혈관내 스텐트 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 유형별(약물 용출 스텐트, 베어 메탈 스텐트, 생분해성 스텐트), 제품별(관상 스텐트, 주변 스텐트), 최종 용도별(병원 및 진료소, 외래 수술 센터, 기타), 지역별 및 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 혈관 내 스텐트 시장은 2023년에 119억 8천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 7.30%의 CAGR로 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

세계적인 고령화 인구는 심혈관 질환에 더 취약합니다. 고령 인구가 증가함에 따라 혈관 내 스텐트에 대한 수요도 증가합니다.

주요 시장 동인

기술 발전

약물 용출 스텐트는 조직 재성장을 억제하고 재협착(치료된 혈관의 재협착)을 줄이기 위해 천천히 방출되는 약물로 코팅됩니다. 시롤리무스 및 파클리탁셀과 같은 다양한 약물 코팅의 개발은 재협착을 예방하는 스텐트의 장기적 효능을 크게 개선했습니다. 생체흡수성 스텐트는 시간이 지남에 따라 신체에서 점차적으로 용해되어 자연 조직만 남기도록 설계되었습니다. 이러한 스텐트는 후기 스텐트 혈전증 위험 및 향후 시술이나 영상에 대한 잠재적 간섭과 같은 금속 스텐트와 관련된 일부 장기적 문제를 제거합니다.

하이브리드 스텐트 설계는 풍선 확장형 및 자체 확장형 스텐트의 이점을 결합합니다. 이러한 스텐트는 혈관 해부학에 적응하는 동시에 정밀한 배치 및 방사 강도를 제공합니다. 일부 DES는 현재 생체흡수성 폴리머 코팅을 사용하여 약물을 방출합니다. 이러한 코팅은 시간이 지남에 따라 신체에 흡수되어 만성 염증 및 장기 합병증의 위험을 줄입니다. 3D 프린팅 기술은 개인의 고유한 혈관 해부학에 맞게 조정된 환자별 스텐트를 만드는 데 사용되고 있습니다. 이를 통해 보다 효과적이고 개인화된 치료가 가능해질 수 있습니다. 나노기술은 스텐트의 생체적합성을 개선하여 혈관 조직과 더 잘 통합되고 염증이 감소되도록 하는 데 사용되고 있습니다. 방사선 불투과성 스텐트는 형광 투시에서 매우 잘 보이도록 설계되어 정확한 배치에 도움이 됩니다. 방사선 투과성 스텐트는 X선에서 투명하여 혈관 구조를 더 잘 시각화할 수 있습니다. 나노코팅 및 생물학적 활성 코팅과 같은 코팅 기술의 발전은 약물 방출을 향상시키고 스텐트 성능을 개선합니다.

스텐트 스트럿의 두께를 줄이면 혈류 방해가 최소화되고 재협착 위험이 줄어들며 시술 중 전달성이 향상됩니다. 이러한 스텐트는 신체에 점차 흡수되는 생분해성 폴리머를 사용합니다. 이 기술은 폴리머 코팅과 관련된 장기적인 염증과 합병증을 최소화합니다. 영상 및 3D 모델링의 혁신을 통해 환자의 혈관 해부학과 정확하게 일치하는 스텐트를 만들어 합병증을 줄이고 치료를 최적화할 수 있습니다. 이러한 장치는 혈관성형술 풍선과 약물 코팅을 결합하여 치료 부위에 국소적으로 약물을 전달합니다. 스텐트와 함께 사용하거나 대체 치료 옵션으로 사용합니다. 니티놀과 같은 고급 소재와 합금을 스텐트 구조에 사용하면 유연성, 적합성 및 내구성이 향상됩니다. 스텐트 제조업체는 센서를 스텐트에 통합하여 스텐트 성능과 환자 상태를 원격으로 모니터링할 수 있는 방법을 모색하고 있습니다. 이 요소는 개발에 도움이 될 것입니다.

인식 및 진단 증가

심혈관 건강에 대한 인식이 높아지고 정기 검진 및 진단 검사가 가능해지면서 심혈관 질환을 조기에 발견할 수 있게 되었습니다. 여기에는 관상 동맥 질환, 말초 동맥 질환 및 스텐트 이식이 필요할 수 있는 기타 혈관 질환이 포함됩니다. 인식이 향상되면 심혈관 질환 위험이 있는 개인은 증상이나 위험 요인을 경험할 때 의료 지원을 받을 가능성이 더 높습니다. 조기 개입은 질병 진행을 예방할 수 있으며 혈관 내 스텐트를 사용할 수 있습니다.

적시에 진단하고 치료하면 질병의 심각성을 줄이고 합병증 위험을 낮추며 환자 결과를 개선할 수 있습니다. 스텐트 배치는 종종 이러한 상태를 관리하는 데 최소한의 침습적이고 효과적인 솔루션입니다. 인식 증가는 종종 심혈관 질환에 대한 환자 교육이 개선되고 스텐트 삽입을 포함한 치료 옵션에서 발견됩니다. 정보를 얻은 환자는 의료 결정에 참여할 가능성이 더 큽니다. 심혈관 질환에 대한 인식 캠페인과 대중 지식 향상으로 인해 일차 진료 의사와 일반의가 적절한 경우 스텐트 시술을 권장할 수 있는 전문의에게 더 많이 의뢰합니다. 인식 증가는 개인이 흡연, 건강에 해로운 식단, 앉아서 생활하는 생활 방식과 같은 수정 가능한 위험 요소를 관리하도록 장려하여 심혈관 질환을 예방하고 스텐트 개입의 필요성을 줄일 수 있습니다.

국가 및 지역 보건 기관은 종종 위험 인구를 대상으로 하는 검진 프로그램과 캠페인을 운영합니다. 이러한 프로그램은 진단 증가로 이어지고 치료 옵션으로 스텐트를 사용하게 될 수 있습니다. 세계 심장의 날과 세계 뇌졸중의 날을 포함한 글로벌 건강 이니셔티브는 심혈관 질환의 부담에 대한 인식을 높이고 예방을 촉진하며 필요한 경우 적시에 치료를 장려하는 데 역할을 합니다. 지역 보건부, 진료소 및 의료 기관은 종종 지역 사회에 대한 홍보 활동에 참여하여 대중에게 심장 건강과 조기 진단 및 치료의 중요성에 대해 교육합니다. 인식 제고 활동은 또한 심혈관 질환과 관련된 낙인을 줄이는 데 도움이 되어 개인이 증상을 논의하고 치료를 받는 것을 더 수용 가능하게 만듭니다. 심혈관 건강에 대한 관심이 커지면서 혈관 내 스텐트 분야의 연구와 혁신이 증가하여 더 효과적이고 안전한 스텐트 디자인과 기술이 탄생했습니다. 이 요인은

노령 인구 증가

개인이 나이가 들면서 관상 동맥 질환, 말초 동맥 질환, 대동맥 협착증과 같은 심혈관 질환이 발생할 위험이 크게 증가합니다. 이러한 질환은 종종 치료를 위해 혈관 내 스텐트를 사용해야 합니다. 노인은 당뇨병, 고혈압, 고지혈증과 같은 만성 건강 문제가 있을 가능성이 더 높으며, 이는 심혈관 질환의 위험 요소입니다. 이러한 질환은 혈관 합병증을 관리하고 치료하기 위해 스텐트를 사용해야 할 수 있습니다. 노화 과정은 죽상경화증 및 동맥 경화와 같은 혈관의 변화와 관련이 있으며, 이는 혈관 폐쇄로 이어질 수 있습니다. 스텐트는 일반적으로 이러한 연령 관련 변화를 해결하는 데 사용됩니다. 노인 환자는 종종 이전 심혈관 개입 또는 동반 질환을 포함하여 복잡한 병력이 있으므로 스텐트 시술은 건강 관리 요구 사항을 관리하는 데 귀중한 치료 옵션입니다.

의료 및 치료의 발전으로 기대 수명이 늘어나 고령 인구가 늘어났습니다. 개인의 수명이 길어짐에 따라 스텐트 개입이 필요할 수 있는 연령 관련 심혈관 문제를 경험할 가능성이 더 큽니다. 노인은 의료의 발전으로 노인 환자의 결과와 안전성이 개선됨에 따라 스텐트 시술의 수술 후보로 간주되는 경우가 점점 더 늘고 있습니다. 노인 인구는 일반적으로 개방 수술에 비해 회복 시간이 짧고 외상이 적기 때문에 스텐트 삽입과 같은 최소 침습적 시술을 선호하는 경우가 많습니다. 노령 환자는 심각한 합병증으로 이어지기 전에 동맥의 잠재적인 막힘이나 협착을 해결하기 위한 예방적 개입으로 스텐트 시술을 받을 수 있습니다.

스텐트 삽입을 통해 노인은 활동적이고 독립적인 라이프스타일을 유지할 수 있어 일상 활동에 미치는 심혈관 질환의 영향을 줄일 수 있습니다. 특히 선진국의 노인은 스텐트 시술을 제공하는 전문 심장학 서비스를 포함하여 의료 서비스에 더 쉽게 접근할 수 있습니다. 노령 인구는 스텐트 후 관리의 이점을 누리며, 이를 통해 심혈관 건강을 관리하고 합병증이나 재관류 시술의 위험을 줄일 수 있습니다. 기대 수명이 길어짐에 따라 노인 환자는 심혈관 건강과 스텐트 시술을 포함한 치료 옵션에 대해 스스로 알아볼 가능성이 더 큽니다. 이러한 요인은 글로벌 혈관 내 스텐트 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

시판 후 감시 및 보고

혈관 내 스텐트의 안전성과 효능을 평가하기 위한 장기 추적 데이터의 필요성은 상당한 과제입니다. 스텐트는 장기간 이식되므로 부작용이나 합병증은 시술 후 수년이 지나야 나타날 수 있습니다. 혈관 내 스텐트 시장은 다양한 위험 요인, 합병증 및 해부학적 특성을 가진 다양한 환자 집단을 대상으로 합니다. 이러한 다양성은 데이터 수집 및 분석을 복잡하게 만들어 스텐트 성능에 대한 광범위한 결론을 도출하기 어렵게 만듭니다. 부작용과 합병증이 보고되고 기록되는 방식은 다양한 의료 기관 및 지역에서 다양합니다. 이는 시판 후 데이터의 집계 및 분석을 방해할 수 있습니다. 스텐트 사용과 관련된 부작용은 의료 제공자 또는 환자의 인식 부족이나 꺼림칙함으로 인해 보고되지 않을 수 있습니다. 이는 불완전한 데이터와 스텐트 안전성에 대한 부정확한 평가로 이어질 수 있습니다. 다양한 국가 또는 지역에서 규제 요구 사항과 시판 후 감시 기대치의 차이는 데이터 수집 및 보고 관행의 조화를 복잡하게 만들 수 있습니다. 전자 건강 기록, 임상 연구 및 장치 등록부를 포함한 다양한 소스의 데이터를 수집하고 통합하는 것은 특히 의료 시스템에 상호 운용성이 부족한 경우 기술적으로 어려울 수 있습니다. 엄격한 환자 개인정보 보호 규정과 우려는 기관과 국경을 넘나드는 환자 데이터 공유를 제한하여 포괄적인 시판 후 감시 노력을 방해할 수 있습니다.

시장 포화

글로벌 혈관 내 스텐트 시장은 비교적 성숙하여 여러 제조업체가 확고히 자리 잡았고 다양한 스텐트 제품이 있습니다. 이러한 성숙도는 상당한 성장 기회를 제한할 수 있습니다. 시장 포화는 종종 스텐트 제조업체 간의 치열한 경쟁으로 이어져 가격 압박과 이익 마진 감소로 이어집니다. 성숙한 시장에서는 핵심 기술 발전의 대부분이 이미 출시되었기 때문에 획기적인 혁신을 위한 여지가 적을 수 있습니다. 이는 차별화 기회를 제한할 수 있습니다. 대부분 의료 시설, 특히 선진 지역의 시설은 이미 스텐트 시술을 수행할 수 있는 장비를 갖추고 있으며 많은 의사가 스텐트 이식에 경험이 있습니다. 이러한 포화는 고객 기반의 확장을 제한합니다. 시장이 포화되면 전반적인 성장률이 둔화되어 회사가 상당한 매출 증가를 달성하기 어려울 수 있습니다. 치열한 경쟁은 종종 가격 경쟁으로 이어져 스텐트 제조업체의 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다. 시장 점유율을 확보하거나 유지하려면 더 낮은 가격이 필요할 수 있습니다.

주요 시장 동향

맞춤형 및 개인화

컴퓨터 단층 촬영(CT), 혈관 조영술 및 혈관 내 초음파(IVUS)와 같은 의료 영상의 발전으로 환자 맞춤형 스텐트를 만들 수 있습니다. 이러한 스텐트는 각 환자의 고유한 혈관 해부학에 맞게 설계되어 개입의 정밀도와 효과를 개선합니다. 3D 인쇄 기술은 개별 환자에게 맞게 맞춤화된 스텐트를 제조하는 데 사용되고 있습니다. 이러한 스텐트는 환자 혈관의 특정 치수와 기하학을 기반으로 설계되어 합병증을 줄이고 스텐트 성능을 개선할 수 있습니다. 개인화는 약물 용출 스텐트(DES)에 사용되는 코팅 및 약물 선택으로 확장됩니다. 환자마다 코팅과 약물에 대한 반응이 다를 수 있으며, 이러한 요소를 사용자 정의할 수 있는 능력은 환자 결과를 최적화할 수 있습니다. 맞춤형 스텐트 솔루션은 의학적 결정과 치료가 개별 환자의 유전적, 분자적, 임상적 특성에 맞춰지는 정밀 의학의 원칙과 일치합니다. 혈관 내 스텐트 시장의 개인화에는 개별 환자의 위험 요인, 합병증 및 특정 심혈관 상태를 평가하는 것이 포함됩니다. 이 정보는 스텐트 선택 및 치료 결정에 도움이 됩니다.

세그먼트별 통찰력

유형별 통찰력

유형별,

제품별 통찰력

제품별,

지역별 통찰력

지역별로 북미는 2023년 글로벌 혈관 내 스텐트 시장에서 지배적인 지역으로 부상했습니다. 북미, 특히 미국과 캐나다는 고도로 발달되고 진보된 의료 인프라를 자랑합니다. 이 인프라에는 최첨단 병원, 잘 갖춰진 심장 치료 센터, 그리고 많은 숙련된 의료 전문가가 포함되어 있으며, 이는 종종 혈관 내 스텐트가 필요한 심혈관 질환의 진단과 치료에 필수적입니다. 이 지역은 관상 동맥 질환, 말초 동맥 질환 및 스텐트 이식이 필요한 기타 질환을 포함한 심혈관 질환의 유병률이 높습니다. 앉아서 생활하는 생활 방식, 나쁜 식습관, 인구 고령화와 같은 요인이 이러한 높은 발병률에 기여합니다. 또한 이 지역은 혈관 내 스텐트를 포함한 의료 기기 분야의 기술 발전의 최전선에 있었습니다. 많은 선도적인 스텐트 제조업체와 연구 기관이 이 지역에 있으며 혁신과 제품 개발을 주도하고 있습니다. 북미 의료 시스템은 비교적 일찍 새로운 의료 기술과 치료법을 도입하는 경향이 있어 약물 용출 스텐트 및 생분해성 스텐트와 같은 혁신적인 스텐트 제품에 대한 시장 점유율이 더 높아지는 데 기여합니다. 북미에는 잘 확립된 건강 보험 시스템이 있어 환자가 스텐트 시술을 받고 비용을 감당할 수 있습니다. 이 보험 범위는 스텐트를 치료 옵션으로 채택하도록 장려합니다.

최근 개발

• 2024년 6월, 의료 기술 분야의 글로벌 리더인 Royal Philips는 만성 정맥 기능 부전(CVI) 환자의 증상성 정맥 유출 폐쇄를 치료하도록 설계된 이식형 의료 기기인 Duo Venous Stent System의 첫 이식을 발표했습니다. 이는 미국 식품의약국(FDA)의 시스템 시판 전 승인(PMA)에 따른 것입니다.

주요 시장 주체

• BostonScientific Corporation             
• Medtronic plc.                   
• TerumoMedical Corporation       
• Abbott Laboratories Inc.
• BIOTRONIK SE & Co.KG
• Stryker Corporation           
• 마이크로포트사이언티픽 코퍼레이션                
• 스텐티스S.A.                      
• 헬만 & FRIEDMAN LLC 
• B. BraunSE