HbA1c 검사 장비 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측 세분화 장비 유형(실험실 기반 검사 장비, 진료 시점(POC) 검사 장비), 기술(면역 검정, 크로마토그래피, 효소 검정, 붕산 친화 크로마토그래피, 고성능 액체 크로마토그래피, 기타), 최종 사용자(병원 및 진료소, 진단 실험실, 홈 케어 시설), 지역 및 경쟁사, 2019-2029F
Published on: 2024-11-23 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
HbA1c 검사 장비 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측 세분화 장비 유형(실험실 기반 검사 장비, 진료 시점(POC) 검사 장비), 기술(면역 검정, 크로마토그래피, 효소 검정, 붕산 친화 크로마토그래피, 고성능 액체 크로마토그래피, 기타), 최종 사용자(병원 및 진료소, 진단 실험실, 홈 케어 시설), 지역 및 경쟁사, 2019-2029F
예측 기간 | 2025-2029 |
시장 규모(2023) | 19억 8천만 달러 |
시장 규모(2029) | 28억 9천만 달러 |
CAGR(2024-2029) | 6.45% |
가장 빠르게 성장하는 세그먼트 | 진료 시점(POC) 검사 장치 |
가장 큰 시장 | 북미 |
시장 개요
글로벌 HbA1c 검사 기기 시장은 2023년에 19억 8천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 CAGR 6.45%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 HbA1c 검사 기기 시장은 1형과 2형 당뇨병을 모두 포함하는 전 세계 당뇨병 유병률 증가로 인해 꾸준히 확대되고 있습니다. 이러한 증가는 주로 앉아서 생활하는 방식, 건강에 해로운 식습관, 인구 고령화와 같은 요인에 의해 주도됩니다. 이러한 인구 통계적 변화는 장기적인 혈당 조절을 모니터링하는 데 중요한 도구인 HbA1c 검사 기기에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 시장 성장은 기기의 정확성, 사용성 및 디지털 건강 플랫폼과의 통합을 개선하기 위한 지속적인 기술 혁신으로 더욱 강화됩니다. 시장 역학은 인구 통계적 변화, 기술 발전, 진화하는 규제 환경 및 변화하는 의료 접근 방식에 의해 형성됩니다. 이 시장의 이해 관계자는 혁신 활용, 규제 준수 보장 및 전략적 파트너십 형성에 집중하여 성장 기회를 활용하고 글로벌 규모로 포괄적인 당뇨병 관리 솔루션을 제공하는 데 따른 과제를 효과적으로 해결해야 합니다.
주요 시장 동인
전 세계적으로 증가하는 당뇨병 유병률
전 세계적으로 당뇨병 비율이 계속 증가함에 따라 질병을 모니터링하고 관리하기 위한 효과적인 도구에 대한 수요도 증가하고 있습니다. HbA1c 검사 장치는 의료 서비스 제공자에게 장기적인 혈당 수치를 정확하게 평가하여 이 과정에서 중요한 역할을 합니다. 이 정보는 당뇨병 진단, 치료 효과 평가 및 최적의 혈당 조절을 유지하기 위한 치료 요법 조정에 필수적입니다. 당뇨병 인구가 증가함에 따라 다양한 의료 환경에서 HbA1c 검사 장치에 대한 지속적인 수요가 발생합니다.
전 세계 의료 시스템은 당뇨병과 같은 만성 질환을 관리하는 데 있어 조기 진단 및 개입의 중요성을 강조합니다. HbA1c 검사 장치를 통해 의료 서비스 제공자는 당뇨병 위험이 있는 개인이나 전당뇨병이 있는 개인을 선별하여 조기 개입 전략을 용이하게 할 수 있습니다. HbA1c 수치가 상승한 것을 조기에 감지하면 생활 방식 수정, 식단 변경 및 약물 치료를 적시에 구현하여 당뇨병 합병증의 발병을 예방하거나 지연할 수 있습니다. HbA1c 검사 장치가 선제적 의료 관리를 지원하는 기능은 질병 부담을 줄이고 인구 건강 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 글로벌 건강 이니셔티브와 일치합니다.
당뇨병 유병률 증가는 전 세계 국가에 상당한 경제적 및 의료적 부담을 가하고 있습니다. 정부와 의료 정책 입안자는 HbA1c 검사 장치와 같은 진단 기술 도입을 포함하여 당뇨병 관리 전략에 대한 투자를 우선시합니다. 공중 보건 정책에는 종종 HbA1c 검사 장치에 대한 광범위한 접근성을 지원하는 선별 프로그램, 당뇨병 교육 캠페인 및 환불 제도에 대한 조항이 포함됩니다. 진단 검사, 의약품 및 의료 서비스를 포함한 당뇨병 관리에 대한 의료 지출은 의료 시스템이 질병 합병증을 완화하고 환자 결과를 개선하기 위해 노력함에 따라 HbA1c 검사 장치에 대한 시장 성장에 기여합니다. 환자가 당뇨병 상태를 적극적으로 모니터링할 도구를 찾으면서 혈당 조절의 중요성에 대한 인식이 높아짐에 따라 HbA1c 검사 장치에 대한 수요가 증가합니다. 환자 중심 치료 모델은 자가 관리 관행을 장려하여 환자가 건강에 대한 의사 결정에 참여할 수 있도록 합니다. 사용자 친화적인 인터페이스, 휴대용 디자인 및 모바일 건강 애플리케이션에 대한 연결 기능을 제공하는 HbA1c 검사 장치는 환자 참여와 치료 계획 준수를 지원합니다. 개인화된 의료 제공에 대한 이러한 추세는 환자의 권한 부여와 질병 자가 관리를 용이하게 하도록 설계된 HbA1c 검사 장치에 대한 시장 기회를 향상시킵니다.
전 세계적으로 당뇨병 유병률이 증가하는 것은 글로벌 HbA1c 검사 장치 시장 성장을 위한 기본적 원동력입니다. 이러한 추세는 당뇨병 관리, 의료 정책 이니셔티브, 당뇨병의 증가하는 세계적 부담을 효과적으로 해결하기 위한 환자 중심 치료 접근 방식에서 HbA1c 검사 장비의 중요한 역할을 강조합니다.
검사 장비의 기술적 발전
첨단 기술은 HbA1c 검사 장비의 정확도와 정밀도를 크게 개선했습니다. 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 면역 검정, 효소 검정과 같은 혁신을 통해 혈액 샘플에서 HbA1c 수치를 보다 신뢰할 수 있게 측정할 수 있습니다. 향상된 정확도를 통해 의료 서비스 제공자는 당뇨병 관리에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있어 환자 결과가 더 좋아지고 합병증 위험이 줄어듭니다. 이러한 신뢰성은 의료 전문가 간의 신뢰를 유지하고 임상 실무에서 HbA1c 검사 장비의 광범위한 채택을 장려하는 데 중요합니다.
기술적 발전으로 HbA1c 측정을 위한 진료 시점(POC) 검사 플랫폼 개발이 용이해졌습니다. POC 장치는 병원, 의사 사무실 또는 심지어 집에서와 같이 환자의 위치 또는 그 근처에서 몇 분 이내에 빠른 결과를 제공합니다. 이러한 플랫폼은 고급 센서 기술, 마이크로유체 및 소형 분석 기술을 통합하여 중앙 실험실 테스트가 필요 없이 정확한 HbA1c 판독값을 제공합니다. POC 테스트 플랫폼의 편의성과 속도는 의료 서비스 제공자의 워크플로 효율성을 높이고, 시기적절한 임상 의사 결정을 지원하며, 대기 시간을 줄이고 혈당 조절에 대한 즉각적인 피드백을 제공하여 환자 만족도를 개선합니다. 최신 HbA1c 테스트 장치는 전자 건강 기록(EHR), 실험실 정보 시스템(LIS) 및 모바일 건강 애플리케이션을 포함한 디지털 건강 솔루션과의 통합 기능을 점점 더 많이 제공합니다. 연결 기능을 통해 원활한 데이터 전송, 환자 데이터의 실시간 모니터링 및 테스트 결과에 대한 원격 액세스가 가능합니다. 통합 플랫폼은 의료 서비스 제공자 협업을 강화하고, 치료 연속성을 용이하게 하며, 개별 환자 프로필 및 과거 데이터 추세에 따라 개인화된 치료 접근 방식을 지원합니다. 또한 디지털 통합은 교육 리소스, 개인화된 피드백, 자기 관리 도구를 통해 환자 참여를 촉진하여 개인이 당뇨병 관리에 적극적으로 참여할 수 있도록 지원합니다.
기술의 발전으로 사용자 친화적인 인터페이스와 직관적인 디자인의 HbA1c 검사 장치가 개발되었습니다. 제조업체는 터치스크린 디스플레이, 단계별 안내 프롬프트, 자동화된 데이터 해석 알고리즘과 같은 사용성 기능을 우선시하여 장치 작동을 간소화하고 사용자 경험을 향상시킵니다. 사용자 친화적인 디자인은 의료 서비스 제공자와 환자의 학습 곡선을 줄이고, 장치 수용을 촉진하며, 포괄적인 당뇨병 관리 프로토콜의 일부로 일상적인 HbA1c 모니터링을 장려합니다. 또한 인체공학적 디자인과 휴대용 폼 팩터는 장치 휴대성을 개선하여 다양한 의료 환경에서 검사를 보다 쉽게 이용할 수 있게 하고 진료 시점 검사 이니셔티브를 용이하게 합니다. 연구 개발에 대한 지속적인 투자는 HbA1c 검사 기술의 지속적인 혁신을 촉진합니다. 업계 리더와 학술 기관은 협력하여 새로운 바이오마커를 탐색하고, 분석 방법을 개선하고, 센서 기술을 발전시켜 장치 성능을 더욱 향상시키고 진단 기능을 확장합니다. R&D 노력은 분석적 민감도 개선, 검정 동적 범위 확장, 테스트 변동성 감소에 집중하여 진화하는 임상적 요구 사항과 규제 요구 사항을 충족합니다. 이러한 발전은 시장 경쟁력을 강화하고, 제품 차별화를 자극하며, 제조업체를 당뇨병 진단 분야의 기술 혁신의 최전선에 위치시킵니다.
기술적 발전은 글로벌 HbA1c 검사 장치 시장의 성장 궤적을 형성하는 데 중요한 역할을 합니다. 정확성 향상, POC 검사 기능 활성화, 디지털 건강 솔루션과의 통합, 사용자 인터페이스 개선, R&D 투자를 통한 지속적인 혁신 촉진을 통해 고급 검사 장치는 시장 확장을 촉진하고, 의료 서비스 제공자의 효율성을 지원하며, 환자가 당뇨병을 효과적으로 관리할 수 있도록 지원합니다.
조기 진단 및 질병 관리에 대한 강조
HbA1c 검사를 통한 당뇨병 및 전당뇨병의 조기 진단은 의료 서비스 제공자가 시기적절한 개입 전략을 구현할 수 있도록 합니다. HbA1c 수치 상승을 조기에 감지함으로써 의료 전문가는 생활 방식 수정, 식단 변경 및 약물 치료를 신속하게 시작할 수 있습니다. 이러한 개입은 당뇨병의 진행을 예방하거나 지연시키고, 심혈관 질환 및 신장 손상과 같은 합병증의 위험을 줄이며, 전반적인 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. HbA1c 검사 장치가 조기 개입을 지원하는 능력은 예방 치료 및 사전 예방적 질병 관리를 옹호하는 의료 정책 및 지침과 일치합니다.
전 세계적으로 의료 시스템은 당뇨병과 같은 만성 질환의 부담을 줄이는 것을 목표로 하는 인구 건강 이니셔티브를 우선시합니다. 검진 프로그램과 건강 증진 캠페인은 포괄적인 건강 평가의 일환으로 정기적인 HbA1c 검사의 중요성을 강조합니다. 전체 인구 검진은 진단되지 않은 당뇨병 사례를 조기에 감지하고 의료 서비스 제공자가 당뇨병이 발생할 위험이 높은 개인을 식별할 수 있도록 합니다. HbA1c 검사 장치는 조기 진단 및 질병 관리를 촉진함으로써 질병 예방, 건강 증진 및 의료 자원 할당 최적화에 중점을 둔 인구 건강 전략에 기여합니다. HbA1c 검사 장치를 통해 촉진된 조기 진단은 효율적인 의료 자원 활용을 지원합니다. 당뇨병 전단계 또는 초기 단계 당뇨병이 있는 개인을 식별함으로써 의료 서비스 제공자는 혈당 조절을 효과적으로 관리하기 위한 표적 개입을 시행할 수 있습니다. 라이프스타일 상담, 당뇨병 교육, 개인화된 치료 계획을 포함한 사전 관리 전략은 질병 진행을 완화하고 미래에 비용이 많이 드는 개입이나 입원의 필요성을 줄이는 것을 목표로 합니다. 조기 진단을 통해 뒷받침되는 효과적인 질병 관리가 의료 지출을 최적화하고, 의료 시스템의 지속 가능성을 강화하며, 환자의 삶의 질을 개선하는 데 도움이 됩니다.
가치 기반 치료 모델은 환자 결과, 치료 품질, 비용 효율성을 강조하는 의료 제공을 우선시합니다. HbA1c 검사 장치는 조기 진단, 개인화된 치료 접근 방식, 혈당 조절의 지속적인 모니터링을 용이하게 함으로써 가치 기반 치료 이니셔티브에서 핵심적인 역할을 합니다. 이러한 장치를 통해 의료 서비스 제공자는 개입의 효과를 평가하고, 환자 반응에 따라 치료 계획을 조정하고, 치료 요법에 대한 장기적 준수를 촉진할 수 있습니다. 가치 기반 치료 원칙을 지원함으로써 HbA1c 검사 장치는 더 나은 환자 결과를 달성하고, 환자 만족도를 높이고, 전반적인 의료 비용을 줄이기 위한 의료 시스템 혁신에 기여합니다. HbA1c 검사를 통한 조기 진단은 개인이 건강 관리에 적극적으로 참여할 수 있도록 합니다. 전당뇨 또는 당뇨병 진단을 받은 환자는 혈당 조절을 스스로 모니터링하고, 치료 권장 사항을 준수하고, 건강 결과를 개선하기 위한 라이프스타일을 수정할 수 있습니다. HbA1c 검사 결과를 사용하여 의료 서비스 제공자가 지원하는 환자 교육 이니셔티브는 건강 문해력을 증진하고, 행동 변화를 장려하며, 만성 질환을 관리하는 데 있어 환자의 역량을 강화합니다. 향상된 환자 참여는 치료의 연속성을 지원하고, 의료 불평등을 줄이며, 최적의 당뇨병 관리 결과를 달성하는 데 필수적인 환자-의료 서비스 제공자 파트너십을 강화합니다.
조기 진단 및 질병 관리에 대한 강조는 선제적 의료 관행을 촉진하고, 인구 건강 이니셔티브를 지원하고, 자원 할당을 최적화하고, 가치 기반 치료 모델과 일치시키고, 환자의 건강 관리 여정에 역량을 강화함으로써 글로벌 HbA1c 검사 장치 시장의 성장을 촉진합니다. HbA1c 검사 장치는 전 세계적으로 당뇨병 위험이 있거나 진단받은 개인의 당뇨병 조기 발견, 시기적절한 개입 촉진, 전반적인 건강 결과 개선에 중요한 도구 역할을 합니다.
주요 시장 과제
비용 제약 및 경제성 문제
HbA1c 검사 장치 시장이 직면한 주요 과제는 이러한 장치를 취득하고 유지하는 데 드는 비용입니다. 소모품 및 유지 관리와 관련된 지속적인 비용과 함께 높은 초기 구매 비용은 특히 자원이 제한된 환경에서 의료 서비스 제공자에게 재정적 장벽이 될 수 있습니다. 또한 HbA1c 검사 장치에 대한 환불 정책과 보장 한도는 지역마다 다르므로 경제성과 채택률에 영향을 미칩니다. 경쟁력 있는 가격 책정 전략, 환불 옹호 활동, 혁신적인 자금 조달 모델을 통해 비용 제약을 해결하면 이러한 과제를 완화하고 시장 접근성을 확대하는 데 도움이 될 수 있습니다.
규제 장애물 및 규정 준수 요건
HbA1c 검사 장치 시장은 FDA(미국) 및 유럽 의약품 기관(EMA)과 같은 전 세계 보건 당국에서 부과하는 엄격한 규제 요건의 적용을 받습니다. 규제 승인을 받고 진화하는 표준을 준수하는 것은 제조업체에 시간이 많이 걸리고 리소스가 많이 필요하며 비용이 많이 들 수 있습니다. 규제 승인 지연 또는 비준수 문제는 시장 진입 및 제품 상용화 노력을 방해할 수 있습니다. 더욱이, 다양한 지역의 규제 환경이 다양하기 때문에 글로벌 시장 확장을 위한 철저한 계획 및 적응 전략이 필요합니다. 규제 문제를 해결하려면 규제 기관과의 사전적 참여, 품질 보증 프로토콜 준수, 복잡한 승인 프로세스를 효과적으로 탐색하기 위한 전략적 규제 정보가 필요합니다.
기술적 복잡성 및 통합 과제
기술의 발전으로 HbA1c 검사 장치의 성능과 기능이 향상되었지만, 장치 복잡성 및 기존 의료 시스템과의 통합과 관련된 과제도 생겨났습니다. HbA1c 검사 장치를 전자 건강 기록(EHR), 실험실 정보 시스템(LIS) 및 기타 디지털 건강 플랫폼과 통합하려면 원활한 상호 운용성과 데이터 교환 기능이 필요합니다. 비호환성 문제, 데이터 보안 문제, 상호 운용성 문제는 원활한 통합 워크플로를 방해하고 의료 서비스 제공의 효율성을 저하시킬 수 있습니다. 게다가 의료 서비스 제공자는 새로운 기술을 도입할 때 교육 및 적응 장애에 직면하여 사용자 수용 및 운영 효율성에 영향을 미칠 수 있습니다. 기술적 복잡성을 극복하려면 장치 제조업체, 의료 IT 제공자, 규제 이해 관계자 간의 협력적 파트너십이 필요하여 표준화된 상호 운용성 솔루션을 개발하고 통합 프로세스를 간소화하며 의료 서비스 제공자가 최적의 환자 치료를 제공할 수 있도록 지원하는 사용자 친화적인 인터페이스를 보장해야 합니다.
주요 시장 동향
디지털 건강 플랫폼과의 통합
의료 시스템이 점점 더 디지털 건강 기술을 도입함에 따라 HbA1c 검사 장치를 전자 건강 기록(EHR) 및 기타 디지털 플랫폼과 통합하는 추세가 커지고 있습니다. 이러한 통합을 통해 원활한 데이터 관리, 환자 데이터의 실시간 모니터링, 의료 서비스 제공자와 환자 간의 향상된 연결이 가능합니다. HbA1c 검사 장치는 디지털 플랫폼을 활용하여 원격 모니터링 기능, 개인화된 치료 권장 사항, 향상된 환자 결과를 제공할 수 있습니다. 이러한 추세는 보다 효율적인 의료 서비스 제공, 개선된 환자 참여, 당뇨병의 선제적 관리를 통한 비용 절감 가능성에 대한 필요성에 의해 주도됩니다.
진료 시점 검사에 대한 수요 증가
진료 시점(POC) 검사 솔루션에 대한 수요가 특징인 분산형 의료 서비스 제공으로의 상당한 전환이 있습니다. 환자의 위치 또는 그 근처에서 빠른 결과를 제공할 수 있는 HbA1c 검사 장치는 편의성, 시간 효율성, 즉각적인 임상적 의사 결정을 지원하는 능력으로 인해 점점 더 선호되고 있습니다. 이러한 추세는 소형화, 향상된 정확도, 사용자 친화적 인터페이스를 포함한 POC 기술의 발전으로 뒷받침됩니다. 의료 서비스 제공자는 간소화된 워크플로와 단축된 처리 시간의 이점을 누리는 반면, 환자는 적시에 진단 정보와 개인화된 치료 계획에 대한 접근성이 향상됩니다.
정밀 의학 및 개인화된 치료에 대한 강조
의료 산업은 유전적 구성, 라이프스타일 요인, 질병 프로필을 포함하여 개별 환자 특성에 맞게 치료 전략을 조정하는 정밀 의학 접근 방식으로 이동하고 있습니다. HbA1c 검사 장치는 임상의에게 시간 경과에 따른 혈당 조절의 정확한 측정을 제공함으로써 이러한 패러다임 전환에 필수적입니다. 지속적 포도당 모니터링(CGM) 시스템 및 웨어러블 기기와 같은 첨단 기술은 포도당 변동 및 추세에 대한 실시간 통찰력을 제공하여 HbA1c 검사를 보완합니다. 이러한 전체론적 접근 방식을 통해 의료 서비스 제공자는 당뇨병 관리 전략을 최적화하고 합병증을 최소화하며 환자가 치료 요법을 준수하도록 개선할 수 있습니다. 개인화된 치료에 대한 추세는 더 나은 임상적 결과, 향상된 환자 만족도, 선제적 질병 관리를 통한 장기적인 의료비 절감 가능성에 대한 추구에 의해 주도됩니다.
세그먼트 통찰력
장치 유형 통찰력
장치 유형 범주를 기준으로, Point-of-Care(POC) 검사 장치 세그먼트는 2023년 HbA1c 검사 장치의 글로벌 시장에서 지배적인 것으로 통합되었습니다. POC 검사 장치는 병원, 의사 사무실 또는 심지어 집에서와 같이 환자의 위치에서 또는 그 근처에서 즉각적인 결과를 제공합니다. 이러한 편의성 덕분에 중앙 실험실로 샘플을 보낼 필요가 없어 처리 시간이 단축되고 당뇨병 관리와 관련된 임상적 결정이 더 빠르게 이루어집니다. 당뇨병 유병률이 전 세계적으로 증가함에 따라 혈당 조절을 효율적이고 시기적절하게 모니터링해야 하는 수요가 증가하고 있습니다. POC 검사 장치는 장기적인 당뇨병 관리에 필수적인 HbA1c 수치를 빠르고 정확하게 측정하여 이러한 요구에 부응합니다. 전 세계 의료 시스템에서 환자 중심 치료에 대한 강조가 커지고 있습니다. POC 검사 장치는 일상적인 방문 중이나 집에서 HbA1c 수치에 대한 즉각적인 피드백을 제공하여 환자에게 힘을 실어줍니다. 이 기능은 환자의 참여와 치료 계획 준수를 향상시킵니다.
POC 검사 장치는 소형화, 향상된 정확도, 사용 편의성과 같은 기술적 발전의 혜택을 받았습니다. 이러한 장치는 이제 한때 중앙 실험실에 국한되었던 기능을 제공하여 의료 제공자와 환자 모두에게 더 매력적입니다. 많은 POC 검사 장치가 규제 승인을 받았고 엄격한 품질 표준을 준수하여 실험실 기반 검사와 비슷한 신뢰성과 정확성을 보장합니다. 이러한 규제 신뢰는 전 세계 의료 전문가 사이에서 채택을 촉진했습니다. 이러한 요인이 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
기술 통찰력
면역 검정 부문은 예측 기간 동안 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 면역 검정은 혈액 샘플에서 HbA1c 수치를 탐지하고 정량화하는 데 있어 높은 민감도와 특이성으로 알려져 있습니다. 이러한 정확도는 당뇨병을 효과적으로 관리하는 데 필수적인 혈당 조절을 모니터링하는 데 중요합니다. 면역 검사는 수십 년 동안 임상 진단 분야에서 확립된 기술이었습니다. 면역 검사는 지속적인 개선과 최적화를 거쳐 HbA1c 수치를 측정하는 데 있어 견고하고 신뢰할 수 있는 성능을 보였습니다.
면역 검사 기반 HbA1c 검사 장치는 병원, 진료소, 실험실을 포함한 임상 환경에서 널리 채택되고 있습니다. 의료 서비스 제공자는 당뇨병의 일상적인 모니터링 및 관리를 위해 면역 검사의 정확성과 일관성을 신뢰합니다. 최신 면역 검사 플랫폼은 종종 자동화 기능을 갖추고 있어 검사에서 높은 처리량과 효율성을 제공합니다. 실험실 정보 시스템(LIS) 및 전자 건강 기록(EHR)과 통합하면 워크플로 효율성과 데이터 관리가 더욱 향상됩니다. 많은 면역 검사 기반 HbA1c 검사 장치는 FDA(미국) 및 CE 마크(유럽)와 같은 보건 당국으로부터 규제 승인을 받았습니다. 규제 표준을 준수하면 이러한 장치가 엄격한 품질 및 성능 기준을 충족합니다. 이러한 요소들은 이 부문의 성장에 총체적으로 기여합니다.
지역 통찰력
북미는 2023년 글로벌 HbA1c 검사 장치 시장에서 주도적인 지역으로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미, 특히 미국은 잘 확립된 의료 인프라와 당뇨병 관리에 대한 높은 인식 수준을 가지고 있습니다. 이러한 성숙도는 HbA1c 검사 장치를 포함한 첨단 의료 기술의 조기 도입으로 이어집니다. 이 지역은 1형과 2형 모두 당뇨병의 상당한 부담에 직면해 있어 정확하고 효율적인 HbA1c 검사 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 당뇨병 비율이 높고 종종 빈번한 모니터링이 필요하기 때문에 이러한 장치에 대한 시장은 여전히 강력합니다.
북미는 의료 기기 혁신과 기술 발전의 중심지입니다. 이 지역에 본사를 둔 회사는 종종 더 정확하고 사용자 친화적이며 디지털 건강 플랫폼과 통합된 차세대 HbA1c 검사 장치를 개발하는 데 앞장서고 있습니다. 북미, 특히 미국의 규제 프레임워크는 혁신을 장려하고 의료 기기에 대한 높은 수준의 품질과 안전을 보장합니다. 이 환경은 새로운 HbA1c 검사 기술의 빠른 도입과 배포를 지원합니다. 당뇨병 관리에 대한 보험 적용 범위와 더불어 이 지역의 높은 의료 지출은 의료 제공자와 환자가 HbA1c 검사 장치를 포함한 최신 진단 도구를 사용할 수 있도록 보장합니다.
최근 개발
- 2023년 4월 - Abbott, Siemens Healthineers, i-SENS는 글로벌 진단 액세스 기관인 FIND와 협력하여 진료 시점 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c) 검사에 대한 접근성을 개선했습니다. 이러한 계약은 저소득 및 중소득 국가에서 당뇨병의 과소 진단 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 협력에는 할인된 진료 시점 HbA1c 검사 키트, 특히 Abbott의 Afinion, Siemens Healthineers의 DCA Vantage, i-SENS의 A1Care 검사를 제공하는 것이 포함됩니다. 이러한 검사는 환자의 평균 혈당 농도를 2~3개월 동안 제공하여 서비스가 부족한 지역에서 당뇨병 관리 및 의료 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다.
주요 시장 참여자
- Bio-RadLaboratories, Inc.
- Abbott Laboratories Inc.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Siemens Healthineers AG
- Human Inc.
- Trinity Biotech Plc.
- A. Menarini Diagnostics srl
- SAKAE CO.LTD.
- SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
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