심장 박동 조절기 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 유형(이식형 및 외부형), 기술(이중 챔버, 단일 챔버, 좌심실 챔버), 제품 유형(MRI 호환형 및 기존형), 응용 분야(부정맥, 울혈성 심부전, 기타), 최종 사용자(병원, 심장 치료 센터, 외래 수술 센터), 지역 및 경쟁사별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 페이스메이커 시장은 2023년에 46억 8천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 4.12%의 CAGR로 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 페이스메이커 시장은 주로 심혈관 질환의 유병률 증가와 고혈압, 당뇨병, 비만과 같은 관련 위험 요인을 포함한 여러 요인에 의해 주도됩니다. 전 세계적으로 인구 고령화가 페이스메이커 수요 증가에 기여하는데, 나이가 심장 부정맥과 심장 리듬 장애의 중요한 위험 요인이기 때문입니다. 소형화, 무선 연결, 더 긴 배터리 수명과 같은 페이스메이커 장치의 기술적 발전은 장치 성능과 환자 결과를 향상시킵니다. 의료 서비스에 대한 접근성 확대, 심혈관 건강에 대한 인식 증가, 유리한 환불 정책은 시장 성장을 더욱 촉진합니다. 심혈관 질환의 부담이 전 세계적으로 계속 증가함에 따라 심장 박동 조절기 기기에 대한 수요가 증가하여 글로벌 심장 박동 조절기 시장의 혁신과 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

주요 시장 동인

인구 고령화와 심혈관 질환 유병률 증가

전 세계적으로 인구 고령화는 글로벌 심장 박동 조절기 시장의 성장을 촉진하는 핵심 촉매로 자리 잡고 있습니다. 개인이 나이가 들면서 부정맥과 심부전을 포함한 다양한 심혈관 질환에 점점 더 취약해집니다. 이러한 상태는 상당한 건강 위험을 초래하며 치료하지 않으면 종종 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 결과적으로 급증하는 노인 인구는 심장 박동 이상을 관리하고 조절하는 데 중요한 역할을 하는 심장 박동 조절기 기기에 대한 수요를 크게 증폭시킵니다.

고혈압, 당뇨병, 비만과 같은 라이프스타일 관련 요인의 유병률 증가는 심혈관 질환의 부담을 가중시킵니다. 이러한 위험 요소는 노인과 젊은 인구 모두에게 만연하며, 심장 리듬 장애의 발병과 진행에 기여합니다. 따라서 이러한 상태를 효과적으로 해결하고 관련 건강 위험을 완화하기 위해 페이스메이커 이식의 필요성이 필수적입니다. 페이스메이커 장치는 지속적인 모니터링과 전기 자극을 제공하여 심장 리듬을 안정화하고 조절함으로써 환자의 결과와 삶의 질을 향상시킴으로써 중요한 치료 솔루션을 제공합니다.

페이스메이커 장치의 기술적 진보와 혁신

기술적 진보는 글로벌 페이스메이커 시장의 성장 궤적을 추진하는 초석으로 자리 잡고 있으며, 심장 리듬 관리의 풍경을 혁신하고 있습니다. 페이스메이커 장치 설계, 소재, 기능 전반에 걸친 끊임없는 혁신 추구는 향상된 성능, 신뢰성, 환자 편안함의 새로운 시대를 열었습니다. 이러한 진화의 핵심은 페이스메이커 장치의 지속적인 소형화로, 이식 절차에 혁명을 일으킨 획기적인 발전입니다. 이러한 소형화된 장치는 덜 침습적인 이식 절차를 가능하게 하여 환자의 수술적 외상과 수술 후 불편함을 최소화합니다. 결과적으로 회복 시간이 크게 단축되어 개인이 일상 생활을 최소한으로 방해하면서 신속하게 정상적인 활동을 재개할 수 있습니다.

배터리 기술의 발전으로 심장 박동 조절기 장치의 수명이 연장되어 환자 치료에 패러다임이 바뀌었습니다. 배터리 수명이 연장되어 장치 교체 빈도가 줄어들어 환자와 의료 제공자의 부담이 줄어들고 전반적인 환자 만족도가 향상됩니다. 이러한 향상된 내구성은 환자 결과를 개선할 뿐만 아니라 장기적으로 비용 절감에도 기여합니다.

심장 리듬 관리 장치에 대한 수요 증가

심장 부정맥과 심장 리듬 장애의 유병률이 증가함에 따라 심장 리듬 관리 장치에 대한 수요가 크게 촉진되고 있으며, 심장 박동 조절기는 치료적 개입의 최전선에 있습니다. 이러한 수요 급증은 만연한 위험 요인과 인구 통계적 변화의 배경 속에서 계속 증가하고 있는 심혈관 질환의 세계적 부담과 복잡하게 연결되어 있습니다. 신체 활동 수준 감소와 건강에 해로운 식습관이 결합된 좌식 생활 방식은 전 세계 인구에 널리 퍼졌습니다. 이러한 생활 방식 요인은 많은 지역에서 인구 고령화로 인해 더욱 심해져 심혈관 질환의 발병률이 증가하는 데 기여합니다. 개인이 나이가 들면서 심장 리듬 이상에 점점 더 취약해지므로 이러한 상태를 해결하기 위한 효과적인 치료 방법에 대한 필요성이 커집니다. 이러한 배경에서 심장 박동 조절기는 심장 리듬 장애 관리에 없어서는 안 될 도구로 부상하여 부정맥의 쇠약한 영향에 시달리는 환자에게 생명줄을 제공합니다. 심장 박동을 조절하기 위해 적시에 전기적 자극을 전달함으로써 심장 박동 조절기는 정상적인 심장 기능을 회복하고 증상을 완화하며 환자의 전반적인 삶의 질을 개선하는 데 중요한 역할을 합니다. 페이스메이커는 심부전, 뇌졸중, 갑작스러운 심장마비를 포함한 치료되지 않은 부정맥과 관련된 생명을 위협할 수 있는 합병증에 대한 중요한 방어선 역할을 합니다.

의료 서비스 및 인프라에 대한 접근성 확대

신흥 시장에서 의료 서비스 및 인프라에 대한 접근성이 향상되면서 글로벌 페이스메이커 시장이 확대되는 데 중요한 원동력이 되었습니다. 특히 개발도상국에서 의료 접근성을 강화하려는 노력이 강화됨에 따라 페이스메이커 이식 시술 및 심장 관리 서비스를 포함한 필수적인 의료 개입에 대한 환자의 접근성이 급증하고 있습니다.

이러한 성장 궤적의 핵심은 신흥 시장에서 의료 적용 범위를 확대하고 의료 지출을 증가시키려는 협력적인 노력입니다. 정부와 의료 이해 관계자 모두 의료 서비스를 소외 계층에게 확대하기 위해 자원을 동원하여 페이스메이커 이식과 같은 생명을 구하는 치료에 대한 접근성을 높이고 있습니다. 의료 인프라를 개선하려는 이러한 협력적 노력은 의료 격차를 메울 뿐만 아니라 첨단 의료 개입의 확산에 유리한 환경을 조성합니다.

심혈관 건강과 심장 리듬 장애의 조기 진단 및 치료의 중요성에 대한 인식을 높이기 위한 이니셔티브는 서비스가 부족한 지역에서 페이스메이커 장치에 대한 수요를 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 교육 캠페인, 지역 사회 아웃리치 프로그램 및 공중 보건 이니셔티브는 개인에게 심혈관 질환을 효과적으로 해결하는 데 필요한 지식과 리소스를 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 이니셔티브는 적극적인 의료 추구 행동 문화를 육성함으로써 개인이 심장 리듬 이상을 관리하는 데 있어 시기적절한 개입의 이점을 점점 더 인식함에 따라 페이스메이커 장치에 대한 수요를 촉진합니다.

주요 시장 과제

규제 장애물 및 규정 준수 요구 사항

글로벌 페이스메이커 시장은 전 세계 규제 기관이 부과하는 상당한 규제 과제와 규정 준수 요구 사항에 직면합니다. 새로운 심장 박동 조절기 장치 또는 기존 제품에 대한 수정에 대한 규제 승인을 얻는 것은 길고 복잡한 과정일 수 있으며, 종종 엄격한 테스트, 문서화 및 엄격한 품질 표준 준수가 필요합니다. 다양한 국가와 지역에 걸쳐 다양한 규제 프레임워크로 인해 제조업체는 복잡한 규제 미로를 탐색해야 하며, 이는 승인 프로세스를 더욱 복잡하게 만듭니다. 규제 요건을 충족하지 못하면 제품 출시가 지연되고, 규정 준수 비용이 증가하고, 시장에서 배제될 가능성이 있으며, 이는 글로벌 심장 박동 조절기 시장에서 운영하는 제조업체에 상당한 어려움을 안겨줍니다.

제품 안전 및 신뢰성 문제

주요 시장 동향

유리한 환불 정책 및 의료 자금 조달

유리한 환불 정책과 강력한 의료 자금 조달 메커니즘은 심장 박동 조절기 도입을 촉진하고 의료 환경 내에서 시장 성장을 촉진하는 데 중요한 원동력 역할을 합니다. 이러한 정책과 메커니즘은 심장 리듬 장애를 관리하기 위한 필수적인 의료 개입에 대한 환자의 접근성을 용이하게 하는 데 도움이 되며, 이를 통해 전 세계적으로 페이스메이커 장치에 대한 수요를 촉진합니다.

이러한 역동성의 핵심은 공공 및 민간 건강 보험 제도를 통해 제공되는 페이스메이커 이식 절차 및 관련 의료비에 대한 보상 범위입니다. 포괄적인 보장 제공은 환자가 페이스메이커 장치 이식을 포함하여 심장 상태에 대한 시기적절하고 적절한 치료를 받도록 유도합니다. 페이스메이커 이식과 관련된 재정적 부담을 완화함으로써 보상 정책은 환자가 상당한 재정적 장벽에 직면하지 않고도 이러한 생명을 구하는 개입에 접근할 수 있도록 보장하여 시장 성장을 촉진합니다.

원격 모니터링 솔루션 채택 증가

심장 치료 분야에서 원격 모니터링 솔루션 채택이 증가함에 따라 글로벌 페이스메이커 시장이 성장하고 있습니다. 원격 모니터링 기술을 통해 의료 서비스 제공자는 원격으로 페이스메이커 기능을 평가하고, 심장 리듬 추세를 모니터링하고, 실시간으로 장치 오작동이나 부정맥을 감지할 수 있습니다. 원격 모니터링 솔루션은 심장 리듬 장애의 선제적 관리와 부작용 발생 시 조기 개입을 용이하게 함으로써 환자 결과를 개선하고, 재입원을 줄이며, 환자 만족도를 높입니다. 원격 모니터링 기술을 통해 의료 서비스 제공자는 장치 설정을 최적화하고, 약물 요법을 조정하고, 개별 환자의 요구에 맞는 개인화된 치료를 제공할 수 있으므로 심장 박동 조절기 장치 도입을 촉진합니다.

세그먼트 통찰력

유형

유형에 따라 이식형 심장 박동 조절기 장치는 외부 대응 장치보다 우위를 점합니다. 신체 내에 외과적으로 이식하는 이식형 심장 박동 조절기는 심장 리듬 관리의 초석을 나타내며, 심박수 감소 또는 기타 심장 리듬 이상이 있는 환자에게 영구적인 솔루션을 제공합니다. 이러한 장치는 심장의 전기적 활동을 지속적으로 모니터링하고 심장 리듬을 조절하기 위해 적시에 전기적 자극을 전달하도록 설계되어 최적의 심장 기능을 보장하고 생명을 위협하는 부정맥을 예방합니다.

이식형 심장 박동 조절기는 외부 또는 임시 심장 박동 조절기 장치보다 여러 가지 장점을 제공합니다. 이식형 심장 박동 조절기는 장기적 치료를 제공하여 장기간 환자에게 지속적인 지원을 제공합니다. 이러한 내구성은 빈번한 장치 교체의 필요성을 없애고 장치 유지 관리 및 모니터링과 관련된 환자의 불편함과 의료 비용을 최소화합니다. 이식형 심장 박동 조절기는 환자에게 더 큰 이동성과 자유를 제공하여 외부 장치에 의한 제약이나 제한 없이 일상 활동에 참여할 수 있습니다.

기술 통찰력

기술 부문을 기준으로 이중 챔버 심장 박동 조절기는 지배적인 플레이어로 두드러지며 시장 수요의 상당 부분을 차지하고 심장 리듬 관리의 혁신을 주도합니다. 이중 챔버 심장 박동 조절기는 광범위한 심장 리듬 장애가 있는 환자에게 고급 치료 솔루션을 제공하여 단일 챔버 또는 좌심실 심장 박동 조절기 대안에 비해 뛰어난 기능과 다양성을 제공합니다.

이중 챔버 심장 박동 조절기의 우세에 기여하는 주요 요인 중 하나는 자연스러운 심장 전도 시스템을 보다 밀접하게 모방할 수 있는 능력입니다. 이러한 장치는 심장의 심방과 심실을 독립적으로 자극하여 심방과 심실 수축 사이의 동기화를 촉진하는 생리적 페이싱을 가능하게 합니다. 이러한 동기화 페이싱은 심장 출력을 최적화하고, 혈역학적 성능을 향상시키고, 심방 세동이나 심실 비동기화와 같은 부작용의 위험을 완화하는 데 도움이 됩니다. 이중 챔버 페이스메이커는 복잡한 부정맥과 전도 이상을 관리하는 데 더 큰 유연성을 제공합니다. 심방과 심실 챔버에 두 개의 리드가 배치되어 있는 이러한 장치는 심방 추적, 심방 오버드라이브, AV 순차적 페이싱을 포함한 프로그래밍 가능한 페이싱 모드를 허용합니다. 이러한 다재다능함 덕분에 의료 서비스 제공자는 개별 환자의 필요에 맞게 페이싱 요법을 조정하여 다양한 심장 질환이 있는 환자의 임상 결과를 최적화하고 삶의 질을 개선할 수 있습니다.

지역별 통찰력

북미 지역은 글로벌 페이스메이커 시장에서 지배적인 세력으로 부상하여 업계 내에서 상당한 영향력을 행사하고 상당한 성장을 주도하고 있습니다. 강력한 의료 인프라, 첨단 의료 기술, 높은 의료 지출을 통해 북미는 심장 리듬 관리의 최전선에 서 있으며, 페이스메이커 장치의 개발, 도입 및 혁신에 유리한 환경을 제공합니다. 글로벌 페이스메이커 시장에서 북미가 우위를 점하는 데 기여하는 주요 요인 중 하나는 심혈관 질환이 있는 환자 인구가 많다는 것입니다. 이 지역은 심박수 감소, 심방세동, 심장 차단과 같은 심장 리듬 장애의 영향을 받는 많은 개인이 거주하고 있어 이러한 상태를 효과적으로 관리하기 위한 페이스메이커 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 북미의 고령화 인구는 심혈관 질환의 유병률을 더욱 증폭시키는데, 이는 고령화가 이러한 상태의 주요 위험 요인이기 때문입니다.

최근 개발

• 2024년 1월, Medtronic plc는 새로운 Micra™ AV2 및 최신 세대의 고급 소형 리드리스 페이스메이커인 Micra™ VR2에 대한 CE(Conformité Européenne) 마크를 받았다고 발표했습니다. 전 세계적으로 가장 작은 페이스메이커로 알려진 Micra AV2와 Micra VR2는 기존 모델에 비해 향상된 배터리 수명과 간단한 프로그래밍을 제공하는 동시에 기존 페이스메이커에 비해 합병증이 적은 등 리드리스 페이싱의 이점을 유지합니다. 이 차세대 기기는 이전 모델에 비해 약 40% 더 긴 배터리 수명을 제공하며 Micra AV2는 약 16년, Micra VR2는 약 17년 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 결과적으로 Micra 장치를 받는 환자의 80% 이상이 평생 동안 단 하나의 장치만 필요할 수 있습니다.
• 2024년 7월, Fadi Mansour 박사는 Centre Hospitalier de l'Université de Montréal에서 BIOTRONIK의 최신 심장 박동 조절기 및 CRT-P 세대의 첫 번째 캐나다 이식을 수행했습니다. 환자는 Amvia Sky HF-T QP 3중 챔버 심장 박동 조절기 장치를 장착했습니다. 이 이정표는 BIOTRONIK의 새로운 심장 박동 조절기 및 CRT-P 장치 라인의 전체 시장 출시의 시작을 알리는 것으로, 환자 중심 기술로 설계되어 치료를 향상시키고 임상 워크플로를 간소화합니다.
• 2023년 5월, Medtronic은 최신 소형 리드리스 심장 박동 조절기인 Micra™ AV2 및 Micra™ VR2에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 새로운 심장 박동 조절기는 세계에서 가장 작으며 이전 모델에 비해 배터리 수명이 길고 프로그래밍이 간소화되었으며, 기존 심장 박동 조절기보다 합병증이 적은 것을 포함하여 리드리스 심장 박동 조절기의 주요 이점을 유지합니다. Micra AV2와 Micra VR2는 이전 모델보다 배터리 수명이 약 40% 더 길어 Micra AV2는 약 16년, Micra VR2는 약 17년 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 이처럼 수명이 연장되어 Micra 장치를 받는 환자의 80% 이상이 평생 동안 하나의 장치만 필요할 것으로 예상됩니다. Micra AV2는 또한 심장의 상부와 하부 챔버를 더 잘 조정하기 위해 AV 동기화를 자동으로 조정하는 고급 알고리즘을 통합합니다. 또한, 이전 분당 115회였던 상한선에 비해 분당 135회로 상한선이 높아져 활동적인 환자를 위한 향상된 추적 기능을 제공합니다.
• 2023년 7월, AbbottLaboratories Inc.는 AVEIR™ 듀얼 챔버(DR) 리드리스 스페이스메이커 시스템이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 획기적인 승인은 불규칙하거나 느린 심장 박동을 가진 개인을 위해 특별히 설계된 세계 최초의 듀얼 챔버 리드리스 페이싱 시스템을 의미합니다. 심장 조율기가 필요한 환자의 80% 이상이 심장의 우심방과 우심실 모두에서 조율이 필요하기 때문에, 이 규제 승인은 미국 전역의 수많은 개인에게 리드리스 조율 옵션의 가용성을 크게 확대합니다.

주요 시장 참여자

• Medtronic PLC
• Boston Scientific Corporation
• BIOTRONIK SE & Co.KG
• Sorin Group
• Abbott Laboratories Inc.
• Edwards Lifesciences Corporation
• B. Braun Melsungen AG
• Osypka Medical GmbH
• Medico SpA
• Oscor, Inc.