염증성 장 질환(IBD) 약물 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 약물 종류(TNF 억제제, 코르티코스테로이드, 아미노 살리실레이트, 면역 조절제, 기타), 질병 적응증(궤양성 대장염, 크론병), 투여 경로(경구, 주사), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 지역 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F
Published on: 2024-11-07 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
염증성 장 질환(IBD) 약물 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 약물 종류(TNF 억제제, 코르티코스테로이드, 아미노 살리실레이트, 면역 조절제, 기타), 질병 적응증(궤양성 대장염, 크론병), 투여 경로(경구, 주사), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 지역 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F
예측 기간 | 2025-2029 |
시장 규모(2023) | 217억 3천만 달러 |
시장 규모(2029) | 296억 8천만 달러 |
CAGR(2024-2029) | 5.41% |
가장 빠르게 성장하는 세그먼트 | TNF 억제제 |
가장 큰 시장 | 북부 미국 |
시장 개요
글로벌 염증성 장 질환(IBD) 약물 시장은 2023년에 217억 3천만 달러로 평가되었으며, 2029년까지 5.41%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 시장은 질병 유병률 증가, 고령화 인구 증가, 약물 연구 및 개발의 진전과 같은 다양한 요인에 의해 빠르게 성장하고 있습니다. IBD의 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며, 이 질병은 종종 만성적이어서 장기 치료가 필요합니다. 생물학적 치료법의 도입은 IBD 치료에 혁명을 일으켰지만, 치료 비용이 높아 많은 환자가 접근하는 데 장벽이 되었습니다. 그러나 바이오시밀러의 개발로 인해 IBD 약물 시장에서 경쟁이 치열해져 가격이 낮아지고 치료에 대한 접근성이 향상되었습니다. 앞으로 몇 년 동안 인구 고령화가 증가하여 IBD 환자 수가 증가할 것으로 예상됩니다. 궤양성 대장염과 크론병의 유병률이 증가함에 따라 염증성 장 질환 약물에 대한 글로벌 시장이 성장하고 있습니다. 전 세계적으로 이 질병에 대한 인식이 높아지는 것은 염증성 장 질환 치료제 시장 성장을 촉진하는 요인 중 하나입니다. 또한 염증성 장 질환 치료를 위한 인플릭시맙, 아달리무맙, 골리무맙, 세르톨리주맙과 같은 약물의 가용성이 시장 확장을 촉진하고 있습니다.
주요 시장 동인
전 세계적으로 염증성 장 질환의 발병률 증가
염증성 장 질환(IBD) 환자의 사망률은 일반 인구보다 1.5~5배 높습니다. 크론병 환자는 이환율과 사망률이 가장 높습니다. 감염과 질병 진행, 수술 합병증은 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 더 중요한 것은 대장암이 IBD 환자에게 자주 진단된다는 것입니다. 20년 이내에 대장암이 발생할 가능성은 전대장염 환자에게 가장 높습니다. 따라서 1~2년마다 대장내시경 검사를 하는 것이 좋습니다. 이러한 개인은 이 질환을 앓고 있을 뿐만 아니라 스테로이드 및 생물학적 제제와 같은 강력한 약물로 치료받으며, 이러한 약물은 다양한 부작용이 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)에서 발표한 논문에 따르면 북미에서 염증성 장 질환(IBD)의 발생률은 궤양성 대장염의 경우 10만 명당 2.2~19.2건, CD의 경우 20만 명당 3.1~20.2건입니다. 성인 궤양성 대장염은 미국에서 10만 명당 238명, 10만 명당 201명으로 유행하고 있습니다. IBD는 아시아나 아프리카보다 유럽과 북미에서 훨씬 더 흔합니다. 대부분의 IBD 사례가 15~30세 사이의 성인에게 영향을 미친다는 사실에도 불구하고 최대 25%의 환자가 청소년기에 IBD를 앓게 됩니다.
여성이 남성보다 크론병에 걸릴 가능성이 훨씬 높지만, 두 성별 모두 궤양성 대장염을 똑같이 겪는 것으로 보입니다. IBD는 일반적으로 추운 기후를 가진 선진국과 지역에 영향을 미치며, 염증성 장 질환 사례가 증가함에 따라 IBD 약물에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다.
바이오시밀러 승인 급증
다양한 염증성 질환을 치료하기 위한 바이오시밀러에 대한 수요와 승인이 증가하는 것은 시장에 큰 영향을 미치는 요인입니다. 예를 들어, 2022년 12월, 미국 FDA는 미국에서 8번째 아달리무맙 바이오시밀러로 Idacio를 승인했습니다. 새롭게 승인된 바이오시밀러는 6세 이상 성인 및 소아의 크론병을 포함한 여러 염증성 질환을 치료하기 위한 시트르산 무함유 저농도 제제입니다. 또한, 2021년 10월, 미국 FDA는 중등도에서 중증의 크론병과 궤양성 대장염을 관리하기 위해 Cyltezo를 승인했습니다.
또한 정부 기관은 바이오시밀러의 안전성을 보장하여 사용을 장려하기 위해 노력하고 있습니다. 예를 들어, 캐나다 서스캐처원 주 정부 기관은 2022년 10월에 바이오시밀러 프로그램을 시작하여 시민들이 고품질 치료를 더 저렴하게 받을 수 있도록 했습니다. 마찬가지로, 바이오시밀러 후보의 채택을 장려하기 위해 온타리오 주와 퀘벡 주와 같은 캐나다 정부는 바이오시밀러 프로그램을 확대하고 있습니다. 게다가 바이오시밀러의 도입이 증가함에 따라 개발도상국의 염증성 장 질환 치료를 위한 생물학적 제품 채택이 늘어날 것으로 예상됩니다.
합병 및 인수 증가
크론병, 궤양성 대장염 및 기타 자가면역 질환과 같은 면역 매개 질환을 치료하기 위해 Prometheus는 PRA023을 개발하고 있습니다. PRA023 연구, ARTEMIS-UC(중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염 환자에서 안전성과 효능을 평가하는 2상 위약 대조 연구) 및 APOLLO-CD(중등도에서 중증의 활성 크론병 환자에서 안전성과 효능을 평가하는 2상 A 개방형 연구)는 ECCO(18회) 의회에서 진행된 최근 연구 결과 발표에 따르면 2022년 12월에 긍정적인 결과를 보였습니다. 이 회사의 주력 후보인 PRA023은 장 섬유증과 염증과 관련된 표적인 TL1A를 표적으로 하는 인간화 단일 클론 항체(mAb)입니다. PRA023은 크론병, 궤양성 대장염 및 기타 자가면역 질환에 대한 독특하고 후기 단계의 후보입니다.
Intract Pharma와 Celltrion Inc., Celltrion Healthcare Co., Ltd. 및 Celltrion Group 간에 염증성 장 질환 치료를 위한 최초의 경구 항체 요법 개발을 위한 협력 개발 계약이 2020년에 시작되었습니다. 경구 약물은 Remsima IV 및 Remsima SC의 정맥 및 피하 제제와 함께 TNF 억제제 시장에서 Celltrion의 지배적 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. Intract Pharma는 Celltrion Group의 지원을 받아 경구 제품 생산을 위한 약물 소재 제공을 포함하여 임상 검증을 통해 제품을 개발할 책임을 맡을 것입니다. 2상 임상 시험이 종료된 후 Celltrion Group은 제품의 임상 개발을 완료하고 시장에 출시할 권리를 보유합니다. 경구 인플릭시맙 약물은 영국 규제 기관(MHRA)으로부터 2021년 하반기에 추가적인 전임상 조사나 임상적 안전성 평가 없이 IBD 환자를 대상으로 1b/2a 임상 시험을 진행하도록 전면 승인을 받았습니다. 경구 약물 개발의 초점은 실온에서 안정성을 유지하여 환자가 집에서 쉽게 배포, 보관 및 투여할 수 있도록 하는 것입니다.
이 공동 개발은 염증성 장 질환(IBD)을 표적으로 하는 최초의 경구 투여 항체를 도입하는 데 초점을 맞추고 있으며, 이는 인플릭시맙 시장뿐만 아니라 더 광범위하게 IBD 치료 시장에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 항체를 장에 안정적으로 전달하는 기술 플랫폼 측면에서 Intract Pharma는 이 분야의 선두에 있습니다. 두 당사자 간의 협력은 환자에게 적용할 수 있는 더 많은 새로운 경구 항체를 만드는 길을 열 것으로 예상되며, 이는 전 세계적으로 염증성 장 질환 약물의 시장 성장을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
조사 약물의 파이프라인 확대
염증성 장 질환(IBD)에 대한 조사 약물의 파이프라인 확대는 IBD 약물 시장을 촉진하는 또 다른 주요 동인입니다. 제약 회사는 면역 조절, 사이토카인 억제, 점막 치유를 포함하여 IBD의 병인에 관련된 다양한 경로를 표적으로 하는 새로운 약물 후보 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다. 이러한 조사 약물은 소분자, 생물학적 제제, 세포 기반 요법을 포함한 다양한 치료 방식을 포괄하여 IBD를 관리하고 충족되지 않은 의료적 요구를 해결하는 포괄적인 접근 방식을 제공합니다. 유망한 후보가 임상 시험과 규제 승인 절차를 거치면서 IBD 환자를 위한 새로운 치료 옵션의 가용성이 증가하여 향후 몇 년 동안 시장 성장과 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
주요 시장 과제
부작용 및 안전 문제
기존 치료 방식과 관련된 부작용 및 안전 문제 발생. 생물학적 요법, 면역 조절제 및 코르티코스테로이드와 같은 약물은 많은 IBD 환자의 질병 활동을 효과적으로 관리하고 완화를 유도할 수 있지만 환자의 내약성, 준수 및 장기적 결과에 영향을 미치는 다양한 부작용 및 안전 위험과 관련이 있을 수도 있습니다.
IBD 약물의 부작용은 매우 다양할 수 있으며 주입 반응, 감염, 위장 증상, 피부 반응, 간 독성, 혈액학적 이상 및 악성 종양 위험 증가를 포함할 수 있습니다. 또한, 면역 억제제의 감염에 대한 감수성 증가나 코르티코스테로이드의 골밀도 감소 및 대사 합병증 가능성과 같이 특정 약물은 장기적인 안전성 문제가 있을 수 있습니다. 이러한 안전성 문제는 기존 IBD 약물의 유용성을 제한할 수 있으며, 특히 합병증이나 특정 위험 요소가 있는 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 또한 치료 수정이나 중단이 필요할 수 있으며, 이는 최적이 아닌 질병 관리와 열악한 환자 결과로 이어질 수 있습니다.
소아 환자를 위한 제한된 치료 옵션
글로벌 염증성 장 질환(IBD) 약물 시장에서 중요한 과제는 IBD가 있는 소아 환자를 위한 안전하고 효과적인 치료 옵션의 가용성이 제한적이라는 것입니다. IBD는 주로 성인에게 영향을 미치지만, 상당수의 환자가 유년기 또는 청소년기에 진단을 받아 소아 인구의 질병 관리 및 치료 의사 결정에 고유한 과제를 안겨줍니다.
IBD가 있는 소아와 청소년은 성인과 비교하여 질병 표현형, 질병 경로 및 치료 반응이 다를 수 있으므로 진단 및 치료에 대한 맞춤형 접근 방식이 필요합니다. 그러나 소아 IBD 치료에 대한 증거 기반은 제한적입니다. 임상 시험에서 종종 소아 인구를 제외하거나 표본 크기가 작아 IBD가 있는 소아와 청소년의 치료 효능, 안전성 및 장기적 결과에 대한 지식의 차이가 발생하기 때문입니다.
주요 시장 동향
경구 소분자 억제제의 등장
글로벌 염증성 장 질환(IBD) 약물 시장에서 주목할 만한 동향은 경구 소분자 억제제가 IBD 치료를 위한 유망한 치료제로 등장하고 있다는 것입니다. 주사 또는 주입을 통해 투여되는 생물학적 치료법과 달리, 소분자 억제제는 염증 연쇄 반응에 관여하는 세포 내 신호 전달 경로를 표적으로 하는 경구 투여 약물입니다. 이러한 약물은 투여 편의성, 향상된 환자 준수, 생물학적 제제에 비해 잠재적인 비용 절감을 포함한 여러 가지 이점을 제공합니다.
소분자 억제제는 Janus kinase(JAK) 억제제, 스핑고신-1-인산 수용체 조절제, 인산디에스테라제 억제제와 같이 염증 신호 전달 경로에 관여하는 주요 효소 또는 수용체를 억제하여 작용합니다. 이러한 약제는 IBD 환자의 면역 반응을 조절하고, 염증을 줄이며, 점막 장벽 기능을 회복시켜 생물학적 요법에 반응하지 않거나 이를 견디지 못하는 개인에게 대체 치료 옵션을 제공합니다.
맞춤형 의학 및 정밀 치료에 집중
글로벌 염증성 장 질환(IBD) 약물 시장에서 혁신을 주도하는 중요한 추세는 개별 환자 특성, 질병 표현형 및 치료 반응에 맞춰 조정된 맞춤형 의학 및 정밀 치료 접근 방식으로의 전환입니다. IBD는 다양한 임상적 표현과 기저 병인 메커니즘을 가진 이질적인 질환으로, 각 환자의 고유한 요구와 선호도를 해결하는 맞춤 치료 전략이 필요합니다.
세분화된 통찰력
약물 종류 통찰력
약물 종류를 기준으로 TNF 억제제는 현재 글로벌 염증성 장 질환(IBD) 약물 시장을 지배하고 있습니다. TNF 억제제, 항-TNF제라고도 알려진 TNF 억제제는 IBD의 병인에 연루된 염증성 사이토카인인 종양괴사인자-알파(TNF-α)를 표적으로 하는 생물학적 치료법의 한 종류입니다. 이 약물은 가용성 및 막 결합 TNF-α에 결합하여 TNF-α의 활동을 중화하고 위장관의 염증을 줄임으로써 작용합니다.
TNF 억제제는 IBD의 치료 환경에 혁명을 일으켜 기존 치료법에 반응하지 않는 중증에서 중증 질환 환자에게 효과적인 치료 옵션을 제공합니다. 인플릭시맙, 아달리무맙, 세르톨리주맙 페골과 같은 약물은 크론병과 궤양성 대장염 환자의 완화를 유도하고 유지하고, 점막 치유를 개선하고, 질병 활동을 줄이는 데 효능이 입증되었습니다.
질병 지표 통찰력
질병 지표 세그먼트를 기준으로, 글로벌 염증성 장 질환(IBD) 약물 시장에서 궤양성 대장염과 크론병은 모두 중요한 지표이지만, 크론병이 현재 시장을 지배하고 있습니다. 크론병과 궤양성 대장염은 위장관의 만성 염증을 특징으로 하는 두 가지 주요 IBD 형태이지만, 위치, 염증 패턴 및 임상 증상 측면에서 다릅니다.
크론병은 입에서 항문까지 소화관의 모든 부분에 영향을 미칠 수 있는 만성 염증성 질환이지만, 소장과 대장에 가장 흔히 영향을 미칩니다. 이는 장벽 전체 두께에 걸쳐 염증이 확장되는 전벽 염증을 특징으로 하며, 협착, 누공, 농양과 같은 합병증으로 이어질 수 있습니다. 크론병은 종종 복통, 설사, 피로, 체중 감소, 영양실조와 같은 증상을 보이며 삶의 질과 장기적인 건강 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
반면에 궤양성 대장염은 주로 결장과 직장에 영향을 미치는 만성 염증성 질환입니다. 결장의 점막 내벽에 염증과 궤양이 생기는 것이 특징이며, 일반적으로 직장에서 시작하여 지속적으로 근위부로 확장됩니다. 궤양성 대장염은 종종 피가 섞인 설사, 복통, 긴박감, 테네스무스와 같은 증상을 보입니다. 궤양성 대장염은 일반적으로 크론병보다 심각하지 않고 장외 증상이 적은 경향이 있지만 여전히 상당한 이환율과 삶의 질 저하를 일으킬 수 있습니다.
지역별 통찰력
북미는 현재 글로벌 염증성 장 질환(IBD) 약물 시장을 지배하고 있습니다. 이 지역의 지배력은 IBD 제약 부문에서 상당한 시장 점유율과 영향력에 기여하는 몇 가지 주요 요인에 기인할 수 있습니다. 북미는 잘 정립된 의료 기관, 첨단 연구 시설, 높은 수준의 의료 지출을 갖춘 강력한 의료 인프라를 자랑합니다. 이 인프라는 IBD 환자를 위한 포괄적인 진단 기능, 전문 치료 센터, 최첨단 치료법에 대한 접근성을 지원합니다. 결과적으로 북미 환자는 혁신적인 IBD 약물, 임상 시험, 다학제 치료에 더 쉽게 접근할 수 있어 시장 성장과 새로운 치료법 도입을 촉진합니다.
최근 개발
- 2023년에 Merck & 주식회사는 면역 매개 질환에 대한 정밀 의학을 전문으로 하는 임상 단계의 바이오 기술 기업인 Prometheus Biosciences, Inc.를 인수하여 면역학 파이프라인을 강화했습니다. 주요 후보물질인 PRA023은 장내 염증 및 섬유증과 관련된 TNF 유사 리간드 1A(TL1A)를 표적으로 하는 인간화 단일클론 항체입니다.이러한 전략적 움직임은 면역 관련 질환에 대한 새로운 치료제 및 동반 진단 제품을 개발하는 Merck의 역량을 강화합니다.
주요 시장 주체
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- AbbVie Inc.
- Pfizer Inc.
- UCB SA
- Johnson & 존슨
- 노바티스 AG
- 브리스톨 마이어스 스퀴브
- 머크 & Co., Inc.
- Celltrion, Inc.
약물 분류별 | 질병 적응증별 | 투여 경로별 | 유통 채널별 | 지역별 |
|
|
|
|
|