일본 위장약 시장 유형별(브랜드 및 제네릭), 약물 종류별(아미노살리실산염, 소화 효소, 양성자 펌프 억제제, 완하제, 구토제, H2 길항제, 설사약, 생물학적 제제/바이오시밀러 및 기타), 용도별(크론병, 궤양성 대장염, GERD, IBS), 투여 경로별(경구, 주사 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 지역별, 경쟁, 예측 및 기회, 2020-2030F
Published on: 2024-11-03 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
일본 위장약 시장 유형별(브랜드 및 제네릭), 약물 종류별(아미노살리실산염, 소화 효소, 양성자 펌프 억제제, 완하제, 구토제, H2 길항제, 설사약, 생물학적 제제/바이오시밀러 및 기타), 용도별(크론병, 궤양성 대장염, GERD, IBS), 투여 경로별(경구, 주사 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 지역별, 경쟁, 예측 및 기회, 2020-2030F
예측 기간 | 2026-2030 |
시장 규모(2024) | 4억 3,090만 달러 |
시장 규모(2030) | 5억 3,863만 달러 |
CAGR(2025-2030) | 4.94% |
가장 빠르게 성장하는 세그먼트 | 브랜드화 |
가장 큰 시장 | 간토 |
시장 개요
일본 위장약 시장은 403.09달러로 평가되었습니다.
주요 시장 동인
위장 질환 발생률 증가
"1990~2019년 일본의 위장 질환 부담 및 2035년 예측"에 따르면 1990년 이래로 암은 일본에서 위장 질환 관련 사망률과 장애 조정 생명 연수(DALY)의 주요 원인이었으며 이러한 지표의 77.1%와 71.2%를 차지했습니다. 1990년에는 79.2%, 2019년에는 73.7%였습니다. 연령 표준화 사망률과 암과 관련된 DALY는 감소했지만, 조율은 증가했는데, 이는 일본의 고령화 인구가 질병 부담에 상당한 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 결과적으로 위장관 질환의 전반적인 부담은 2035년까지 증가할 것으로 예상됩니다. 1990년 사망률은 10,000명당 144.7명이었으며, 2019년에는 225.8명으로 증가했고, 2035년에는 262.7명으로 추산됩니다. 마찬가지로 10,000명당 DALY는 1990년 3581.6명에서 2019년 3889.5명으로 증가했고, 2035년에는 3830.9명으로 추산됩니다. 주요 사망 원인은 1990년 위암, 대장암, 간경변에서 2019년 위암, 대장암, 간암으로 바뀌었고, 2035년에는 대장암, 위암, 췌장암이 포함될 가능성이 높습니다.
식습관은 위장관 질환에 영향을 미치는 또 다른 중요한 요인입니다. 일본의 건강. 한때 야채, 생선, 쌀이 풍부했던 전통적인 일본식 식단은 점점 더 서구화된 식습관으로 대체되고 있습니다. 지방, 설탕, 인공 첨가물이 많은 가공식품의 소비 증가는 위장 문제를 일으킵니다. 이러한 식단 변화는 GERD, 소화성 궤양, 소화불량과 같은 위장 장애의 증가와 관련이 있습니다. 편의식품과 패스트푸드의 인기가 높아짐에 따라 불규칙한 식습관이 생겨 소화 과정을 방해하고 위염 및 만성 변비와 같은 문제에 기여할 수 있습니다. 크론병과 궤양성 대장염을 포함한 염증성 장 질환(IBD)의 유병률이 일본에서 증가하고 있습니다. IBD는 위장관의 염증을 특징으로 하는 만성 질환군으로, 복통, 설사, 체중 감소와 같은 심각한 증상으로 이어질 수 있습니다. 일본에서 IBD가 증가하는 것은 부분적으로 식단과 스트레스를 포함한 환경 요인과 생활 방식의 변화 때문입니다. IBD는 종종 염증을 조절하고 완화 상태를 유지하기 위해 특수 약물을 사용한 장기 관리가 필요하여 효과적이고 혁신적인 치료 옵션에 대한 수요가 발생합니다.
정부 이니셔티브 및 의료 개혁
일본 정부는 의료 서비스 품질을 향상시키고 접근성을 확대하며 혁신을 촉진하도록 설계된 일련의 표적 이니셔티브와 개혁을 통해 위장약 시장에 상당한 영향을 미칩니다. 정부가 시장에 기여하는 주요 방법 중 하나는 의료 보험 적용 범위를 확대하는 것입니다. 일본의 보편적 의료 시스템은 모든 주민이 의료 서비스를 받을 수 있도록 보장하며, 지속적인 개혁은 적용 범위를 보다 포괄적으로 만들고 환자의 자기 부담 비용을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이 확대된 보험 적용 범위는 위장 장애 치료에 대한 접근성을 개선하여 개인이 필요한 치료를 받고 처방된 요법을 준수하기가 더 쉬워집니다. 정부는 의료 비용을 관리하는 동시에 치료 품질을 향상시키기 위한 정책을 시행했습니다. 가치 기반 가격 책정 및 환불 시스템은 약물 가격을 임상적 이점과 비용 효율성에 연결하여 고가치 약물 개발을 장려합니다. 이 접근 방식은 새로운 위장 약물이 엄격한 효능 및 안전 기준을 충족할 뿐만 아니라 환자 결과에 의미 있는 개선을 제공하도록 보장합니다. 정부 지원은 연구 자금 지원 및 공중 보건 프로그램으로 확대되어 혁신을 자극하고 최첨단 치료법이 더 광범위한 계층의 사람들에게 제공되도록 보장합니다. 제약 및 의료 기기 기관(PMDA)에서 시행하는 엄격한 규제 기준은 위장 약물을 포함한 모든 약물이 높은 안전성 및 효능 기준을 준수하도록 보장합니다. 이러한 규정은 신제품에 대한 신뢰를 강화하고, 시장 성장을 강화하며, 위장 치료제의 지속적인 발전을 촉진합니다.
의사 처방 없이 구입 가능한(OTC) 약물의 성장
의사 처방 없이 구입 가능한(OTC) 위장 약물의 가용성과 수용이 증가함에 따라 속쓰림, 소화불량, 경미한 설사와 같은 흔한 문제를 관리하는 데 더 편리하고 접근하기 쉬운 옵션을 제공함으로써 위장 약물 시장이 재편되고 있습니다. OTC 약물은 특히 자가 치료를 선호하는 소비자에게 어필하여 의사의 방문이나 처방 없이 증상을 해결할 수 있습니다. 이러한 선호도는 즉각적인 완화에 대한 욕구와 약국, 슈퍼마켓 또는 온라인 플랫폼에서 직접 약물을 구매하는 편의성에 의해 촉진됩니다. 이러한 약물에 대한 접근성이 쉽고 경미하거나 중등도의 위장 증상을 치료하는 데 효과적이기 때문에 사용이 크게 증가했습니다. 더 많은 소비자가 OTC 솔루션을 선택함에 따라 위장 약물 시장이 확대되어 더 광범위한 대상 고객에게 다가가고 있습니다. 이러한 추세는 치료를 더 쉽게 받을 수 있게 할 뿐만 아니라 위장 관리 부담을 의료 전문가에서 소비자로 옮겨 자가 관리형 건강 솔루션에 대한 관심이 커지고 있음을 보여줍니다.
협력 및 파트너십
제약 회사, 연구 기관 및 의료 서비스 제공자 간의 협력은 위장 약물 개발을 진전시키는 데 점점 더 중요해지고 있습니다. 이러한 전략적 파트너십은 혁신을 촉진하고 약물 개발 프로세스를 가속화하는 데 중요한 역할을 하며, 위장 질환의 복잡성과 특이성을 감안할 때 이는 매우 중요합니다. 이러한 협력의 주요 이점 중 하나는 전문 지식과 리소스의 교환입니다. 제약 회사는 약물 개발, 규제 문제 및 상용화에 대한 광범위한 경험을 제공하는 반면, 연구 기관은 최첨단 과학 연구, 첨단 기술 및 질병 메커니즘에 대한 통찰력을 제공합니다. 의료 서비스 제공자는 임상 전문 지식과 환자 요구 사항에 대한 이해를 제공합니다. 이러한 다양한 리소스를 모으면 파트너는 복잡한 과제를 보다 효과적으로 해결하여 새로운 치료법을 개발할 수 있습니다. 예를 들어, 연구 기관은 고급 전임상 모델과 새로운 바이오마커를 제공하는 반면, 제약 회사는 약물 제형 및 전달 기술을 제공할 수 있습니다.
전략적 제휴와 합작 투자를 통해 회사는 약물 개발 프로세스를 간소화하고 신속하게 진행할 수 있습니다. 협력적 노력은 새로운 위장 요법을 시장에 출시하는 데 드는 시간과 비용을 줄일 수 있습니다. 예를 들어, 파트너십에는 임상 시험 리소스를 공유하는 것이 포함될 수 있으며, 이는 임상 시험 단계의 효율성을 높일 수 있습니다. 협력적 계약은 종종 새로운 약물 후보를 새로운 약물 전달 시스템 또는 진단법과 결합하는 것과 같은 보완적 치료 전략의 동시 개발을 허용합니다. 이러한 가속화는 긴급한 충족되지 않은 의료적 요구를 해결하고 새로운 과학적 발견을 활용하는 데 필수적입니다. 협력을 통해 회사는 보완적 강점을 활용할 수 있으며, 이는 위장 약물의 개발 및 상용화를 크게 향상시킬 수 있습니다. 예를 들어, 강력한 약물 개발 역량을 갖춘 제약 회사는 위장 질환을 전문으로 하는 연구 기관과 협력하여 최신 과학적 발견을 기반으로 신약을 개발할 수 있습니다. 마찬가지로, 바이오텍 기업과 기존 제약 회사 간의 파트너십은 혁신적인 약물 발견과 강력한 상용화 전략을 결합할 수 있습니다. 이러한 시너지 효과를 통해 파트너는 개별적인 한계를 극복하고 위장 장애에 대한 보다 효과적이고 포괄적인 솔루션을 만들 수 있습니다.
주요 시장 과제
약물 개발의 높은 비용
위장 약물의 연구 개발(R&D)과 관련된 높은 비용은 상당한 과제를 제기합니다. 새로운 위장 요법을 개발하려면 광범위한 연구, 전임상 연구 및 여러 단계의 임상 시험이 필요하며, 각각 상당한 재정 투자가 필요합니다. 위장 질환의 복잡성은 종종 새로운 치료법의 안전성과 효능을 확립하기 위해 고급 연구 기술과 더 긴 연구 기간이 필요합니다. R&D의 재정적 부담은 전문적인 전문성과 기술의 필요성으로 인해 더욱 커져 전체 비용이 증가합니다. 임상 시험에서 실패할 위험이 높기 때문에 많은 약물 개발 프로젝트가 시장에 출시되지 않아 추가적인 재정적 손실이 발생합니다. 약물 개발 비용이 높으면 소규모 제약 회사와 신생 기업이 시장에 참여하는 데 제한이 있을 수 있으며, 신약의 구매 가능성에도 영향을 미쳐 시장 성장과 혁신에 어려움을 줄 수 있습니다.
규제 장벽과 시장 접근성
일본의 규제 환경을 헤쳐 나가는 것은 위장약 시장에서 제약 회사에 상당한 어려움을 안겨줍니다. 일본은 제약 및 의료 기기 기관(PMDA)에서 시행하는 엄격한 규제 요건을 가지고 있어 엄격한 임상 시험, 포괄적인 안전성 및 효능 데이터, 자세한 문서화를 요구합니다. 새로운 위장약의 승인 절차는 길고 비용이 많이 들 수 있으며, 약물이 일본의 높은 안전 기준을 충족하는지 확인하기 위해 여러 단계의 임상 시험을 거쳐야 합니다. 승인 기간이 길어지면 혁신적인 치료법이 시장에 출시되는 것이 지연되어 회사가 새로운 기회를 활용하는 능력에 영향을 미치고 잠재적으로 시장의 역동성이 감소할 수 있습니다. 시판 후 감시 요건과 약물 안전에 대한 지속적인 보고 필요성은 복잡성과 비용을 더할 수 있습니다. 기업은 혁신과 출시 속도의 필요성을 균형 있게 유지하면서 이러한 규제 장벽을 극복해야 하며, 규제 준수는 일본 위장약 시장에서 중요한 과제가 됩니다.
주요 시장 동향
약물 연구 및 개발의 진전
Eisai Co., Ltd.의 자회사로 위장 질환을 전문으로 하는 EA Pharma Co., Ltd.와 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.는 일본에서 궤양성 대장염 치료를 위한 "CAROGRA 정제"(카로테그라스트 메틸; "CAROGRA")를 출시한다고 발표했습니다. 이는 2022년 5월 25일부터 적용되는 국민건강보험 약가 목록에 포함된 데 따른 것입니다.
생물학적 제제는 위장약 개발에서 또 다른 주요 진전을 나타냅니다. 모노클로날 항체와 재조합 단백질을 포함한 이러한 복합 분자는 질병 진행에 관련된 특정 경로를 표적으로 삼아 다양한 위장관 질환의 치료에 혁명을 일으켰습니다. 예를 들어, 생물학적 제제는 기존 약물로는 충분하지 않을 수 있는 중증 크론병과 궤양성 대장염을 관리하는 데 특히 효과적이었습니다. 생물학적 제제의 개발에는 정교한 기술과 광범위한 임상 연구가 필요하며, 그 결과 효능과 안전성 프로필이 개선된 치료법이 탄생했습니다. 생물학적 제제가 더 널리 보급됨에 따라 치료 옵션의 확대와 일본의 위장약 시장 진화에 기여하고 있습니다. 약물 전달 시스템의 혁신도 위장약 시장에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 지속 방출 및 지속 방출 제제와 같은 새로운 제형은 약물 흡수를 향상시키고 장기간 치료 수준을 유지하도록 설계되었습니다. 이러한 발전은 투여 빈도를 줄이고 최고 약물 수준과 관련된 부작용을 최소화하여 환자의 준수를 개선합니다. 예를 들어, 기존 약물의 새로운 제형은 위장관에서 안정성을 개선하여 더 나은 흡수와 효과를 보장할 수 있습니다.
약물 전달 시스템의 기술 혁신
약물 전달 기술의 발전은 치료의 효능과 전반적인 환자 경험을 크게 개선하여 위장관 약물 시장에 혁명을 일으키고 있습니다. 이러한 혁신은 약물 안정성, 생체 이용률 및 환자 준수와 관련된 중요한 과제를 해결하여 치료 결과를 개선하고 환자의 만족도를 높입니다.
지속 방출 제형은 약물 전달 기술의 주요 발전을 나타내며 특히 위장관 약물에 유익합니다. 이러한 제형은 장기간 특정 속도로 활성 성분을 방출하도록 설계되었습니다. 이 접근 방식은 혈류에서 최적의 약물 수치를 유지하여 빈번한 투여의 필요성을 최소화하면서 일관된 치료 효과를 보장하는 데 도움이 됩니다. 위장관 약물의 경우 지속 방출 제형은 소화관에서 약물 안정성을 높이고 흡수를 개선할 수 있으며, 특히 위의 산성 환경에 민감한 약물의 경우 그렇습니다. 투여 빈도를 줄이고 보다 안정적인 약물 전달을 제공함으로써, 지속 방출 제형은 환자의 비준수 문제를 해결하고 전반적인 치료 효능을 개선합니다. 표적 약물 전달 시스템은 위장 약물 시장에서 또 다른 획기적인 혁신입니다. 이러한 시스템은 약물을 위장관 내의 의도된 작용 부위로 정확하게 전달하도록 설계되어 전신 노출을 최소화하고 부작용을 줄입니다. 예를 들어, 장용 코팅 정제는 위를 우회하여 장에서만 약물을 방출하도록 설계되어 위산에 의해 분해될 수 있는 약물에 특히 유용합니다. 나노입자나 리포좀과 같은 고급 전달 시스템은 약물을 캡슐화하여 위장관 내의 특정 위치에서 제어된 방식으로 방출할 수 있습니다. 이러한 표적형 접근 방식은 약물의 효과를 가장 필요한 곳에 집중시켜 효능을 높이고 광범위한 전신 노출과 관련된 부작용을 줄입니다.
세분화 통찰력
유형 통찰력
유형별로 보면 브랜드 의약품이 현재는 우세하지만, 제네릭 의약품이 점차 더 우세해지고 있습니다. 브랜드 약물의 이러한 우세는 인지된 효능, 광범위한 임상 검증, 강력한 시장 입지를 포함한 몇 가지 주요 요인에 기인합니다. 대형 다국적 제약 회사에서 종종 개발한 브랜드 약물은 연구 개발에 대한 상당한 투자의 혜택을 받아 우수한 효능과 안전성 프로필을 제공하는 혁신적인 치료법이 도입됩니다. 이러한 약물은 종종 고급 약물 전달 시스템 및 최첨단 제형과 연관되어 높은 시장 점유율에 기여합니다. 브랜드 약물은 종종 의료 제공자와 환자 사이에서 강력한 브랜드 인지도와 충성도를 가지고 있어 우세를 더욱 공고히 합니다.
브랜드 약물이 거치는 광범위한 임상 시험 및 규제 승인 절차는 신뢰성과 수용성을 높여줍니다. 제약 및 의료 기기 기관(PMDA)에서 엄격한 규제 기준을 시행하는 일본에서 브랜드 약물은 종종 효과와 안전성에 대한 확립된 실적이 있습니다. 이 엄격한 승인 절차는 고품질 기준을 보장할 뿐만 아니라 의료 전문가와 환자 사이에서 이러한 약물에 대한 신뢰를 구축하여 새로운 제네릭보다 확립된 브랜드 제품을 신뢰하고 처방할 가능성이 더 높습니다. 브랜드 약물은 일반적으로 상당한 마케팅 및 홍보 활동의 혜택을 받으며, 이를 통해 가시성과 매력이 향상됩니다. 제약 회사는 마케팅 캠페인, 의료 서비스 제공자를 위한 교육 이니셔티브, 직접 소비자 광고에 많은 투자를 하여 브랜드 약물을 홍보합니다. 이러한 광범위한 홍보는 더 높은 시장 침투율과 브랜드 제품에 대한 지속적인 수요에 기여합니다. 브랜드 약물은 종종 환자 지원 프로그램 및 포괄적인 처방 정보와 같은 광범위한 지원 서비스와 함께 제공되어 가치를 더하고 시장 지배력을 강화합니다.
약물 종류 통찰력
약물 종류에 따르면, 양성자 펌프 억제제(PPI)는 현재 일본 위장 약물 시장에서 지배적인 세력입니다. PPI는 위식도 역류 질환(GERD), 소화성 궤양, 졸린저-엘리슨 증후군을 포함한 다양한 산 관련 질환을 치료하는 데 효과적이어서 주요 약물 종류로 자리 매김했습니다. 광범위한 사용과 환자 결과에 미치는 상당한 영향으로 위장 치료의 최전선에 있는 위치를 굳건히 했습니다. PPI가 우세한 주된 이유는 위산 생성을 줄이는 데 탁월한 효능이 있기 때문입니다. 위 점막의 양성자 펌프를 돌이킬 수 없게 억제함으로써 PPI는 위산 생성을 상당히 낮추어 과도한 산 생성과 관련된 증상을 완화합니다. 이러한 작용 기전으로 인해 PPI는 산성 역류로 인해 만성 속쓰림과 식도 점막 손상이 발생하는 GERD와 같은 질환에 매우 효과적입니다. PPI는 소화성 궤양을 치유하고 과도한 위산 분비를 수반하는 졸린저-엘리슨 증후군과 같은 질환을 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. 다양한 산 관련 질환에 광범위하게 적용 가능하기 때문에 처방과 사용이 널리 퍼져 시장 지배력을 확보했습니다.
PPI는 광범위한 임상 연구와 안전성과 효능을 입증하는 증거로 뒷받침됩니다. 수많은 연구에서 산 관련 위장관 질환을 관리하는 데 효과가 있는 것으로 확인되어 의료 서비스 제공자들 사이에서 널리 받아들여지고 있습니다. PPI의 확립된 임상적 실적은 PPI의 신뢰성을 높이고 임상 실무에서 계속 사용하도록 장려합니다. 이러한 강력한 증거 기반은 새로운 제형 및 적응증에 대한 지속적인 연구와 결합하여 시장에서 지배적인 위치를 강화합니다. 오메프라졸, 에소메프라졸, 란소프라졸과 같은 브랜드 PPI는 상당한 시장 침투와 브랜드 충성도를 달성했습니다. 이러한 약물은 입증된 효과와 안전성 프로필로 인해 의료 서비스 제공자가 선호하는 경우가 많습니다. 이러한 브랜드를 뒷받침하는 제약 회사는 마케팅, 교육 및 환자 지원 프로그램에 많은 투자를 하여 시장 입지를 더욱 강화합니다. 광범위한 마케팅 노력과 확립된 브랜드 평판은 위장약 시장에서 PPI의 지속적인 지배력에 기여합니다.
지역 통찰력
간토 지역이 지배적인 세력입니다. 도쿄와 요코하마와 같은 주요 대도시를 포함하는 이 지역은 인구가 많고, 중요한 의료 인프라, 경제적 영향력으로 인해 시장에서 중추적인 역할을 합니다. 간토 지역의 지배력은 위장약 시장에서 선도적인 위치에 기여하는 몇 가지 주요 요인에 의해 뒷받침됩니다. 도쿄를 중심으로 하는 간토 지역은 일본에서 가장 인구가 많은 지역으로, 일본 주민의 상당수가 거주하고 있습니다. 도쿄만 해도 전 세계에서 가장 인구가 많은 도시 중 하나이며, 도시 인구가 많기 때문에 의료 서비스와 약물에 대한 수요가 높습니다. 인구 밀도가 높기 때문에 다양한 위장 질환에 대한 치료가 필요한 사람이 늘어나면서 위장 약물 시장이 커집니다. 인구 밀도가 높은 지역에서 수요가 높기 때문에 간토 지역은 시장에서 선두 자리를 유지하고 있습니다.
간토 지역은 주요 병원, 연구 기관, 제약 회사를 포함하여 일본에서 가장 발전된 의료 인프라를 자랑합니다. 수도인 도쿄는 의학 연구 및 개발의 중심지로, 위장 치료법의 발전에 기여하는 수많은 기관이 있습니다. 이 지역의 의료 시설은 최첨단 기술을 갖추고 있으며 고도로 숙련된 전문가가 근무하여 위장 장애의 효과적인 진단과 치료를 용이하게 합니다. 이 강력한 의료 인프라는 위장약의 광범위한 사용과 가용성을 지원하여 간토 지역의 시장 지배력을 더욱 공고히 합니다. 일본의 경제 중심지인 도쿄의 지위에 힘입어 간토 지역의 경제력은 위장약 시장에서의 지배력에도 중요한 역할을 합니다. 이 지역의 부와 경제 활동은 의료비 지출 증가와 제약 연구 개발에 대한 투자에 기여합니다. 제약 회사는 경제적 중요성으로 인해 간토 지역에 노력을 집중할 가능성이 더 높으며, 이 지역에서 혁신적인 약물과 첨단 치료법이 더 많이 발견됩니다.
간토 지역은 수많은 제약 회사와 연구 기관이 있는 곳으로, 위장약 분야에서 혁신과 개발 환경을 조성합니다. 특히 도쿄는 광범위한 연구 개발 활동에 참여하는 많은 주요 제약 회사의 거점 역할을 합니다. 제약 전문 지식과 혁신이 집중되어 간토 지역에서 최신 위장약과 치료법을 더 쉽게 이용할 수 있습니다. 이러한 회사의 존재는 또한 경쟁을 촉진하고 환자에게 최첨단 치료법의 가용성을 높입니다.
최근 개발
- 2024년 6월, Sun Pharma는 일본의 다국적 제약 회사인 Takeda Pharmaceutical Company Limited와 비독점적 특허 라이선스 계약을 체결하여 인도에서 Voltapraz(Vonoprazan)를 출시한다고 발표했습니다. 이 회사가 거래소에 제출한 성명에 따르면, 이 회사는 인도에서 10mg 및 20mg 용량의 Vonoprazan 정제를 'Voltapraz'라는 브랜드 이름으로 판매할 예정입니다. Sun Pharma는 Vonoprazan이 역류성 식도염과 다양한 산성 소화 장애를 치료하기 위해 설계된 새로운 경구 활성 칼륨 경쟁적 산 차단제(PCAB)라고 강조했습니다.
- 2023년 6월 AstellasPharma Inc.는 일본 보건복지부(MHLW)에 졸베툭시맙에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 제출했다고 발표했습니다. 클라우딘 18.2(CLDN18.2)를 표적으로 하는 이 조사적 단일클론 항체는 새로운 종류의 치료법을 나타냅니다. NDA는 종양이 CLDN18.2에 대해 양성인 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 HER2 음성 위암 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암 환자의 1차 치료제인 졸베툭시맙에 대한 승인을 구합니다. 승인되면, 졸베툭시맙은 일본에서 이런 환자들에게 사용 가능한 최초의 CLDN18.2 표적 치료제가 될 것입니다.
- Astellas Pharma Inc.는 2024년 3월 26일 일본 보건노동복지부(MHLW)가 CLDN18.2 양성, 절제 불가능, 진행성 또는 재발성 위암 환자를 대상으로 항클라우딘 18.2(CLDN18.2) 단일클론 항체인 VYLOY™(졸베툭시맙)에 대한 승인을 부여했다고 발표했습니다. VYLOY는 전 세계적으로 모든 규제 기관으로부터 승인을 받은 최초이자 유일한 CLDN18.2 표적 치료제입니다.
주요 시장 참여자
- AbbVie GK
- 노바티스 파마 주식회사
- 산텐제약 주식회사
- 얀센제약 주식회사
- 센주제약 주식회사
- 타이쇼제약 주식회사
- 오츠카제약 주식회사
- 썬파마재팬 리미티드
- 아사히카세이제약 주식회사
- 쿄와제약공업 주식회사
유형별 | 약물 종류별 | 적용별 | 투여 경로별 | 유통 채널별 | 지역 |
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