제약 중간체 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 제품별 세분화(화학 중간체, 대량 약물 중간체, 맞춤형 중간체, 기타), 응용 분야별 세분화(진통제, 항염제, 심혈관 약물, 항당뇨제, 항암제, 기타), 지역 및 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 제약 중간체 시장은 2023년에 413억 5천만 달러로 평가되었으며, 2029년까지 5.53%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 제약 중간체는 안전성과 효능을 모두 보장하므로 복잡한 약물 제조 과정에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 핵심 구성 요소는 필수적인 구성 요소 역할을 하여 제약 산업에 필수적인 활성 제약 성분(API)의 생산을 용이하게 합니다.

전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 제약 중간체에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 치료가 필요한 환자 수가 증가함에 따라 효율적이고 신뢰할 수 있는 약물 합성에 대한 필요성도 커지고 있습니다. 그러나 이 급성장하는 시장은 도전에서 자유롭지 않습니다.

엄격한 규정은 제조업체가 엄격한 지침과 품질 기준을 준수하도록 요구하는 상당한 장애물이 됩니다. 또한, 연구 개발과 관련된 높은 투자 비용과 약물 개발 프로세스에 관련된 복잡성은 잠재적으로 시장 성장을 방해할 수 있습니다.

그럼에도 불구하고 제약 산업은 혁신과 기술 발전에 힘입어 번창합니다. 약물 제조 프로세스에 새로운 방법과 기술이 등장하면서 시장 확장을 위한 수익성 있는 기회가 제공됩니다. 게다가, 산업의 주요 참여자 간의 전략적 협업과 파트너십은 시장 성장을 더욱 촉진하고 혁신을 촉진하며 발전을 이끌 것으로 예상됩니다.

주요 시장 동인

제약품에 대한 수요 증가

글로벌 제약 중간체 시장은 제약품에 대한 수요 증가로 인해 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 활성 약제 성분(API) 생산에 사용되는 필수 화합물인 약제 중간체는 약물의 안전성과 효능을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다.

약품에 대한 수요 증가는 주로 글로벌 의료 수요 증가와 만성 질환의 유병률 증가에 의해 촉진됩니다. 세계 인구가 계속 증가하고 고령화됨에 따라 효과적이고 저렴한 약물에 대한 필요성이 점점 더 중요해지고 있습니다. 이러한 추세는 약제 중간체에 대한 수요의 급증으로 이어져 상당한 시장 확장의 토대를 마련했습니다.

또한 연구 개발에 대한 투자 증가는 약제 중간체 시장의 또 다른 주요 원동력입니다. 새로운 약물을 발견하고 기존 약물을 개선하는 데 더 많은 리소스가 할당됨에 따라 혁신적인 약제 개발을 용이하게 할 수 있는 고품질 중간체에 대한 수요가 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.

또한 약제 산업 전체의 성장도 약제 중간체에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 새로운 약물이 발견되고 기존 약물이 최적화됨에 따라 약제 제조 공정의 중추를 형성하는 이러한 필수 화합물에 대한 요구가 증가하고 있습니다. 또한 제약 분야와 긴밀하게 얽힌 붐을 일으키는 화학 산업은 전 세계적으로 제약 중간체에 대한 수요를 견인하고 있습니다.

제조 공정의 발전

기술의 발전은 제약 중간체의 제조 공정을 혁신하여 더욱 효율적이고 비용 효율적으로 만들었습니다. 예를 들어, 제약 생산에 연속 흐름 화학을 도입함으로써 전통적인 제조 공정이 변화했습니다. 이 혁신적인 기술은 제약 중간체의 연속 생산을 가능하게 하여 일괄 처리의 필요성을 없애고 생산 시간을 크게 단축합니다. 연속적인 반응 흐름을 가능하게 함으로써 이 접근 방식은 생산 속도를 향상시킬 뿐만 아니라 교차 오염의 위험을 최소화하고 고품질 중간체의 전체 수율을 증가시킵니다.

또한 제조 공정에서 인공 지능(AI) 및 머신 러닝(ML) 기술을 사용하면 제약 중간체 생산에 큰 영향을 미쳤습니다. 이러한 첨단 기술은 더 나은 의사 결정을 위한 예측 분석을 제공하고 생산 공정을 최적화하며 품질 관리를 개선합니다. AI 알고리즘은 방대한 양의 데이터를 분석하여 추세, 패턴 및 잠재적 문제를 식별하여 사전 조정 및 효율적인 리소스 할당을 가능하게 합니다. 마찬가지로 ML 모델은 데이터에서 지속적으로 학습하여 지속적인 프로세스 개선 및 향상된 제품 품질로 이어질 수 있습니다.

이러한 기술을 제조 프로세스에 통합하면서 기업들이 효율성 향상, 품질 개선 및 비용 절감의 이점을 활용하고자 노력함에 따라 제약 중간체에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 제약 산업은 빠르게 진화하는 시장에서 경쟁력을 유지하고 전 세계 환자에게 필수적인 약물을 적시에 비용 효율적으로 생산하기 위해 이러한 발전을 수용하고 있습니다.

주요 시장 과제

규제 준수 급증

활성 제약 성분(API) 생산에 사용되는 중요한 구성 요소인 제약 중간체는 엄격한 안전 및 효능 표준을 충족하는 데 중요한 역할을 합니다. 제약 산업이 계속해서 세계화됨에 따라 기업들은 특히 아시아에서 다양한 지역에서 경쟁 우위를 적극적으로 모색하고 있습니다. 그러나 이러한 확장은 규제 준수 측면에서 더 높은 수준의 복잡성을 초래합니다.

제약 중간체를 규제하는 규정은 국가마다 다르며 전담 현지 규정 준수 리소스가 부족하면 글로벌 기업에 상당한 위험이 됩니다. 이러한 다양한 규정을 탐색하는 동시에 고품질 제약 중간체의 생산을 보장하는 것은 핵심 과제입니다. 이러한 과제는 규정 준수 환경에 또 다른 복잡성을 추가하는 규정 요구 사항의 지속적인 진화로 인해 더욱 복잡해집니다.

규제 프로세스를 간소화하기 위한 한 가지 잠재적인 접근 방식은 공급업체에 독립적인 규제 제출 사양을 구현하는 것입니다. 이러한 접근 방식은 규정 준수 노력을 간소화할 수 있습니다. 그러나 이러한 변경 사항이 완전히 구현될 때까지 기업은 기존 규제 프레임워크에 계속 적응해야 합니다.

또한 세포 및 유전자 치료와 같은 첨단 치료법의 개발 및 제조는 상당한 과제입니다. 이러한 혁신적인 치료법에 대한 파이프라인이 계속 확장됨에 따라 제약 중간체에 대한 수요도 그에 따라 증가합니다. 그러나 복잡하고 끊임없이 진화하는 규제 환경은 잠재적으로 개발 프로세스를 늦추어 이러한 유망한 치료법의 가용성을 제한할 수 있습니다.

주요 시장 동향

제네릭 의약품에 대한 수요 증가

제약 중간체는 제네릭 의약품 생산에서 중요한 역할을 하며, 합성을 위한 필수적인 구성 요소 역할을 합니다. 저렴한 의료 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 제약 중간체의 중요성이 계속 증가하고 있습니다. 이로 인해 주요 제약 회사는 제네릭 의약품 포트폴리오를 확장하는 데 주력하게 되었고, 이로 인해 이러한 중간체에 대한 수요가 더욱 증가했습니다.

게다가 제약 중간체 산업은 몇 가지 주목할 만한 동향과 역동성을 목격하고 있습니다. 그러한 동향 중 하나는 의학 과학 및 기술의 발전으로 인해 제약 부문이 크게 성장하고 있다는 것입니다. 또한 새로운 치료 솔루션을 발견하고 기존 약물 제형을 개선하기 위한 연구 개발에 대한 강조가 증가하고 있습니다. 이 연구 중심적 접근 방식은 혁신을 촉진하고 제약 중간체에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

또한 전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 혁신적 및 제네릭 의약품에 대한 절실한 필요성이 생겨났습니다. 제약 중간체는 이러한 약물의 개발에 중요한 역할을 하며, 다양한 질병에 맞서고 환자 결과를 개선하기 위한 효과적이고 저렴한 약물을 생산할 수 있습니다. 제약 중간체에 대한 이러한 끊임없이 증가하는 수요는 전 세계적으로 개선된 의료 솔루션에 대한 지속적인 추구를 반영합니다.

세그먼트별 통찰력

제품 통찰력

제품 범주를 기준으로 볼 때, 대량 약물 중간체 세그먼트는 2023년 제약 중간체 글로벌 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다. 대량 약물 중간체는 활성 제약 성분(API) 생산에 광범위하게 사용되기 때문에 제약 산업에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 API는 다양한 약물에서 원하는 치료 효과를 제공하는 필수 구성 요소입니다. 또한 이 부문의 성장을 촉진하기 위해 대량 약물 공원을 홍보하고 개발하기 위한 여러 정부 이니셔티브가 시작되었습니다.

예를 들어, 제약부는 Make-in-India 이니셔티브에 따라 포괄적인 56개 API 목록을 우선 순위로 지정하여 제약 부문에서 자립에 대한 국가의 헌신을 강조했습니다. 이러한 이니셔티브는 국내 제조 역량을 높이고, 고용 기회를 창출하며, 인구를 위한 필수 약물의 전반적인 접근성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

응용 통찰력

진통제 부문은 예측 기간 동안 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 일반적으로 진통제로 알려진 진통제는 다양한 유형의 통증을 완화하는 데 광범위하게 사용됩니다. 관절염, 암, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 진통제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 장기간의 통증과 불편함이 특징인 이러한 질환은 효과적인 통증 관리 전략이 필요합니다. 그 결과, 진통제 시장은 의료 서비스 제공자와 환자가 통증을 해결하고 삶의 질을 개선하기 위한 신뢰할 수 있는 솔루션을 모색함에 따라 상당한 성장을 경험하고 있습니다.

지역별 통찰력

북미는 2023년 글로벌 제약 중간체 시장에서 지배적인 플레이어로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 주로 수많은 제약 회사, 유명한 연구 센터 및 실험실이 존재하고 미국과 캐나다에서 계약 제조 기관(CMO)과 계약 연구 기관(CRO)이 빠르게 확장되었기 때문입니다. 더욱이 북미의 바이오제약 산업은 정부와 민간 부문 모두의 투자 증가에 힘입어 예측 기간 내내 지배적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 이러한 투자는 산업의 성장과 혁신을 자극하여 약물 개발, 임상 연구 및 의료 솔루션의 발전을 촉진하는 것을 목표로 합니다.

최근 개발

• 2023년 9월, Ami Organics Ltd.는 핀란드에 본사를 둔 Orion Corp의 자회사에 고급 제약 중간체를 제공하기로 합의했습니다. 이 제품에서 예상되는 수익 창출은 2025 회계연도에 시작될 예정입니다. 프로젝트 실행 일정은 처음에는 3년이며, 이후 2년씩 자동으로 갱신됩니다.

주요 시장 참여자

• Aceto Corporation
• BASF SE
• ChiraconGmbH
• Yin-shengBio-tech Co. Ltd.
• DishmanPharmaceuticals & Chemicals Ltd
• GreenVision Life Sciences Pvt Ltd
• MidasPharma GmbH
• SanofiSA
• VertellusHoldings LLC.
• LonzaGroup AG