나노제약 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 형태별(리포좀, 폴리머 미셀, 고체 지질 나노입자, 마이크로에멀전, 나노에멀전, 나노서스펜션 및 기타), 응용 분야별(임상 종양학, 감염성 질환 및 심혈관 질환), 지역 및 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 나노제약 시장은 2023년에 543억 8천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 9.74%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 만성 질환 유병률 증가, 표적 약물 전달에 대한 필요성 증가, 나노기술 개발은 모두 예측 기간 동안 글로벌 나노제약 시장 성장을 견인하고 있습니다. 나노제약이 상당한 약리학적 페이로드를 캡슐화할 수 있는 능력과 낮은 독성으로 인해 나노제약에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 나노기술 기반 의약품은 약물 성분의 수용성 및 표적 특이성과 같은 제약 산업의 기본적인 어려움을 해결할 수 있는 능력을 가지고 있습니다. 나노기술은 결국 약물 발견, 설계 및 개발 비용을 낮춥니다. 나노의약품은 수용성 부족, 독성 문제, 생체 이용률 저하 또는 표적 특이성 부족(예약물을 특정 조직 부위로 전달)과 같은 요인으로 인해 효과적으로 제형화할 수 없는 기존 약물의 단점을 해결할 수 있는 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다.

주요 시장 동인

만성 질환의 유병률 증가

암, 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 나노의약품에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 다양한 질환의 치료에서 나노약물은 유망한 결과를 보여주었고, 신체의 세포나 조직을 표적으로 삼을 수 있는 능력은 표준 약물 전달 시스템에 대한 잠재적인 대안이 됩니다.

나노약물은 만성 질환에서 약물 적용의 치료 효능을 개선하는 데 있어 게임 체인저임이 입증되었습니다. 연구자들은 약물을 나노캐리어에 캡슐화하거나 부착함으로써 기존 약물 제형의 효과를 제한하는 다양한 장벽을 극복할 수 있었습니다. 또한 지속 방출 시스템을 나노약물에 통합하여 약물을 제어하고 장기간 방출할 수 있으므로 투여 빈도를 줄일 수 있습니다. 이러한 발전은 암에서 감염성 질환에 이르기까지 광범위한 질병에 걸쳐 보다 효과적인 치료 옵션의 길을 열었습니다.

미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 미국에서 심장병은 남성과 여성 모두에서 가장 큰 사망 원인이며 미국에서는 33초마다 사망이 기록됩니다. 미국에서 심장병으로 인한 사망자는 2021년에 약 695,000명으로, 미국에서 발생하는 사망자 5명 중 1명을 차지합니다. 2018년에서 2019년 사이에 미국은 처방약 가격, 의료 서비스, 사망으로 인한 소득 손실을 포함하여 약 2,399억 달러를 심장병에 지출했습니다.

최근 몇 년 동안 과학 및 기술 발전의 주요 분야 중 하나는 심혈관 질환 치료였습니다. 고지혈증, 고혈압, 심근경색, 뇌졸중, 혈전증을 포함한 질환의 치료를 위해 나노기술 및 약물 방출 제어 분야에서 상당한 발전이 있었습니다. 대부분의 항고혈압제는 부적절한 생체이용률, 짧은 반감기, 낮은 투과성 및 불리한 부작용을 포함한 심각한 단점이 있습니다. 이러한 약물의 효과적이고 안전한 투여를 위해서는 낮은 투여 빈도, 향상된 생체이용률, 증가된 선택성 및 감소된 바람직하지 않은 효과를 제공할 수 있는 전달 시스템이 필요합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 나노기술을 기반으로 하는 일부 경구 약물 전달 시스템은 대체 방법을 제공하며, 이는 제약 산업에서 나노제약 사용에 대한 선호도를 높이고 있습니다.

표적 약물 전달 시스템에 대한 수요 증가

나노제약 시장 성장을 주도하는 주요 이유 중 하나는 표적 약물 전달 방법에 대한 필요성이 증가하고 있기 때문입니다. 표적 약물 전달 시스템은 일반적인 약물 전달 방법에 비해 더 나은 약동학, 증가된 생체이용률, 낮은 독성을 포함하여 여러 가지 장점을 제공합니다.

나노제약은 표적 약물 전달 개념에 혁명을 일으켜 건강한 세포에 대한 노출을 최소화하면서 질병에 걸린 세포나 조직에 약물을 선택적으로 투여할 수 있게 했습니다. 이 표적 접근 방식은 치료 효능을 향상시킬 뿐만 아니라 많은 기존 약물과 관련된 전신 독성을 줄입니다. 나노입자는 질병에 걸린 세포 표면에 존재하는 특정 바이오마커를 인식하도록 설계되어 영향을 받는 부위에 정확한 약물을 전달할 수 있습니다. 나노기술의 힘을 활용하여 연구자들은 개인화된 의학과 맞춤형 치료에 대한 새로운 가능성을 열어가고 있습니다.

이러한 쿠르쿠민 제형 중 하나는 약물의 불리한 용해도 및 생물학적 이용 가능성 품질을 줄이기 위해 나노에멀전 시스템에서 만들어졌습니다. 쿠르쿠민은 광범위한 생물학적 및 약리학적 작용으로 인해 최근 몇 년 동안 많은 관심을 끌었습니다. 그러나 제한된 수용성, 낮은 생물학적 이용 가능성 및 빠른 대사는 잠재적인 의학적 사용에 대한 상당한 장벽입니다. 결과적으로 연구자들은 효과적인 전달 기술, 특히 나노캡슐화를 통해 쿠르쿠민의 생물학적 및 약리학적 활동을 개선하는 동시에 단점을 극복하기 위해 노력했습니다. 지금까지 연구 노력과 기존 문헌에서 얻은 데이터는 나노 범위의 쿠르쿠민 제형(나노쿠르쿠민)이 이전에는 달성할 수 없었던 방식으로 쿠르쿠민의 모든 생물학적 및 약리학적 효과를 증폭시킬 수 있는 충분한 잠재력이 있음을 보여주었습니다.

세계보건기구(WHO)에 따르면, 암은 전 세계적으로 사망 원인 중 가장 높은 순위를 차지하며, 2020년에 약 1,000만 명이 암으로 사망했고, 유방암(226만 건)과 폐암(221만 건)이 사망 원인 중 가장 많았습니다.

나노의약품은 종양 바이오마커라고 알려진 특정 암 관련 분자를 인식하고 다양한 영상 기술을 사용하여 시각화할 수 있는 나노소재를 생성하여 암 분자 진단에 도움을 줄 수 있으며, 이를 통해 만연한 만성 질환에 대한 표적 진단을 제공할 수 있습니다.

연구 개발에 대한 투자 증가

나노기술 연구 개발 활동에 대한 투자가 증가함에 따라 나노의약품 개발을 위한 새로운 길이 열리고 있습니다. 이는 독성이 낮고 치료 효과가 높은 보다 효율적이고 표적화된 약물 전달 시스템을 생산할 가능성이 높습니다.

제약 사업은 치료적 표적 식별 및 약물 개발을 개선하기 위해 나노기술과 소형화를 수용하고 있습니다. 사실, 제약 사업은 이미 나노의학, 특히 "나노제약"의 생성, 합성 및 투여에서 나노기술을 의료에 사용하는 것의 영향을 받고 있습니다. 크기가 줄어든 재료는 종종 새로운 기계적, 전기적 또는 광학적 특성을 얻습니다. 특히 입자가 작아지면 더 큰 비율의 원자가 코어가 아닌 표면에 집중되어 입자가 더 반응성이 높아집니다(일반적인 '벌크' 대응 물질보다). 또한 입자의 총 표면적은 입자 크기가 감소함에 따라 기하급수적으로 증가합니다. 입자가 약물인 경우 용해 속도와 포화 용해도의 증가는 일반적으로 생체 내 약물 성능의 향상과 관련이 있습니다.

EU의 Horizon2020 프레임워크 프로그램은 2022년에 시작되어 유럽의 비즈니스 및 학계에서 11개의 프로젝트 파트너가 참여하는 최첨단 나노의학 벤처인 Project Phoenix에 자금을 지원했습니다.

규제 기반 오픈 혁신 테스트 베드를 통해 Project Phoenix는 현재의 우수 제조 관리 기준(GMP)을 활용하여 보다 광범위한 규모로 나노의약품을 개발하고 이 나노의학 기술을 실험실에서 환자가 이용할 수 있는 수준으로 옮기는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 제품 개발, 테스트, 안전, 확장 및 상용화에 도움이 되는 절차를 구체적으로 언급할 수 있습니다.

나노기술의 기술적 발전

글로벌 나노제약 시장 성장을 촉진하는 주요 동인 중 하나는 나노기술의 지속적인 발전입니다. 나노기술은 일반적으로 1~100나노미터 범위의 나노스케일에서 물질을 조작하는 것을 포함합니다. 제약 분야에서 나노기술은 약물 전달을 향상시키고, 치료 효능을 개선하고, 부작용을 최소화할 수 있는 비할 데 없는 기회를 제공합니다.

최근 나노기술의 획기적인 발전으로 나노입자, 리포좀, 미셀과 같은 새로운 약물 전달 시스템이 개발되어 특정 세포나 조직에 치료제를 표적 전달하게 되었습니다. 이러한 나노캐리어는 약물을 캡슐화하고, 분해로부터 보호하고, 제어된 방식으로 방출하여 약물 분포와 생체이용률을 최적화할 수 있습니다.

또한 나노소재와 나노제조 기술의 발전으로 안정성 향상, 순환 시간 연장, 생물학적 장벽을 통과하는 능력과 같은 고유한 특성을 가진 다기능 나노입자의 설계와 엔지니어링이 용이해졌습니다. 이러한 혁신으로 인해 나노제약의 범위가 기존의 소분자 약물을 넘어 생물학, 핵산, 유전자 요법을 포함하도록 확장되었습니다.

나노기술이 지속적인 연구 개발 노력에 의해 계속 발전함에 따라 제약 회사는 이러한 기술적 발전을 활용하여 치료 결과가 개선되고 부작용이 감소된 차세대 나노제약을 만들고 있습니다. 나노기술 혁신에 대한 이러한 끊임없는 추구는 글로벌 나노제약 시장 성장을 촉진하는 주요 원동력으로 작용합니다.

주요 시장 과제

제조 복잡성 및 확장성

나노제약을 생산하려면 균일성, 재현성 및 품질 일관성을 보장하기 위해 입자 크기, 모양, 구성 및 표면 특성을 정밀하게 제어해야 합니다. 그러나 기존 제조 기술은 나노스케일 약물 전달 시스템 생산에 적합하지 않을 수 있으며, 이는 확장성, 재현성 및 비용 효율성에 대한 과제로 이어질 수 있습니다.

많은 나노제약 제형은 나노침전, 에멀전 기반 기술 및 하향식 조립 접근 방식과 같은 정교한 나노입자 합성 방법에 의존합니다. 이러한 기술에는 종종 복잡한 화학 반응, 고에너지 공정 및 특수 장비가 포함되며, 상업적 생산을 위해 확장하는 데 시간이 많이 걸리고 노동 집약적이며 비용이 많이 들 수 있습니다. 또한, 배치 간 일관성을 유지하고 제품 품질 및 순도에 대한 규제 요건을 충족하는 것은 나노제약 제조업체에 추가적인 과제를 제시합니다.

규제 장애물 및 안전 문제

글로벌 나노제약 시장 성장을 방해하는 주요 과제 중 하나는 나노의약품과 관련된 복잡한 규제 환경과 안전 문제입니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품 기관(EMA)과 같은 전 세계 규제 기관은 나노제약의 승인 및 상용화에 대한 엄격한 요구 사항을 가지고 있습니다. 이러한 규정은 종종 나노의약품의 안전성, 효능 및 품질을 입증하기 위해 광범위한 전임상 및 임상 데이터를 요구합니다.

주요 시장 동향

치료적 응용 분야의 확장

나노제약은 다양한 질병 영역에서 소분자 약물, 생물학, 핵산 및 유전자 요법을 포함한 광범위한 치료제를 제공하는 데 다재다능함을 보여주었습니다. 급속한 확장 분야 중 하나는 종양학에서 나노기술을 적용하는 것입니다. 나노약물은 건강한 세포는 손상으로부터 보호하면서 종양 조직에 화학 요법제를 표적 전달합니다. 또한 나노캐리어는 다중 약물 내성 메커니즘을 극복하고 항암제의 약동학을 개선하여 치료 효능을 높이고 부작용을 줄일 수 있습니다.

종양학을 넘어 나노기술은 심혈관 질환, 감염성 질환, 신경계 질환 및 염증성 질환의 치료에 점점 더 많이 연구되고 있습니다. 나노약물은 혈액-뇌 장벽을 우회하여 중추 신경계에 치료제를 전달하고, 생물학적 장벽을 통과하여 감염성 병원체를 표적으로 삼고, 면역 반응을 조절하여 자가면역 질환의 염증을 완화할 수 있습니다.

진단 및 영상에서 나노의학 채택

진단 및 영상에서 나노의학을 채택하는 것은 글로벌 나노약물 시장을 주도하는 중요한 추세입니다. 나노기술은 질병 병변을 탐지하고 특성화하고, 치료 반응을 모니터링하고, 치료적 개입을 안내하기 위해 향상된 민감도, 특이성 및 다기능성을 갖춘 대조제, 영상 프로브 및 진단 도구를 개발하는 데 고유한 이점을 제공합니다.

자기공명영상(MRI), 컴퓨터단층촬영(CT), 양전자방출단층촬영(PET)과 같은 의료 영상 모달리티를 위한 나노입자 기반 대조제는 기존 제제에 비해 우수한 영상 성능을 제공하여 조기 질병 탐지 및 더 정확한 질병 병기 분류를 가능하게 합니다. 이러한 나노입자 기반 대조제는 표적 리간드 또는 생체 분자로 기능화하여 질병 조직에 선택적으로 축적하여 영상 연구의 특이성과 분해능을 개선할 수 있습니다.

세그먼트 통찰력

형태 통찰력

형태에 따라 리포솜은 글로벌 나노제약 시장에서 지배적인 형태 중 하나입니다. 리포좀은 다양한 약물 전달 응용 분야에서 광범위하게 연구, 개발 및 상용화되어 제약 산업에서 가장 널리 사용되는 나노캐리어 중 하나가 되었습니다.

리포좀은 수성 코어를 둘러싼 지질 이중층으로 구성된 구형 소포입니다. 친수성 및 소수성 약물을 모두 캡슐화하고, 약물을 분해로부터 보호하고, 표면 개질을 통해 특정 조직이나 세포를 표적으로 삼는 기능을 포함하여 약물 전달에 여러 가지 이점을 제공합니다. 리포좀은 생체적합성, 생분해성이 있으며 약물 방출 동역학을 제어하도록 조정할 수 있어 광범위한 치료적 응용 분야에 적합합니다.

나노제약 시장에서 리포좀이 우위를 점하는 데 기여하는 주요 요인 중 하나는 다재다능함입니다. 리포좀 제형은 화학 요법제, 항생제, 백신, 유전자 요법 및 기타 다양한 약물을 전달하는 데 성공적으로 활용되었습니다. 여러 리포좀 약물 제품이 규제 승인을 받았으며 상업적으로 암, 감염성 질환, 염증성 질환 및 기타 의학적 상태를 치료하는 데 사용됩니다.

응용 분야 통찰력

응용 분야를 기준으로 임상 종양학이 글로벌 나노제약 시장을 지배하고 있습니다. 종양학은 암 치료와 관련된 고유한 과제와 나노기술 기반 약물 전달 시스템이 제공하는 잠재적인 이점으로 인해 나노약물 개발 및 응용 분야에서 핵심 초점 영역이었습니다.

나노약물은 낮은 용해도, 낮은 생체이용률, 비특이적 표적화 및 전신 독성과 같은 기존 화학 요법의 한계를 극복하여 암 치료에 혁명을 일으켰습니다. 리포좀, 중합체 미셀 및 나노입자와 같은 나노캐리어는 수동 또는 능동적 표적화 메커니즘을 통해 종양 조직에 선택적으로 축적되어 향상된 투과성 및 보유(EPR) 효과 또는 표적 리간드로 표면 개질을 활용할 수 있습니다. 이 표적 약물 전달을 통해 건강한 조직에 대한 노출을 최소화하고 부작용을 줄이며 치료 효능을 개선하면서 더 높은 농도의 치료제를 종양 세포에 전달할 수 있습니다. 나노의약품은 다양한 유형의 암을 관리하는 데 있어 화학 요법 약물, 면역 요법, 핵산 기반 요법, 영상화제 등을 전달하는 데 활용되어 왔습니다. 또한 나노기술 기반 전략을 통해 치료 및 진단 기능을 단일 플랫폼으로 통합할 수 있는 다기능 나노캐리어를 개발할 수 있었으며, 이는 종양학에서 치료진단 응용 프로그램을 용이하게 했습니다. 영어치료진단 나노의약품은 종양의 동시 영상화와 치료제의 표적 전달을 가능하게 하여 치료 반응의 실시간 모니터링과 개인화된 치료 최적화를 가능하게 합니다.

지역별 통찰력

북미는 글로벌 나노의약품 시장에서 지배적인 세력으로 부상하고 있습니다.이러한 지배력은 이 지역을 나노의약품 혁신, 개발 및 상용화의 최전선에 위치시키는 몇 가지 주요 요인에 기인합니다.

최근 개발

• 2023년 4월 NanoPharmaceuticals Labs는 PLT HealthSolutions와 전략적 파트너십을 맺고 zümXR 표적 방출 성분의 글로벌 도달 범위를 확장했습니다.이 협업은 고객이 특정 요구 사항을 충족하는 개인화된 에너지 프로필을 맞춤화할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 합니다.

주요 시장 참여자

• Merck & Co., Inc.
• Pfizer Inc.
• Novartis AG
• Abbott Laboratories Inc.
• GlaxoSmithKline plc
• Eli Lilly and Company
• Johnson & Johnson(J&J)
• Gilead Sciences, Inc.
• AstraZeneca plc
• Celgene Corporation