산부인과 약물 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 치료제(비호르몬 요법 및 호르몬 요법), 적응증(피임, 산부인과 감염, 여성 불임, 폐경 후 장애, 다낭성 난소 증후군, 골다공증, 산부인과 암, 자궁 내막증, 기타), 유통 채널(소매 약국, 병원 약국, 온라인 약국), 지역 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 산부인과 약물 시장은 2023년에 57억 4천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 CAGR 7.18%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 산부인과 약물 시장은 자궁 근종, 자궁 내막증, 다낭성 난소 증후군(PCOS)과 같은 산부인과 질환의 유병률 증가를 포함한 몇 가지 주요 요인에 의해 주도됩니다. 인지도 향상과 진단 기술 개선으로 인해 조기에 발견 및 치료가 가능해져 산부인과 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 제약 연구 및 개발의 발전으로 보다 효과적이고 표적화된 치료법이 생겨 환자 결과가 향상되고 있습니다. 여성 인구의 고령화와 폐경 장애의 증가는 시장 성장에 기여합니다. 개발 도상국의 의료 인프라와 접근성 확대는 시장 개발을 더욱 지원합니다. 생활 방식의 변화와 스트레스는 부인과적 문제에 기여하여 의학적 개입을 필요로 합니다. 규제 승인과 신약의 도입도 시장 확장에 중요한 역할을 합니다. 이러한 요소들이 합쳐져 글로벌 부인과 약물 시장을 앞으로 나아가게 하고 있으며, 이는 여성의 건강과 웰빙에 대한 집중이 증가하고 있음을 보여줍니다.

주요 시장 동인

부인과 질환의 유병률

자궁 근종, 자궁 내막증, PCOS 및 다양한 암을 포함한 부인과 질환은 전 세계적으로 점점 더 흔해지고 있으며, 효과적인 약물 개입에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 예를 들어 자궁 근종은 상당수의 여성에게 영향을 미치며, 종종 과다한 월경 출혈, 골반 통증 및 생식 문제와 같은 증상으로 이어져 의학적 치료가 필요합니다. 자궁 외부에 자궁 내막 조직이 존재하는 것이 특징인 자궁 내막증의 부담은 심한 통증과 불임을 유발하여 생식선 자극 호르몬(GnRH) 작용제 및 비스테로이드성 항염제(NSAID)와 같은 약물을 통한 장기적 관리가 필요합니다.

인도의 두 농촌 마을에서 실시한 단면 연구에 따르면 인구의 여성들 사이에서 산부인과적 질환의 유병률을 조사했습니다. 연구에 포함된 650명의 여성 중 55%는 산부인과적 불만을 경험한 것으로 보고되었고 45%는 증상이 없었습니다. 주목할 점은 모든 여성의 92%가 하나 이상의 산부인과적 질환으로 진단되었으며 여성 한 명당 평균 3.6개의 질병이 있었습니다. 생식기 감염이 이 병의 절반을 차지했습니다. 여성의 8%만이 이전에 산부인과적 검사와 치료를 받았습니다. 이 연구는 부인과 질환의 존재와 여성 피임법 사용 간의 상관 관계를 확인했지만, 이러한 연관성은 전체 이환율의 일부만을 설명했습니다. 이러한 결과는 개발도상국의 농촌 지역에서 부인과 치료를 1차 의료 서비스에 통합하는 것의 중요성을 강조합니다.

제약 연구의 발전

제약 연구 및 개발의 혁신은 부인과 질환의 치료 환경을 크게 발전시켰습니다. 호르몬 요법, 표적 생물학적 제제, 비호르몬 약물을 포함한 새로운 약물 제형은 이러한 개발의 최전선에 있으며, 보다 정확하고 효과적인 증상 관리를 제공합니다. 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 및 프로게스틴과 같은 호르몬 요법은 자궁 내막증 및 폐경 증상과 같은 질환을 치료하는 데 중요한 역할을 하며 호르몬 조절에 대한 맞춤형 접근 방식을 제공합니다. 특정 분자 경로를 방해하도록 설계된 표적 생물학적 제제는 부인과 암 및 자궁 근종과 같은 심각한 질환에 대한 유망한 치료법을 제공하여 효능을 높이고 부작용을 최소화합니다. NSAID 및 혁신적인 통증 관리 약물을 포함한 비호르몬 약물은 호르몬 옵션을 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 환자를 위한 대체 치료법에 대한 필요성을 해결합니다.

R&D에 대한 지속적인 투자는 다낭성 난소 증후군(PCOS)에 대한 보다 효과적인 치료법 및 부인과 암의 더 나은 관리와 같은 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하는 데 필수적입니다. 이러한 투자는 또한 기존 약물의 안전성 프로필을 개선하고 부작용을 줄이며 환자의 준수를 높이는 데 중점을 둡니다. 전반적으로, 제약 연구 및 개발의 발전은 산부인과 약물의 효능과 안전성을 강화하여 전 세계 여성의 건강 결과를 개선하는 데 매우 중요합니다.

여성 인구 고령화

PubMed에 게재된 연구

인식 및 교육 증가

여성 건강 문제에 대한 인식이 높아지고 산부인과 질환의 조기 발견 및 치료의 중요성이 커지면서 의료 서비스를 찾는 행동이 크게 증가했습니다. 의료 기관과 제약 회사의 교육 캠페인이 이러한 인식 제고에 중요한 역할을 했습니다. 이러한 이니셔티브는 자궁 근종, 자궁 내막증, 자궁 경부암과 같은 질환을 관리하는 데 있어 정기적인 산부인과 검진, 조기 진단 및 시기적절한 개입의 중요성을 강조합니다. 공중 보건 캠페인, 소셜 미디어 홍보 및 지역 사회 기반 프로그램은 증상, 위험 요소 및 치료에서 발견되는 중요한 정보를 전파하여 여성이 건강을 관리하는 데 있어 사전 조치를 취할 수 있도록 지원합니다. 결과적으로, 더 잘 알고 있는 환자는 부인과 문제의 조기 징후를 인식하고 신속하게 의학적 조언과 치료를 구할 가능성이 더 높습니다. 이러한 행동의 변화는 더 많은 여성이 예방 및 치료적 조치를 모두 추구함에 따라 부인과 약물에 대한 수요 증가로 이어집니다. 제약 회사는 또한 교육 리소스를 제공하고 인식 이니셔티브를 지원하여 시장 성장을 더욱 촉진합니다. 의료 서비스 제공자, 비영리 기관 및 제약 산업의 결합된 노력은 부인과 건강 관리에 적극적으로 참여하는 잘 알고 있는 환자 집단을 만들어 관련 약물 및 치료에 대한 수요를 증가시킵니다.

주요 시장 과제

높은 연구 개발 비용

제약 산업의 연구 개발(R&D)과 관련된 높은 비용은 글로벌 부인과 약물 시장에 상당한 과제를 제기합니다. 신약을 개발하려면 초기 발견, 전임상 시험, 여러 단계의 임상 시험을 포함하는 길고 값비싼 과정이 필요합니다. 각 단계는 성공을 보장하지 않는 상당한 재정 투자와 관련이 있습니다. 신약을 시장에 출시하는 데는 20억 달러 이상의 비용이 들고 10년 이상 걸릴 것으로 추산됩니다.

부인과 질환은 종종 복잡하고 표적화된 치료가 필요하여 R&D의 복잡성과 비용이 증가합니다. 예를 들어, 자궁 내막증이나 난소암과 같은 질환을 치료하는 데 사용되는 호르몬 요법과 생물학적 제제는 정교한 연구와 첨단 기술을 요구합니다. 임상 시험의 높은 실패율은 조사 약물 중 소수만이 결국 규제 승인을 받기 때문에 재정적 부담을 가중시킵니다. 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하고 기존 요법을 개선하기 위한 지속적인 혁신의 필요성은 재정적 압박을 가중시킵니다. 기업은 최첨단 기술에 투자하고 광범위한 연구 시설과 고도로 숙련된 인력을 유지해야 합니다. 이러한 높은 비용은 특히 소규모 회사나 재정 자원이 제한적인 개발 시장에서 운영하는 회사에는 장애물이 될 수 있습니다.

접근성 및 가격 책정 문제

부인과 약물의 접근성과 가격 책정은 여전히 중대한 과제이며, 특히 저소득 및 중소득 국가(LMIC)에서 그렇습니다. 이 지역의 많은 여성은 부인과 질환에 필수적인 약물을 포함한 기본 의료 서비스를 받을 수 없습니다. 경제적 제약과 부적절한 의료 인프라로 인해 필요한 치료의 가용성과 가격 책정이 제한됩니다. 약물에 대한 높은 자기부담 비용은 엄청나게 높아 치료되지 않거나 제대로 관리되지 않는 질환으로 이어질 수 있습니다.

주요 시장 동향

약물 전달의 기술적 발전

개선된 의료 인프라

특히 개발 지역에서 의료 인프라의 확장 및 개선으로 인해 더 많은 인구가 부인과 진료를 받을 수 있는 접근성이 크게 향상되었습니다. 정부 이니셔티브와 의료 시설에 대한 상당한 투자가 이러한 변화의 핵심이었습니다. 이러한 노력에는 새로운 병원을 짓고, 기존 진료소를 업그레이드하고, 효과적인 산부인과 치료에 필요한 현대 의료 기술을 갖추는 것이 포함됩니다. 산부인과 의사, 간호사, 조산사와 같은 더 많은 의료 전문가를 교육하고 배치하면 여성이 고품질 치료를 받을 수 있습니다. 여성에게 건강 권리와 정기적인 건강 검진의 중요성에 대한 교육과 권한 부여를 목표로 하는 프로그램도 산부인과 서비스에 대한 수요를 증가시켰습니다. 결과적으로 포괄적인 의료 서비스에 대한 접근성이 향상되어 다양한 산부인과 질환의 진단 및 치료가 증가했습니다. 이는 월경 장애, 호르몬 불균형, 생식 건강 문제와 같은 문제에 대해 더 많은 여성이 의료를 받기 때문에 산부인과 약물 처방률이 높아집니다. 개선된 의료 인프라는 더 나은 환자 결과를 촉진할 뿐만 아니라 개발 지역에서 여성의 건강 문제를 보다 효과적으로 해결하고 관리하기 위한 지속적인 공중 보건 노력을 지원합니다. 이러한 의료 시스템의 전체적인 개선은 글로벌 산부인과 약물 시장의 중요한 원동력으로, 더 큰 건강 평등과 접근성을 촉진합니다.

세그먼트별 통찰력

치료법 통찰력

치료법에 따르면, 호르몬 요법은 현재 비호르몬 요법에 비해 글로벌 산부인과 약물 시장을 지배하고 있습니다. 호르몬 요법은 폐경 증상, 다낭성 난소 증후군(PCOS), 자궁 내막증, 호르몬 불균형과 같은 광범위한 산부인과 질환을 관리하는 데 광범위하게 사용됩니다. 이러한 요법에는 종종 에스트로겐, 프로게스테론 또는 두 가지의 조합을 사용하여 뜨거운 섬광, 불규칙한 월경 주기, 심한 월경통과 같은 증상을 완화하는 데 매우 효과적입니다. 알약, 패치, 자궁 내 장치(IUD)를 포함한 호르몬 피임약도 이 부문의 중요한 부분을 차지하며, 피임뿐만 아니라 호르몬 변동과 관련된 과다한 월경 출혈 및 여드름과 같은 질환에 대한 치료적 이점을 제공합니다.

호르몬 요법의 우세는 확립된 효능, 광범위한 임상적 사용 및 응용 프로그램을 뒷받침하는 광범위한 연구에 기인할 수 있습니다. 예를 들어, 호르몬 대체 요법(HRT)은 폐경 증상을 관리하고 폐경 후 여성의 골다공증을 예방하는 데 여전히 황금 표준입니다. 장시간 작용하는 주사제 및 경피 시스템과 같은 호르몬 전달 방법의 발전은 환자의 준수와 편의성을 향상시켜 호르몬 치료에 대한 선호도를 더욱 확고히 했습니다.

적응증 통찰력

적응증 부문을 기준으로 피임 부문이 현재 우세합니다. 이러한 지배력은 효과적인 피임 방법에 대한 높은 글로벌 수요, 다양한 피임 옵션, 제약 회사의 연구 개발에 대한 상당한 투자를 포함한 여러 요인에 의해 주도됩니다. 경구 피임약, 패치, 주사, 자궁 내 장치(IUD)를 포함한 피임약은 효과, 편의성, 접근성으로 인해 전 세계적으로 널리 사용됩니다.

가족 계획과 생식 건강에 대한 글로벌 초점은 피임 방법 사용을 크게 증가시켰습니다. 세계보건기구(WHO) 및 유엔(UN)과 같은 정부 이니셔티브와 국제 기구는 모성 건강을 개선하고 의도치 않은 임신을 줄이며 여성이 생식 건강에 대한 정보에 입각한 선택을 할 수 있도록 하는 것을 목표로 가족 계획 프로그램을 적극적으로 홍보합니다. 이러한 이니셔티브는 피임 방법에 대한 인식과 채택을 증가시켜 시장 성장을 더욱 촉진했습니다. 피임 제품의 기술적 발전과 지속적인 혁신도 이 부문의 지배력에 기여합니다. 예를 들어, 호르몬 IUD 및 피하 임플란트와 같은 장기 작용 가역적 피임약(LARC)의 개발은 여성에게 보다 안정적이고 편리한 옵션을 제공했습니다. 이러한 방법은 매우 효과적이고 최소한의 유지 관리가 필요하며 장기적인 보호를 제공하므로 많은 여성에게 매력적인 선택이 됩니다. 새로운 장벽 방법 및 살정제 도입과 같은 비호르몬 피임 방법의 발전으로 시장이 확대되고 있습니다.

지역 통찰력

북미는 글로벌 산부인과 약물 시장을 지배하고 있습니다. 여러 요인이 이 시장 부문에서 이 지역의 두드러진 위치에 기여합니다. 북미는 첨단 의료 인프라와 높은 의료 지출을 자랑하여 산부인과 치료 및 약물에 대한 광범위한 접근성을 제공합니다. 이 지역의 강력한 제약 산업은 상당한 연구 개발(R&D) 투자가 특징이며 산부인과 약물의 혁신을 촉진합니다. 북미는 여성 인구가 많고 고령화되어 폐경 증상, 호르몬 관련 질환 및 산부인과 암을 관리하기 위한 산부인과 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 다낭성 난소 증후군(PCOS) 및 자궁 내막증과 같은 생활 습관 관련 질환의 유병률은 약물 개입에 대한 수요를 더욱 부추깁니다.

최근 개발

• 2023년 5월, AstellasPharma Inc.는 5월 12일에 폐경으로 인한 중등도에서 중증의 혈관 운동 증상(VMS)을 치료하기 위해 VEOZAHTM(페졸린탄트) 45mg을 하루 한 번 복용하는 것에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발표했습니다. VEOZAH는 폐경으로 인한 VMS를 치료하기 위해 승인을 받은 최초의 비호르몬성 신경키닌 3(NK3) 수용체 길항제입니다. 이 승인은 미국, 캐나다, 유럽에서 3,000명 이상의 참가자를 포함하는 개발 프레임워크 내에서 3개의 3상 임상 시험을 포함하는 BRIGHT SKY™ 프로그램의 결과에 의해 뒷받침됩니다. 폐경으로 인한 중등도에서 중증의 VMS를 관리하는 데 있어 페졸리네탄트의 효능과 안전성은 핵심 시험인 SKYLIGHT 1™ 및 SKYLIGHT 2™의 결과를 통해 입증되었습니다. 안전성 연구 SKYLIGHT 4™의 통찰력은 fezolinetant의 장기 안전성 프로필에 대한 추가 세부 정보를 제공합니다.
• 2023년 5월, 미국 FDA는 폐경과 관련된 혈관 운동 증상을 완화하도록 설계된 새로운 비호르몬 경구 약물인 fezolinetant(Veozah)에 대한 승인을 부여했습니다. 최초의 신경키닌-3 수용체 길항제인 fezolinetant는 뇌의 체온 조절 민감도를 향상시킵니다. 2023년에 실시된 임상 연구에서 fezolinetant는 위약과 비교하여 하루 2~3회의 열감 빈도를 감소시켰고 증상의 심각도도 감소시켰습니다. 효과는 빠르면 1주일 만에 관찰되었고, 약물은 1년 동안 잘 견뎌졌으며, 두통이 가장 자주 보고된 부작용이었습니다.
• 2023년 8월, 미국 식품의약국은 Zurzuvae(zuranolone)를 승인하여 성인의 산후 우울증(PPD) 치료에 특별히 적응된 최초의 경구 약물을 출시했습니다. PPD는 일반적으로 출산 후에 나타나지만 임신 후반에 시작될 수도 있는 심각한 우울증 에피소드입니다. 이전에는 PPD 치료가 특정 의료 시설 내에서 의료 제공자가 시행하는 IV 주사를 통해서만 가능했습니다. 다른 우울증 장애와 마찬가지로 PPD는 지속적인 슬픔 및/또는 이전에 즐겼던 활동에 대한 관심 감소와 함께 즐거움을 느끼는 능력 감소가 특징입니다. 또한 인지 장애, 슬픔이나 부족감, 에너지 수준 감소 또는 자살 생각과 같은 증상이 나타날 수도 있습니다.
• 2024년 3월, 소비자 셀프 케어 제품의 선도적 공급업체인 Perrigo Company plc는 Opill이 주요 리테일러와 약국으로 배송을 시작했다고 발표했습니다. 이 제품은 이번 달 말에 전국 매장과 온라인에서 모두 판매될 예정입니다. 영어2023년 7월 모든 연령대를 대상으로 미국 식품의약국(FDA)의 일반의약품(OTC) 승인을 받은 Opill은 미국에서 처방전 없이 제공되는 최초의 일일 피임약입니다. 현재 일부 온라인 소매업체를 통해 사전 주문이 가능하며 앞으로 몇 주 안에 전국의 주요 소매업체 매대에 진열될 것으로 예상됩니다. Opill은 1개월 및 3개월 옵션을 포함하여 다양한 포장 크기로 제공되며 제조업체 권장 소매 가격(MSRP)은 각각 19.99달러와 49.99달러입니다.

주요 시장 참여자

• Amgen Inc.
• Novartis AG
• Bayer AG
• Merck & Co., Inc.
• Eli Lilly and Company
• Pfizer Inc.
• Abbott Laboratories Inc.
• AbbVie Inc.
• GlaxoSmithKline Plc
• Lupin Limited