중동 및 아프리카 제네릭 의약품 시장 - 유형별(단순 제네릭, 특수 제네릭, 바이오시밀러), 제품별(소분자, 대분자), 투여 경로별(경구, 주사, 흡입, 기타), 용도별(중추 신경계 장애, 호흡기 질환, 호르몬 및 관련 질환, 위장 질환, 심혈관 질환, 암, 당뇨병, 기타), 유통 채널별(소매 약국, 병원 약국, 기타) 국가별, 경쟁 예측 및 기회, 2018-2028F

시장 개요

중동 및 아프리카 제네릭 의약품 시장은 2022년에 311억 2천만 달러 규모였으며 2028년까지 CAGR 6.80%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 제약 산업은 전 세계 의료에서 핵심적인 역할을 하며 수백만 명의 사람들에게 필수 의약품에 대한 접근성을 보장합니다. 중동 및 아프리카(MEA)에서 제약 산업 환경은 빠르게 진화하고 있습니다. 이 지역의 중요한 발전 중 하나는 제네릭 의약품 시장의 부상입니다.

MEA 지역은 부유한 걸프 국가부터 덜 발달된 경제에 이르기까지 다양한 경제 여건을 갖추고 있습니다. 제네릭 의약품은 의료비를 통제하는 실용적인 솔루션으로, 의료 접근성을 확대하려는 소비자와 정부 모두에게 매력적인 선택입니다.

중동 및 아프리카 제네릭 의약품 시장은 경제적 현실, 저렴한 약물에 대한 필요성, 특허 만료로 인해 확장의 길에 있습니다. 여러 과제에 직면해 있지만, 기회도 마찬가지로 매력적입니다. 이 지역이 의료 접근성과 경제성에 대해 계속 고심하고 있는 가운데, 제네릭 의약품은 실행 가능하고 지속 가능한 솔루션을 제공할 수 있습니다. 적절한 규제 지원, 품질 관리 조치, 공공-민간 파트너십을 통해 MEA 제네릭 의약품 시장은 이 지역의 다양한 인구의 의료 요구를 충족하고 모든 사람에게 더 나은 건강 결과를 제공할 수 있는 위치에 있습니다.

주요 시장 동인

인구 증가와 의료 요구가 중동 및 아프리카 제네릭 의약품 시장을 주도하고 있습니다.

중동 및 아프리카(MEA) 지역은 출산율이 높고 기대 수명이 향상되면서 최근 몇 년 동안 상당한 인구 증가를 보였습니다. 인구가 계속 증가함에 따라 의약품을 포함한 의료 서비스에 대한 수요도 증가합니다. 이러한 맥락에서 MEA 제네릭 의약품 시장은 이 급성장하는 인구의 의료 요구를 충족하는 핵심 플레이어로 부상했습니다.

MEA 지역의 인구가 계속 증가함에 따라 의료 서비스에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 이러한 인구 통계적 변화는 의료 서비스 제공자와 정부에 상당한 과제를 안겨줍니다. 왜냐하면 그들은 시민의 의료 요구를 충족하기 위해 노력해야 하기 때문입니다. 저렴하고 접근 가능하며 효과적인 의료 솔루션에 대한 필요성은 그 어느 때보다 절실합니다.

만성 질환 유병률 확대

중동 및 아프리카(MEA) 지역은 지난 수십 년 동안 만성 질환이 크게 급증했습니다. 이러한 증가하는 건강 문제로 인해 의료 서비스, 제약 산업 및 저렴한 약물에 대한 접근성이 확대되었습니다. 특히 제네릭 의약품은 의료 환경에서 중요한 플레이어로 부상하여 브랜드 약물에 대한 비용 효율적인 대안을 제공합니다. 만성 질환의 유병률 증가로 중동 및 아프리카에서 제네릭 의약품에 대한 시장이 형성되었습니다.

중동 및 아프리카 지역은 최근 몇 년 동안 심각한 역학적 변화를 겪었습니다. 전통적인 감염성 질환은 비전염성 질환(NCD)의 급증으로 자리를 옮겼습니다. 만성 질환이라고도 합니다. 여기에는 심혈관 질환, 당뇨병, 암 및 호흡기 질환이 포함됩니다. 보다 앉아서 생활하는 방식으로의 전환, 식습관의 변화 및 도시화는 모두 이 지역의 만성 질환 부담이 증가하는 데 기여했습니다. 특히 심혈관 질환은 MEA 지역에서 심각한 건강 문제입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 허혈성 심장 질환과 뇌졸중은 이 지역의 많은 국가에서 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 당뇨병은 또한 주요 공중 보건 문제로, 국제 당뇨병 연맹(IDF)은 중동과 북아프리카에서 3,500만 명 이상이 당뇨병을 앓고 있다고 추정합니다.

의료비가 상승함에 따라 제네릭 의약품은 만성 질환에 대한 저렴하고 접근 가능한 치료법을 제공하는 비용 효율적인 솔루션으로 부상했습니다. 제네릭 의약품은 브랜드명 의약품과 동일한 활성 성분을 함유하여 동일한 효능과 안전성을 제공하지만 비용은 훨씬 저렴합니다. 이러한 저렴함은 많은 MEA 지역 환자에게 매우 중요한데, 많은 환자가 비싼 브랜드명 의약품을 감당하기 어려워하기 때문입니다. 제네릭 의약품은 만성 질환 관리에 특히 중요합니다. 환자는 종종 장기 치료가 필요하기 때문에 제네릭 의약품과 관련된 비용 절감이 더욱 중요합니다. 또한 MEA 지역의 의료 시스템과 정부는 만성 질환으로 인한 경제적 부담을 의료 시스템에서 줄이기 위해 제네릭 의약품 사용을 점점 더 장려하고 있습니다.

주요 시장 과제

규제 장애물

MEA 제네릭 의약품 시장이 직면한 가장 두드러진 과제 중 하나는 복잡하고 다양한 규제 환경을 헤쳐 나가는 것입니다. 이 지역 내 각 국가는 자체 규제 프레임워크, 표준 및 승인 프로세스를 가지고 있어 제네릭 의약품 제조업체가 효율적으로 운영하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 규제 승인 지연과 규정의 빈번한 변경은 시장 진입과 제품 가용성에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 과제를 해결하기 위해 제조업체는 강력한 규제 업무 팀을 구성하여 현지 규정을 준수하고 여러 시장에서 관행을 조화시키고 승인 프로세스를 간소화해야 합니다. 규제 당국과의 협력은 또한 보다 예측 가능하고 투명한 규제 환경으로 이어질 수 있습니다.

지적 재산권

지적 재산권과 특허 보호는 MEA의 제네릭 의약품 시장에 또 다른 상당한 과제를 제기합니다. 이 지역의 지적 재산권 법률은 종종 세계 다른 지역보다 약하여 위조 및 열악한 약물이 널리 퍼집니다. 이는 환자의 신뢰를 떨어뜨릴 뿐만 아니라 제네릭 제조업체가 연구 개발에 투자하지 못하게 합니다. 이 문제를 해결하기 위해 정부와 산업 이해 관계자는 지적 재산권 보호를 강화하고 특허법을 효과적으로 시행하기 위해 협력해야 합니다. 특허권을 존중하면서 혁신을 장려하는 것은 섬세한 균형이며, 적절한 균형을 찾는 것은 제네릭 의약품 시장의 지속 가능한 성장에 매우 중요합니다.

가격 침식

가격 침식은 전 세계와 MEA 지역 모두에서 제네릭 의약품 시장에서 흔한 문제입니다. 제네릭 의약품 제조업체 간의 치열한 경쟁은 가격 전쟁으로 이어져 이익 마진이 낮아질 수 있습니다. 가격 상한과 의료비 통제를 목표로 한 규제 개입은 가격에 더 큰 영향을 미쳐 제조업체가 운영을 지속하기 어렵게 만들 수 있습니다. MEA의 제네릭 의약품 제조업체는 비용 최적화, 제품 포트폴리오 다각화, 경쟁 우위를 제공할 수 있는 파트너십과 협업 모색에 집중해야 합니다. 제조 공정과 제형의 혁신도 수익성을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

위조 의약품

위조 의약품은 MEA 지역에서 심각한 문제입니다. 엄격한 규제 감독이 부족하고 지적 재산권 보호가 취약하여 위조 및 열악한 의약품이 시장에 진입하기 쉽습니다. 이는 환자의 건강을 위협할 뿐만 아니라 제네릭 의약품 제조업체의 평판을 손상시킵니다. 위조 의약품을 퇴치하려면 다각적인 접근 방식이 필수적입니다. 규제 시행을 강화하고, 공급망 보안을 개선하고, 위조 의약품의 위험에 대한 대중의 인식을 높이는 것은 이러한 유해한 제품의 유행을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

의료 접근성

의료 접근성은 인구의 상당수가 필수 의약품과 의료 서비스를 이용할 수 없는 MEA 지역에서 근본적인 문제입니다. 제네릭 의약품은 저렴하기 때문에 종종 이 문제의 해결책으로 여겨집니다. 그러나 경제적 불평등, 정치적 불안정, 인프라 문제로 인해 가장 취약한 계층에게 이러한 약물을 배포하고 이용할 수 없습니다. 의료 및 제네릭 의약품에 대한 접근성을 높이기 위해 정부와 이해 관계자는 의료 인프라에 투자하고, 국가 건강 보험 제도를 수립하고, 공공-민간 파트너십을 개발하여 의약품이 필요한 사람들에게 도달하도록 해야 합니다.

주요 시장 동향

저렴한 의료에 대한 수요 증가

MEA 제네릭 의약품 시장에서 가장 두드러진 동향 중 하나는 저렴한 의료에 대한 수요가 증가하고 있다는 것입니다. 이 지역의 인구는 빠르게 증가하고 있으며, 필수 의약품에 대한 접근성은 여전히 우선순위입니다. 제네릭 의약품은 브랜드 의약품에 비해 비용 효율적인 대안으로, 더 광범위한 계층의 인구가 더 쉽게 접근할 수 있습니다. 저렴한 의료 옵션에 대한 필요성으로 인해 MEA 지역의 제네릭 의약품 시장이 빠르게 성장했습니다.

규제 개혁 및 조화

MEA 지역 전역의 정부는 제네릭 의약품의 안전성, 효능 및 품질을 보장하기 위해 규제 프레임워크를 개선하기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다. 규제 개혁 및 조화 노력은 제네릭 의약품의 승인 절차를 간소화하고 제네릭 의약품 산업의 성장을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 이러한 개혁은 제네릭 의약품에 대한 신뢰를 구축하고 광범위한 수용을 보장하는 데 중요합니다.

국내 생산 증가

MEA 지역의 여러 국가가 국내 의약품 생산을 강화하기 위해 노력하고 있습니다. 이러한 추세는 수입 의약품에 대한 의존도를 줄이고 국내 제조 역량을 강화하려는 욕구에서 비롯됩니다. 제네릭 의약품의 현지 생산은 일자리 창출에 기여할 뿐만 아니라 의료의 자립도 촉진합니다.

전략적 파트너십 및 협력

제약 회사는 MEA 제네릭 의약품 시장에서 입지를 강화하기 위해 점점 더 파트너십과 협력을 맺고 있습니다. 협력에는 종종 현지 제약 제조업체가 국제 기업과 협력하여 기술, 전문성 및 유통망에 접근하는 것이 포함됩니다. 이러한 제휴는 제품 포트폴리오를 다각화하고 시장 침투를 개선하는 데 도움이 됩니다.

치료 영역 확장

MEA 지역의 제네릭 의약품 시장은 더 광범위한 치료 영역을 포괄하도록 확장되고 있습니다. 처음에는 심혈관 및 감염성 질환과 같은 일반적인 질병에 초점을 맞추었지만, 제네릭 제조업체는 이제 종양학, 신경학 및 생물학과 같은 보다 전문화된 부문으로 진출하고 있습니다. 이러한 다각화는 복잡한 의학적 상태에 대한 저렴한 치료 옵션의 가용성을 개선하고 있습니다.

디지털 건강 및 원격 진료

디지털 건강 기술과 원격 진료의 도입은 MEA 지역의 의료 환경을 변화시키고 있습니다. 제네릭 제약 회사는 시장 입지를 확대하기 위해 e-pharmacy 및 원격 진료 플랫폼에서 기회를 모색하고 있습니다. 이러한 추세는 온라인 의료 서비스 수용을 가속화한 진행 중인 COVID-19 팬데믹에 비추어 특히 중요합니다.

필수 의약품에 대한 접근성

필수 의약품에 대한 접근성은 MEA 제네릭 제약 시장에서 여전히 주요 초점입니다. 세계보건기구(WHO)와 다양한 정부가 비전염성 질환 및 소홀히 여겨지는 열대 질환을 포함한 필수 의약품에 대한 접근성을 개선하기 위해 협력하고 있습니다. 제네릭 의약품은 필수 의약품을 저렴하고 널리 찾을 수 있도록 하는 데 중요한 역할을 합니다.

지식 재산권 및 특허 과제

지식 재산권 및 특허와 관련된 과제는 MEA 지역의 제네릭 의약품 시장에 계속 영향을 미칩니다. 지적 재산권의 무역 관련 측면(TRIPS)과 같은 국제 협정은 때때로 제네릭 의약품의 가용성을 제한할 수 있습니다. 이 지역의 국가들은 지적 재산권을 보호하고 저렴한 의약품에 대한 접근성을 보장하는 사이에서 균형을 맞추는 데 어려움을 겪고 있습니다.

세그먼트별 통찰력

유형별 통찰력

유형 범주를 기준으로, 단순 제네릭 범주는 2022년 매출에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 전통적 또는 일반 제네릭이라고도 하는 단순 제네릭은 활성 성분, 투여 형태 및 투여 면에서 브랜드 대응 제품과 동일한 의약품입니다. 복잡한 제네릭과 달리, 추가적인 임상 시험이나 상당한 규제 장벽이 필요하지 않습니다.

단순 제네릭은 종종 브랜드명 동등 제품보다 가격이 상당히 낮아 더 광범위한 환자와 의료 시스템에서 더 쉽게 이용할 수 있습니다. 이러한 저렴함은 필수 의약품에 대한 접근성을 개선하려는 이 지역의 의료 목표와 일치합니다. 많은 중동 및 아프리카 국가에서 정부와 규제 기관은 단순 제네릭에 대한 승인 및 등록 절차를 간소화하기 위한 조치를 취했습니다. 이를 통해 국내 및 국제 제약 회사가 이러한 제품에 투자하게 되었습니다.

응용 통찰력

응용 범주를 기준으로, 심혈관 질환 범주는 2022년에 가장 큰 매출 점유율을 확보했습니다. 제네릭 의약품은 중동 및 아프리카에서 심혈관 질환과의 싸움에서 생명선으로 부상했습니다. 이 지역은 브랜드 의약품의 높은 비용, 제한된 의료 인프라, 의료 서비스에 대한 불평등한 접근성을 포함하여 수많은 의료 문제에 직면해 있습니다. 제네릭 의약품은 이 맥락에서 여러 가지 이점을 제공합니다.

심혈관 질환은 중동과 아프리카에서 주요 건강 문제로, 공중 보건에 심각한 위협을 가하고 있습니다. 제네릭 의약품 시장은 저렴하고 접근 가능한 치료 옵션을 제공함으로써 이 과제에 부응했습니다. 의료 인프라가 개선되고 인식이 높아짐에 따라 중동과 아프리카는 CVD의 부담을 줄이는 데 상당한 진전을 이룰 수 있습니다. 그러나 정부, 의료 서비스 제공자, 제약 회사가 협력하여 과제를 해결하고 모든 사람이 양질의 심혈관 치료를 받을 수 있도록 하는 것이 필수적입니다. 제네릭 의약품 시장의 지속적인 확장은 이러한 치명적인 질병에 맞선 지속적인 싸움에서 희망적인 신호입니다.

지역 통찰력

• 2022년에 남아프리카는 수익 면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 남아프리카의 제약 산업은 지난 수십 년 동안 놀라운 변화를 겪었습니다. 주로 제약 제품 소비자에서 주요 생산자이자 수출국으로 발전했습니다. 남아프리카는 엄격한 품질 및 안전 표준을 특징으로 하는 강력하고 잘 규제된 제약 시장을 자랑합니다. 이 나라의 규제 기관인 남아프리카 건강 제품 규제 기관(SAHPRA)은 제품이 국제 표준을 충족하는지 확인합니다. 이 강력한 규제 프레임워크는 남아프리카 제네릭 의약품의 품질과 효능에 대한 신뢰를 심어주었습니다. 남아프리카 제네릭 의약품 제조업체는 고품질 제품에 경쟁력 있는 가격을 제공합니다. 결과적으로, 그들의 약물은 국제적인 대응 제품보다 저렴하여 국내 및 국제 시장에서 모두 매력적인 선택이 되었습니다.

최근 개발

• 2023년 5월, Cipla는 HIV 예방을 위한 장기 작용 카보테그라비르 예방제의 저렴한 반복 제품을 생산할 계획이라고 밝혔으며, 이 제네릭 버전은 베노니 또는 더반에서 제조될 예정입니다. 이 이니셔티브는 남아프리카 시장에 HIV 예방 약물의 저렴한 대안을 제공하는 것을 목표로 합니다.
• 2022년 1월, mPharma는 아프리카 대륙 전역에 지역 약국 네트워크를 구축하기 위해 3,500만 달러의 자금을 확보했습니다.

주요 시장 참여자

• Abbott Laboratories
• F. Hoffmann-LaRoche Ltd
• Novartis AG
• Cipla South Africa
• Aspen Holdings
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Endo International plc
• Viatris, Inc.
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• AbbVie Inc.
• Aurobindo Pharma
• Hikma Pharmaceuticals
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.