의료 기기 재처리 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 유형별(재처리 지원 및 서비스, 재처리 의료 기기), 기기 유형별(중요 기기, 준중요 기기, 비중요 기기), 응용 분야별(심장학, 위장병학, 산부인과, 관절경 및 정형외과, 일반 외과, 기타), 지역별, 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 의료 기기 재처리 시장은 2023년에 21억 1천만 달러로 평가되었으며 2029년까지 13.93%의 CAGR로 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 경험할 것입니다.

세척에는 기계적 스크러빙, 초음파 세척 및 효소 세제를 사용하여 눈에 보이는 잔여물과 보이지 않는 잔여물을 제거합니다. 세척 후 의료 기기는 미생물을 제거하고 감염 전파 위험을 줄이기 위해 소독을 거칩니다. 소독 방법에는 고수준 소독제에 담그거나 소독 용액에 노출시키는 것과 같은 화학적 소독이 포함될 수 있으며, 기기의 무결성을 손상시키지 않으면서 높은 수준의 미생물 살균을 달성합니다. 살균은 의료 기기 표면에서 박테리아, 바이러스, 포자를 포함한 미생물을 완전히 제거하기 위한 재처리 프로세스에서 중요한 단계입니다. 살균 방법에는 기기 유형과 재료 호환성에 따라 증기 살균(오토클레이브), 에틸렌 옥사이드(ETO) 살균, 과산화수소 가스 플라즈마 살균 및 방사선 살균이 포함될 수 있습니다.

재처리 기술의 발전으로 의료 기기를 세척, 살균 및 재생하는 데 더 효율적이고 효과적인 방법이 개발되었습니다. 자동화, 로봇공학, 고급 살균 기술은 재처리된 기기의 안전성과 품질을 개선하여 시장 성장을 촉진했습니다.

대기업이 서비스 제공과 지리적 입지를 확대하기 위해 소규모 업체를 인수함에 따라 의료 기기 재처리 시장은 통합을 경험하고 있습니다. 이러한 통합은 재처리 서비스에 대한 접근성을 높이고 규모의 경제성을 촉진하여 시장 성장을 촉진합니다.

주요 시장 동인

기술적 발전

자동화와 로봇공학은 워크플로를 간소화하고, 인적 오류를 줄이고, 효율성을 개선하여 의료 기기 재처리에 혁명을 일으켰습니다. 자동화 시스템은 세척, 소독, 살균과 같은 작업을 정밀하고 일관되게 처리하여 더 높은 품질의 결과를 얻을 수 있습니다. 기술 혁신으로 인해 의료 기기의 철저한 소독 및 살균을 보장하는 고급 살균 기술이 개발되었습니다. 이러한 기술에는 과산화수소 가스 플라즈마, 오존 살균, 증발 과산화수소와 같은 저온 살균 방법이 포함될 수 있으며, 이는 열에 민감한 장치에 효과적입니다.

생물학적 지표와 모니터링 시스템은 살균 프로세스의 효과를 확인하는 데 중요한 역할을 합니다. 고급 모니터링 시스템은 온도, 압력, 노출 시간과 같은 살균 매개변수를 실시간으로 추적하여 규제 표준을 준수하고 살균성을 보장합니다. 기술의 발전으로 일회용 의료 기기(SUD)의 안전하고 효과적인 재처리가 가능해졌습니다. SUD의 재처리 기술에는 정교한 세척 방법, 호환성 테스트, 검증 프로세스가 포함되어 환자 안전을 해치지 않고 장치를 안전하게 재사용할 수 있습니다.

고급 데이터 관리 및 추적 시스템을 통해 의료 시설은 재처리된 의료 기기의 전체 수명 주기를 추적할 수 있습니다. 이러한 시스템은 세척 및 살균 매개변수, 유지 관리 기록, 장치 사용 내역을 포함한 재처리 주기에 대한 포괄적인 문서를 제공하여 책임과 규제 요구 사항 준수를 보장합니다. 기술의 발전으로 재처리된 의료 기기의 호환성 테스트 및 검증 프로세스가 개선되었습니다.

고급 테스트 방법은 재처리 화학 물질, 살균 방법 및 포장재와 기기의 호환성을 평가하여 재처리 주기 내내 기기가 안전하고 기능적으로 유지되도록 합니다. 의료 정보 시스템과 통합하면 재처리 시설과 의료 서비스 제공자 간에 원활한 통신 및 데이터 교환이 가능합니다. 전자 추적 시스템, 바코드 기술 및 RFID(무선 주파수 식별) 태그를 사용하면 효율적인 재고 관리, 기기 사용 추적 및 재처리된 기기의 적시 재주문이 가능합니다. 이러한 요소는 글로벌 의료 기기 재처리 시장의 개발에 도움이 될 것입니다.

인식 및 수용 증가

의료 시설은 고품질 환자 치료를 유지하면서 비용을 절감해야 하는 압박을 점점 더 받고 있습니다. 의료 기기 재처리는 새로운 기기를 구매하는 것보다 비용 효율적인 대안을 제공하여 의료 서비스 제공자가 환자 안전이나 치료 품질을 손상시키지 않고 상당한 비용을 절감할 수 있도록 합니다. 의료 산업 내에서 지속 가능성에 대한 강조가 커지고 있습니다. 의료 기기를 재처리하면 의료 폐기물을 줄이고 의료 운영의 환경적 영향을 최소화하는 데 도움이 되며, 지속 가능성 이니셔티브와 일치하고 의료 제공에 대한 환경 의식이 더 높은 접근 방식을 촉진합니다. 미국의 FDA(식품의약국) 및 유럽 연합의 EMA(유럽 의약품 기관)와 같은 규제 기관은 환자의 안전과 치료 품질을 보장하기 위해 의료 기기 재처리에 대한 지침과 표준을 수립했습니다. 이러한 규정을 준수하면 안전하고 효과적인 재처리 관행이 도입됩니다. 재처리 기술의 발전으로 재처리 프로세스의 안전성, 효율성 및 효과성이 향상되었습니다. 자동화, 로봇 공학 및 고급 살균 기술은 재처리된 기기의 품질 보증 및 신뢰성을 향상시켜 의료 제공자 사이에서 점점 더 수용되는 데 기여했습니다. 의료 제공자, 제조업체, 규제 기관 및 재처리 회사를 포함한 업계 이해 관계자 간의 협업은 의료 기기 재처리에 대한 인식을 높이고 수용을 촉진하는 데 중요한 역할을 했습니다. 교육 이니셔티브, 훈련 프로그램 및 산업 컨퍼런스는 재처리 모범 사례 및 안전 지침에 대한 정보를 보급하는 데 도움이 됩니다. 환자들은 의료 비용과 환경적 지속 가능성 문제에 대해 더 많이 알게 되었습니다. 환자들이 재처리 관행에 대해 더 많이 알게 되면서, 의료 기기 관리에 대한 비용 효율적이고 환경적으로 지속 가능한 접근 방식을 우선시하는 의료 시설을 선호할 수 있으며, 이는 재처리 서비스에 대한 수요를 촉진합니다. 이러한 요인은 글로벌 의료 기기 재처리 시장의 수요를 촉진할 것입니다.

환경적 지속 가능성에 대한 선호도 증가

의료 기기를 재처리하면 의료 시설에서 기기를 한 번 사용한 후 폐기하는 대신 여러 번 재사용할 수 있습니다. 이를 통해 병원과 진료소에서 발생하는 의료 폐기물의 양이 줄어들어 폐기물 감소 노력에 기여하고 의료 운영의 환경적 영향을 최소화할 수 있습니다. 의료 기기를 재처리하면 원자재, 에너지, 물을 포함하여 새로운 기기를 제조하는 데 사용될 수 있는 귀중한 자원을 보존할 수 있습니다. 재처리를 통해 의료 기기의 수명 주기를 연장함으로써 의료 시설은 전반적인 자원 소비를 줄이고 자원 보존을 촉진합니다. 의료 기기를 생산하고 폐기하면 환경과 인간 건강에 해로운 오염과 배출이 발생할 수 있습니다. 의료 기기를 재처리하면 새로운 기기를 제조할 필요성이 줄어들어 생산 공정과 관련된 오염과 배출이 완화되고 환경 부담이 줄어듭니다.

의료 기기 재처리는 자원의 재사용 및 재활용을 촉진하여 순환 경제의 원칙에 기여합니다. 생산 및 폐기의 선형 모델을 따르는 대신 재처리는 의료 기기를 재사용, 수리 및 의료 시스템에 다시 도입하는 폐쇄 루프 시스템을 구축하여 새로운 재료의 필요성을 줄이고 폐기물 발생을 최소화합니다. 많은 의료 시설에서 환경적 지속 가능성과 사회적 영향을 우선시하는 기업의 사회적 책임 이니셔티브를 채택하고 있습니다. 의료 기기 재처리를 의료 운영에 통합하는 것은 지속 가능한 관행과 환경 관리에 대한 헌신을 보여주며, 조직의 평판을 높이고 지역 사회 내에서 호의를 증진합니다.

규제 기관은 의료 환경에서 환경적 지속 가능성과 폐기물 감소를 점점 더 강조합니다. 환경 규정 및 표준을 준수하면 의료 시설에서 환경 관리 전략의 일환으로 재처리 관행을 채택하여 재처리 서비스 및 솔루션에 대한 수요가 증가합니다. 환자와 일반 대중은 환경 문제와 지속 가능성에 대한 우려를 더 많이 인식하고 있습니다. 환자가 환경적 지속 가능성을 우선시하는 의료 제공자와 시설을 찾으면서 의료 기관에서 의료 기기 재처리를 포함한 환경 친화적 관행을 채택하라는 압력이 커지고 있습니다. 이 요인은 글로벌 의료 기기 재처리 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

감염 전파 위험

재처리 과정에서 의료 기기를 철저히 세척 및 소독하지 않으면 잔류 유기 물질과 병원균이 기기 표면에 남을 수 있습니다. 이는 부적절하게 재처리된 기기와 접촉하는 후속 환자에게 감염이 전파될 위험을 증가시킵니다. 많은 의료 기기, 특히 수술 절차에 사용되는 기기는 설계가 복잡하고 효과적으로 세척하고 소독하기 어려운 복잡한 기능이 있을 수 있습니다. 작은 틈새, 채널 및 루멘이 있으면 미생물 오염이 발생할 수 있으며 재처리 프로세스의 효능이 손상될 수 있습니다. 재처리 관행은 의료 시설과 재처리 시설마다 다를 수 있으며, 이로 인해 재처리 프로세스의 품질과 효과에 불일치가 발생할 수 있습니다. 재처리 관행의 다양성은 부적절한 세척 및 소독의 위험을 증가시켜 환자에게 감염이 전파될 가능성이 있습니다. 항생제 내성 박테리아(예MRSA, VRE)와 같은 일부 미생물은 소독 및 살균 프로세스에 더 탄력적입니다. 환자가 사용하는 동안 의료 기기가 내성 미생물에 오염되면 기기를 적절하게 재처리하지 않으면 후속 환자에게 전파될 위험이 높아집니다. 재처리 과정 중 인적 오류와 절차적 실수는 세척 및 소독 절차의 효과를 떨어뜨릴 수 있습니다. 부적절한 교육, 피로, 주의 산만, 시간 제약과 같은 요인은 재처리 관행의 오류와 실수에 기여하여 감염 전파 위험을 증가시킬 수 있습니다. 재처리 과정의 일상적인 모니터링, 테스트 및 검증과 같은 품질 관리 조치의 부적절한 구현은 감염 전파 위험에 기여할 수 있습니다. 강력한 품질 관리 조치가 없으면 의료 시설은 환자 안전을 손상시킬 수 있는 재처리 과정의 결함을 감지하지 못할 수 있습니다.

대중의 인식과 수용

의료 기기 재처리에 관련된 엄격한 세척 및 살균 과정에도 불구하고 일부 환자는 재처리된 기기를 새 기기에 비해 덜 안전하다고 생각할 수 있습니다. 감염 전파 및 교차 오염의 위험에 대한 우려는 회의주의와 재처리된 기기를 받아들이는 데 대한 꺼림칙함으로 이어질 수 있습니다. 많은 환자와 의료 소비자는 의료 기기 재처리와 안전 프로토콜에 대한 인식과 이해가 제한적일 수 있습니다. 재처리 과정과 규제 기준에 대한 충분한 교육과 정보가 없다면 환자는 재처리된 기기의 안전성과 효능에 대한 오해와 우려를 품게 될 수 있습니다. 환자는 본질적으로 더 높은 품질, 신뢰성, 안전성에 대한 인식으로 인해 재처리된 기기보다 새로운 의료 기기를 신뢰하고 선호할 수 있습니다. 재처리된 기기에 대한 신뢰와 확신을 구축하려면 투명한 커뮤니케이션, 증거 기반 정보, 엄격한 재처리 기준 준수에 대한 확신이 필요합니다.

의료 기기 재처리와 관련된 사건이나 발병에 대한 부정적인 미디어 보도는 재처리된 기기에 대한 대중의 인식과 수용에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 고립된 사건이나 규제 위반에 대한 선정적인 보도는 재처리 관행에 대한 대중의 신뢰와 확신을 침식할 수 있습니다. 문화적 신념, 사회적 태도, 개인적 선호도는 재처리된 의료 기기에 대한 대중의 인식과 수용에 영향을 미칠 수 있습니다. 재사용된 제품이나 장비와 관련된 문화적 편견이나 낙인은 의료 기기 사용에 대한 환자의 선호도와 선택에 영향을 미칠 수 있습니다. 재처리 과정, 안전 프로토콜, 규제 준수에 대한 효과적인 커뮤니케이션과 투명성은 대중의 우려를 해결하고 신뢰를 구축하는 데 필수적입니다. 의료 서비스 제공자와 재처리 시설은 환자와 적극적으로 소통하여 재처리된 기기에 대한 질문과 우려 사항을 해결하여 이해와 수용을 촉진해야 합니다.

주요 시장 동향

재처리 서비스 아웃소싱 증가

전문적인 제3자 공급업체에 재처리 서비스를 아웃소싱하면 자체 재처리 시설을 설립하고 유지하는 것보다 비용을 절감할 수 있습니다. 아웃소싱된 재처리 서비스는 규모의 경제성, 전문성 및 운영 효율성의 혜택을 볼 수 있으며, 이는 의료 시설의 비용을 낮춥니다. 의료 서비스 제공자는 환자 치료 및 임상 서비스와 같은 핵심 역량을 우선시하는 반면, 의료 기기 재처리와 같은 비핵심 활동은 아웃소싱합니다. 재처리 서비스를 아웃소싱하면 의료 시설에서 필수적인 임상 기능에 리소스와 인력을 할당하여 운영 집중도와 효율성을 개선할 수 있습니다. 아웃소싱 재처리 공급업체는 종종 의료 기기 재처리에 대한 전문 지식, 경험 및 자원을 보유하고 있습니다. 이러한 공급업체는 훈련된 인력을 고용하고, 고급 재처리 기술을 활용하고, 엄격한 품질 관리 조치를 구현하여 재처리된 장치의 안전성과 효능을 보장할 수 있습니다.

아웃소싱 재처리 서비스는 수요, 절차적 볼륨 및 리소스 요구 사항의 변동을 수용할 수 있는 유연성과 확장성을 제공합니다. 의료 시설은 고정된 인프라와 인력 수준을 유지해야 하는 제약 없이 변화하는 요구 사항에 따라 재처리 서비스를 조정할 수 있습니다. 재처리 서비스를 아웃소싱하면 의료 시설이 감염 전파, 규정 위반 및 책임 문제를 포함하여 의료 기기 재처리와 관련된 위험을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 제3자 재처리 공급업체는 규정 준수, 품질 보증 및 위험 관리에 대한 책임을 지고 의료 시설의 부담을 줄입니다. 의료 기기 재처리 시장은 통합을 경험하고 있으며, 아웃소싱 재처리 서비스에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 전문화된 재처리 공급업체가 등장하고 있습니다. 이러한 전문 공급업체는 의료 시설의 요구에 맞춰 틈새 전문 지식, 맞춤형 솔루션 및 부가가치 서비스를 제공합니다.

세그먼트별 통찰력

유형 통찰력

유형에 따라 재가공 의료 기기 세그먼트는 예측 기간 동안 글로벌 의료 기기 재가공 시장에서 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 재가공 의료 기기는 새로운 기기를 구매하는 것보다 비용 효율적인 대안을 제공합니다. 의료 서비스 제공자는 환자 치료의 높은 기준을 유지하면서 비용을 절감해야 하는 압박을 받고 있습니다. 재가공을 통해 의료 기기의 품질이나 안전성을 손상시키지 않고도 상당한 비용 절감을 달성할 수 있습니다. 의료 분야에서 지속 가능성과 환경적 책임에 대한 강조가 커지고 있습니다. 의료 기기를 재가공하면 의료 폐기물이 줄어들고 의료 운영의 환경적 영향이 최소화됩니다.

의료 시설은 지속 가능성 이니셔티브의 일환으로 재가공 기기를 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 재가공에 적합한 의료 기기의 범위가 최근 몇 년 동안 크게 확대되었습니다. 처음에는 간단한 일회용 기기에 초점을 맞춘 재처리는 이제 수술 도구, 내시경, 영상 장비를 포함한 다양한 복잡한 의료 기기를 포함합니다. 재처리 기기 포트폴리오의 이러한 확장은 세그먼트의 성장에 기여했습니다. 의료 서비스 제공자는 프로세스와 그 이점에 더 익숙해짐에 따라 재처리 의료 기기 개념에 점점 더 익숙해지고 있습니다. 재처리 기기의 안전성과 효능을 뒷받침하는 증거가 계속 축적됨에 따라 의료 서비스 제공자는 임상 실무에 재처리 기기를 통합하려는 의지가 더 강해지고 있습니다.

응용 프로그램 통찰력

응용 프로그램을 기반으로 관절경 및 정형외과 수술 세그먼트는 예측 기간 동안 글로벌 의료 기기 재처리 시장에서 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 인구 고령화, 스포츠 관련 부상, 라이프스타일 변화와 같은 요인으로 인해 전 세계적으로 정형외과적 상태와 부상이 증가하고 있습니다. 관절경 수술을 포함한 정형외과 수술에 대한 수요가 증가함에 따라 이러한 수술에 사용되는 재가공 의료 기기에 대한 필요성도 증가하고 있습니다. 정형외과 수술 및 시술에 대한 의료 지출은 전 세계적으로 계속 증가하고 있습니다. 그러나 의료 서비스 제공자는 환자 치료의 높은 기준을 유지하면서 비용을 절감해야 하는 압박에 직면해 있습니다. 정형외과 수술에 사용되는 의료 기기를 재가공하면 의료 시설에서 환자 결과를 손상시키지 않고 비용을 관리할 수 있는 비용 효율적인 솔루션이 제공됩니다.

관절경 기술과 최소 침습적 정형외과 시술의 발전으로 다양한 정형외과적 상태에 대한 치료 옵션의 범위가 확대되었습니다. 관절경이 정형외과 수술에서 더 널리 사용됨에 따라 재가공된 관절경 기구 및 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 규제 기관은 관절경 및 정형외과 수술에 사용되는 기기를 포함하여 의료 기기의 재가공에 대한 엄격한 규정과 표준을 부과합니다. 이러한 규정을 준수하면 환자 안전이 보장되고 의료 관련 감염(HAI)의 위험이 줄어들어 신뢰할 수 있는 재가공 솔루션 및 서비스에 대한 수요가 증가합니다. 의료 시설은 폐기물을 줄이고 환경 영향을 최소화하기 위해 의료 기기 재처리를 포함한 지속 가능한 관행을 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 관절경 및 정형외과 수술 기구 재처리는 이러한 지속 가능성 이니셔티브와 일치하여 이 부문의 재처리 시장 성장에 기여합니다.

지역별 통찰력

지역별로 북미는 2023년 글로벌 의료 기기 재처리 시장에서 지배적인 지역으로 부상했습니다. 북미, 특히 미국에서는 의료 기기 재처리를 규제하는 엄격한 규제 기준이 있습니다. 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관은 의료 기기 재처리에 대한 엄격한 요구 사항을 시행하여 안전성과 효능을 보장합니다. 이 지역은 정교한 의료 기기를 갖춘 의료 시설과 병원이 많이 있는 첨단 의료 인프라를 자랑합니다. 북미의 의료 서비스 제공자는 리소스를 최적화하고 비용을 통제해야 하는 필요성으로 인해 의료 기기 재처리를 비용 효율적인 솔루션으로 채택하게 되었습니다.

의료 비용 상승과 예산 제약으로 인해 의료 서비스 제공자는 새로운 의료 기기를 구매하는 것보다 비용 효율적인 대안을 모색해야 했습니다. 재처리를 통해 환자 치료나 안전을 해치지 않고도 상당한 비용 절감을 달성할 수 있습니다. 북미의 의료 전문가와 기관에서 의료 기기 재처리에 대한 인식과 수용이 증가하고 있습니다. 비용 절감 및 환경적 지속 가능성과 같은 재처리의 이점이 더 널리 알려지면서 재처리 관행 채택이 증가했습니다.

최근 개발

• 2023년 6월 Olympus는 감염 예방 포트폴리오에 최신으로 추가된 Olympus ETD를 출시했습니다. ETD Basic과 ETD Premium의 두 가지 버전으로 제공됩니다. 이 새로운 모델은 내시경 재처리의 효과와 지속 가능성을 향상시키고 뛰어난 세척 및 소독 결과를 제공하도록 설계되었습니다. 의료 전문가는 향상된 사용성과 간소화된 프로세스의 이점을 누릴 수 있으며, 이는 업무 부담을 덜어줍니다. 의료용 유연 내시경의 자동 재처리는 위장관 영상 워크플로에 필수적이며, 병원 내 감염을 예방하는 데 매우 중요합니다. 새로운 Olympus ETD 세척 소독기는 의료 시설과 전문가에게 신속하고 효율적인 솔루션을 제공하여 전체 재처리 주기가 끝난 후 단 29분 이내에 완전히 세척된 내시경을 사용할 수 있도록 보장합니다.

주요 시장 참여자

• StrykerCorporation
• Johnson & Johnson 
• Baxter International Inc
• 3M 회사
• Vanguard AG
• Getinge AB
• Olympus Corporation
• Medtronic Plc.
• Lumitos AG