 대량 생산이 개선되었습니다. 이를 통해 생물학이 더 접근 가능하고 저렴해졌습니다.

생명공학은 또한 승인된 생물학적 약물과 매우 유사한 버전인 바이오시밀러의 개발에도 중요한 역할을 했습니다. 바이오시밀러는 브랜드 생물학적 제제에 대한 비용 효율적인 대안을 제공하여 이러한 치료법에 대한 환자의 접근성을 높입니다. 생명공학은 유전 정보를 사용하여 개인의 약물 반응을 결정하는 약리유전체학을 발전시켰습니다. 이는 개인화된 치료를 위한 특수 의약품의 선택 및 투여를 안내할 수 있습니다. 생명공학은 나노입자 및 리포좀을 포함한 약물 전달 시스템의 혁신으로 이어졌으며, 이는 특정 세포 또는 조직에 대한 특수 의약품의 표적 전달을 향상시켜 부작용을 줄이고 효능을 개선할 수 있습니다. 생명공학은 특정 특수 의약품의 혜택을 가장 많이 받을 가능성이 높은 환자를 식별하는 데 도움이 되는 동반 진단법의 개발을 개선했습니다. 이를 통해 보다 정확한 치료 선택이 가능합니다. CRISPR-Cas9 및 기타 게놈 편집 기술의 출현은 질병과 관련된 유전자의 정확한 수정을 가능하게 하여 특수 의약품의 개발에 혁명을 일으킬 잠재력이 있습니다. 생명공학 도구는 단백질 엔지니어링을 발전시켜 안정성 증가 및 면역원성 감소와 같은 치료적 특성이 개선된 단백질을 설계할 수 있게 했습니다. 생명공학은 개인의 고유한 특성에 맞는 특수 의약품의 선택을 안내할 수 있는 유전적 및 분자적 마커를 식별할 수 있게 하여 개인화된 의학의 성장에 기여했습니다. 이 요인은 글로벌 특수 의약품 시장의 발전에 도움이 될 것입니다.

혁신적 약물의 강력한 파이프라인

파이프라인의 혁신적 약물은 종종 기존 치료법이 제한적이거나 없는 질병과 의학적 상태에 대한 새로운 치료 옵션을 나타냅니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 특히 심각하거나 희귀한 질병에 대해 이러한 약물을 간절히 기대합니다. 많은 특수 의약품은 특히 치료하기 어려운 질병이나 기존 약물의 효능이 제한적인 질병에 대한 충족되지 않은 의료적 요구를 해결하기 위해 개발됩니다. 이러한 질환이 있는 환자는 새로운 치료 옵션을 수년간 기다려 왔을 수 있습니다. 혁신적 약물은 진보된 작용 메커니즘으로 설계되었으며 종종 더 표적화되어 기존 치료법에 비해 효능이 향상되고 부작용이 감소합니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 이러한 이점을 찾습니다. 약리유전체학과 개인화 의학의 발전으로 유전적 및 분자적 프로필을 기반으로 개별 환자에게 맞춤화할 수 있는 특수 의약품이 개발되었습니다. 이러한 개인화된 접근 방식은 보다 효과적인 치료로 이어질 수 있습니다. 일부 혁신적 약물은 추가 적응증 또는 확대된 환자 집단에 대한 승인을 받아 사용이 확대되고 수요가 증가할 수 있습니다.

혁신적 약물의 강력한 파이프라인을 갖춘 제약 회사는 종종 시장에서 더 경쟁력이 있습니다. 그들은 시장 점유율을 확보하고 새로운 치료법에서 수익을 창출할 수 있습니다. 강력한 파이프라인은 특수 의약품 시장의 전반적인 성장 잠재력에 기여할 수 있습니다. 투자자, 제약 회사 및 이해 관계자는 성장 기회가 있는 시장에 매력을 느낍니다. 환자 옹호 단체와 조직은 종종 파이프라인에서 출시될 특수 의약품에 대한 인식을 높이는 역할을 합니다. 이를 통해 이러한 치료법에 대한 수요와 지원을 창출할 수 있습니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 혁신적 약물의 임상 시험에 참여하여 연구 개발 프로세스에 기여하고 성공적인 치료에 대한 기대감을 형성할 수 있습니다. 규제 기관은 충족되지 않은 의료적 요구나 희귀 질환을 타겟으로 하는 혁신적 약물에 대한 승인 프로세스를 신속하게 처리하여 이러한 약물이 시장에 더 빨리 출시되도록 도울 수 있습니다. 강력한 파이프라인은 제약 회사가 국제 시장에서 입지를 확대하여 더 광범위한 환자 집단에서 혁신적인 약물을 찾을 수 있도록 이끌 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 환자에게 더 나은 결과와 낮은 위험을 제공하는 혁신적 약물을 채택할 가능성이 더 높습니다. 긍정적인 임상 시험 결과와 효과 및 안전성에 대한 데이터는 채택을 촉진할 수 있습니다. 이 요인은 글로벌 특수 의약품 시장의 수요를 촉진할 것입니다.

노령 인구 증가

사람들이 나이가 들면서 암, 당뇨병, 심혈관 질환, 신경 퇴행성 질환과 같은 다양한 만성적이고 복잡한 의학적 상태에 더 취약해집니다. 이러한 상태는 종종 치료 및 관리를 위해 특수 의약품이 필요합니다. 특수 의약품은 골다공증, 알츠하이머병, 연령 관련 황반 변성을 포함하여 노인에게 더 흔해지는 연령 관련 질병 및 상태를 해결하는 데 자주 사용됩니다. 노인은 종종 건강 상태를 관리하기 위해 여러 가지 약물이 필요합니다. 특수 의약품은 다른 약물과 함께 처방되어 표적적이고 효과적인 치료를 제공할 수 있습니다. 노령 인구는 종종 여러 만성 질환 및 합병증 관리를 포함하여 복잡한 건강 관리 요구가 있습니다. 특수 의약품은 이러한 복잡한 건강 문제를 해결하는 데 중요합니다. 의료 및 의료 기술의 발전으로 인간의 수명이 연장되었습니다. 수명이 길어지는 것은 긍정적인 결과이지만, 이는 개인이 나이가 들면서 의료 개입과 특수 의약품이 필요할 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.

특수 의약품은 증상을 관리하고, 질병 진행을 늦추고, 만성 질환과 관련된 통증과 불편함을 줄임으로써 노인의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 특수 의약품은 노인의 고유한 건강 관리 요구에 초점을 맞춘 노인 의학의 중요한 구성 요소입니다. 이 분야는 전문 치료를 통해 노년기에 건강과 웰빙을 최적화하는 데 중점을 둡니다. 정밀 의학과 약리유전체학의 발전으로 개인의 유전적 구성과 질병 특성에 맞게 특수 의약품을 조정하여 보다 개인화된 치료 접근 방식이 가능해졌습니다. 노령 인구는 특수 의약품을 포함한 의료 제품 및 서비스에 대한 상당한 시장을 나타냅니다. 이러한 인구 통계적 변화는 경제적 영향을 미쳐 노인에게 맞춤화된 약물 개발에 대한 투자를 촉진합니다. 의료에 대한 접근성은 노인에게 매우 중요하며, 특수 의약품은 그들의 건강 관리 계획의 핵심 구성 요소입니다. 이러한 약물에 대한 접근성은 적절하고 효과적인 치료를 받을 수 있도록 보장합니다. 특수 의약품은 종종 노인을 위한 완화 및 지지 치료에 사용되어 진행된 질병이 있는 개인의 증상을 관리하고 편안함과 웰빙을 개선하는 데 도움이 됩니다. 의료 정책 및 보험 플랜은 종종 노인의 고유한 의료 요구를 인식하고 연령 관련 질환 치료에 사용되는 특수 의약품에 대한 보장 및 지원을 제공할 수 있습니다. 이러한 요인은 글로벌 특수 의약품 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

의료비 증가

특수 의약품은 복잡성과 표적적 특성으로 인해 종종 고가의 약물이므로 의료비 증가로 인해 이러한 약물을 환자가 구매하기 어려워질 수 있습니다. 높은 자기부담 비용이나 제한된 보험 적용 범위는 환자가 특수 의약품에 대한 접근성을 방해할 수 있습니다. 의료비 증가는 특히 보험이 부족하거나 보험에 가입하지 않은 개인의 접근성 장벽으로 이어질 수 있습니다. 이러한 약물을 구매할 여유가 없는 환자는 필요한 특수 의약품을 구하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 고가의 특수 의약품은 의료 시스템과 예산에 부담을 줄 수 있으며, 특히 공공 의료 시스템이 있는 국가에서 그렇습니다. 이러한 약물의 비용을 충당하기 위해 자원을 할당하면 다른 필수 의료 서비스에 대한 자금 조달이 제한될 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 특수 의약품 처방의 재정적 측면을 관리하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 여기에는 보험 승인, 사전 승인 및 환불 절차를 탐색하는 것이 포함되며, 이는 시간이 많이 걸리고 복잡할 수 있습니다. 민간 및 공공 보험 제공자는 특수 의약품 비용을 충당함에 따라 재정적 부담이 증가할 수 있습니다. 이는 환자와 조직의 보험료가 인상되어 의료 서비스 비용 부담에 대한 우려로 이어질 수 있습니다. 특수 의약품의 비용 효율성과 가치가 검증을 받고 있습니다. 지불자와 의료 시스템은 가격을 정당화하기 위해 이러한 고가 약물의 실제 효과와 결과에 대한 증거를 찾고 있습니다. 특수 의약품의 높은 비용은 시장 접근 및 환불을 확보하는 데 어려움을 초래할 수 있습니다. 제약 회사는 지불자와 가격 계약을 협상해야 할 수 있으며, 이는 시장 진입 프로세스를 더욱 복잡하게 만듭니다.

경쟁 및 특허 만료

특수 의약품의 특허가 만료되면 제네릭 또는 바이오시밀러 제조업체와의 경쟁이 시작됩니다. 이는 원래 특수 의약품 회사의 시장 점유율과 수익이 상당히 손실되는 결과를 초래할 수 있습니다. 제네릭 또는 바이오시밀러 경쟁자의 진입은 종종 가격 하락으로 이어집니다. 특수 의약품의 가격은 상당히 하락할 수 있으며, 이는 원래 의약품의 수익성에 영향을 미치고 전체 시장 수익을 감소시킬 수 있습니다. 제네릭 또는 바이오시밀러 버전이 발견됨에 따라 의료 서비스 제공자와 지불자는 이러한 저렴한 대안으로 전환할 수 있습니다. 시장 점유율의 이러한 변화는 빠르고 상당할 수 있으며, 원래 특수 의약품의 시장 지위에 영향을 미칩니다. 특허 만료와 잠재적 경쟁에 대한 예상은 회사가 새로운 특수 의약품에 대한 연구 개발에 투자하려는 의지에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 혁신적인 신약 개발보다는 수명 주기 관리 전략에 집중하게 될 수 있습니다. 생물학적 특수 의약품의 경우 바이오시밀러 경쟁이 특히 어려울 수 있습니다. 바이오시밀러는 생물학적 약물과 매우 유사한 버전이며 전통적인 제네릭 약물보다 더 빠르게 시장 점유율을 확보할 수 있습니다. 특수 의약품의 여러 제네릭 또는 바이오시밀러 버전을 출시하면 시장이 분산될 수 있습니다. 이로 인해 가격 책정 및 시장 접근이 복잡해져 제약 회사가 지배적인 시장 지위를 유지하기가 더 어려워질 수 있습니다. 특수 의약품 회사는 허가된 제네릭 출시, 제네릭 제조업체와 라이선스 계약 체결 또는 새로운 제형 또는 전달 시스템 개발과 같이 특허 만료의 영향을 완화하기 위해 다양한 전략을 사용할 수 있습니다.

주요 시장 동향

정밀 의학

정밀 의학은 환자 질병의 근본적인 유전적 또는 분자적 요인을 특별히 표적으로 삼는 특수 의약품을 개발할 수 있게 합니다. 이러한 표적 치료는 종종 기존 치료법에 비해 효능이 더 높고 부작용이 더 낮습니다. 특정 질병과 관련된 바이오마커 또는 유전자 돌연변이를 식별하는 동반 진단법의 개발은 정밀 의학과 긴밀하게 연관되어 있습니다. 이러한 진단법은 의료 서비스 제공자가 환자의 개별 프로필에 따라 환자에게 가장 적합한 특수 의약품을 선택하는 데 도움이 됩니다. 특수 의약품은 환자의 유전자 구성, 종양 프로필 또는 질병 하위 유형과 같은 개별적인 특성을 기반으로 점점 더 많이 처방되고 있습니다. 이러한 개인화된 접근 방식은 치료 결과를 개선합니다. 정밀 의학은 희귀 질환 치료에 특히 큰 영향을 미쳤습니다. 희귀 질환을 위해 개발된 특수 의약품은 종종 이러한 상태를 유발하는 유전자 돌연변이에 대한 심층적인 이해를 기반으로 합니다. 정밀 의학은 종양학 분야에 혁명을 일으켰습니다. 많은 암 치료법이 이제 유전자 돌연변이를 기반으로 선택되어 보다 표적화되고 효과적인 치료법이 가능해졌습니다. 유전적 변이가 환자의 약물 반응에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 약물유전체학은 정밀 의학에서 중요한 역할을 합니다. 특정 특수 의약품에서 가장 많은 혜택을 볼 수 있는 환자를 식별하는 데 도움이 됩니다. 제약 회사는 정밀 의학 원칙에 맞는 특수 의약품 개발에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다. 여기에는 새로운 타겟과 바이오마커의 발견이 포함됩니다.

세그먼트별 통찰력

응용 프로그램 통찰력

2022년 글로벌 특수 의약품 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 것은 종양학 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

유통 채널 통찰력

2022년 글로벌 특수 의약품 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 것은

지역 통찰력

북미 지역이 2022년 글로벌 특수 의약품 시장을 지배할 것입니다.

최근 개발

• 2022년 1월 CD47 체크포인트 경로를 표적으로 하는 면역 종양학 치료법에 중점을 둔 회사인 ALXOncology Holdings Inc.가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 evorpacept에 대한 희귀 의약품 지정(ODD)을 받았습니다. 차세대 CD47 차단제. 이 명칭은 위암 및 위식도 접합부 암(총칭하여 GC) 환자의 치료에 적용됩니다. 에보르파셉트는 주요 항암제와 함께 사용 시 다양한 혈액학적 및 고형 악성 종양에서 유망한 임상 반응을 보였습니다. ALX Oncology는 고형 종양 및 급성 골수성 백혈병 및 골수이형성증후군과 같은 혈액 관련 암을 포함한 여러 적응증에 대한 임상 시험에서 evorpacept 개발을 계속할 계획입니다.
• 2022년 4월, 종양학, 면역학 및 중환자 치료 분야의 치료법 개발에 중점을 둔 Intas Pharmaceuticals, Ltd.의 미국 전문 사업부인 AccordBioPharma는 Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.와 협력하여 성인의 진행성 전립선암 치료용 CAMCEVI(류프롤리드) 42mg 주사 에멀전을 출시한다고 발표했습니다. CAMCEVI는 2021년 5월 25일에 미국 식품의약국으로부터 신약 신청(NDA)을 승인받았습니다. 미국에서 CAMCEVI™ 42mg 주사의 상용화를 위한 독점권은 Accord BioPharma에 허가되었습니다. 이 혁신적인 제품은 피하 주사를 위해 설계된 최초의 멸균 류프롤리드 메실레이트 제형으로, 혼합할 필요 없이 미리 채워진 주사기로 편리하게 제공됩니다.

주요 시장 참여자

• AbbVie Inc.
• Amgen Inc.
• Bristol Myers Squibb Company
• Endo International PLC
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Gilead Sciences, Inc.
• Merck KGaA
• Novartis AG
• Pfizer Inc.
• Sanofi SA