폐 질환 치료제 시장 - 전 세계 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 질병 유형(천식, 폐암, 만성 폐쇄성 폐 질환), 치료 유형(화학 요법, 면역 요법, 표적 요법, 방사선 요법), 약물 종류(코르티코스테로이드, 기관지 확장제, 항균제, 알킬화제, 점액 용해제), 지역 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 폐 질환 치료제 시장은 2023년에 784억 2천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 연평균 성장률 5.89%로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

폐 질환 치료제 시장은 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD), 천식, 폐 섬유증, 폐암, 낭포성 섬유증 등을 포함하여 폐에 영향을 미치는 다양한 호흡기 질환을 해결하기 위한 광범위한 의약품 및 치료법을 포함합니다. 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나인 폐 질환은 심각한 건강 관리 과제를 제기하여 혁신적인 치료법을 발견하기 위한 광범위한 연구 및 개발 노력을 촉발합니다. 시장은 기관지 확장제, 코르티코스테로이드, 단일클론 항체, 항생제 및 표적 치료법을 포함한 다양한 치료 옵션이 특징입니다.

베타 작용제 및 항콜린제와 같은 기관지 확장제는 기도 근육을 이완하고, 기류를 개선하고, 호흡 곤란을 줄임으로써 증상을 완화하는 데 도움이 되므로 COPD 및 천식과 같은 질환 관리의 초석이 됩니다. 경구 또는 흡입을 통해 투여되는 코르티코스테로이드는 천식 및 COPD 악화와 같은 질환에서 기도 염증을 제어하는 데 중요한 강력한 항염 특성을 가지고 있습니다. 단일클론 항체는 특히 중증 천식 및 COPD에서 유망한 치료적 수단으로 부상하여 질병 발병에 연루된 특정 염증 경로를 표적으로 삼습니다. 항생제는 호흡기 감염을 치료하는 데 중요한 역할을 하며, 이는 기저 폐 질환을 악화시키고 질병 진행에 기여할 수 있습니다. 게다가 표적 치료법의 출현으로 폐암 치료 환경에 혁명이 일어났고, 종양 돌연변이와 분자 경로를 표적으로 삼는 약물이 종양 성장을 촉진하여 더욱 개인화되고 효과적인 치료 옵션을 제공했습니다.

시장은 약물 전달 기술에서 상당한 발전을 목격하고 있으며, 흡입 장치와 분무기의 개발로 약물 효능, 환자 준수 및 편의성이 향상되었습니다. 게다가 대기 오염, 흡연, 고령화 인구 및 환경 노출과 같은 요인으로 인해 폐 질환의 유병률이 증가하면서 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 시장은 엄격한 규제 요구 사항, 특허 만료, 제네릭 경쟁 및 약물 개발 및 상용화와 관련된 높은 비용을 포함한 어려움에도 직면해 있습니다. 이러한 과제에도 불구하고, 질병 메커니즘, 바이오마커, 혁신적인 치료 방식에 대한 지속적인 연구는 폐 질환 치료제 시장의 지속적인 성장과 진화에 대한 희망을 주며, 환자 결과, 삶의 질을 개선하고 호흡기 질환의 세계적 부담을 줄이는 것을 목표로 합니다.

주요 시장 동인

호흡기 질환의 유병률 증가

호흡기 질환의 유병률 증가는 세계 폐 질환 치료제 시장 성장을 촉진하는 중요한 동인입니다. 환경 오염, 담배 흡연, 인구 고령화, 라이프스타일 변화 등 다양한 요인이 전 세계적으로 호흡기 질환의 부담 증가에 기여합니다. 그 결과, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 폐암, 폐 섬유증과 같은 호흡기 질환이 이환율과 사망률의 주요 원인이 되어 효과적인 치료제에 대한 수요가 급증했습니다. 만성 기관지염과 폐기종을 특징으로 하는 COPD는 전 세계적으로 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치며 호흡기 질환의 유병률 증가에 크게 기여합니다. 대기 오염, 먼지와 화학 물질에 대한 직업적 노출, 흡연과 같은 요인은 COPD의 발병과 진행에 중요한 역할을 합니다. 마찬가지로 기도의 만성 염증 상태인 천식은 전 세계적으로 3억 명 이상의 사람들에게 영향을 미치며 유전적 소인, 환경적 요인, 알레르겐 노출의 영향을 받습니다. 천식 유병률 증가, 특히 대기 오염 수준이 높은 도시 지역에서의 증가는 증상을 관리하고 악화를 예방하기 위한 개선된 치료법의 필요성을 강조합니다.

전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인인 폐암은 담배 흡연, 환경 발암 물질 및 유전적 요인과 밀접한 관련이 있습니다. 폐암 발병률 증가와 조기 발견 및 치료의 발전으로 인해 환자 결과를 개선하기 위한 표적 치료 및 면역 요법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 폐 조직의 점진적 흉터인 폐 섬유증은 상당수의 개인에게 영향을 미치며, 그 원인은 환경 노출에서 유전적 요인 및 자가면역 질환에 이르기까지 다양합니다. 폐 섬유증 유병률 증가는 질병 진행을 늦추고 삶의 질을 개선하기 위한 혁신적인 치료법의 필요성을 강조합니다.

호흡기 질환의 부담이 커지면서 진단, 치료 및 관리에 대한 의료비 지출이 증가하여 폐 질환 치료 분야의 시장 성장이 촉진되었습니다. 제약 회사는 호흡기 의학에서 충족되지 않은 의료적 요구를 해결하기 위해 신약, 생물학적 제제, 표적 치료법을 개발하기 위해 연구 개발에 투자하고 있습니다. 게다가 흡입기 및 분무기와 같은 약물 전달 시스템의 기술적 발전은 호흡기 약물의 효능과 편의성을 향상시켜 시장 확장을 더욱 지원합니다.

약물 개발 및 연구의 발전

약물 개발 및 연구의 발전은 글로벌 폐 질환 치료제 시장을 활성화하는 데 중요한 역할을 합니다. 수년에 걸쳐 호흡기 질환의 근본적인 메커니즘을 이해하는 데 상당한 진전이 있었으며, 이는 새로운 치료 표적을 식별하고 혁신적인 치료 방식을 개발하는 데 이르렀습니다. 약물 개발의 발전을 이끄는 주요 동인 중 하나는 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD), 천식, 폐암, 폐 섬유증과 같은 호흡기 질환에 관련된 특정 분자 경로를 밝히는 것입니다. 과학자들은 광범위한 연구를 통해 이러한 상태의 병인에 기여하는 다양한 사이토카인, 염증 매개체 및 신호 전달 경로를 식별했습니다. 이러한 심층적 이해는 질병 진행을 완화하고 환자 결과를 개선하기 위해 이러한 경로를 조절하는 것을 목표로 하는 표적 치료법 개발의 길을 열었습니다.

게다가 유전체학과 개인화 의학의 발전은 폐 질환 치료 환경에 혁명을 일으켰습니다. 유전학 연구는 호흡기 질환에 대한 감수성과 치료에 대한 차이 반응과 관련된 주요 유전적 변이를 발견했습니다. 이러한 지식을 통해 의료 서비스 제공자는 개별 환자 특성에 따라 치료 요법을 맞춤화하여 치료 효능을 극대화하고 부작용을 최소화할 수 있습니다. 정밀 의학 접근 방식은 폐 질환 치료제 개발에 점점 더 많이 적용되어 보다 개인화되고 효과적인 치료법으로 이어지고 있습니다.

표적 치료법 외에도 약물 전달 기술의 발전은 폐 질환 치료제 시장의 성장에 기여했습니다. 정량 흡입기(MDI), 건조 분말 흡입기(DPI), 분무기를 포함한 흡입 장치는 약물을 폐로 직접 효율적이고 표적화하여 전달합니다. 이러한 장치는 호흡기에서 약물의 축적을 개선하고, 환자 준수도를 높이며, 전통적인 경구 약물에 비해 전신적 부작용을 줄입니다. 또한 장시간 작용 및 초장시간 작용 제형의 개발은 약물 작용의 지속 시간을 연장하여 투여 빈도를 줄이고 환자 편의성을 개선합니다.

약물 전달의 기술 혁신

약물 전달의 기술 혁신은 글로벌 폐 질환 치료제 시장의 성장과 발전에 크게 기여했습니다. 이러한 혁신은 호흡기 약물을 투여하는 방식에 혁명을 일으켜 효능, 환자 준수도 및 전반적인 치료 결과를 개선했습니다. 폐 질환에 대한 약물 전달의 주요 발전 중 하나는 정량 흡입기(MDI), 건조 분말 흡입기(DPI), 분무기와 같은 흡입 장치의 개발입니다. 이러한 장치는 위장관을 우회하여 약물을 가장 필요한 곳에 전달하여 폐로 직접 약물을 표적 전달합니다. 각 작동 시 정확한 용량의 약물을 전달하는 MDI는 일반적으로 천식과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료에 사용됩니다. 건조 분말 입자 형태로 약물을 전달하는 DPI는 흡입과 장치를 조정하는 데 어려움이 있는 환자에게 대안을 제공합니다. 액체 약물을 흡입을 위한 미세한 안개로 변환하는 네뷸라이저는 종종 심각한 호흡기 질환을 치료하거나 더 높은 용량의 약물이 필요한 환자에게 사용됩니다.

제형 기술의 발전은 폐 질환에 대한 약물 전달을 개선하는 데 중요한 역할을 했습니다. 장기 작용 및 초장기 작용 제형은 약물 작용의 지속 시간을 연장하고, 투여 빈도를 줄이며, 환자가 치료 요법을 더 잘 준수하도록 개발되었습니다. 예를 들어, 장시간 작용 베타 작용제(LABA)와 장시간 작용 무스카린 길항제(LAMA)는 일반적으로 흡입용 분말 또는 용액으로 제형화되어 1일 1회 투여하여 COPD 환자에게 지속적인 기관지 확장을 제공합니다. 마찬가지로 흡입용 코르티코스테로이드(ICS)는 고정 용량 조합으로 LABA 또는 LAMA와 함께 천식 또는 COPD 환자에게 편리하고 효과적인 치료 옵션을 제공합니다.

나노기술과 생체재료의 발전으로 폐질환을 위한 새로운 약물 전달 시스템이 개발되었습니다. 나노입자 기반 약물 운반체는 호흡기 약물의 약동학 및 조직 분포를 개선하여 치료 효능을 높이고 전신적 부작용을 줄일 수 있습니다. 예를 들어, 흡입성 리포좀 제형은 폐암 치료에서 항암 화학 요법 약물의 표적 전달을 위해 조사되어 오프타겟 독성을 최소화하고 환자의 치료 내성을 개선했습니다.

주요 시장 과제

규제 장애물

폐 질환 치료제 시장이 직면한 주요 과제 중 하나는 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품 기관(EMA)과 같은 규제 기관에서 부과하는 엄격한 규제 요건을 탐색하는 것입니다. 새로운 약물 및 치료법에 대한 규제 승인을 얻는 과정은 길고 복잡하며 비용이 많이 들 수 있습니다. 약물이 시장 진입을 승인받기 전에 엄격한 임상 시험 표준, 안전성 평가 및 효능 기준을 충족해야 합니다. 규제 승인 절차의 지연은 새로운 치료법의 출시 시간에 상당한 영향을 미쳐 환자가 혁신적인 치료법을 이용할 수 있는 시기를 지연시키고 시장 성장을 방해할 수 있습니다.

특허 만료와 제네릭 경쟁

폐 질환 치료제 시장에서 블록버스터 약물의 특허 만료는 제약 회사에 상당한 과제를 안겨주어 제네릭 제조업체와의 경쟁이 심화됩니다. 특허가 만료됨에 따라 브랜드 약물의 제네릭 버전이 시장에 출시되고, 종종 가격이 낮아져 원조 회사의 시장 점유율과 수익이 침식됩니다. 이러한 독점권 상실은 브랜드 약물의 수익성에 상당한 영향을 미쳐, 회사들이 시장 점유율과 경쟁 우위를 유지하기 위해 수명 주기 관리, 제품 차별화, 전략적 파트너십과 같은 전략을 모색하게 만듭니다.

높은 개발 비용

폐 질환 치료제에 대한 높은 연구 개발(R&D) 비용은 제약 회사에 엄청난 과제를 안겨줍니다. 발견에서 상용화까지 새로운 약물을 개발하려면 전임상 연구, 임상 시험, 규제 제출 및 제조 공정에 상당한 투자가 필요합니다. R&D 비용은 임상 시험에서 약물 후보의 높은 실패율로 인해 더욱 악화되며, 많은 잠재적 치료법이 안전성 또는 효능 종결점을 입증하지 못합니다. 결과적으로, 새로운 폐 질환 치료제를 시장에 출시하는 데 따른 높은 개발 비용은 특히 재정 자원이 제한된 소규모 생명공학 기업에 상당한 장벽이 됩니다.

주요 시장 동향

정밀 의학의 발전

정밀 의학의 발전은 글로벌 폐 질환 치료제 시장에서 혁신적인 변화를 촉진하고 있으며, 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD), 천식, 폐암, 폐 섬유증과 같은 호흡기 질환의 근본적인 분자적 메커니즘을 다루는 표적화되고 개인화된 치료 접근 방식을 제공합니다. 개인화된 또는 개별화된 의학이라고도 하는 정밀 의학은 유전 정보, 바이오마커 및 기타 환자별 요인을 활용하여 개별 특성에 맞게 치료법을 맞춤화합니다. 폐 질환 치료법의 맥락에서 정밀 의학은 질병 발병에 연루된 특정 유전자 돌연변이와 분자 경로의 식별에 상당한 진전을 가져왔습니다.

정밀 의학에서 가장 주목할 만한 발전 중 하나는 폐암에 대한 표적 치료법의 개발입니다. 유전학 연구에서는 상피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이, 이형성 림프종 키나제(ALK) 재배열, ROS1 재배열과 같은 특정 드라이버 돌연변이를 확인했으며, 이는 비소세포 폐암(NSCLC) 환자의 하위 집단에서 종양 성장을 촉진합니다. 티로신 키나제 억제제(TKI)와 같은 표적 치료는 이러한 비정상적인 분자 경로를 선택적으로 억제하여 진행성 NSCLC 환자의 치료 결과를 개선하고 생존 기간을 연장합니다.

폐암 외에도 정밀 의학 접근 방식은 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 다른 호흡기 질환에도 적용되고 있습니다. 유전학 연구에서는 천식에 대한 감수성 증가와 관련된 유전적 변이와 흡입 코르티코스테로이드 및 베타 작용제와 같은 천식 약물에 대한 차등적 반응을 확인했습니다. 이러한 유전적 요인을 식별함으로써 임상의는 각 환자의 개별적 특성과 필요에 맞게 치료 요법을 맞춤화하여 치료 효능을 최적화하고 부작용을 최소화할 수 있습니다.

또한 정밀 의학은 호흡기 질환에 대한 표적 생물학 및 면역 요법의 개발을 주도하고 있습니다. 인터루킨(IL)-4, IL-5 및 IL-13과 같은 특정 염증 경로를 표적으로 하는 단일클론 항체는 중증 천식 및 호산구성 만성폐쇄성폐질환 치료에 효능이 있는 것으로 나타났습니다. 면역 체크포인트 억제제를 포함한 면역 요법은 신체의 면역 체계를 활용하여 암 세포를 표적으로 삼아 폐암 치료에도 유망한 것으로 나타났습니다.

생물학적 제제와 면역 요법의 채택 증가

생물학적 제제와 면역 요법의 채택 증가는 글로벌 폐 질환 치료제 시장을 재편하고 있으며, 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD), 천식, 폐암, 폐 섬유증과 같은 호흡기 질환에 대한 새로운 치료 옵션을 제공합니다. 단일 클론 항체와 재조합 단백질을 포함한 생물학적 제제는 폐 질환의 병인에 연루된 특정 염증 경로와 분자 표적을 표적으로 삼아 환자에게 표적화되고 개인화된 치료 접근 방식을 제공합니다. 중증 천식과 COPD의 치료에서 인터루킨(IL)-4, IL-5, IL-13과 같은 주요 염증 매개체를 표적으로 삼는 생물학적 제제는 유망한 결과를 보였습니다. 피하 또는 정맥 주사를 통해 투여되는 이러한 생물학적 제제는 표준 요법으로 적절히 조절되지 않는 중증 천식 및 COPD 환자의 기도 염증, 호산구성 염증 및 악화율을 줄이는 데 도움이 됩니다. 주목할 만한 예로는 mepolizumab, reslizumab 및 benralizumab과 같은 항-IL-5 단일클론 항체가 있으며, 이는 중증 호산구성 천식에서 악화율을 줄이고 폐 기능을 개선하는 데 효능이 입증되었습니다.

천식 및 COPD 외에도 생물학적 제제는 치료 옵션이 제한적인 진행성 섬유성 폐 질환인 특발성 폐 섬유증(IPF)의 치료를 위해 조사되고 있습니다. 변형 성장 인자-베타(TGF-β) 및 결합 조직 성장 인자(CTGF)를 포함한 주요 섬유화 경로를 표적으로 하는 생물학적 제제는 IPF 치료를 위한 전임상 및 초기 임상 연구에서 잠재력이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 생물학적 제제는 세포외 기질 단백질의 과도한 축적과 섬유아세포 증식을 억제하여 IPF 환자의 질병 진행을 늦추고 폐 기능을 보존하는 것을 목표로 합니다.

면역 체크포인트 억제제를 포함한 면역 요법은 신체의 면역 체계를 활용하여 암 세포를 표적으로 삼음으로써 폐암 치료에 혁명을 일으키고 있습니다. 프로그램된 세포 사멸 단백질 1(PD-1) 및 프로그램된 사멸 리간드 1(PD-L1) 억제제와 같은 면역 체크포인트 억제제는 비소세포성 폐암(NSCLC) 치료에서 상당한 효능을 입증했으며, 특히 진행성 또는 전이성 질환이 있는 환자에게 효과적입니다. 이러한 면역 요법은 기존 화학 요법에 비해 지속 가능한 반응과 향상된 생존 결과를 제공하여 NSCLC의 1차 및 2차 치료법으로 널리 채택되었습니다.

세그먼트별 통찰력

질병 유형 통찰력

질병 유형을 기준으로 천식 세그먼트는 2023년 글로벌 폐 질환 치료제 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다.

천식의 전 세계적 유병률은 증상을 관리하고 악화를 예방하기 위한 표적 치료의 중요성을 강조합니다. 따라서 제약 회사는 천식 환자의 특정 요구 사항을 해결하기 위해 맞춤화된 혁신적인 치료법을 개발하는 데 점점 더 주력하고 있습니다. 또한 의학 연구 및 기술의 발전으로 새로운 치료 접근 방식의 발견이 용이해져 천식 관리를 개선하고 환자 결과를 개선하기 위한 유망한 길을 제공하고 있습니다.

치료 유형 통찰력

치료 유형을 기준으로, 표적 치료 부문은 2023년 글로벌 폐 질환 치료제 시장에서 지배적인 부문으로 부상했습니다.

폐암과 같은 질환에서 표적 치료는 종양 성장을 억제하고 환자 결과를 개선하는 데 놀라운 효과를 보였습니다. 특히, 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이, 이형성 림프종 키나아제(ALK) 재배열, ROS1 재배열과 같은 특정 유전적 변형을 지닌 개인에서 유망한 결과를 보였습니다. 표적 치료는 이러한 비정상적인 분자 경로를 직접 표적으로 삼아 종양 진행을 효과적으로 방해하고 이러한 유전적 돌연변이가 있는 환자의 생존을 연장할 수 있습니다.

표적 치료 부문의 지배력은 폐 질환 치료에서 개인화된 의학의 중요성에 대한 인식이 커지고 있음을 강조합니다. 연구를 통해 폐 질환의 새로운 분자 표적과 유전적 요인이 계속 밝혀짐에 따라 표적 치료의 역할이 더욱 확대되어 환자 결과와 삶의 질을 개선할 수 있는 새로운 길을 제공할 것으로 예상됩니다.

지역 통찰력

북미는 2023년 세계 폐 질환 치료제 시장에서 지배적인 주자로 부상하여 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

이 지역의 유리한 규제 환경과 의료 및 제약 연구에 대한 상당한 투자는 세계 시장에서 강자로서의 입지를 더욱 강화합니다. 의료 혁신에 대한 북미의 적극적인 접근 방식과 최첨단 치료법에 대한 강조는 폐 질환 치료제 시장의 지속적인 진화와 확장에 기여합니다. 강력한 기반을 구축한 북미는 호흡기 의학의 발전을 선도하고, 충족되지 않은 의료적 요구를 해결하며, 전 세계적으로 환자 결과를 개선할 준비가 되었습니다.

최근 개발

• 2023년 3월, Inspire Biotherapeutics는 AAV 유전자 치료의 임상 검증을 진행할 준비가 되었다고 발표했습니다.AAV 플랫폼은 주변 조직의 무결성을 보존하면서 폐 조직에서 전달 및 발현을 효과적으로 보여주었습니다.이 플랫폼은 폐 섬유증, 낭포성 섬유증, 간질성 폐 질환 및 기타 호흡기 질환을 포함한 다양한 폐 질환에 대한 치료법을 제공합니다.

주요 시장 참여자

• Novartis AG
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Amgen Inc.
• AstraZeneca Plc
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Pfizer Inc.
• Allergan Inc.
• Bristol-Myers Squibb 회사
• Eli Lilly 회사
• F Hoffmann-La Roche Ltd.