인도 임상 시험 시장 단계별(1상, 2상, 3상, 4상), 연구 설계별(중재적, 관찰적, 확장적 접근), 적응증별(자가면역, 혈액 장애, 통증 관리, 종양학, 중추신경계 질환, 당뇨병, 비만, 심혈관, 기타), 지역별, 경쟁, 예측 및 기회, 2020-2030F

시장 개요

인도 임상 시험 시장은 2024년에 20억 5천만 달러 규모였으며, 2030년까지 33억 7천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025-2030년 동안 연평균 성장률은 8.64%입니다.

이 시장은 제약 회사, 계약 연구 기관, 의료 서비스 제공자, 학술 기관 등 광범위한 이해 관계자를 포함합니다. 이러한 모든 기관은 협력하여 약물 발견 및 개발 프로세스를 가속화하는 데 중요한 역할을 합니다. 이들의 공동 노력을 통해 전 세계 환자에게 혁신적인 치료법을 제공하여 충족되지 않은 의료적 요구를 해결하고 다양한 인구 집단의 건강 결과를 개선할 수 있습니다. 지식에 대한 이러한 지속적인 추구와 임상 연구의 발전은 궁극적으로 의학의 미래를 형성하고 인류 전체에 이로운 획기적인 발견으로 이어집니다.

주요 시장 동인

임상 시험에 대한 수요 증가

인도의 의료 환경에서는 임상 시험에 대한 수요가 크게 급증하여 증거 기반 치료에 대한 세계적 추세를 반영하고 있습니다. 이러한 증가하는 요구는 더 높은 수준의 의료 결과를 달성하려면 혁신적인 약물, 장치 및 치료 프로토콜에 대한 접근성뿐만 아니라 효능과 안전성에 대한 엄격한 테스트 및 평가도 필요하다는 인식에서 비롯됩니다. 인도에서 이러한 필요성은 다양한 민족, 라이프스타일 및 질병 프로필을 포함하는 다양한 유전자 풀로 인해 더욱 복잡해집니다. 이러한 다양성은 다양한 인구 집단에서 의료 개입의 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있는 포괄적이고 포괄적인 임상 시험을 수행할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 인도에서 시험을 실시함으로써 연구자들은 유전적 소인과 문화적 관행과 같은 다양한 요인이 치료 결과에 어떤 영향을 미치는지에 대한 더 깊은 이해를 얻을 수 있습니다.

인도의 강력한 제약 산업은 이러한 시험을 실시하기에 유리한 환경을 제공합니다. 잘 정립된 연구 기관, 최첨단 의료 시설, 지원 규제 프레임워크가 존재하기 때문에 임상 시험을 실시하려는 글로벌 제약 회사의 선호 목적지로서 인도의 매력이 더욱 커집니다. 인도 정부는 또한 규제 절차를 간소화하고, 윤리적 기준을 보장하고, 임상 연구의 투명성을 증진함으로써 적극적인 지원을 입증했습니다. 의료 발전을 촉진하려는 이러한 노력은 인도 국민에게 이로운 것뿐만 아니라 글로벌 의료 연구에 기여하여 전 세계 의료 전문가 간의 협업과 지식 공유를 촉진합니다.

제약 산업의 높은 R&D 지출

제약 산업의 연구 개발(R&D)에 대한 상당한 투자는 인도에서 임상 시험에 대한 수요의 급증을 주도하고 있습니다. 새로운 약물과 치료법을 개발하려는 끊임없는 노력으로, 회사들은 포괄적이고 엄격한 임상 시험의 필요성을 인식합니다. 방대하고 다양한 환자 인구를 보유한 인도는 이러한 시험을 위한 이상적인 환경을 제공하며, 과학적 발전에 필수적인 견고하고 다양한 데이터를 생성할 수 있습니다.

인도에서 임상 시험을 실시하는 것은 종종 비용 효율적이며, 높은 R&D 비용에 시달리는 회사들에게 상당한 이점이 됩니다. 정부의 지원 규정과 숙련된 의료 전문가의 가용성은 임상 시험의 선호 목적지로서 인도의 매력을 더욱 높이는 데 기여합니다. 이러한 유리한 생태계는 제약 회사, 연구 기관 및 의료 서비스 제공자 간의 협업을 촉진하여 인도가 글로벌 제약 시장에서 두드러진 역할을 하는 국가로서의 입지를 강화합니다.

첨단 연구 및 개발에 투자함으로써 제약 산업은 혁신을 주도할 뿐만 아니라 인도에서 임상 시험의 성장을 촉진합니다. 이러한 공생 관계는 인도가 글로벌 헬스케어 생태계에 기여하는 것을 강화하여 궁극적으로 전 세계 환자에게 혜택을 제공합니다.

질병 유병률 증가

인도는 질병 유병률이 계속 급증함에 따라 임상 시험에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 당뇨병과 심장병과 같은 만성 질환을 포함한 질병의 발생률은 생활 패턴의 변화와 인구의 기대 수명 증가로 인해 증가하고 있습니다. 이러한 어려운 상황에서는 새로운 치료법과 요법에 대한 시급한 필요성이 필요하며, 따라서 임상 시험에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

인도의 풍부하고 다양한 유전자 풀은 이러한 시험을 수행하기에 이상적인 기반을 제공합니다. 이러한 다양성 덕분에 치료법이 다양한 유전자 구성에 어떤 영향을 미치는지 보다 포괄적으로 이해할 수 있어 개인화되고 표적화된 치료법이 가능해집니다. 이러한 고유한 이점은 인도를 글로벌 의학 연구에 귀중한 기여자로 자리매김하게 합니다. 고도로 숙련된 의료 전문가의 가용성 증가와 강화된 규제 프레임워크가 결합되어 인도에서 임상 시험에 대한 수요가 증가하는 것을 더욱 뒷받침합니다. 이러한 전문가의 전문성은 엄격한 윤리 기준과 안전 프로토콜을 준수하여 시험을 적절하게 수행하고 감독할 수 있도록 합니다.

이 나라의 방대한 환자 인구는 모집을 위한 광범위한 기반을 제공하며, 이는 종종 임상 시험을 수행하는 데 있어 중요한 과제입니다. 크고 다양한 인구를 통해 연구자는 광범위한 참여자에게 접근할 수 있어 보다 포괄적이고 통계적으로 유의미한 결과를 얻을 수 있습니다. 질병 유병률 증가, 인도의 유리한 유전적 다양성, 숙련된 의료 전문가의 존재, 대규모 환자 인구의 조합은 모두 국가에서 임상 시험에 대한 수요가 증가하는 데 크게 기여하고 있습니다. 이러한 추세는 인도가 전 세계적으로 의학 연구를 발전시키고 의료 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 할 수 있는 잠재력을 강조합니다.

연구 개발 증가로 아웃소싱 촉진

인도에서 임상 시험에 대한 수요 급증은 연구 개발(R&D) 아웃소싱의 증가와 불가분의 관계입니다. 글로벌 제약 회사가 혁신을 추진하기 위해 비용 효율적인 대안을 모색함에 따라, 인도는 자원이 풍부한 역량과 낮은 운영 비용으로 인해 매력적인 목적지로 부상하고 있습니다. 방대한 의료 전문가와 최첨단 인프라를 갖춘 인도는 최첨단 임상 연구를 수행하기에 유리한 환경을 제공합니다. 이 나라의 상당한 환자 인구와 다양한 유전자 풀은 독특한 이점을 제공하며 임상 시험을 위한 더 광범위한 데이터 세트를 제공합니다. 이러한 다양한 유전적 환경 덕분에 연구자는 다양한 유전적 프로필에서 새로운 치료법과 요법의 효능을 탐구할 수 있으며, 궁극적으로 개인화된 의료 솔루션을 구축할 수 있습니다. 인도의 매력에 더해 정부는 규제 환경을 개선하고 윤리 지침을 강화하고자 노력하고 있습니다. 인도 정부는 강력한 규정과 엄격한 품질 관리 조치를 시행하여 임상 시험에서 환자 안전과 데이터 무결성에 대한 최고 수준의 표준을 보장합니다. 이러한 노력은 글로벌 기업이 인도에 R&D 활동을 아웃소싱하는 데 대한 확신을 더욱 강화합니다. 인도에서 계약 연구 기관(CRO)이 빠르게 성장하면서 글로벌 임상 시험 환경에서 인도의 입지가 강화되었습니다. 이러한 CRO는 전문 지식, 첨단 인프라, 숙련된 인력을 제공하여 인도를 다양한 치료 분야에서 임상 시험을 실시하기에 이상적인 허브로 만듭니다. 본질적으로 이러한 요소의 상호 작용은 인도에서 임상 시험의 확산을 촉진하는 매우 유리한 환경을 조성합니다. 이는 글로벌 의료 발전에 상당한 기여를 가져올 뿐만 아니라 인도를 제약 산업에서 최첨단 연구 및 혁신의 선도적 목적지로 자리 매김합니다.

주요 시장 과제

임상 연구의 숙련된 인력 부족

인도의 임상 연구 부문은 현재 숙련된 인력 부족으로 인해 심각한 문제에 직면해 있으며, 이로 인해 임상 시험에 대한 수요가 눈에 띄게 감소했습니다. 임상 연구 분야에는 고급 분석 도구를 효율적으로 처리하고 복잡한 의학 용어를 이해하며 엄격한 윤리 및 규제 환경을 탐색하는 데 필요한 전문 지식을 보유한 고도로 훈련된 전문가가 필요합니다. 안타깝게도 인도의 현재 교육 인프라는 이 부문의 증가하는 수요를 충족할 수 있는 적절한 수의 전문가를 양성하는 데 부족합니다. 이러한 적자는 임상 시험을 통해 새로운 치료법을 발견하고 의료를 개선하려는 중요한 과학적 노력을 방해하기 때문에 광범위한 결과를 초래합니다.

의미는 지역 산업을 넘어 확장됩니다. 숙련된 인력이 보장되지 않은 국가에 투자하기를 주저하는 국제 기업으로 인해 인도의 글로벌 임상 연구 허브로서의 잠재력이 훼손되고 있습니다. 이러한 투자 주저는 이 부문의 성장과 발전에 영향을 미칠 뿐만 아니라 임상 연구 분야에서 국가의 발전을 방해합니다. 이러한 과제를 해결하기 위해 인도의 임상 연구 교육 환경을 개선하기 위한 사전 조치를 취하는 것이 중요합니다. 이 분야가 제공하는 기회와 보상에 대한 인식을 높여 더 많은 학생들이 이 분야를 추구하도록 장려해야 합니다. 그렇게 함으로써 인력 부족을 해소하고 임상 시험에 대한 수요를 되살리고 인도의 글로벌 임상 연구 허브로서의 잠재력이 완전히 실현되도록 할 수 있습니다. 고도로 숙련된 인력의 개발에 투자하고 교육 인프라를 강화함으로써 인도는 임상 연구 분야의 선도적 주자로 자리 매김할 수 있습니다. 이는 국가의 의료 시스템에 도움이 될 뿐만 아니라 의학의 발전에 기여하고 전 세계 사람들의 웰빙을 개선할 것입니다.

환자 등록에 대한 엄격한 규정

환자 등록에 대한 엄격한 규정은 인도에서 임상 시험을 수행하는 데 상당한 어려움을 초래하여 수요 감소로 이어집니다. 시험 참가자의 권리, 안전 및 웰빙을 보호하도록 설계된 규제 프레임워크는 종종 길고 복잡하며 자원 집약적인 환자 등록 프로세스를 초래합니다. 잠재적인 참가자는 건강 상태, 연령 및 병력과 관련된 구체적이고 엄격한 적격 기준을 충족해야 합니다. 이를 통해 적합한 후보자만 시험에 포함되어 결과의 정확성과 신뢰성이 향상됩니다. 그들은 잠재적인 위험과 이점을 포함하여 시험에 대한 자세한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 이러한 포괄적인 접근 방식은 참여자의 이익을 보호하지만, 우려나 불안으로 인해 일부 개인이 참여하지 않을 수 있습니다. 이러한 요인으로 인해 임상 시험에 등록하려는 개인 수가 감소하여 인도의 의학 연구 진행이 방해를 받고 있습니다. 결과적으로 효율적이고 시기적절한 시험 실행을 추구하는 제약 회사와 연구 기관은 규제가 덜한 다른 시장을 점점 더 많이 모색하고 있습니다. 그러나 이러한 추세는 인도가 글로벌 의학 연구 및 개발 노력에 기여하는 능력을 제한하여 과학적 발전과 의료 개선을 위한 잠재적 기회를 거부합니다.

주요 시장 동향

임상 연구에서 신기술 도입

임상 연구에서 신기술 도입으로 인해 인도에서 임상 시험에 대한 수요가 기하급수적으로 증가하고 있습니다. 인공 지능(AI), 머신 러닝(ML), 블록체인과 같은 최첨단 기술의 도입은 인도의 임상 연구 환경을 변화시켰을 뿐만 아니라 혁신시켰습니다. 이러한 첨단 기술은 게임 체인저로 입증되어 데이터 수집 프로세스를 가속화하고, 데이터 정확성을 향상시키고, 시험 관리를 간소화하여 효율성을 크게 높이고 비용을 절감합니다.

기술 중심적 접근 방식으로 인해 인도는 임상 시험을 수행하려는 글로벌 제약 회사와 계약 연구 기관(CRO)에게 매우 매력적인 목적지가 되었습니다. 임상 연구에 첨단 기술을 통합하면 데이터 신뢰성이 향상될 뿐만 아니라 시험 완료 시간이 단축되어 규제 승인이 더 빨라졌습니다. 이는 차례로 인도에서 더 많은 시험을 수행하도록 하는 인센티브를 제공합니다. 인도의 다양한 유전자 풀은 또 다른 이점을 제공하여 다양한 임상 연구를 수행하기에 이상적인 위치가 됩니다. 임상 시험에 광범위한 유전자 프로필을 포함할 수 있는 기능은 보다 포괄적인 통찰력을 제공하고 인도에서 임상 연구에 대한 수요가 증가하는 데 기여합니다.

임상 연구에 기술을 통합하는 것은 일시적인 추세가 아니라 인도에서 보다 민첩하고 정확하며 환자 중심적인 임상 시험을 위한 길을 여는 패러다임 전환을 의미합니다. 이러한 변혁적 변화는 의학 지식을 발전시키고, 환자 결과를 개선하고, 궁극적으로 국가의 의료의 미래를 형성하는 데 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다.

임상 시험의 디지털화

임상 시험의 디지털화는 시장 성장에 긍정적이고 변혁적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 디지털 기술의 발전으로 데이터 수집, 규정 준수, 물류 및 공급 관리 등과 같은 여러 시험 프로세스가 간소화되어 효율성과 효과성이 향상되었습니다. 이 디지털 혁명은 임상 시험이 수행되는 방식에 혁명을 일으켜 안전 및 독성과 관련된 실시간 데이터 수집을 가능하게 했습니다. 시험 설계에서 모든 문제를 즉시 수정할 수 있는 능력은 시장 성장을 더욱 촉진했습니다.

디지털화의 수많은 이점 외에도 인도의 임상 시험 비용이 미국과 유럽의 거의 절반이라는 점에 주목할 가치가 있습니다. 이러한 상당한 비용 효율성은 글로벌 제약 회사를 유치할 뿐만 아니라 국가 내에서 임상 시험을 수행하기에 유리한 환경을 조성합니다. 인도는 치료를 받은 적이 없는 대규모 환자 풀을 보유하고 있으며, 이는 엄격하고 다양한 임상 연구를 수행하는 데 매우 귀중한 자산입니다. 이러한 요소들이 합쳐져 시장의 전반적인 성장에 기여하고 인도를 임상 연구 및 개발의 주요 목적지로 자리매김합니다.

세그먼트

단계 통찰력

단계에 따르면, 3상 세그먼트가 수익 점유율 측면에서 선두 주자로 부상했습니다. 이는 이 단계의 본질적으로 비용 집약적인 특성 때문일 수 있습니다. 3상 시험에는 상당한 환자 집단이 필요하며, 이는 이러한 시험을 수행하는 데 드는 비용이 높은 주된 이유 중 하나입니다. 이 단계에서 수행되는 연구는 일반적으로 1상 및 2상과 달리 수년에 걸쳐 진행되며, 이는 시험의 전반적인 비용에 기여하고 시장에서 세그먼트의 지배력을 더욱 강화합니다.

반면에 1상 세그먼트는 주로 글로벌 및 지역 제약 및 생명 공학 회사가 수행한 상당한 연구 개발(R&D) 투자로 인해 예측 기간 동안 눈에 띄는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 의학의 발전과 증가하는 의료 수요에 의해 주도되는 새로운 치료법과 생물학적 제제에 대한 수요 증가는 이 부문의 성장을 더욱 촉진합니다. 임상 시험의 여러 단계에 관해서 시장은 1상, 2상, 3상, 4상으로 구분됩니다. 각 단계는 약물 개발 프로세스에서 중요한 역할을 합니다. 1상은 주로 초기 안전성 테스트에 초점을 맞추고, 2상은 치료의 효과를 평가하고, 3상은 대규모로 치료의 효능과 안전성을 평가하고, 4상은 약물이 승인되어 시장에 출시된 후 약물의 장기적인 효과를 모니터링합니다. 임상 시험 분야의 지속적인 발전과 혁신은 의료 산업의 전반적인 성장과 발전에 기여하여 전 세계 환자에게 안전하고 효과적인 치료법을 제공합니다.

연구 설계 통찰력

연구 설계를 기준으로, 개입 시험 부문은 가장 큰 수익 점유율을 차지했으며, 주로 많은 수의 시험에서 이 연구 설계를 채택했기 때문입니다. 대규모 무작위 임상 시험을 포함하는 이러한 유형의 연구 설계는 약물의 경미한 효과에서 중간 효과를 탐지하는 데 가장 효과적인 방법 중 하나로 널리 알려져 있습니다. 교란 변수의 영향을 최소화하는 강력한 수단을 제공하여 다른 임상 연구 설계와 비교하여 매력을 더욱 높입니다.

반면에 확장된 접근 시험 세그먼트는 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 심각한 질병의 유병률 증가, 혁신적인 치료 옵션에 대한 수요 증가, 국가의 만성 질환 부담을 포함한 다양한 요인에 기인할 수 있습니다. 이러한 요인은 모두 확장된 접근 시험 세그먼트의 성장에 기여하여 환자가 새로운 치료법과 개입에 접근할 수 있는 더 큰 기회를 제공합니다.

지역

인도 서부 지역은 인도 임상 시험 시장에서 지배적인 세력으로 부상하고 있습니다. 임상 연구를 위한 잘 정립되고 최첨단의 인프라, 최첨단 의료 시설 및 고급 실험실을 포함하여 이 지역은 광범위한 임상 시험을 실시하기에 매우 유리하고 진보적인 환경을 제공합니다.

마하라슈트라는 다양한 치료 분야에 대한 심층적인 지식과 전문성을 보유한 이 분야의 경험이 풍부한 전문가 풀을 자랑합니다. 이러한 전문가들은 강력한 연구 기관 및 학술 센터 네트워크의 지원을 받아 임상 연구 분야에서 협업과 혁신을 촉진합니다. 마하라슈트라 주는 다양한 인구 통계와 도시와 농촌 지역 사회가 혼합된 환자 인구가 많습니다. 이는 임상 시험에 모집하고 참여할 수 있는 충분한 기회를 제공하여 대상 인구를 포괄적으로 대표하고 연구 결과의 일반화를 향상시킵니다. 이러한 유리한 요인과 유리한 생태계의 결과로 마하라슈트라는 국내에서 다양하고 영향력 있는 임상 시험을 실시하고자 하는 국내 및 국제 기관의 선호 목적지가 되었습니다. 윤리적 관행, 규정 준수 및 환자 안전에 대한 주의 헌신은 인도에서 임상 연구의 선도적 허브로서의 입지를 더욱 강화합니다.

최근 개발

• 2024년 3월, EliLilly and Company (India) Pvt. Ltd.는 체중 감량을 위한 경구 약물인 orforglipron에 대한 인도에서 3상 임상 시험을 시작했습니다. 이 경구 약물은 주사형 체중 감량 치료에 대한 대안을 제공하고, 특히 2형 당뇨병 환자와 비만 또는 과체중으로 심혈관 질환 위험이 높은 환자에게 적합합니다.
• 2024년 3월, 스페인의 결핵 백신 후보이자 인간에서 분리된 결핵균에서 유래한 최초의 생 약독화 백신인 MTBVAC에 대한 임상 시험이 인도에서 시작되었습니다. 하이데라바드에 있는 Bharat Biotech는 Biofabri와 협력하여 이러한 시험을 진행하고 있습니다. 시험은 MTBVAC의 안전성과 면역원성을 평가하는 것을 목표로 하며, 안전성, 면역원성 및 효능에 초점을 맞춘 중심 시험은 2025년에 시작될 예정입니다.

주요 시장 참여자

• IQVIA RDS(인도) Private Limited
• PAREXEL International(인도) Private Ltd
• Icon Clinical Research India Pvt Ltd
• Veeda Clinical Research Limited
• Aragen Life Sciences Ltd.
• Abiogenesis Clinpharm Pvt Ltd
• Cliantha Research Limited Ph     ase

보고서 범위

이 보고서에서 인도 임상 시험 시장은 아래에 자세히 설명된 산업 동향 외에도 다음 범주로 세분화되었습니다.

• 인도 임상 시험 시장, 단계별

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• 인도 임상 시험 시장, 연구별 디자인

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• 인도 임상 시험 시장, 지시별

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• 인도 임상 시험 시장, 지역별

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경쟁 환경

회사 프로필

다음에서 찾을 수 있습니다. 사용자 정의

회사 정보

• 추가 시장 참여자(최대 5명)에 대한 자세한 분석 및 프로파일링.

인도 임상 시험 시장은 곧 출시될 보고서입니다. 이 보고서를 조기에 받아보거나 출시일을 확인하고 싶으시면 저희에게 연락해 주십시오.