제품별(기구, 시약), 기술별(탠덤 질량 분석법, 맥박 산소 측정법, 효소 기반 검사법, DNA 검사법 및 기타), 검사 유형별(건조 혈액 반점 검사, CCHD, 청력 검사), 국가별, 경쟁, 예측 및 기회별 아시아 태평양 신생아 선별 시장, 2019-2029F

시장 개요

아시아 태평양 신생아 선별 검사 시장은 2023년에 5억 2,361만 달러로 평가되었으며 2029년까지 8.01%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 신생아 선별 검사 시장은 몇 가지 핵심 요인에 의해 주도됩니다. 신생아의 조기 질병 발견의 중요성에 대한 의료 제공자와 부모의 인식이 높아짐에 따라 수요가 크게 증가했습니다. 정부와 의료 기관도 대사, 유전 및 선천적 장애를 조기에 발견하기 위한 선별 검사 프로그램을 시행하고 있어 시장 성장이 더욱 촉진되고 있습니다. 아시아 태평양 전역의 국가에서 기술과 의료 인프라가 발전함에 따라 선별 검사의 접근성과 정확도가 향상되었습니다. 이러한 기술적 발전에는 자동화된 스크리닝 플랫폼의 개발과 여러 질환을 동시에 감지하기 위한 멀티플렉스 검사의 도입이 포함됩니다. 증가하는 의료비 지출과 의료 시설에 대한 투자는 이 지역의 신생아 스크리닝 프로그램 확대를 뒷받침하고 있습니다. 전반적으로 이러한 요인은 아시아 태평양 신생아 스크리닝 시장의 급속한 성장에 기여합니다.

주요 시장 동인

출산율 증가

아시아 태평양 국가의 인구 증가와 출산율은 신생아 스크리닝 서비스 수요에 상당한 영향을 미쳐 다양한 질환에 직면한 신생아에 대한 조기 발견 및 개입의 필요성을 증폭시킵니다. 이 지역 전체의 인구 수가 증가함에 따라 매년 태어나는 영아 수도 증가합니다. 이러한 인구 통계적 추세는 신생아가 선천적 질환, 유전적 상태 및 대사 이상의 영향을 받을 가능성이 증가하는 것과 직접적으로 관련이 있습니다. 신생아 스크리닝은 종종 증상이 나타나기 전에 아기의 생애 초기에 이러한 상태를 식별하는 데 중요한 역할을 합니다. 시기적절한 감지를 통해 의료 서비스 제공자는 식단 수정, 약물 또는 전문 치료와 같은 즉각적인 개입을 시작할 수 있으며, 이는 영향을 받는 영아의 건강 결과와 삶의 질을 크게 개선할 수 있습니다.

아시아 태평양의 많은 국가에서 의료 인프라가 계속 확장됨에 따라 더 많은 가족이 신생아 검진 프로그램을 포함한 의료 서비스를 이용할 수 있게 되었습니다. 정부와 의료 기관은 신생아 검진과 같은 예방적 의료 전략의 비용 효율성을 점점 더 인식하고 있으며, 이는 치료되지 않거나 늦게 발견된 상태와 관련된 장기적인 의료 비용을 완화할 수 있습니다. 신생아 검진 서비스에 대한 수요는 또한 의료 기술의 발전으로 인해 강화되었으며, 이는 검진 검사의 정확도와 범위를 향상시켰습니다. 탠덤 질량 분석법(TMS), 차세대 시퀀싱(NGS), 분자 진단과 같은 기술은 더 광범위한 질환을 더 정밀하게 탐지하는 능력을 향상시켜 이 지역 전체에서 신생아 선별 검사 프로그램을 확대하는 데 더욱 박차를 가했습니다.

기술 발전

분자 진단은 유전 물질(DNA 또는 RNA)을 분석하여 질병과 관련된 특정 시퀀스를 탐지하는 다양한 기술을 포함합니다. 이러한 기술은 선천적 감염, 유전적 증후군, 혈색소병과 같은 상태에 대한 검사의 특이성과 정확성을 향상시켜 신생아 선별 검사를 발전시켰습니다. 분자 진단은 전통적인 생화학적 선별 검사 방법으로만은 탐지할 수 없는 상태를 식별하는 데 특히 가치가 있습니다. 신생아 선별 검사의 이러한 기술적 발전은 전체적으로 진단 정확도와 효율성을 향상시킬 뿐만 아니라 유아기 초기에 탐지할 수 있는 상태의 범위를 확장합니다. 이 기능은 시기적절한 개입과 치료를 시작하는 데 필수적이며, 궁극적으로 아시아 태평양 지역과 그 너머의 신생아에게 더 나은 건강 결과와 삶의 질에 기여합니다.

인식과 교육의 증가

2024년 1월 현재 SCID, BCD, SMA에 대한 신생아 검진은 일본 47개 현 중 40개 현에서 시행되었지만 아직 전국의 모든 신생아를 대상으로 보편적으로 확대되지는 않았습니다.

의료 서비스 제공자도 인식 증가의 혜택을 받습니다. 그들은 산전 관리 및 산후 상담 중 신생아 검진의 필요성과 이점에 대해 부모를 교육할 수 있는 능력이 더 뛰어납니다. 의료 서비스 제공자는 조기 검진의 예방 및 진단적 이점을 강조함으로써 부모가 자녀의 건강 관리 요구 사항에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다. 정책 입안자는 신생아 검진 프로그램의 인식을 높이고 확대를 옹호하는 데 중요한 역할을 합니다. 정책 입안자는 조기 발견의 공중 보건상의 이점과 비용 효율성을 인식하고 포괄적인 검진 이니셔티브를 지원하는 정책을 시행할 수 있습니다. 여기에는 자금 지원, 규제 프레임워크 및 의료 시설이 표준 신생아 관리 관행에 검진 프로토콜을 통합하도록 장려하는 지침이 포함될 수 있습니다.

예방적 의료에 집중

예방적 치료와 조기 진단을 향한 의료 우선순위의 변화는 특히 아시아 태평양 지역에서 효과적인 의료 관리의 초석으로 점점 더 인식되고 있습니다. 이러한 전략적 전환은 신생아 검진과 같은 사전 조치가 환자 결과를 개선할 뿐만 아니라 장기적인 의료 비용을 완화한다는 이해에 의해 주도됩니다. 예방적 치료를 강조한다는 것은 의료 시스템이 더 심각하고 비용이 많이 드는 건강 문제로 확대되기 전에 건강 위험과 잠재적 상태를 식별하는 데 더 집중하고 있음을 의미합니다. 신생아 선별 검사는 다양한 선천적 장애, 유전적 질환 및 대사 이상을 조기에 발견하여 이러한 접근 방식을 보여줍니다. 이러한 질환은 즉시 증상이 나타나지는 않지만 치료하지 않으면 장기적으로 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

이러한 질환을 조기에 발견하면 의료 서비스 제공자는 식단 변경, 약물 또는 전문 치료와 같은 시기적절한 개입을 시작할 수 있으며, 이는 질병의 진행을 효과적으로 관리하거나 완화할 수 있습니다. 이러한 사전 관리로 인해 영향을 받는 영아와 그 가족의 삶의 질이 향상될 뿐만 아니라 나중에 질환이 진단될 경우 필요할 수 있는 보다 집중적이고 비용이 많이 드는 치료의 필요성이 줄어듭니다. 의료 경제학 관점에서 신생아 선별 검사 프로그램에 투자하는 것은 비용 효율적인 전략으로 간주됩니다. 스크리닝 인프라와 기술에 대한 초기 투자는 치료되지 않거나 늦게 진단된 상태와 관련된 합병증, 입원 및 장기 의료비를 예방함으로써 얻을 수 있는 잠재적인 절감보다 더 중요합니다.

주요 시장 과제

비용 및 경제성 문제

신생아 스크리닝 프로그램을 구현하고 유지하는 데 드는 비용은 많은 아시아 태평양 국가의 의료 시스템에 상당한 장벽을 제공합니다. 이러한 재정적 어려움에는 전문 장비의 획득 및 유지 관리, 필요한 시약 및 소모품 구매, 지속적인 인력 교육에 대한 투자와 같은 다양한 요소가 포함됩니다. 이러한 요소들은 이 지역에서 포괄적인 스크리닝 프로토콜의 광범위한 채택을 방해하는 경제성 문제에 총체적으로 기여합니다.

장비 비용은 신생아 스크리닝 프로그램과 관련된 재정적 부담의 상당 부분을 구성합니다. 탠덤 질량 분석법(TMS) 및 차세대 시퀀싱(NGS) 장비와 같은 첨단 기술은 정확하고 시기적절한 스크리닝을 수행하는 데 필요합니다. 이러한 기기를 구매하는 데 필요한 초기 자본 투자와 지속적인 유지 관리 및 교정 비용은 제한된 의료 예산에 부담을 줄 수 있습니다.

시약 및 소모품과 관련된 비용은 지속적으로 발생하며 정기적으로 스크리닝 검사를 수행하는 데 필수적입니다. 이러한 비용에는 각 스크리닝 절차에 필요한 검사 키트, 화학 시약 및 일회용품 구매가 포함됩니다. 스크리닝의 양과 빈도는 이러한 비용을 더욱 증가시키며, 특히 출산율이 높은 인구 밀도가 높은 지역에서 그렇습니다.

인식 및 교육 격차

인식을 높이기 위한 지속적인 노력에도 불구하고 신생아 스크리닝의 중요성에 대해 의료 제공자, 부모 및 정책 입안자를 대상으로 하는 타깃 교육 캠페인에 대한 지속적인 필요성이 있습니다. 이러한 교육적 결핍은 낮은 수용률과 조기 개입 기회의 놓침에 기여하며, 특히 아시아 태평양 지역에서 그렇습니다.

의료 서비스 제공자는 부모와 보호자에게 신생아 검진에 대한 정보를 전달하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 모든 의료 전문가가 검진 검사에서 발견되는 범위, 이점 및 검진을 실시하기 위한 최적의 시기에 대해 완전히 알고 있는 것은 아닙니다. 타깃 교육 캠페인은 조기 발견의 중요성과 신생아 검진에서 식별할 수 있는 특정 상태에 대한 포괄적인 교육을 의료 서비스 제공자에게 제공함으로써 이러한 지식 격차를 메우는 데 도움이 될 수 있습니다.

자녀의 건강 관리를 위한 주요 의사 결정권자인 부모는 신생아 검진에 대한 정보에 입각한 선택을 하기 위해 자세한 정보가 필요합니다. 많은 부모는 검진에서 발견할 수 있는 잠재적 건강 위험이나 조기 개입의 이점을 알지 못할 수 있습니다. 교육 이니셔티브는 선별 과정, 선별된 상태(대사 장애, 유전 질환, 청각 장애 등), 조기 진단이 자녀의 건강 결과와 삶의 질에 미치는 영향을 설명함으로써 부모에게 힘을 실어 줄 수 있습니다.

주요 시장 동향

의료 인프라 확대

아시아 태평양 국가 전역의 병원, 진료소, 진단 센터와 같은 의료 인프라에 대한 투자는 신생아 선별 서비스의 확장과 효과를 강화하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 투자는 신생아 선별과 같은 필수 서비스를 보다 광범위하게 이용할 수 있고 해당 지역의 증가하는 의료 수요를 충족할 수 있도록 보장하여 의료 제공 시스템을 개선하려는 의지를 나타냅니다.

병원, 진료소, 진단 센터의 건설 및 개선은 의료 인프라 개발의 기본 구성 요소 역할을 합니다. 이러한 시설은 출산 및 유아기 동안 중환자 치료를 제공할 뿐만 아니라 신생아 선별을 포함한 필수 건강 검진을 실시하는 허브 역할도 합니다. 아시아 태평양 지역 국가들은 이러한 의료 시설을 설립하거나 업그레이드함으로써 시기적절하고 포괄적인 신생아 선별 서비스를 제공할 수 있는 역량을 확대할 수 있습니다.

의료 인프라에 대한 투자는 신생아 선별에 필요한 첨단 의료 기술과 장비의 배치를 용이하게 합니다. 탠덤 질량 분석법(TMS), 차세대 시퀀싱(NGS), 분자 진단과 같은 최신 진단 도구는 효과적으로 작동하려면 특수 시설과 숙련된 인력이 필요합니다. 업그레이드된 인프라는 이러한 기술의 설치 및 유지 관리를 지원하여 의료 서비스 제공자가 광범위한 유전적, 대사적, 선천적 장애에 대한 정확하고 시기적절한 선별 검사를 수행할 수 있도록 합니다.

유전적 질환의 증가

세계보건기구(WHO)에 따르면, 매년 전 세계적으로 약 320만 명의 어린이가 선천적 이상을 가지고 태어나고, 선천적 결함이 있는 약 30만 명의 신생아가 생후 28일을 넘기지 못하고 사망합니다. 인구가 많기 때문에 중국은 선천적 결함의 부담이 상당히 크며, 유병률은 약 5.6%로 추산됩니다. 매년 800,000~1,200,000명의 어린이가 선천적 기형을 가지고 태어나는 것으로 추정되며, 이 중 2,500,000건 이상이 눈에 띄는 선천적 결함입니다.

종합 신생아 선별 프로그램은 탠덤 질량 분석법(TMS), 차세대 시퀀싱(NGS), 분자 진단과 같은 고급 진단 기술을 사용하여 이러한 상태를 조기에, 종종 증상이 나타나기 전에 식별하도록 설계되었습니다. 이러한 기술을 통해 의료 서비스 제공자는 높은 민감도와 특이도로 광범위한 장애를 선별하여 정확한 결과와 시기적절한 임상적 결정을 보장할 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

제품 통찰력

제품에 따르면, 시약은 이 지역 전역의 신생아를 위한 정확하고 효과적인 선별 과정을 촉진하는 데 필수적인 역할을 강조하는 몇 가지 중요한 요소로 인해 지배적인 위치를 차지합니다. 시약은 신생아 선별 중에 수행되는 생화학적 분석 및 진단 검사의 기본 구성 요소입니다. 이러한 화학 물질과 재료는 생물학적 샘플과 상호 작용하도록 특별히 제형되어 다양한 대사 장애, 유전 질환 및 선천적 상태를 감지할 수 있습니다. 시약은 페닐케톤뇨증(PKU), 낭포성 섬유증 및 선천적 갑상선 저하증과 같은 특정 건강 상태를 나타내는 바이오마커와 분석물을 정확하게 측정하도록 맞춤 제작되었습니다. 스크리닝 결과의 신뢰성과 정확성을 유지하는 데 있어서 시약의 역할은 없어서는 안 될 것이므로 신생아 스크리닝 실험실에서 일상적인 임상 실무에 필수적입니다.

아시아 태평양 지역은 다양한 유전적 배경과 의료 요구 사항을 가진 다양한 인구를 포함합니다. 시약은 다양한 스크리닝 프로토콜과 테스트 방법론을 수용하도록 조정할 수 있는 다재다능한 도구로, 중국, 인도, 일본 및 호주와 같은 국가의 다양한 인구의 특정 의료 요구 사항을 충족합니다. 시약의 유연성 덕분에 의료 서비스 제공자는 지역 역학 데이터와 유행하는 유전적 상태에 따라 스크리닝 패널을 사용자 정의하여 신생아 스크리닝 프로그램의 관련성과 효능을 높일 수 있습니다.

기술 통찰력

기술을 기반으로, 탠덤 질량 분석법(TMS)은 다재다능함, 정확성, 광범위한 대사 장애 및 유전적 상태를 스크리닝하는 능력으로 인해 아시아 태평양 지역에서 지배적인 세력으로 부상했습니다. 탠덤 질량 분석법(TMS)은 단일 건조 혈액 반점 또는 기타 생물학적 샘플에서 여러 분석 항목을 동시에 분석할 수 있는 기능으로 유명합니다. 이 기술을 통해 의료 서비스 제공자는 페닐케톤뇨증(PKU), 메이플 시럽 소변 질환(MSUD), 지방산 산화 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 상태에 대해 신생아를 스크리닝할 수 있습니다. 이러한 장애를 일찍 발견하는 능력은 즉각적인 개입과 관리를 가능하게 하여 영향을 받는 영아의 건강 결과를 크게 개선하기 때문에 매우 중요합니다. 이러한 다재다능함 때문에 TMS는 아시아 태평양 지역의 많은 신생아 선별 프로그램에서 선호되는 선택이 되었으며, 이러한 장애의 유병률은 견고하고 포괄적인 선별 방법론을 필요로 합니다.

국가별 통찰력

일본은 아시아 태평양 신생아 선별 시장에서 주도적인 역할을 하는 국가로 두각을 나타냈습니다. 이 국가는 다양한 유전적 및 대사 장애에 대한 조기 발견 및 개입을 목표로 하는 광범위한 신생아 선별 프로그램을 포함한 견고한 의료 인프라를 구축했습니다. 이 분야에서 일본의 리더십은 몇 가지 주요 요인에 기인할 수 있습니다. 이 국가는 의료 연구 및 기술에 상당한 투자를 하여 선별 방법과 진단 도구의 발전을 촉진했습니다. 이러한 노력의 결과로 광범위한 질환을 포괄하는 매우 효율적인 선별 검사 프로세스가 생겨 신생아의 포괄적인 건강 관리가 보장되었습니다.

최근 개발

• 2024년 6월, 한국은 심각한 건강 합병증으로 이어지는 희귀 유전적 질환인 리소좀 저장 장애(LSD)에 대한 검사를 통합하기 위해 신생아 선별 검사 프로그램을 강화했습니다. 2024년 1월 1일부터 한국의 모든 신생아는 출생 후 28일 이내에 LSD에 대한 선별 검사를 받습니다. 이 조기 선별 검사를 통해 의료 서비스 제공자는 효소 결핍을 신속하게 파악하고 지체 없이 적절한 치료 옵션에 대한 논의를 시작할 수 있습니다. 서울대학교 병원과 순천향대학교 병원의 의료 전문가들은 화요일에 Sanofi가 주최한 미디어 세미나에서 이 이니셔티브에 대해 자세히 설명했습니다.
• 2024년 4월, 벵갈루루에 있는 BBMP의 의뢰 병원은 처음으로 선천적 대사 이상(IEM)을 감지하는 신생아 선별 서비스를 도입했습니다. 유전적 또는 대사 장애에서 발생할 수 있는 IEM은 지연된 발달, 인지 장애 및 성장 결핍과 같은 문제로 이어질 수 있습니다.
• 2023년 9월, MylabDiscovery Solutions는 혁신적인 Point-of-Care 장치인 MyNeoShield를 출시하면서 신생아 선별(NBS) 분야에서 획기적인 발전을 이루었습니다. 이 특허 출원 중인 장치는 신생아 건강 관리 분야에서 큰 도약을 이루었으며, 더 빠르고 쉬운 선별에 대한 접근성을 약속하며 비용 효율성도 더 높습니다. Mylab은 MyNeoShield가 효율성, 접근성, 경제성을 향상시켜 이 분야에 혁명을 일으킬 잠재력이 있으며, 이를 통해 생명을 구하고 평생 질병을 예방하는 데 중요한 역할을 한다고 강조합니다. 중요한 점은 이 기기가 신생아 선별 검사 중에 실시하는 전 세계적으로 인정받는 7가지 검사를 모두 수용한다는 점이며, 이는 조기 질병 탐지에 대한 포괄적인 유용성을 강조합니다.

주요 시장 참여자

• Agilent Technologies Co. Ltd
• AB Sciex Pte. Ltd.
• Trivitron Healthcare
• Masimo Asia Pacific Pte Ltd.
• Waters Technologies Shanghai Limited
• Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte Ltd.
• Shimadzu Corporation'
• Tulip Diagnostics (P) Ltd.
• Genetics Generation Asia Sdn.Bhd.
• Novartis Singapore Pte Ltd.