바이러스 검사 키트 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 테스트 유형(DFA 테스트, 측면 흐름 테스트, RT-PCR, 응집 검사, 고체상 검사, 기타), 응용 프로그램(인플루엔자, 간염, HIV, 홍역/풍진, 로타바이러스, 기타), 최종 사용자(병원 및 진료소, 진단 센터 및 실험실, 학술 및 연구 기관, 기타), 지역 및 경쟁별로 세분화

시장 개요

글로벌 바이러스 검사 키트 시장은 2022년에 148억 4천만 달러 규모였으며 2028년까지 연평균 성장률 5.55%로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 바이러스 검사 키트는 DFA, 응집 검사, PCR, 고체 단계 검사를 포함한 다양한 검사 방법을 통해 감염된 개인의 항체를 검출하는 데 사용되는 진단 도구입니다. 이 바이러스는 신체의 면역 방어에 중요한 역할을 하는 림프구에 점진적으로 영향을 미칩니다. 핵산의 시각적 식별을 위한 효소 지원 나노 복합체와 같은 첨단 기술 플랫폼은 광범위한 질병을 검출하도록 설계할 수 있습니다. 이러한 키트는 신종 감염병과 고유병률 감염을 통제하는 데 도움이 됩니다. 이들은 바이러스 항체를 검출하기 위한 신속한 항원 검사, 혈청학 및 분자 진단을 위해 바이러스학 실험실에서 일반적으로 사용되는 기술을 기반으로 합니다.

주요 시장 동인

감염성 질환의 유병률 증가

희귀 질환의 세계적 부담이 증가함에 따라 다양한 만성 질환에 대한 정확한 진단과 효과적인 치료 전략이 필요합니다. 중국, 인도, 일본, 브라질 및 기타 동남아시아 국가와 같은 개발도상국은 말기 질환 증상에 대한 인식이 높아져 진단율이 향상되었습니다. 그러나 기술적으로 진보된 진단 장비가 있어도 여전히 약간의 인적 오류가 프로세스를 방해하여 상당수의 환자가 초기 단계에서 진단되지 않고 치료가 복잡해집니다. 인플루엔자 전염병과 팬데믹은 개인과 인구 모두에게 큰 영향을 미칩니다. 인플루엔자 부담은 연령과 기저 건강 상태에 따라 다르며, 노인 및 기존 질환이 있는 환자와 같은 고위험 환자는 더 자주 입원하고 치료를 받습니다. 환자 수가 계속 증가함에 따라, 특히 의료비가 급증함에 따라 독감의 부담을 평가할 필요성이 커지고 있습니다. 그러나 독감이 종종 다른 바이러스성 질병으로 오인되어 보고가 부족하기 때문에 질병 유병률을 정확하게 추정하는 것은 어려울 수 있습니다. 결근 및 업무 효율성 저하와 같은 의료와 관련된 직접 비용 외에도 독감의 간접 비용도 상당합니다. 프랑스, 미국 및 독일의 비용 추정에 따르면 간접 비용은 직접 비용보다 5~10배 높을 수 있습니다. 따라서 독감의 진정한 부담을 이해하는 것은 효과적인 자원 배분 및 완화 전략에 중요합니다.

조기 진단에 대한 인식 증가

조기 진단에 대한 인식 증가는 바이러스 검사 키트에 대한 수요를 증가시키는 데 중요한 역할을 합니다. 조기 진단은 효과적인 질병 관리, 발병 통제 및 공중 보건 개입에 필수적입니다. 시기적절한 검사의 중요성에 대한 인식이 커짐에 따라 바이러스 검사 키트에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 조기 진단은 시기적절한 의료 개입을 가능하게 하여 더 나은 치료 결과를 가져오고 잠재적으로 질병 진행이나 합병증을 예방할 수 있습니다. 바이러스성 발병과 같은 감염성 질환의 경우 조기 진단은 감염된 개인을 신속하게 식별하고 격리하여 지역 사회 내에서 바이러스 확산을 줄이는 데 도움이 됩니다. 신속한 검사와 조기 진단을 통해 감염된 개인은 다른 사람에게 바이러스를 전파하지 않도록 적절한 예방 조치를 취하여 전반적인 공중 보건 노력에 기여할 수 있습니다. 조기 진단은 감염된 개인과 밀접하게 접촉한 사람을 식별하고 알리는 데 도움이 되며 효과적인 접촉 추적 및 봉쇄 전략을 용이하게 합니다. 시기적절한 진단을 통해 의료 시스템은 병상, 의료 용품, 의료진을 포함한 자원을 효율적으로 할당할 수 있습니다.

질병의 신속한 감지에 대한 필요성 증가

질병의 신속한 감지에 대한 필요성이 증가함에 따라 바이러스 검사 키트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 신속하고 정확한 질병 탐지는 시기적절한 개입, 효과적인 치료 및 공중 보건 억제 노력에 필수적입니다. 신속한 탐지를 통해 적절한 의료 치료를 조기에 시작할 수 있어 환자 결과가 개선되고 질병 진행이나 합병증을 예방할 수 있습니다. 감염성 질환의 경우 신속한 탐지를 통해 감염된 개인을 신속하게 식별하고 격리하여 지역 사회 내에서 질병이 확산될 가능성을 최소화하고 발병의 전반적인 영향을 줄일 수 있습니다. 신속한 탐지를 통해 감염된 개인과 밀접하게 접촉한 개인에 대한 신속한 접촉 추적 및 통지를 통해 추가 전파를 예방할 수 있습니다. 감염을 신속하게 식별하여 환자와 의료 종사자 간에 질병이 확산되는 것을 예방할 수 있는 의료 시설과 같은 고위험 환경에서 신속한 검사가 필수적입니다. 공중 보건 인식, 세계 여행, 신종 질병 및 기술 발전과 같은 요인이 융합되면서 신속한 질병 탐지의 필요성에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 이러한 인식은 빠르고 정확한 결과를 제공하는 바이러스 검사 키트에 대한 수요 증가를 촉진하여 다양한 질병 위협에 대한 적시 대응을 가능하게 합니다.

신종 바이러스 검사 키트 소개

신종 바이러스 검사 키트의 도입은 바이러스 검사 키트에 대한 수요 증가의 주요 원동력입니다. 이러한 신종 키트는 종종 기술, 편의성, 정확성, 속도 및 접근성의 발전을 가져와 다양한 감염성 질병 검사에 대한 관심이 높아집니다. 신종 검사 키트는 종종 바이러스 감지의 민감도와 특이성을 향상시켜 거짓 음성 또는 거짓 양성의 가능성을 줄이는 혁신적인 기술을 활용합니다. 많은 새로운 검사 키트는 더 오래 걸릴 수 있는 기존 검사 방법에 비해 때로는 몇 분 또는 몇 시간 내에 빠른 결과를 제공합니다. 이러한 속도는 시기적절한 진단 및 질병 관리에 중요합니다. 일부 신종 검사 키트는 진료 시점 사용을 위해 설계되어 기존 의료 환경 외부에서 검사를 수행할 수 있습니다. 이러한 접근성은 검사 범위와 편의성을 확장합니다. 신종 검사 키트는 종종 사용 편의성을 위해 설계되어 더 광범위한 의료 전문가 및 환경에 적합합니다. 이는 검사 도입 증가로 이어질 수 있습니다. 가정용 검사 키트의 도입으로 개인이 집에서 편안하게 검사를 할 수 있게 되어 검사 가용성과 프라이버시가 향상되었습니다. 새로운 바이러스 검사 키트의 도입은 정확하고 접근성이 뛰어나며 빠른 검사 솔루션에 대한 수요가 증가하는 것과 일치합니다. 기술이 계속 발전하고 의료 요구가 진화함에 따라 이러한 발전은 검사 관행의 광범위한 채택과 질병 탐지 및 봉쇄에 대한 강조가 높아지는 데 기여합니다.

주요 시장 과제

LMIC(저소득 및 중소득 국가) 경제권에서의 인식 부족

진단 분야는 바이러스 진단 제품의 수명 주기가 짧고 규제 승인 방법이 다양하기 때문에 제약 산업의 다른 분야와 구별됩니다. 진단 시장은 특히 신흥국에서 성장을 경험하고 있으며, 이는 의료 시설을 개선하려는 정부 이니셔티브와 환자 인구 증가에 따른 것입니다. 그러나 신흥 경제권에서 진단 검사에 대한 접근성이 제한되어 있어 선진국에 비해 여전히 과제로 남아 있습니다. LMIC 경제는 문해율 저하, 인터넷 연결 부족, 제한된 의료 인프라 등의 문제로 인해 신뢰할 수 있는 정보에 대한 접근성이 제한되는 경우가 많습니다. 이로 인해 바이러스 검사의 중요성과 검사 키트 가용성에 대한 인식이 부족합니다. 많은 LMIC는 인구에게 적절한 건강 교육을 제공하는 데 어려움을 겪습니다. 결과적으로 개인은 감염병에 대한 적시 검사의 중요성을 완전히 이해하지 못할 수 있습니다.

실험실 및 검사 시설을 포함한 의료 인프라가 부족하면 검사 서비스의 가용성이 제한되고 인식 캠페인이 방해받을 수 있습니다. 높은 의료 비용과 건강 보험에 대한 제한된 접근성은 개인이 검사를 받지 못하게 만들 수 있으며, 특히 그 중요성을 완전히 알지 못하는 경우 더욱 그렇습니다. LMIC의 개인은 식량, 주택, 교육과 같은 제한된 자원에 대해 경쟁적인 우선순위를 가질 수 있습니다. 이로 인해 검사를 받을지 여부를 결정하는 것을 포함하여 의료가 우선순위가 낮아질 수 있습니다.

시장 성장을 방해하는 복잡한 규제 시나리오

엄격하고 복잡한 규제 요구 사항으로 인해 새로운 바이러스 검사 키트에 대한 승인을 받는 데 지연이 발생할 수 있습니다. 이로 인해 혁신적이고 개선된 검사 기술이 시장에 출시되는 속도가 느려질 수 있습니다. 복잡한 규제 표준을 충족하려면 종종 연구, 검사, 문서화 및 품질 보증 프로세스에 상당한 투자가 필요합니다. 이로 인해 검사 키트의 개발 및 제조 비용이 증가할 수 있습니다. 복잡한 규정으로 인해 제조업체는 규제 장벽을 극복하는 데 따른 어려움으로 인해 연구 개발에 투자하지 않을 수 있습니다. 국가나 지역마다 규제 요구 사항이 다를 수 있으므로 검사 키트를 국제적으로 배포하려는 제조업체에 어려움이 발생할 수 있습니다. 이는 시장 확장을 방해할 수 있습니다. 소규모 제조업체나 신생 기업은 복잡한 규제 프로세스를 탐색하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 이는 시장 진입에 장벽이 될 수 있습니다. 이는 경쟁과 혁신을 제한할 수 있습니다. 다양한 유형의 바이러스 검사 키트(예진단, 스크리닝, 감시)는 서로 다른 규제 경로에 직면할 수 있으며, 이는 여러 제품을 제공하는 제조업체에 복잡성을 초래합니다.

주요 시장 동향

신흥 경제권에서 수익성 있는 성장 기회 제공

인도, 브라질, 중국과 같은 신흥 경제권은 민간 의료 부문에 수익성 있는 기회를 제공합니다. 다국적 기업은 현지 진단 회사의 파트너십 또는 인수를 통해 이러한 국가에서 입지를 구축했습니다. 생활 수준이 향상되고 인구 고령화가 만성 질환 진단 및 관리에 대한 수요를 촉진하는 인도, 중국, 브라질과 같은 개발도상국에서 질병 부담은 변화를 겪고 있습니다. 신흥 경제권은 민간 의료 부문에서 엄청난 성장 잠재력을 제공합니다. 중산층의 증가, 도시화 증가, 가처분 소득 증가로 인해 만성 질환의 진단, 치료 및 관리를 포함한 양질의 의료 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 많은 다국적 의료 기업이 이러한 시장의 기회를 인식하고 현지 진단 회사에 대한 전략적 파트너십, 협업, 인수 또는 투자를 통해 입지를 구축하고 있습니다. 이를 통해 글로벌 입지를 확장하는 동시에 현지 전문 지식과 인프라를 활용할 수 있습니다. 현지 진단 회사와 협력하거나 인수하면 다국적 기업은 현지 시장 역학, 규제 프레임워크 및 환자 요구 사항을 이해할 수 있습니다. 이를 통해 제품을 효과적으로 맞춤화하고 규제 문제를 해결할 수 있습니다. 이러한 요소는 바이러스 진단 키트 제조업체의 유망한 성장 전망에 기여합니다.

모바일 테스트 장치

테스트 시설을 갖춘 모바일 테스트 장치는 원격 및 서비스가 부족한 지역에 도달하여 테스트 접근성과 적용 범위를 개선할 수 있습니다. 모바일 테스트 장치는 의료 시설에서 멀리 떨어진 지역에 도달하여 지리적 장벽을 극복할 수 있습니다. 이를 통해 원격 지역에 사는 개인이 먼 거리를 이동할 필요 없이 테스트 서비스를 받을 수 있습니다. 교통 인프라 부족은 의료 서비스에 접근하는 데 큰 장애물이 될 수 있습니다. 모바일 장치는 개인이 이동할 필요성을 없애 테스트를 보다 편리하고 접근하기 쉽게 만듭니다. 모바일 테스트 장치는 적절한 의료 시설이 부족할 수 있는 서비스가 부족한 커뮤니티를 특별히 타겟팅할 수 있습니다. 이 접근 방식은 의료 격차를 메우고 모든 사람이 검사를 받을 기회를 갖도록 보장합니다.

세그먼트별 통찰력

검사 유형

검사 유형에 따라 시장은 DFA 검사, 측면 흐름 검사, RT-PCR, 응집 검사, 고체상 검사 등으로 세분화됩니다. DFA 검사는 형광 표지 항체를 사용하여 특정 바이러스 항원의 존재를 감지하기 때문에 시장을 지배했습니다. 이는 인플루엔자 및 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)와 같은 호흡기 바이러스와 같이 인구 사이에서 흔히 유행하는 특정 바이러스를 진단하는 데 사용되었습니다. 게다가 RT-PCR은 중합효소 연쇄 반응(PCR) 검사를 사용하여 핵산 검출이 광범위하게 활용됨에 따라 시장에서 빠르게 성장하는 부문입니다. 이는 올리고뉴클레오타이드 합성, 핵산 추출을 위한 표준화된 자동화 절차, 그리고 향후 몇 년 동안 RT-PCR에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되는 PCR 제품의 실시간 감지의 발전에 의해 더욱 뒷받침됩니다.

최종 사용자 통찰력

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 진료소, 진단 센터 및 실험실, 학술 및 연구 기관 등으로 세분화됩니다. 병원 및 의료 진료소는 개인이 의료적 관심을 구하는 1차 의료 시설입니다. 이러한 설정은 감염을 진단하고 환자 치료를 안내하기 위해 다양한 유형의 바이러스 검사를 수행하므로 병원 및 진료소 부문이 예측 기간 동안 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

지역 통찰력

북미는 키트 제조 회사의 연구 개발에 대한 상당한 투자와 수많은 테스트 실험실 및 병원의 설립에 의해 주도되는 바이러스 검사 진단 키트 시장에서 지배적인 세력입니다. 특히 지카 바이러스 감염의 유행으로 인해 이 지역의 바이러스 검사 진단 키트에 대한 수요가 증가하면서 예측 기간 내내 시장 성장에 기여했습니다. 또한 혁신적인 테스트 키트의 도입과 제품 제조와 관련된 유리한 정부 규제는 북미 지역 바이러스 진단 테스트 키트 시장에 강력한 성장 플랫폼을 제공할 것으로 기대됩니다.

최근 동향

2021년 5월, Cerba HealthCare, IFC, Proparco는 아프리카에서 진단 용량을 확대하고 팬데믹 대응을 지원하기 위한 전략적 파트너십을 체결했습니다.

2021년 8월, Mylab Discovery Solutions는 미국에 본사를 둔 Hemex Health와 진료 시점(POC) 진단을 위한 기술 파트너십을 체결했습니다. 이 협력은 Mylab이 테스트 검정법을 개발하고, Hemex의 전문성과 Gazelle POC 테스트 플랫폼을 보완하는 것을 수반합니다. 특히, 이 이니셔티브는 진단 역량을 강화하고 회사의 매출 성장을 촉진하고자 합니다.

2020년 Abbott은 Covid-19 검사를 위한 "Abbott's architect i1000SR 및 i2000SR" 실험실 기기를 출시했습니다. 이 제품 출시는 많은 회사의 매출 성장에 효과적으로 기여했습니다.

주요 시장 참여자

• Qiagen NV
• Abbott Laboratories Inc
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Becton, Dickinson and Company
• BioMérieux SA
• Quidel 주식회사
• 라피킷
• 조에티스 주식회사
• 루미넥스 주식회사
• F. Hoffmann-La Roche Ltd