약물 전달 장치 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 응용 분야별(암, 심혈관, 당뇨병, 감염성 질환 및 기타 응용 분야), 투여 경로별(주사, 국소, 안구 및 기타), 최종 사용자별(병원, 외래 수술 센터 및 기타), 지역 및 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 약물 전달 장치 시장은 2023년에 2,406억 2,000만 달러로 평가되었으며 2029년까지 7.80%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 예상합니다. 글로벌 약물 전달 장치는 특정 경로를 통해 약물이나 치료 물질을 투여하도록 설계된 특수 기기입니다. 이러한 의료 치료에는 장치를 한 번 또는 여러 번 사용하는 것이 포함됩니다. 약물 전달 장치는 규제 전략, 설계 및 재료 고려 사항, 테스트 절차의 개발 및 구현을 포함한 제품 개발의 다양한 측면에서 고유한 과제를 제시합니다. 약물 전달을 통한 약리학적 물질의 투여는 개인이나 동물에게 치료 효과를 제공하는 데 중요한 구성 요소입니다. 환자와 임상의가 약물 전달 시스템을 사용하는 것은 당뇨병 환자의 증가와 암 및 호흡기 질환의 증가로 인해 촉진되었습니다.

약물 전달 장치는 특정 투여 경로를 통해 신체에 약물을 독점적으로 투여하는 의료 기기로 분류됩니다. 정확한 부위에 대한 이러한 표적 약물 전달은 향상된 정확도, 사용 편의성 및 투여 빈도 감소와 같은 이점을 제공합니다. 또한 약물 전달 장치는 전신 약물 농도의 변동성을 최소화하여 부위 및 작용 메커니즘에 맞춰 더욱 신뢰할 수 있는 흡수를 제공한다는 이점을 제공합니다. 스마트 필, 흡입기, 약물 방출 스텐트, 안전 주사기 등을 포함하여 다양한 유형의 약물 전달 장치가 시중에 나와 있습니다. 이러한 장치는 병원, 진단 센터, 외래 수술 센터와 같은 다양한 의료 환경에서 유용성을 찾습니다.

주요 시장 동인

만성 질환의 유병률 증가

심혈관 질환, 당뇨병, 암 및 기타 질병을 포함한 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 약물 전달 장치 시장이 성장할 것으로 예상됩니다. 심혈관, 당뇨병, 암, 신경 퇴행성 질환 및 감염성 질환과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 전 세계적으로 약물 전달 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이 시장은 기술적 발전과 당뇨병, 암 및 기타 질병에 대한 다양한 유형의 약물 전달 장치 채택에 의해 추진되고 있습니다. 약물 전달 장치 시장은 환자 치료의 자기 관리와 병원 및 진료소 방문을 줄이려는 목표에 의해 더욱 촉진됩니다. 당뇨병은 신체의 포도당 활용에 영향을 미치는 대사 장애로 전 세계 인구의 약 9%에 영향을 미칩니다. 국제 당뇨병 연맹에 따르면 전 세계적으로 당뇨병을 앓고 있는 사람이 5억 3,700만 명이며, 이 숫자는 2045년까지 7억 8,300만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 1형 당뇨병(T1DM)은 전체 당뇨병 환자의 약 10%를 차지하며 일반적으로 어린이 또는 청소년에게 나타납니다. 현재 전 세계적으로 20세 미만의 T1DM 환자가 120만 명이 넘습니다.

생물학적 제제 수요 증가

생물학적 제제는 종종 비경구 투여가 필요하여 환자에게 위협적이거나 불편할 수 있습니다. 자동 주사기 및 사전 충전 주사기와 같은 약물 전달 장치는 환자에게 더 친화적인 프로세스를 만들어 환자의 준수도와 생물학적 요법 수용도를 높입니다. 생물학적 제제의 안정성과 무균성을 유지하는 것이 필수적입니다. 약물 전달 장치, 특히 사전 로드된 주사기와 주입 펌프는 오염 위험을 최소화하여 투여 중 생물학적 제품의 무결성을 보장합니다.

생물제약 산업의 급속한 확장으로 인해 광범위한 질병을 치료하는 데 효능이 입증된 다양한 신약이 개발되었습니다. 임상 시험에 대한 약물 제조업체의 상당한 투자와 FDA 및 EMA와 같은 규제 기관의 적극적인 참여가 결합되어 혁신적인 신약의 발전을 촉진하고 있습니다. 시장에 신약을 출시하려면 종종 혁신적인 전달 장치를 사용해야 하므로 다양한 약물 전달 장치에 대한 수요가 증가합니다. 또한 주요 시장 참여자와 인수, 합병, 협력 및 신제품 출시와 같은 전략적 이니셔티브의 존재는 시장 성장을 더욱 강화합니다. 또한 시장 참여자의 마케팅 활동에 대한 투자 증가는 시장 확장에 긍정적인 영향을 미칩니다.

제약 회사의 투자 증가

제약 회사는 혁신적인 제품 솔루션을 통해 약물 전달 및 환자 준수를 개선하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 비경구 포장을 위한 주요 구성 요소의 성능을 개선함으로써 주사 약물의 우수한 전달이 보장되어 환자와 제약 회사 모두에게 이익이 됩니다. 예를 들어, 2021년 5월, Eli Lilly and Company는 Glooko Inc., DexCom, Inc., myDiabby Healthcare, Roche를 포함한 4개 회사와 전략적 국제 계약을 체결하여 미국 외 시장에서 당뇨병을 앓고 있는 사람들을 위한 연결 솔루션을 개선하고 관리를 간소화했습니다. 이러한 회사는 여러 글로벌 시장에서 승인된 Lilly의 Tempo Pen과 현재 개발 후반 단계에 있는 Tempo Smart Button과 호환되는 강력한 당뇨병 관리 플랫폼을 제공하여 당뇨병 환자와 의료 전문가를 지원합니다. 산업 전체가 협업, 신제품 출시, 수익 창출 추구에 중점을 두고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진합니다. 개선된 안전 기능과 사용자 친화적인 특성을 갖춘 신제품을 출시하면 주요 제약 회사의 주목을 끌 것으로 예상됩니다. 게다가 향상된 복용량 특성은 약물 치료의 효능을 지원하고 가정 간병 환경에서 질병 관리를 개선합니다. 예를 들어, 2022년 11월 Ypsomed는 통합 연결 기능을 갖춘 사전 충전 주사기용 세계 최초의 자동 주사기로 알려진 Ypso Mate를 출시했습니다. 이 제품은 자가 투여를 위해 설계되었습니다. 또한, 제품을 개발하고 홍보하기 위해 제약 회사와 협력하는 시장 참여자가 점점 늘어나고 있습니다.

기술 발전

약물 전달 장치는 수년에 걸쳐 상당한 혁신을 목격했으며 둔화될 조짐은 없습니다. 인슐린 전달 장치 및 흡입기와 같은 기존 기술과 새로운 약물 전달 방법의 탐색에서 주목할 만한 발전이 이루어졌습니다. Medtronic과 Tandem Diabetes Care와 같은 선도적인 기업들이 상당한 기여를 했고, 신흥 기업도 발자취를 남기고 있습니다. 지속적인 연구를 통해 새로운 치료적 전달 방식이 계속 발견되고 있습니다. 예를 들어, 신시내티에 본사를 둔 enable 2019는 Sanofi와 협력하여 회사의 다중 분자 개발 프로그램을 사용하여 장기 제조 및 공급 계약을 개발했습니다. Enable Injections는 신체 패치 역할을 하는 enFuse라는 피하 약물 전달 플랫폼을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 이 혁신적인 플랫폼을 통해 환자는 표준 주사기 및 바이알 용기 형식과 호환되는 독립형 약물 전달 시스템을 사용하여 병원 밖에서 대량의 치료제를 피하로 투여할 수 있습니다. 환자와 의사 모두에게 약물 전달 편의성을 높이기 위해 약물 전달 장치가 점점 더 정교해지고 있습니다. 최신 장치에는 자가 투여를 용이하게 하고 환자가 복잡한 요법을 준수하도록 격려하도록 설계된 특수 기능이 통합되어 있습니다. 착용형 기기는 활동적인 라이프스타일을 촉진하는 한편, 연결 옵션은 디지털 건강 모니터링을 지원합니다.

주요 시장 과제

기기의 높은 가격

높은 기기 비용은 특히 적절한 보험이 없거나 재정적 수단이 제한된 환자의 경우 환자 접근에 장벽이 될 수 있습니다. 환자는 비용 문제로 인해 필요한 치료를 포기하거나 덜 효과적인 대안을 선택할 수 있습니다. 의료 시스템과 병원은 예산 제한에 직면하여 대규모로 값비싼 약물 전달 기기에 투자하기 어려울 수 있습니다. 이로 인해 고급 기기 채택이 지연되거나 제한될 수 있습니다. 의료 서비스 제공자와 지불자는 의료 치료 및 기술의 비용 효율성을 평가합니다. 고가의 기기는 이점이 비용을 정당화하는지 확인하기 위해 보다 면밀히 조사될 수 있으며, 이는 잠재적으로 도입을 늦출 수 있습니다.

엄격한 규정 및 제품 리콜

엄격한 규정 및 제품 리콜은 시장 성장에 제한을 가합니다. 최근에 개발된 기술적으로 진보된 약물 전달 기기의 승인 절차에는 정부 기관의 시간이 필요할 수 있습니다. 제품 리콜이 발생하는 경우 결함이 있는 제품을 회수하고 교체하면 회사와 제조업체에 상당한 손실이 발생할 수 있습니다. 이러한 요소는 시장 확장에 제약으로 작용합니다. 품질 및 규제 요구 사항은 산업마다 다르며, 주요 과제 중 하나는 회사가 복합 제품의 구성 제품을 관리하는 데 있어 약간의 차이가 있다는 사실을 알지 못할 때 발생합니다. 주사형 약물 전달 부문에서는 최근 몇 년 동안 여러 제품 리콜이 발생했습니다. 이러한 리콜은 자발적일 수도 있고 규제 당국에서 시작할 수도 있습니다. 개발 과정에서 사용성 문제를 파악하고 해결하는 것이 중요합니다. 주사제에서 보유 샘플 테스트 중에 눈에 보이는 이물질이 존재하면 신체 기능의 영구적 손상, 혈관 손상 및/또는 폐색, 국소 염증, 정맥염, 알레르기 반응, 색전증 및 감염과 같은 심각한 건강 문제가 발생할 수 있습니다. 유리, 실리콘 및 스테인리스 스틸과 같은 무기 재료의 오염과 바이알의 불완전한 충전은 주사제 리콜에 기여하는 다른 이유 중 일부입니다.

주요 시장 동향

의료 인프라에 대한 정부 투자

연방 정부의 자금 지원 증가는 시장 성장을 촉진할 준비가 되어 있습니다. 또한 원격 지역의 암, 감염성 질환, 호흡기 질환, 당뇨병, 심혈관 질환 및 기타 질환에 대한 최적의 약물을 제공하기 위한 정부의 이니셔티브가 확대되면서 성장의 길이 더욱 열릴 것입니다. 게다가 개인 가처분 소득 수준의 증가, 병원에 기술적으로 진보된 제품이 도입되고, 첨단 의료 제품 및 기기 개발에 대한 투자가 증가하고, 신흥 경제권에서 암, 호흡기 질환, 당뇨병 환자가 증가하는 것은 모두 시장 성장률에 긍정적인 영향을 미칠 요인입니다.

공공-민간 자금 조달의 급증

공공 및 민간 플레이어, 특히 개발 도상국의 추진력으로 의료 산업이 성장하고 확장됨에 따라 수익성 있는 시장 성장 기회가 창출될 것입니다. 대기 오염 수준이 증가함에 따라 타깃 연구 활동에 대한 공공-민간 자금 조달이 급증할 것으로 예상됩니다. 또한, 전 세계 기술 발전에 의해 주도되는 제품 혁신과 개발은 2025년에서 2029년의 예측 기간 내에 시장 참여자에게 수익성 있는 기회를 창출할 것입니다. 더욱이, 전략적 협업의 증가, 인터넷 보급률의 증가, 병원과 실험실의 수의 확대, 1인당 의료 지출의 증가로 인해 시장 성장률이 향상될 것으로 예상됩니다.

세그먼트 통찰력

투여 경로 통찰력

투여 경로에 따라 시장은 주사, 국소, 안구 및 기타로 분류됩니다. 주사 세그먼트는 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 약물을 표적 부위에 직접 전달하여 국소적 치료를 가능하게 하는 능력에 기인할 수 있습니다. 결과적으로 주사 부문은 약물 전달 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 이 범주의 확장은 바이알 및 주사기 제품보다 기성품 장치에 대한 환자의 선호도가 높아짐에 따라 이루어질 것입니다. 시장 수요나 기술 발전의 영향을 받든, 궁극적인 목표는 치료 효능을 높이고 환자의 삶의 질을 개선하는 것입니다.

최종 사용자 통찰력

병원은 상당한 환자 통행량과 의료 인프라의 구성 요소로서의 중요한 역할로 인해 예측 기간 동안 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 더 많은 환자가 병원을 방문함에 따라 병원 약국에서 약을 받는 사람의 수가 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 세그먼트 확장은 병원에서 이러한 시스템의 배포가 증가함에 따라 더욱 뒷받침될 것이며, 이는 병원이 인기를 얻으면서 많은 다른 국가에서 발생할 것으로 예상됩니다. 병원 의약품에 대한 글로벌 시장은 당뇨병, 암 및 광범위한 심혈관 질환과 같은 수많은 만성 질환의 유병률이 급격히 증가함에 따라 혜택을 볼 가능성이 높습니다. 게다가 신흥국의 의료 비용이 상승함에 따라 병원 약물에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

지역 통찰력

북미는 주요 기업의 존재와 약물 전달 시스템의 채택 증가로 인해 가장 큰 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 이 지역의 시장 성장은 약물 전달 시스템과 관련된 이점에 대한 인식이 향상되면서 더욱 뒷받침됩니다. 미국과 같은 국가에서 제품 승인이 증가함에 따라 시장 확장이 용이해질 것으로 예상됩니다. 예를 들어, Aptar Pharma는 비강 약물 전달 시스템 사용에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 유럽은 2023년에 글로벌 시장에서 상당한 점유율을 차지하며 적당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 주요 시장 참여자는 선진 경제와 유리한 규제 프레임워크 덕분에 광대한 시장에 접근할 수 있습니다. 아시아 태평양 지역은 강력한 경제 성장에 힘입어 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 게다가 인도, 중국, 일본, 중국과 같은 국가에 대규모 환자 기반이 존재함에 따라 다양한 최종 사용자가 약물 전달 기술을 채택하는 경우가 증가하고 있습니다. 일본에서는 특정 약물 유형에 따라 다양한 약물 전달 장치가 사용됩니다.

최근 개발

• 2023년 10월, 의료 기기 개발업체인 Altaviz는 약물 전달 목적으로 AltaVISC라는 새로운 자동 주입기 플랫폼을 출시한다고 발표했습니다. 이 혁신적인 플랫폼은 Altaviz의 계열사인 Picocy가 개발한 기술인 Pico-Cylinders를 통합하여 고용량 및 고점도 치료제의 전달을 용이하게 합니다. AltaVISC는 전단 민감 분자 및 고점도 생물학적 제제를 포함하여 다양한 약물 제형을 수용하기 위한 사용자 정의 옵션을 제공합니다.

주요 시장 참여자

• Pfizer Inc.
• Novartis AG
• F Hoffmann-La Roche Ltd
• Johnson and Johnson
• Bayer AG
• Becton, Dickinson and Company
• Altaris Capital Partners, LLC
• Holozymes Inc.(Antares PharmaInc.)
• GlaxoSmithKline PLC
• Teva Pharmaceutical IndustriesLtd