인도 제네릭 약물 시장 유형별(소분자 제네릭 및 바이오시밀러), 약물 전달 방식별(경구, 비경구, 국소, 기타), 형태별(정제, 캡슐, 주사, 기타), 출처별(계약 제조 기관 및 자체), 유통 채널별(소매 약국, 병원 약국, 온라인 약국, 기타), 응용 분야별(신경학, 종양학, 심혈관 질환, 당뇨병, 항염증 질환, 기타), 지역별, 경쟁, 예측 및 기회, 2020-2030F

시장 개요

인도 제네릭 의약품 시장은 2024년에 249억 1천만 달러 규모였으며, 2030년까지 356억 2천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025-2030년 동안 연평균 성장률은 6.02%입니다. 인도 제네릭 의약품 시장은 주로 비용 효율성, 저렴한 의료 솔루션에 대한 수요 증가, 강력한 제약 제조 인프라와 같은 요인에 의해 주도됩니다. 인도의 제네릭 의약품 산업은 많은 숙련된 인력, 잘 확립된 규제 프레임워크, 낮은 생산 비용의 이점을 누리며, 경쟁력 있는 가격으로 고품질 제네릭 의약품을 생산할 수 있습니다. 연구 개발에 대한 국가의 강력한 강조와 수출에 대한 집중도가 높아지면서 제네릭 의약품 시장의 성장이 더욱 촉진되었습니다. 가격 통제 조치 및 국내 제조에 대한 인센티브와 같은 제네릭 의약품 사용을 촉진하기 위한 정부의 이니셔티브는 시장 확장에 기여합니다. 접근 가능하고 비용 효율적인 의료 솔루션에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 인도 제네릭 의약품 시장은 향후 몇 년 동안 지속적인 성장과 혁신을 목격할 것으로 예상됩니다.

주요 시장 동인

비용 효율성

인도 제네릭 의약품 시장을 추진하는 주요 동인 중 하나는 브랜드 의약품에 비해 제네릭 의약품의 비용 효율성입니다. 제네릭 의약품은 일반적으로 브랜드 의약품보다 가격이 상당히 낮아 더 저렴하고 더 많은 사람들이 이용할 수 있습니다. 이러한 비용 이점은 인도와 같은 신흥 경제에서 특히 중요한데, 여기에서는 의료 지출이 환자와 의료 제공자 모두에게 큰 관심사입니다. 제네릭 의약품의 저렴한 가격으로 인해 환자는 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환과 같은 만성 질환에 필수적인 약물을 사용할 수 있어 치료 준수와 의료 결과가 개선됩니다.

제약 산업 확장

2024년 3월, Sanofi는 Dr. Reddy's와 파트너십을 맺어 인도의 민간 시장에서 Sanofi의 백신 브랜드를 독점적으로 유통하고 홍보했습니다. 이 협력을 통해 Dr. Reddy's는 Hexaxim 및 Pentaxim과 같은 유명 브랜드를 포함하는 Sanofi의 백신 포트폴리오에 접근할 수 있게 되었습니다. 이 제휴는 Dr. Reddy의 시장 입지와 제품 제공을 강화할 것으로 기대되는 반면, Sanofi는 Dr. Reddy의 확립된 유통망과 시장 지식을 활용하여 인도에서 입지를 확대할 것입니다.

저렴한 의료 서비스에 대한 수요 증가

저렴한 의료 솔루션에 대한 수요 증가는 인도 제네릭 의약품 시장의 주요 원동력입니다. 의료비가 상승하고 브랜드 의약품에 대한 접근성이 제한됨에 따라 환자와 의료 서비스 제공자는 비용 효율적인 대안으로 제네릭 의약품을 점점 더 많이 선택하고 있습니다. 제네릭 의약품은 브랜드 의약품과 동등한 효능, 안전성 및 품질을 훨씬 낮은 비용으로 제공하므로 저렴한 치료 옵션을 찾는 개인에게 매력적인 옵션입니다. 만성 질환의 유병률과 인구 고령화는 제네릭 의약품에 대한 수요를 더욱 촉진합니다. 이러한 약물은 장기적인 건강 상태를 관리하고 환자 결과를 개선하는 데 필수적이기 때문입니다.

특허 만료 및 규제 개혁

특허 만료 및 규제 개혁은 제네릭 제조업체의 시장 진입을 용이하게 하여 인도 제네릭 의약품 시장의 성장에 기여합니다. 브랜드 의약품의 특허가 만료됨에 따라 제네릭 의약품 회사는 이러한 약물의 제네릭 버전을 합법적으로 생산하고 판매할 수 있어 경쟁이 심화되고 가격이 낮아집니다. 제네릭 의약품 승인 절차를 간소화하기 위한 규제 개혁(예약가 통제 명령(DPCO) 도입 및 상품 및 서비스 세(GST) 시행)은 인도의 제네릭 의약품 산업에 유리한 규제 환경을 조성했습니다.

주요 시장 과제

지식 재산권 및 특허 소송

지식 재산권(IPR) 문제와 특허 소송은 인도 제네릭 의약품 시장에 상당한 과제를 안겨주며, 특히 특허 의약품의 제네릭 버전 생산 및 마케팅과 관련이 있습니다. 다국적 제약 회사가 인도 제네릭 제조업체를 상대로 제기한 특허 분쟁, 침해 소송 및 법적 도전은 종종 장기 법적 싸움과 제네릭 의약품 시장 진입 지연으로 이어집니다. 복잡한 IPR 규정, 강제 허가 조항, 특허 보호법은 인도에서 제네릭 의약품의 개발 및 상용화를 더욱 복잡하게 만듭니다. 혁신에 대한 인센티브를 제공하고 저렴한 의약품에 대한 접근성을 촉진하는 동시에 지적 재산권을 존중하는 것 사이의 균형을 맞추는 것은 인도 제약 산업에서 여전히 논란의 여지가 있는 문제입니다.

위조 및 저품질 의약품

주요 시장 동향

기술 발전 및 혁신

기술 발전 및 혁신은 제조 효율성, 제품 품질 및 치료 효능을 향상시켜 인도 제네릭 의약품 시장의 성장에 기여합니다. 인도 제약 회사는 환자 준수 및 치료 결과를 개선하는 새로운 약물 전달 시스템, 제형 및 투여 형태를 개발하기 위한 연구 개발(R&D) 이니셔티브에 투자하고 있습니다. 연속 제조, 자동화 및 공정 최적화와 같은 제조 기술의 발전으로 인도 제조업체는 제네릭 의약품을 보다 효율적이고 비용 효율적으로 생산할 수 있습니다. 학술 기관, 연구 기관 및 기술 파트너와의 협업은 제네릭 의약품 산업에서 지식 교환 및 혁신을 촉진합니다.

질병 부담 및 의료 인프라

세그먼트별 통찰력

유형 통찰력

유형에 따라 인도 제네릭 의약품 시장에서 소분자 제네릭은 주로 규제 경로, 제조 복잡성 및 시장 성숙도를 포함한 여러 요인으로 인해 바이오시밀러보다 전통적으로 우세했습니다. 브랜드 대응 제품과 동일한 화학적으로 합성된 화합물인 소분자 제네릭은 수십 년 동안 인도 제네릭 의약품 산업의 초석이었습니다. 소분자 제네릭에 대한 규제 경로는 잘 확립되어 있으며 승인을 위한 명확한 지침과 프로세스가 있어 바이오시밀러에 비해 비교적 더 원활하고 빠른 시장 진출 경로를 보장합니다. 소분자 제네릭의 제조 프로세스는 더 간단하고 확장 가능하여 효율적인 생산과 비용 효율적인 확장이 가능하며, 이는 인도 제네릭 의약품 시장의 대량 저비용 비즈니스 모델 특성과 잘 일치합니다. 인도의 소분자 제네릭 시장은 더욱 성숙하고 경쟁이 치열하며, 수많은 국내 및 다국적 제약 회사가 이 부문에서 적극적으로 참여하고 혁신을 주도하고 있습니다.

응용 통찰력

응용 프로그램을 기준으로, 인도 제네릭 의약품 시장에서 심혈관 질환은 당뇨병 및 종양학과 함께 주요 치료 분야 중 하나로 부상하고 있습니다. 심혈관 질환은 고혈압, 관상 동맥 질환, 심부전 및 뇌졸중을 포함하여 심장과 혈관에 영향을 미치는 광범위한 질환을 포괄하며, 이는 인도에서 상당한 이환 및 사망률 부담을 나타냅니다. 고혈압, 당뇨병, 비만 및 흡연과 같은 심혈관 위험 요소의 유병률이 높기 때문에 심혈관 질환의 예방 및 치료를 위한 제네릭 의약품에 대한 수요는 여전히 강력합니다. 항고혈압제, 스타틴, 항혈소판제 및 항응고제를 포함한 심혈관 질환에 대한 제네릭 의약품은 입증된 효능, 안전성 및 비용 효율성으로 인해 의료 서비스 제공자가 널리 처방하고 있습니다. 국립 암, 당뇨, 심혈관 질환, 뇌졸중 예방 및 관리 프로그램(NPCDCS)과 아유쉬만 바라트 프라단 만트리 잔 아로갸 요자나(AB-PMJAY)와 같은 이니셔티브는 저렴한 심혈관 약물에 대한 수요를 더욱 촉진하여 전국의 환자가 쉽게 접근하고 구매할 수 있도록 보장합니다. 제네릭 심혈관 약물 생산을 전문으로 하는 많은 제약 회사가 있고, 국내 제조에 대한 규제 지원과 인센티브가 결합되어 인도는 국내 및 해외 시장에 제네릭 심혈관 약물을 공급하는 선도적 공급업체로서의 입지를 더욱 강화합니다. 그러나 특허 소송, 지적 재산권 문제, 가격 압박과 같은 과제는 심혈관 약물 부문의 시장 성장과 혁신에 제약을 가하고 있으며, 이러한 과제를 해결하고 인도 환자에게 저렴한 심혈관 약물에 대한 지속적인 접근성을 보장하기 위해 업계 이해 관계자, 규제 당국, 의료 서비스 제공자의 협력적 노력이 필요합니다.

지역 통찰력

서인도는 유리한 사업 환경, 강력한 제약 인프라, 전략적 지리적 위치를 포함한 여러 요인으로 인해 인도 제네릭 약물 시장에서 지배적인 지역으로 부상했습니다. 서인도의 주 중에서 마하라슈트라, 특히 뭄바이와 푸네는 제약 강국으로 두드러집니다. 인도의 금융 수도로 알려진 뭄바이는 중소기업에서 대형 다국적 기업에 이르기까지 다양한 제약 회사를 보유하고 있습니다. 이 도시의 잘 발달된 인프라, 숙련된 인력에 대한 접근성, 지원적인 규제 환경은 제약 제조, 연구 및 혁신을 위한 매력적인 목적지로 만듭니다. 종종 "동양의 옥스포드"라고 불리는 푸네는 제약 회사, 연구 기관, 학술 센터가 밀집되어 있는 활기찬 제약 산업을 자랑합니다. 이 도시의 전략적 위치, 뭄바이와의 근접성, 혁신과 기업가 정신을 위한 번창하는 생태계는 제네릭 의약품 시장에서 두각을 나타내는 데 기여합니다.

최근 개발

• 2023년 11월, 연방 보건부는 올해 인도에서 희귀 질환(일반적으로 고아 질환이라고 함)에 대한 국내에서 제조된 최초의 4가지 약물을 출시한다고 선언했습니다. 이러한 약물은 치료 비용을 최대 100배까지 크게 줄일 것으로 예상됩니다. 이전에는 희귀 질환을 치료하는 데 사용되는 모든 약물을 수입해야 했기 때문에 엄청나게 비쌌습니다. 결과적으로 개인들은 종종 치료비를 감당하기 위해 크라우드 펀딩에 의존했습니다.

주요 시장 주체

• Sun Pharmaceutical IndustriesLimited
• Torrent PharmaceuticalsLimited
• Cipla Limited
• Lupin Limited
• Piramal Group
• Glenmark PharmaceuticalsLimited
• Biocon Limited
• Dr. Reddy's LaboratoriesLimited
• Aurobindo Pharma Limited
• Teva Pharmaceutical IndustriesLimited