의료 기기 계약 제조 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028F 기기 유형별 세분화(IVD 기기, 진단 영상 기기, 심혈관 기기, 정형외과 기기, 수술 기기, 치과 기기, 당뇨병 관리 기기, 약물 전달 기기, 안과 기기, 안과 기기, 내시경 및 복강경 검사 기기, 호흡 관리 기기, 신경과 기기, 환자 모니터링 기기, 환자 보조 및 모니터링 기기, 기타), 기기 종류별(2등급, 1등급, 3등급), 서비스별(기기 개발 및 서비스, 패키징 및 조립 기기, 품질 관리 서비스), 지역 및 경쟁별

시장 개요

글로벌 의료 기기 계약 제조 시장은 2022년까지 725억 4천만 달러에 도달했으며 2028년까지 11.46%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 예상합니다. 의료 기기 산업에서 계약 제조는 생산 공정을 제3자 회사에 아웃소싱하는 눈에 띄는 추세로 부상했습니다. 이 접근 방식은 고유한 비용 효율성과 효율성으로 인해 인기를 얻었습니다. 계약 제조에 대한 수요 급증은 여러 요인에 기인할 수 있습니다.

첫째, 고급 의료 기기에 대한 증가하는 수요가 중요한 원동력입니다. 의료 분야에서 기술이 계속 발전함에 따라 보다 정교한 의료 기기에 대한 수요도 그에 따라 증가합니다. 이러한 수요는 제조 공정에 관련된 복잡성과 더불어 의료 기기 회사가 계약 제조업체의 전문성과 역량을 추구하게 만들었습니다.

둘째, 제조 공정을 아웃소싱하면 의료 기기 회사가 핵심 역량에 집중할 수 있습니다. 이러한 회사는 제조 측면을 전문 계약 제조업체에 이전함으로써 연구, 개발 및 마케팅과 같은 분야에 리소스와 노력을 투자할 수 있습니다. 이러한 전략적 접근 방식을 통해 더 나은 성과를 달성하고 시장에서 경쟁 우위를 유지할 수 있습니다.

게다가 전 세계적으로 만성 질환이 만연함에 따라 복잡한 의료 기기에 대한 수요도 증가했습니다. 만성 질환의 발생률이 계속 증가함에 따라 혁신적이고 기술적으로 진보된 의료 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 광범위한 전문성과 리소스를 갖춘 계약 제조업체는 이러한 수요를 충족하고 환자의 고유한 요구 사항을 해결하는 고품질 제품을 제공할 수 있는 충분한 준비가 되어 있습니다.

앞으로 글로벌 의료 기기 계약 제조 시장은 향후 몇 년 동안 강력한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 첨단 의료 기기에 대한 지속적인 수요와 제조 공정 아웃소싱의 이점이 결합되어 이러한 성장을 촉진할 것입니다. 이러한 이점에는 비용 절감, 향상된 효율성, 전문 지식에 대한 접근성이 포함됩니다. 시장이 진화함에 따라 계약 제조는 전 세계적으로 혁신적인 의료 기기에 대한 끊임없이 증가하는 수요를 충족하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.

주요 시장 동인

의료 기기의 복잡성 증가

인공 지능(AI), 사물 인터넷(IoT), 로봇 공학과 같은 첨단 기술이 통합되어 의료 기기의 정교함과 복잡성이 꾸준히 증가했습니다. 이러한 최첨단 기술은 진단 정확도를 크게 개선하고, 환자 치료를 개선하고, 원격 건강 모니터링을 용이하게 함으로써 의료 산업에 혁명을 일으켰습니다. 의료 기기는 AI 알고리즘과 머신 러닝을 활용하여 방대한 양의 환자 데이터를 분석하여 보다 정확한 진단과 개인화된 치료 계획을 제공할 수 있습니다.

또한 IoT 기능을 통합하면 의료 기기가 서로 원활하게 연결되고 통신하여 실시간 모니터링과 데이터 공유가 가능합니다. 이러한 상호 연결성은 치료 조정을 강화하고 의료 전문가가 포괄적이고 최신 정보를 기반으로 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 합니다.

그러나 이러한 고급 기기의 복잡성 증가는 제조업체에 새로운 과제를 제시하기도 했습니다. 이러한 복잡한 의료 기기를 생산하려면 전문 지식, 고급 기계 및 엄격한 품질 관리 프로세스가 필요합니다. 또한 제조업체는 복잡한 규제 표준을 탐색하고 진화하는 의료 기기 규정을 준수하여 환자 안전과 제품 효능을 보장해야 합니다.

이러한 복잡성으로 인해 많은 회사에서 이러한 기기를 사내에서 제조하는 것이 비실용적이거나 비용이 많이 든다고 생각합니다. 여기서 계약 제조가 중요한 역할을 합니다. 생산 프로세스를 계약 제조업체에 아웃소싱함으로써 의료 기기 회사는 전문 지식, 고급 장비 및 확립된 품질 관리 시스템을 활용할 수 있습니다. 계약 제조업체는 종종 이러한 복잡한 기기를 효율적이고 비용 효율적으로 생산하는 데 필요한 리소스와 역량을 보유하고 있어 의료 산업의 많은 회사에 매력적인 옵션입니다.

결론적으로 의료 기기에 고급 기술을 통합함으로써 진단 정확도, 환자 치료 및 원격 건강 모니터링이 개선되어 의료에 혁명을 일으켰습니다. 그러나 이러한 진전은 복잡성을 증가시켜 제조에 어려움을 초래했습니다. 계약 제조는 이러한 정교한 기기를 효율적으로 생산할 수 있는 전문 지식과 리소스를 제공하여 실행 가능한 솔루션을 제공하고, 의료 기기 회사가 혁신에 집중하고 환자 결과를 개선하기 위해 고품질 제품을 제공할 수 있도록 합니다.

제조 공정의 기술적 진보

의료 기기 분야에서 이러한 최첨단 기술은 의료를 혁신하는 데 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 인공 지능(AI)은 의료 기기 생산의 정밀도, 효율성 및 속도를 크게 향상시킬 수 있습니다. 제조업체는 AI 알고리즘을 활용하여 공정을 최적화하고 오류를 줄이며 고품질 제품을 제공할 수 있습니다.

또 다른 기술인 사물 인터넷(IoT)은 의료 장비의 실시간 모니터링을 가능하게 합니다. 이를 통해 의료 서비스 제공자는 잠재적인 문제를 사전에 식별하고 예방적 유지 관리를 수행하며 가동 중지 시간을 최소화할 수 있습니다. IoT가 제공하는 원활한 연결성은 의료 기기가 항상 작동하여 환자에게 안정적이고 중단 없는 지원을 제공할 수 있도록 합니다.

로봇 기술은 의료 기기 제조에 비할 데 없는 정밀도와 일관성을 제공합니다. 로봇 팔과 자동화된 프로세스를 통해 제조업체는 복잡한 설계와 엄격한 공차를 달성하여 모든 제품에서 최고 수준의 품질을 보장할 수 있습니다.

또한 3D 프린팅은 의료 기기 산업에서 게임 체인저로 등장했습니다. 이 혁신적인 기술을 통해 개별 환자의 요구에 완벽하게 맞는 맞춤형 의료 기기를 만들 수 있습니다. 의료 기기 제조업체는 3D 프린팅을 활용하여 개인화된 솔루션을 제공하여 환자 결과와 전반적인 만족도를 개선할 수 있습니다.

이러한 기술적 발전은 의료 기기의 품질과 효과를 개선했을 뿐만 아니라 복잡성도 증가시켰습니다. 이러한 복잡성을 탐색하기 위해 의료 기기 회사는 전문적인 전문성과 인프라가 필요합니다. 여기에는 엄격한 규제 요구 사항을 준수하고 산업 표준을 준수하는 것이 포함됩니다.

기술 발전에 발맞추고 최첨단 제조 시설을 유지하는 데 전념하는 계약 제조업체는 이러한 수요를 충족할 수 있는 독특한 위치에 있습니다. 이들은 초기 설계 및 프로토타입 제작부터 본격적인 제조 및 포괄적인 애프터 서비스 지원에 이르기까지 종단 간 솔루션을 제공합니다. 이를 통해 의료 기기 회사는 연구, 개발, 상용화와 같은 핵심 역량에 집중하는 동시에 계약 제조업체의 전문성과 역량을 활용할 수 있습니다.

주요 시장 과제

규제 준수 급증

의료 기기 산업의 규제 준수는 매우 중요합니다. 간단한 도구이든 복잡한 기계이든 의료 기기는 환자의 건강과 안전에 직접적인 영향을 미칩니다. 따라서 의료 기기는 시장에 출시되기 전에 엄격한 품질 기준을 충족하고 엄격한 테스트를 거쳐야 합니다.

전 세계적으로 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 등 다양한 규제 기관이 의료 기기의 안전성, 효능 및 품질을 보장하기 위해 엄격한 규정을 시행하고 있습니다.

의료 기기를 규제하는 규정은 수년에 걸쳐 점점 더 엄격해졌습니다. 예를 들어, 2020년 EU의 의료 기기 규정(MDR)이 도입되면서 규제 범위가 크게 확대되어 더 광범위한 제품을 포괄하고 더욱 엄격한 시판 후 감시 요구 사항을 시행하게 되었습니다.

이러한 규제 요구 사항을 충족하는 것은 복잡하고 비용이 많이 들 수 있습니다. 여기에는 규정에 대한 심층적인 지식, 품질 관리 및 테스트 절차에 대한 상당한 투자, 지속적인 준수를 보장하기 위한 빈번한 감사가 포함됩니다.

계약 제조업체의 경우 규제 준수의 급증은 상당한 과제를 안겨줍니다. 끊임없이 변화하는 규제 환경에 대한 최신 정보를 유지해야 할 뿐만 아니라 제조 공정과 산출물이 이러한 규정을 준수하도록 해야 합니다. 그렇지 않으면 벌금, 제품 리콜, 평판 손상 등 엄중한 처벌을 받을 수 있습니다.

장애물에도 불구하고 많은 계약 제조업체는 이러한 과제를 품질과 안전에 대한 의지를 입증할 기회로 봅니다. 견고한 품질 관리 시스템과 규정 준수 전문성에 투자함으로써, 그들은 시장에서 차별화를 이루고 고객과의 신뢰를 구축할 수 있습니다.

또한, 의료 기기의 복잡성 증가와 기술의 발전은 규제 환경을 더욱 확대했습니다. 의료 기기에 소프트웨어, 연결성, 인공 지능을 통합하면서 데이터 보안, 개인 정보 보호, 상호 운용성을 보장하는 데 새로운 과제가 생겼습니다. 규제 기관은 이러한 변화에 지속적으로 적응하고 이러한 새로운 우려 사항을 해결하기 위해 지침을 업데이트하고 있습니다.

또한, 의료 기기 산업의 글로벌 특성으로 인해 다양한 지역의 다양한 규제 프레임워크를 탐색해야 할 필요성이 생깁니다. 기업은 운영하는 각 시장의 특정 요구 사항을 이해하고 준수해야 하며, 이는 문서화, 라벨링, 테스트 표준 측면에서 다를 수 있습니다.

결론적으로, 규제 준수는 의료 기기 산업의 중요한 측면입니다. 끊임없이 진화하는 규제 환경, 엄격한 요구 사항, 시장의 글로벌 특성은 제조업체에 과제를 안겨줍니다. 그러나 이러한 과제를 수용하고 규정 준수 조치에 투자함으로써 기업은 품질, 안전 및 환자 치료에 대한 헌신을 입증하는 동시에 업계에서 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다.

주요 시장 동향

소형화 및 웨어러블 기기의 증가

최근 몇 년 동안 의료 기기를 더 작고 컴팩트하게 만드는 과정인 소형화가 상당한 추진력을 얻었습니다. 이러한 추세는 특히 홈 헬스케어 맥락에서 휴대하고 편안한 의료 솔루션에 대한 필요성이 커지면서 촉진되었습니다. 의료 기기의 크기를 줄임으로써 환자는 향상된 이동성과 편의성을 누릴 수 있으며 비침습적 치료 옵션의 이점도 누릴 수 있습니다.

성공적인 소형화를 달성하기 위해 계약 제조업체가 이 분야의 핵심 참여자로 부상했습니다. 이들은 기술적 전문성과 최첨단 장비를 활용하여 복잡하고 소규모의 의료 기기를 제조하는 데 필요한 역량을 보유하고 있습니다. 그 결과, 이 분야에서 계약 제조 서비스에 대한 수요가 현저히 급증하고 있습니다.

소형화 추세와 병행하여 웨어러블 의료 기기의 인기도 기하급수적으로 증가했습니다. 이러한 혁신적인 기기는 신체에 편리하게 착용하거나 의류에 완벽하게 통합하여 지속적인 건강 모니터링과 데이터 수집이 가능합니다. 웨어러블 의료 기기는 환자의 웰빙에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 개인화된 치료 계획을 용이하게 하여 의료에 대한 접근 방식을 혁신했습니다.

다시 한 번, 계약 제조업체는 웨어러블 의료 기기에 대한 증가하는 수요를 충족하는 데 앞장서고 있습니다. 이들은 이러한 최첨단 기기의 설계, 개발, 생산 및 판매 후 지원을 포괄하는 포괄적인 종단 간 솔루션을 제공합니다. 의료 기기 계약 제조 시장에서 상당한 성장을 주도하고 있는 것은 소형화와 웨어러블 기술의 이러한 융합입니다.

의료 산업이 계속 발전함에 따라 의료 기기의 소형화와 웨어러블 기술의 부상은 환자 치료의 풍경을 재편하고 있습니다. 계약 제조업체가 이러한 발전에서 핵심적인 역할을 함에 따라 의료 기기 제조 분야에서 더 많은 혁신과 확장을 목격할 수 있을 것으로 예상됩니다.

세그먼트별 인사이트

기기 유형 인사이트

기기 유형 범주에 따라 IVD 기기 세그먼트는 2022년 의료 기기 계약 제조의 글로벌 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다. IVD(체외 진단) 기기에 대한 수요는 최근 몇 년 동안 꾸준히 증가해 왔습니다. 이는 만성 질환의 유병률 증가, 진단 기술의 발전, 조기 질병 탐지에 대한 필요성 증가를 포함한 여러 요인에 기인할 수 있습니다. 또한 최근의 COVID-19 팬데믹은 빠르고 정확한 진단 도구에 대한 긴급성을 크게 증폭시켜 IVD 기기에 대한 수요를 더욱 촉진했습니다.

IVD 기기 자체는 본질적으로 복잡하여 종종 전문적인 전문성과 첨단 제조 시설이 필요합니다. 간단한 검사 키트부터 정교한 DNA 시퀀싱 장비에 이르기까지 광범위한 제품을 포함하며, 모두 정밀 제조가 필요합니다.

이러한 맥락에서 계약 제조업체는 IVD 산업의 핵심 참여자로 부상했습니다. 기술 발전과 엄격한 품질 관리 프로세스에 중점을 두고 있어 IVD 기기에 대한 증가하는 수요를 충족할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 이러한 계약 제조업체는 설계 및 개발 단계부터 제조 및 애프터 서비스 지원에 이르기까지 종단 간 솔루션을 제공합니다. 계약 제조업체와 협력함으로써 IVD 회사는 운영을 효과적으로 간소화하고 핵심 역량에 리소스를 할당할 수 있습니다.

기기 종류 통찰력

II 종류 세그먼트는 예측 기간 동안 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 2등급 의료 기기는 1등급 기기보다 복잡하지만 3등급 기기보다 덜 위험한 광범위한 제품을 포함합니다. 여기에는 주입 펌프, 수술용 드레이프, 혈압 모니터, 진단용 초음파 제품과 같은 기기가 포함됩니다. 다양한 의료 분야에서 Class II 기기의 광범위한 도달 범위는 계약 제조 시장에서 지배력을 갖는 데 크게 기여합니다.

만성 질환의 유병률 증가와 고급 진단 및 치료 기기에 대한 필요성 증가로 인해 Class II 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 의료 기술의 발전으로 Class II 기기는 더욱 정교해지고 환자 치료를 개선하기 위한 향상된 기능을 제공합니다. 예를 들어, 고급 주입 펌프는 이제 정확한 약물 복용량을 제공하기 위한 프로그래밍 가능한 설정과 함께 제공되며 진단 초음파 제품은 진단 정확도를 높이기 위해 더 높은 이미지 해상도를 제공합니다.

또한 진행 중인 COVID-19 팬데믹으로 인해 인공호흡기 및 개인 보호 장비와 같은 특정 Class II 기기에 대한 수요도 증가했습니다. 호흡기 문제가 있는 환자를 지원하기 위한 인공호흡기의 필요성이 급증했고, 마스크와 장갑과 같은 개인 보호 장비는 의료 전문가가 안전을 보장하고 바이러스 확산을 예방하는 데 필수적이 되었습니다.

계약 제조는 Class II 기기와 특히 관련이 있는 수많은 이점을 제공합니다. 이러한 이점에는 비용 절감, 전문 지식 및 고급 기술에 대한 액세스, 규정 준수 지원이 포함됩니다. 계약 제조업체는 기기 회사가 안전성과 효과를 보장하기 위해 클래스 I 기기에 비해 더 높은 수준의 규제 통제가 필요한 클래스 II 기기의 복잡한 규제 환경을 탐색하도록 도울 수 있습니다. 또한 계약 제조업체는 설계 및 엔지니어링 지원을 제공하여 클래스 II 기기의 성능과 사용성을 최적화하고 의료 서비스 제공자와 환자의 특정 요구 사항을 충족할 수 있습니다.

지역 통찰력

북미는 2022년 글로벌 의료 기기 계약 제조 시장에서 지배적인 플레이어로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미, 특히 미국은 환자 치료를 우선시할 뿐만 아니라 연구 개발에 상당한 중점을 두는 견고하고 잘 확립된 의료 시스템을 자랑합니다. 이 지역의 의료 기술 발전에 대한 확고한 의지는 세계적으로 유명한 의료 기기 회사와 존경받는 연구 기관을 통해 분명하게 드러납니다. 이러한 전문 지식과 리소스의 융합은 의료 기기 부문 내에서 혁신과 성장을 위한 이상적인 생태계를 만듭니다.

또한 북미는 의료 분야에서 선구적인 기술 발전의 최전선에 있습니다. 이러한 지속적인 진보에 대한 추진력은 환자 치료에 혁신을 일으키고 결과를 개선할 수 있는 점점 더 정교해지는 의료 기기에 대한 수요를 촉진합니다. 이러한 맥락에서 계약 제조업체는 필수적인 파트너로 등장하여 이러한 최첨단 의료 기기를 효과적으로 개발하고 제조하는 데 귀중한 전문 지식과 리소스를 제공합니다.

최근 개발

• 2020년 7월, 의료 기술 회사인 Channel Medsystems는 흥미로운 발표를 했습니다. 그들은 월경 출혈을 치료하도록 설계된 차세대 Cerenecryotherapy 제품이 FDA 승인을 받았다고 밝혔습니다. 이 첨단 제품은 편리하고 안전한 진료실 내 치료 옵션을 제공하며, 이는 COVID-19 팬데믹 중에 더욱 필수적이 되었습니다. 환자와 산부인과 의사에게 효과적인 솔루션을 제공하는 것의 중요성을 인식한 Channel Medsystems는 이 분야의 치료 품질을 개선하고자 합니다.
• 2019년 1월, Venclose Inc.와 Viant는 흥미로운 협업을 통해 힘을 합쳤습니다. 그들의 목표는 Venclose의 차세대 Venclose 고주파(RF) 절제 카테터를 개발하는 것이었습니다. 이 혁신적인 카테터는 고급 고주파 기술을 활용하여 다양한 의료 응용 분야에 유망한 솔루션을 제공합니다. Venclose Inc.와 Viant는 전문성과 리소스를 결합하여 의료 치료를 발전시키고 환자 결과를 개선하기 위해 노력하고 있습니다.

주요 시장 참여자

• Flex,Ltd.
• IntegerHoldings Corporation
• JabilInc.
• SyneccoLtd.
• InvetechPty Ltd.
• GerresheimerAG
• SanminaCorporation
• Nipro Corporation
• CelesticaIndustrial LP.
• PlexusCorp.
• BenchmarkElectronic Inc.
• TEConnectivity Ltd.
• NortechSystems Inc.
• EurofinsScientific
• KimbalElectronics Group, Inc.