신경 자극 장치 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 유형별(척수 자극기, 뇌 심부 자극기, 천골 신경 자극기, 미주신경 자극기 및 기타), 응용 분야별(통증 관리, 청력 상실, 요실금, 파킨슨병, 간질 및 기타), 지역 및 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 신경 자극 기기 시장은 2023년에 54억 1천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 12.02%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 신경 자극은 이식형 의료 기기를 활용하여 뇌 활동을 조절하고 조절하는 치료 과정입니다. 이 목적을 위해 사용되는 신경 자극기라고 하는 기기는 프로그래밍이 가능하고 이식되어 척수와 중추 신경계의 특정 영역에 전기 자극을 가합니다. 이 치료 접근 방식은 파킨슨병, 운동 장애, 간질, 만성 통증과 같은 다양한 질환을 관리하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 신경 자극 장치는 척수에서 뇌로 만성 통증 신호가 전달되는 것을 방해하여 고통을 상당히 완화합니다. 이 치료법은 완전히 가역적인 시스템을 이식하여 환자가 핸드헬드 장치를 사용하여 자극 수준을 조절할 수 있도록 합니다. 완전한 이식형 신경 자극 시스템은 신경 자극기, 리드, 의사용 프로그래머, 환자용 프로그래머로 구성됩니다. 이 시스템은 조용하게 작동하며 피부 아래의 작은 융기로 눈에 띄지 않게 느껴집니다.

주요 시장 동인

신경 질환 유병률 증가

신경 자극 장치 시장은 다양한 요인으로 인해 상당한 성장을 목격하고 있습니다. 알츠하이머병, 파킨슨병, 간질, 뇌혈관 질환과 같은 신경 질환은 인체의 중추 신경계(CNS)와 말초 신경계(PNS)에 영향을 미칩니다. 신경 자극 시술은 이러한 신경 질환을 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 장치의 전극은 환자의 신경 활동을 향상시키기 위해 부드러운 전기적 자극을 생성합니다. 이러한 장치는 내부에 이식하거나 외부에서 사용할 수 있습니다. 신경 자극 장치는 뇌, PNS 또는 CNS에 직접 배치됩니다. 사용되는 신경 자극 장치에는 척수 자극기, 심부 뇌 자극기, 천골 신경 자극기 및 미주신경 자극기가 있습니다. 이러한 장치는 통증 관리, 청력 상실, 요실금, 파킨슨병 및 간질과 같은 다양한 상태를 치료하는 데 사용됩니다.

여기에는 우울증 및 만성 통증과 같은 생활 습관병의 유병률 증가, 신경 장애의 증가 및 신경 연구 및 개발에 대한 상당한 투자가 포함됩니다. 게다가 시장은 최소 침습 수술에 대한 수요 증가, 기술적으로 진보된 제품 채택 및 간질, 파킨슨병, 알츠하이머병 및 만성 통증과 같은 신경 장애에 더 취약한 노인 인구의 확대에 의해 주도되고 있습니다. 그러나 신경 자극 장치 시장을 신체에 이식하면 알레르기 반응 및 피부의 따끔거림이나 따끔거림과 같은 부작용이 발생할 수 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 또한 장치 비용의 예상 상승은 시장 확장에 잠재적인 방해가 될 수 있습니다. 더욱이 의료 시술 및 약물 요법을 포함한 대체 치료법의 가용성은 시장 성장을 제한합니다. 그럼에도 불구하고 강박 장애, 간질성 방광염 및 천식과 같은 질환을 치료하기 위한 신경 자극기 사용에 대한 지속적인 연구는 신경 자극 장치 시장에서 미래 시장 확장에 대한 유망한 기회를 제공합니다.

노인 인구 증가

유엔 경제 사회부의 예측에 따르면 전 세계 노인 인구는 2050년까지 77억에서 97억으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 인구 통계적 변화와 함께 파킨슨병과 알츠하이머병의 발병률이 꾸준히 증가합니다. 결과적으로 신경 자극 장치 시장은 상당한 성장 잠재력이 있으며, 특히 중국과 인도와 같이 노인 인구가 크게 확대되고 있는 개발도상국에서 그렇습니다. 주목할 점은 일본에서는 조사 결과에 따르면 인구의 20% 이상이 65세 이상입니다. 노령 인구는 파킨슨병, 알츠하이머병, 만성 통증, 운동 장애를 포함한 신경 질환에 대한 감수성이 높아집니다. 결과적으로 신경 자극 장치에 대한 시장 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 장치가 제공하는 비침습적 치료의 매력은 위험을 최소화하고 외과적 개입을 피하여 궁극적으로 수명을 늘리고 전반적인 삶의 질을 개선할 수 있는 능력에 있습니다. 이는 차례로 신경 자극 장치 시장의 성장을 촉진합니다.

비약리적 치료에 대한 환자 선호도 증가

비약리적 치료는 간질, 파킨슨병, 편두통과 같은 만성 신경학적 질환의 관리에서 인기를 얻고 있습니다. 신경 자극 장치는 이러한 질환을 관리하는 데 필요한 약물의 필요성을 보완하거나 줄일 수 있는 치료 옵션을 제공합니다. 신경 자극 장치는 신경 장애가 있는 환자의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 통증을 줄이고, 운동 증상을 완화하고, 전반적인 기능을 향상시켜 환자가 약물에만 의존하지 않고도 보다 만족스러운 삶을 살 수 있도록 합니다. 신경 자극 장치는 개별 환자의 필요에 맞게 조정하여 개인화된 치료 접근 방식을 제공할 수 있습니다. 환자는 치료를 최적화하기 위해 장치 설정을 조정하고 제어할 수 있는 기능을 높이 평가하여 질환을 관리하는 데 있어 힘을 얻는다는 느낌을 제공합니다. 신경 자극은 다양한 신경학적 상태를 관리하는 데 장기적인 효능을 보였습니다. 환자들은 시간이 지남에 따라 지속적인 완화와 개선된 증상 관리를 위해 이러한 장치에 투자할 의향이 점점 더 커지고 있습니다. 약물 부작용, 장기 효능 및 더 높은 삶의 질에 대한 욕구에 대한 우려로 인해 비약리적 치료 옵션에 대한 선호도가 증가하면서 신경 자극 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 장치는 다양한 신경학적 상태를 관리하는 데 유망하고 환자 중심적인 접근 방식을 제공하여 약물 개입을 줄여 효과적인 완화를 제공합니다.

기술 발전 및 신제품 개발

향상된 제품 결과와 효율성에 대한 수요가 증가함에 따라 환자 치료 및 수술에서 충족되지 않은 요구를 해결하기 위한 혁신적인 제품과 기술이 개발되었습니다. 신경 장애에서 충족되지 않은 의료적 요구에 대한 개선되고 대체적인 솔루션을 제공하기 위해 회사는 영향을 받는 환자의 전반적인 삶의 질을 향상시키기 위해 신경 자극 장비와 같은 새로운 기술과 장치를 개발했습니다. 예를 들어, 2019년 1월, Boston Scientific Corporation은 파킨슨병 증상 치료를 위한 Vercise Primary Cell 및 Vercise Gevia Deep Brain Stimulation 시스템을 출시했습니다. 마찬가지로, 2018년 12월, Axonics Modulation Technologies, Inc.는 충전식 이식형 천골 신경 자극 시스템에 대한 미국 FDA에 시판 전 승인 신청(PMA)을 제출했습니다. 나아가, 2017년 1월, Abbott Laboratories는 유럽에서 Proclaim DRG 신경 자극 시스템을 출시하여 등근신경절(DRG) 자극을 통해 만성 신경병성 통증에 대한 표적 완화를 제공했습니다. Abbott은 특정 유형의 만성 통증에 대한 DRG 요법을 제공하는 최초이자 유일한 회사입니다. 결과적으로, 새로운 전기 자극 장치를 개발하고 상용화하는 주요 추세가 글로벌 신경 자극 장치 시장의 성장을 주도하고 있습니다.

주요 시장 과제

신경 자극 장치와 관련된 합병증

장치 오작동, 리드 이동 또는 감염을 포함한 합병증은 환자와 의료 서비스 제공자 사이에 안전 문제를 일으킬 수 있습니다. 부작용에 대한 두려움은 개인이 신경 자극 요법을 고려하거나 권장하지 못하게 할 수 있습니다. 많은 신경 자극 장치는 수술적 이식이 필요하며, 이는 고유한 위험을 수반합니다. 환자는 특히 잠재적인 합병증을 상당하다고 생각하는 경우 침습적 시술을 받는 것을 주저할 수 있습니다. 감염 위험은 이식 장치의 주요 우려 사항입니다. 감염은 장치 제거, 추가 수술 및 장기간의 회복 기간으로 이어질 수 있으며, 이는 환자가 신경 자극 요법을 추구하지 못하게 할 수 있습니다. 이식된 전극이 의도한 위치에서 이동하는 리드 이동은 치료 효과가 감소하고 추가 수술적 개입이 필요할 수 있습니다. 이러한 위험은 치료에 대한 환자의 신뢰를 훼손할 수 있습니다. 배터리 고장이나 프로그래밍 문제와 같은 장치 오작동은 치료를 방해하고 장치 교체 또는 수정이 필요할 수 있습니다. 이러한 합병증은 환자에게 부담스러울 수 있으며 치료에 대한 전반적인 만족도에 영향을 미칠 수 있습니다.

엄격한 장치 승인 규정

미국의 미국 식품의약국(FDA)이나 유럽의 유럽 의약품 기관(EMA)에서 요구하는 것과 같은 엄격한 규제 승인 절차는 길고 시간이 많이 걸릴 수 있습니다. 개발에서 출시까지 시간이 오래 걸리면 혁신적인 신경 자극 요법에 대한 환자의 접근이 지연되어 좌절감을 느끼고 수요에 영향을 미칠 수 있습니다. 엄격한 규제 요구 사항을 준수하려면 종종 상당한 재정적 투자가 필요합니다. 장치 제조업체는 광범위한 임상 시험을 수행하고 포괄적인 안전성 및 효능 데이터를 수집해야 합니다. 이러한 높은 개발 비용은 장치 가격을 높여 환자와 의료 시스템의 구매력을 제한할 수 있습니다. 엄격한 규제 요건으로 인해 소규모 제조업체와 신생 기업이 신경 자극 장치 시장에 진출하지 못할 수 있습니다. 이는 혁신과 경쟁을 제한하여 장치의 다양성을 줄이고 기술 발전을 늦출 수 있습니다.

주요 시장 동향

비침습적 치료 옵션에 대한 수요 증가

비침습적 치료 옵션은 무통, 안전성, 최소한의 부작용을 포함한 수많은 장점으로 인해 증가하고 있습니다. 게다가 신경 장애에 광범위하게 적용됩니다. 비침습적 치료는 삶의 질을 향상시키고 말하기, 삼키기, 움직임 및 인지 문제의 영향을 완화하는 것을 목표로 합니다. 환자와 의료 서비스 제공자 모두 향상된 편안함을 위해 비침습적 또는 최소 침습적 치료 옵션을 점점 더 선호하고 있습니다. TENS 및 TMS 장치와 같은 신경 자극 장치는 통증과 기분 장애를 치료하는 비침습적 접근 방식을 제공합니다. 이러한 덜 침습적인 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 신경 자극 장치에 대한 상당한 시장 기회가 제공됩니다.

R&D에 대한 투자 증가

R&D 투자는 혁신적이고 기술적으로 진보된 신경 자극 장치의 개발을 용이하게 합니다. 이러한 발전은 보다 효과적이고 안전하며 사용하기 쉬운 장치를 만들어 환자와 의료 서비스 제공자 모두가 최신 치료법을 채택하도록 유도할 수 있습니다. R&D 노력은 신경 자극 장치에 대한 새로운 적응증과 확장된 응용 프로그램을 발견하는 데 도움이 될 수 있습니다. 다양한 의학적 상태에 대한 이러한 장치의 효능을 뒷받침하는 임상적 증거가 더 많이 나타나면 더 광범위한 유용성으로 인해 수요가 증가할 수 있습니다. 지속적인 R&D는 신경 자극 요법을 개선하고 최적화하는 데 도움이 되어 환자 결과를 개선합니다. 더 많은 환자가 이러한 요법을 추구함에 따라 향상된 치료 효능, 감소된 부작용 및 더 나은 환자 경험은 수요 증가에 기여합니다.

지속적인 R&D는 장치 제조 비용을 절감할 수 있습니다. 보다 효율적인 생산 공정과 규모의 경제로 인해 보다 저렴한 신경 자극 장치가 제공되어 더 광범위한 환자 집단에 대한 접근성이 확대될 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

유형별 통찰력

유형에 따라 글로벌 시장은 척수 자극기, 뇌 심부 자극기, 천골 신경 자극기, 미주신경 자극기 등에 대한 분석을 거쳤습니다. 2023년 척수 자극기 세그먼트가 시장을 주도했는데, 이는 광범위한 제품 적용 범위와 상업적으로 발견되는 제품의 높은 시장 침투 때문입니다. 이 세그먼트의 기술적 발전은 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 척수 자극기는 비악성 만성 신경병성 통증 관리에 사용되며, 표적 영역에 해부학적 변형 없이 작은 신경 자극을 생성하여 통증을 완화합니다. 뇌 심부 자극기는 다양한 신경 질환, 특히 파킨슨병 치료에 적용됩니다. 이러한 장치는 현재 실험 단계에 있으며, 신생 기술을 활용하고 있습니다. 알츠하이머병, 투렛 증후군, 내성 간질, 군집 두통, 삼차 신경통, 다발성 경화증으로 인한 운동 장애와 같은 질환에 대한 이러한 장치의 활용은 FDA 승인을 기다리고 있습니다. 요실금 및 대변 실금과 같은 만성 질환의 치료에 사용되는 천골 신경 자극기는 2024년에서 2029년까지 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 장치를 둘러싼 인지도 증가가 이 부문의 주요 원동력이 될 것으로 예상됩니다.

응용 프로그램 통찰력

응용 프로그램을 기준으로 글로벌 시장은 통증 관리, 간질, 필수 진전, 요실금 및 대변 실금, 우울증, 디스토니아, 위장 마비, 파킨슨병 등 다양한 부문으로 분류되었습니다. 통증 관리 부문은 2023년 시장 리더로 부상했습니다. 이는 높은 치료적 가치와 만연한 만성 통증 장애로 인한 통증 관리 제품 사용 증가에 기인할 수 있습니다. 또한 이 부문은 예측 기간 내내 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 만성 통증, 수술 후 통증, 다리 통증과 같은 상태가 이 부문에 포함됩니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 발작을 유발하는 신경계 질환인 간질은 전 세계적으로 약 5,000만 명에게 영향을 미칩니다. 이 부문의 성장은 간질 치료에 사용되는 제품의 높은 효능과 이 질병에 대한 제한된 치료 옵션에 의해 주도될 것으로 예상됩니다. 심각한 비자발적 사지 움직임을 특징으로 하는 필수 떨림은 목과 턱과 같은 신체의 다른 부위에도 영향을 미칩니다. 증가하는 글로벌 노인 인구는 이 부문의 성장을 이끄는 중요한 원동력입니다. 또한, 신경 자극 장비가 전기적 뇌 신호를 조절하여 편리한 치료를 제공하기 때문에 우울증의 유병률 증가가 시장 개발에 기여할 것으로 예상됩니다.

지역 통찰력

2023년 북미는 가장 큰 수익 점유율을 차지했으며 예측 기간 내내 지배적인 세력으로 남을 것으로 예상됩니다. 그러나 엄격한 정부 규제와 장기적인 FDA 승인 절차가 이 지역의 성장에 과제를 안겨줄 수 있습니다. 북미에 이어 유럽이 수익 점유율에서 2위를 차지했습니다. 동유럽 국가의 급속한 경제 발전은 이러한 성장을 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다. 또한 비교적 쉬운 CE 승인 절차로 인해 이 지역에서 생산 침투 수준이 더 높아졌습니다.

최근 개발

• 2023년 5월, Abbott의 척수 자극(SCS) 기기는 척추 수술을 받을 수 없거나 척추 수술을 받지 않은 개인의 만성 허리 통증 치료에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이러한 라벨링 확대는 Abbott의 BurstDRTM SCS 기술이 만성 허리 통증 환자의 통증 수준, 일상 생활 기능 및 정서적 안녕을 개선하는 데 효과적이라는 것을 입증한 DISTINCT 연구 결과에 의해 뒷받침되었습니다.

주요 시장 참여자

• Boston Scientific Corporation
• Medtronic PLC
• Abbott Laboratories Inc.
• Nevro Corp.
• Liva Nova PLC
• Axonics ModulationTechnologies Inc.
• Neuropace Inc.
• EndoStim Inc.
• NDI Medical LLC
• Neuronetics Inc.