임상 시험 영상 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 제품 및 서비스(시험 설계 컨설팅 서비스, 판독 분석 서비스, 운영 영상 서비스, 영상 소프트웨어), 모달리티(자기 공명 영상, 컴퓨터 단층 촬영, 초음파, 양전자 방출 단층 촬영, X선, 심장 초음파, 기타 모달리티), 최종 사용자(제약 및 생명 공학 회사, 의료 기기 제조업체, 학계 및 정부 연구 기관), 지역별, 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 임상 시험 영상 시장은 2023년에 11억 달러 규모로 평가되었으며 2029년까지 연평균 성장률 7.23%로 성장할 것으로 예상됩니다. 임상 시험은 약물 개발 프로세스의 중요한 부분입니다. 그러나 최근 몇 년 동안 임상 시험을 수행하는 데 드는 비용이 증가했습니다. 따라서 임상 시험 영상은 약물 시험 비용을 줄이고 임상 시험 일정을 개선하는 데 도움이 되는 대체 수단으로 부상하고 있습니다. 글로벌 임상 시험 영상 시장은 연구 개발 지출 증가와 제약 및 생명 공학 산업의 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 또한 계약 연구 기관의 수가 증가함에 따라 시장 성장이 더욱 촉진되었습니다. 그러나 영상 시스템의 높은 비용이 시장 성장을 방해합니다.

주요 시장 동인

혁신적 치료법에 대한 수요 증가

혁신적 치료법에 대한 탐구는 종양학, 신경학, 심장학 및 희귀 질환을 포함한 다양한 치료 분야에서 임상 시험 활동의 급증으로 이어졌습니다. 이러한 시험에는 종종 새로운 치료법의 안전성과 효능을 평가하기 위한 고급 영상 기술이 필요합니다. 결과적으로 임상 시험의 수가 증가함에 따라 임상 시험 영상 서비스 및 기술에 대한 수요가 직접적으로 증가합니다. 표적 생물학, 유전자 치료 및 면역 치료와 같은 많은 혁신적 치료법은 매우 복잡하고 정확한 모니터링이 필요합니다. MRI, PET 스캔 및 CT 스캔과 같은 영상 기술을 통해 연구자는 이러한 새로운 치료법에 대한 환자의 반응을 평가하고, 질병 진행을 추적하고, 부작용의 조기 징후를 감지할 수 있습니다. 혁신적 치료법의 개발은 종종 유전적, 분자적 및 임상적 특성을 기반으로 개별 환자에게 맞게 치료법을 조정하는 정밀 의학의 원칙과 일치합니다. 영상은 환자 계층화, 치료에 적합한 후보자 식별, 개별 수준에서 치료 반응 모니터링에 필수적입니다. 조기 발견 및 진단은 많은 혁신적 치료법, 특히 암과 같은 질병의 성공에 중요합니다. 고급 영상 기술을 통해 질병을 조기에 식별하고 질병 병기에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 임상의가 치료 전략에 대한 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 됩니다. 혁신적 치료법에 대한 임상 시험은 안전성 프로필을 엄격하게 평가해야 합니다. 영상은 잠재적인 부작용이나 이상 반응을 식별하고 모니터링하는 데 중요한 역할을 하며, 치료법의 안전성과 내약성에 대한 포괄적인 평가에 기여합니다. 영상은 객관적이고 정량화된 데이터를 제공하여 치료 결과를 평가하는 데 주관성을 줄입니다. 이는 특히 혁신적 치료법에 대한 시험에서 중요한데, 효능과 안전성에 대한 정확한 데이터가 규제 승인 및 시장 수용에 필수적이기 때문입니다. 제약 및 생명공학 회사는 임상 시험 전략에 고급 영상 기술을 통합하는 것의 중요성을 인식하고 있습니다. 그렇게 하면 성공적인 시험의 가능성이 높아질 뿐만 아니라 혁신적인 치료법을 시장에 내놓기 위한 경쟁에서 경쟁 우위를 제공합니다.

정밀 의학에 대한 수요 증가

정밀 의학은 유전적, 분자적, 임상적 특성에 따라 개별 환자에게 치료를 맞춤화하는 데 의존합니다. 그 결과, 정밀 의학의 임상 시험은 종종 더 복잡하고 환자를 정확하게 계층화하고, 치료 반응을 모니터링하고, 개인 수준에서 치료의 영향을 평가하기 위해 고급 영상 기술이 필요합니다. 정밀 의학은 특정 치료에 반응할 가능성이 가장 높은 환자 하위 그룹을 식별하는 것을 목표로 합니다. 영상 기술은 특정 치료에 반응할 가능성에 따라 환자를 계층화하는 데 도움이 되는 바이오마커와 영상 특성을 식별하는 데 중요한 역할을 합니다. 이를 통해 보다 효율적이고 타겟팅된 임상 시험이 가능합니다. 정밀 의학에서 동반 진단은 특정 치료의 혜택을 가장 많이 볼 수 있는 환자를 선택하는 데 자주 사용됩니다. 영상 바이오마커와 영상 유도 진단은 동반 진단 개발에서 점점 더 중요해지고 있어 임상 시험 영상 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 질병의 조기 발견과 질병 진행 모니터링은 정밀 의학의 기본적인 측면입니다. MRI, PET, CT 스캔과 같은 영상 기술은 조기 질병 진단, 시간 경과에 따른 변화 추적, 치료 반응 평가를 위한 비침습적이고 정량적인 방법을 제공합니다. 정밀 의학은 환자를 위한 개인화된 치료 계획에 의존합니다. 영상 데이터는 의료 서비스 제공자가 질병의 위치와 범위를 시각화하여 개별 환자에게 맞는 치료 전략을 조정하는 데 도움이 되며, 보다 타겟팅된 개입과 최적화된 치료 요법을 가능하게 합니다. 정밀 의학 치료법은 종종 특정 분자 경로를 표적으로 삼기 때문에 안전성과 효능 평가가 중요합니다. 영상화를 통해 표적 조직에 대한 치료 효과를 시각화하여 연구자와 임상의가 치료 반응, 잠재적 부작용 및 전반적인 치료 결과를 평가하는 데 도움이 됩니다.

영상화 기술의 발전

더 높은 해상도, 향상된 대비, 감소된 노이즈와 같은 영상화의 기술적 발전으로 인해 더 정확하고 자세한 이미지가 제공됩니다. 이러한 향상된 데이터 품질은 임상 시험에 매우 중요한데, 해부학적 및 병리학적 변화에 대한 더 나은 시각화 및 분석을 가능하게 하여 더 신뢰할 수 있는 시험 결과를 얻을 수 있기 때문입니다. 기술의 발전으로 인해 여러 영상화 방식(예MRI, CT, PET 및 초음파)을 임상 시험 프로토콜에 통합하는 것이 더욱 실현 가능해졌습니다. 이를 통해 연구자는 질병 진행 및 치료 반응에 대한 포괄적인 데이터를 수집하여 시험의 효과를 높일 수 있습니다. 인공 지능(AI)과 머신 러닝 알고리즘을 영상화 기술에 통합하여 임상 시험 영상화에 혁명을 일으켰습니다. AI는 이미지 분석을 자동화하고, 미묘한 변화를 감지하고, 정량적 측정을 제공하여 데이터 처리를 가속화하고 인적 오류를 줄일 수 있습니다. 영상 기술의 발전으로 원격 데이터 수집 및 분석이 용이해져 분산된 임상 시험이 가능해졌습니다. 환자는 지역 시설에서 영상 검사를 받을 수 있으며, 데이터를 안전하게 전송하고 분석하여 시험 접근성을 높이고 환자의 부담을 줄일 수 있습니다. 새로운 기술은 수술 및 개입 절차 중에 실시간 영상 검사를 가능하게 합니다. 이는 의료 기기나 최소 침습 기술을 포함하는 시험에서 특히 중요한데, 이러한 개입의 안전성과 효능을 보장하기 때문입니다. 임상 시험에서 진료 시점 영상 검사를 가능하게 하는 소형 휴대형 영상 장치가 개발되었습니다. 이러한 장치는 자원이 제한된 환경에서 수행되는 시험이나 환자의 집에서 환자를 평가하는 데 특히 유용합니다. 고급 영상 기술은 질병 진단, 예후 및 치료 반응 예측을 위한 새로운 바이오마커를 발견하는 데 기여합니다. 이러한 바이오마커는 임상 시험에서 치료 계획과 환자 계층화를 조정하는 데 매우 중요합니다. 고급 영상 기술은 3D 모델과 시뮬레이션 개발을 용이하게 하여 연구자가 가상 환경에서 질병 진행과 치료 효과를 연구할 수 있도록 합니다. 이는 임상 전 연구를 가속화하고 시험 설계에 정보를 제공합니다.

주요 시장 과제

향상된 데이터 품질 및 정밀도

FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 임상 시험이 데이터 품질 및 정밀도에 대한 엄격한 표준을 충족하도록 요구합니다. 고품질 영상 데이터는 신약 및 의료 기기에 대한 규제 승인을 얻는 데 필수적입니다. 따라서 향상된 데이터 품질은 규정 준수를 용이하게 하고 승인 프로세스를 가속화합니다. 부정확하거나 부정확한 영상 데이터는 치료의 효과 또는 안전성에 대한 잘못된 결론으로 이어질 수 있습니다. 고품질의 정확한 데이터는 치료 결과를 정확하게 평가하여 보다 신뢰할 수 있는 결과와 정보에 입각한 의사 결정으로 이어집니다. 영상 데이터의 정밀도를 보장하는 것은 환자 안전을 위해 가장 중요합니다. 정확한 진단 및 치료 평가는 부작용 위험을 줄이고 환자가 임상 시험 중에 적절한 치료를 받도록 보장합니다. 임상 시험 결과의 신뢰성은 제약 회사, 연구 기관 및 환자의 투자, 파트너십 및 참여를 유치하는 데 필수적입니다. 고품질 영상 데이터는 시험 결과의 신뢰성과 신뢰성을 강화합니다. 정확하고 신뢰할 수 있는 영상 데이터를 통해 연구자는 성공적인 약물 후보를 보다 빠르고 정확하게 식별할 수 있습니다. 이러한 효율성은 약물 개발 프로세스를 간소화하려는 제약 회사의 주요 원동력입니다. 고급 영상 기술은 처음에 구현하는 데 비용이 많이 들 수 있지만 정확한 데이터의 장기적인 이점에는 비용 절감이 포함됩니다. 부정확한 결과로 인해 추가적이고 잠재적으로 비용이 많이 드는 후속 연구가 필요하지 않으므로 경제적으로 유리합니다.

원격 영상 및 원격 진료

원격 영상 및 원격 진료는 분산된 임상 시험을 가능하게 하여 시험 센터와 지리적으로 멀리 떨어져 있을 수 있는 참여자를 모집하고 참여시키는 것을 더 쉽게 만듭니다. 이를 통해 환자 집단의 다양성이 증가하고 잠재적 참여자 풀이 확대되어 임상 시험 영상 시장의 성장을 촉진합니다. 원격 진료 및 원격 영상은 환자가 시험 장소로 자주 이동할 필요 없이 임상 시험에 참여할 수 있도록 하여 환자의 부담을 줄입니다. 이러한 편의성은 환자 모집 및 유지율을 높여 궁극적으로 임상 시험 영상 시장에 도움이 될 수 있습니다. 원격 영상은 환자의 자연 환경에서 실제 데이터를 수집하여 치료 결과와 환자 경험에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 이 실제 증거는 전통적인 시험 데이터를 보완하고 치료의 효과에 대한 보다 포괄적인 이해를 제공함으로써 시장 성장을 지원합니다. 원격 영상과 원격 진료는 여행, 숙박 및 사이트 관련 비용을 포함하여 현장 방문과 관련된 비용을 줄여 비용을 절감할 수 있습니다. 이러한 비용 효율성은 더 많은 조직이 임상 시험을 수행하도록 장려하여 시장 성장에 기여할 수 있습니다. 원격 영상 기술은 다양한 소스에서 데이터를 효율적으로 수집하여 데이터 수집에 필요한 시간과 노력을 줄일 수 있습니다. 이러한 데이터 수집 프로세스의 간소화는 스폰서와 연구 기관 모두에게 이롭고 시장 성장을 촉진합니다. 원격 진료와 원격 영상은 다른 지역의 연구자, 환자 및 의료 제공자를 연결하여 글로벌 임상 시험을 용이하게 합니다. 이러한 세계화는 시장의 도달 범위와 협업 기회를 확대합니다. 원격 진료 기술의 발전은 데이터 보안과 개인 정보 보호 규정 준수를 우선시합니다. 환자 데이터의 기밀성과 무결성을 보장하는 것은 원격 영상 솔루션에 대한 신뢰와 확신에 기여하여 도입을 촉진하고 결과적으로 시장 성장을 촉진합니다.

주요 시장 동향

인공지능(AI) 통합

AI 알고리즘은 병변 탐지, 종양 측정, 조직 분할과 같은 영상 분석 작업을 자동화할 수 있습니다. 이 자동화는 수동 평가에 대한 의존도를 줄이고, 데이터 처리를 가속화하며, 여러 사이트와 시간 지점에서 일관성을 보장하여 궁극적으로 임상 시험을 가속화합니다. AI 기반 영상 분석은 매우 정확하고 일관적입니다. 인간 관찰자가 알아차리지 못할 수 있는 미묘한 이미지 변화를 감지하여 보다 정확하고 신뢰할 수 있는 데이터를 얻을 수 있습니다. 이 정확성은 치료 반응을 평가하고 약물 개발에 대한 정보에 입각한 결정을 내리는 데 중요합니다. AI는 치료 반응에 기여하는 영상 바이오마커와 환자 특성을 식별할 수 있습니다. AI는 대규모 데이터 세트를 분석하여 연구자들이 환자를 보다 효과적으로 계층화하도록 돕고, 보다 타겟팅되고 개인화된 임상 시험을 가능하게 합니다. AI 알고리즘은 영상 데이터와 환자 프로필을 기반으로 치료 결과를 예측할 수 있습니다. 이 기능을 통해 연구자들은 시험 초기에 잠재적인 반응자와 비반응자를 식별하여 환자 선택을 최적화하고 시험 비용을 절감할 수 있습니다. AI 기반 자동화는 수동 영상 분석에 필요한 시간과 리소스를 줄여줍니다. 이러한 비용 효율성은 제약 회사와 연구 기관에 매력적이며, AI를 임상 시험 및 영상 프로세스에 통합하도록 장려합니다. AI는 영상 데이터를 유전체학 및 임상 기록과 같은 다른 유형의 데이터와 통합할 수 있습니다. 이러한 전체론적 접근 방식은 환자와 치료에 대한 반응에 대한 포괄적인 관점을 제공하여 보다 심층적인 연구와 통찰력을 촉진합니다.

고급 영상 모달리티

양전자 방출 단층 촬영(PET), 자기 공명 영상(MRI), 확산 가중 영상(DWI)과 같은 고급 영상 모달리티는 질병 특성에 대한 자세한 통찰력을 제공하여 보다 정확한 진단과 치료 평가를 가능하게 합니다. 이러한 확장된 진단 기능은 복잡한 질병에 초점을 맞춘 시험에 필수적입니다. 고급 모달리티는 종종 더 민감하고 구체적이어서 질병과 이상을 조기에 감지할 수 있습니다. 이러한 조기 감지는 임상 시험에서 매우 중요한데, 이는 조기 개입과 더 성공적인 치료 결과로 이어질 수 있기 때문입니다. 고급 모달리티는 종종 정량적 데이터를 제공하여 질병 진행, 치료 반응 및 해부학적 변화를 정확하게 측정할 수 있습니다. 이러한 정량적 정보는 임상 시험에서 데이터 정확도와 재현성을 향상시킵니다. 기능적 MRI(fMRI) 및 PET와 같은 기술을 통해 연구자는 질병의 기능적 및 분자적 측면을 연구할 수 있습니다. 이는 질병 메커니즘을 이해하고, 치료 목표를 식별하고, 보다 심층적으로 치료 효과를 평가하는 데 도움이 됩니다. 고급 영상 모달리티는 개인화된 치료 전략 개발을 지원합니다. 질병 하위 유형과 환자 반응을 특성화함으로써 연구자는 개별 환자에게 맞는 치료법을 맞춤화할 수 있으며, 이는 정밀 의학 접근 방식과 일치하는 추세입니다. PET-MRI 또는 PET-CT와 같은 여러 고급 영상 모달리티를 결합하면 연구자는 질병의 다양한 측면에서 보완적인 정보를 얻을 수 있습니다. 이러한 포괄적인 데이터 접근 방식은 임상 시험에 유리합니다. 고급 영상 기술을 사용하면 실시간으로 치료 반응을 모니터링할 수 있습니다. 연구자는 질병과 환자가 치료에 어떻게 반응하는지 관찰하여 치료 프로토콜을 신속하게 조정할 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

최종 사용 통찰력

최종 사용을 기준으로 제약 및 생명공학 기업 세그먼트는 예측 기간 내내 상당한 시장 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 제약 및 생명공학 기업은 임상 시험의 주요 스폰서입니다. 이들은 임상 시험 프로토콜에 영상 엔드포인트를 통합하여 영상 서비스에 대한 수요를 주도합니다. 이들은 다양한 치료 영역에서 수많은 시험을 수행함에 따라 영상 서비스 및 기술에 대한 수요가 상당하여 시장 성장에 기여합니다. 제약 및 생명공학 산업은 끊임없이 연구 개발 활동에 참여합니다. 혁신적인 치료법과 약물 후보에 대한 추구는 점점 더 많은 임상 시험으로 이어집니다. 이러한 시험의 대부분은 안전성 평가, 효능 평가 및 환자 계층화를 위한 영상 촬영을 포함합니다. 이러한 기업은 연구 개발에 많은 투자를 하여 영상 모달리티, 분석 소프트웨어 및 데이터 관리 시스템의 기술적 발전을 주도합니다. 보다 효율적이고 정확한 영상 방법을 추구함으로써 전체 임상 시험 영상 시장에 이바지합니다. 제약 및 생명공학 회사는 임상 시험에서 영상 바이오마커의 가치를 점점 더 인식하고 있습니다. 이들은 연구에 영상 바이오마커를 통합하여 새로운 바이오마커 후보의 발견과 검증을 주도합니다. 정밀 의학에 대한 추세는 많은 제약 및 생명공학 회사의 목표와 일치합니다. 이들은 영상 데이터를 사용하여 치료에 대한 반응에 따라 환자를 계층화하여 대상 인구를 식별하고 치료법을 개인화하는 데 도움이 됩니다. 이러한 회사는 다양한 환자 인구에 접근하고 약물 개발을 촉진하기 위해 전 세계적으로 임상 시험을 수행합니다. 영상 기술은 다양한 지역에서 데이터 수집을 표준화하여 글로벌 시험을 가능하게 하는 데 필수적입니다.

모달리티 통찰력

모달리티 세그먼트를 기준으로 컴퓨터 단층 촬영 세그먼트가 시장에서 지배적인 세력이었습니다. CT 스캔은 임상 시험에서 질병 상태와 진행 상황을 평가하는 데 필수적입니다. 이는 내부 구조의 자세한 3D 이미지를 제공하여 연구자가 종양, 병변 및 해부학적 변화를 고정밀로 시각화할 수 있도록 합니다. CT 영상은 조사 치료의 안전성을 평가하는 데 필수적입니다. 이는 장기 기능의 변화나 부작용의 발생과 같은 잠재적 부작용을 식별하는 데 도움이 되며, 치료의 안전성 프로필에 대한 포괄적인 평가에 기여합니다. CT 스캔은 임상 시험에서 치료 반응을 평가하는 데 사용됩니다. 연구자는 기준 스캔을 후속 이미지와 비교하여 환자가 치료에 어떻게 반응하는지, 종양이 줄어들고 있는지 또는 안정화되고 있는지, 치료가 의도한 목표를 달성하고 있는지 확인할 수 있습니다. 많은 임상 시험에서 질병 단계와 심각도에 따른 환자 계층화가 중요합니다. CT 스캔은 환자 분류를 위한 객관적인 데이터를 제공하여 참가자가 특정 시험군 또는 하위 그룹에 적절하게 선택되도록 합니다. CT 영상은 종종 임상 시험 프로토콜에서 1차 또는 2차 종료점으로 사용됩니다. 정량화되고 표준화된 데이터를 제공하므로 치료 효능을 입증하고 규제 승인을 받는 데 적합합니다. CT 스캔은 종종 PET 및 MRI와 같은 다른 영상 모달리티와 통합되어 보완적인 정보를 제공합니다. 이 다중 모달 접근 방식은 임상 시험에서 수집된 데이터의 심도와 정확성을 향상시킵니다. CT 영상은 정밀 의학 시험에 필수적입니다. 표적 치료의 혜택을 볼 수 있는 환자 하위 집단을 식별하는 데 도움이 되어 보다 효과적이고 개인화된 치료 전략을 수립할 수 있습니다.

지역 통찰력

북미, 특히 임상 시험 영상 시장은 2023년에 시장을 지배했는데, 그 이유는 주로 북미에 많은 수의 제약 및 생명 공학 회사가 있기 때문입니다. 이러한 조직은 임상 시험 영상 서비스의 주요 소비자로, 영상 기술과 전문 지식에 대한 수요를 주도합니다. 이 지역은 광범위한 치료 영역을 포괄하는 대량의 임상 시험을 수행합니다. 이 광범위한 임상 시험 활동은 안전성, 효능 및 치료 반응을 평가하기 위한 영상 서비스에 대한 상당한 수요를 생성합니다. 북미는 세계적으로 유명한 학술 및 연구 기관을 자랑합니다. 이러한 조직은 종종 제약 회사와 협력하여 임상 시험과 연구를 수행하며, 영상이 핵심적인 역할을 합니다. 이 지역은 최첨단 영상 기술의 개발 및 도입을 선도하고 있습니다. 의료 영상 모달리티, 분석 소프트웨어 및 영상 바이오마커 발견 분야의 연구 개발 허브입니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 캐나다 보건부와 같은 규제 기관은 영상과 관련된 임상 시험을 포함하여 임상 시험에 대한 표준 및 지침을 설정합니다. 이러한 규제 표준과 일치하는 많은 국제 시험이 있기 때문에 이들의 영향력은 북미를 넘어 확장됩니다. 북미는 임상 시험을 수행하기 위한 잘 확립된 인프라를 갖추고 있습니다. 고급 영상 기능을 갖춘 전문 임상 시험 센터, 병원 및 연구 시설 네트워크가 있습니다.

최근 개발

• 2023년 3월, Clario는 임상 시험에 특별히 사용하도록 설계된 클라우드 기반 이미지 뷰어를 출시했습니다. 이러한 발전은 의료 영상 분석을 최적화하고 임상 연구 분야 내에서 가용성을 향상시키는 데 중점을 두고 있습니다.
• 2023년 5월, Cleerly는 심장 건강을 위한 맞춤형 솔루션을 제공하기 위해 ProScan Imaging과 협력한다고 발표했습니다. 이 파트너십에는 심혈관 질환에 대한 치료 계획을 분석하고 개발하고 Cleerly의 AI 기반 플랫폼을 활용하여 관상동맥 CT 혈관조영술(CCTA) 영상을 평가하는 것이 포함됩니다.

주요 시장 참여자

• Clario Medical Imaging Inc
• Icon PLC
• Ixico PLC
• Koninklijke Philips NV
• Medpace
• Navitas Clinical Research, Inc
• Parexel InternationalCorporation
• ProScan Imaging
• Radiant Sage LLC
• Resonance Health