진단 계약 제조 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 제품별(체외 진단 장치, 진단 영상 장치, 기타), 서비스별(장치 개발 및 제조 서비스, 품질 관리 서비스, 포장 및 조립 서비스, 기타), 응용 분야별(감염성 질환, 당뇨병, 종양학, 심장학, 기타), 지역 및 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 진단 계약 제조 시장은 2023년에 259억 8천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 10.25%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 의료 진단 계약 제조 시장은 의료 및 진단의 변화하는 역학을 반영하는 여러 요인의 합류로 인해 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 이 복잡한 환경을 효과적으로 탐색하려는 이해 관계자에게는 이러한 시장 동인을 이해하는 것이 중요합니다. 만성 질환, 감염성 질환 및 유전적 질환의 눈에 띄는 증가로 인해 의료 제공자와 환자가 점점 더 정확하고 시기적절한 솔루션을 추구함에 따라 진단 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 시장 성장의 주요 동인으로는 다양한 건강 상태의 유병률 증가로 인한 진단 검사 수요 증가와 제품 제공을 혁신하고 효율성과 정확성을 향상시키는 기술 발전이 있습니다.

또한 의료 진단 부문의 엄격한 규제 준수로 인해 회사는 품질을 우선시해야 하며, 이는 전문 계약 제조 서비스에 대한 수요를 더욱 증가시킵니다. 비용 효율성도 중요한 역할을 하는데, 제조 공정을 아웃소싱하면 진단 회사가 비용을 최적화하고 운영 효율성을 개선할 수 있기 때문입니다. 의료 시장의 세계화는 진단 회사에 새로운 기회를 창출하고 계약 제조 파트너십에 대한 필요성을 증가시키고 있습니다. 더욱이 COVID-19 팬데믹으로 인해 특히 가속화된 진료 시점 검사에 대한 강조가 이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다. 이해 관계자는 이러한 동인에 계속 주의를 기울여 기회를 효과적으로 활용하고 진화하는 의료 환경의 복잡성을 탐색하여 환자 결과 개선과 의료 진단의 발전에 기여해야 합니다.

주요 시장 동인

진단에 대한 수요 증가

당뇨병, 심혈관 질환, 암과 같은 만성 질환의 증가와 COVID-19 및 독감과 같은 감염성 질환의 재발로 인해 진단 검사에 대한 필요성이 크게 증가했습니다. 전 세계 인구가 고령화되고 라이프스타일이 변화함에 따라 조기 발견과 시기적절한 치료를 용이하게 하는 효과적인 진단 도구에 대한 수요가 확대되고 있습니다. 이러한 추세로 인해 진단 제조업체는 종종 효율성과 확장성을 위해 계약 제조업체에 의존하여 생산 역량을 강화하고 있습니다. 질병의 조기 발견 및 관리를 강조하여 환자 결과를 개선하고 의료 비용을 절감하는 예방 의료로의 전환이 증가하고 있습니다. 예방에 대한 이러한 집중은 선별 검사 및 정기 건강 검진을 포함한 다양한 진단 검사에 대한 수요를 촉진했습니다. 계약 제조업체는 의료 서비스 제공자가 예방 솔루션을 제공하는 데 도움이 되는 다양한 진단 제품 개발 및 제조 서비스를 제공함으로써 이러한 수요를 충족할 수 있는 위치에 있습니다.

분자 진단, 차세대 시퀀싱, 진료 시점 검사와 같은 기술 혁신은 진단 환경을 변화시켰습니다. 이러한 첨단 기술에는 많은 진단 회사가 자체적으로 보유하지 못할 수 있는 특수 제조 공정과 전문 지식이 필요합니다. 계약 제조 서비스를 활용함으로써 진단 회사는 값비싼 장비와 인프라에 투자하는 부담 없이 최신 기술에 액세스하여 혁신적인 진단 솔루션에 대한 증가하는 시장 수요를 충족할 수 있습니다. 개별 환자 특성에 따라 치료를 맞춤화하는 개인화 의학으로의 이동은 특수 진단 검사에 대한 수요를 높였습니다. 이러한 검사는 환자에게 가장 효과적인 치료법을 식별하는 데 중요합니다. 진단 회사가 이러한 맞춤형 검사를 개발하고 제조하려고 할 때 종종 복잡한 진단 제품을 효율적으로 생산하는 데 필요한 전문 지식과 확장성을 제공할 수 있는 계약 제조업체에 의존합니다. 진단에 대한 수요가 증가함에 따라 제조 및 유통을 규제하는 요구 사항도 증가합니다. 확립된 품질 관리 시스템과 규제 전문 지식을 갖춘 계약 제조업체는 진단 회사가 이 복잡한 환경을 탐색하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 계약 제조업체는 엄격한 규정 준수를 보장함으로써 진단 회사가 규제 불이행과 관련된 위험을 최소화하면서 시장 수요에 대응하여 제품 제공을 확대하는 데 집중할 수 있도록 합니다.

진단에 대한 수요가 증가함에 따라 진단 제품의 신속한 개발 및 생산이 필요합니다. 계약 제조업체는 진단 회사가 리소스를 최적화하고 연구 개발 및 시장 전략과 같은 핵심 역량에 집중할 수 있도록 하는 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다. 이러한 리소스 최적화는 출시 속도가 시장 점유율과 수익성에 상당한 영향을 미칠 수 있는 경쟁 환경에서 필수적입니다. 진단에 대한 수요는 선진 시장에만 국한되지 않습니다. 신흥 경제권에서도 진단 솔루션에 대한 필요성이 급증하고 있습니다. 이러한 지역이 의료 인프라에 투자하고 질병 예방 및 관리를 우선시함에 따라 진단 회사는 지역 수요를 충족하도록 전략을 조정해야 합니다. 계약 제조업체는 지역화된 제조 역량을 제공하여 이러한 확장을 촉진할 수 있으며, 이를 통해 회사는 다양한 시장의 특정 요구 사항을 충족하도록 제품을 맞춤화할 수 있습니다. COVID-19 팬데믹과 같은 세계적 건강 위기로 인해 건강 문제에 대한 인식이 높아져 의료 시스템에 대한 공공 및 민간 투자가 증가했습니다. 이러한 투자는 의료 서비스 제공자가 테스트 역량을 강화하고 환자의 요구에 효과적으로 대응하고자 함에 따라 진단에 대한 수요가 증가함에 따라 전환되고 있습니다. 계약 제조업체는 이 생태계에서 중요한 역할을 하며 새로운 진단 제품의 유입을 지원하는 데 필요한 제조 용량을 제공합니다.

기술 발전

분자 진단, 유전자 검사, 진료 시점(POC) 검사를 포함한 진단 기술의 최근 혁신은 산업에 혁명을 일으켰습니다. 이러한 혁신적인 방법은 질병 탐지에서 향상된 정확도, 속도 및 민감도를 제공합니다. 진단 회사는 이러한 고급 제품을 개발하고 출시하기 위해 노력하면서 종종 이러한 복잡한 진단 검사를 효율적으로 생산하는 데 필요한 전문 지식과 최첨단 시설을 보유한 계약 제조업체와 협력합니다. 기술 발전으로 계약 제조업체는 생산 프로세스를 빠르고 유연하게 확장할 수 있습니다. 예를 들어, 제조 라인에 자동화 시스템과 로봇을 통합하면 인건비를 줄이는 동시에 처리량과 일관성을 높일 수 있습니다. 진단 회사가 신제품을 출시하면 계약 제조업체가 생산 용량을 신속하게 조정하여 품질을 떨어뜨리지 않고도 증가하는 시장 수요를 충족할 수 있도록 할 수 있습니다.

진단 제품의 복잡성이 커지면서 전문 제조 역량이 필요합니다. 멀티플렉스 검사 및 NGS 플랫폼과 같은 고급 진단에는 정교한 생산 공정, 엄격한 품질 관리 및 견고한 검증 프로토콜이 필요합니다. 최첨단 기술과 광범위한 경험을 갖춘 계약 제조업체는 이러한 복잡한 제품을 생산하는 데 필요한 기술 지원과 제조 전문 지식을 제공하여 진단 회사가 제품 개발 및 시장 전략에 집중할 수 있도록 합니다. 빅 데이터 및 AI 사용과 같은 데이터 관리 및 분석의 기술적 발전은 진단이 개발되고 생산되는 방식을 변화시켰습니다. 이러한 기술은 더 나은 의사 결정을 용이하게 하고, 제품 개발 일정을 개선하며, 품질 보증 프로세스를 향상시킵니다. 이러한 고급 데이터 분석 도구를 활용하는 계약 제조업체와 협력함으로써 진단 회사는 운영을 최적화하고, 출시 시간을 단축하며, 전반적인 제품 성능을 개선할 수 있습니다. 진단 기술의 복잡성과 혁신이 증가함에 따라 규제 요구 사항도 더욱 엄격해졌습니다. 고급 품질 관리 시스템과 기술을 활용하는 계약 제조업체는 이러한 규제 환경을 탐색하는 데 더 적합합니다. 자동화된 품질 관리 조치, 추적 시스템 및 규정 준수 추적을 구현하여 제품이 필요한 규제 표준을 충족하는지 확인할 수 있습니다. 이러한 기능을 통해 진단 회사는 규제 불이행과 관련된 위험을 최소화하여 시장 성장을 촉진할 수 있습니다.

원격 진료 및 원격 모니터링과 같은 디지털 건강 솔루션의 부상은 진단에 대한 새로운 기회를 창출했습니다. 기술의 발전으로 진단 도구와 디지털 플랫폼의 통합이 용이해져 실시간 데이터 공유 및 환자 모니터링이 가능해졌습니다. 계약 제조업체는 이러한 디지털 솔루션과 원활하게 작동할 수 있는 동반 진단을 점점 더 개발하고 있으며, 진단 제품의 가치 제안을 강화하고 수요를 촉진하고 있습니다. 린 제조 및 고급 공정 제어와 같은 제조 공정의 기술 혁신은 비용을 절감하고 운영 효율성을 높이는 데 도움이 됩니다. 이러한 방법론을 채택함으로써 계약 제조업체는 생산 비용을 낮출 수 있으며, 이를 통해 진단 회사는 제품 가격을 경쟁력 있게 책정할 수 있습니다. 더 낮은 비용으로 고품질 진단 솔루션을 제공할 수 있는 능력은 신흥 시장을 포함한 더 광범위한 고객 기반을 유치하기 때문에 시장 성장에 상당한 영향을 미칩니다. 기술의 발전은 진단 산업 내에서 협업과 파트너십 문화를 육성합니다. 진단 회사는 점점 더 새로운 기술과 제품을 공동 개발하기 위해 계약 제조업체와 전략적 제휴를 모색하고 있습니다. 이러한 협업을 통해 양측은 리소스를 모으고, 지식을 공유하고, 혁신적인 진단 솔루션 개발을 촉진할 수 있습니다. 결과적으로 시장은 고급 진단 제품의 지속적인 유입으로 인해 가속화된 성장을 경험합니다.

비용 효율성 및 운영 효율성

계약 제조업체에 제조를 아웃소싱하면 진단 회사는 사내 제조 시설을 설정하고 유지하는 데 관련된 자본 지출을 크게 줄일 수 있습니다. 진단 회사는 계약 제조업체의 기존 인프라, 기술 및 인력을 활용하여 연구 개발, 마케팅 및 기타 전략적 이니셔티브에 재정 자원을 할당할 수 있습니다. 이러한 변화로 인해 회사는 경쟁 시장에서 민첩하게 대응하고 혁신을 촉진하는 동시에 운영 비용을 관리할 수 있습니다. 변동하는 수요에 대응하여 생산을 빠르게 늘리거나 줄일 수 있는 능력은 진단 회사에 중요한 요소입니다. 계약 제조업체는 추가 리소스나 시설에 대한 상당한 투자 없이도 생산량을 조정할 수 있는 유연성을 제공합니다. 이러한 확장성은 제품 출시 또는 계절적 수요 급증 시 특히 가치가 있어, 회사는 과잉 생산 및 과도한 재고 비용의 위험을 최소화하면서 시장 요구를 효율적으로 충족할 수 있습니다.

계약 제조업체는 종종 운영 효율성을 향상시키는 고급 제조 기술과 기술을 사용합니다. 린 제조 원칙, 자동화 및 프로세스 최적화를 활용함으로써 이러한 제조업체는 진단 제품을 보다 효율적으로 그리고 더 적은 리소스로 생산할 수 있습니다. 이러한 운영 간소화는 낭비를 줄이고 생산성을 향상시키며 궁극적으로 생산 비용을 낮춥니다. 진단 회사는 제품 품질을 유지하면서 경쟁력 있는 가격을 제공할 수 있으므로 이러한 효율성의 이점을 얻습니다. 제조 프로세스를 아웃소싱하면 진단 회사는 제품 개발, 마케팅 및 고객 참여와 같은 핵심 역량에 집중할 수 있습니다. 전문 계약 제조업체에 제조를 위임함으로써 회사는 혁신 노력을 강화하고 새로운 진단 솔루션 개발을 가속화할 수 있습니다. 핵심 활동에 집중하면 전반적인 운영 효율성이 향상될 뿐만 아니라 회사가 시장 수요에 보다 효과적으로 대응할 수 있는 입지를 굳건히 할 수 있습니다. 계약 제조업체는 종종 진단 제품에 특화된 제조 공정에 대한 전문 지식과 경험을 보유하고 있습니다. 이러한 전문성을 통해 개별 진단 회사가 사내에서 개발하기에는 실행 불가능할 수 있는 모범 사례와 고급 기술을 구현할 수 있습니다. 이러한 지식을 활용함으로써 진단 회사는 더 낮은 비용으로 더 높은 품질의 제품을 얻을 수 있어 전반적인 시장 성장을 촉진할 수 있습니다.

효과적인 품질 관리 시스템은 엄격한 규제 요구 사항이 적용되는 진단 제품 생산에 필수적입니다. 계약 제조업체는 일반적으로 산업 표준을 준수하는 품질 보증 프로토콜과 인증을 확립했습니다. 이러한 제조업체에 아웃소싱함으로써 진단 회사는 엄격한 품질 관리 프로세스의 혜택을 누릴 수 있으며, 값비싼 제품 리콜이나 규제 벌금의 위험을 줄일 수 있습니다. 이러한 품질에 대한 집중은 비용 절감에 기여하고 시장에서 진단 제품의 평판을 향상시킵니다. 계약 제조업체에 제조를 아웃소싱하는 것의 결합된 효율성으로 인해 진단 회사는 제품 개발 일정을 단축할 수 있습니다. 기존 제조 역량과 전문성을 활용함으로써 회사는 생산 프로세스를 가속화하고 새로운 진단 제품을 더 빨리 출시할 수 있습니다. 출시 시간이 단축되면 회사는 새로운 트렌드를 활용하고 증가하는 고객 수요를 충족할 수 있으므로 이 부문의 성장을 촉진할 수 있습니다. 계약 제조업체는 종종 여러 고객을 위해 진단 제품을 생산하여 개별 회사가 달성하지 못할 규모의 경제를 달성할 수 있습니다. 이러한 공유 생산 기능을 통해 계약 제조업체는 고정 비용을 더 큰 생산량으로 분산하여 단위당 비용을 낮출 수 있습니다. 결과적으로 진단 회사는 이러한 비용 절감의 혜택을 누릴 수 있으며, 건강한 이익 마진을 유지하면서 경쟁력 있는 가격을 제공할 수 있습니다.

주요 시장 과제

엄격한 규제 요건

의료 진단 산업은 정부 기관 및 국제 기구의 엄격한 규제 조사를 받습니다. 이러한 규정은 진단 제품의 안전성, 효능 및 품질을 보장하는 것을 목표로 합니다. 환자 안전에 필수적이기는 하지만, 이러한 규정은 계약 제조업체와 고객에게 상당한 과제를 안겨줄 수 있습니다.

복잡한 규제 요건을 헤쳐 나가는 것은 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 들 수 있습니다. 계약 제조업체는 다양한 지역에서 변화하는 규정에 대해 최신 정보를 얻어야 하며, 이를 위해서는 종종 광범위한 문서화, 검증 및 승인 프로세스가 필요합니다. 이러한 복잡성으로 인해 제품 출시가 지연되고 운영 비용이 증가할 수 있습니다. 진단 분야에서는 높은 수준의 품질 보증을 유지하는 것이 가장 중요합니다. 계약 제조업체는 규제 기준을 준수하기 위해 강력한 품질 관리 시스템을 구현해야 하며, 이를 위해서는 교육, 기술 및 프로세스에 상당한 투자가 필요할 수 있습니다. 이러한 기준을 충족하지 못하면 비용이 많이 드는 리콜, 법적 반발 및 평판 손상이 발생할 수 있습니다. 더욱 엄격한 규제 요건은 시장에 진출하는 신규 업체에 대한 진입 장벽을 만들 수 있습니다. 소규모 진단 회사는 규정 준수 기준을 충족하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 계약 제조업체와 협력하거나 혁신적인 제품을 시장에 출시하는 능력이 제한될 수 있습니다.

치열한 경쟁과 시장 포화

의료 진단 시장은 경쟁이 치열하며, 기존 다국적 기업에서 소규모 스타트업에 이르기까지 다양한 업체가 참여합니다. 이러한 경쟁적 환경은 계약 제조업체와 고객에게 어려움을 줄 수 있습니다.

치열한 경쟁은 종종 가격 전쟁으로 이어지고, 회사는 시장 점유율을 유지하기 위해 가격을 낮추어야 합니다. 계약 제조업체의 경우, 이는 마진이 압박되어 품질과 혁신을 유지하면서 수익성을 유지하기 어렵게 만들 수 있습니다. 진단 기술이 계속해서 빠르게 발전함에 따라, 혁신하고 제품을 차별화해야 한다는 압력이 끊임없이 있습니다. 기술 발전에 발맞추지 못하는 회사는 더 민첩한 경쟁자에게 시장 점유율을 잃을 위험이 있습니다. 계약 제조업체는 또한 고객의 변화하는 요구 사항을 충족하기 위해 새로운 기술과 프로세스에 투자해야 합니다. 다양한 옵션이 제공되므로, 의료 서비스 제공자와 진단 회사는 신규 진입자보다 기존 브랜드를 우선시할 수 있습니다. 이로 인해 계약 제조업체가 장기적 파트너십을 확보하는 것이 어려울 수 있으며, 특히 규모가 작거나 인지도가 낮은 진단 회사와의 파트너십이 그렇습니다.

주요 시장 동향

진료 시점 검사(POCT) 도입 증가

진료 시점 검사(POCT)는 환자 치료 장소 또는 그 근처에서 실시하는 진단 검사를 말하며, 즉각적인 결과를 제공하고 시기적절한 임상적 결정을 용이하게 합니다. 이러한 추세는 환자 결과를 개선하고 의료 제공을 간소화할 수 있는 능력으로 인해 인기를 얻고 있습니다.

즉각적인 진단 기능에 대한 초점이 커지면서 휴대하고 사용하기 쉬운 검사 장치 개발이 촉진되고 있습니다. 의료 서비스 제공자와 환자가 더 빠른 검사 솔루션을 모색함에 따라 계약 제조업체는 혁신적인 POCT 장치 생산에 투자할 준비가 되어 있으며, 이는 상당한 시장 성장으로 이어질 수 있습니다. POCT는 중앙 실험실에 대한 접근성이 제한될 수 있는 신흥 시장에서 특히 유용합니다. 분산형 테스트 솔루션에 대한 수요로 인해 진단 회사는 계약 제조업체와 협력하여 현지 요구에 맞는 저렴하고 안정적인 POCT 제품을 생산하고 있습니다. 모바일 애플리케이션 및 원격 진료 플랫폼과 같은 디지털 건강 기술과 POCT의 융합은 진단 테스트의 접근성과 유용성을 향상시키고 있습니다. 이러한 통합을 통해 원격 모니터링과 결과의 즉각적인 보고가 가능해져 계약 제조업체가 진화하는 시장 수요를 충족하는 연결된 장치를 개발할 수 있는 새로운 기회가 생깁니다.

맞춤형 의학으로의 전환

정밀 의학이라고도 하는 맞춤 의학은 개별 환자의 특성, 선호도 및 유전적 프로필에 맞게 치료를 조정하는 것을 포함합니다. 이러한 추세는 의료가 환자 중심이 되면서 진단 환경을 재편하고 있습니다.

맞춤형 의학의 증가로 인해 개별 환자 프로필에 따라 특정 요법의 효과를 예측하도록 설계된 검사인 동반 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 계약 제조업체는 이러한 특수 검사를 생산하는 데 필수적인 파트너로, 고급 제조 역량과 규정 준수 전문 지식이 필요합니다. 유전적 및 분자적 바이오마커에 대한 이해 증가로 인해 보다 타겟팅된 진단 검사가 개발되고 있습니다. 유전체학에 대한 이러한 초점은 복잡한 검사 및 분자 검사를 효율적으로 생산하는 데 필요한 기술과 지식을 보유한 계약 제조업체와의 협력을 필요로 합니다. 개인화된 의학으로의 전환은 진단 산업 내에서 연구 개발에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 계약 제조업체는 검사 개발, 검증 및 스케일업 생산과 같은 R&D 노력을 지원하는 서비스를 제공하여 이러한 추세를 활용할 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

제품 통찰력

제품 범주를 기준으로 체외 진단 장치 세그먼트는 2023년 진단 계약 제조의 글로벌 시장에서 지배적인 것으로 부상했습니다. IVD 장치는 병원, 실험실 및 진료소를 포함한 다양한 의료 환경에서 다양한 진단 목적으로 사용됩니다. 이러한 장치는 감염성 질환, 만성 질환 및 유전적 장애와 같은 다양한 의학적 상태를 해결하여 질병 탐지, 모니터링 및 관리에 중요한 역할을 합니다. 이러한 질환의 증가로 인해 IVD 기기에 대한 수요가 증가하여 효율적인 생산 및 공급을 위해 계약 제조에 대한 의존도가 높아졌습니다. IVD 부문은 정교한 분석법, 신속한 테스트 방법 및 진료 시점 테스트 솔루션 개발을 포함한 빠른 기술 발전이 특징입니다. 이러한 혁신에는 계약 제조업체가 제공하는 특수 제조 역량이 필요합니다. IVD 기기가 더욱 복잡해짐에 따라 계약 제조업체가 제공하는 전문 지식과 리소스는 매우 귀중해져서 진단 회사는 기술 추세에 발맞추면서도 품질을 보장하고 규제 기준을 준수할 수 있습니다.

환자 치료에서 IVD 기기의 중요성이 주어지면 규정 준수가 가장 중요합니다. FDA 및 EMA와 같은 규제 기관에서 제시한 엄격한 요구 사항은 IVD 제품이 고품질 기준을 충족하도록 보장합니다. IVD 생산을 전문으로 하는 계약 제조업체는 이러한 규제 프레임워크에 정통하며 규정 준수를 보장하는 데 필요한 품질 관리 시스템을 보유하고 있습니다. 이러한 역량은 진단 회사 간의 신뢰를 강화하고 신제품의 원활한 시장 진출을 용이하게 합니다. IVD 기기를 개발하고 제조하는 복잡성으로 인해 종종 연구 개발과 제조 인프라에 상당한 투자가 필요합니다. 계약 제조업체에 아웃소싱함으로써 진단 회사는 더 큰 비용 효율성과 운영 효율성을 달성할 수 있습니다. 계약 제조업체는 규모의 경제성, 첨단 제조 기술 및 간소화된 프로세스를 활용하여 생산 비용을 줄일 수 있습니다. 이를 통해 진단 회사는 경쟁력 있는 가격을 제공할 수 있을 뿐만 아니라 혁신과 시장 확장에 리소스를 할당할 수 있습니다. 이러한 요인은 이 부문의 성장에 기여합니다.

서비스 통찰력

서비스 범주를 기준으로, 기기 개발 및 제조 서비스 부문은 2023년 진단 계약 제조의 글로벌 시장에서 지배적인 것으로 부상했습니다. 기기 개발 및 제조 서비스는 초기 개념 및 설계에서 최종 생산 및 검증에 이르기까지 의료 진단 제품의 전체 수명 주기를 포괄합니다. 이 포괄적인 지원은 혁신적인 제품을 효율적으로 시장에 출시하려는 진단 회사에 필수적입니다. 이 부문의 계약 제조업체는 엔드투엔드 솔루션을 제공함으로써 회사가 운영을 간소화하고 출시 시간을 단축하며 개발 비용을 최소화할 수 있도록 지원합니다.

진단 기술이 발전함에 따라 장치의 복잡성이 증가하여 개발 및 제조에 대한 전문 지식이 필요합니다. 장치 개발 및 제조 서비스에는 정교한 진단 제품의 성공적인 출시에 필수적인 프로토타입 제작, 엔지니어링 및 스케일업 생산과 같은 중요한 기능이 포함됩니다. 이러한 복잡성으로 인해 이러한 과제를 효과적으로 해결할 수 있는 역량과 리소스를 갖춘 계약 제조업체에 대한 수요가 발생합니다. 시장은 특정 임상적 요구 사항을 충족하는 혁신적이고 맞춤형 진단 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 장치 개발 및 제조 서비스를 통해 진단 회사는 계약 제조업체와 긴밀히 협력하여 규제 요구 사항을 충족하고 고유한 시장 수요를 해결하는 맞춤형 솔루션을 만들 수 있습니다. 혁신에 대한 이러한 집중은 진단 회사의 경쟁 우위를 강화하여 이 서비스 부문의 성장을 더욱 촉진합니다.

지역 통찰력

북미는 2023년 글로벌 진단 계약 제조 시장에서 주도적인 지역으로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미는 첨단 의료 시설, 연구 기관, 포괄적인 의료 서비스 제공자 네트워크가 특징인 잘 정립된 의료 인프라를 자랑합니다. 이 견고한 인프라는 진단 제품의 신속한 개발 및 배포를 용이하게 하여 계약 제조에 유리한 환경을 조성합니다. 최첨단 기술과 리소스의 가용성은 진단 회사가 계약 제조업체와 효과적으로 협력하여 혁신적인 솔루션을 시장에 출시할 수 있음을 보장합니다. 북미의 공공 및 민간 부문 모두에서 연구 개발(R&D)에 상당한 투자를 함으로써 의료 진단 분야에서 획기적인 발전이 이루어졌습니다. 혁신에 대한 이러한 강조는 회사가 복잡한 제품 개발을 지원할 전문성과 역량을 갖춘 파트너를 모색함에 따라 계약 제조 서비스에 대한 수요를 촉진합니다. R&D에 대한 강력한 집중은 북미 회사가 진단 기술의 최전선에 머물러 글로벌 시장에서 경쟁 우위를 확보할 수 있도록 합니다.

북미 시장은 미국 식품의약국(FDA) 및 캐나다 보건부와 같은 기관에서 정한 엄격한 규제 기준의 적용을 받습니다. 이러한 규정은 어려움을 초래할 수 있지만, 고품질의 규정 준수 진단 제품에 대한 수요도 촉진합니다. 북미의 계약 제조업체는 이러한 규제 프레임워크를 탐색하고 제품이 필요한 품질 및 안전 표준을 충족하는지 확인하는 데 능숙합니다. 이러한 전문성은 진단 회사에 대한 확신을 심어주어 북미를 계약 제조 파트너십에 선호되는 지역으로 만듭니다. 북미에서 개인화된 의료에 대한 추세가 힘을 얻고 있으며, 개별 환자의 요구에 맞는 맞춤형 의료 솔루션에 대한 집중도가 높아지고 있습니다. 이러한 변화는 종종 특수 제조 역량이 필요한 고급 진단 검사 및 기기에 대한 수요를 촉진합니다. 이 지역의 계약 제조업체는 개인화된 진단 솔루션 개발을 지원하는 기술과 프로세스에 점점 더 투자하고 있으며, 이 분야에서 북미의 지배력을 더욱 공고히 하고 있습니다.

최근 개발

• 2024년 2월 - MGS는 전 세계 85명 이상의 엔지니어와 200명의 툴메이커를 하나로 묶은 글로벌 엔지니어링 서비스 그룹을 도입했습니다. 이 이니셔티브는 제약, 진단 및 MedTech 부문의 혁신가가 초기 개념에서 검증된 제품 개발, 프로세스 최적화 및 생산 셀 설정까지 의료 프로젝트를 발전시킬 수 있도록 지원합니다.
• 2024년 1월 Fujirebio Holdings, Inc.와 Agappe Diagnostics Ltd.는 면역학 장비 Mispa i60 및 Mispa i121용 카트리지 기반 CLIA 시스템 시약 제조에 중점을 둔 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)에 대한 파트너십 계약을 발표했습니다. 중요한 점은 분석기와 시약이 Agappe 브랜드로 판매되어 Agappe가 현지에서 제조된 시약을 특징으로 하는 포괄적인 화학 발광 솔루션을 제공하는 최초의 인도 기업으로 자리매김한다는 것입니다.   
• 2024년 1월 인도 푸네에 본사를 둔 바이오제약 및 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)인 Enzene Biosciences가 미국 뉴저지에 첫 번째 제조 시설을 공식적으로 열었습니다. 엔젠은 유명 제약 회사인 알켐 연구소의 자회사입니다.

주요 시장 참여자

• JabilInc
• FLEXLTD
• PlexusCorp
• SanminaCorporation
• TEConnectivity Corporation
• CelesticaInc
• IntegerHoldings Corporation
• NiproCorporation
• ThermoFisher Scientific Inc
• WestPharmaceutical Services, Inc